Apalife

Posologie

Adultes

La schizophrénie: la dose initiale recommandée pour Apalife est de 10 ou 15 mg/jour avec une dose d'entretien de 15 mg / jour administrée une fois par jour, sans tenir compte des repas. Apalife est efficace dans une plage de doses de 10 à 30 mg/jour. Une efficacité accrue à des doses supérieures à 15 mg par jour n'a pas été démontrée, bien que les patients individuels puissent bénéficier d'une dose plus élevée. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 30 mg.

Épisodes maniaques dans le trouble bipolaire I: la dose initiale recommandée pour Apalife est de 15 mg une fois par jour, sans tenir compte des repas en monothérapie ou en association. Certains patients peuvent bénéficier d'une dose plus élevée. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 30 mg.

Prévention des récidives d'épisodes maniaques dans le trouble bipolaire I: pour prévenir la récurrence des épisodes maniaques chez les patients ayant reçu l'aripiprazole en monothérapie ou en association, poursuivre le traitement à la même dose. Les ajustements de la dose quotidienne, y compris la réduction de la dose, doivent être pris en compte en fonction de l'état clinique.

Population pédiatrique

Schizophrénie chez les adolescents à partir de 15 ans: la Dose recommandée pour Apalife est de 10 mg / Jour, une fois par jour, sans tenir compte des réparations étant administrées. Le traitement doit être initié à 2 mg (avec apalife solution buvable 1 mg/ml) pendant 2 jours, titre à 5 mg pendant 2 jours supplémentaires pour détecter la dose quotidienne recommandée de 10 mg. Le cas échéant, des augmentations de dose supérieure doivent être administrées par paliers de 5 mg sans laisser la dose quotidienne maximale de 30 mg. Apalife est efficace dans une gamme de doses de 10 à 30 mg / jour. Une efficacité accrue à des doses supérieures à 10 mg par jour n'a pas été démontrée, bien que les patients individuels puissent bénéficier d'une dose plus élevée

Apalife n'est pas recommandé chez les patients certifiés de schizophrénie de moins de 15 ans en raison de données insuffisantes sur la sécurité et l'efficacité.

Épisodes maniaques dans le trouble bipolaire I chez les adolescents à partir de 13 ans: la Dose recommandée pour Apalife est de 10 mg / Jour, une fois par jour, sans tenir compte des réparations étant administrées. Le traitement doit être initié à 2 mg (avec apalife solution buvable 1 mg/ml) pendant 2 jours, titre à 5 mg pendant 2 jours supplémentaires pour détecter la dose quotidienne recommandée de 10 mg. La durée du traitement doit être le minimum requis pour le contrôle des symptômes et ne doit pas laisser 12 Semaines. Une efficacité accrue à des doses supérieures à 10 mg par jour n'a pas été démontrée, et une dose quotidienne de 30 mg est associée à une incidence beaucoup plus élevée d'effets secondaires significatifs, y compris les événements liés à L'EPS, la somnolence, la fatigue et le gain de poids. Les doses supérieures à 10 mg / jour ne doivent donc être utilisées que dans des cas exceptionnels et sous surveillance clinique étrangère. Les patients plus jeunes présentent un risque accru d'événements indesirables associés à l'aripiprazole. Par conséquent, Apalife chez les Patients de moins de 13 Ans

Irritabilité associée aux troubles autistes: la sécurité et l'efficacité d'Apalife chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.

Tics liés au trouble de Tourette: la sécurité et l'efficacité d'Apalife chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 18 ans n'ont pas encore été établies.

Populations Particulières

insuffisance cardiaque

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, les données disponibles ne sont pas suffisantes pour donner des recommandations. Chez ces patients, la posologie doit être administrée avec précaution. Cependant, la dose quotidienne maximale de 30 mg doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.

Insuffisance rénale

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Âgées

La sécurité et l'efficacité d'Apalife dans le traitement de la schizophrénie ou des épisodes maniaques dans le trouble bipolaire I chez les patients âgés de 65 ans et plus n'ont pas été établies. En raison de la sensibilisation plus élevée de cette population, une dose initiale plus faible devrait être envisagée si des facteurs cliniques le justifient.

Sexe

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients par rapport aux patients masculins.

tabagisme

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les fumeurs en fonction de la voie métabolique de l'aripiprazole.

Ajustements posologiques par interactions

En cas d'administration concomitante d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 ou du CYP2D6 avec l'aripiprazole, la dose d'aripiprazole doit être réduite. Si l'inhibiteur du CYP3A4 ou du CYP2D6 est pris en association, la dose d'aripiprazole doit être augmentée.

En cas d'administration simultanée d'inducteurs puissants du CYP3A4 avec l'aripiprazole, la dose d'aripiprazole doit être augmentée. Lorsque l'inducteur du CYP3A4 est pris en association, la dose d'aripiprazole doit être réduite à la dose recommandée.

Mode D'application

Apalife est pour voie orale.

Le comprimé orodispersible doit être placé dans la bouche sur la langue, où il se produit rapidement dans la salive. Il peut être pris avec ou sans liquide. Le retrait du comprimé orodispersible intact de la bouche est difficile. Le comprimé orodispersible étant fragile, il doit être pris immédiatement après l'ouverture de la vessie. Alternative, disperser le comprimé dans l'eau et boire la suspension résultante.

Les comprimés orodispersibles ou solution buvable peuvent être utilisés comme alternative aux comprimés d'Apalife chez les patients ayant des difficultés à avaler les comprimés d'Apalife.

Posologie

Chez les patients qui n'ont jamais pris d'aripiprazole, une tolérance orale à l'aripiprazole doit être observée avant le début du traitement par Apalife.

La dose initiale et d'entretien recommandée d'Apalife est de 400 mg.

Titration de la dose de ce médicament n'est pas nécessaire. Il doit être administré une fois par mois en une seule injection (au plus jour 26 jours après l'injection précise).

Après la première injection, le traitement par aripiprazole oral de 10 à 20 mg doit être poursuivi pendant 14 jours consécutifs afin de maintenir les concentrations thérapeutiques d'aripiprazole en début de traitement.

En cas d'effets indesirables avec la dose de 400 mg, une réduction de la dose à 300 mg une fois par mois doit être envisagée.

Les Doses Manquées

Populations Particulières

Âgées

La sécurité et l'efficacité d'Apalife dans le traitement de la schizophrénie chez les patients âgés de 65 ans et plus n'ont pas été établies.

Insuffisance rénale

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale.

insuffisance cardiaque

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance cardiaque légère ou modérée. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, les données disponibles ne sont pas suffisantes pour donner des recommandations. Chez ces patients, la posologie doit être administrée avec précaution. Formulation Orale doit être préférée.

Connus les métaboliseurs lents du CYP2D6

Chez les patients connus pour métaboliser mal le CYP2D6, la dose initiale et d'entretien doit être de 300 mg. En cas d'utilisation concomitante avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4, la dose doit être réduite à 200 mg.

Ajustements posologiques par interactions

Chez les patients prenant simultanément des inhibiteurs puissants du CYP3A4 ou des inhibiteurs puissants du CYP2D6 pendant plus de 14 jours, des ajustements posologiques doivent être effectués. Si l'inhibiteur du CYP3A4 ou l'inhibiteur du CYP2D6 est arrêté, il peut être nécessaire d'augmenter la dose à la dose précise. En cas d'effets indesirables malgré les ajustements posologiques d'Apalife, la nécessité d'une utilisation simultanée du CYP2D6 ou de l'inhibiteur du CYP3A4 doit être réévaluée.

L'utilisation simultanée d'inducteurs du CYP3A4 avec Apalife doit être évitée pendant plus de 14 jours, car les taux sanguins d'aripiprazole ont diminué et peuvent être inférieurs aux valeurs efficaces.

ajustements posologiques d'Apalife chez les patients prenant simultanément des inhibiteurs puissants du CYP2D6, des inhibiteurs puissants du CYP3A4 et / ou des inducteurs du CYP3A4 pendant plus de 14 jours

* 200 mg et 160 mg peuvent être obtenus en ajustant le volume d'injection unique en utilisant la poudre et le solvant Apalife pour suspension à libération prolongée.

Population pédiatrique

La sécurité et l'efficacité d'Apalife chez les enfants et les adolescents âgés de 0 à 17 ans n'ont pas été établies. Il n'y a pas de données disponibles.

Mode D'application

Apalife est destiné unique à l'administration intramusculaire et ne doit pas être administré par voie intraveineuse ou sous-cutanée. Il ne doit être administré que par un médecin.

Apalife poudre et solvant pour suspension à libération prolongée pour injection

La suspension doit être injectée immédiatement après la reconstruction, mais peut être conservée jusqu'à 4 heures dans le flacon à une température inférieure à 25 °C.

Apalife poudre et solvant pour suspension à libération prolongée pour injection en seringue préremplie

La suspension doit être injectée immédiatement après la reconstruction, mais peut être conservée jusqu'à 2 heures dans la seringue à une température inférieure à 25 °C.

La suspension doit être injectée lentement en une seule injection (les doses ne doivent pas être fractionnées) dans le muscle fesier ou deltoïde. Des précautions doivent être prises pour éviter une injection accidentelle dans un vaisseau sanguin.

