Albipenal Depot

Albipenal Depot

Ampicilline

PRINCIPEN Capsules (ampicilline Capsules) et PRINCIPEN pour suspension buvable (ampicilline pour Suspension buvable) sont indiqués dans le traitement des infections causées par des souches sensibles de l'organisme désigné énumérés ci-dessous,

Infections des voies génito urinaires y compris la gonorrhée: E. coli, P. mirabilis entérocoques, Shigella, S. typhosa et D'autres Salmonella, et nonpenicillinase-produisant N. gononhoeae.

Les Infections des Voies Respiratoires: Ne produisant pas de pénicillinase H. influenzae et les staphylocoques et les streptocoques, y compris streptococcus pneumoniae.

Les Infections du Du du tractus Gastro-intestinal: Shigella, S. typhosa et d'autres Salmonella, E. coli, p. mirabilis et entérocoques.

Méningite: O. Meningitidis.

Des études de bactériologie pour déterminer les organismes responsables et leur senstivité à l'ampicilline doivent être effectuées. Le traitement peut être instauré avant les résultats des tests de sensibilité.

Les adultes et les enfants pèsent plus de 20 kg.

Pour les infections du tractus génito-urinaire ou gastro-intestinal autres que la gonorrhée chez les hommes et les femmes, la dose habituelle est de 500 mg qid à des doses également espacées, les infections graves ou chroniques peuvent nécessiter des doses plus importantes.

Pour le traitement de la gonerrhée chez les hommes et les femmes, une dose orale unique de 3.5 grammes d'ampicilline administrés simultanément avec 1 gramme de probénécide sont recommandés. Les médecins sont avertis d'utiliser pas moins que la posologie recommandée ci dessus pour le traitement de la gonorrhée. Des cultures de suivi doivent être obtenues à partir du ou des sites d'origine de l'infection 7 à 14 jours après le traitement. Chez les femmes, il est également souhaitable d'obtenir un test de culture à partir des canaux endo-cervicaux et anaux. Une thérapie intensive prolongée est nécessaire pour les complications telles que la proshtite et l'épididymite. Pour les infections des voies respiratoires, la dose habituelle est de 250 mg qid en doses également espacées.

Enfants pesant 20 kg ou moins

Pour les infections du tractus génito-urinaire ou gastro-intestinal, la dose habituelle est de 100 mg/kg/jour au total, qid en doses également divisées et espacées. Pour les infections respiratoires, la dose habituelle est de 50 mg/kg/jour au total, en doses également divisées et espacées de trois à quatre fois par jour. Les Doses pour les enfants ne doivent pas dépasser les doses recommandées pour les adultes,

Tous les Patients, indépendamment de leur âge et de leur poids

Des doses plus importantes peuvent être nécessaires pour les infections graves ou chroniques. Bien que l'ampicilline soit résistante à la dégradation par l'acide gastrique, elle doit être administrée au moins une demi-heure avant ou deux heures après les repas pour une absorption maximale. À l'exception du schéma posologique unique pour la gonorrhée mentionné ci-dessus, le traitement doit être poursuivi pendant au moins 48 à 72 heures après que le patient soit asymptomatique ou qu'une preuve d'éradication bactérienne ait été obtenue. Dans les infections causées par des souches hémolytiques de streptocoques, un traitement minimum de 10 jours est recommandé pour se prémunir contre le risque de fièvre rhumatismale de la glomérulonéphrite (voir PRÉCAUTION — Les Tests De Laboratoire). Dans le traitement des infections urinaires ou gastro-intestinales chroniques, une évaluation bactériologique et clinique fréquente est nécessaire pendant le traitement et peut être nécessaire plusieurs mois après. Les infections tenaces peuvent nécessiter un traitement pendant plusieurs semaines. Des doses plus petites que celles indiquées ci-dessus ne doivent pas être utilisées.

Les antécédents d'une réaction d'hypersensibilité antérieure à l'une des pénicillines constituent une contre-indication. L'ampicilline est également contre-indiquée dans les infections causées par des organismes producteurs de pénicillinase.

