A/T/S

Pour le traitement des infections oculaires superficielles impliquant la conjonctive et/ou la cornée causées par des organismes sensibles à l'érythromycine.

Pour la prophylaxie de l'ophtalmie néonatale due à N. gonorrhoeae or C. trachomatis.

L'efficacité de l'érythromycine dans la prévention de l'hépatite causée par la production de pénicillinase N. gonorrhoeae n'est pas établie.

Pour les nourrissons nés de mères présentant une gonorrhée cliniquement apparente, des injections intraveineuses ou intramusculaires de pénicilline cristalline aqueuse g doivent être administrées

Pour réduire le développement de bactéries pharmacorésistantes et maintenir l'efficacité de l'Ay-Ped et d'autres médicaments antibactériens, l'Ay-Ped ne doit être utilisé que pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou fortement soupçonnées d'être causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte lors de la sélection ou de la modification du traitement antibactérien. En l'absence de telles données, l'épidémiologie locale et les schémas de susceptibilité peuvent contribuer à la sélection empirique du traitement.

Ery-Ped est indiqué dans le traitement d'infections causées par des souches sensibles des micro-organismes dans les maladies énumérées ci-dessous:

Infections des voies respiratoires supérieures de degré léger à modéré causées par Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae ou Haemophilus influenzae (lorsqu'il est utilisé en concomitance avec des doses adéquates de sulfamides,car de nombreuses souches de H. influenzae ne sont pas sensibles aux concentrations d'érythromycine habituellement atteintes). (Voir l'étiquetage approprié des sulfamides pour les renseignements sur la prescription.)

Infections des voies respiratoires inférieures de gravité légère à modérée causées par Streptococcus pneumonia ou Streptococcus pyogenes.

Listériose causée par Listeria monocytogenes.

La coqueluche (toux coquelucheuse) causée par Bordetella pertussis. L'érythromycine est efficace pour éliminer l'organisme du nasopharynx des individus infectés, ce qui les rend non infectieux. Certaines études cliniques suggèrent que l'érythromycine peut être utile dans la prophylaxie de la coqueluche chez les personnes exposées sensibles.

Les Infections des voies respiratoires cotisations à Mycoplasma pneumoniae.

Infections de la peau et de la structure de la peau de gravité légère à modérée causées par Streptococcus pyogenes ou Staphylococcus aureus (des staphylocoques résistants peuvent apparaître pendant le traitement).

Diphtérie: Infections due to Corynebacterium diphtheriae, as an adjunct to antitoxin, to prevent establishment of carriers and to eradicate the organism in carriers.

Érythrasma: In the treatment of infections due to Corynebactérie minutissimum. Intestinal amebiasis caused by Entamoebahistolytica (oral erythromycins only). Extra enteric amebiasis requires treatment with other agents. Acute Pelvic Inflammatory Disease Caused by Neisseria gonorrhoeae: As an alternative drug in treatment of acute pelvic inflammatory disease caused by N. gonorrhoeae in female patients with a history of sensitivity to penicillin. Patients should have a serologic test for syphilis before receiving erythromycin as treatment of gonorrhea and a follow-up serologic test for syphilis after 3 months.

Syphilis causée par Treponemapallidum: Erythromycin is an alternate choice of treatment for primary syphilis in penicillin-allergic patients. In primary syphilis, spinal fluid examinations should be done before treatment and as part of follow-up after therapy.

Les érythromycines sont indiquées pour le traitement des infections suivantes causées par Chlamydia trachomatis: conjonctivite du nouveau-né, pneumonie de la petite enfance et infections urogénitales pendant la grossesse. Lorsque les tétracyclines sont contre-indiquées ou non tolérées, l'érythromycine est indiquée pour le traitement des infections urétrales, endocervicales ou rectales non compliquées chez l'adulte dues à Chlamydia trachomatis.

Lorsque les tétracyclines sont contre-indiquées ou non tolérées, l'érythromycine est indiquée pour le traitement de l'urétrite non gonocoque causée par L'urée plasma urealyticum.

Maladie du légionnaire causée par Legionella pneumophila. Bien qu'aucune étude d'efficacité clinique contrôlée n'ait été menée, in vitro et des données cliniques préliminaires limitées suggèrent que l'érythromycine pourrait être efficace dans le traitement de la maladie du légionnaire.

Prophylaxie

Prévention des crises initiales de rhumatisme articulaire aigu

La pénicilline est considérée par L'American Heart Association comme le médicament de choix dans la prévention des crises initiales de rhumatisme articulaire aigu (traitement de Streptococcus pyogenes infections des voies respiratoires supérieures, par exemple, amygdalite ou pharyngite). L'érythromycine est indiquée pour le traitement des patients allergiques à la pénicilline.4 la dose thérapeutique doit être administrée pendant 10 jours.

Prévention des crises récurrentes de rhumatisme articulaire aigu

La pénicilline ou les sulfamides sont considérés par L'American Heart Association comme les médicaments de choix dans la prévention des crises récurrentes de rhumatisme articulaire aigu. Chez les patients allergiques à la pénicilline et aux sulfamides, l'érythromycine orale est recommandée par L'American Heart Association dans la prophylaxie à long terme de la pharyngite streptocoque (pour la prévention des crises récurrentes de rhumatisme articulaire aigu).4

Pour la prophylaxie et le traitement des infections causées par des organismes sensibles à l'érythromycine.

L'érythromycine hne très efficace dans le traitement d'une grande variété d'infections cliniques, telles que:

1. Infections des voies respiratoires supérieures: amygdalite, abcès périconsillaire, pharyngite, laryngite, sinusite, infections secondaires de la pince et du rhum

2. Infections des voies respiratoires inférieures: trachéite, bronchite aiguë et chronique, pneumonie (pneumonie lobaire, bronchopneumonie, pneumonie atypique primaire), bronchectasie, maladie du légionnaire

3. Infection de l'oreille: otite moyenne et otite externe, mastoïdite

4. Les Infections buccales: gingivite, angine de Vincent

5. Infections oculaires: blépharite

6. Infections de la peau et des tissus mous: furoncles et Anthrax, panaris, abcès, acné pustuleuse, impétigo, cellulite, érysipèle

7. Infections gastro-intestinales: cholécystite, entérocolite staphylococcique

8. Prophylaxie: traumatisme pré et postopératoire, brûlures, fièvre rhumatismale

9. Autres infections: ostéomyélite, urétrite, gonorrhée, la syphilis, le lymphogranulome vénérien, diphtérie, prostatite, scarlatine

Pour réduire le développement de bactéries pharmacorésistantes et maintenir l'efficacité des comprimés A/T/S et d'autres médicaments antibactériens, les comprimés a/t/s NE doivent être utilisés que pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou fortement soupçonnées d'être causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte lors de la sélection ou de la modification du traitement antibactérien. En l'absence de telles données, l'épidémiologie locale et les schémas de susceptibilité peuvent contribuer à la sélection empirique du traitement

Les comprimés A / T / s sont indiqués dans le traitement des infections causées par des souches sensibles des micro-organismes désignés dans les maladies énumérées ci-dessous:

Infections des voies respiratoires supérieures de degré léger à modéré causées par Streptococcus pyogenes

Infections des voies respiratoires inférieures de gravité légère à modérée causées par Streptococcus pyogenes ou Streptococcus pneumoniae.

Listériose causée par Listeria monocytogenes.

Les Infections des voies respiratoires cotisations à Mycoplasma pneumoniae.

Infections de la peau et de la structure de la peau de gravité légère à modérée causées par Streptococcus pyogenes ou Staphylococcus aureus (des staphylocoques résistants peuvent apparaître pendant le traitement).

La coqueluche (toux coquelucheuse) causée par Bordetella pertussis. L'érythromycine est efficace pour éliminer l'organisme du nasopharynx des individus infectés, les rendant non infectieux. Certaines études cliniques suggèrent que l'érythromycine peut être utile dans la prophylaxie de la coqueluche chez les personnes exposées sensibles.

Diphtérie: Infections due to Corynebacterium diphtheriae, as an adjunct to antitoxin, to prevent establishment of carriers and to eradicate the organism in carriers.

Érythrasma: In the treatment of infections due to Corynebactérie minutissimum.

Amibiase intestinale causée par Entamoeba histolytica (érythromycines orales uniquement). L'amibiase extraentérique nécessite un traitement avec d'autres agents.

Maladie inflammatoire pelvienne aiguë causée par Neisseria gonorrhoeae: Erythrocin ® Lactobionate-I. V. (érythromycine lactobionate pour injection, USP) suivie d'érythromycine base par voie orale, comme médicament alternatif dans le traitement de la maladie inflammatoire pelvienne aiguë causée par N. gonorrhoeae chez les patientes ayant des antécédents de sensibilité à la pénicilline. Les Patients doivent subir un test sérologique pour la syphilis avant de recevoir l'érythromycine comme traitement de la gonorrhée et un test sérologique de suivi pour la syphilis après 3 mois.