L'administration Musculaire de pessier

L'aiguille recommandée pour l'administration glutéale est une aiguille de sécurité hypodermique de calibre 38 mm (1,5"), 22, pour les patients obèses (indice de masse corporelle > 28 kg / m₂), une goupille de sécurité hypodermique de 51 mm (2 pouces), de calibre 21 doit être utilisée. Les injections pessières doivent être alternées entre les deux fessiers.

Administration du muscle deltoïde

L'aiguille recommandée pour l'administration deltoïde est une goupille de sécurité hypodermique de 25 mm (1 pouce), de calibre 23, pour les patients obèses, une goupille de sécurité hypodermique de 38 mm (1,5 pouce), de calibre 22 doit être utilisée.

Les injections deltoïdes doivent être alternées entre les deux muscles deltoïdes.

Les flacons de poudre et de solvant et la seringue préemplie sont destinés à un usage unique.

Pour obtenir des instructions complètes sur l'utilisation et la manipulation d'Apalife, rapportez-vous à la notice (information destinée aux professionnels de la santé).

Posologie

Chez les patients qui n'ont jamais pris d'aripiprazole, une tolérance orale à l'aripiprazole doit être observée avant le début du traitement par Abilify maintenance.

La dose de départ et d'entretien recommandée d'Abilify Maintena est de 400 mg.

Titration de la dose de ce médicament n'est pas nécessaire. Il doit être administré une fois par mois en une seule injection (au plus jour 26 jours après l'injection précise).

Après la première injection, le traitement par aripiprazole oral de 10 à 20 mg doit être poursuivi pendant 14 jours consécutifs afin de maintenir les concentrations thérapeutiques d'aripiprazole en début de traitement.

En cas d'effets indesirables avec la dose de 400 mg, une réduction de la dose à 300 mg une fois par mois doit être envisagée.

Les Doses Manquées

Populations Particulières

Âgées

La sécurité et l'efficacité d'Abilify maintenir dans le traitement de la schizophrénie chez les patients âgés de 65 ans et plus n'ont pas été établies.

Insuffisance rénale

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale.

insuffisance cardiaque

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance cardiaque légère ou modérée. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, les données disponibles ne sont pas suffisantes pour donner des recommandations. Chez ces patients, la posologie doit être administrée avec précaution. Formulation Orale doit être préférée.

Connus les métaboliseurs lents du CYP2D6

Chez les patients connus pour métaboliser mal le CYP2D6, la dose initiale et d'entretien doit être de 300 mg. En cas d'utilisation concomitante avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4, la dose doit être réduite à 200 mg.

Ajustements posologiques par interactions

Chez les patients prenant simultanément des inhibiteurs puissants du CYP3A4 ou des inhibiteurs puissants du CYP2D6 pendant plus de 14 jours, des ajustements posologiques doivent être effectués. Si l'inhibiteur du CYP3A4 ou l'inhibiteur du CYP2D6 est arrêté, il peut être nécessaire d'augmenter la dose à la dose précise. En cas d'effets indésirables malgré les ajustements posologiques d'Abilify Maintena, la nécessité d'utiliser simultanément un inhibiteur du CYP2D6 ou du CYP3A4 doit être réévaluée.

L'utilisation simultanée d'inducteurs du CYP3A4 avec Abilify maintenir doit être évitée pendant plus de 14 jours, car les taux sanguins d'aripiprazole ont diminué et peuvent être inférieurs aux taux efficaces.

ajustements posologiques d'Abilify maintenir chez les patients prenant simultanément des inhibiteurs puissants du CYP2D6, des inhibiteurs puissants du CYP3A4 et / ou des inducteurs du CYP3A4 pendant plus de 14 jours

* 200 mg et 160 mg ne peuvent être obtenus qu'en utilisant la poudre et le solvant d'Abilify maintenir pour la préparation d'une suspension injectable à libération prolongée en ajustant le volume d'injection.

Population pédiatrique

La sécurité et l'efficacité d'Abilify maintenir chez les enfants et les adolescents âgés de 0 à 17 ans n'ont pas été établies. Il n'y a pas de données disponibles.

Mode D'application

Abilify maintenir est destiné à un usage intramusculaire unique et ne doit pas être administré par voie intraveineuse ou sous-cutanée. Il ne doit être administré que par un médecin.

Abilify maintenir poudre et solvant pour suspension à libération prolongée pour injection

La suspension doit être injectée immédiatement après la reconstruction, mais peut être conservée jusqu'à 4 heures dans le flacon à une température inférieure à 25 °C.

Abilify maintenir poudre et solvant pour suspension à libération prolongée pour injection en seringue prémlie

La suspension doit être injectée immédiatement après la reconstruction, mais peut être conservée jusqu'à 2 heures dans la seringue à une température inférieure à 25 °C.

La suspension doit être injectée lentement en une seule injection (les doses ne doivent pas être fractionnées) dans le muscle fesier ou deltoïde. Des précautions doivent être prises pour éviter une injection accidentelle dans un vaisseau sanguin.

L'administration Musculaire de pessier

L'aiguille recommandée pour l'administration glutéale est une aiguille de sécurité hypodermique de calibre 38 mm (1,5"), 22, pour les patients obèses (indice de masse corporelle > 28 kg / m₂), une goupille de sécurité hypodermique de 51 mm (2 pouces), de calibre 21 doit être utilisée. Les injections pessières doivent être alternées entre les deux fessiers.

Administration du muscle deltoïde

L'aiguille recommandée pour l'administration deltoïde est une goupille de sécurité hypodermique de 25 mm (1 pouce), de calibre 23, pour les patients obèses, une goupille de sécurité hypodermique de 38 mm (1,5 pouce), de calibre 22 doit être utilisée.

Les injections deltoïdes doivent être alternées entre les deux muscles deltoïdes.

Les flacons de poudre et de solvant et la seringue préemplie sont destinés à un usage unique.

Pour obtenir des instructions complètes sur l'utilisation et la manipulation D'Abilify maintenir, rapportez-vous à la notice (information destinée aux professionnels de la santé).

Posologie

Adultes

La schizophrénie: la dose initiale recommandée pour ABILIFY est de 10 ou 15 mg/jour avec une dose d'entretien de 15 mg / jour administrée une fois par jour, sans tenir compte des repas. ABILIFY est efficace dans une plage de doses de 10 à 30 mg/jour. Une efficacité accrue à des doses supérieures à 15 mg par jour n'a pas été démontrée, bien que les patients individuels puissent bénéficier d'une dose plus élevée. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 30 mg.

Épisodes maniaques dans le trouble bipolaire I: la dose initiale recommandée pour ABILIFY est de 15 mg une fois par jour, sans tenir compte des repas en monothérapie ou en association. Certains patients peuvent bénéficier d'une dose plus élevée. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 30 mg.

Prévention des récidives d'épisodes maniaques dans le trouble bipolaire I: pour prévenir la récurrence des épisodes maniaques chez les patients ayant reçu l'aripiprazole en monothérapie ou en association, poursuivre le traitement à la même dose. Les ajustements de la dose quotidienne, y compris la réduction de la dose, doivent être pris en compte en fonction de l'état clinique.

Population pédiatrique

Schizophrénie chez les adolescents à partir de 15 ans: la dose recommandée pour ABILIFY est de 10 mg / jour, administrée une fois par jour, sans tenir compte des repas. Le traitement doit être initié à 2 mg (avec abilify solution buvable 1 mg/ml) pendant 2 jours, titre à 5 mg pendant 2 jours supplémentaires pour détecter la dose quotidienne recommandée de 10 mg. Le cas échéant, des augmentations de dose supérieure doivent être administrées par paliers de 5 mg sans laisser la dose quotidienne maximale de 30 mg. ABILIFY est efficace dans une plage de doses de 10 à 30 mg / jour. Une efficacité accrue à des doses supérieures à 10 mg par jour n'a pas été démontrée, bien que les patients individuels puissent bénéficier d'une dose plus élevée

ABILIFY n'est pas recommandé chez les patients certifiés de schizophrénie de moins de 15 ans en raison de données insuffisantes sur la sécurité et l'efficacité.

Épisodes maniaques dans le trouble bipolaire I chez les adolescents à partir de 13 ans: la dose recommandée pour ABILIFY est de 10 mg / jour, administrée une fois par jour, sans tenir compte des repas. Le traitement doit être initié à 2 mg (avec abilify solution buvable 1 mg/ml) pendant 2 jours, titre à 5 mg pendant 2 jours supplémentaires pour détecter la dose quotidienne recommandée de 10 mg. La durée du traitement doit être le minimum requis pour le contrôle des symptômes et ne doit pas laisser 12 Semaines. Une efficacité accrue à des doses supérieures à 10 mg par jour n'a pas été démontrée, et une dose quotidienne de 30 mg est associée à une incidence beaucoup plus élevée d'effets secondaires significatifs, y compris les événements liés à L'EPS, la somnolence, la fatigue et le gain de poids. Les doses supérieures à 10 mg / jour ne doivent donc être utilisées que dans des cas exceptionnels et sous surveillance clinique étrangère. Les patients plus jeunes présentent un risque accru d'événements indesirables associés à l'aripiprazole. Par conséquent, ABILIFY n'est pas recommandé pour les patients de moins de 13 ans

Irritabilité associée aux troubles autistes: la sécurité et l'efficacité d'ABILIFY chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.

Tics liés au trouble de Tourette: la sécurité et l'efficacité d'ABILIFY chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 18 ans n'ont pas encore été établies.

