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Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 04.04.2022
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Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
EES est indiqué pour le traitement / prophylaxie des infections causées par des organismes sensibles à l'EES: -
- infections des voies respiratoires supérieures et inférieures
- Infections de la peau et des tissus mous
- infections osseuses
- infections gastro-intestinales
- infections buccales / dentaires
- infections oculaires
- maladies sexuellement transmissibles
- prophylaxie de la coqueluche et de la diphtérie
- comme alternative à la pénicilline pour les infections à staphylocoques chez les patients sensibles
Il faudrait envisager des orientations officielles sur l'utilisation appropriée des agents antimicrobiens
Pour le traitement des infections oculaires superficielles impliquant la conjonctive et / ou la cornée causées par des organismes sensibles à l'érythromycine.
Pour la prophylaxie de l'ophtalmie néonatorum due à N. gonorrhoeae ou C. trachomatis.
L'efficacité de l'érythromycine dans la prévention de l'ophtalmie causée par la production de pénicillinase N. gonorrhoeae n'est pas établi.
Pour les nourrissons nés de mères atteintes de gonorrhée cliniquement apparente, des injections intraveineuses ou intramusculaires de pénicilline cristalline aqueuse G doivent être administrées; une dose unique de 50 000 unités pour les nourrissons à terme ou 20 000 unités pour les nourrissons de faible poids à la naissance. La prophylaxie topique à elle seule est inadéquate pour ces nourrissons.
Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité d'Ery-Ped et d'autres médicaments antibactériens, Ery-Ped ne doit être utilisé que pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou fortement suspectées d'être causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte lors de la sélection ou de la modification du traitement antibactérien. En l'absence de telles données, l'épidémiologie locale et les schémas de sensibilité peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.
Ery-Ped est indiqué dans le traitement des infections causées par des souches sensibles des organismes désignés dans les maladies énumérées ci-dessous:
Infections des voies respiratoires supérieures de degré léger à modéré causées par Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, ou Haemophilus influenzae (lorsqu'il est utilisé en concomitance avec des doses adéquates de sulfonamides, car de nombreuses souches de H. influenzae ne sont pas sensibles aux concentrations d'érythromycine habituellement atteintes). (Voir étiquetage approprié au sulfonamide pour la prescription d'informations.)
Infections des voies respiratoires inférieures de gravité légère à modérée causées par Pneumonie à Streptococcus ou Streptococcus pyogenes.
Listériose causée par Listeria monocytogenes.
coqueluche (coqueluche) causée par Bordetella pertussis L'érythromycine est efficace pour éliminer l'organisme du nasopharynx des individus infectés, ce qui les rend non infectieux. Certaines études cliniques suggèrent que l'érythromycine peut être utile dans la prophylaxie de la coqueluche chez les personnes sensibles exposées.
Infections des voies respiratoires dues à Mycoplasma pneumoniae.
Infections de la peau et de la structure cutanée de gravité légère à modérée causée par Streptococcus pyogenes ou Staphylococcus aureus (des staphylocoques résistants peuvent émerger pendant le traitement).
Diphtérie: Infections dues à Corynebacterium diphtheriae, en complément de l'antitoxine, pour empêcher l'établissement de porteurs et pour éradiquer l'organisme chez les porteurs.
Érythrasme: Dans le traitement des infections dues à Corynebacterium minutissimum Amitié intestinale causée par. Entamoebahistolytica (érythromycines oraux uniquement). L'amébiase entérique supplémentaire nécessite un traitement avec d'autres agents. Maladie inflammatoire pelvienne aiguë causée par Neisseria gonorrhoeae: Comme médicament alternatif dans le traitement des maladies inflammatoires pelviennes aiguës causées par N. gonorrhoeae chez les patientes ayant des antécédents de sensibilité à la pénicilline. Les patients doivent subir un test sérologique pour la syphilis avant de recevoir de l'érythromycine comme traitement de la gonorrhée et un test sérologique de suivi pour la syphilis après 3 mois.
Syphilis causée par Treponemapallidum : L'érythromycine est un autre choix de traitement de la syphilis primaire chez les patients allergiques à la pénicilline. Dans la syphilis primaire, des examens du liquide céphalo-rachidien doivent être effectués avant le traitement et dans le cadre du suivi après le traitement.
Les érythromycines sont indiquées pour le traitement des infections suivantes causées par Chlamydia trachomatis: Conjonctivite du nouveau-né, pneumonie de la petite enfance et infections urogénitales pendant la grossesse. Lorsque les tétracyclines sont contre-indiquées ou non tolérées, l'érythromycine est indiquée pour le traitement des infections urétrales, endocervicales ou rectales non compliquées chez les adultes dues à Chlamydia trachomatis.
Lorsque les tétracyclines sont contre-indiquées ou non tolérées, l'érythromycine est indiquée pour le traitement de l'urétrite nongonococcique causée par Urée plasmatique uréalytique.
Maladie des légionnaires causée par Legionella pneumophila Bien qu'aucune étude d'efficacité clinique contrôlée n'ait été menée. in vitro et des données cliniques préliminaires limitées suggèrent que l'érythromycine peut être efficace dans le traitement de la maladie des légionnaires.
Prophylaxie
Prévention des attaques initiales de la fièvre rhumatismale
La pénicilline est considérée par l'American Heart Association comme le médicament de choix dans la prévention des crises initiales de rhumatisme articulaire (traitement de Streptococcus pyogenes infections des voies respiratoires supérieures, par ex., amygdalite ou pharyngite). L'érythromycine est indiquée pour le traitement des patients allergiques à la pénicilline.4 La dose thérapeutique doit être administrée pendant 10 jours.
Prévention des attaques récurrentes de fièvre rhumatismale
La pénicilline ou les sulfonamides sont considérés par l'American Heart Association comme les médicaments de choix dans la prévention des crises récurrentes de rhumatisme articulaire. Chez les patients allergiques à la pénicilline et aux sulfonamides, l'érythromycine orale est recommandée par l'American Heart Association dans la prophylaxie à long terme de la pharyngite streptococcique (pour la prévention des crises récurrentes de rhumatisme articulaire).4
Pour la prophylaxie et le traitement des infections causées par des organismes sensibles à l'érythromycine.
L'érythromycine est très efficace dans le traitement d'une grande variété d'infections cliniques telles que:
1. Infections des voies respiratoires supérieures: amygdalite, abcès péritonsillaire, pharyngite, laryngite, sinusite, infections secondaires de la grippe et rhume
2. Infections des voies respiratoires inférieures: trachéite, bronchite aiguë et chronique, pneumonie (pneumonie lobaire, bronchopneumonie, pneumonie primaire atypique), bronchiectase, maladie du légionnaire
3. Infection de l'oreille: otite moyenne et otite externe, mastoïdite
4. Infections buccales: gingivite, angine de Vincent
5. Infections oculaires: blépharite
6. Infections de la peau et des tissus mous: furoncles et carboncles, paronychie, abcès, acné pustuleuse, impétigo, cellulite, érysipèle
7. Infections gastro-intestinales: cholécystite, entérocolite staphylococcique
8. Prophylaxie: traumatisme pré et postopératoire, brûlures, rhumatisme articulaire
9. Autres infections: ostéomyélite, urétrite, gonorrhée, syphilis, lymphogranulome vénéréum, diphtérie, prostatite, scarlatine
Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité des comprimés EES et d'autres médicaments antibactériens, les comprimés EES ne doivent être utilisés que pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou fortement suspectées d'être causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte lors de la sélection ou de la modification du traitement antibactérien. En l'absence de telles données, l'épidémiologie locale et les schémas de sensibilité peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.
Les comprimés EES sont indiqués dans le traitement des infections causées par des souches sensibles des micro-organismes désignés dans les maladies énumérées ci-dessous:
Infections des voies respiratoires supérieures de degré léger à modéré causées par Streptococcus pyogenes; Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae (lorsqu'il est utilisé en concomitance avec des doses adéquates de sulfonamides, car de nombreuses souches de H. influenzae ne sont pas sensibles aux concentrations d'érythromycine habituellement atteintes). (Voir étiquetage approprié au sulfonamide pour la prescription d'informations.)
Infections des voies respiratoires inférieures de gravité légère à modérée causées par Streptococcus pyogenes ou Streptococcus pneumoniae.
Listériose causée par Listeria monocytogenes.
Infections des voies respiratoires dues à Mycoplasma pneumoniae.
Infections de la peau et de la structure cutanée de gravité légère à modérée causée par Streptococcus pyogenes ou Staphylococcus aureus (des staphylocoques résistants peuvent émerger pendant le traitement).
coqueluche (coqueluche) causée par Bordetella pertussis L'érythromycine est efficace pour éliminer l'organisme du nasopharynx des individus infectés, les rendant non infectieux. Certaines études cliniques suggèrent que l'érythromycine peut être utile dans la prophylaxie de la coqueluche chez les personnes sensibles exposées.
Diphtérie: Infections dues à Corynebacterium diphtheriae, en complément de l'antitoxine, pour empêcher l'établissement de porteurs et pour éradiquer l'organisme chez les porteurs.
Érythrasme: Dans le traitement des infections dues à Corynebacterium minutissimum.
Amitié intestinale causée par Entamoeba histolytica (érythromycines oraux uniquement). L'amibiase extraentérique nécessite un traitement avec d'autres agents.
Maladie inflammatoire pelvienne aiguë causée par Neisseria gonorrhoeae: Erythrocin® Lactobionate-I.V. (lactobionate d'érythromycine pour injection, USP) suivi d'une base d'érythromycine par voie orale, comme médicament alternatif dans le traitement des maladies inflammatoires pelviennes aiguës causées par N. gonorrhoeae chez les patientes ayant des antécédents de sensibilité à la pénicilline. Les patients doivent subir un test sérologique pour la syphilis avant de recevoir de l'érythromycine comme traitement de la gonorrhée et un test sérologique de suivi pour la syphilis après 3 mois.
Les érythromycines sont indiquées pour le traitement des infections suivantes causées par Chlamydia trachomatis: conjonctivite du nouveau-né, pneumonie de la petite enfance et infections urogénitales pendant la grossesse. Lorsque les tétracyclines sont contre-indiquées ou non tolérées, l'érythromycine est indiquée pour le traitement des infections urétrales, endocervicales ou rectales non compliquées chez l'adulte en raison de Chlamydia trachomatis.
