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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 24.03.2022
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Pastillas : azul, plano, en forma de tabletas de escudo (forma poligonal incorrecta); por un lado, la inscripción "ZOVIRAX" por el otro, un triángulo. En la superficie de la píldora, pueden notarse pequeñas nidadas.
Polvo de preparación de solución de inyección: masa sinterizada (pastel poroso) o polvo liofilizado en blanco o casi blanco. La droga es higroscópica.
Ungüento para los ojos : masa aceitosa translúcida suave, homogénea, blanca o casi blanca con un olor característico débil, que no contiene granos, bultos y partículas extrañas.
Polvo de preparación de solución de inyección:
tratamiento de infecciones causadas por un simple virus del herpes;
prevención de infecciones causadas por el virus del herpes simple en pacientes con inmunodeficiencia;
tratamiento de infecciones causadas por el virus de la varicela y el herpes ceñido;
tratamiento de infecciones causadas por el simple virus del herpes en recién nacidos;
prevención de infecciones por CMV en receptores de trasplante de médula ósea.
Pastillas :
tratamiento de infecciones de la piel y membranas mucosas causadas por un simple virus del herpes, incluido el herpes genital primario y recurrente;
prevención de recaídas de infecciones causadas por el simple virus del herpes en pacientes con estado inmune normal;
prevención de infecciones causadas por el virus del herpes simple en pacientes con inmunodeficiencia;
tratamiento de la varicela y el herpes ceñido;
tratamiento de pacientes con inmunodeficiencia severa, principalmente con infección por VIH (número de células CD4 + <200 / mm3manifestaciones clínicas tempranas de infección por VIH y la etapa del SIDA) y aquellos que se han sometido a un trasplante de médula ósea.
Ungüento para los ojos : tratamiento de la queratitis causada por el simple virus del herpes.
Dentromientras come, bebe un vaso lleno de agua.
Adultos
Tratamiento de infecciones causadas por un simple virus del herpes: La dosis recomendada de Zovirax es de 200 mg 5 veces al día cada 4 horas, con la excepción del período de sueño nocturno. Por lo general, el curso del tratamiento es de 5 días, pero puede extenderse para infecciones primarias graves.
En el caso de inmunodeficiencia severa (por ejemplo, después del trasplante de médula ósea) o en caso de absorción alterada de los intestinos, la dosis de Zovirax para la admisión en el interior se puede aumentar a 400 mg 5 veces al día. El tratamiento debe comenzar lo antes posible después de una infección; en recaída, se recomienda recetar el medicamento ya en el período prodrómico o cuando aparezcan los primeros elementos de la erupción.
Prevención de infecciones por recaídas causadas por el virus del herpes frío. En pacientes con estado inmune normal, la dosis recomendada de Zovirax es de 200 mg 4 veces al día (cada 6 horas). Un régimen de tratamiento más conveniente es adecuado para muchos pacientes: 400 mg 2 veces al día (cada 12 horas). En algunos casos, las dosis más bajas de Zovirax son efectivas: 200 mg 3 veces al día (cada 8 horas) o 2 veces al día (cada 12 horas). En algunos pacientes, puede ocurrir una interrupción de la infección al tomar una dosis diaria total de 800 mg.
El tratamiento con Zovirax debe interrumpirse periódicamente entre 6 y 12 meses para identificar posibles cambios durante la enfermedad.
Prevención de infecciones causadas por el simple virus del herpes En pacientes con inmunodeficiencia, la dosis recomendada de Zovirax es de 200 mg 4 veces al día (cada 6 horas). En el caso de inmunodeficiencia severa (por ejemplo, después del trasplante de médula ósea) o en caso de absorción alterada de los intestinos, la dosis de Zovirax para la admisión en el interior se puede aumentar a 400 mg 5 veces al día. La duración de un curso preventivo de terapia está determinada por la duración del período en que existe un riesgo de infección.