Populations Particulières

insuffisance cardiaque

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, les données disponibles ne sont pas suffisantes pour donner des recommandations. Chez ces patients, la posologie doit être administrée avec précaution. Cependant, la dose quotidienne maximale de 30 mg doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.

Insuffisance rénale

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Âgées

La sécurité et l'efficacité d'ABILIFY dans le traitement de la schizophrénie ou des épisodes maniaques dans le trouble bipolaire I chez les patients âgés de 65 ans et plus n'ont pas été établies. En raison de la sensibilisation plus élevée de cette population, une dose initiale plus faible devrait être envisagée si des facteurs cliniques le justifient.

Sexe

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients par rapport aux patients masculins.

tabagisme

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les fumeurs en fonction de la voie métabolique de l'aripiprazole.

Ajustements posologiques par interactions

En cas d'administration concomitante d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 ou du CYP2D6 avec l'aripiprazole, la dose d'aripiprazole doit être réduite. Si l'inhibiteur du CYP3A4 ou du CYP2D6 est pris en association, la dose d'aripiprazole doit être augmentée.

En cas d'administration simultanée d'inducteurs puissants du CYP3A4 avec l'aripiprazole, la dose d'aripiprazole doit être augmentée. Lorsque l'inducteur du CYP3A4 est pris en association, la dose d'aripiprazole doit être réduite à la dose recommandée.

Mode D'application

ABILIFY est pour usage oral.

Le comprimé orodispersible doit être placé dans la bouche sur la langue, où il se produit rapidement dans la salive. Il peut être pris avec ou sans liquide. Le retrait du comprimé orodispersible intact de la bouche est difficile. Le comprimé orodispersible étant fragile, il doit être pris immédiatement après l'ouverture de la vessie. Alternative, disperser le comprimé dans l'eau et boire la suspension résultante.

Les comprimés orodispersibles ou solution buvable peuvent être utilisés comme alternative aux comprimés d'ABILIFY chez les patients ayant des difficultés à avaler les comprimés d'ABILIFY.

Posologie

Adultes

La schizophrénie: la dose initiale recommandée pour Apalife Milpharm est de 10 ou 15 mg/jour avec une dose d'entretien de 15 mg / jour administrée une fois par jour, sans tenir compte des repas.

Apalife Milpharm est à des Doses allant de 10 à 30 mg/Jour en vigueur. Une efficacité accrue à des doses supérieures à 15 mg par jour n'a pas été démontrée, bien que les patients individuels puissent bénéficier d'une dose plus élevée. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 30 mg.

Population pédiatrique

D'autres formes pharmaceutiques contenant Apalife sont disponibles et peuvent être plus appropriées pour effectuer un titre initial dans la population pédiatrique.

Schizophrénie chez les adolescents à partir de 15 ans: la dose recommandée d'Apalife est de 10 mg / jour, administrée une fois par jour, sans tenir compte des repas.

Tics liés au trouble de Tourette: la sécurité et l'efficacité d'Apalife chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 18 ans n'ont pas encore été établies.

Patients présentant une insuffisance hépatique:

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, les données disponibles ne sont pas suffisantes pour donner des recommandations. Chez ces patients, la posologie doit être administrée avec précaution. Cependant, la dose quotidienne maximale de 30 mg doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.

Patients présentant une insuffisance rénale:

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Personnes Âgées:

L'efficacité d'Apalife dans le traitement de la schizophrénie chez les patients âgés de 65 ans et plus n'a pas été démontrée. En raison de la sensibilisation plus élevée de cette population, une dose initiale plus faible devrait être envisagée si des facteurs cliniques le justifient.

Sexe:

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients par rapport aux patients masculins.

Fumer état:

Selon la voie métabolique d'Apalife Milpharm, aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les fumeurs.

Ajustements posologiques par interactions:

En cas d'administration concomitante d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 ou du CYP2D6 avec Apalife, la dose d'Apalife doit être réduite. Si l'inhibiteur du CYP3A4 ou du CYP2D6 est retiré du traitement combiné, la dose d'apalife doit être augmentée.

En cas d'administration simultanée d'inducteurs puissants du CYP3A4 avec Apalife, la dose d'Apalife doit être augmentée. Si l'inducteur du CYP3A4 est retraite du traitement combiné, la dose d'Apalife doit être réduite à la dose recommandée.

Mode D'application

Apalife Milpharm Comprimés sont destinés à un usage oral.

Posologie

Adultes

La schizophrénie: la dose initiale recommandée pour Apalife est de 10 ou 15 mg/jour avec une dose d'entretien de 15 mg / jour administrée une fois par jour, sans tenir compte des repas.

Apalife est efficace dans une plage de doses de 10 à 30 mg/jour. Une efficacité accrue à des doses supérieures à 15 mg par jour n'a pas été démontrée, bien que les patients individuels puissent bénéficier d'une dose plus élevée. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 30 mg.

Épisodes maniaques dans le trouble bipolaire I: la dose initiale recommandée pour Apalife est de 15 mg une fois par jour, sans tenir compte des repas en monothérapie ou en association. Certains patients peuvent bénéficier d'une dose plus élevée. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 30 mg.

Prévention des récidives d'épisodes maniaques dans le trouble bipolaire I: pour prévenir la récurrence des épisodes maniaques chez les patients ayant reçu l'aripiprazole en monothérapie ou en association, poursuivre le traitement à la même dose. Les ajustements de la dose quotidienne, y compris la réduction de la dose, doivent être pris en compte en fonction de l'état clinique.

Population pédiatrique

Schizophrénie chez les adolescents à partir de 15 ans: la dose recommandée pour Apalife est de 10 mg / jour, administrée une fois par jour, sans tenir compte des repas. Le traitement doit être débuté avec 2 mg (avec aripiprazole solution buvable 1 mg/ml) pendant 2 jours, titre à 5 mg pendant 2 jours supplémentaires pour détecter la dose quotidienne recommandée de 10 mg. Le cas échéant, des augmentations de dose supérieure doivent être administrées par paliers de 5 mg sans laisser la dose quotidienne maximale de 30 mg.

Apalife est efficace dans une plage de doses de 10 à 30 mg/jour. Une efficacité accrue à des doses supérieures à 10 mg par jour n'a pas été démontrée, bien que les patients individuels puissent bénéficier d'une dose plus élevée.

Apalife n'est pas recommandé chez les patients certifiés de schizophrénie de moins de 15 ans en raison de données insuffisantes sur la sécurité et l'efficacité.

Épisodes maniaques dans le trouble bipolaire I chez les adolescents à partir de 13 ans: la dose recommandée pour Apalife est de 10 mg / jour, administrée une fois par jour, sans tenir compte des repas. Le traitement doit être débuté avec 2 mg (avec aripiprazole solution buvable 1 mg/ml) pendant 2 jours, titre à 5 mg pendant 2 jours supplémentaires pour détecter la dose quotidienne recommandée de 10 mg.

La durée du traitement doit être le minimum requis pour le contrôle des symptômes et ne doit pas laisser 12 Semaines. Une efficacité accrue à des doses supérieures à 10 mg par jour n'a pas été démontrée, et une dose quotidienne de 30 mg est associée à une incidence beaucoup plus élevée d'effets secondaires significatifs, y compris les événements liés à l'EPS, la somnolence, la fatigue et le gain de poids. Les doses supérieures à 10 mg / jour ne doivent donc être utilisées que dans des cas exceptionnels et sous surveillance clinique étrangère.

Les patients plus jeunes présentent un risque accru d'événements indesirables associés à l'aripiprazole. Par conséquent, Apalife n'est pas recommandé chez les patients de moins de 13 ans.

Irritabilité associée aux troubles autistes: la sécurité et l'efficacité d'Apalife chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.

Tics liés au trouble de Tourette: la sécurité et l'efficacité d'Apalife chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 18 ans n'ont pas encore été établies.

Population spéciale

insuffisance cardiaque

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, les données disponibles ne sont pas suffisantes pour donner des recommandations. Chez ces patients, la posologie doit être administrée avec précaution. Cependant, la dose quotidienne maximale de 30 mg doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.

Insuffisance rénale

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Âgées

La sécurité et l'efficacité d'Apalife dans le traitement de la schizophrénie ou des épisodes maniaques du trouble bipolaire I chez les patients âgés de 65 ans et plus n'ont pas été établies. En raison de la sensibilisation plus élevée de cette population, une dose initiale plus faible devrait être envisagée si des facteurs cliniques le justifient.

Sexe

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients par rapport aux patients masculins.

tabagisme

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les fumeurs en fonction de la voie métabolique de l'aripiprazole.

Ajustements posologiques par interactions

En cas d'administration concomitante d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 ou du CYP2D6 avec l'aripiprazole, la dose d'aripiprazole doit être réduite. Si l'inhibiteur du CYP3A4 ou du CYP2D6 est pris en association, la dose d'aripiprazole doit être augmentée.

En cas d'administration simultanée d'inducteurs puissants du CYP3A4 avec l'aripiprazole, la dose d'aripiprazole doit être augmentée. Lorsque l'inducteur du CYP3A4 est pris en association, la dose d'aripiprazole doit être réduite à la dose recommandée.

Mode D'application

Apalife est pour voie orale.

Pendant le traitement antipsychotique, l'amélioration de l'état clinique du patient peut prendre plusieurs jours à quelques semaines. Les patients doivent être surveillés pendant cette période.