Les érythromycines sont indiquées pour le traitement des infections suivantes causées par Chlamydia trachomatis: conjonctivite du nouveau-né, pneumonie de la petite enfance et infections urogénitales pendant la grossesse. Lorsque les tétracyclines sont contre-indiquées ou non tolérées, l'érythromycine est indiquée pour le traitement des infections urétrales, endocervicales ou rectales non compliquées chez l'adulte dues à Chlamydia trachomatis.

Lorsque les tétracyclines sont contre-indiquées ou non tolérées, l'érythromycine est indiquée pour le traitement de l'érythrite Non gonocoque causée par Ureaplasma urealyticum.

Syphilis primaire causée par Treponema pallidum. L'érythromycine (formes orales uniquement) est un choix alternatif de traitement de la syphilis primaire chez les patients allergiques aux pénicillines. Dans le traitement de la syphilis primaire, le liquide céphalo-rachidien doit être examiné avant le traitement et dans le cadre du suivi après le traitement.

Maladie du légionnaire causée par Legionella pneumophila. Bien qu'aucune étude d'efficacité clinique contrôlée n'ait été menée, in vitro et des données cliniques préliminaires limitées suggèrent que l'érythromycine pourrait être efficace dans le traitement de la maladie du légionnaire.

Prophylaxie

Prévention des crises initiales de rhumatisme articulaire aigu

La pénicilline est considérée par L'American Heart Association comme le médicament de choix dans la prévention des crises initiales de rhumatisme articulaire aigu (traitement des infections à Streptococcus pyogenes des voies respiratoires supérieures, par exemple, amygdalite ou pharyngite).4 L'érythromycine est indiquée pour le traitement des patients allergiques à la pénicilline. La dose thérapeutique doit être administrée pendant dix jours.

Prévention des crises récurrentes de rhumatisme articulaire aigu

La pénicilline ou les sulfamides sont considérés par L'American Heart Association comme les médicaments de choix dans la prévention des crises récurrentes de rhumatisme articulaire aigu. Chez les patients allergiques à la pénicilline et aux sulfamides, l'érythromycine orale est recommandée par L'American Heart Association dans la prophylaxie à long terme de la pharyngite streptocoque (pour la prévention des crises récurrentes de rhumatisme articulaire aigu).4

L'érythromycine est indiquée dans le traitement d'infections causées par des souches sensibles des micro-organismes dans les maladies énumérées ci-dessous:

Infections des voies respiratoires supérieures de degré léger à modéré causées par Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae ou Haemophilus influenzae (lorsqu'il est utilisé de façon concomitante avec des doses adéquates de sulfamides, étant donné que de nombreuses souches de H. influenzae ne sont pas sensibles aux concentrations d'érythromycine habituellement atteintes) (voir l'étiquetage approprié des sulfamides pour les renseignements sur la prescription).

Infections des voies respiratoires inférieures de gravité légère à modérée causées par Streptococcus pneumoniae ou Streptococcus pyogenes.

Listériose causée par Listeria monocytogenes.

La coqueluche (toux coquelucheuse) causée par Bordetella pertussis. L'érythromycine est efficace pour éliminer l'organisme du nasopharynx des individus infectés, ce qui les rend non infectieux. Certaines études cliniques suggèrent que l'érythromycine peut être utile dans la prophylaxie de la coqueluche chez les personnes exposées sensibles.

Les Infections des voies respiratoires cotisations à Mycoplasma pneumoniae.

Infections de la peau et de la structure de la peau de gravité légère à modérée causées par Streptococcus pyogenes ou Staphylococcus aureus (des staphylocoques résistants peuvent apparaître pendant le traitement).

Diphtérie: Infections dues à Corynebacterium diphtheriae, en complément de l'antitoxine, pour prévenir l'établissement de porteurs et éradiquer l'organisme chez les porteurs.

Érythrasma: dans le traitement des infections des cotisations à Corynebacterium minutissimum.

Syphilis causée par Treponema pallidum: L'érythromycine est un autre choix de traitement de la syphilis primaire chez les patients allergiques à la pénicilline. Dans la syphilis primaire, des examens du liquide céphalo-rachidien doivent être effectués avant le traitement et dans le cadre du suivi après le traitement.

Amibiase intestinale causée par Entamoeba histolytica (érythromycines orales uniquement). L'amibiase extraentérique nécessite un traitement avec d'autres agents.

Maladie inflammatoire pelvienne aiguë causée par Neisseria gonorrhoeae: Lactobionate D'érythromycine pour injection, USP suivi d'érythromycine base par voie orale, comme médicament alternatif dans le traitement de la maladie inflammatoire pelvienne aiguë causée par N. gonorrhoeae chez les patientes ayant des antécédents de sensibilité à la pénicilline. Les Patients doivent subir un test sérologique pour la syphilis avant de recevoir l'érythromycine comme traitement de la gonorrhée et un test sérologique de suivi pour la syphilis après 3 mois.

Les érythromycines sont indiquées pour le traitement des infections suivantes causées par Chlamydia trachomatis: conjonctivite du nouveau-né, pneumonie de la petite enfance et infections urogénitales pendant la grossesse. Lorsque les tétracyclines sont contre-indiquées ou non tolérées, l'érythromycine est indiquée pour le traitement des infections urétrales, endocervicales ou rectales non compliquées chez l'adulte dues à Chlamydia trachomatis.

Lorsque les tétracyclines sont contre-indiquées ou non tolérées, l'érythromycine est indiquée pour le traitement de l'érythrite Non gonocoque causée par Ureaplasma urealyticum.

Maladie du légionnaire causée par Legionella pneumophila. Bien qu'aucune étude d'efficacité clinique contrôlée n'ait été menée, in vitro et des données cliniques préliminaires limitées suggèrent que l'érythromycine pourrait être efficace dans le traitement de la maladie du légionnaire.

Prophylaxie

Prévention des crises initiales de rhumatisme articulaire Aigu: la pénicilline est considérée par L'American Heart Association comme le médicament de choix dans la prévention des crises initiales de rhumatisme articulaire aigu (traitement des infections à Streptococcus pyogenes des voies respiratoires supérieures, par exemple amygdalite ou pharyngite). L'érythromycine hne indiquée pour le traitement des patients allergiques à la pénicilline.3 la dose thérapeutique doit être administrée pendant dix jours.

Prévention des crises récurrentes de rhumatisme articulaire Aigu: la pénicilline ou les sulfamides sont considérés par L'American Heart Association comme les médicaments de choix dans la prévention des crises récurrentes de rhumatisme articulaire aigu. Chez les patients allergiques à la pénicilline et aux sulfamides, l'érythromycine orale est recommandée par L'American Heart Association dans la prophylaxie à long terme de la pharyngite streptocoque (pour la prévention des crises récurrentes de rhumatisme articulaire aigu).3

Pour réduire le développement de bactéries pharmacorésistantes et maintenir l'efficacité de l'a/T/s et d'autres médicaments antibactériens, l'a/t/s ne devrait être utilisé que pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou fortement soupçonnées d'être causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte dans le choix ou la modification du traitement antibactérien. En l'absence de telles données, l'épidémiologie locale et les schémas de susceptibilité peuvent contribuer à la sélection empirique du traitement.

Le Gel topique a / t / s® (erythromycin topical gel) est indiqué pour le traitement topique de l'acné vulgaire.

Dans le traitement des infections oculaires superficielles, un ruban d'environ 1 cm de longueur de pommade ophtalmique A/t/s™ doit être appliqué directement sur la structure infectée jusqu'à 6 fois par jour, en fonction de la gravité de l'infection.

Pour la prophylaxie de la conjonctivite gonococcique ou chlamydiale néonatale, un ruban de pommade d'environ 1 cm de longueur doit être instillé dans chaque sac conjonctival inférieur. La pomme ne doit pas être rincée de l'œil après l'instillation. Un nouveau tube devrait être utilisé pour chaque nourrisson.

Les suspensions orales d'ERY-Ped (erythromycin ethylsuccinate) peuvent être administrées sans excès aux repas.

Enfant

L'âge, le poids et la gravité de l'infection sont des facteurs importants pour déterminer le dosage approprié. Dans les infections légères à modérées, la dose habituelle d'érythromycine éthylsuccinate pour les enfants est de 30 à 50 mg/kg/jour en doses égales toutes les 6 heures. Pour les infections plus graves, cette dose peut être doublée. Si une dose de deux fois par jour est souhaitée, la moitié de la dose quotidienne totale peut être administrée toutes les 12 heures. Les Doses peuvent également être administrées trois fois par jour en administrant un tiers de la dose quotidienne totale toutes les 8 heures.