Tratamiento de la varicela y el herpes ceñido: La dosis recomendada de Zovirax es de 800 mg 5 veces al día; El medicamento se toma cada 4 horas, con la excepción del período de sueño nocturno. El curso del tratamiento es de 7 días. El medicamento debe recetarse lo antes posible después del inicio de la infección, t.to. En este caso, el tratamiento es más efectivo.
Tratamiento de pacientes con inmunodeficiencia severa : La dosis recomendada de Zoviraks es de 800 mg 4 veces al día (cada 6 horas). Por lo general, se recomienda a los pacientes que se han sometido a un trasplante de médula ósea que tomen un curso en / en la terapia con Zovirax durante 1 mes antes de nombrar a Zovirax para la ingestión. En ensayos clínicos, la duración máxima del curso del tratamiento para los receptores de trasplante de médula ósea fue de 6 meses (del 1 ° al 7 ° mes después del trasplante). En pacientes con un cuadro clínico detallado de la infección por VIH, el curso del tratamiento con Zovirax fue de 12 meses, pero hay razones para creer que los cursos de terapia más largos pueden ser efectivos en dichos pacientes.
A los niños
Tratamiento y prevención de infecciones causadas por el simple virus del herpes en niños con inmunodeficiencia:
a partir de 2 años: las mismas dosis que para adultos;
menores de 2 años - media dosis para adultos.
Tratamiento de la viruela eólica:
mayores de 6 años - 800 mg 4 veces al día;
de 2 a 6 años - 400 mg 4 veces al día;
menores de 2 años - 200 mg 4 veces al día.
Más precisamente, la dosis se puede determinar a una velocidad de 20 mg / kg de peso corporal (pero no más de 800 mg) 4 veces al día. El curso del tratamiento es de 5 días.
No se dispone de datos sobre la prevención de la recaída de infecciones causadas por el simple virus del herpes y sobre el tratamiento del herpes antipotente en niños con indicadores de inmunidad normales. Según información muy limitada, las mismas dosis de Zoviraks que para el tratamiento de adultos se pueden usar para tratar a niños mayores de 2 años con inmunodeficiencia severa.
Pacientes de edad avanzada. En la vejez, hay una disminución en el aclaramiento de aciclovir en el cuerpo en paralelo con una disminución en la creacidad de la creatinina.
Los pacientes de edad avanzada deben recibir una cantidad suficiente de líquido en el contexto de tomar altas dosis de Zovirax en el interior, con insuficiencia renal, y deben resolver el problema de reducir la dosis de Zovirax.
Pacientes con insuficiencia renal. En pacientes con insuficiencia renal, tomar aciclovir hacia adentro en las dosis recomendadas para el tratamiento y la prevención de infecciones causadas por el virus del herpes simple no conduce a la acumulación del fármaco a concentraciones que exceden los niveles seguros establecidos. Sin embargo, en pacientes con insuficiencia renal grave (Cl creatinina <10 ml / min), se recomienda reducir la dosis de Zovirax a 200 mg 2 veces al día (cada 12 horas).
En el tratamiento de la varicela, el herpes ceñido, así como en el tratamiento de pacientes con inmunodeficiencia severa, las dosis recomendadas de Zovirax son:
insuficiencia renal grave (Cl creatinina <10 ml / min): 800 mg 2 veces al día cada 12 horas;
insuficiencia renal moderada (Cl creatinina 10–25 ml / min) 800 mg 3 veces al día cada 8 horas.
B / v, adultos En pacientes obesos, se recomiendan dosis, como en adultos con peso corporal normal.
Tratamiento de infecciones causadas por VHF (excluyendo encefalitis herpética) y HOG - en / en infusión a una dosis de 5 mg / kg cada 8 horas.
Tratamiento de infecciones causadas por HOG y encefalitis herptica en pacientes con inmunodeficiencia - en / en infusión a una dosis de 10 mg / kg cada 8 horas con función renal normal.