Des tendances suicidaires

L'apparition de comportements suicidaires est inhérente à des problèmes psychotiques et à des problèmes de l'humour et, dans certains cas, a été rapportée tôt après le début ou le changement de traitement antipsychotique, y compris l'aripiprazole. Une surveillance etroite des patients à risque devrait accompagner le traitement antipsychotique.

Maladies Cardiovasculaires

L'aripiprazole doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des troubles cardiovasculaires liés (antécédents d'infarctus du myocarde ou de cardiopathie ischémique, insuffisance cardiaque ou troubles de la conduite), des troubles cérébrovasculaires, des affections prévenant les patients à une hypotension (déshydratation, hypovolémie et traitement par des médicaments antihypertenseurs) ou une hypertension artérielle, y compris des maladies accélérées ou malignes. Cas de Thromboembolie veineuse (TEV) ont été rapportés avec des Médicaments antipsychotiques. Étant donné que les patients traités par antipsychotiques présentent des facteurs de risque alors acquis de TEV, tous les facteurs de risque possibles de TEV doivent être identifiés avant et pendant le traitement par aripiprazole et les mesures préventives

Extension QT

Dans les essais cliniques avec l'aripiprazole, l'incidence de l'allongement de l'intervalle QT était comparable à celle du placebo. L'aripiprazole doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT.

Dyskinésie Tardive

Dans les essais cliniques d'une durée d'un an ou moins, il y avait parfois des rapports de traitement de dyskinésie émergente pendant le traitement par aripiprazole. Si des signes et des symptômes de dyskinésie tardive apparaissent chez un patient sous aripiprazole, une réduction de la dose ou l'arrêt du traitement doit être envisagé. Ces symptômes peuvent s'aggraver temporairement ou même apparaître après l'arrêt du traitement.

Autres symptômes extrapyramidaux

Dans les études cliniques pédiatriques avec l'aripiprazole, L'Akathisie et le parkinsonisme ont été observés. Si un patient prenant de l'aripiprazole présente des signes et symptômes d'autres EPS, une réduction de la dose et une surveillance clinique également doivent être envisagées.

syndrome malin des neuroleptiques (NMS)

NMS est un complexe symptomatique potentiel mortel associé aux antipsychotiques. Dans les essais cliniques, de rares cas de SMN ont été rapportés pendant le traitement par aripiprazole. Les manifestations cliniques du SMN comprennent l'hyperpyrexie, la raideur musculaire, l'âge de l'état mental et des signes d'instabilité autonome (pouls errégulier ou pression artérielle, tachycardie, diaphorèse et troubles du rythme cardiaque). Les signes supplémentaires peuvent inclure une augmentation de la créatine phosphokinase, une myoglobinurie (Rhabdomyolyse) et une insuffisance rénale aiguë. Cependant, des augmentations de la créatine phosphokinase et de la Rhabdomyolyse, qui ne sont pas nécessaires liées au SMN, ont également été rapportées. Si un patient développe des signes et des symptômes indiquant un SMN ou présente une forte fièvre inexpliquée sans manifestations cliniques supplémentaires du SMN, tous les antipsychotiques, y compris l'aripiprazole, doivent être arrêtés

Saisie

Au cours des essais cliniques, de rares crises d'épilepsie ont été rapportées pendant le traitement par aripiprazole. Par conséquent, l'aripiprazole doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de troubles épileptiques ou de crises convulsives.

Patients certifiés de psychose liés à la démence

Augmentation De La Mortalité

Dans trois études contrôlées versus placebo (n = 938, âge moyen: 82, 4 ans, intervalles: 56-99 ans) avec aripiprazole chez les patients témoins de Psychose associés à la maladie d'Alzheimer, les patients traités par aripiprazole présent un risque de décès accru par rapport au placebo. Le taux de mortalité chez les patients traités par aripiprazole était de 3, 5% contre 1, 7% dans le groupe placebo. Bien que les causes de décès soient différentes, la plupart des décès semblent être de nature cardiovasculaire (par exemple, insuffisance cardiaque, mort subite) ou infectieuse (par exemple, pneumonie).

Effets Indesirables Cérébrovasculaires

Dans les mêmes études, des effets indesirables cérébrovasculaires (tel que. B. Accident vasculaire cérébral, crise ischémique transitoire), y compris décès, rapports (âge moyen: 84 ans, gamme: 78-88 ans). Au total, 1,3% des patients traités par aripiprazole ont rapporté des effets indésirables cérébrovasculaires, contre 0,6% des patients traités par placebo dans ces études. Cette Différence n'était pas statistique significative. Cependant, dans l'une de ces études, une étude à dose fixe, il y avait une relation de réponse posologique significative pour les effets indésirables cérébrovasculaires chez les patients traités par aripiprazole

L'aripiprazole n'est pas indiqué pour le traitement des patients certifiés de psychose liés à la démence.

Hyperglycémie et diabète

Une hyperglycémie, dans certains cas extrême et associée à une acidocétose ou à un coma hyperosmolaire ou à la mort, a été rapportée chez des patients traités par des antipsychotiques atypiques, y compris l'aripiprazole. Les facteurs de risque qui peuvent prévoir les patients à des complications graves comprennent l'obésité et le diabète dans les antécédents familiaux. Dans les essais cliniques avec l'aripiprazole, il n'y a pas eu de différences significatives dans les taux d'incidence des effets secondaires liés à l'hyperglycémie (y compris le diabète) ou dans les valeurs biologiques anormales de glycémie par rapport au placebo. Des estimations précises du risque d'effets secondaires liés à l'hyperglycémie chez les patients traités par l'aripiprazole et d'autres antipsychotiques atypiques ne sont pas disponibles pour permettre des comparaisons directes. Les patients traités par des antipsychotiques, y compris l'aripiprazole, doivent être surveillés pour détecter les signes et symptômes d'hyperglycémie (tels que la Polydipsie, la Polyurie, la polyphagie et la faiblesse) et les patients attestés de diabète sucré ou de facteurs de risque de diabète sucré doivent être surveillés régulièrement pour déterminer une autorisation du contrôle du glucose

Hypersensibilité

L'aripiprazole peut provoquer des réactions d'hypersensibilité caractéristiques par des symptômes allergiques.

Gain de poids

Le gain de poids se produit souvent chez les patients schizophrènes et bipolaires maniaques en raison de comorbidités, L'utilisation d'antipsychotiques connus pour provoquer un gain de poids, un mode de vie mal gagné, et pourrait entraîner de graves complications. Une prise de poids a été rapportée après la mise sur le marché chez des patients prescrits à l'aripiprazole. Alors qu'il est vu, il survient généralement chez les personnes ayant des facteurs de risque importants tels que des anciens de diabète, une maladie thyroïdienne ou un adénome hypophysaire. Dans les études cliniques, il a été démontré que l'aripiprazole n'induit pas de prise de poids clinique significative chez L'adulte. Des études cliniques menées chez des patients adolescents mêmes de manie bipolaire ont montré que l'aripiprazole était associé à une prise de poids après 4 semaines de traitement. La prise de poids doit être surveillée chez les patients adolescents prémoins de manie bipolaire. Si le gain de poids est clinique significatif, une réduction de dose doit être envisagée

La Dysphagie

La dysmotilité œsophagienne et l'aspiration ont été associées à l'utilisation d'antipsychotiques, y compris l'aripiprazole. L'aripiprazole doit être utilisé avec précaution chez les patients à risque de pneumonie par aspiration.

Jeu pathologique et autres problèmes du contrôle des impulsions

Les patients peuvent ressentir une envie accrue, en particulier dans les jeux d'argent, et l'incapacité de contrôler cette envie tout en prenant l'aripiprazole. D'autres pulsations, signalées, comprises: augmentation des pulsations sexuelles, achats compulsifs, récupération alimentaire ou compulsif, et d'autres comportements impulsifs et compulsifs. Pour les prescripteurs, il est important de demander spécifiquement aux patients ou à leurs soignants de développer des envies de jeu nouvelles ou accrues, des pulsions sexuelles, des achats compulsifs, des crises de boulimie ou de la nutrition compulsive ou d'autres envies pendant Qu'ils sont traités avec l'aripiprazole. Il convient de noter que les symptômes de contrôle des impulsions peuvent être associés au problème sous-jacent, mais dans certains cas, l'envie a été interrompue lors de la dose a été réduite ou que le médicament a été arrêté. Les troubles du contrôle des impulsions peuvent causer des dommages au patient et aux autres S'ils ne sont pas détectés. Envisager de réduire la dose ou d'arrêter le médicament si un patient développe une telle envie pendant que vous prenez de l'aripiprazole

Phénylcétonurie

Les comprimés orodispersibles d'Apalife continent de l'aspartame, une source de phénylalanine qui peut être nocive pour les personnes attachées de phénylcétonurie.

Lactose

Apalife comprimés orodispersibles contenant du Lactose. Les patients présentant de rares problèmes héréditaires d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

Les patients attestés de TDAH-Comorbidité

Malgré la fréquence évitée de comorbidité du trouble bipolaire I et du TDAH, les données de sécurité concernant l'utilisation simultanée d'aripiprazole et de stimulants sont très limitées, de sorte qu'une extrême prudence s'impose lorsque ces médicaments sont administrés simultanément.

Pendant le traitement antipsychotique, l'amélioration de l'état clinique du patient peut prendre plusieurs jours à quelques semaines. Les patients doivent être surveillés pendant cette période.