Lorsque les tétracyclines sont contre-indiquées ou non tolérées, l'érythromycine est indiquée pour le traitement de l'urétrite nongonococcique causée par Ureaplasma urealyticum.
Syphilis primaire causée par Treponema pallidum L'érythromycine (formes orales uniquement) est un choix alternatif de traitement de la syphilis primaire chez les patients allergiques aux pénicillines. Dans le traitement de la syphilis primaire, le liquide céphalo-rachidien doit être examiné avant le traitement et dans le cadre du suivi après le traitement.
Maladie des légionnaires causée par Legionella pneumophila Bien qu'aucune étude d'efficacité clinique contrôlée n'ait été menée. in vitro et des données cliniques préliminaires limitées suggèrent que l'érythromycine peut être efficace dans le traitement de la maladie des légionnaires.
Prophylaxie
Prévention des attaques initiales de la fièvre rhumatismale
La pénicilline est considérée par l'American Heart Association comme le médicament de choix dans la prévention des crises initiales de rhumatisme articulaire (traitement des infections à Streptococcus pyogenes des voies respiratoires supérieures, par ex., amygdalite ou pharyngite).4 L'érythromycine est indiquée pour le traitement des patients allergiques à la pénicilline. La dose thérapeutique doit être administrée pendant dix jours.
Prévention des attaques récurrentes de fièvre rhumatismale
La pénicilline ou les sulfonamides sont considérés par l'American Heart Association comme les médicaments de choix dans la prévention des crises récurrentes de rhumatisme articulaire. Chez les patients allergiques à la pénicilline et aux sulfonamides, l'érythromycine orale est recommandée par l'American Heart Association dans la prophylaxie à long terme de la pharyngite streptococcique (pour la prévention des crises récurrentes de rhumatisme articulaire).4
L'érythromycine est indiquée dans le traitement des infections causées par des souches sensibles des organismes désignés dans les maladies énumérées ci-dessous:
Infections des voies respiratoires supérieures de degré léger à modéré causées par Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae , ou Haemophilus influenzae (lorsqu'il est utilisé en concomitance avec des doses adéquates de sulfonamides, car de nombreuses souches de H. influenzae ne sont pas sensibles aux concentrations d'érythromycine habituellement atteintes) (voir étiquetage approprié au sulfonamide pour la prescription d'informations).
Infections des voies respiratoires inférieures de gravité légère à modérée causées par Streptococcus pneumoniae ou Streptococcus pyogenes.
Listériose causée par Listeria monocytogenes.
coqueluche (coqueluche) causée par Bordetella pertussis L'érythromycine est efficace pour éliminer l'organisme du nasopharynx des individus infectés, ce qui les rend non infectieux. Certaines études cliniques suggèrent que l'érythromycine peut être utile dans la prophylaxie de la coqueluche chez les personnes sensibles exposées.
Infections des voies respiratoires dues à Mycoplasma pneumoniae.
Infections de la peau et de la structure cutanée de gravité légère à modérée causée par Streptococcus pyogenes ou Staphylococcus aureus (des staphylocoques résistants peuvent émerger pendant le traitement).
Diphtérie: infections dues à Corynebacterium diphtheriae, en complément de l'antitoxine, pour empêcher l'établissement de porteurs et pour éradiquer l'organisme chez les porteurs.
Érythrasme: dans le traitement des infections dues à Corynebacterium minutissimum.
Syphilis causée par Treponema pallidum: L'érythromycine est un autre choix de traitement de la syphilis primaire chez les patients allergiques à la pénicilline. Dans la syphilis primaire, des examens du liquide céphalo-rachidien doivent être effectués avant le traitement et dans le cadre du suivi après le traitement.
Amitié intestinale causée par Entamoeba histolytica (érythromycines oraux uniquement). L'amibiase extraentérique nécessite un traitement avec d'autres agents.
Maladie inflammatoire pelvienne aiguë causée par Neisseria gonorrhoeae: Lactobionate d'érythromycine pour injection, USP suivi de l'érythromycine base par voie orale, comme médicament alternatif dans le traitement des maladies inflammatoires pelviennes aiguës causées par N. gonorrhoeae chez les patientes ayant des antécédents de sensibilité à la pénicilline. Les patients doivent subir un test sérologique pour la syphilis avant de recevoir de l'érythromycine comme traitement de la gonorrhée et un test sérologique de suivi pour la syphilis après 3 mois.
Les érythromycines sont indiquées pour le traitement des infections suivantes causées par Chlamydia trachomatis: conjonctivite du nouveau-né, pneumonie de la petite enfance et infections urogénitales pendant la grossesse. Lorsque les tétracyclines sont contre-indiquées ou non tolérées, l'érythromycine est indiquée pour le traitement des infections urétrales, endocervicales ou rectales non compliquées chez l'adulte en raison de Chlamydia trachomatis.
Lorsque les tétracyclines sont contre-indiquées ou non tolérées, l'érythromycine est indiquée pour le traitement de l'urétrite nongonococcique causée par Ureaplasma urealyticum.
Maladie des légionnaires causée par Legionella pneumophila Bien qu'aucune étude d'efficacité clinique contrôlée n'ait été menée. in vitro et des données cliniques préliminaires limitées suggèrent que l'érythromycine peut être efficace dans le traitement de la maladie des légionnaires.
Prophylaxie
Prévention des crises initiales de fièvre rhumatismale: la pénicilline est considérée par l'American Heart Association comme le médicament de choix dans la prévention des crises initiales de rhumatisme articulaire (traitement des infections à Streptococcus pyogenes des voies respiratoires supérieures, par ex., amygdalite ou pharyngite). L'érythromycine est indiquée pour le traitement des patients allergiques à la pénicilline.3 La dose thérapeutique doit être administrée pendant dix jours.
Prévention des attaques récurrentes de fièvre rhumatismale: la pénicilline ou les sulfonamides sont considérés par l'American Heart Association comme les médicaments de choix dans la prévention des crises récurrentes de rhumatisme articulaire. Chez les patients allergiques à la pénicilline et aux sulfonamides, l'érythromycine orale est recommandée par l'American Heart Association dans la prophylaxie à long terme de la pharyngite streptococcique (pour la prévention des crises récurrentes de rhumatisme articulaire).3
Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité de l'EES et d'autres médicaments antibactériens, l'EES ne doit être utilisé que pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou fortement suspectées d'être causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte lors de la sélection ou de la modification du traitement antibactérien. En l'absence de telles données, l'épidémiologie locale et les schémas de sensibilité peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.
EES® (gel topique d'érythromycine) Le gel topique est indiqué pour le traitement topique de l'acné vulgaire.
Mode d'administration
Pour administration orale uniquement
Posologie
Adultes, y compris les personnes âgées, et enfants de plus de 8 ans :
250 à 500 mg toutes les six heures, jusqu'à 4 g par jour pour les infections plus graves.
Pour l'acné vulgaire, la dose habituelle est de 250 mg trois fois par jour avant les repas pendant une à quatre semaines, puis réduite à deux fois par jour jusqu'à ce que l'amélioration se produise.
Enfants de 2 à 8 ans :
250 mg toutes les six heures, doublés pour les infections graves.
30 mg / kg / jour en doses fractionnées. Pour les infections sévères jusqu'à 50 mg / kg / jour en doses divisées.
Enfants jusqu'à 2 ans :
125 mg toutes les six heures, doublés pour les infections graves.
30 mg / kg / jour en doses fractionnées. Pour les infections sévères jusqu'à 50 mg / kg / jour en doses divisées.
Insuffisance rénale
Si une altération est sévère (DFG <10 ml / min), la dose quotidienne ne doit pas dépasser 1,5 g en raison du risque d'ototoxicité.
Dans le traitement des infections oculaires superficielles, un ruban d'environ 1 cm de long de la pommade ophtalmique EES ™ doit être appliqué directement à la structure infectée jusqu'à 6 fois par jour, en fonction de la gravité de l'infection.
Pour la prophylaxie de la conjonctivite gonococcique néonatale ou chlamydiale, un ruban de pommade d'environ 1 cm de long doit être instillé dans chaque sac conjonctival inférieur. La pommade ne doit pas être rincée de l'œil après l'instillation. Un nouveau tube doit être utilisé pour chaque nourrisson.
Des suspensions orales Ery-Ped (érythromycine éthylsuccinate) peuvent être administrées sans égard aux repas.
Enfants
L'âge, le poids et la gravité de l'infection sont des facteurs importants pour déterminer la posologie appropriée. Dans les infections légères à modérées, la posologie habituelle d'érythromycine éthylsuccinate pour les enfants est de 30 à 50 mg / kg / jour en doses également divisées toutes les 6 heures. Pour les infections plus graves, cette posologie peut être doublée. Si une posologie deux fois par jour est souhaitée, la moitié de la dose quotidienne totale peut être administrée toutes les 12 heures. Les doses peuvent également être administrées trois fois par jour en administrant un tiers de la dose quotidienne totale toutes les 8 heures.
Le schéma posologique suivant est suggéré pour les infections légères à modérées:
Poids corporel | Dose quotidienne totale |
Moins de 10 livres | 30-50 mg / kg / jour |
15-25 mg / lb / jour | |
10 à 15 lb | 200 mg |
16 à 25 lb | 400 mg |
26 à 50 lb | 800 mg |
51 à 100 lb | 1200 mg |
plus de 100 livres | 1600 mg |
Adultes
400 mg d'érythromycine éthylsuccinate toutes les 6 heures est la dose habituelle. La posologie peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour en fonction de la gravité de l'infection. Si une posologie deux fois par jour est souhaitée, la moitié de la dose quotidienne totale peut être administrée toutes les 12 heures. Les doses peuvent également être administrées trois fois par jour en administrant un tiers de la dose quotidienne totale toutes les 8 heures.
Pour le calcul de la posologie chez l'adulte, utilisez un rapport de 400 mg d'activité érythromycine comme éthylsuccinate à 250 mg d'activité érythromycine comme stéarate, base ou estolate.
Dans le traitement des infections à streptocoques, une posologie thérapeutique d'érythromycine éthylsuccinate doit être administrée pendant au moins 10 jours. Dans la prophylaxie continue contre les récidives d'infections streptococciques chez les personnes ayant des antécédents de maladie cardiaque rhumatismale, la posologie habituelle est de 400 mg deux fois par jour.
Pour le traitement de l'urétrite due à C. trachomatisor U. uréalyticum: 800 mg trois fois par jour pendant 7 jours.