AVERTISSEMENT

Des réactions d'hypersensibilité (anaphylactoïdes) graves et occasionnelles mortelles ont été rapportées chez des patients sous traitement à la pénicilline. Bien que l'anaphylaxie soit plus fréquente après l'administration parentérale, elle est survenue chez des patients sous pénicillines orales. Ces réactions sont plus susceptibles de se produire chez les personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité à la pénicilline et / ou des antécédents de sensibilité à plusieurs allergènes. Il y a eu des rapports bien documentés de personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité à la pénicilline qui ont présenté des réactions d'hypersensibilité sévères lorsqu'elles étaient traitées avec des céphalosporines. Avant de commencer le traitement avec de la pénicilline, une enquête minutieuse doit être effectuée concernant les réactions d'hypersensibilité antérieures aux pénicillines, aux céphalosporines et à d'autres allergènes. Si une réaction allergique se produit, le médicament doit être arrêté et un traitement approprié institué. Les réactions anaphylactoïdes graves nécessitent un traitement d'urgence immédiat avec de l'épinéphrine. L'oxygène, les stéroïdes intraveineux et la gestion des voies respiratoires, y compris l'intubation, doivent également être administrés comme indiqué.

La colite pseudomembraneuse a été rapportée avec presque tous les agents antibactériens, y compris l'ampicilline, et peut varier en gravité de légère à potentiellement mortelle. Par conséquent, il est important de considérer ce diagnostic chez les patients qui présentent une diarrhée après l'administration d'agents antibactériens. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon et peut permettre la prolifération de clostridia. Des études indiquent qu'une toxine produite par clostridium difficile est l'une des principales causes de " colite associée aux antibiotiques". Une fois le diagnostic de colite pseudomembraneuse établi, des mesures thérapeutiques doivent être initiées. Les cas bénins de colite pseudomembraneuse répondent généralement à l'arrêt du médicament seul. Dans les cas modérés à graves, la prise en charge avec des fluides et des électrolytes, une supplémentation en protéines et un traitement avec un médicament antibactérien cliniquement efficace contre C. difficile colite.

PRÉCAUTION

Général

L'utilisation prolongée d'antibiotiques peut favoriser la prolifération d'organismes non sensibles, y compris les champignons. En cas de surinfection, des mesures appropriées doivent être prises. Les Patients atteints de gonorrhée qui ont également la syphilis doivent recevoir un traitement parentéral supplémentaire approprié à la pénicilline. Le traitement à l'ampicilline n'exclut pas la nécessité d'interventions chirurgicales, en particulier dans les infections staphylococciques.

Les Tests De Laboratoire

Dans un traitement prolongé, et en particulier avec des schémas posologiques élevés, une évaluation périodique des systèmes rénal, hépatique et hématopoïétique est recommandée.

Dans les infections streptococciques, le traitement doit être suffisant pour éliminer l'organisme (10 jours minimum), sinon les séquelles de la maladie streptococcique peuvent survenir. Les Cultures doivent être prises après la fin du traitement pour déterminer si les streptocoques ont été éradiqués.

Les cas d'infection gonococcique avec une lésion présumée de la syphilis devraient avoir des examens de fond noir excluant la syphilis avant de recevoir l'ampicilline. Les Patients qui ne présentent pas de lésions suspectées de syphilis et qui sont traités à l'ampicilline doivent subir un test sérologique de suivi de la syphilis chaque mois pendant quatre mois afin de détecter la syphilis qui peut avoir été masquée par le traitement de la gonorrhée.

Interactions Médicamenteuses

Voir INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES section.

Carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

Aucune étude à long terme chez l'animal n'a été réalisée pour évaluer la carcinogenèse, la mutagenèse ou l'altération de la fertilité chez l'homme ou la femme.

Grossesse

Eftects Tératogènes: Catégorie B: Les études de Reproduction chez les animaux n'ont révélé aucune preuve d'altération de la fertilité ou de dommages au fœtus dus à la pénicilline. Il existe, cependant, aucune étude adéquate et bien contrôlée des études chez les femmes enceintes. Étant donné que les études sur la reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, la pénicilline ne doit être utilisée pendant la grossesse que si elle est clairement nécessaire.