Utilisation chez les patients en état d'Excitation aiguë ou renforcement psychotique

Apalife ne doit pas être utilisé dans le traitement des États renforcement excités ou renforcement psychotiques lorsque le contrôle immédiat des symptômes est justifié.

Des tendances suicidaires

L'apparition de comportements suicidaires est inhérente aux troubles psychotiques et a été rapportée dans certains cas après le début ou le changement de traitement antipsychotique, y compris l'aripiprazole. Une surveillance etroite des patients à haut risque devrait accompagner un traitement antipsychotique.

Maladies Cardiovasculaires

L'aripiprazole doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des troubles cardiovasculaires liés (antécédents d'infarctus du myocarde ou de cardiopathie ischémique, insuffisance cardiaque ou troubles de la conduite), des troubles cérébrovasculaires, des affections prévenant les patients à une hypotension (déshydratation, hypovolémie et traitement par des médicaments antihypertenseurs) ou une hypertension artérielle, y compris des maladies accélérées ou malignes. Cas de Thromboembolie veineuse (TEV) ont été rapportés avec des Médicaments antipsychotiques. Étant donné que les patients traités par antipsychotiques présentent des facteurs de risque alors acquis de TEV, tous les facteurs de risque possibles de TEV doivent être identifiés avant et pendant le traitement par aripiprazole et les mesures préventives

Extension QT

Dans les essais cliniques de traitement par aripiprazole oral, l'incidence de l'allongement de l'intervalle QT était comparable à celle du placebo. L'aripiprazole doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT.

Dyskinésie Tardive

Dans les essais cliniques d'une durée d'un an ou moins, il y avait parfois des rapports de traitement de dyskinésie émergente pendant le traitement par aripiprazole. Si des signes et des symptômes de dyskinésie tardive apparaissent chez un patient sous aripiprazole, une réduction de la dose ou l'arrêt du traitement doit être envisagé. Ces symptômes peuvent s'aggraver temporairement ou même apparaître après l'arrêt du traitement.

syndrome malin des neuroleptiques (NMS)

NMS est un complexe symptomatique potentiel mortel associé aux antipsychotiques. Dans les essais cliniques, de rares cas de SMN ont été rapportés pendant le traitement par aripiprazole. Les manifestations cliniques du SMN comprennent l'hyperpyrexie, la raideur musculaire, l'âge de l'état mental et des signes d'instabilité autonome (pouls errégulier ou pression artérielle, tachycardie, diaphorèse et troubles du rythme cardiaque). Les signes supplémentaires peuvent inclure une augmentation de la créatine phosphokinase, une myoglobinurie (Rhabdomyolyse) et une insuffisance rénale aiguë. Cependant, des augmentations de la créatine phosphokinase et de la Rhabdomyolyse, qui ne sont pas nécessaires liées au SMN, ont également été rapportées. Si un patient développe des signes et des symptômes indiquant un SMN ou présente une forte fièvre inexpliquée sans manifestations cliniques supplémentaires du SMN, tous les antipsychotiques, y compris l'aripiprazole, doivent être arrêtés

Saisie

Au cours des essais cliniques, de rares crises d'épilepsie ont été rapportées pendant le traitement par aripiprazole. Par conséquent, l'aripiprazole doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de troubles épileptiques ou de crises convulsives.

Patients certifiés de psychose liés à la démence

Augmentation De La Mortalité

Dans trois études contrôlées versus placebo sur l'aripiprazole oral chez des patients exposés de psychoses liées à la maladie d'Alzheimer (n = 938, âge moyen: 82,4 ans, intervalles: 56-99 ans), les patients traités par aripiprazole présent un risque de décès accru par rapport au placebo. Le taux de mortalité chez les patients traités par aripiprazole par voie orale était de 3, 5% contre 1, 7% dans le placebo. Bien que les causes de décès soient différentes, la plupart des décès semblent être de nature cardiovasculaire (par exemple, insuffisance cardiaque, mort subite) ou infectieuse (par exemple, pneumonie).

Effets Indesirables Cérébrovasculaires

Dans les mêmes études avec l'aripiprazole oral, des effets indesirables cérébrovasculaires (tel que. B. Accident vasculaire cérébral, crise ischémique transitoire), y compris décès, rapports (âge moyen: 84 ans, gamme: 78-88 ans). Dans l'ensemble, 1,3% des patients traités par aripiprazole par voie orale ont rapport des effets indésirables cérébrovasculaires contre 0,6% des patients traités par placebo dans ces études. Cette Différence n'était pas statistique significative. Cependant, dans l'une de ces études, une étude à dose fixe, il y avait une relation dose-répondre significative pour les effets indesirables cérébrovasculaires chez les patients traités par aripiprazole

L'aripiprazole n'est pas indiqué pour le traitement des patients certifiés de psychose liés à la démence.

Hyperglycémie et diabète

Une hyperglycémie, dans certains cas extrême et associée à une acidocétose ou à un coma hyperosmolaire ou à la mort, a été rapportée chez des patients traités par des antipsychotiques atypiques, y compris l'aripiprazole. Les facteurs de risque qui peuvent prévoir les patients à des complications graves comprennent l'obésité et le diabète dans les antécédents familiaux. Dans les essais cliniques avec l'aripiprazole, il n'y a pas eu de différences significatives dans les taux d'incidence des effets secondaires liés à l'hyperglycémie (y compris le diabète) ou dans les valeurs biologiques anormales de glycémie par rapport au placebo. Des estimations précises du risque d'effets secondaires liés à l'hyperglycémie chez les patients traités par l'aripiprazole et d'autres antipsychotiques atypiques ne sont pas disponibles pour permettre des comparaisons directes. Les patients traités par des antipsychotiques, y compris l'aripiprazole, doivent être surveillés pour détecter les signes et symptômes d'hyperglycémie (tels que la Polydipsie, la Polyurie, la polyphagie et la faiblesse) et les patients attestés de diabète sucré ou de facteurs de risque de diabète sucré doivent être surveillés régulièrement pour déterminer une autorisation du contrôle du glucose

Hypersensibilité

L'aripiprazole peut provoquer des réactions d'hypersensibilité caractéristiques par des symptômes allergiques.

Gain de poids

Le gain de poids est observé chez les patients schizophrènes en raison de l'utilisation d'antipsychotiques connus pour cause un gain de poids, des comorbidités et un mode de vie mal gagné et peut entraîner de graves complications. Après commercialisation, une prise de poids a été rapportée chez les patients recevant de l'aripiprazole oral. Alors qu'il est vu, il survient généralement chez les personnes ayant des facteurs de risque importants tels que des anciens de diabète, une maladie thyroïdienne ou un adénome hypophysaire. Dans les essais cliniques, il a été démontré que l'aripiprazole n'induit pas de prise de poids clinique significative

La Dysphagie

La dysmotilité œsophagienne et l'aspiration ont été associées à l'utilisation d'antipsychotiques, y compris l'aripiprazole. L'aripiprazole doit être utilisé avec précaution chez les patients à risque de pneumonie par aspiration.

Jeu pathologique et autres problèmes du contrôle des impulsions

Les patients peuvent ressentir une envie accrue, en particulier dans les jeux d'argent, et l'incapacité de contrôler cette envie tout en prenant l'aripiprazole. D'autres pulsations, signalées, comprises: augmentation des pulsations sexuelles, achats compulsifs, récupération alimentaire ou compulsif, et d'autres comportements impulsifs et compulsifs. Pour les prescripteurs, il est important de demander spécifiquement aux patients ou à leurs soignants de développer des envies de jeu nouvelles ou accrues, des pulsions sexuelles, des achats compulsifs, des crises de boulimie ou de la nutrition compulsive ou d'autres envies pendant Qu'ils sont traités avec l'aripiprazole. Il convient de noter que les symptômes de contrôle des impulsions peuvent être associés au problème sous-jacent, mais dans certains cas, l'envie a été interrompue lors de la dose a été réduite ou que le médicament a été arrêté. Les troubles du contrôle des impulsions peuvent causer des dommages au patient et aux autres S'ils ne sont pas détectés. Envisager de réduire la dose ou d'arrêter le médicament si un patient développe une telle envie pendant que vous prenez de l'aripiprazole

Pendant le traitement antipsychotique, l'amélioration de l'état clinique du patient peut prendre plusieurs jours à quelques semaines. Les patients doivent être surveillés pendant cette période.

Utilisation chez les patients en état d'Excitation aiguë ou renforcement psychotique

Abilify maintenir ne doit pas être utilisé dans le traitement des états excités ou renforcement psychotiques lorsque le contrôle immédiat des symptômes est justifié.

Des tendances suicidaires

L'apparition de comportements suicidaires est inhérente aux troubles psychotiques et a été rapportée dans certains cas après le début ou le changement de traitement antipsychotique, y compris l'aripiprazole. Une surveillance etroite des patients à haut risque devrait accompagner un traitement antipsychotique.