Prevención de la infección por CMV durante el trasplante de médula ósea - en / en 500 mg / m2 3 veces al día en un intervalo de 8 horas. La duración del tratamiento es de 5 días antes del trasplante y hasta 30 días después del trasplante.
A los niños
Las dosis para infusiones in / in en niños de 3 meses a 12 años se calculan según la superficie del cuerpo. En los recién nacidos, las dosis se calculan según el peso corporal. Para las infecciones causadas por GLP, se recomienda una dosis de 10 mg / kg cada 8 horas.
Tratamiento de infecciones causadas por VPG (excepto encefalitis herpética) y HOG - en / en infusión a una dosis de 250 mg / m2 cada 8 horas.
Tratamiento de la encefalitis herptica e infecciones causadas por HOG en niños con inmunodeficiencia - en / en infusión a una dosis de 500 mg / m2 cada 8 horas con función renal normal.
Prevención de la infección por CMV en niños mayores de 2 años Pequeños datos sugieren que los niños mayores de 2 años que se han sometido a un trasplante de médula ósea pueden ser asignados a / a la dosis adulta de Zovirax. En niños con función renal reducida, se requiere un ajuste de la dosis de acuerdo con el grado de insuficiencia renal.
У pacientes de edad avanzada La clience de aciclovir en el cuerpo disminuye en paralelo con una disminución en la creacidad de la creatinina. Se debe prestar especial atención a reducir las dosis de Zovirax en los ancianos con un aclaramiento reducido de creatinina.
En pacientes con insuficiencia renal en / en infusión, Zovirax debe ser designado con precaución. La dosis se ajusta según el grado de disminución en el aclaramiento de creatinina:
a Cl creatinina 25–50 ml / min, la dosis es de 5–10 mg / kg o 500 mg / m2 cada 12 horas ;
a Cl creatinina 10–25 ml / min, la dosis es de 5–10 mg / kg o 500 mg / m2 cada 24 horas ;
en Cl creatinina 0 (anuria) - 10 ml / min: con diálisis peritoneal ambulatoria continua, la dosis es de 2.5–5 mg / kg o 250 mg / m2 cada 24 horas; con hemodiálisis - 2.5–5 mg / kg o 250 mg / m2 cada 24 horas y después de la diálisis.
El curso de tratamiento de Zovirax en forma de infusiones suele ser de 5 días, pero puede variar según la condición del paciente y la respuesta a la terapia. La duración del tratamiento para la encefalitis herptica y las infecciones por VLG en recién nacidos suele ser de 10 días. La duración del uso preventivo de Zovirax para infusiones in / in está determinada por la duración del período en que existe un riesgo de infección.
Preparación de la solución y el método de administración
La dosis recomendada de Zovirax debe introducirse como una infusión lenta durante más de 1 hora.
Preparar una solución de Zovirax con una concentración de aciclovir de 25 mg / ml en la ampolla con polvo de Zovirax, debe agregar 10 ml de agua para inyección o una solución de cloruro de sodio para inyección (0.9%) y agite cuidadosamente hasta que el contenido de la ampolla esté completamente disuelto. Después de la reproducción, la solución de Zovirax se puede introducir en forma de / en infusiones utilizando una bomba de infusión especial que regula la velocidad de administración de la droga.
Otro método de administración de infusión es posible cuando la solución de Zovirax preparada se diluye aún más para obtener una concentración de aciclovir que no exceda los 5 mg / ml (0.5%). Para hacer esto, agregue la solución preparada a la solución de infusión seleccionada (cm. abajo) y agitar bien para una mezcla completa de soluciones. Para niños y recién nacidos que necesitan observar la cantidad mínima de infusión, se recomienda agregar 4 ml de la solución preparada de Zovirax (100 mg de aciclovir) a 20 ml de una solución de infusión.
