Zovirax

Pillole : blu, piatto, sotto forma di compresse di scudo (forma poligonale errata); da un lato, la scritta "ZOVIRAX" dall'altro - un triangolo. Sulla superficie della pillola, possono essere evidenti lievi frizioni.

Polvere per la preparazione della soluzione di iniezione: massa sinterizzata (torta porosa) o polvere liofilizzata in bianco o quasi bianco. Il farmaco è igroscopico.

Unguento per gli occhi : massa oleosa morbida, omogenea, bianca o quasi bianca, traslucida con un odore caratteristico debole, senza cereali, grumi e particelle estranee.

Polvere per la preparazione della soluzione di iniezione:

trattamento delle infezioni causate da un semplice virus dell'herpes;

prevenzione delle infezioni causate dal semplice virus dell'herpes in pazienti con immunodeficienza ;

trattamento delle infezioni causate dal virus della varicella e dall'herpes cinto;

trattamento delle infezioni causate dal semplice virus dell'herpes nei neonati;

prevenzione delle infezioni da CMV nei pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo.

Pillole :

trattamento delle infezioni della pelle e delle mucose causate da un semplice virus dell'herpes, compreso l'herpes genitale primario e ricorrente;

prevenzione della ricaduta delle infezioni causate dal semplice virus dell'herpes in pazienti con normale stato immunitario;

prevenzione delle infezioni causate dal semplice virus dell'herpes in pazienti con immunodeficienza ;

trattamento della varicella e dell'herpes cinto;

trattamento di pazienti con immunodeficienza grave, principalmente con infezione da HIV (numero di cellule CD4 + <200 / mm³prime manifestazioni cliniche di infezione da HIV e stadio dell'AIDS) e coloro che hanno subito un trapianto di midollo osseo.

Unguento per gli occhi : trattamento della cheratite causata dal semplice virus dell'herpes.

Dentromentre mangi, beve un bicchiere pieno d'acqua.

Adulti

Trattamento delle infezioni causate da un semplice virus dell'herpes: La dose raccomandata di Zovirax è di 200 mg 5 volte al giorno ogni 4 ore, ad eccezione del periodo di sonno notturno. Di solito il corso del trattamento è di 5 giorni, ma può essere prolungato per gravi infezioni primarie.

In caso di immunodeficienza grave (ad esempio, dopo il trapianto di midollo osseo) o in caso di assorbimento alterato dall'intestino, la dose di Zovirax per l'ammissione all'interno può essere aumentata a 400 mg 5 volte al giorno. Il trattamento deve iniziare il prima possibile dopo un'infezione; in recidiva, si raccomanda di prescrivere il farmaco già nel periodo prodromico o quando compaiono i primi elementi dell'eruzione cutanea.

Prevenzione delle infezioni da ricaduta causate dal virus dell'herpes freddo. Nei pazienti con normale stato immunitario, la dose raccomandata di Zovirax è di 200 mg 4 volte al giorno (ogni 6 ore). Un regime di trattamento più conveniente è adatto a molti pazienti - 400 mg 2 volte al giorno (ogni 12 ore). In alcuni casi, dosi più basse di Zovirax sono efficaci - 200 mg 3 volte al giorno (ogni 8 ore) o 2 volte al giorno (ogni 12 ore). In alcuni pazienti, può verificarsi un'interruzione dell'infezione quando si assume una dose giornaliera totale di 800 mg.

Il trattamento con Zovirax deve essere interrotto periodicamente da 6 a 12 mesi per identificare possibili cambiamenti durante la malattia.

Prevenzione delle infezioni causate dal semplice virus dell'herpes Nei pazienti con immunodeficienza, la dose raccomandata di Zovirax è di 200 mg 4 volte al giorno (ogni 6 ore). In caso di immunodeficienza grave (ad esempio, dopo il trapianto di midollo osseo) o in caso di assorbimento alterato dall'intestino, la dose di Zovirax per l'ammissione all'interno può essere aumentata a 400 mg 5 volte al giorno. La durata di un ciclo preventivo di terapia è determinata dalla durata del periodo in cui esiste un rischio di infezione.