Le schéma posologique suivant hne suggéré pour les infections légères à modérées:

Adulte

400 mg d'érythromycine éthylsuccinate toutes les 6 heures est la dose habituelle. La posologie peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour, selon la gravité de l'infection. Si une dose de deux fois par jour est souhaitée, la moitié de la dose quotidienne totale peut être administrée toutes les 12 heures. Les Doses peuvent également être administrées trois fois par jour en administrant un tiers de la dose quotidienne totale toutes les 8 heures.

Pour le calcul de la posologie chez l'adulte, utilisez un rapport de 400 mg d'activité érythromycine comme éthylsuccinate à 250 mg d'activité érythromycine comme stéarate, base ou estolate.

Dans le traitement des infections streptocoques, une dose thérapeutique d'érythromycine éthylsuccinate doit être administrée pendant au moins 10 jours. Dans la prophylaxie de continuer contre les récidives d'infections streptococciques chez les personnes ayant des antécédents de cardiopathie rhumatismale, la posologie habituelle est de 400 mg deux fois par jour.

Pour le traitement de l'urétrite due à C. trachomatisor U. urealyticum: 800 mg three times a day for 7 days.

Pour le traitement de la syphilis primaire: Adults: 48 to 64 g given in divided doses over a period of 10 to 15 days.

Pour l'amibiase intestinale: Adults: 400 mg four times daily for 10 to 14 days.Children: 30 to 50 mg/kg/day in divided doses for 10 to 14 days.

Pour une utilisation dans la coqueluche: Although optimal dosage and duration have not been established, doses of erythromycin utilized in reported clinical studies were 40 to 50 mg/kg/day, given in divided doses for 5 to 14 days.

Pour le traitement de la maladie du légionnaire: Although optimal doses have not been established, doses utilized in reported clinical data were 1.6 to 4 g daily in divided doses.

Pour l'administration par voie orale

Adultes et enfants de plus de 8 ans: pour les infections légères à modérées 2g par jour en doses divisées. Jusqu'à 4g par jour dans les infections graves.

Personnes âgées: pas de recommandations posologiques particulières.

Remarque: pour les enfants plus jeunes, les nourrissons et les bébés, les suspensions Érythroped, erythromycin ethylsuccinate, sont normalement recommandées. La dose recommandée pour les enfants âgés de 2 à 8 ans, pour les infections légères à modérées, est de 1 gramme par jour en doses fractionnées. La dose recommandée pour les nourrissons et les bébés, pour les infections légères à modérées, est de 500 mg par jour en doses fractionnées. Pour les infections graves, les doses peuvent être doublées.

Chez la plupart des patients, les comprimés A/T/s sont bien absorbés et peuvent être administrés par voie orale sans tenir compte des repas. Cependant, des taux sanguins optimaux sont obtenus lorsque les comprimés A/t/s 333 mg ou a/t/s 500 mg sont administrés à jeune (au moins ½ heure et de préférence 2 heures avant les repas).

Adulte

La posologie habituelle des comprimés A/t/s est d'un comprimé de 333 mg toutes les 8 heures ou d'un comprimé de 500 mg toutes les 12 heures. La posologie peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour, selon la gravité de l'infection. Cependant, une administration deux fois par jour n'est pas recommandée lorsque des doses supérieures à 1 g par jour sont administrées.

Enfant

L'âge, le poids et la gravité de l'infection sont des facteurs importants pour déterminer le dosage approprié. La posologie habituelle est de 30 à 50 mg/kg/jour, en doses égales. Pour les infections plus graves, cette dose peut être doublée mais ne doit pas dépasser 4 g par jour.

Dans le traitement des infections streptocoques des voies respiratoires supérieures (par exemple, amygdalite ou pharyngite), la dose thérapeutique d'érythromycine doit être administrée pendant au moins dix jours.

L'American Heart Association suggère une dose de 250 mg d'érythromycine par voie orale, deux fois par jour dans la prophylaxie à long terme des infections streptocoques des voies respiratoires supérieures pour la prévention des crises récurrentes de rhumatisme articulaire aigu chez les patients allergiques à la pénicilline et aux sulfamides.4

Conjonctivite du nouveau-né causée par Chlamydia trachomatis

Suspension orale d'érythromycine 50 mg / kg / jour en 4 doses fractionnées pendant au moins 2 semaines.4

Pneumonie de L'enfance causée par Chlamydia trachomatis

Bien que la durée optimale du traitement n'ait pas été établie, le traitement recommandé est une suspension orale d'érythromycine à 50 mg/kg/jour en 4 doses fractionnées pendant au moins 3 semaines.

Les Infections urogénitales pendant la grossesse cotisations à Chlamydia trachomatis

Bien que la dose optimale et la durée du traitement n'aient pas été établies, le traitement suggéré est de 500 mg d'érythromycine par voie orale quatre fois par jour ou deux comprimés d'érythromycine 333 mg par voie orale toutes les 8 heures à jeune pendant au moins 7 jours. Pour les femmes qui ne peuvent pas tolérer ce régime, une dose diminuée d'un comprimé de 500 mg d'érythromycine par voie orale toutes les 12 heures, d'un comprimé de 333 mg par voie orale toutes les 8 heures ou de 250 mg par voie orale quatre fois par jour doit être utilisée pendant au moins 14 jours.6

Pour les adultes atteints d'infections urétrales, endocervicales ou rectales non compliquées causées par Chlamydia trachomatis, lorsque la tétracycline est contre-indiquée ou non tolérée

500 mg d'érythromycine par voie orale quatre fois par jour ou deux 333 mg, comprimés par voie orale toutes les 8 heures pendentif au moins 7 jours.6

Pour les patients atteints d'urétrite non gonocoque causée par Ureaplasma urealyticum lorsque la tétracycline est contre indiquée ou non tolérée

500 mg d'érythromycine par voie orale quatre fois par jour ou deux 333 mg, comprimés par voie orale toutes les 8 heures pendentif au moins sept jours.6

La Syphilis Primaire

30 à 40 g administrés en doses fractionnées sur une période de 10 à 15 jours.

Maladie inflammatoire pelvienne aiguë causée par N. gonorrhoeae

500 mg de Lactobionate d'Énythrocine-I. V. (lactobionate d'énythromycine pour injection, USP) toutes les 6 heures pendant 3 jours, suivi de 500 mg de base d'énythromycine par voie orale toutes les 12 heures, ou 333 mg de base d'énythromycine par voie orale toutes les 8 heures pendant 7 jours.

L'Amibiase Intestinale

Adulte

500 mg toutes les 12 heures, 333 mg toutes les 8 heures ou de 250 mg toutes les 6 heures pendentif 10 à 14 jours.

Enfant

De 30 à 50 mg/kg/jour en doses fractionnées pendentif 10 à 14 jours.

Coqueluche

Bien que la posologie et la durée optimales n'aient pas été établies, les doses d'érythromycine utilisées dans les études cliniques rapportées étaient de 40 à 50 mg/kg/jour, administrées en doses fractionnées pendant 5 à 14 jours.

Maladie Du Légionnaire

Bien que la posologie optimale n'ait pas été établie, les doses utilisées dans les données cliniques rapportées étaient de 1 à 4 g par jour en doses fractionnées.

L'érythromycine est bien absorbée et peut être administrée sans tenir compte des repas. Les taux sanguins optimaux sont obtenus à jeun (administration au moins une demi-heure et de préférence deux heures avant ou après un repas)

Adulte: The usual dose is 250 mg every 6 hours taken one hour before meals. If twice-a-day dosage is desired, the recommended dose is 500 mg every 12 hours. Dosage may be increased up to 4 grams per day, according to the severity of the infection. Twice-a-day dosing is not recommended when doses larger than 1 gram daily are administered.

Enfant: Age, weight, and severity of the infection are important factors in determining the proper dosage. The usual dosage is 30 to 50 mg/kg/day in divided doses. For the treatment of more severe infections, this dose may be doubled.

Infections streptocoques

Une dose thérapeutique d'érythromycine orale doit être administrée pendentif au moins 10 jours. Pour la prophylaxie continue contre les récidives d'infections streptocoques chez les personnes ayant des antécédents de cardiopathie rhumatismale, la dose est de 250 mg deux fois par jour.

La syphilis primaire

30 à 40 grammes donnés en doses fractionnées sur une période de 10 à 15 jours.

L'amibiase intestinale

250 mg quatre fois par jour pendentif 10 à 14 jours pour les adultes

Maladie du légionnaire

Bien que les doses optimales n'aient pas été établies, les doses utilisées dans les données cliniques rapportées étaient celles recommandées ci-dessus (1 à 4 grammes par jour en doses fractionnées).