Para adultos, se recomienda usar soluciones de infusión en paquetes de 100 ml, incluso si esto proporciona una concentración de aciclovir significativamente menor que 0.5%. Por lo tanto, se puede usar una solución de infusión de 100 ml para cualquier dosis de aciclovir entre 250 y 500 mg (10 y 20 ml de la solución divorciada). Para dosis entre 500 y 1000 mg de aciclovir, se debe usar una segunda solución de infusión de este volumen.
Zovirax para infusiones de entrada / entrada es compatible con las siguientes soluciones de infusión y permanece estable durante 12 horas cuando se divorcian a temperatura ambiente (de 15 a 25 ° C):
cloruro de sodio para infusiones in / in (0,45% y 0,9%);
cloruro de sodio (0,18%) y glucosa (4%) para infusión in / in;
cloruro de sodio (0,45%) y glucosa (2,5%) para infusión in / in;
Solución Hartman.
Como no se incluye conservante antibacteriano en la composición de las soluciones, la disolución y la reproducción deben realizarse completamente en condiciones asépticas inmediatamente antes de la introducción del fármaco, y la solución no utilizada se destruye.
Al nublar una solución o los cristales se caen, debe destruirse.
Ungüento para los ojos : Para adultos y niños, se coloca una tira de pomada de 10 mm de largo en la bolsa conjuntival inferior 5 veces al día con un intervalo de aproximadamente 4 horas. El tratamiento debe continuar durante al menos 3 días después de la recuperación.
Hipersensibilidad a aciclovir o valaciklovir.
Con precaución cuando en / en la introducción: deshidratación, insuficiencia renal, trastornos neurológicos, el período de desarrollo de reacciones a los fármacos citotóxicos (si están en / en la introducción) y, si los hay, en la historia, el embarazo.
Dentro : deshidratación, insuficiencia renal.
Un análisis del tratamiento de mujeres con aciclovir durante el embarazo no reveló un aumento en el número de defectos congénitos en sus hijos en comparación con la población general. Sin embargo, se debe tener precaución al nombrar a Zovirax para las mujeres durante el embarazo y se debe evaluar el beneficio estimado para la madre y el riesgo potencial para el feto.
Después de tomar Zoviraks en el interior a una dosis de 200 mg 5 veces al día, se determinó el aciclovir en la leche materna a concentraciones de 0.6–4.1 a partir de las concentraciones plasmáticas. A tales concentraciones en la leche materna, los niños amamantados pueden recibir aciclovir en una dosis de hasta 0.3 mg / kg / día. Dado este hecho, se debe tener precaución al nombrar Zoviraks para mujeres lactantes.
Polvo para preparar una solución inyectable, tabletas
Estómago y tracto intestinal: náuseas vómitos; cuando se toma por vía oral: diarrea, dolor abdominal.
Sistema sanguíneo: anemia, leucopenia y trombocitopenia.
Reacciones de hipersensibilidad y piel : erupción cutánea, fotosensibilización, urticaria, picazón, fiebre; raramente: dificultad para respirar, hinchazón angioneurótica, anafilaxia; cuando se administra, reacciones inflamatorias locales severas que conducen a la necrosis de la piel, cuando una solución de Zovirax cae debajo de la piel.
Riñones : raramente: un aumento en los niveles de urea en sangre y creatinina. Se cree que esta complicación está asociada con la magnitud Cmax en el plasma y el estado del balance hídrico del paciente. Para evitar tales fenómenos, en lugar de una inyección de pantano / en una, se debe recetar una infusión lenta durante 1 hora. Se debe mantener el balance hídrico de los pacientes. La insuficiencia renal, que se desarrolla durante el tratamiento de Zovirax para infusiones in / in, generalmente se compra rápidamente al rehidratar pacientes y / o reducir la dosis del medicamento o su abolición. La progresividad a insuficiencia renal aguda ocurre en casos excepcionales.
Hígado: un aumento reversible en el nivel de bilirrubina y la actividad de las enzimas hepáticas; cuando se administra - hepatitis e ictericia (muy raro).