Pour le traitement de la syphilis primaire : Adultes: 48 à 64 g administrés en doses fractionnées sur une période de 10 à 15 jours.
Pour l'amébiase intestinale: Adultes: 400 mg quatre fois par jour pendant 10 à 14 jours.Enfants: 30 à 50 mg / kg / jour en doses fractionnées pendant 10 à 14 jours.
Pour une utilisation en coqueluche: Bien qu'une posologie et une durée optimales n'aient pas été établies, les doses d'érythromycine utilisées dans les études cliniques rapportées étaient de 40 à 50 mg / kg / jour, administrées en doses divisées pendant 5 à 14 jours.
Pour le traitement de la maladie des légionnaires: Bien que des doses optimales n'aient pas été établies, les doses utilisées dans les données cliniques rapportées étaient de 1,6 à 4 g par jour en doses divisées.
Pour administration orale
Adultes et enfants de plus de 8 ans: Pour les infections légères à modérées 2g par jour en doses fractionnées. Jusqu'à 4 g par jour dans les infections graves.
Personnes âgées: aucune recommandation posologique spéciale.
Remarque: Pour les jeunes enfants, les nourrissons et les bébés, les suspensions érythropisées et érythromycine éthylsuccinate sont normalement recommandées. La dose recommandée pour les enfants de 2 à 8 ans, pour les infections légères à modérées, est de 1 gramme par jour en doses fractionnées. La dose recommandée pour les nourrissons et les bébés, pour les infections légères à modérées, est de 500 mg par jour en doses fractionnées. Pour les infections sévères, les doses peuvent être doublées.
Chez la plupart des patients, les comprimés EES sont bien absorbés et peuvent être dosés par voie orale sans égard aux repas. Cependant, des taux sanguins optimaux sont obtenus lorsque les comprimés EES 333 mg ou EES 500 mg sont administrés à jeun (au moins ½ heure et de préférence 2 heures avant les repas).
Adultes
La posologie habituelle des comprimés EES est d'un comprimé à 333 mg toutes les 8 heures ou d'un comprimé à 500 mg toutes les 12 heures. La posologie peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour en fonction de la gravité de l'infection. Cependant, une posologie deux fois par jour n'est pas recommandée lorsque des doses supérieures à 1 g par jour sont administrées.
Enfants
L'âge, le poids et la gravité de l'infection sont des facteurs importants pour déterminer la posologie appropriée. La posologie habituelle est de 30 à 50 mg / kg / jour, en doses également divisées. Pour les infections plus graves, cette posologie peut être doublée mais ne doit pas dépasser 4 g par jour.
Dans le traitement des infections streptococciques des voies respiratoires supérieures (par ex., amygdalite ou pharyngite), la posologie thérapeutique de l'érythromycine doit être administrée pendant au moins dix jours.
L'American Heart Association suggère une posologie de 250 mg d'érythromycine par voie orale, deux fois par jour en prophylaxie à long terme des infections des voies respiratoires supérieures streptococciques pour la prévention des crises récurrentes de rhumatisme articulaire chez les patients allergiques à la pénicilline et aux sulfonamides.4
Conjonctivite du nouveau-né causée par Chlamydia trachomatis
Suspension orale d'érythromycine 50 mg / kg / jour en 4 doses divisées pendant au moins 2 semaines.4
Pneumonie de l'enfance causée par Chlamydia trachomatis
Bien que la durée optimale du traitement n'ait pas été établie, le traitement recommandé est une suspension orale d'érythromycine 50 mg / kg / jour en 4 doses divisées pendant au moins 3 semaines.
Infections urogénitales pendant la grossesse en raison de Chlamydia trachomatis
Bien que la dose et la durée optimales du traitement n'aient pas été établies, le traitement suggéré est de 500 mg d'érythromycine par voie orale quatre fois par jour ou deux comprimés d'érythromycine 333 mg par voie orale toutes les 8 heures à jeun pendant au moins 7 jours. Pour les femmes qui ne tolèrent pas ce régime, une dose réduite d'un comprimé d'érythromycine 500 mg par voie orale toutes les 12 heures, un comprimé de 333 mg par voie orale toutes les 8 heures ou 250 mg par voie orale quatre fois par jour doit être utilisé pendant au moins 14 jours.6
Pour les adultes atteints d'infections urétrales, endocervicales ou rectales non compliquées causées par Chlamydia trachomatis, lorsque la tétracycline est contre-indiquée ou non tolérée
500 mg d'érythromycine par voie orale quatre fois par jour ou deux comprimés de 333 mg par voie orale toutes les 8 heures pendant au moins 7 jours.6
Pour les patients atteints d'urétrite nongonococcique causée par Ureaplasma urealyticum lorsque la tétracycline est contre-indiquée ou non tolérée
500 mg d'érythromycine par voie orale quatre fois par jour ou deux comprimés de 333 mg par voie orale toutes les 8 heures pendant au moins sept jours.6
Syphilis primaire
30 à 40 g administrés en doses fractionnées sur une période de 10 à 15 jours.
Maladie inflammatoire pelvienne aiguë causée par N. gonorrhoeae
500 mg d'érythrocine lactobionate-I.V. (lactobionate d'érythromycine pour injection, USP) toutes les 6 heures pendant 3 jours, suivis de 500 mg d'érythromycine base par voie orale toutes les 12 heures, ou 333 mg d'érythromycine base par voie orale toutes les 8 heures pendant 7 jours.
Amebiase intestinale
Adultes
500 mg toutes les 12 heures, 333 mg toutes les 8 heures ou 250 mg toutes les 6 heures pendant 10 à 14 jours.
Enfants
30 à 50 mg / kg / jour en doses divisées pendant 10 à 14 jours.
Perte
Bien qu'une posologie et une durée optimales n'aient pas été établies, les doses d'érythromycine utilisées dans les études cliniques rapportées étaient de 40 à 50 mg / kg / jour, administrées en doses divisées pendant 5 à 14 jours.
Maladie des légionnaires
Bien qu'une posologie optimale n'ait pas été établie, les doses utilisées dans les données cliniques rapportées étaient de 1 à 4 g par jour en doses divisées.
L'érythromycine est bien absorbée et peut être administrée sans égard aux repas. Des taux sanguins optimaux sont obtenus à jeun (administration au moins une demi-heure et de préférence deux heures avant ou après un repas) cependant, les taux sanguins obtenus lors de l'administration de produits d'érythromycine à enrobage entérique en présence d'aliments sont toujours supérieurs aux concentrations inhibitrices minimales (MIC) de la plupart des organismes pour lesquels l'érythromycine est indiquée.
Adultes: La dose habituelle est de 250 mg toutes les 6 heures, prise une heure avant les repas. Si une posologie deux fois par jour est souhaitée, la dose recommandée est de 500 mg toutes les 12 heures. La posologie peut être augmentée jusqu'à 4 grammes par jour, en fonction de la gravité de l'infection. L'administration de doses deux fois par jour n'est pas recommandée lorsque des doses supérieures à 1 gramme par jour sont administrées.
Enfants: L'âge, le poids et la gravité de l'infection sont des facteurs importants pour déterminer la posologie appropriée. La posologie habituelle est de 30 à 50 mg / kg / jour en doses divisées. Pour le traitement des infections plus graves, cette dose peut être doublée.
Infections streptococciques
Une posologie thérapeutique d'érythromycine orale doit être administrée pendant au moins 10 jours. Pour la prophylaxie continue contre les récidives d'infections streptococciques chez les personnes ayant des antécédents de maladie cardiaque rhumatismale, la dose est de 250 mg deux fois par jour.
Syphilis primaire
30 à 40 grammes administrés en doses fractionnées sur une période de 10 à 15 jours.
Amibase intestinale
250 mg quatre fois par jour pendant 10 à 14 jours pour les adultes; 30 à 50 mg / kg / jour en doses divisées pendant 10 à 14 jours pour les enfants.
Maladie des légionnaires
Bien que des doses optimales n'aient pas été établies, les doses utilisées dans les données cliniques rapportées étaient celles recommandées ci-dessus (1 à 4 grammes par jour en doses divisées).
Infections urogénitales pendant la grossesse dues à Chlamydia trachomatis
Bien que la dose et la durée optimales du traitement n'aient pas été établies, le traitement suggéré est l'érythromycine 500 mg, par voie orale, 4 fois par jour à jeun pendant au moins 7 jours. Pour les femmes qui ne tolèrent pas ce régime, une dose réduite de 250 mg par voie orale, 4 fois par jour doit être utilisée pendant au moins 14 jours.
Pour les adultes atteints d'infections urétrales, endocervicales ou rectales non compliquées causées par Chlamydia trachomatis chez qui les tétracyclines sont contre-indiquées ou non tolérées: 500 mg, par voie orale, 4 fois par jour pendant au moins 7 jours.
Perte
Bien qu'une posologie et une durée optimales du traitement n'aient pas été établies, les doses d'érythromycine utilisées dans les études cliniques rapportées étaient de 40 à 50 mg / kg / jour, administrées en doses divisées pendant 5 à 14 jours.
Uréalytique nongonococcique due à Ureaplasma urealyticum
Lorsque la tétracycline est contre-indiquée ou non tolérée: 500 mg d'érythromycine, par voie orale, quatre fois par jour pendant au moins 7 jours.
Maladie inflammatoire pelvienne aiguë due à N gonorrhoeae
500 mg IV de lactobionate d'érythromycine pour injection, USP toutes les 6 heures pendant 3 jours suivi de 250 mg d'érythromycine, par voie orale toutes les six heures pendant 7 jours.
EES® (gel topique d'érythromycine) Le gel topique doit être appliqué avec parcimonie sous forme de film mince sur la ou les zones affectées une ou deux fois par jour après que la peau a été soigneusement nettoyée et tapotée à sec. S'il n'y a pas eu d'amélioration après 6 à 8 semaines, ou si la condition s'aggrave, le traitement doit être interrompu et le médecin doit être reconsulté. Étalez le médicament légèrement plutôt que de le frotter. Il n'y a pas de données comparant directement l'innocuité et l'efficacité de b.i.d. contre q.d. dosage.
EES est contre-indiqué chez les patients prenant de la simvastatine, de la toltérodine, de la mizolastine, de l'amisulpride, de l'astémizole, de la terfénadine, de la dompéridone, du cisapride ou du pimozide.
EES est contre-indiqué avec l'ergotamine et la dihydroergotamine.
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'érythromycine.