Trattamento della varicella e dell'herpes cinto: La dose raccomandata di Zovirax è di 800 mg 5 volte al giorno; il farmaco viene assunto ogni 4 ore, ad eccezione del periodo di sonno notturno. Il corso del trattamento è di 7 giorni. Il farmaco deve essere prescritto il prima possibile dopo l'inizio dell'infezione, t.to. in questo caso, il trattamento è più efficace.

Trattamento di pazienti con immunodeficienza grave : La dose raccomandata di Zoviraks è di 800 mg 4 volte al giorno (ogni 6 ore). I pazienti che hanno subito un trapianto di midollo osseo sono generalmente invitati a seguire un corso di / nella terapia con Zovirax per 1 mese prima di nominare Zovirax per ingestione. Negli studi clinici, la durata massima del corso di trattamento per i pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo è stata di 6 mesi (dal 1 ° al 7 ° mese dopo il trapianto). Nei pazienti con un quadro clinico dettagliato dell'infezione da HIV, il corso del trattamento con Zovirax è stato di 12 mesi, ma c'è motivo di credere che corsi di terapia più lunghi possano essere efficaci in tali pazienti.

Ai bambini

Trattamento e prevenzione delle infezioni causate dal semplice virus dell'herpes nei bambini con immunodeficienza :

dai 2 anni in su - le stesse dosi degli adulti;

meno di 2 anni - mezza dose per gli adulti.

Trattamento del vaiolo del vento :

più vecchio di 6 anni - 800 mg 4 volte al giorno;

da 2 a 6 anni - 400 mg 4 volte al giorno;

meno di 2 anni - 200 mg 4 volte al giorno.

Più precisamente, la dose può essere determinata alla velocità di 20 mg / kg di peso corporeo (ma non più di 800 mg) 4 volte al giorno. Il corso del trattamento è di 5 giorni.

Non sono disponibili dati sulla prevenzione della ricaduta delle infezioni causate dal semplice virus dell'herpes e sul trattamento dell'herpes anti-stretto nei bambini con normali indicatori di immunità. Secondo informazioni molto limitate, le stesse dosi di Zovirak del trattamento degli adulti possono essere utilizzate per il trattamento di bambini di età superiore ai 2 anni con immunodeficienza grave.

Pazienti anziani. Nella vecchiaia, c'è una diminuzione della clearance di aciclovir nel corpo parallelamente a una diminuzione della crespa della creatinina.

I pazienti anziani devono ricevere una quantità sufficiente di liquido sullo sfondo dell'assunzione di alte dosi di Zovirax all'interno, con insufficienza renale, devono risolvere il problema della riduzione della dose di Zovirax.

Pazienti con insufficienza renale. Nei pazienti con insufficienza renale, l'assunzione di aciclovir all'interno delle dosi raccomandate per il trattamento e la prevenzione delle infezioni causate dal semplice virus dell'herpes non porta al cumulo del farmaco a concentrazioni superiori ai livelli sicuri stabiliti. Tuttavia, nei pazienti con grave insufficienza renale (creatinina Cl <10 ml / min), si raccomanda di ridurre la dose di Zovirax a 200 mg 2 volte al giorno (ogni 12 ore).

Nel trattamento della varicella, dell'herpes cinto, nonché nel trattamento di pazienti con grave immunodeficienza, le dosi raccomandate di Zovirax sono:

grave insufficienza renale (creatinina Cl <10 ml / min): 800 mg 2 volte al giorno ogni 12 ore;

insufficienza renale moderata (creatinina Cl 10–25 ml / min) 800 mg 3 volte al giorno ogni 8 ore.

B / v, adulti Nei pazienti obesi, si raccomandano dosaggi, come negli adulti con peso corporeo normale.

Trattamento delle infezioni causate da VHF (esclusa l'encefalite erpetica) e HOG  - in / in infusione alla dose di 5 mg / kg ogni 8 ore.

Trattamento delle infezioni causate da HOG ed encefalite erptica in pazienti con immunodeficienza - in / in infusione alla dose di 10 mg / kg ogni 8 ore con normale funzionalità renale.

Prevenzione dell'infezione da CMV durante il trapianto di midollo osseo - in / in 500 mg / m² 3 volte al giorno ad un intervallo di 8 ore. La durata del trattamento è di 5 giorni prima del trapianto e fino a 30 giorni dopo il trapianto.