Les Infections urogénitales pendant la grossesse cotisations à Chlamydia trachomatis

Bien que la dose optimale et la durée du traitement n'aient pas été établies, le traitement suggéré est l'érythromycine 500 mg, par voie orale, 4 fois par jour à jeune pendant au moins 7 jours. Pour les femmes qui ne peuvent pas tolérer ce régime, une dose diminuée de 250 mg, par voie orale, 4 fois par jour doit être utilisée pendant au moins 14 jours.

Pour les adultes atteints d'infections urétrales, endocervicales ou rectales non compliquées causées par Chlamydia trachomatis chez qui les tétracyclines sont contre-indiquées ou non tolérées: 500 mg, par voie orale, 4 fois par jour pendant au moins 7 jours.

Coqueluche

Bien que la posologie et la durée optimales du traitement n'aient pas été établies, les doses d'érythromycine utilisées dans les études cliniques rapportées étaient de 40 à 50 mg/kg/jour, administrées en doses fractionnées pendant 5 à 14 jours.

Urétrite non gonocoque due à Ureaplasma urealyticum

Lorsque la tétracycline est contre-indiquée ou non tolérée: 500 mg d'érythromycine par voie orale, quatre fois par jour pendant au moins 7 jours.

Maladie inflammatoire pelvienne aiguë due à n gonorrhoeae

500 mg IV de lactobionate d'érythromycine verser de l'injection, USP toutes les 6 heures pendentif 3 jours suivi de 250 mg d'érythromycine, par voie orale toutes les six heures pendentif 7 jours.

A / t / s® (gel topique à l'érythromycine) le Gel topique doit être appliqué avec parcimonie sous forme de film haché sur la ou les zones touchées une ou deux fois par jour après que la peau a été soigneusement nettoyée et séchée. S'il n'y a pas eu d'amélioration après 6 à 8 semaines, ou si l'état s'aggrave, le traitement doit être interrompu et le médecin doit être réexaminé. Étalez le médicament légèrement plutôt que de le frotter. Il n'y a pas de données comparant directement l'innocuité et l'efficacité du dosage B. I. D. Par rapport au dosage Q. D.

Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant des antécédents d'hypersensibilité à l'érythromycine.

L'érythromycine est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité connue à cet antibiotique.

L'érythromycine est contre-indiquée chez les patients prenant de la terfénadine, de l'astémizole, du pimozide ou du cisapride. (Voir précautions-INTERACTIONS médicamenteuses.)

Hypersensibilité connue à l " érythromycine.

L'érythromycine est contre-indiquée chez les patients prenant de la simvastatine, de la toltérodine, de la mizolastine, de l'amisulpride, de l'astémizole, de la terfénadine, de la dompéridone, du cisapride ou du pimozide.

L'érythromycine est contre-indiquée avec l'ergotamine et la dihydroergotamine.

L'érythromycine est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité connue à cet antibiotique.

L'érythromycine est contre-indiquée chez les patients prenant de la terfénadine, de l'astémizole, du cisapride, du pimozide, de l'ergotamine ou de la dihydroergotamine. (Voir précautions: INTERACTIONS médicamenteuses.)

L'érythromycine est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité connue à cet antibiotique.

L'érythromycine est contre-indiquée chez les patients prenant de la terfénadine, de l'astémizole, du cisapride, du pimozide, de l'ergotamine ou de la dihydroergotamine (voir précautions: INTERACTIONS médicamenteuses).

Le Gel topique a / t / s® (erythromycin topic gel) est contre-indiqué chez les personnes qui ont montré une hypersensibilité à l'un de ses composants.

AVERTISSEMENT

Aucune information fournie.

PRÉCAUTION

Général

L'utilisation d'agents antimicrobiens peut être associée à la prolifération d'organismes non sensibles y compris les champignons

Carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

Les études orales de deux ans menées chez le rat avec l'érythromycine n'ont pas apporté de preuve de tumorigénicité. Aucune étude de mutagène n'a été menée. Aucun signe d'altération de la fertilité apparue à l'érythromycine n'a été rapporté dans les études chez l'animal.

Grossesse

Effets tératogènes-grossesse catégorie B

Des études de Reproduction ont été réalisées chez le rat, la souris et le lapin à l'aide d'érythromycine et de ses divers sels et esters, à des doses qui étaient plusieurs multiples de la dose humaine habituelle. Aucune preuve de préjudice pour le fœtus qui semble lié à l'érythromycine n'a été rapportée dans ces études. Il existe, cependant, aucune étude adéquate et bien contrôlée des études chez les femmes enceintes. Étant donné que les études sur la reproduction animale ne sont pas toujours préalables de la réponse humaine, les érythromycines ne doivent être utilisées pendant la grossesse que si cela est clairement nécessaire.

Les Mères Qui Allaient

Des précautions doivent être prises lorsque l'érythromycine est administrée à une femme qui allaite.

Utilisation Pédiatrique

Voir INDICATIONS et posologie et ADMINISTRATION.

AVERTISSEMENT

Hépatotoxicité

Des cas de dysfonctionnement hépatique, y compris une augmentation des enzymes hépatiques, et d'hépatite hématocellulaire et/ou cholestatique, avec ou sans ictère, ont été rapportés chez des patients recevant des produits à base d'érythromycine par voie orale.

Allongement de L'intervalle QT

L'érythromycine a été associée à un allongement de L'intervalle QT et à des cas peu fréquents d'arythmie. Des cas de torsades de pointes ont été spontanément rapportés au cours de la surveillance post commercialisation chez des patients recevant de l'érythromycine. Des décès ont été signalés. L'érythromycine doit être évitée chez les patients présentant un allongement connu de L'intervalle QT, les patients présentant des États proarythmiques en cours tels qu'une hypokaliémie ou une hypomagnésémie non corrigée, une bradycardie cliniquement significative et chez les patients recevant des antiarythmiques de classe IA (quinidine, procaïnamide) ou de classe III (dofétilide, amiodarone, sotalol) . Les patients âgés peuvent être plus sensibles aux effets associés au médicament sur l'intervalle QT

Syphilis Pendentif la grossesse

Il y a eu des rapports suggérant que l'érythromycine n'atteint pas le fœtus en concentration adéquate pour prévenir la syphilis congénitale. Les nourrissons nés de femmes traitées pendant la grossesse avec de l'érythromycine orale pour la syphilis précoce doivent être traités avec un régime de pénicilline approprié.

Diarrhée associée à Clostridium difficile

Le Clostridium difficile associated diarrhea (CDAD) has been reported with use of nearly all antibacterial agents, including Ery-Ped, and may range in severity from mild diarrhea to fatal colitis. Treatment with antibacterial agents alters the normal flora of the colon leading to overgrowth of C. difficile.

C. difficile produces toxins A and B which contribute to the development of CDAD. Hypertoxin producing strains of C. difficile cause increased morbidity and mortality, as these infections can be refractory to antimicrobial therapy and may require colectomy. CDAD must be considered in all patients who present with diarrhea following antibiotic use. Careful medical history is necessary since CDAD has been reported to occur over two months after the administration of antibacterial agents.

Si le CDAD est suspecté ou confirmé, l'utilisation continue d'antibiotiques n'est pas dirigée contre C. difficile peut devoir être interrompue. Une gestion appropriée des liquides et des électrolytes, une supplémentation en protéines, un traitement antibiotique de C. difficile et une évaluation chirurgicale doivent être institués selon les indications cliniques.

Interactions Médicamenteuses

Des effets indésirables graves ont été rapportés chez des patients prenant de l ' érythromycine en association avec des substrats du CYP3A4. Ceux ci comprennent la toxicité de la colchicine avec la colchicineprécautions-INTERACTIONS médicamenteuses).

Des cas de toxicité de la colchicine associés à l'érythromycine et à la colchicine ont été rapportés après la commercialisation. Cette interaction est potentiellement mortelle et peut se produire lors de l'utilisation des deux médicaments aux doses recommandées (voir précautions – interactions médicamenteuses).

Une rhabdomyolyse avec ou sans insuffisance rénale a été rapportée chez des patients gravement malades recevant de l ' érythromycine en association avec la lovastatine. Par conséquent, les taux de créatine kinase (CK) et de transaminase sérique doivent être surveillés attentivement chez les patients recevant de la lovastatine et de l'érythromycine. (Voir la notice pour la lovastatine)

PRÉCAUTION

Général

La prescription D'ERY-Ped en l'absence d'une infection bactérienne avérée ou fortement suspectée ou d'une indication prophylactique est peu susceptible d'apporter un bénéfice au patient et augmente le risque de développement de bactéries pharmacorésistantes.

Étant donné que l'érythromycine est principalement excrétée par le foie, il faut être prudent lorsque l'érythromycine est administrée à des patients présentant une insuffisance hépatique. (Voir les sections pharmacologie clinique et mises en garde.)

Une Exacerbation des symptômes de myasthénie grave et une nouvelle apparition des symptômes du syndrome myasthénique ont été rapportées chez des patients recevant un traitement par érythromycine.