L'érythromycine est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité connue à cet antibiotique.
L'érythromycine est contre-indiquée chez les patients prenant de la terfénadine, de l'astémizole, du pimozide ou du cisapride. (Voir PRÉCAUTIONS - INTERACTIONS DE DROGUES.)
Hypersensibilité connue à l'érythromycine.
L'érythromycine est contre-indiquée chez les patients prenant de la simvastatine, de la toltérodine, de la mizolastine, de l'amisulpride, de l'astémizole, de la terfénadine, de la dompéridone, du cisapride ou du pimozide.
L'érythromycine est contre-indiquée avec l'ergotamine et la dihydroergotamine.
L'érythromycine est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité connue à cet antibiotique.
L'érythromycine est contre-indiquée chez les patients prenant de la terfénadine, de l'astémizole, du cisapride, du pimozide, de l'ergotamine ou de la dihydroergotamine. (Voir PRÉCAUTIONS:INTERACTIONS DE DROGUES.)
L'érythromycine est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité connue à cet antibiotique.
L'érythromycine est contre-indiquée chez les patients prenant de la terfénadine, de l'astémizole, du cisapride, du pimozide, de l'ergotamine ou de la dihydroergotamine (voir PRÉCAUTIONS: INTERACTIONS DE DROGUES).
EES® (gel topique d'érythromycine) Le gel topique est contre-indiqué chez les personnes qui ont montré une hypersensibilité à l'un de ses composants.
Comme pour les autres macrolides, de rares réactions allergiques graves, y compris une pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (AGEP) ont été rapportées. En cas de réaction allergique, le médicament doit être arrêté et un traitement approprié doit être instauré. Les médecins doivent être conscients que la réapparition des symptômes allergiques peut survenir lorsque le traitement symptomatique est interrompu.
L'EES est excrétée principalement par le foie, il convient donc de faire preuve de prudence dans l'administration de l'antibiotique aux patients présentant une insuffisance hépatique ou recevant simultanément des agents potentiellement hépatotoxiques. Une dysfonction hépatique, y compris une augmentation des enzymes hépatiques et / ou une hépatite cholestatique, avec ou sans jaunisse, a été rarement rapportée avec EES
Une colite pseudomembraneuse a été rapportée avec presque tous les agents antibactériens, y compris les macrolides, et peut varier en gravité de légère à mortelle. Une diarrhée associée à Clostridium difficile (CDAD) a été rapportée avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris l'EES, et peut varier en gravité de la diarrhée légère à la colite mortelle. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon, ce qui peut entraîner une prolifération de C. difficile. Le CDAD doit être pris en compte chez tous les patients présentant une diarrhée après une utilisation d'antibiotiques. Des antécédents médicaux minutieux sont nécessaires car le CDAD se produirait plus de deux mois après l'administration d'agents antibactériens.
Les patients recevant EES en même temps que des médicaments pouvant entraîner une prolongation de l'intervalle QT doivent être étroitement surveillés. L'utilisation concomitante d'EES avec certains de ces médicaments est contre-indiquée.
Des rapports suggèrent que l'EES n'atteint pas le fœtus à des concentrations adéquates pour prévenir la syphilis congénitale. Les nourrissons nés de femmes traités pendant la grossesse avec une EES orale pour une syphilis précoce doivent être traités avec un schéma de pénicilline approprié.
Il a été rapporté que l'EES pourrait aggraver la faiblesse des patients atteints de myasthénie grave.
EES interfère avec la détermination fluorométrique des catécholamines urinaires.
Une rhabdomyolyse avec ou sans insuffisance rénale a été rapportée chez des patients gravement malades recevant EES en concomitance avec des statines.
Des cas de sténose pylorique hypertrophique infantile (IHPS) sont survenus chez des nourrissons après un traitement par EES. Dans une cohorte de 157 nouveau-nés ayant reçu EES pour la prophylaxie contre la coqueluche, sept nouveau-nés (5%) ont développé des symptômes de vomissements non bilieux ou d'irritabilité avec l'alimentation et ont ensuite été diagnostiqués comme ayant un IHPS nécessitant une pyloromyotomie chirurgicale. Étant donné que l'EES peut être utilisé dans le traitement des affections chez les nourrissons associées à une mortalité ou une morbidité importante (comme la coqueluche ou la chlamydia) le bénéfice du traitement par EES doit être mis en balance avec le risque potentiel de développer une IHPS. Les parents doivent être informés de contacter leur médecin en cas de vomissements ou d'irritabilité avec l'alimentation.
Ce médicament contient 1193 mg de sorbitol dans chaque 5 ml. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (HFI) ne doivent pas prendre / recevoir ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par 5 ml, c'est-à-dire essentiellement «sans sodium».
AVERTISSEMENTS
Aucune information fournie.
PRÉCAUTIONS
Général
L'utilisation d'agents antimicrobiens peut être associée à la prolifération d'organismes non sensibles, y compris les champignons; dans un tel cas, l'administration d'antibiotiques doit être arrêtée et des mesures appropriées doivent être prises.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Des études orales de deux ans menées chez le rat avec de l'érythromycine n'ont pas fourni de preuve de tumorigénicité. Aucune étude de mutagénicité n'a été menée. Aucune preuve d'altération de la fertilité qui semblait liée à l'érythromycine n'a été rapportée dans les études animales.
Grossesse
Effets tératogènes - Catégorie de grossesse B
Des études de reproduction ont été réalisées chez le rat, la souris et le lapin à l'aide d'érythromycine et de ses divers sels et esters, à des doses qui étaient plusieurs multiples de la dose humaine habituelle. Aucun signe de préjudice pour le fœtus qui semblait lié à l'érythromycine n'a été signalé dans ces études. Il n'y a cependant pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. Étant donné que les études sur la reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, les érythromycines ne doivent être utilisées pendant la grossesse que si elles sont clairement nécessaires.
Mères infirmières
La prudence s'impose lorsque l'érythromycine est administrée à une femme qui allaite.
Utilisation pédiatrique
Voir INDICATIONS et DOSAGE ET ADMINISTRATION .
AVERTISSEMENTS
Hépatotoxicité
Des cas de dysfonctionnement hépatique, notamment une augmentation des enzymes hépatiques et une hépatite hépatocellulaire et / ou cholestatique, avec ou sans jaunisse, sont survenus chez des patients recevant des produits d'érythromycine par voie orale.
Prolongation QT
L'érythromycine a été associée à un allongement de l'intervalle QT et à des cas peu fréquents d'arythmie. Des cas de torsades de pointes ont été spontanément rapportés lors de la surveillance post-commercialisation chez des patients recevant de l'érythromycine. Des décès ont été signalés. L'érythromycine doit être évitée chez les patients présentant une prolongation connue de l'intervalle QT, les patients présentant des conditions proarythmiques continues telles qu'une hypokaliémie non corrigée ou une hypomagnésémie, une bradycardie cliniquement significative et chez les patients recevant des agents antiarythmiques de classe IA (quinidine, procaïnamide) ou de classe III (dofétilide, amiodarone, sotalol). Les patients âgés peuvent être plus sensibles aux effets associés au médicament sur l'intervalle QT.
Syphilis en grossesse
Des rapports suggèrent que l'érythromycine n'atteint pas le fœtus à une concentration adéquate pour prévenir la syphilis congénitale. Les nourrissons nés de femmes traités pendant la grossesse avec de l'érythromycine par voie orale pour la syphilis précoce doivent être traités avec un schéma de pénicilline approprié.
Clostridium difficile Diarrhée associée
Clostridium difficile une diarrhée associée (CDAD) a été rapportée avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris Ery-Ped, et peut varier en gravité de la diarrhée légère à la colite mortelle. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon conduisant à une prolifération de C. difficile.
C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement du CDAD. Hypertoxine produisant des souches de C. difficile provoquer une morbidité et une mortalité accrues, car ces infections peuvent être réfractaires à un traitement antimicrobien et peuvent nécessiter une colectomie. Le CDAD doit être pris en compte chez tous les patients présentant une diarrhée après une utilisation d'antibiotiques. Des antécédents médicaux minutieux sont nécessaires car le CDAD se produirait plus de deux mois après l'administration d'agents antibactériens.
Si le CDAD est suspecté ou confirmé, l'utilisation continue d'antibiotiques n'est pas dirigée contre C. difficile peut devoir être interrompu. Gestion appropriée des fluides et des électrolytes, supplémentation en protéines, traitement antibiotique de C. difficile, et une évaluation chirurgicale doit être instituée comme indiqué cliniquement.
Interactions médicamenteuses
Des effets indésirables graves ont été rapportés chez des patients prenant de l'érythromycine en concomitance avec des substrats du CYP3A4. Il s'agit notamment de la toxicité de la colchicine avec la colchicine; rhabdomyolyse avec la simvastatine, la lovastatine et l'atorvastatine; et hypotension avec des inhibiteurs calciques métabolisés par le CYP3A4 (par ex. vérapamil, amlodipine, diltiazem) (voir PRÉCAUTIONS " INTERACTIONS DE DROGUES).
Des rapports post-commercialisation de toxicité de la colchicine ont été signalés avec l'utilisation concomitante d'érythromycine et de colchicine. Cette interaction est potentiellement mortelle et peut se produire lors de l'utilisation des deux médicaments à leurs doses recommandées (voir PRÉCAUTIONS " INTERACTIONS DE DROGUES).
Une rhabdomyolyse avec ou sans insuffisance rénale a été rapportée chez des patients gravement malades recevant de l'érythromycine en concomitance avec de la lovastatine. Par conséquent, les patients recevant de la lovastatine et de l'érythromycine en concomitance doivent être étroitement surveillés pour les taux de créatine kinase (CK) et de transaminases sériques. (Voir insert d'emballage pour la lovastatine)
PRÉCAUTIONS
Général
Il est peu probable que Ery-Ped en l'absence d'une infection bactérienne prouvée ou fortement suspectée ou d'une indication prophylactique apporte un bénéfice au patient et augmente le risque de développement de bactéries résistantes aux médicaments.
L'érythromycine étant principalement excrétée par le foie, il convient de faire preuve de prudence lorsque l'érythromycine est administrée à des patients présentant une insuffisance hépatique. (Voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE et AVERTISSEMENTS sections.)
Une exacerbation des symptômes de la myasthénie grave et une nouvelle apparition des symptômes du syndrome myasthénique ont été rapportées chez des patients recevant un traitement par érythromycine.