Ai bambini

Le dosi per in / in infusioni nei bambini di età compresa tra 3 mesi e 12 anni sono calcolate in base alla superficie del corpo. Nei neonati, le dosi vengono calcolate in base al peso corporeo. Per le infezioni causate da GPL, si raccomanda una dose di 10 mg / kg ogni 8 ore.

Trattamento delle infezioni causate da VPG (tranne l'encefalite erpetica) e HOG  - in / in infusione alla dose di 250 mg / m² ogni 8 ore.

Trattamento dell'encefalite erptica e delle infezioni causate da HOG nei bambini con immunodeficienza - in / in infusione alla dose di 500 mg / m² ogni 8 ore con normale funzionalità renale.

Prevenzione dell'infezione da CMV nei bambini di età superiore ai 2 anni Piccoli dati suggeriscono che i bambini di età superiore ai 2 anni sottoposti a trapianto di midollo osseo possono essere assegnati a / al dosaggio adulto di Zovirax. Nei bambini con ridotta funzionalità renale, è necessario un aggiustamento della dose in base al grado di insufficienza renale.

У pazienti anziani la crienza di aciclovir nel corpo diminuisce parallelamente a una diminuzione della crespatura della creatinina. Particolare attenzione dovrebbe essere prestata alla riduzione delle dosi di Zovirax negli anziani con ridotta clearance della creatinina.

In pazienti con insufficienza renale in / in infusione, Zovirax deve essere nominato con cautela. La dose viene aggiustata in base al grado di riduzione della clearance della creatinina :

a Cl creatinina 25–50 ml / min, la dose è di 5-10 mg / kg o 500 mg / m² ogni 12 ore;

a Cl creatinina 10–25 ml / min, la dose è di 5-10 mg / kg o 500 mg / m² ogni 24 ore;

a Cl creatinina 0 (anuria) - 10 ml / min: con dialisi peritoneale ambulatoriale continua, la dose è di 2,5-5 mg / kg o 250 mg / m² ogni 24 ore; con emodialisi - 2,5–5 mg / kg o 250 mg / m² ogni 24 ore e dopo la dialisi.

Il corso di trattamento di Zovirax sotto forma di infusioni è di solito di 5 giorni, ma può variare a seconda delle condizioni del paziente e della risposta alla terapia. La durata del trattamento per l'encefalite erptica e le infezioni da VLG nei neonati è di solito di 10 giorni. La durata dell'uso preventivo di Zovirax per in / nelle infusioni è determinata dalla durata del periodo in cui esiste il rischio di infezione.

Preparazione della soluzione e metodo di somministrazione

La dose raccomandata di Zovirax deve essere introdotta come lenta in / in infusione per più di 1 ora.

Preparare una soluzione di Zovirax con una concentrazione di aciclovir di 25 mg / ml nella fiala con polvere di Zovirax, è necessario aggiungere 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili o una soluzione di cloruro di sodio per iniezione (0,9%) e agitare con cura fino a quando il contenuto della fiala non è completamente sciolto. Dopo la riproduzione, la soluzione di Zovirax può essere introdotta sotto forma di / in infusioni utilizzando una pompa per infusione speciale che regola la velocità di somministrazione del farmaco.

Un altro metodo di somministrazione dell'infusione è possibile quando la soluzione di Zovirax preparata viene ulteriormente diluita per ottenere una concentrazione di aciclovir non superiore a 5 mg / ml (0,5%). Per fare ciò, aggiungere la soluzione preparata alla soluzione per infusione selezionata (Cm. sotto) e agitare bene per la completa miscelazione di soluzioni. Per i bambini e i neonati che devono osservare la quantità minima di infusione, si raccomanda di aggiungere 4 ml della soluzione preparata di Zovirax (100 mg di aciclovir) a 20 ml di una soluzione per infusione.

Per gli adulti, si consiglia di utilizzare soluzioni per infusione in confezioni da 100 ml, anche se ciò fornisce una concentrazione di aciclovir significativamente inferiore allo 0,5%. Pertanto, una soluzione per infusione da 100 ml può essere utilizzata per qualsiasi dose di aciclovir tra 250 e 500 mg (10 e 20 ml della soluzione divorziata). Per dosi comprese tra 500 e 1000 mg di aciclovir, utilizzare una seconda soluzione per infusione di questo volume.