Maladies Cardiovasculaires

L'aripiprazole doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des troubles cardiovasculaires liés (antécédents d'infarctus du myocarde ou de cardiopathie ischémique, insuffisance cardiaque ou troubles de la conduite), des troubles cérébrovasculaires, des affections prévenant les patients à une hypotension (déshydratation, hypovolémie et traitement par des médicaments antihypertenseurs) ou une hypertension artérielle, y compris des maladies accélérées ou malignes. Cas de Thromboembolie veineuse (TEV) ont été rapportés avec des Médicaments antipsychotiques. Étant donné que les patients traités par antipsychotiques présentent des facteurs de risque alors acquis de TEV, tous les facteurs de risque possibles de TEV doivent être identifiés avant et pendant le traitement par aripiprazole et les mesures préventives

Extension QT

Dans les essais cliniques de traitement par aripiprazole oral, l'incidence de l'allongement de l'intervalle QT était comparable à celle du placebo. L'aripiprazole doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT.

Dyskinésie Tardive

Dans les essais cliniques d'une durée d'un an ou moins, il y avait parfois des rapports de traitement de dyskinésie émergente pendant le traitement par aripiprazole. Si des signes et des symptômes de dyskinésie tardive apparaissent chez un patient sous aripiprazole, une réduction de la dose ou l'arrêt du traitement doit être envisagé. Ces symptômes peuvent s'aggraver temporairement ou même apparaître après l'arrêt du traitement.

syndrome malin des neuroleptiques (NMS)

NMS est un complexe symptomatique potentiel mortel associé aux antipsychotiques. Dans les essais cliniques, de rares cas de SMN ont été rapportés pendant le traitement par aripiprazole. Les manifestations cliniques du SMN comprennent l'hyperpyrexie, la raideur musculaire, l'âge de l'état mental et des signes d'instabilité autonome (pouls errégulier ou pression artérielle, tachycardie, diaphorèse et troubles du rythme cardiaque). Les signes supplémentaires peuvent inclure une augmentation de la créatine phosphokinase, une myoglobinurie (Rhabdomyolyse) et une insuffisance rénale aiguë. Cependant, des augmentations de la créatine phosphokinase et de la Rhabdomyolyse, qui ne sont pas nécessaires liées au SMN, ont également été rapportées. Si un patient développe des signes et des symptômes indiquant un SMN ou présente une forte fièvre inexpliquée sans manifestations cliniques supplémentaires du SMN, tous les antipsychotiques, y compris l'aripiprazole, doivent être arrêtés

Saisie

Au cours des essais cliniques, de rares crises d'épilepsie ont été rapportées pendant le traitement par aripiprazole. Par conséquent, l'aripiprazole doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de troubles épileptiques ou de crises convulsives.

Patients certifiés de psychose liés à la démence

Augmentation De La Mortalité

Dans trois études contrôlées versus placebo sur l'aripiprazole oral chez des patients exposés de psychoses liées à la maladie d'Alzheimer (n = 938, âge moyen: 82,4 ans, intervalles: 56-99 ans), les patients traités par aripiprazole présent un risque de décès accru par rapport au placebo. Le taux de mortalité chez les patients traités par aripiprazole par voie orale était de 3, 5% contre 1, 7% dans le placebo. Bien que les causes de décès soient différentes, la plupart des décès semblent être de nature cardiovasculaire (par exemple, insuffisance cardiaque, mort subite) ou infectieuse (par exemple, pneumonie).

Effets Indesirables Cérébrovasculaires

Dans les mêmes études avec l'aripiprazole oral, des effets indesirables cérébrovasculaires (tel que. B. Accident vasculaire cérébral, crise ischémique transitoire), y compris décès, rapports (âge moyen: 84 ans, gamme: 78-88 ans). Dans l'ensemble, 1,3% des patients traités par aripiprazole par voie orale ont rapport des effets indésirables cérébrovasculaires contre 0,6% des patients traités par placebo dans ces études. Cette Différence n'était pas statistique significative. Cependant, dans l'une de ces études, une étude à dose fixe, il y avait une relation dose-répondre significative pour les effets indesirables cérébrovasculaires chez les patients traités par aripiprazole

L'aripiprazole n'est pas indiqué pour le traitement des patients certifiés de psychose liés à la démence.

Hyperglycémie et diabète

Une hyperglycémie, dans certains cas extrême et associée à une acidocétose ou à un coma hyperosmolaire ou à la mort, a été rapportée chez des patients traités par des antipsychotiques atypiques, y compris l'aripiprazole. Les facteurs de risque qui peuvent prévoir les patients à des complications graves comprennent l'obésité et le diabète dans les antécédents familiaux. Dans les essais cliniques avec l'aripiprazole, il n'y a pas eu de différences significatives dans les taux d'incidence des effets secondaires liés à l'hyperglycémie (y compris le diabète) ou dans les valeurs biologiques anormales de glycémie par rapport au placebo. Des estimations précises du risque d'effets secondaires liés à l'hyperglycémie chez les patients traités par l'aripiprazole et d'autres antipsychotiques atypiques ne sont pas disponibles pour permettre des comparaisons directes. Les patients traités par des antipsychotiques, y compris l'aripiprazole, doivent être surveillés pour détecter les signes et symptômes d'hyperglycémie (tels que la Polydipsie, la Polyurie, la polyphagie et la faiblesse) et les patients attestés de diabète sucré ou de facteurs de risque de diabète sucré doivent être surveillés régulièrement pour déterminer une autorisation du contrôle du glucose

Hypersensibilité

L'aripiprazole peut provoquer des réactions d'hypersensibilité caractéristiques par des symptômes allergiques.

Gain de poids

Le gain de poids est observé chez les patients schizophrènes en raison de l'utilisation d'antipsychotiques connus pour cause un gain de poids, des comorbidités et un mode de vie mal gagné et peut entraîner de graves complications. Après commercialisation, une prise de poids a été rapportée chez les patients recevant de l'aripiprazole oral. Alors qu'il est vu, il survient généralement chez les personnes ayant des facteurs de risque importants tels que des anciens de diabète, une maladie thyroïdienne ou un adénome hypophysaire. Dans les essais cliniques, il a été démontré que l'aripiprazole n'induit pas de prise de poids clinique significative

La Dysphagie

La dysmotilité œsophagienne et l'aspiration ont été associées à l'utilisation d'antipsychotiques, y compris l'aripiprazole. L'aripiprazole doit être utilisé avec précaution chez les patients à risque de pneumonie par aspiration.

Jeu pathologique et autres problèmes du contrôle des impulsions

Les patients peuvent ressentir une envie accrue, en particulier dans les jeux d'argent, et l'incapacité de contrôler cette envie tout en prenant l'aripiprazole. D'autres pulsations, signalées, comprises: augmentation des pulsations sexuelles, achats compulsifs, récupération alimentaire ou compulsif, et d'autres comportements impulsifs et compulsifs. Pour les prescripteurs, il est important de demander spécifiquement aux patients ou à leurs soignants de développer des envies de jeu nouvelles ou accrues, des pulsions sexuelles, des achats compulsifs, des crises de boulimie ou de la nutrition compulsive ou d'autres envies pendant Qu'ils sont traités avec l'aripiprazole. Il convient de noter que les symptômes de contrôle des impulsions peuvent être associés au problème sous-jacent, mais dans certains cas, l'envie a été interrompue lors de la dose a été réduite ou que le médicament a été arrêté. Les troubles du contrôle des impulsions peuvent causer des dommages au patient et aux autres S'ils ne sont pas détectés. Envisager de réduire la dose ou d'arrêter le médicament si un patient développe une telle envie pendant que vous prenez de l'aripiprazole

Pendant le traitement antipsychotique, l'amélioration de l'état clinique du patient peut prendre plusieurs jours à quelques semaines. Les patients doivent être surveillés pendant cette période.

Des tendances suicidaires

L'apparition de comportements suicidaires est inhérente à des problèmes psychotiques et à des problèmes de l'humour et, dans certains cas, a été rapportée tôt après le début ou le changement de traitement antipsychotique, y compris l'aripiprazole. Une surveillance etroite des patients à risque devrait accompagner le traitement antipsychotique.

Maladies Cardiovasculaires

L'aripiprazole doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des troubles cardiovasculaires liés (antécédents d'infarctus du myocarde ou de cardiopathie ischémique, insuffisance cardiaque ou troubles de la conduite), des troubles cérébrovasculaires, des affections prévenant les patients à une hypotension (déshydratation, hypovolémie et traitement par des médicaments antihypertenseurs) ou une hypertension artérielle, y compris des maladies accélérées ou malignes. Cas de Thromboembolie veineuse (TEV) ont été rapportés avec des Médicaments antipsychotiques. Étant donné que les patients traités par antipsychotiques présentent des facteurs de risque alors acquis de TEV, tous les facteurs de risque possibles de TEV doivent être identifiés avant et pendant le traitement par aripiprazole et les mesures préventives

Extension QT

Dans les essais cliniques avec l'aripiprazole, l'incidence de l'allongement de l'intervalle QT était comparable à celle du placebo. L'aripiprazole doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT.

Dyskinésie Tardive

Dans les essais cliniques d'une durée d'un an ou moins, il y avait parfois des rapports de traitement de dyskinésie émergente pendant le traitement par aripiprazole. Si des signes et des symptômes de dyskinésie tardive apparaissent chez un patient sous aripiprazole, une réduction de la dose ou l'arrêt du traitement doit être envisagé. Ces symptômes peuvent s'aggraver temporairement ou même apparaître après l'arrêt du traitement.