SNC : cuando se administraron, generalmente se observaron trastornos neurológicos reversibles como confusión, alucinaciones, excitación, temblor, somnolencia, psicosis, calambres y coma en pacientes con afecciones predisponentes; cuando se toma adentro - dolor de cabeza; raramente - trastornos neurológicos reversibles.
Otros: fatiga rápida; raramente - pérdida rápida de cabello difuso (no se establece la conexión con la ingesta de aciclovir).
En pacientes que recibieron medicamentos antirretrovirales (principalmente Retrovir hacia adentro), la técnica adicional de Zoviraks no causó un aumento significativo en los efectos tóxicos.
Ungüento para los ojos
Desde el lado del sistema inmune: muy raramente (<1/10000) es una reacción de hipersensibilidad inmediata, incluido el síndrome angioneurótico.
Desde el lado del cuerpo de visión: muy a menudo (> 1/10) - queratopatía superficial puntual (no requiere la finalización del tratamiento y desaparece sin consecuencias); a menudo (de> 1/100 a <1/10) - ardor ligero, que pasa con el tiempo, conjuntivitis; raramente (de> 1/1000 a <1/1000) - blefarita.
Síntomas : con c / en introducción: un aumento en el nivel de creatinina sérica, nitrógeno ureico en sangre, insuficiencia renal, síntomas neurológicos (confusión de conciencia, alucinaciones, excitación, calambres y coma).
Tratamiento: La hemodiálisis mejora significativamente la eliminación de aciclovir de la sangre y puede ser el tratamiento óptimo para la sobredosis.
No hay datos de sobredosis cuando se usa como ungüento para los ojos.
Inhibiciones in vitro y in vivo replicación de virus del herpes humano, incluido el virus del herpes simple (VPG) de 1 y 2 tipos, el virus de la viruela del viento y el herpes ceñido (VOG), el virus de Epstein - Barr (VEB) y el citomegalovirus (CMV). En el cultivo celular, aciklovir tiene la actividad antivirus más pronunciada en relación con VPG-1, luego en el orden de pérdida de actividad sigue: VPG-2, VOG, VEB y CMV
Tiene baja toxicidad para las células de mamíferos.
Después de tomar dentro del aciclovir, solo se absorbe parcialmente de los intestinos. Al tomar 200 mg de aciclovir cada 4 horas, la concentración de equilibrio máxima promedio en plasma (Cssmax) fue de 3,1 μmol (0,7 μg / ml) y la concentración mínima de equilibrio promedio en plasma (Cssmin) fue de 1,8 μmol (0,4 μg / ml). Al tomar 400 y 800 mg de aciclovir cada 4 h Cssmax ascendió a 5,3 μmol (1,2 μg / ml) y 8 μmol (1,8 μg / ml), respectivamente, y Cssmin 2.7 μmol (0.6 μg / ml) y 4 μmol (0.9 μg / ml), respectivamente.
Después de la introducción de aciclovir por adultos, los valores promedio de Cmax después de 1 h después de la infusión en una dosis de 2.5 mg / kg, 5 mg / kg, 10 mg / kg y 15 mg / kg fueron 22.7 μmol (5.1 μg / ml); 43,6 μmol (9,8 μg / ml); 92 μmol (20,7 μg / ml). CONmin después de 7 horas después de la infusión, 2.2 μmol (0.5 μg / ml), respectivamente, fueron iguales; 3.1 μmol (0.7 μg / ml); 10.2 μmol (2.3 μg / ml) y 8.8 μmol (2.0 μg / ml). Niños mayores de 1 año como Smax y Cmin observado en la introducción de 250 mg / m en la dosis2 en lugar de 5 mg / kg (dosis adicional) y a una dosis de 500 mg / m2 en lugar de 10 mg / kg (dosis adicional). En recién nacidos (de 0 a 3 meses), para los cuales se introdujo aciclovir en forma de infusión durante más de 1 h cada 8 horas Cmax ascendió a 61,2 μmol (13,8 μg / ml) y Cmin fue de 10,1 μmol (2,3 μg / ml). T1/2 Eran 3.8 horas.
