Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 08.04.2022
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Crème MYCOSTATIN®: 100 000 unités de nystatine par gramme dans un aqueux base de crème de fuite parfumée, en tubes de 30 g (NDC 0003-0579-31).
Poudre topique MYCOSTATIN®: 100 000 unités de nystatine par gramme sur 15 g (NDC 0003-0593-20) bouteilles de compression en plastique.
ÉGALEMENT DISPONIBLE
MYCOSTATIN® (Nystatine) est également disponible sous forme de comprimés vaginaux et en formulations orales (pastilles, suspension, comprimés). Voir inserts de colis pour des informations de prescription complètes.
Stockage
MYCOSTATIN (nystatine) ® Crème: Conserver à température ambiante, éviter le gel.
MYCOSTATIN (nystatine) ® Poudre topique: Conserver à température ambiante, éviter les excès chaleur (40 ° C / 104 ° F). Restez bien fermé.
Westwood-Squibb Pharmaceuticals, Inc., A Bristol-Myers Squibb Company, Princeton , NJ 08543 USA .
Les préparations topiques de nystatine sont indiquées dans le traitement des préparations cutanées ou infections mycotiques muco-cutanées causées par Candida albicans et autre sensible Candida espèce.
Ces préparations ne sont pas indiquées pour systémique, orale, intravaginale ou usage ophtalmique.
Les lésions très humides sont mieux traitées avec la poudre à épousseter topique.
MYCOSTATIN (nystatine) ® Cream
Adultes et patients pédiatriques (néonates et plus âgés): Appliquez généreusement aux zones affectées deux fois par jour ou comme indiqué jusqu'à la fin de la guérison.
MYCOSTATIN (nystatine) ® Poudre topique
Adultes et patients pédiatriques (néonates et plus âgés): Postulez au candidat lésions deux ou trois fois par jour jusqu'à la fin de la guérison. Pour une infection fongique des pieds causés par l'espèce Candida, la poudre doit être saupoudrée sur les pieds ainsi que, dans tous les pieds.
Les préparations topiques de nystatine sont contre-indiquées chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à tout de leurs composants.
AVERTISSEMENTS
Aucune information fournie.
PRÉCAUTIONS
Général
Nystatine, les préparations topiques ne doivent pas être utilisées pour le traitement des infections orales, intravaginales ou ophtalmiques.
Si une irritation ou une sensibilisation se développe, le traitement doit être interrompu et les mesures appropriées doivent être prises comme indiqué. Il est recommandé d'utiliser des frottis, des cultures ou d'autres méthodes de diagnostic KOH pour confirmer le diagnostic de candidose cutanée ou muco-cutanée et pour exclure une infection causée par d'autres agents pathogènes.
Tests de laboratoire
En cas de manque de réponse thérapeutique, les frottis, cultures ou autres méthodes de diagnostic KOH doivent être répétés.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Aucune étude à long terme sur les animaux n'a été réalisée pour évaluer le potentiel cancérogène de la nystatine. Aucune étude n'a été réalisée pour déterminer la mutagénicité de la nystatine ou ses effets sur la fertilité masculine ou féminine.
Grossesse: effets tératogènes
Catégorie C Aucune étude de reproduction animale n'a été menée. avec toute préparation topique de nystatine. On ne sait pas non plus si ces préparations peut nuire au fœtus lorsqu'il est utilisé par une femme enceinte ou peut affecter la reproduction capacité. Les préparations topiques de nystatine doivent être prescrites pour une femme enceinte femme uniquement si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur le risque potentiel au fœtus.
Mères infirmières
On ne sait pas si la nystatine est excrétée dans le lait maternel. La prudence s'impose lorsque la nystatine est prescrite à une femme qui allaite.
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité ont été établies dans la population pédiatrique de la naissance à 16 ans. (Voir DOSAGE ET ADMINISTRATION .)
Utilisation gériatrique
Les études cliniques avec la crème MYCOSTATIN (Nystatine) et la poudre topique MYCOSTATIN (Nystatine) n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques rapportées n'ont pas identifié de différences de réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes, mais une plus grande sensibilité de certaines personnes plus âgées ne peut être exclue.
EFFETS CÔTÉ
La fréquence des événements indésirables rapportés chez les patients utilisant Mycostatine (nystatine) ® les préparations sont inférieures à 0,1%. Les événements les plus courants signalés comprennent réactions allergiques, brûlures, démangeaisons, éruption cutanée, eczéma et douleur à l'application. (Voir PRÉCAUTIONS: Généralités.)
INTERACTIONS DE DROGUES
Aucune information fournie.
La fréquence des événements indésirables rapportés chez les patients utilisant Mycostatine (nystatine) ® les préparations sont inférieures à 0,1%. Les événements les plus courants signalés comprennent réactions allergiques, brûlures, démangeaisons, éruption cutanée, eczéma et douleur à l'application. (Voir PRÉCAUTIONS: Généralités.)
Aucune information fournie.
La nystatine n'est pas absorbée par la peau intacte ou les muqueuses.
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