Zovirax per in / in infusi è compatibile con le seguenti soluzioni per infusione e rimane stabile per 12 ore quando sono divorziati a temperatura ambiente (da 15 a 25 ° C) :

cloruro di sodio per in / in infusi (0,45% e 0,9%);

cloruro di sodio (0,18%) e glucosio (4%) per in / in infusione;

cloruro di sodio (0,45%) e glucosio (2,5%) per in / in infusione;

Soluzione Hartman.

Poiché nella composizione delle soluzioni non è incluso alcun conservante antibatterico, la dissoluzione e l'allevamento devono essere eseguiti completamente in condizioni asettiche immediatamente prima dell'introduzione del farmaco e la soluzione non utilizzata viene distrutta.

Quando si annebbia una soluzione o i cristalli si ritirano, dovrebbe essere distrutta.

Unguento per gli occhi : Per adulti e bambini, una striscia di unguento lunga 10 mm viene posata nella sacca congiuntiva inferiore 5 volte al giorno con un intervallo di circa 4 ore. Il trattamento deve continuare per almeno 3 giorni dopo il recupero.

Ipersensibilità ad aciclovir o valaciklovir.

Con cautela quando in / nell'introduzione : disidratazione, insufficienza renale, disturbi neurologici, periodo di sviluppo delle reazioni ai farmaci citotossici (se presenti nell'introduzione) e, se del caso, nella storia, nella gravidanza.

Dentro : disidratazione, insufficienza renale.

Un'analisi del trattamento delle donne con aciclovir durante la gravidanza non ha rivelato un aumento del numero di difetti alla nascita nei loro bambini rispetto alla popolazione generale. Tuttavia, si deve usare cautela quando si nomina Zovirax per le donne durante la gravidanza e si devono valutare i benefici stimati per la madre e il potenziale rischio per il feto.

Dopo aver assunto Zoviraks all'interno alla dose di 200 mg 5 volte al giorno, acyclovir è stato determinato nel latte materno a concentrazioni di 0,6-4,1 dalle concentrazioni plasmatiche. A tali concentrazioni nel latte materno, i bambini allattati al seno possono ricevere aciclovir alla dose fino a 0,3 mg / kg / die. Alla luce di ciò, si deve usare cautela quando si nominano Zoviraks alle donne che allattano.

Sintomi : con c / in introduzione - un aumento del livello di creatinina sierica, azoto ureico nel sangue, insufficienza renale, sintomi neurologici (confusione di coscienza, allucinazioni, eccitazione, crampi e coma).

Trattamento: l'emodialisi migliora significativamente la rimozione di aciclovir dal sangue e può essere il trattamento ottimale per il sovradosaggio.

Nessun dato di sovradosaggio se usato come unguento per gli occhi.

Polvere per preparare una soluzione iniettabile, compresse

Stomaco e tratto intestinale : nausea, vomito; se assunto per via orale - diarrea, dolore addominale.

Sistema sanguigno: anemia, leucopenia e trombocitopenia.

Reazioni di ipersensibilità e pelle: eruzione cutanea, fotosensibilizzazione, orticaria, prurito, febbre; raramente - mancanza di respiro, gonfiore angioneurotico, anafilassi; quando somministrato, gravi reazioni infiammatorie locali che portano alla necrosi cutanea, quando una soluzione di Zovirax viene sotto la pelle.

Reni : raramente - un aumento dei livelli di urea e creatinina nel sangue. Si ritiene che questa complicazione sia associata all'entità C_max nel plasma e nello stato del bilancio idrico del paziente. Per evitare tali fenomeni, invece di un'iniezione di palude, l'infusione lenta deve essere prescritta per 1 ora. Il bilancio idrico dei pazienti deve essere mantenuto. L'insufficienza renale, che si sviluppa durante il trattamento di Zovirax per in / nelle infusioni, viene solitamente acquistata rapidamente quando reidrata i pazienti e / o riduce la dose del farmaco o la sua abolizione. Il progressivo verso l'insufficienza renale acuta si verifica in casi eccezionali.

Fegato: un aumento reversibile del livello di bilirubina e dell'attività degli enzimi epatici; quando somministrato - epatite e ittero (molto raro).

CNS: quando somministrati, di solito sono stati osservati disturbi neurologici reversibili come confusione, allucinazioni, eccitazione, tremore, sonnolenza, psicosi, crampi e coma in pazienti con condizioni predisponenti; se assunto all'interno - mal di testa; raramente - disturbi neurologici reversibili.