Des cas de sténose hypertrophique du pylore infantile (SPH) ont été rapportés chez les nourrissons après un traitement par érythromycine. Dans une cohorte de 157 nouveaux-nés qui ont reçu de l'érythromycine pour la prophylaxie de la coqueluche, sept nouveaux-nés (5%) ont présenté des symptômes de vomissements Non bilieux ou d'irritabilité lors de l'alimentation et ont par la suite été diagnostiqués comme présentant une PYLOROMYOTOMIE chirurgicale. Un effet dose-réponse possible a été décrit avec un risque absolu d'IHPS de 5,1% chez les nourrissons ayant pris de l'érythromycine pendant 8 à 14 jours et de 10% chez les nourrissons ayant pris de l'érythromycine pendant 15 à 21 jours.5 étant donné que l'érythromycine peut être utilisée dans le traitement des affections chez les nourrissons qui sont associées à une mortalité ou une morbidité significative (telles que la coqueluche ou les infections néonatales à Chlamydia trachomatis), le bénéfice du traitement par l'érythromycine doit être mis en balance avec le risque potentiel de développer une IHPS. Les Parents doivent être informés de contacter leur médecin en cas de vomissements ou d'irritabilité lors de l'alimentation. L'utilisation prolongée ou répétée d'érythromycine peut entraîner une prolifération de bactéries ou de champignons non sensibles. En cas de surinfection, l'érythromycine doit être interrompue et un traitement approprié doit être instauré

Lorsque cela est indiqué, une incision et un drainage ou d'autres interventions chirurgicales doivent être effectuées en conjonction avec un traitement antibiotique. Des études d'observation chez l'homme ont rapporté des malformations cardiovasculaires après exposition à des médicaments contenant de l'érythromycine au début de la grossesse.

RÉFÉRENCE

5. Honein, M. A., et. Al.: Sténose pylorique hypertrophique Infantile après prophylaxie de la coqueluche avec érythromycine: examen de cas et étude de cohorte. Le Lancet 1999

Carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

Les études diététiques orales à long terme menées avec du stéarate d'érythromycine chez le rat jusqu'à 400 mg / kg / jour et chez la souris jusqu'à 500 mg / kg / jour (environ 1 à 2 fois la dose maximale chez l'homme sur une base de surface corporelle) n'ont pas apporté de preuve de tumorigénicité. Le stéarate d'érythromycine n'a pas montré de potentiel génotoxique dans les Ames, et les tests de lymphome de souris n'ont pas induit d'anomalies chromosomiques dans les cellules CHO. Il n'y a pas eu d'effet apparent sur la fécondité masculine ou féminine chez les rats traités par érythromycine base par gavage oral à 700 mg / kg / jour (environ 3 fois la dose maximale chez l'homme sur une base de surface corporelle)

Grossesse

Des Effets Tétratogènes

Grossesse Catégorie B: There is no evidence of teratogenicity or any other adverse effect on reproduction in female rats fed erythromycin base by oral gavage at 350 mg/kg/day (approximately twice the maximum recommended human dose on a body surface area) prior to and during mating, during gestation, and through weaning. No evidence of teratogenicity or embryotoxicity was observed when erythromycin base was given by oral gavage to pregnant rats and mice at 700 mg/kg/day and to pregnant rabbits at 125 mg/kg/day (approximately 1-3 times the maximum recommended human dose).

Le travail et l'accompagnement

L'effet de l'érythromycine sur le travail et l'accompagnement est inconnu.

Les Mères Qui Allaient

L'érythromycine hne excrétée dans le lait maternel. Des précautions doivent être prises lorsque l'érythromycine est administrée à une femme qui allaite.

Utilisation Pédiatrique

Voir INDICATIONS et sections D'utilisation et posologie et ADMINISTRATION.

Utilisation Gériatrique

Les patients âgés, en particulier ceux dont la fonction rénale ou hépatique est réduite, peuvent présenter un risque accru de perte auditive induite par l'érythromycine. (Voir effets indésirables et posologie et ADMINISTRATION).

Les patients âgés peuvent être plus sensibles au développement d'arythmies torsades de pointes que les patients plus jeunes. (Voir Avertissements).

Les patients âgés peuvent présenter des effets accrus du traitement anticoagulant oral pendant le traitement par érythromycine. (Voir précautions-INTERACTIONS médicamenteuses).

Ery-Desp 200 contains 117,5 mg (5,1 mEq) de sodium par dose individuelle.

Ery-Desp 400 contains 117,5 mg (5,1 mEq) de sodium par dose individuelle.

Sur la base du dosage de 200 mg/5 mL, aux doses habituellement recommandées, les patients adultes recevraient un total de 940 mg/jour (40,8 mEq) de sodium. Sur la base du posologie de 400 mg/5 mL, aux doses habituellement recommandées, les patients adultes recevraient des nations unies total de 470 mg/jour (20,4 mEq) de sodium. La population gériatrique peut réagir avec une natriurèse émoussée à la charge de sel. Cela peut être cliniquement important en ce qui concerne des maladies telles que l'insuffisance cardiaque congestive.

L'érythromycine étant excrétée principalement par le foie, il convient de faire preuve de prudence lors de l'administration de l'antibiotique aux patients présentant une insuffisance hépatique ou recevant concomitamment des agents potentiellement hépatotoxiques. Un dysfonctionnement hépatique comprenant une augmentation des enzymes hépatiques et / ou une hépatite cholestatique, avec ou sans ictère, a été rarement rapporté avec l'érythromycine.

La colite pseudomembraneuse a été rapportée avec presque tous les agents antibactériens, y compris les macrolides, et peut varier en gravité de légère à potentiellement mortelle. La diarrhée associée à Clostridium difficile (CDAD) a été rapportée avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris l'érythromycine, et peut varier en gravité de la diarrhée légère à la colite fatale. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon, ce qui peut entraîner une prolifération de C. difficile. La CDAD doit être envisagée chez tous les patients présentant une diarrhée suite à l'utilisation d'antibiotiques. Des antécédents médicaux soigneux sont nécessaires car il a été rapporté que le CDAD se produisait plus de deux mois après l'administration d'agents antibactériens

Comme avec d'autres macrolides, de rares réactions allergiques graves, y compris la pustulose exanthémateuse généralisée aiguë (AGEP) ont été rapportées. En cas de réaction allergique, le médicament doit être arrêté et un traitement approprié doit être instauré. Les médecins doivent être conscients que la réapparition des symptômes allergiques peut se produire lorsque le traitement symptomatique est interrompu.

Les Patients recevant de l'érythromycine en même temps que des médicaments pouvant entraîner un allongement de l'intervalle QT doivent être surveillés attentivement. L'utilisation concomitante d'érythromycine avec certains de ces médicaments est contre-indiquée.

Des rapports suggèrent que l'érythromycine n'atteint pas le fœtus à des concentrations adéquates pour prévenir la syphilis congénitale. Les nourrissons nés de femmes traitées pendant la grossesse avec de l'érythromycine orale pour la syphilis précoce doivent être traités avec un régime de pénicilline approprié.

Il y a eu des rapports que l'érythromycine peut aggraver la faiblesse des patients atteints de myasthénie grave.

L'érythromycine interfère avec la détermination fluorométrique des catécholamines urinaires.

Une rhabdomyolyse avec ou sans insuffisance rénale a été rapportée chez des patients gravement malades recevant de l ' érythromycine en concomitance avec des statines.

Des cas de sténose hypertrophique du pylore infantile (SPH) ont été rapportés chez les nourrissons après un traitement à l'érythromycine. Dans une cohorte de 157 nouveaux-nés qui ont reçu de l'érythromycine pour la prophylaxie de la coqueluche, sept nouveaux-nés (5%) ont développé des symptômes de vomissements Non bilieux ou d'irritabilité lors de l'alimentation et ont par la suite été diagnostiqués comme ayant une IHPS nécessitant une pyloromyotomie chirurgicale. Puisque l'érythromycine peut être employée dans le traitement des conditions dans les aliments qui sont associées à la mortalité ou à la morbidité significative (telle que la coqueluche ou la chlamydia), le bénéfice du traitement d'érythromycine doit être pesé contre le risque potentiel de développer des IHPS. Les Parents doivent être informés de contacter leur médecin en cas de vomissements ou d'irritabilité lors de l'alimentation

AVERTISSEMENT

Hépatotoxicité

Des cas de dysfonctionnement hépatique, y compris une augmentation des enzymes hépatiques, et d'hépatite hématocellulaire et/ou cholestatique, avec ou sans ictère, ont été rapportés chez des patients recevant des produits à base d'érythromycine par voie orale.