T1/2 en adultos - 2.5–3.3 horas. La mayor parte de la droga es retirada por los riñones sin cambios. La clirencia renal de aciclovir excede significativamente el aclaramiento de creatinina, lo que indica la retirada de aciclovir a través no solo de la filtración del enredo, sino también de la secreción del canal. El metabolito principal de aciklovir es la 9-carboximetoxi-metilguanina, que representa aproximadamente el 10-15% de la dosis administrada del fármaco en la orina. Al asignar un aciclovir 1 hora después de tomar 1 g de T1/2 aciklovir y el área bajo la curva "concentración en plasma - tiempo" aumentaron en 18 y 40%, respectivamente.
En las personas mayores, el aciclovir de clireno disminuye con la edad en paralelo con una disminución en el aclaramiento de creatinina, sin embargo, T1/2 el aciclovir cambia ligeramente.
En pacientes con insuficiencia renal crónica T1/2 aciclovir promedió 19.5 horas, y durante la hemodiálisis, el T promedio1/2 el aciclovir fue de 5,7 h, y la concentración del aciclovir en el plasma disminuyó aproximadamente un 60%.
La concentración de aciclovir en el líquido cefalorraquídeo es aproximadamente el 50% de su concentración plasmática. Atsiklovir está insignificantemente asociado con proteínas plasmáticas de sangre (9–33%), por lo tanto, las interacciones farmacológicas debido a la exclusión del enlace con proteínas son poco probables.
Con la introducción simultánea de aciclovir y zidovudina a pacientes infectados por el VIH, las características farmacocinéticas de ambos fármacos permanecieron prácticamente sin cambios.
Después de aplicar ungüento para los ojos, el aciklovir es absorbido rápidamente por el epitelio corneal y los tejidos oftálmicos, como resultado de lo cual se crea la concentración del fármaco necesario para suprimir el virus en el líquido intraocular. Después de usar la pomada del ojo Zovirax, el aciclovir se determina solo en la orina y en una cantidad insignificante.
No se observaron interacciones clínicamente significativas en el uso de Zovirax.
El aciklovir no se modifica en la orina por secreción activa del canal. Todos los medicamentos con el mismo camino de excreción pueden aumentar la concentración plasmática de aciclovir. BKK y cimetidina aumentan el aciclovir de AUC y reducen el aclaramiento renal (no se requiere corrección de la dosis debido a una amplia gama de dosis terapéuticas de aciclovir).
Los pacientes que reciben Zovirax en / en necesitan precaución cuando le recetan medicamentos que compiten por la ruta de eliminación debido al posible aumento en los niveles plasmáticos de uno, tanto los medicamentos como sus metabolitos. El uso combinado de mofetilo aceclovir y micofenolato conduce a un aumento en el AUC para el aciclovir y el metabolito inactivo del micofenolato mofetilo.
La atención debe combinarse en / en la introducción de Zovirax (es necesario observar la función de los riñones) con medicamentos que violen la función de los riñones (por ejemplo, ciclosporina, tarolimus).
Mantener fuera del alcance de los niños.
Pastillas | 1 mesa. |
aciclovir | 200 mg |
sustancias auxiliares : lactosa monogidrato; almidón glicolato de sodio; obediente K30; estearato de magnesio; indigocarmina |
en una ampolla de 5 piezas.; en una caja de 5 ampollas.
Polvo para preparar una solución inyectable | 1 fl. |
aciclovir | 250 mg |
sustancias auxiliares : hidróxido de sodio |
en botellas en una caja de 5 botellas.
Ungüento para los ojos al 3% | 100 g |
aciclovir (micronizado) | 3 g |
sustancias auxiliares : vaselina blanca - hasta 100 g |
en tubos de 4,5 g; en un paquete de cartón 1 tubo.
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