Des cas de sténose pylorique hypertrophique infantile (IHPS) sont survenus chez des nourrissons après un traitement par érythromycine. Dans une cohorte de 157 nouveau-nés ayant reçu de l'érythromycine pour la prophylaxie de la coqueluche, sept nouveau-nés (5%) ont développé des symptômes de vomissements non bilieux ou d'irritabilité avec l'alimentation et ont ensuite été diagnostiqués comme ayant un IHPS nécessitant une pyloromyotomie chirurgicale. Un effet dose-réponse possible a été décrit avec un risque absolu d'IHPS de 5,1% pour les nourrissons qui ont pris de l'érythromycine pendant 8 à 14 jours et de 10% pour les nourrissons qui ont pris de l'érythromycine pendant 15 à 21 jours.5 L'érythromycine pouvant être utilisée dans le traitement des affections chez les nourrissons associées à une mortalité ou une morbidité importante (telles que la coqueluche ou les infections néonatales de Chlamydia trachomatis) le bénéfice du traitement par l'érythromycine doit être mis en balance avec le risque potentiel de développer un IHPS. Les parents doivent être informés de contacter leur médecin en cas de vomissements ou d'irritabilité à l'alimentation. L'utilisation prolongée ou répétée d'érythromycine peut entraîner une prolifération de bactéries ou de champignons non sensibles. En cas de surinfection, l'érythromycine doit être interrompue et un traitement approprié instauré.
Lorsque cela est indiqué, l'incision et le drainage ou d'autres procédures chirurgicales doivent être effectués en association avec une antibiothérapie. Des études observationnelles chez l'homme ont signalé des malformations cardiovasculaires après une exposition à des médicaments contenant de l'érythromycine au début de la grossesse.
RÉFÉRENCES
5. Honein, M.A., et. Al.: Sténose pylorique hypertrophique infantile après prophylaxie de la coqueluche avec l'érythromycine: revue de cas et étude de cohorte. The Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Des études alimentaires orales à long terme menées avec du stéarate d'érythromycine chez le rat jusqu'à 400 mg / kg / jour et chez la souris jusqu'à 500 mg / kg / jour (environ 1 à 2 fois la dose humaine maximale sur la base de la surface corporelle) n'a pas fourni de preuve de tumorigénicité. Le stéarate d'érythromycine n'a pas montré de potentiel génotoxique chez les Ames, ni les tests de lymphome de souris ni induit d'aberrations chromosomiques dans les cellules CHO. Il n'y a eu aucun effet apparent sur la fertilité masculine ou féminine chez les rats traités avec une base d'érythromycine par gavage oral à 700 mg / kg / jour (environ 3 fois la dose humaine maximale sur une base de surface corporelle).
Grossesse
Effets tératogènes
Catégorie de grossesse B: Il n'y a aucun signe de tératogénicité ou tout autre effet indésirable sur la reproduction chez les rats femelles nourris à l'érythromycine par gavage oral à 350 mg / kg / jour (environ le double de la dose humaine maximale recommandée sur une surface corporelle) avant et pendant l'accouplement, pendant gestation et par sevrage. Aucun signe de tératogénicité ou d'embryotoxicité n'a été observé lorsque la base d'érythromycine a été administrée par gavage oral à des rates et des souris gravides à 700 mg / kg / jour et à des lapines gravides à 125 mg / kg / jour (environ 1 à 3 fois la dose humaine maximale recommandée).
Travail et livraison
L'effet de l'érythromycine sur le travail et l'accouchement est inconnu.
Mères infirmières
L'érythromycine est excrétée dans le lait maternel. La prudence s'impose lorsque l'érythromycine est administrée à une femme qui allaite.
Utilisation pédiatrique
Voir INDICATIONS ET UTILISATION et DOSAGE ET ADMINISTRATION sections.
Utilisation gériatrique
Les patients âgés, en particulier ceux dont la fonction rénale ou hépatique est réduite, peuvent présenter un risque accru de développer une perte auditive induite par l'érythromycine. (Voir RÉACTIONS INDÉSIRABLES et DOSAGE ET ADMINISTRATION).
Les patients âgés peuvent être plus sensibles au développement d'arythmies de torsades de pointes que les patients plus jeunes. (Voir AVERTISSEMENTS).
Les patients âgés peuvent ressentir des effets accrus du traitement anticoagulant oral pendant le traitement par l'érythromycine. (Voir PRÉCAUTIONS - INTERACTIONS DE DROGUES).
Ery-Ped 200 contient 117,5 mg (5,1 mEq) de sodium par dose individuelle.
Ery-Ped 400 contient 117,5 mg (5,1 mEq) de sodium par dose individuelle.
Sur la base de la concentration de 200 mg / 5 ml, aux doses recommandées habituelles, les patients adultes recevraient un total de 940 mg / jour (40,8 mEq) de sodium. Sur la base de la concentration de 400 mg / 5 ml, aux doses recommandées habituelles, les patients adultes recevraient un total de 470 mg / jour (20,4 mEq) de sodium. La population gériatrique peut répondre par une natriurèse émoussée à la charge de sel. Cela peut être cliniquement important en ce qui concerne des maladies telles que l'insuffisance cardiaque congestive.
L'érythromycine est excrétée principalement par le foie, il convient donc de faire preuve de prudence dans l'administration de l'antibiotique aux patients présentant une insuffisance hépatique ou recevant simultanément des agents potentiellement hépatotoxiques. Une dysfonction hépatique, y compris une augmentation des enzymes hépatiques et / ou une hépatite cholestatique, avec ou sans jaunisse, a été rarement rapportée avec l'érythromycine.
Une colite pseudomembraneuse a été rapportée avec presque tous les agents antibactériens, y compris les macrolides, et peut varier en gravité de légère à mortelle. Une diarrhée associée à Clostridium difficile (CDAD) a été rapportée avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris l'érythromycine, et peut varier en gravité de la diarrhée légère à la colite mortelle. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon, ce qui peut entraîner une prolifération de C. difficile. Le CDAD doit être pris en compte chez tous les patients présentant une diarrhée après une utilisation d'antibiotiques. Des antécédents médicaux minutieux sont nécessaires car le CDAD se produirait plus de deux mois après l'administration d'agents antibactériens.
Comme pour les autres macrolides, de rares réactions allergiques graves, y compris une pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (AGEP) ont été rapportées. En cas de réaction allergique, le médicament doit être arrêté et un traitement approprié doit être instauré. Les médecins doivent être conscients que la réapparition des symptômes allergiques peut survenir lorsque le traitement symptomatique est interrompu.
Les patients recevant de l'érythromycine en même temps que les médicaments pouvant entraîner une prolongation de l'intervalle QT doivent être étroitement surveillés. L'utilisation concomitante d'érythromycine avec certains de ces médicaments est contre-indiquée.
Des rapports ont suggéré que l'érythromycine n'atteint pas le fœtus à des concentrations adéquates pour prévenir la syphilis congénitale. Les nourrissons nés de femmes traités pendant la grossesse avec de l'érythromycine par voie orale pour la syphilis précoce doivent être traités avec un schéma de pénicilline approprié.
Il a été rapporté que l'érythromycine peut aggraver la faiblesse des patients atteints de myasthénie grave.
L'érythromycine interfère avec la détermination fluorométrique des catécholamines urinaires.
Une rhabdomyolyse avec ou sans insuffisance rénale a été rapportée chez des patients gravement malades recevant de l'érythromycine en concomitance avec des statines.
Des cas de sténose pylorique hypertrophique infantile (IHPS) sont survenus chez des nourrissons après un traitement par érythromycine. Dans une cohorte de 157 nouveau-nés ayant reçu de l'érythromycine pour la prophylaxie de la coqueluche, sept nouveau-nés (5%) ont développé des symptômes de vomissements non bilieux ou d'irritabilité avec l'alimentation et ont ensuite été diagnostiqués comme ayant un IHPS nécessitant une pyloromyotomie chirurgicale. L'érythromycine pouvant être utilisée dans le traitement des affections chez les nourrissons associées à une mortalité ou une morbidité importante (comme la coqueluche ou la chlamydia) le bénéfice du traitement par l'érythromycine doit être mis en balance avec le risque potentiel de développer un IHPS. Les parents doivent être informés de contacter leur médecin en cas de vomissements ou d'irritabilité à l'alimentation.
AVERTISSEMENTS
Hépatotoxicité
Des cas de dysfonctionnement hépatique, notamment une augmentation des enzymes hépatiques et une hépatite hépatocellulaire et / ou cholestatique, avec ou sans jaunisse, sont survenus chez des patients recevant des produits d'érythromycine par voie orale.
Prolongation QT
L'érythromycine a été associée à un allongement de l'intervalle QT et à des cas peu fréquents d'arythmie. Des cas de torsades de pointes ont été spontanément rapportés lors de la surveillance post-commercialisation chez des patients recevant de l'érythromycine. Des décès ont été signalés. L'érythromycine doit être évitée chez les patients présentant une prolongation connue de l'intervalle QT, les patients présentant des conditions proarythmiques continues telles qu'une hypokaliémie non corrigée ou une hypomagnésémie, une bradycardie cliniquement significative et chez les patients recevant des agents antiarythmiques de classe IA (quinidine, procaïnamide) ou de classe III (dofétilide, amiodarone, sotalol). Les patients âgés peuvent être plus sensibles aux effets associés au médicament sur l'intervalle QT.
Syphilis en grossesse
Des rapports suggèrent que l'érythromycine n'atteint pas le fœtus à une concentration adéquate pour prévenir la syphilis congénitale. Les nourrissons nés de femmes traités pendant la grossesse avec de l'érythromycine par voie orale pour la syphilis précoce doivent être traités avec un schéma de pénicilline approprié.
Clostridium difficile Diarrhée associée
La diarrhée associée à Clostridium difficile (CDAD) a été rapportée avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris les comprimés EES, et peut varier en gravité de la diarrhée légère à la colite mortelle. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon conduisant à une prolifération de C. difficile.
C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement du CDAD. Hypertoxine produisant des souches de C. difficile provoquer une morbidité et une mortalité accrues, car ces infections peuvent être réfractaires à un traitement antimicrobien et peuvent nécessiter une colectomie. Le CDAD doit être pris en compte chez tous les patients présentant une diarrhée après une utilisation d'antibiotiques. Des antécédents médicaux minutieux sont nécessaires car le CDAD se produirait plus de deux mois après l'administration d'agents antibactériens.