Allongement de L'intervalle QT

L'érythromycine a été associée à un allongement de L'intervalle QT et à des cas peu fréquents d'arythmie. Des cas de torsades de pointes ont été spontanément rapportés au cours de la surveillance post commercialisation chez des patients recevant de l'érythromycine. Des décès ont été signalés. L'érythromycine doit être évitée chez les patients présentant un allongement connu de L'intervalle QT, les patients présentant des États proarythmiques en cours tels qu'une hypokaliémie ou une hypomagnésémie non corrigée, une bradycardie cliniquement significative et chez les patients recevant des antiarythmiques de classe IA (quinidine, procaïnamide) ou de classe III (dofétilide, amiodarone, sotalol) . Les patients âgés peuvent être plus sensibles aux effets associés au médicament sur l'intervalle QT

Syphilis Pendentif la grossesse

Il y a eu des rapports suggérant que l'érythromycine n'atteint pas le fœtus en concentration adéquate pour prévenir la syphilis congénitale. Les nourrissons nés de femmes traitées pendant la grossesse avec de l'érythromycine orale pour la syphilis précoce doivent être traités avec un régime de pénicilline approprié.

Diarrhée associée à Clostridium difficile

La diarrhée associée à Clostridium difficile (CDAD) a été rapportée avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris les comprimés A/T/s, et peut varier en gravité de la diarrhée légère à la colite fatale. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon entraînant une prolifération de C. difficile.

C. difficile produces toxins A and B which contribute to the development of CDAD. Hypertoxin producing strains of C. difficile cause increased morbidity and mortality, as these infections can be refractory to antimicrobial therapy and may require colectomy. CDAD must be considered in all patients who present with diarrhea following antibiotic use. Careful medical history is necessary since CDAD has been reported to occur over two months after the administration of antibacterial agents.

Si le CDAD est suspecté ou confirmé, l'utilisation continue d'antibiotiques n'est pas dirigée contre C. difficile peut devoir être interrompue. Une gestion appropriée des liquides et des électrolytes, une supplémentation en protéines, un traitement antibiotique de C. difficile et une évaluation chirurgicale doivent être institués selon les indications cliniques.

Interactions Médicamenteuses

Des effets indésirables graves ont été rapportés chez des patients prenant de l ' érythromycine en association avec des substrats du CYP3A4. Ceux ci comprennent la toxicité de la colchicine avec la colchicineprécautions: INTERACTIONS médicamenteuses).

Des cas de toxicité de la colchicine associés à l'érythromycine et à la colchicine ont été rapportés après la commercialisation. Cette interaction est potentiellement mortelle et peut se produire lors de l'utilisation des deux médicaments aux doses recommandées (voir précautions: interactions médicamenteuses).

Une rhabdomyolyse avec ou sans insuffisance rénale a été rapportée chez des patients gravement malades recevant de l ' érythromycine en association avec la lovastatine. Par conséquent, les taux de créatine kinase (CK) et de transaminase sérique doivent être surveillés attentivement chez les patients recevant de la lovastatine et de l'érythromycine. (Voir notice pour lovastatin.)

PRÉCAUTION

Général

La prescription de comprimés A / T / s en l'absence d'une infection bactérienne avérée ou fortement suspectée ou d'une indication prophylactique est peu susceptible d'apporter des avantages au patient et augmente le risque de développement de bactéries pharmacorésistantes.

Étant donné que l'érythromycine est principalement excrétée par le foie, il faut être prudent lorsque l'érythromycine est administrée à des patients présentant une insuffisance hépatique. (Voir pharmacologie clinique et mises en garde.)

Une Exacerbation des symptômes de myasthénie grave et une nouvelle apparition des symptômes du syndrome myasthénique ont été rapportées chez des patients recevant un traitement par érythromycine.

Des cas de sténose hypertrophique du pylore infantile (SPH) ont été rapportés chez les nourrissons après un traitement par érythromycine. Dans une cohorte de 157 nouveaux-nés qui ont reçu de l'érythromycine pour la prophylaxie de la coqueluche, sept nouveaux-nés (5%) ont présenté des symptômes de vomissements Non bilieux ou d'irritabilité lors de l'alimentation et ont par la suite été diagnostiqués comme présentant une PYLOROMYOTOMIE chirurgicale. Un effet dose-réponse possible a été décrit avec un risque absolu d'IHPS de 5,1% chez les nourrissons ayant pris de l'érythromycine pendant 8 à 14 jours et de 10% chez les nourrissons ayant pris de l'érythromycine pendant 15 à 21 jours.5 étant donné que l'érythromycine peut être utilisée dans le traitement des affections chez les nourrissons qui sont associées à une mortalité ou une morbidité significative (telles que la coqueluche ou les infections néonatales à Chlamydia trachomatis), le bénéfice du traitement par l'érythromycine doit être mis en balance avec le risque potentiel de développer une IHPS. Les Parents doivent être informés de contacter leur médecin en cas de vomissements ou d'irritabilité lors de l'alimentation

L'utilisation prolongée ou répétée d'érythromycine peut entraîner une prolifération de bactéries ou de champignons non sensibles. En cas de surinfection, l'érythromycine doit être interceptée et un traitement approprié doit être instauré.

Lorsque cela est indiqué, une incision et un drainage ou d'autres interventions chirurgicales doivent être effectuées en conjonction avec un traitement antibiotique.

Des études d'observation chez l'homme ont rapporté des malformations cardiovasculaires après exposition à des médicaments contenant de l'érythromycine au début de la grossesse.

Carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

Les études diététiques orales à long terme menées avec du stéarate d'érythromycine chez le rat jusqu'à 400 mg/kg/jour et chez la souris jusqu'à environ 500 mg / kg / jour (environ 1 à 2 fois la dose maximale chez l'homme sur une base de surface corporelle) n'ont pas apporté de preuve de tumorigénicité. Le stéarate d'érythromycine n'a pas montré de potentiel génotoxique dans les Ames, et les tests de lymphome de souris n'ont pas induit d'anomalies chromosomiques dans les cellules CHO. Il n'y a pas eu d'effet apparent sur la fécondité masculine ou féminine chez les rats traités par érythromycine base par gavage oral à 700 mg / kg / jour (environ 3 fois la dose maximale chez l'homme sur une base de surface corporelle)

Grossesse

Des Effets Tétratogènes

Grossesse Catégorie B: There is no evidence of teratogenicity or any other adverse effect on reproduction in female rats fed erythromycin base by oral gavage at 350 mg/kg/day (approximately twice the maximum recommended human dose on a body surface area) prior to and during mating, during gestation, and through weaning. No evidence of teratogenicity or embryotoxicity was observed when erythromycin base was given by oral gavage to pregnant rats and mice at 700 mg/kg/day and to pregnant rabbits at 125 mg/kg/day (approximately 1-3 times the maximum recommended human dose).

Le travail et l'accompagnement

L'effet de l'érythromycine sur le travail et l'accompagnement est inconnu.

Les Mères Qui Allaient

L'érythromycine hne excrétée dans le lait maternel. Des précautions doivent être prises lorsque l'érythromycine est administrée à une femme qui allaite.

Utilisation Pédiatrique

Voir INDICATIONS et utilisation et posologie et ADMINISTRATION.

Utilisation Gériatrique

Les patients âgés, en particulier ceux dont la fonction rénale ou hépatique est réduite, peuvent présenter un risque accru de perte auditive induite par l'érythromycine. (Voir effets indésirables et posologie et ADMINISTRATION).

Les patients âgés peuvent être plus sensibles au développement d'arythmies torsades de pointes que les patients plus jeunes. (Voir Avertissements).

Les patients âgés peuvent présenter des effets accrus du traitement anticoagulant oral pendant le traitement par érythromycine. (Voir précautions: INTERACTIONS médicamenteuses).

A / T / s 333 MG comprimés contenant 0,5 mg (0,02 mEq) de sodium par dose individuelle.

A / T / S 500 MG comprimés ne contiennent pas de sodium.

RÉFÉRENCE

5. Honein, M. A., et. Al.: Sténose pylorique hypertrophique Infantile après prophylaxie de la coqueluche avec érythromycine: examen de cas et étude de cohorte. Le Lancet 1999

AVERTISSEMENT

Hépatotoxicité

Des cas de dysfonctionnement hépatique, y compris une augmentation des enzymes hépatiques, et d'hépatite hématocellulaire et/ou cholestatique, avec ou sans ictère, ont été rapportés chez des patients recevant des produits à base d'érythromycine par voie orale.