Le travail et l'accompagnement

Les antibiotiques oraux de classe ampicilline sont mal absorbés pendant le travail. Des études chez des cobayes ont montré que l'administration intraveineuse d'ampicilline diminuait légèrement le tonus utérin et la fréquence des contractiens, mais augmentait modérément la hauteur et la durée des contractions. Cependant, on ne sait pas si l'utilisation de ces médicaments chez l'homme pendant le travail ou l'accouchement a des effets indésirables immédiats ou retardés sur le fœtus, prolonge la durée du travail ou augmente la probabilité que l'accouchement par forceps ou toute autre intervention obstétricale ou réanimation du nouveau-né soit nécessaire.

Les Mères Qui Allaient

Les antibiotiques de classe ampicilline sont excrétés dans le lait. L'ampicilline utilisée par les mères allaitantes peut entraîner une sensibilisation des nourrissons, par conséquent, une décision doit être prise de cesser d'allaiter ou d'interrompre l'ampicilline, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.

Utilisation Pédiatrique

Les pénicillines sont excrétées principalement sous forme inchangée par le rein, par conséquent, le fonctionnement rénal incomplètement développé des nouveau-nés et des jeunes nourrissons retardera l'excrétion de la pénicilline. L'Administration aux nouveau-nés et aux jeunes nourrissons doit être limitée à la dose la plus faible compatible avec un régime thérapeutique efficace (voir POSOLOGIE ET ADMINISTRATION).

Comme pour les autres pénicillines, on peut s'attendre à ce que les réactions fâcheuses soient essentiellement limitées à des phénomènes de sensibilité. Ils sont plus susceptibles de se produire chez les personnes ayant déjà démontré une hypersensibilité à la pénicilline et chez celles ayant des antécédents d'allergie, d'asthme, de rhume des foins ou d'urticaire.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés comme associés à l'utilisation de l'ampicilline:

Le système digestif: glosite, stamatite, nausée, vomissement, entérocolite, colite pseudomembraneuse et diarrhée. Ces réactions sont généralement associées à des formes orales de médicaments.

Réactions D'Hypersensibilité: Une éruption cutanée érythémateuse, légèrement prurigineuse, maculopapulaire a été rapportée assez fréquemment. L'éruption cutanée, qui ne se développe généralement pas au cours de la première semaine de traitement, peut couvrir tout le corps, y compris la plante des pieds, les paumes et la muqueuse buccale. L'éruption disparaît généralement en trois à sept jours.

Les autres réactions d'hypersensibilité qui ont été rapportées sont: éruption cutanée, prurit, urticaire, érythème polymorphe et un cas occasionnel de dermatite exfoliative. L'anaphylaxie est la réaction la plus grave ressentie et a généralement été associée à la forme posologique parentérale du médicament

Note: L'urticaire, d'autres éruptions cutanées et des réactions sériques de type maladie peuvent être contrôlées par des antihistaminiques et, si nécessaire, des corticostéroïdes systémiques. Chaque fois que de telles réactions se produisent, l'ampicilline doit être interrompue à moins que, de l'avis du médecin, la condition traitée ne mette la vie en danger et ne se prête qu'à un traitement à l'ampicilline. Les réactions anaphylactoïdes graves nécessitent des mesures d'urgence (voir AVERTISSEMENT).

Foie: Une élévation modérée de la transaminase glutamique oxalaacétique sérique (SGOT) a été notée, mais la signification de cette découverte est inconnue.

Systèmes hémique et lymphatique: Des cas d'anémie, de thrombocytopénie, de purpura thrombocytopénique, d'éosinophilie, de leucapénie et d'agranulacytose ont été rapportés au cours du traitement par pénicillines. Ces réactions sont généralement réversibles à l'arrêt du traitement et sont considérées comme des phénomènes d'hypersensibilité.

Autre: D'autres effets indésirables qui ont été rapportés avec l'utilisation à l'ampicilline sont la foulée laryngée et une forte fièvre. Un patient occasionnel peut se plaindre de la bouche ou de la langue endolorie comme avec n'importe quelle préparation orale de pénicilline.

En cas de surdosage, cesser les médicaments, traiter les symptômes et mettre en place des mesures de soutien au besoin. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, les antibiotiques de classe ampicilline peuvent être éliminés par hémodialyse mais pas par dialyse péritonéale.

-

-

-

-