Si le CDAD est suspecté ou confirmé, l'utilisation continue d'antibiotiques n'est pas dirigée contre C. difficile peut devoir être interrompu. Gestion appropriée des fluides et des électrolytes, supplémentation en protéines, traitement antibiotique de C. difficile, et une évaluation chirurgicale doit être instituée comme indiqué cliniquement.
Interactions médicamenteuses
Des effets indésirables graves ont été rapportés chez des patients prenant de l'érythromycine en concomitance avec des substrats du CYP3A4. Il s'agit notamment de la toxicité de la colchicine avec la colchicine; rhabdomyolyse avec la simvastatine, la lovastatine et l'atorvastatine; et hypotension avec des inhibiteurs calciques métabolisés par le CYP3A4 (par ex., vérapamil, amlodipine, diltiazem) (voir PRÉCAUTIONS: INTERACTIONS DE DROGUES).
Des rapports post-commercialisation de toxicité de la colchicine ont été signalés avec l'utilisation concomitante d'érythromycine et de colchicine. Cette interaction est potentiellement mortelle et peut se produire lors de l'utilisation des deux médicaments à leurs doses recommandées (voir PRÉCAUTIONS: INTERACTIONS DE DROGUES).
Une rhabdomyolyse avec ou sans insuffisance rénale a été rapportée chez des patients gravement malades recevant de l'érythromycine en concomitance avec de la lovastatine. Par conséquent, les patients recevant de la lovastatine et de l'érythromycine en concomitance doivent être étroitement surveillés pour les taux de créatine kinase (CK) et de transaminases sériques. (Voir insert d'emballage pour la lovastatine.)
PRÉCAUTIONS
Général
Il est peu probable que la prescription de comprimés EES en l'absence d'une infection bactérienne prouvée ou fortement suspectée ou d'une indication prophylactique profite au patient et augmente le risque de développement de bactéries résistantes aux médicaments.
L'érythromycine étant principalement excrétée par le foie, il convient de faire preuve de prudence lorsque l'érythromycine est administrée à des patients présentant une insuffisance hépatique. (Voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE et AVERTISSEMENTS).
Une exacerbation des symptômes de la myasthénie grave et une nouvelle apparition des symptômes du syndrome myasthénique ont été rapportées chez des patients recevant un traitement par érythromycine.
Des cas de sténose pylorique hypertrophique infantile (IHPS) sont survenus chez des nourrissons après un traitement par érythromycine. Dans une cohorte de 157 nouveau-nés ayant reçu de l'érythromycine pour la prophylaxie de la coqueluche, sept nouveau-nés (5%) ont développé des symptômes de vomissements non bilieux ou d'irritabilité avec l'alimentation et ont ensuite été diagnostiqués comme ayant un IHPS nécessitant une pyloromyotomie chirurgicale. Un effet dose-réponse possible a été décrit avec un risque absolu d'IHPS de 5,1% pour les nourrissons qui ont pris de l'érythromycine pendant 8 à 14 jours et de 10% pour les nourrissons qui ont pris de l'érythromycine pendant 15 à 21 jours.5 L'érythromycine pouvant être utilisée dans le traitement des affections chez les nourrissons associées à une mortalité ou une morbidité importante (telles que la coqueluche ou les infections néonatales de Chlamydia trachomatis) le bénéfice du traitement par l'érythromycine doit être mis en balance avec le risque potentiel de développer un IHPS. Les parents doivent être informés de contacter leur médecin en cas de vomissements ou d'irritabilité à l'alimentation.
L'utilisation prolongée ou répétée d'érythromycine peut entraîner une prolifération de bactéries ou de champignons non sensibles. En cas de surinfection, l'érythromycine doit être interrompue et un traitement approprié instauré.
Lorsque cela est indiqué, l'incision et le drainage ou d'autres procédures chirurgicales doivent être effectués en association avec une antibiothérapie.
Des études observationnelles chez l'homme ont signalé des malformations cardiovasculaires après une exposition à des médicaments contenant de l'érythromycine au début de la grossesse.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Études alimentaires orales à long terme menées avec du stéarate d'érythromycine chez le rat jusqu'à 400 mg / kg / jour et chez la souris jusqu'à environ 500 mg / kg / jour (environ 1 à 2 fois la dose humaine maximale sur la surface corporelle) n'a pas fourni de preuve de tumorigénicité. Le stéarate d'érythromycine n'a pas montré de potentiel génotoxique chez les Ames, ni les tests de lymphome de souris ni induit d'aberrations chromosomiques dans les cellules CHO. Il n'y a eu aucun effet apparent sur la fertilité masculine ou féminine chez les rats traités avec une base d'érythromycine par gavage oral à 700 mg / kg / jour (environ 3 fois la dose humaine maximale sur une base de surface corporelle).
Grossesse
Effets tératogènes
Catégorie de grossesse B: Il n'y a aucun signe de tératogénicité ou tout autre effet indésirable sur la reproduction chez les rats femelles nourris à l'érythromycine par gavage oral à 350 mg / kg / jour (environ le double de la dose humaine maximale recommandée sur une surface corporelle) avant et pendant l'accouplement, pendant gestation et par sevrage. Aucun signe de tératogénicité ou d'embryotoxicité n'a été observé lorsque la base d'érythromycine a été administrée par gavage oral à des rates et des souris gravides à 700 mg / kg / jour et à des lapines gravides à 125 mg / kg / jour (environ 1 à 3 fois la dose humaine maximale recommandée).
Travail et livraison
L'effet de l'érythromycine sur le travail et l'accouchement est inconnu.
Mères infirmières
L'érythromycine est excrétée dans le lait maternel. La prudence s'impose lorsque l'érythromycine est administrée à une femme qui allaite.
Utilisation pédiatrique
Voir INDICATIONS ET UTILISATION et DOSAGE ET ADMINISTRATION.
Utilisation gériatrique
Les patients âgés, en particulier ceux dont la fonction rénale ou hépatique est réduite, peuvent présenter un risque accru de développer une perte auditive induite par l'érythromycine. (Voir RÉACTIONS INDÉSIRABLES et DOSAGE ET ADMINISTRATION).
Les patients âgés peuvent être plus sensibles au développement d'arythmies de torsades de pointes que les patients plus jeunes. (Voir AVERTISSEMENTS).
Les patients âgés peuvent ressentir des effets accrus du traitement anticoagulant oral pendant le traitement par l'érythromycine. (Voir PRÉCAUTIONS: INTERACTIONS DE DROGUES).
Les comprimés EES 333 MG contiennent 0,5 mg (0,02 mEq) de sodium par dose individuelle.
Les comprimés EES 500 MG ne contiennent pas de sodium.
RÉFÉRENCES
5. Honein, M.A., et. Al.: Sténose pylorique hypertrophique infantile après prophylaxie de la coqueluche avec l'érythromycine: revue de cas et étude de cohorte. Le Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5.
AVERTISSEMENTS
Hépatotoxicité
Des cas de dysfonctionnement hépatique, notamment une augmentation des enzymes hépatiques et une hépatite hépatocellulaire et / ou cholestatique, avec ou sans jaunisse, sont survenus chez des patients recevant des produits d'érythromycine par voie orale.
Prolongation QT
L'érythromycine a été associée à un allongement de l'intervalle QT et à des cas peu fréquents d'arythmie. Des cas de torsades de pointes ont été spontanément rapportés lors de la surveillance post-commercialisation chez des patients recevant de l'érythromycine. Des décès ont été signalés. L'érythromycine doit être évitée chez les patients présentant une prolongation connue de l'intervalle QT, les patients présentant des conditions proarythmiques continues telles qu'une hypokaliémie non corrigée ou une hypomagnésémie, une bradycardie cliniquement significative et chez les patients recevant des agents antiarythmiques de classe IA (quinidine, procainamide) ou de classe III (dofétilide, aminodarone, sotalol). Les patients âgés peuvent être plus sensibles aux effets associés au médicament sur l'intervalle QT.
Syphilis pendant la grossesse
Des rapports suggèrent que l'érythromycine n'atteint pas le fœtus à une concentration adéquate pour prévenir la syphilis congénitale. Les nourrissons nés de femmes traités pendant la grossesse avec de l'érythromycine par voie orale pour la syphilis précoce doivent être traités avec un schéma de pénicilline approprié.
Diarrhée associée au clostridium difficile
Clostridium difficile-une diarrhée associée (CDAD) a été rapportée avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris les capsules EES, et peut varier en gravité de la diarrhée légère à la colite mortelle. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon conduisant à une prolifération de C. difficile.
C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement du CDAD. Hypertoxine produisant des souches de C. difficile provoquer une morbidité et une mortalité accrues, car ces infections peuvent être réfractaires à un traitement antimicrobien et peuvent nécessiter une colectomie. Le CDAD doit être pris en compte chez tous les patients présentant une diarrhée après une utilisation d'antibiotiques. Des antécédents médicaux minutieux sont nécessaires car le CDAD se produirait plus de deux mois après l'administration d'agents antibactériens.
Si le CDAD est suspecté ou confirmé, l'utilisation continue d'antibiotiques n'est pas dirigée contre C. difficile peut devoir être interrompu. Gestion appropriée des fluides et des électrolytes, supplémentation en protéines, traitement antibiotique de C. difficile, et une évaluation chirurgicale doit être instituée comme indiqué cliniquement.
Interactions médicamenteuses
Des effets indésirables graves ont été rapportés chez des patients prenant de l'érythromycine en concomitance avec des substrats du CYP3A4. Il s'agit notamment de la toxicité de la colchicine avec la colchicine; rhabdomyolyse avec la simvastatine, la lovastatine et l'atorvastatine; et hypotension avec des inhibiteurs calciques métabolisés par le CYP3A4 (par exemple, vérapamil, amlodipine, diltiazem) (voir PRÉCAUTIONS: INTERACTIONS DE DROGUES).
Des rapports post-commercialisation de toxicité de la colchicine ont été signalés avec l'utilisation concomitante d'érythromycine et de colchicine. Cette interaction est potentiellement mortelle et peut se produire lors de l'utilisation des deux médicaments à leurs doses recommandées (voir PRÉCAUTIONS: INTERACTIONS DE DROGUES).
Une rhabdomyolyse avec ou sans insuffisance rénale a été rapportée chez des patients gravement malades recevant de l'érythromycine en concomitance avec de la lovastatine. Par conséquent, les patients recevant de la lovastatine et de l'érythromycine en concomitance doivent être étroitement surveillés pour les taux de créatine kinase (CK) et de transaminases sériques. (Voir insert d'emballage pour la lovastatine.)