Autres symptômes extrapyramidaux

Dans les études cliniques pédiatriques avec l'aripiprazole, L'Akathisie et le parkinsonisme ont été observés. Si un patient prenant de l'aripiprazole présente des signes et symptômes d'autres EPS, une réduction de la dose et une surveillance clinique également doivent être envisagées.

syndrome malin des neuroleptiques (NMS)

NMS est un complexe symptomatique potentiel mortel associé aux antipsychotiques. Dans les essais cliniques, de rares cas de SMN ont été rapportés pendant le traitement par aripiprazole. Les manifestations cliniques du SMN comprennent l'hyperpyrexie, la raideur musculaire, l'âge de l'état mental et des signes d'instabilité autonome (pouls errégulier ou pression artérielle, tachycardie, diaphorèse et troubles du rythme cardiaque). Les signes supplémentaires peuvent inclure une augmentation de la créatine phosphokinase, une myoglobinurie (Rhabdomyolyse) et une insuffisance rénale aiguë. Cependant, des augmentations de la créatine phosphokinase et de la Rhabdomyolyse, qui ne sont pas nécessaires liées au SMN, ont également été rapportées. Si un patient développe des signes et des symptômes indiquant un SMN ou présente une forte fièvre inexpliquée sans manifestations cliniques supplémentaires du SMN, tous les antipsychotiques, y compris l'aripiprazole, doivent être arrêtés

Saisie

Au cours des essais cliniques, de rares crises d'épilepsie ont été rapportées pendant le traitement par aripiprazole. Par conséquent, l'aripiprazole doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de troubles épileptiques ou de crises convulsives.

Patients certifiés de psychose liés à la démence

Augmentation De La Mortalité

Dans trois études contrôlées versus placebo (n = 938, âge moyen: 82, 4 ans, intervalles: 56-99 ans) avec aripiprazole chez les patients témoins de Psychose associés à la maladie d'Alzheimer, les patients traités par aripiprazole présent un risque de décès accru par rapport au placebo. Le taux de mortalité chez les patients traités par aripiprazole était de 3, 5% contre 1, 7% dans le groupe placebo. Bien que les causes de décès soient différentes, la plupart des décès semblent être de nature cardiovasculaire (par exemple, insuffisance cardiaque, mort subite) ou infectieuse (par exemple, pneumonie).

Effets Indesirables Cérébrovasculaires

Dans les mêmes études, des effets indesirables cérébrovasculaires (tel que. B. Accident vasculaire cérébral, crise ischémique transitoire), y compris décès, rapports (âge moyen: 84 ans, gamme: 78-88 ans). Au total, 1,3% des patients traités par aripiprazole ont rapporté des effets indésirables cérébrovasculaires, contre 0,6% des patients traités par placebo dans ces études. Cette Différence n'était pas statistique significative. Cependant, dans l'une de ces études, une étude à dose fixe, il y avait une relation de réponse posologique significative pour les effets indésirables cérébrovasculaires chez les patients traités par aripiprazole

L'aripiprazole n'est pas indiqué pour le traitement des patients certifiés de psychose liés à la démence.

Hyperglycémie et diabète

Une hyperglycémie, dans certains cas extrême et associée à une acidocétose ou à un coma hyperosmolaire ou à la mort, a été rapportée chez des patients traités par des antipsychotiques atypiques, y compris l'aripiprazole. Les facteurs de risque qui peuvent prévoir les patients à des complications graves comprennent l'obésité et le diabète dans les antécédents familiaux. Dans les essais cliniques avec l'aripiprazole, il n'y a pas eu de différences significatives dans les taux d'incidence des effets secondaires liés à l'hyperglycémie (y compris le diabète) ou dans les valeurs biologiques anormales de glycémie par rapport au placebo. Des estimations précises du risque d'effets secondaires liés à l'hyperglycémie chez les patients traités par l'aripiprazole et d'autres antipsychotiques atypiques ne sont pas disponibles pour permettre des comparaisons directes. Les patients traités par des antipsychotiques, y compris l'aripiprazole, doivent être surveillés pour détecter les signes et symptômes d'hyperglycémie (tels que la Polydipsie, la Polyurie, la polyphagie et la faiblesse) et les patients attestés de diabète sucré ou de facteurs de risque de diabète sucré doivent être surveillés régulièrement pour déterminer une autorisation du contrôle du glucose

Hypersensibilité

L'aripiprazole peut provoquer des réactions d'hypersensibilité caractéristiques par des symptômes allergiques.

Gain de poids

Le gain de poids se produit souvent chez les patients schizophrènes et bipolaires maniaques en raison de comorbidités, L'utilisation d'antipsychotiques connus pour provoquer un gain de poids, un mode de vie mal gagné, et pourrait entraîner de graves complications. Une prise de poids a été rapportée après la mise sur le marché chez des patients prescrits à l'aripiprazole. Alors qu'il est vu, il survient généralement chez les personnes ayant des facteurs de risque importants tels que des anciens de diabète, une maladie thyroïdienne ou un adénome hypophysaire. Dans les études cliniques, il a été démontré que l'aripiprazole n'induit pas de prise de poids clinique significative chez L'adulte. Des études cliniques menées chez des patients adolescents mêmes de manie bipolaire ont montré que l'aripiprazole était associé à une prise de poids après 4 semaines de traitement. La prise de poids doit être surveillée chez les patients adolescents prémoins de manie bipolaire. Si le gain de poids est clinique significatif, une réduction de dose doit être envisagée

La Dysphagie

La dysmotilité œsophagienne et l'aspiration ont été associées à l'utilisation d'antipsychotiques, y compris l'aripiprazole. L'aripiprazole doit être utilisé avec précaution chez les patients à risque de pneumonie par aspiration.

Jeu pathologique et autres problèmes du contrôle des impulsions

Les patients peuvent ressentir une envie accrue, en particulier dans les jeux d'argent, et l'incapacité de contrôler cette envie tout en prenant l'aripiprazole. D'autres pulsations, signalées, comprises: augmentation des pulsations sexuelles, achats compulsifs, récupération alimentaire ou compulsif, et d'autres comportements impulsifs et compulsifs. Pour les prescripteurs, il est important de demander spécifiquement aux patients ou à leurs soignants de développer des envies de jeu nouvelles ou accrues, des pulsions sexuelles, des achats compulsifs, des crises de boulimie ou de la nutrition compulsive ou d'autres envies pendant Qu'ils sont traités avec l'aripiprazole. Il convient de noter que les symptômes de contrôle des impulsions peuvent être associés au problème sous-jacent, mais dans certains cas, l'envie a été interrompue lors de la dose a été réduite ou que le médicament a été arrêté. Les troubles du contrôle des impulsions peuvent causer des dommages au patient et aux autres S'ils ne sont pas détectés. Envisager de réduire la dose ou d'arrêter le médicament si un patient développe une telle envie pendant que vous prenez de l'aripiprazole

Phénylcétonurie

Les comprimés orodispersibles d'ABILIFY continent de l'aspartame, une source de phénylalanine qui peut être nocive pour les personnes attachées de phénylcétonurie.

Lactose

Les comprimés orodispersibles d'ABILIFY continent du lactose. Les patients présentant de rares problèmes héréditaires d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

Les patients attestés de TDAH-Comorbidité

Malgré la fréquence évitée de comorbidité du trouble bipolaire I et du TDAH, les données de sécurité concernant l'utilisation simultanée d'aripiprazole et de stimulants sont très limitées, de sorte qu'une extrême prudence s'impose lorsque ces médicaments sont administrés simultanément.

Pendant le traitement antipsychotique, l'amélioration de l'état clinique du patient peut prendre plusieurs jours à quelques semaines. Les patients doivent être surveillés pendant cette période.

Des tendances suicidaires:

La survie d'un comportement suicidaire est inhérente à des troubles psychotiques et à des troubles de l'humour et, dans certains cas, a été rapportée tôt après le début ou le changement de traitement antipsychotique, y compris le traitement par Apalife. Une surveillance etroite des patients à risque devrait accomplir un traitement antipsychotique. Les résultats d'une étude épidémiologique ont montré qu'il n'y avait pas d'augmentation du risque de suicide avec Apalife chez les patients adultes adolescents de schizophrénie ou de trouble bipolaire par rapport aux autres antipsychotiques. Il n'existe pas de données médicales pour évaluer ce risque chez les patients plus jeunes (moins de 18 ans), mais il existe des preuves que le risque de suicide persiste au-delà des 4 premières semaines de traitement par antipsychotiques atypiques, y compris Apalife

Maladies Cardiovasculaires:

Apalife doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des maladies cardiovasculaires liées (infarctus du myocarde ou antécédants de cardiopathie ischémique, insuffisance cardiaque ou troubles de la conduite), des maladies cardiovasculaires, des affections prévenant les patients à une hypotension (déshydratation, hypovolémie et traitement par des médicaments antihypertenseurs) ou une hypertension artérielle, y compris accélérée ou maligne.

Des cas de Thromboembolie veineuse (Tev) ont été rapportés avec des antipsychotiques. Étant donné que les patients traités par antipsychotiques présentent des facteurs de risque acquis de TEV, tous les facteurs de risque potentiels de TEV doivent être identifiés avant et pendant le traitement par Apalife et des mesures préventives doivent être prises.

Anomalies de la ligne:

Dans les essais cliniques avec Apalife, l'incidence de l'allongement de l'intervalle QT était comparable à celle du placebo. Comme avec d'autres antipsychotiques, Apalife doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT.