Allongement de L'intervalle QT

L'érythromycine a été associée à un allongement de L'intervalle QT et à des cas peu fréquents d'arythmie. Des cas de torsades de pointes ont été spontanément rapportés au cours de la surveillance post commercialisation chez des patients recevant de l'érythromycine. Des décès ont été signalés. L'érythromycine doit être évitée chez les patients présentant un allongement connu de L'intervalle QT, les patients présentant des États proarythmiques en cours tels qu'une hypokaliémie ou une hypomagnésémie non corrigée, une bradycardie cliniquement significative et chez les patients recevant des antiarythmiques de classe IA (quinidine, procaïnamide) ou de classe III (dofétilide, aminodarone, sotalol) . Les patients âgés peuvent être plus sensibles aux effets associés au médicament sur l'intervalle QT

Syphilis Pendentif la grossesse

Il y a eu des rapports suggérant que l'érythromycine n'atteint pas le fœtus en concentration adéquate pour prévenir la syphilis congénitale. Les nourrissons nés de femmes traitées pendant la grossesse avec de l'érythromycine orale pour la syphilis précoce doivent être traités avec un régime de pénicilline approprié.

Diarrhée associée à Clostridium difficile

Le Clostridium difficile-associated diarrhea (CDAD) has been reported with use of nearly all antibacterial agents, including A/T/S Capsules, and may range in severity from mild diarrhea to fatal colitis. Treatment with antibacterial agents alters the normal flora of the colon leading to overgrowth of C. difficile.

C. difficile produces toxins A and B which contribute to the development of CDAD. Hypertoxin producing strains of C. difficile cause increased morbidity and mortality, as these infections can be refractory to antimicrobial therapy and may require colectomy. CDAD must be considered in all patients who present with diarrhea following antibiotic use. Careful medical history is necessary since CDAD has been reported to occur over two months after the administration of antibacterial agents.

Si le CDAD est suspecté ou confirmé, l'utilisation continue d'antibiotiques n'est pas dirigée contre C. difficile peut devoir être interrompue. Une gestion appropriée des liquides et des électrolytes, une supplémentation en protéines, un traitement antibiotique de C. difficile et une évaluation chirurgicale doivent être institués selon les indications cliniques.

Interactions Médicamenteuses

Des effets indésirables graves ont été rapportés chez des patients prenant de l ' érythromycine en association avec des substrats du CYP3A4. Ceux ci comprennent la toxicité de la colchicine avec la colchicineprécautions: INTERACTIONS médicamenteuses).

Des cas de toxicité de la colchicine associés à l'érythromycine et à la colchicine ont été rapportés après la commercialisation. Cette interaction est potentiellement mortelle et peut se produire lors de l'utilisation des deux médicaments aux doses recommandées (voir précautions: interactions médicamenteuses).

Une rhabdomyolyse avec ou sans insuffisance rénale a été rapportée chez des patients gravement malades recevant de l ' érythromycine en association avec la lovastatine. Par conséquent, les taux de créatine kinase (CK) et de transaminase sérique doivent être surveillés attentivement chez les patients recevant de la lovastatine et de l'érythromycine. (Voir notice pour lovastatin.)

PRÉCAUTION

Général

Prescrire A / T / s en l'absence d'une infection bactérienne avérée ou fortement soupçonnée ou d'une indication prophylactique est peu susceptible d'apporter des avantages au patient et augmente le risque de développement de bactéries pharmacorésistantes.

Étant donné que l'érythromycine est principalement excrétée par le foie, il faut être prudent lorsque l'érythromycine est administrée à des patients présentant une insuffisance hépatique (voir pharmacologie clinique et mises en garde.)

Une Exacerbation des symptômes de myasthénie grave et une nouvelle apparition des symptômes du syndrome myasthénique ont été rapportées chez des patients recevant un traitement par érythromycine.

Des cas de sténose hypertrophique du pylore infantile (SPH) ont été rapportés chez les nourrissons après un traitement par érythromycine. Dans une cohorte de 157 nouveaux-nés qui ont reçu de l'érythromycine pour la prophylaxie de la coqueluche, sept nouveaux-nés (5%) ont présenté des symptômes de vomissements Non bilieux ou d'irritabilité lors de l'alimentation et ont par la suite été diagnostiqués comme présentant une PYLOROMYOTOMIE chirurgicale. Un effet dose-réponse possible a été décrit avec un risque absolu d'IHPS de 5,1 pour cent pour les nourrissons qui ont pris de l'érythromycine pendant 8 à 14 jours et de 10 pour cent pour les nourrissons qui ont pris de l'érythromycine pendant 15 à 21 jours.4 étant donné que l'érythromycine peut être utilisée dans le traitement des affections chez les nourrissons associées à une mortalité ou à une morbidité importantes (telles que la coqueluche ou les infections néonatales à Chlamydia trachomatis), le bénéfice du traitement par l'érythromycine doit être mis en balance avec le risque potentiel de développer un SPI. Les Parents doivent être informés de contacter leur médecin en cas de vomissements ou d'irritabilité lors de l'alimentation

L'utilisation prolongée ou répétée d'érythromycine peut entraîner une prolifération de bactéries ou de champignons non sensibles. En cas de surinfection, l'érythromycine doit être interceptée et un traitement approprié doit être instauré.

Lorsque cela est indiqué, une incision et un drainage ou d'autres interventions chirurgicales doivent être effectuées en conjonction avec un traitement antibiotique.

RÉFÉRENCE

4. Honein, M. A., et. Al.: Sténose pylorique hypertrophique Infantile après prophylaxie de la coqueluche avec érythromycine: examen de cas et étude de cohorte. Le Lancet 1999

Carcinogenèse, mutagenèse et altération de la fertilité

Les études orales à Long terme (2 ans) menées chez le rat avec de l'érythromycine base n'ont pas apporté de preuve de tumorigénicité. Aucune étude de mutagène n'a été menée. Il n'y avait aucun effet apparent sur la fécondité masculine ou féminine chez les rats nourris à l'érythromycine (base) à des niveaux allant jusqu'à 0,25 pour cent de l'alimentation.

Grossesse

Des Effets Tétratogènes

Grossesse Catégorie B: There was no evidence of teratogenicity or any other adverse effect on reproduction in female rats fed erythromycin base (up to 0.25 percent of diet) prior to and during mating, during gestation, and through weaning of two successive litters. There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.

Le travail et l'accompagnement

L'effet de l'érythromycine sur le travail et l'accompagnement est inconnu.

Les Mères Qui Allaient

L'érythromycine hne excrétée dans le lait maternel. Des précautions doivent être prises lorsque l'érythromycine est administrée à une femme qui allaite.

Utilisation Pédiatrique

Voir INDICATIONS et utilisation et posologie et ADMINISTRATION.

Utilisation Gériatrique

Les études cliniques avec A / T / S n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques rapportées n'ont pas permis d'identifier de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection de la dose chez un patient âgé doit être prudente, en commençant généralement à l'extrême inférieure de la plage de dosage, reflétant la plus grande fréquence de la diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et de la maladie concomitante ou d'un autre traitement médicamenteux

Les patients âgés peuvent être plus sensibles au développement d'arythmies torsades de pointes que les patients plus jeunes (voir Avertissements).

Les patients âgés peuvent présenter des effets accrus du traitement anticoagulant oral pendant le traitement par érythromycine (voir précautions: interactions médicamenteuses.)

A / T / S 250 mg gélules ne contiennent pas de sodium.

AVERTISSEMENT

La colite pseudomembraneuse a été rapportée avec presque tous les agents antibactériens, y compris l'érythromycine, et peut varier en gravité de légère à mortelle. Par conséquent, il est important de considérer ce diagnostic chez les patients qui présentent une diarrhée après l'administration d'agents antibactériens.

Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon et peut permettre la prolifération de clostridia. Des études indiquent qu'une toxine produite par Clostridium difficile est l'une des principales causes de “colite associée aux antibiotiques”.

Une fois le diagnostic de colite pseudomembraneuse établi, des mesures thérapeutiques doivent être initiées. Les cas bénins de colite pseudomembraneuse répondent généralement à l'arrêt du médicament seul. Dans les cas modérés à graves, la prise en charge avec des fluides et des électrolytes, une supplémentation en protéines et un traitement avec un médicament antibactérien cliniquement efficace contre la colite C. difficile.

PRÉCAUTION

Général: For topical use only; not for ophthalmic use. Concomitant topical acne therapy should be used with caution because a possible cumulative irritancy effect may occur, especially with the use of peeling, desquamating or abrasive agents. The use of antibiotic agents may be associated with the overgrowth of antibiotic-resistant organisms. If this occurs, discontinue use and take appropriate measures.

Évitez le contact avec les yeux et toutes les muqueuses.

Carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité: No animal studies have been performed to evaluate carcinogenic and mutagenic potential or effects on fertility of topical erythromycin. However, long-term (2-year) oral studies in rats with erythromycin ethylsuccinate and erythromycin base did not provide evidence of tumorigenicity. There was no apparent effect on male or female fertility in rats fed erythromycin (base) at levels up to 0.25% of diet.