PRÉCAUTIONS
Général
Il est peu probable que la prescription d'EES en l'absence d'une infection bactérienne prouvée ou fortement suspectée ou d'une indication prophylactique profite au patient et augmente le risque de développement de bactéries résistantes aux médicaments.
L'érythromycine étant principalement excrétée par le foie, il convient de faire preuve de prudence lorsque l'érythromycine est administrée à des patients présentant une insuffisance hépatique (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE et AVERTISSEMENTS).
Une exacerbation des symptômes de la myasthénie grave et une nouvelle apparition des symptômes du syndrome myasthénique ont été rapportées chez des patients recevant un traitement par érythromycine.
Des cas de sténose pylorique hypertrophique infantile (IHPS) sont survenus chez des nourrissons après un traitement par érythromycine. Dans une cohorte de 157 nouveau-nés ayant reçu de l'érythromycine pour la prophylaxie contre la coqueluche, sept nouveau-nés (5%) ont développé des symptômes de vomissements non bilieux ou d'irritabilité avec l'alimentation et ont ensuite été diagnostiqués comme ayant un IHPS nécessitant une pyloromyotomie chirurgicale. Un effet dose-réponse possible a été décrit avec un risque absolu d'IHPS de 5,1% pour les nourrissons qui ont pris de l'érythromycine pendant 8 à 14 jours et de 10% pour les nourrissons qui ont pris de l'érythromycine pendant 15 à 21 jours.4 L'érythromycine pouvant être utilisée dans le traitement des affections chez les nourrissons associées à une mortalité ou une morbidité importante (telles que la coqueluche ou les infections néonatales de Chlamydia trachomatis) le bénéfice du traitement par l'érythromycine doit être mis en balance avec le risque potentiel de développer un IHPS. Les parents doivent être informés de contacter leur médecin en cas de vomissements ou d'irritabilité à l'alimentation.
L'utilisation prolongée ou répétée d'érythromycine peut entraîner une prolifération de bactéries ou de champignons non sensibles. En cas de surinfection, l'érythromycine doit être interrompue et un traitement approprié instauré.
Lorsque cela est indiqué, l'incision et le drainage ou d'autres procédures chirurgicales doivent être effectués en association avec une antibiothérapie.
RÉFÉRENCES
4. Honein, M.A., et. Al.: Sténose pylorique hypertrophique infantile après prophylaxie de la coqueluche avec l'érythromycine: revue de cas et étude de cohorte. The Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5.
Cancérogenèse, mutagenèse et altération de la fertilité
Les études orales à long terme (2 ans) menées chez le rat à base d'érythromycine n'ont pas fourni de preuve de tumorigénicité. Aucune étude de mutagénicité n'a été menée. Il n'y a eu aucun effet apparent sur la fertilité masculine ou féminine chez les rats nourris à l'érythromycine (base) à des niveaux allant jusqu'à 0,25% de l'alimentation.
Grossesse
Effets tératogènes
Catégorie de grossesse B: Il n'y avait aucune preuve de tératogénicité ou tout autre effet indésirable sur la reproduction chez les rats femelles nourris à la base d'érythromycine (jusqu'à 0,25% du régime) avant et pendant l'accouplement, pendant la gestation et par le sevrage de deux portées successives. Il n'y a cependant pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. Étant donné que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que s'il est clairement nécessaire.
Travail et livraison
L'effet de l'érythromycine sur le travail et l'accouchement est inconnu.
Mères infirmières
L'érythromycine est excrétée dans le lait maternel. La prudence s'impose lorsque l'érythromycine est administrée à une femme qui allaite.
Utilisation pédiatrique
Voir INDICATIONS ET UTILISATION et DOSAGE ET ADMINISTRATION.
Utilisation gériatrique
Les études cliniques avec EES n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. Les autres expériences cliniques rapportées n'ont pas identifié de différences de réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection des doses pour un patient âgé doit être prudente, commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage, reflétant la fréquence plus élevée de la diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et de la maladie concomitante ou d'une autre thérapie médicamenteuse.
Les patients âgés peuvent être plus sensibles au développement d'arythmies de torsades de pointes que les patients plus jeunes (voir AVERTISSEMENTS).
Les patients âgés peuvent ressentir des effets accrus du traitement anticoagulant oral pendant le traitement par l'érythromycine (voir PRÉCAUTIONS: INTERACTIONS DE DROGUES.)
Les gélules d'EES 250 mg ne contiennent pas de sodium.
AVERTISSEMENTS
Une colite pseudomembraneuse a été rapportée avec presque tous les agents antibactériens, y compris l'érythromycine, et peut varier en gravité de légère à mortelle. Par conséquent, il est important de considérer ce diagnostic chez les patients présentant une diarrhée après l'administration d'agents antibactériens.
Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon et peut permettre la prolifération de clostridia. Des études indiquent qu'une toxine produite par Clostridium difficile est une cause principale de «colite associée aux antibiotiques».
Une fois le diagnostic de colite pseudomembraneuse établi, des mesures thérapeutiques doivent être initiées. De légers cas de colite pseudomembraneuse répondent généralement à l'arrêt du médicament seul. Dans les cas modérés à sévères, il convient de prendre en compte la prise en charge des fluides et des électrolytes, la supplémentation en protéines et le traitement par un médicament antibactérien cliniquement efficace contre C. difficile colite.
PRÉCAUTIONS
Général: Pour usage topique uniquement; pas pour usage ophtalmique. Un traitement concomitant contre l'acné topique doit être utilisé avec prudence car un éventuel effet d'irritation cumulative peut survenir, en particulier avec l'utilisation d'agents pelables, desquamants ou abrasifs. L'utilisation d'agents antibiotiques peut être associée à la prolifération d'organismes résistants aux antibiotiques. Si cela se produit, arrêtez l'utilisation et prenez les mesures appropriées.
Évitez tout contact avec les yeux et toutes les muqueuses.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité: Aucune étude animale n'a été réalisée pour évaluer le potentiel ou les effets cancérigènes et mutagènes sur la fertilité de l'érythromycine topique. Cependant, les études orales à long terme (2 ans) chez le rat avec une base d'éthylsuccinate d'érythromycine et d'érythromycine n'ont pas fourni de preuve de tumorigénicité. Il n'y a eu aucun effet apparent sur la fertilité masculine ou féminine chez les rats nourris à l'érythromycine (base) à des niveaux allant jusqu'à 0,25% de l'alimentation.
Grossesse: effets tératogènes: grossesse catégorie B: Il n'y avait aucun signe de tératogénicité ou tout autre effet indésirable sur la reproduction chez les rats femelles nourris à l'érythromycine (jusqu'à 0,25% de l'alimentation) avant et pendant l'accouplement, pendant la gestation et par le sevrage de deux portées successives. Il n'y a cependant pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. Étant donné que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que s'il est clairement nécessaire. L'érythromycine aurait traversé la barrière placentaire chez l'homme, mais les taux plasmatiques fœtaux sont généralement faibles.
Femmes allaitantes: On ne sait pas si l'érythromycine est excrétée dans le lait maternel après application topique. Cependant, l'érythromycine est excrétée dans le lait maternel après administration orale et parentérale d'érythromycine. Par conséquent, la prudence s'impose lorsque l'érythromycine est administrée à une femme qui allaite.
Utilisation pédiatrique: L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.
Aucun connu
Aucun signalé
Troubles du sang et du système lymphatique
Éosinophilie.
Troubles du système immunitaire
Des réactions allergiques allant de l'urticaire et des éruptions cutanées légères à l'anaphylaxie se sont produites.
Troubles psychiatriques
Hallucinations
Troubles du système nerveux
Des cas isolés d'effets secondaires transitoires du système nerveux central, notamment de confusion, de convulsions et de vertiges, ont été signalés. cependant, aucune relation de cause à effet n'a été établie.
Troubles oculaires
Neuropathie optique mitochondriale
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Surdité, acouphènes
Des cas isolés de perte auditive réversible se sont produits principalement chez des patients atteints d'insuffisance rénale ou prenant des doses élevées.
Troubles cardiaques
Allongement de l'intervalle QTc, torsades de pointes, palpitations et troubles du rythme cardiaque, y compris tachyarythmies ventriculaires.
Troubles vasculaires
Hypotension.
Affections gastro-intestinales
Les effets secondaires les plus fréquents des préparations EES orales sont gastro-intestinaux et sont liés à la dose. Les éléments suivants ont été rapportés:
gêne abdominale supérieure, nausées, vomissements, diarrhée, pancréatite, anorexie, sténose pylorique hypertrophique infantile.
Une colite pseudomembraneuse a été rarement rapportée en association avec un traitement par EES.
Troubles hépatobiliaires
Hépatite cholestatique, jaunisse, hépatique diydysfonctionnement, hépatomégalie, insuffisance hépatique, hépatite hépatocellulaire.
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés
Éruptions cutanées, prurit, urticaire, exanthème, œdème de Quincke, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe.
Fréquence indéterminée: pustulose exanthémateuse généralisée aiguë (AGEP).
Troubles rénaux et urinaires
Néphrite interstitielle
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Douleur thoracique, fièvre, malaise.
Enquêtes
Augmentation des valeurs des enzymes hépatiques.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après l'autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système de la carte jaune à l'adresse www.mhra.gov.uk/yellowcard ou de rechercher la carte jaune MHRA dans le Google Play ou l'App Store d'Apple.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont des irritations oculaires mineures, des rougeurs et des réactions d'hypersensibilité.
Pour signaler les RÉACTIONS INDÉSIRABLES SUSPECTÉES, contactez Fera Pharmaceuticals, LLC au (414) 434-6604 du lundi au vendredi de 9 h à 17 h HNE ou FDA au 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.
Les effets indésirables les plus fréquents des préparations d'érythromycine par voie orale sont gastro-intestinaux et sont liés à la dose. Ils comprennent les nausées, les vomissements, les douleurs abdominales, la diarrhée et l'anorexie. Des symptômes d'hépatite, de dysfonctionnement hépatique et / ou des résultats anormaux des tests de la fonction hépatique peuvent survenir. (Voir AVERTISSEMENTS section.)
Un début de colite pseudomembraneuse peut survenir pendant ou après le traitement antibactérien. (Voir AVERTISSEMENTS.)