Dyskinésie Tardive:

Dans les essais cliniques d'une durée d'un an ou moins, il y avait des rapports occasions de traitement dyskinésie émergente pendant le traitement par Apalife. Si un patient atteint d'Apalife présente des signes et des symptômes de dyskinésie tardive, une réduction de la dose ou un arrêt du traitement doit être envisagé.Ces symptômes peuvent s'aggraver temporairement ou même apparaître après l'arrêt du traitement.

Autres symptômes extrapyramidaux:

Dans les études cliniques pédiatriques, Apalife Akathisie et parkinsonisme ont été observés. Si un patient prenant Apalife présente des signes et symptômes d'autres EPS, une réduction de la dose et une surveillance clinique également doivent être envisagées.

syndrome malin des neuroleptiques (NMS):

NMS est un complexe symptomatique potentiel mortel associé aux antipsychotiques. Dans les essais cliniques, de rares cas de SMN ont été rapportés pendant le traitement par Apalife. Les manifestations cliniques du SMN comprennent l'hyperpyrexie, la raideur musculaire, l'âge de l'état mental et des signes d'instabilité autonome (pouls errégulier ou pression artérielle, tachycardie, diaphorèse et troubles du rythme cardiaque). Les signes supplémentaires peuvent inclure une augmentation de la créatine phosphokinase, une myoglobinurie (Rhabdomyolyse) et une insuffisance rénale aiguë. Cependant, des augmentations de la créatine phosphokinase et de la Rhabdomyolyse, qui ne sont pas nécessaires liées au SMN, ont également été rapportées. Si un patient développe des signes et des symptômes indiquant un SMN ou présente une forte fièvre inexpliquée sans manifestations cliniques supplémentaires du SMN, tous les médicaments antipsychotiques, y compris Apalife, doivent être arrêtés.

Saisie:

Dans les essais cliniques, de rares cas de convulsions ont été rapportés pendant le traitement par Apalife.

Par conséquent, Apalife doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de troubles épileptiques ou de crises convulsives.

Patients certifiés de psychose liés à la démence:

Augmentation De La Mortalité:

Dans trois études contrôlées versus placebo (n = 938, âge moyen: 82, 4 ans, intervalles: 56-99 ans) avec Apalife chez les patients attestés de psychoses liées à la maladie d'Alzheimer, les patients traités par Apalife présent un risque de décès accru par rapport au placebo. Le taux de mortalité chez les patients traités par Apalife était de 3, 5% contre 1, 7% dans le groupe placebo. Bien que les causes de décès soient différentes, la plupart des décès semblent être de nature cardiovasculaire (par exemple, insuffisance cardiaque, mort subite) ou infectieuse (par exemple, pneumonie).

Effets Indesirables Cérébrovasculaires:

Dans les mêmes études, des effets indesirables cérébrovasculaires (tel que. B. Accident vasculaire cérébral, crise ischémique transitoire), y compris décès, rapports (âge moyen: 84 ans, gamme: 78-88 ans). Au total, 1,3% des patients traités par Apalife ont rapporté des effets indésirables cérébrovasculaires, contre 0,6% des patients traités par placebo dans ces études. Cette Différence n'était pas statistique significative. Cependant, dans l'une de ces études, une étude à dose fixe, il y avait une relation de réponse posologique significative pour les effets indesirables cérébrovasculaires chez les patients traités par Apalife

Apalife Milpharm n'est pas indiqué pour le traitement des psychoses liées à la démence.

Hyperglycémie et diabète:

Une hyperglycémie, dans certains cas extrême et associée à une acidocétose ou à un coma hyperosmolaire ou à la mort, a été rapportée chez des patients traités par des antipsychotiques atypiques, y compris Apalife. Les facteurs de risque qui peuvent prévoir les patients à des complications graves comprennent l'obésité et le diabète dans les antécédents familiaux. Dans les essais cliniques avec Apalife, il n'y a pas eu de différence significative dans les taux d'incidence des effets indésirables liés à l'hyperglycémie (y compris le diabète) ou dans les valeurs de glycémie anormales par rapport au placebo. Des estimations précises du risque d'effets secondaires liés à l'hyperglycémie chez les patients traités par Apalife et d'autres antipsychotiques atypiques ne sont pas disponibles pour permettre des comparaisons directes. Les patients traités par des antipsychotiques, y compris Apalife, doivent être surveillés pour détecter les signes et symptômes d'hyperglycémie (tels que la Polydipsie, la Polyurie, la polyphagie et la faiblesse) et les patients attestés de diabète sucré ou de facteurs de risque de diabète sucré doivent être surveillés régulièrement pour détecter une autorisation du contrôle du glucose

Hypersensibilité:

Comme avec d'autres médicaments, Apalife peut présenter des réactions d'hypersensibilité caractéristiques par des symptômes allergiques.

Gain de poids:

Le gain de poids se produit souvent chez les patients schizophrènes et bipolaires maniaques en raison de comorbidités, L'utilisation d'antipsychotiques connus pour provoquer un gain de poids, un mode de vie mal gagné, et pourrait entraîner de graves complications. Une prise de poids a été rapportée après la mise sur le marché chez des patients prescrits par Apalife. Alors qu'il est vu, il survient généralement chez les personnes ayant des facteurs de risque importants tels que des anciens de diabète, une maladie thyroïdienne ou un adénome hypophysaire. Les essais cliniques ont montré Qu'Apalife n'induit pas de prise de poids clinique significative chez L'adulte. Dans les études cliniques menées chez des patients adolescents mêmes de manie bipolaire, il a été démontré Qu'Apalife était associé à une prise de poids après 4 semaines de traitement. La prise de poids doit être surveillée chez les patients adolescents prémoins de manie bipolaire. Si le gain de poids est clinique significatif, une réduction de dose doit être envisagée

La Dysphagie:

La dysmotilité œsophagienne et l'aspiration ont été associées à un traitement antipsychotique impliquant Apalife. Apalife et d'autres agents antipsychotiques doivent être utilisés avec précaution chez les patients à risque de pneumonie par aspiration.

Jeu Pathologique:

Des rapports Post-marketing sur le jeu pathologique ont été rapportés chez des patients auxquels Apalife a été prescrit, que ces patients ont ou non déjà eu des jeux. Les patients ayant des antécédents de jeu pathologique peuvent présenter un risque accru et doivent être surveillés attentifs.

Lactose:

Apalife Milpharm Comprimés contiennent vous lactose Monohydraté. Les patients présentant de rares problèmes héréditaires d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

Patients attestés de TDAH-comorbidité: malgré la fréquence évitée de comorbidité du trouble bipolaire I et du TDAH, les données de sécurité concernant l'utilisation simultanée d'Apalife et de stimulants sont très limitées.

Pendant le traitement antipsychotique, l'amélioration de l'état clinique du patient peut prendre plusieurs jours à quelques semaines. Les patients doivent être surveillés pendant cette période.

Des tendances suicidaires

L'apparition de comportements suicidaires est inhérente à des problèmes psychotiques et à des problèmes de l'humour et, dans certains cas, a été rapportée tôt après le début ou le changement de traitement antipsychotique, y compris l'aripiprazole. Une surveillance etroite des patients à risque devrait accompagner le traitement antipsychotique.

Maladies Cardiovasculaires

L'aripiprazole doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des troubles cardiovasculaires liés (infarctus du myocarde ou antécepteurs de cardiopathie ischémique, insuffisance cardiaque ou troubles de la conduite), des troubles cérébrovasculaires, des troubles prévenant les patients à une hypotension (déshydratation, hypovolémie et traitement par des médicaments antihypertenseurs) ou une hypertension artérielle, y compris accélérée ou maligne.

Des cas de Thromboembolie veineuse (Tev) ont été rapportés avec des médicaments antipsychotiques. Étant donné que les patients traités par antipsychotiques présentent des facteurs de risque alors acquis de TEV, tous les facteurs de risque potentiels de TEV doivent être identifiés avant et pendant le traitement par aripiprazole, ainsi que des mesures préventives.

Extension QT

Dans les essais cliniques avec l'aripiprazole, l'incidence de l'allongement de l'intervalle QT était comparable à celle du placebo. A, l'aripiprazole doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT.

Dyskinésie Tardive

Dans les essais cliniques d'une durée d'un an ou moins, il y avait parfois des rapports de traitement de dyskinésie émergente pendant le traitement par aripiprazole. Si des signes et des symptômes de dyskinésie tardive apparaissent chez un patient sous aripiprazole, une réduction de la dose ou l'arrêt du traitement doit être envisagé. Ces symptômes peuvent s'aggraver temporairement ou même apparaître après l'arrêt du traitement.

Autres symptômes extrapyramidaux

Dans les études cliniques pédiatriques avec l'aripiprazole, L'Akathisie et le parkinsonisme ont été observés. Si un patient prenant de l'aripiprazole présente des signes et symptômes d'autres EPS, une réduction de la dose et une surveillance clinique également doivent être envisagées.

syndrome malin des neuroleptiques (NMS)

NMS est un complexe symptomatique potentiel mortel associé aux antipsychotiques. Dans les essais cliniques, de rares cas de SMN ont été rapportés pendant le traitement par aripiprazole. Les manifestations cliniques du SMN comprennent l'hyperpyrexie, la raideur musculaire, l'âge de l'état mental et des signes d'instabilité autonome (pouls errégulier ou pression artérielle, tachycardie, diaphorèse et troubles du rythme cardiaque). Les signes supplémentaires peuvent inclure une augmentation de la créatine ph