Grossesse: effets tératogènes: grossesse catégorie B: There was no evidence of teratogenicity or any other adverse effect on reproduction in female rats fed erythromycin base (up to 0.25% of diet) prior to and during mating, during gestation and through weaning of two successive litters. There are, however, no adequate and well controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used in pregnancy only if clearly needed. Erythromycin has been reported to cross the placental barrier in humans, but fetal plasma levels are generally low.

Femmes Qui Allaitent: It is not known whether erythromycin is excreted in human milk after topical application. However, erythromycin is excreted in human milk following oral and parenteral erythromycin administration. Therefore, caution should be exercised when erythromycin is administered to a nursing woman.

Utilisation Pédiatrique: Safety and effectiveness in pediatric patients have not been established.

Aucun n'a été signalé

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont des irritations oculaires mineures, des rouges et des réactions d'hypersensibilité.

Pour signaler les effets indésirables suspectés, contactez Fera Pharmaceuticals, LLC au (414) 434-6604 du lundi au vendredi de 9 h à 17 h HNE ou la FDA au 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

Les effets secondaires les plus fréquents des préparations orales d'érythromycine sont gastro-intestinaux et sont liés à la dose. Ils comprennent des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, de la diarrhée et de l"anorexie. Des symptômes d'hépatite, un dysfonctionnement hépatique et/ou des résultats anormaux des tests de la fonction hépatique peuvent survenir. (Voir la section mises en garde.)

L'apparition de symptômes de colite pseudomembraneuse peut survenir pendentif ou après un traitement antibactérien. (Voir Avertissements.)

L'érythromycine a été associée à un allongement de l'intervalle QT et à des arythmies ventriculaires, y compris une tachycardie ventriculaire et des torsades de pointes. (Voir Avertissements.)

Des réactions allergiques allant de l'urticaire à l'anaphylaxie se sont produites. Des réactions cutanées allant d'éruptions légères à un érythème polymorphe, au syndrome de Stevens-Johnson et à une nécrolyse épidermique toxique ont été rarement rapportées.

Il y a eu des rapports de néphrite interstitielle coïncidant avec l'utilisation d'érythromycine.

De rares cas de pancréatite et de convulsions ont été signalés.

Des cas isolés de perte auditive réversible ont été rapportés, principalement chez des patients insuffisants rénaux et chez des patients recevant de fortes doses d ' érythromycine.

Affections du système sanguin et lymphatique:

L'éosinophilie.

Troubles cardiaques

Allongement de l'intervalle QTc, torsades de pointes, palpitations et troubles du rythme cardiaque, y compris tachyarythmies ventriculaires.

L'oreille et du labyrinthe troubles

La surdité, les acouphènes

Des cas isolés de perte auditive réversible ont été rapportés, principalement chez des patients présentant une insuffisance rénale ou des doses élevées.

Troubles gastro-intestinaux

Les effets secondaires les plus fréquents des préparations orales d'érythromycine sont gastro-intestinaux et sont liés à la dose. Les cas suivants ont été signalés:

gêne abdominale supérieure, nausée, vomissement, diarrhée, pancréatite, anorexie, sténose pylorique hypertrophique infantile.

Une colite pseudomembraneuse a été rarement rapportée en association avec un traitement par érythromycine.

Troubles généraux et affections au site d'administration

Douleur thoracique, fièvre, malaise.

Affections hépatobiliaires

Hépatite cholestatique, ictère, dysfonctionnement hépatique, hépatomégalie, d'insuffisance hépatique, hépatocellulaire hépatite.

Troubles du système immunitaire

Des réactions allergiques allant de l'urticaire et des éruptions cutanées légères à l'anaphylaxie se sont produites.

Enquête

Augmentation des valeurs des enzymes hépatiques.

Troubles du système nerveux

Il y a eu des rapports isolés d'effets secondaires transitoires du système nerveux central, y compris la confusion, les convulsions et les vertiges

Troubles psychiatriques

Hallucination

Les troubles de la vue

Neuropathie Optique Mitochondriale

Affections rénales et urinaires

Néphrite interstitielle

Affections de la peau et des tissus sous-cutanés

Érections cutanées, prurituls, urticaire, exanthème, angioedème, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe.

Fréquence indéterminée: pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (PEAG).

Affections vasculaires

Hypotension.

Déclaration des effets indésirables suspectés

Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continuer du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indescriptible suspecté via le système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Les effets secondaires les plus fréquents des préparations orales d'érythromycine sont gastro-intestinaux et sont liés à la dose. Ils comprennent des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, de la diarrhée et de l " anorexie. Des symptômes d'hépatite, un dysfonctionnement hépatique et/ou des résultats anormaux des tests de la fonction hépatique peuvent survenir. (Voir mises en garde.) L'apparition de symptômes de colite pseudomembraneuse peut survenir pendant ou après un traitement antibactérien. (Voir mises en garde.) L'érythromycine a été associée à un allongement de L'intervalle QT et à des arythmies ventriculaires, y compris une tachycardie ventriculaire et des torsades de pointes. (Voir mises en garde.)

Des réactions allergiques allant de l'urticaire à l'anaphylaxie se sont produites. Des réactions cutanées allant d'éruptions légères à un érythème polymorphe, au syndrome de Stevens-Johnson et à une nécrolyse épidermique toxique ont été rarement rapportées.

Il y a eu des rapports de néphrite interstitielle coïncidant avec l'utilisation d'érythromycine.

De rares cas de pancréatite et de convulsions ont été signalés.

Des cas isolés de perte auditive réversible ont été rapportés, principalement chez des patients insuffisants rénaux et chez des patients recevant de fortes doses d ' érythromycine.

Les effets secondaires les plus fréquents des préparations orales d'érythromycine sont gastro-intestinaux et sont liés à la dose. Ils comprennent des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, de la diarrhée et de l"anorexie. Des symptômes d'hépatite, de dysfonctionnement hépatique et/ou d'anomalies des résultats des tests de la fonction hépatique peuvent survenir (voir mises en garde).

L'apparition de symptômes de colite pseudomembraneuse peut survenir pendant ou après un traitement antibactérien (voir Avertissements).

L'érythromycine a été associée à un allongement de l'intervalle QT et à des arythmies ventriculaires, y compris une tachycardie ventriculaire et une torsade de pointes (voir WARNINGS).

Des réactions allergiques allant de l'urticaire à l'anaphylaxie se sont produites. Des réactions cutanées allant d'éruptions légères à un érythème polymorphe, au syndrome de Stevens-Johnson et à une nécrolyse épidermique toxique ont été rarement rapportées.

Il y a eu des rapports de néphrite interstitielle coïncidant avec l'utilisation d'érythromycine.

Des cas de pancréatite et de convulsions ont été signalés.

Des cas isolés de perte auditive réversible ont été rapportés, principalement chez des patients insuffisants rénaux et chez des patients recevant de fortes doses d ' érythromycine.

Dans les essais cliniques contrôlés, l'indice des brûlures associées au Gel topique A/t/s® (gel topique à l'érythromycine) était d'environ 25%. Les effets indésirables locaux supplémentaires suivants ont été rapportés occasionnellement: desquamation, sécheresse, démangeaisons, érythème et onctuosité. Une Irritation des yeux et une sensibilité de la peau ont également été rapportées lors de l'utilisation topique d'érythromycine. Une réaction urticarienne agénéralisée, peut-être liée à l'utilisation de l'érythromycine, qui a nécessité un traitement stéroïdien systématique, a été rapportée.

Code ATC: J01FA01

L'érythromycine exerce son action antimicrobienne en se liant à la sous-unité ribosomique 50s des micro-organismes sensibles et supprime la synthèse des protéines. L'érythromycine hne généralement actif contre la plupart des souches des organismes suivants à la fois in vitro et dans les infections cliniques:

Bactéries Gram positives-Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae (en complément de l'antitoxine), staphylocoques spp, streptocoques spp (y compris les entérocoques).

Bactéries Gram négatives-Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.

Mycoplasma-Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

D'autres organismes-Treponema pallidum, Chlamydia spp, Clostridium spp, l-formes, les agents causant le trachome et lymphogranulome vénérien.

Remarque: la majorité des souches d'Haemophilus influenzae sont sensibles aux concentrations atteintes après les doses ordinaires.

Les concentrations sanguines maximales se produisent normalement dans l'heure suivant l'administration de granules d'érythromycine éthylsuccinate. La demi-vie d'élimination est d'environ deux heures. Les Doses peuvent être administrées deux, trois ou quatre fois par jour.

L'érythromycine éthylsuccinate est moins sensible que l'érythromycine aux effets indésirables de l'acide gastrique. Il est absorbé dans l''intestin grêle. Il est largement distribué dans tous les tissus du corps. Peu de métabolisme se produit et seulement environ 5% est excrété dans l'urine. Il est excrété principalement par le foie.

Il n'y a pas de données précliniques pertinentes pour le prescripteur qui s'ajoutent à celles déjà incluses dans d'autres sections du RCP.

Aucune.

Non applicable