L'érythromycine a été associée à un allongement de l'intervalle QT et à des arythmies ventriculaires, y compris une tachycardie ventriculaire et des torsades de pointes. (Voir AVERTISSEMENTS.)
Des réactions allergiques allant de l'urticaire à l'anaphylaxie se sont produites. Des réactions cutanées allant d'éruptions légères à l'érythème polymorphe, au syndrome de Stevens-Johnson et à une nécrolyse épidermique toxique ont été rarement rapportées.
Des cas de néphrite interstitielle coïncident avec l'utilisation de l'érythromycine ont été signalés.
Il y a eu de rares rapports de pancréatite et de convulsions.
Des cas isolés de perte auditive réversible se sont produits principalement chez des patients atteints d'insuffisance rénale et chez des patients recevant des doses élevées d'érythromycine.
Affections hématologiques et du système lymphatique:
Éosinophilie.
Troubles cardiaques
Allongement de l'intervalle QTc, torsades de pointes, palpitations et troubles du rythme cardiaque, y compris tachyarythmies ventriculaires.
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Surdité, acouphènes
Des cas isolés de perte auditive réversible se sont produits principalement chez des patients atteints d'insuffisance rénale ou de doses élevées.
Affections gastro-intestinales
Les effets indésirables les plus fréquents des préparations d'érythromycine par voie orale sont gastro-intestinaux et sont liés à la dose. Les éléments suivants ont été rapportés:
gêne abdominale supérieure, nausées, vomissements, diarrhée, pancréatite, anorexie, sténose pylorique hypertrophique infantile.
Une colite pseudomembraneuse a été rarement rapportée en association avec un traitement par érythromycine.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Douleur thoracique, fièvre, malaise.
Troubles hépatobiliaires
Hépatite cholestatique, jaunisse, dysfonctionnement hépatique, hépatomégalie, insuffisance hépatique, hépatite hépatocellulaire.
Troubles du système immunitaire
Des réactions allergiques allant de l'urticaire et des éruptions cutanées légères à l'anaphylaxie se sont produites.
Enquêtes
Augmentation des valeurs des enzymes hépatiques.
Troubles du système nerveux
Des cas isolés d'effets secondaires transitoires du système nerveux central, notamment de confusion, de convulsions et de vertiges, ont été signalés. cependant, aucune relation de cause à effet n'a été établie.
Troubles psychiatriques
Hallucinations
Troubles oculaires
Neuropathie optique mitochondriale
Troubles rénaux et urinaires
Néphrite interstitielle
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés
Éruptions cutanées, prurituls, urticaire, exanthème, œdème de Quincke, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe.
Fréquence indéterminée: pustulose exanthémateuse généralisée aiguë (AGEP).
Troubles vasculaires
Hypotension.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après l'autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le programme de la carte jaune à l'adresse: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Les effets indésirables les plus fréquents des préparations d'érythromycine par voie orale sont gastro-intestinaux et sont liés à la dose. Ils comprennent les nausées, les vomissements, les douleurs abdominales, la diarrhée et l'anorexie. Des symptômes d'hépatite, de dysfonctionnement hépatique et / ou des résultats anormaux des tests de la fonction hépatique peuvent survenir. (Voir AVERTISSEMENTS) L'apparition de symptômes de colite pseudomembraneuse peut survenir pendant ou après le traitement antibactérien. (Voir. AVERTISSEMENTS) L'érythromycine a été associée à un allongement de l'intervalle QT et à des arythmies ventriculaires, y compris une tachycardie ventriculaire et des torsades de pointes. (Voir. AVERTISSEMENTS.)
Des réactions allergiques allant de l'urticaire à l'anaphylaxie se sont produites. Des réactions cutanées allant d'éruptions légères à l'érythème polymorphe, au syndrome de Stevens-Johnson et à une nécrolyse épidermique toxique ont été rarement rapportées.
Des cas de néphrite interstitielle coïncident avec l'utilisation de l'érythromycine ont été signalés.
Il y a eu de rares rapports de pancréatite et de convulsions.
Des cas isolés de perte auditive réversible se sont produits principalement chez des patients atteints d'insuffisance rénale et chez des patients recevant des doses élevées d'érythromycine.
Les effets indésirables les plus fréquents des préparations d'érythromycine par voie orale sont gastro-intestinaux et sont liés à la dose. Ils comprennent les nausées, les vomissements, les douleurs abdominales, la diarrhée et l'anorexie. Des symptômes d'hépatite, de dysfonctionnement hépatique et / ou des résultats anormaux des tests de la fonction hépatique peuvent survenir (voir AVERTISSEMENTS).
Un début de colite pseudomembraneuse peut survenir pendant ou après le traitement antibactérien (voir AVERTISSEMENTS).
L'érythromycine a été associée à un allongement de l'intervalle QT et à des arythmies ventriculaires, y compris la tachycardie ventriculaire et la torsade de pointes (voir AVERTISSEMENTS).
Des réactions allergiques allant de l'urticaire à l'anaphylaxie se sont produites. Des réactions cutanées allant d'éruptions légères à l'érythème polymorphe, au syndrome de Stevens-Johnson et à une nécrolyse épidermique toxique ont été rarement rapportées.
Des cas de néphrite interstitielle coïncident avec l'utilisation de l'érythromycine ont été signalés.
Des cas de pancréatite et de convulsions ont été signalés.
Des cas isolés de perte auditive réversible se sont produits principalement chez des patients atteints d'insuffisance rénale et chez des patients recevant des doses élevées d'érythromycine.
Dans les essais cliniques contrôlés, l'incidence de la combustion associée au gel topique EES® (érythromycine) était d'environ 25%. Les effets indésirables locaux supplémentaires suivants ont été rapportés occasionnellement: desquamation, sécheresse, démangeaisons, érythème et oléagineux. Une irritation des yeux et une sensibilité de la peau ont également été rapportées avec l'utilisation topique de l'érythromycine. Une réaction urticarienne agrégée, probablement liée à l'utilisation de l'érythromycine, qui nécessitait un traitement systémique aux stéroïdes, a été rapportée.
En cas de surdosage, l'érythromycine doit être interrompue. Le surdosage doit être traité avec l'élimination rapide du médicament non absorbé et de toutes les autres mesures appropriées.
L'érythromycine n'est pas éliminée par dialyse péritonéale ou hémodialyse.
Classe pharmacothérapeutique: Macrolides, Lincosamides et Streptogramines, Macrolides, Code ATC: J01F A01
Mécanisme d'action
EES exerce son action antimicrobienne en se liant à la sous-unité ribosomale 50S des micro-organismes sensibles et supprime la synthèse des protéines. L'EES est généralement active contre la plupart des souches des organismes suivants, à la fois in vitro et dans les infections cliniques.
Bactéries à Gram positif - Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae (en complément de l'antitoxine), Staphylococci spp, Streptococci spp (y compris les entérocoques).
Bactéries à Gram négatif - Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.
Mycoplasma - Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
Autres organismes - Treponema pallidum, Chlamydia spp, Clostridia spp, formes L, agents provoquant le trachome et le lymphogranulome vénérien.
Remarque: La majorité des souches de Haemophilus influenzae sont sensibles aux concentrations atteintes après les doses ordinaires.
Code ATC: J01FA01
L'érythromycine exerce son action antimicrobienne en se liant à la sous-unité ribosomale 50S des micro-organismes sensibles et supprime la synthèse des protéines. L'érythromycine est généralement active contre la plupart des souches des organismes suivants, tant in vitro que dans les infections cliniques:
Bactéries à Gram positif - Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae (en complément de l'antitoxine), Staphylococci spp, Streptococci spp (y compris les entérocoques).
Bactéries à Gram négatif - Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.
Mycoplasma - Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
Autres organismes - Treponema pallidum, Chlamydia spp, Clostridia spp, formes L, agents provoquant le trachome et le lymphogranulome vénérien.
Remarque: La majorité des souches de Haemophilus influenzae sont sensibles aux concentrations atteintes après les doses ordinaires.
L'absorption est facilitée si l'estomac est vide.
Les pics sanguins se produisent normalement dans l'heure suivant l'administration de granules d'éthylsuccinate EES. La demi-vie d'élimination est d'environ 2 heures. Les doses peuvent être administrées 2, 3 ou 4 fois par jour.
L'éthylsuccinate EES est moins sensible que l'EES à l'effet indésirable de l'acide gastrique. Il est absorbé par l'intestin grêle. Il est largement distribué dans les tissus corporels. Peu de métabolisme se produit et seulement 5% environ sont excrétés dans l'urine. Il est excrété principalement par le foie.
Le médicament n'est éliminé ni par dialyse péritonéale ni par hémodialyse. Il se diffuse facilement dans les fluides intracellulaires et l'activité antibactérienne peut être réalisée sur pratiquement tous les sites. Il y a une certaine rétention sur le foie et la rate. Seules de faibles concentrations sont atteintes dans le liquide céphalorachidien, sauf si les méninges sont enflammées. La diffusion dans l'humour aqueux, mais pas l'humour vitreux de l'œil est bonne. Une proportion importante est liée aux protéines sériques.
Les pics sanguins se produisent normalement dans l'heure suivant l'administration de granules d'éthylsuccinate d'érythromycine. La demi-vie d'élimination est d'environ deux heures. Les doses peuvent être administrées deux, trois ou quatre fois par jour.
L'éthylsuccinate d'érythromycine est moins sensible que l'érythromycine à l'effet indésirable de l'acide gastrique. Il est absorbé par l'intestin grêle. Il est largement distribué dans les tissus corporels. Peu de métabolisme se produit et seulement 5% environ sont excrétés dans l'urine. Il est excrété principalement par le foie.
Il n'y a pas de données précliniques pertinentes pour le prescripteur, qui s'ajoutent à celles déjà incluses dans les autres sections du RCP
Il n'y a pas de données précliniques pertinentes pour le prescripteur qui s'ajoutent à celles déjà incluses dans d'autres sections du RCP
Personne ne sait
Aucun n'a déclaré.
60 ml de suspension: reconstituer ajouter 48 ml d'eau et agiter vigoureusement le flacon. La suspension résultante est de couleur jaune.
100 ml de suspension: reconstituer ajouter 80 ml d'eau et agiter vigoureusement le flacon. La suspension résultante est de couleur jaune
140 ml de suspension: reconstituer ajouter 112 ml d'eau et agiter vigoureusement le flacon. La suspension résultante est de couleur jaune
Sans objet
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