Altri: affaticamento rapido; raramente - rapida perdita di capelli diffusa (non è stabilita la connessione con l'assunzione di aciclovir).

Nei pazienti che assumono farmaci antiretrovirali (principalmente Retrovir verso l'interno), la tecnica aggiuntiva di Zoviraks non ha causato un aumento significativo degli effetti tossici.

Unguento per gli occhi

Dal lato del sistema immunitario : molto raramente (<1/10000) è una reazione di ipersensibilità immediata, inclusa la sindrome angioneurotica.

Dal lato del corpo visivo : molto spesso (> 1/10) - cheratopatia superficiale del punto (non richiede l'interruzione del trattamento e scompare senza conseguenze); spesso (da> 1/100 a <1/10) - combustione della luce, passaggio nel tempo, congiuntivite; raramente (da> 1/1000 a <1/1000) - blefarite.

Inibizioni in vitro e in vivo replicazione di virus dell'herpes umano, incluso il semplice virus dell'herpes (VPG) di 1 e 2 tipi, il virus del vaiolo del vento e l'herpes cinto (VOG), il virus Epstein - Barr (VEB) e il citomegalovirus (CMV). Nella coltura cellulare, aciklovir ha l'attività antivirus più pronunciata rispetto a VPG-1, quindi nell'ordine di perdita di attività seguire: VPG-2, VOG, VEB e CMV

Ha una bassa tossicità per le cellule di mammifero.

Non sono state osservate interazioni clinicamente significative nell'uso di Zovirax.

L'aciklovir viene portato immodificato nelle urine dalla secrezione attiva del canale. Tutti i farmaci con lo stesso percorso di escrezione possono aumentare la concentrazione plasmatica di aciclovir. BKK e cimetidina aumentano l'aUC aciclovir e riducono la clearance renale (la correzione della dose non è richiesta a causa di una vasta gamma di dosi terapeutiche di aciclovir).

I pazienti che ricevono Zovirax in / in necessitano di cautela quando prescrivono con lui farmaci in competizione per la via di eliminazione a causa del potenziale aumento dei livelli plasmatici di uno, entrambi i farmaci o i loro metaboliti. L'uso combinato di mofetile aceclovir e micofenolato porta ad un aumento dell'AUC per aciclovir e metabolita inattivo del micofenolato mofetile.

La cura deve essere combinata in / nell'introduzione di Zovirax (è necessaria l'osservazione della funzione dei reni) con farmaci che violano la funzione dei reni (ad esempio ciclosporina, tarolimus).

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Dopo aver assunto l'aciclovir, viene assorbito solo parzialmente dall'intestino. Quando si assumono 200 mg di aciclovir ogni 4 ore, la concentrazione massima media di equilibrio nel plasma (Css_max) era 3,1 μmol (0,7 μg / ml) e la concentrazione minima di equilibrio medio nel plasma (Css_min) era 1,8 μmol (0,4 μg / ml). Quando si assumono 400 e 800 mg di aciclovir ogni 4 ore Css_max ammontava a 5,3 μmol (1,2 μg / ml) e 8 μmol (1,8 μg / ml), rispettivamente, e Css_min 2,7 μmol (0,6 μg / ml) e 4 μmol (0,9 μg / ml), rispettivamente.

Dopo l'introduzione di acyclovir da parte degli adulti, i valori medi di C_max dopo 1 ora dopo l'infusione in una dose di 2,5 mg / kg, 5 mg / kg, 10 mg / kg e 15 mg / kg erano 22,7 μmol (5,1 μg / ml); 43,6 μmol (9,8 μg / ml); 92 μmol (20,7 μg / ml). CON_min dopo 7 ore dopo l'infusione, 2,2 μmol (0,5 μg / ml), rispettivamente, erano uguali; 3,1 μmol (0,7 μg / ml); 10,2 μmol (2,3 μg / ml) e 8,8 μmol (2,0 μg / ml). Bambini di età superiore a 1 anno come S_max e C_min osservato all'introduzione di 250 mg / m nella dose² invece di 5 mg / kg (dose aggiuntiva) e alla dose di 500 mg / m² invece di 10 mg / kg (dose aggiuntiva). Nei neonati (da 0 a 3 mesi), per i quali aciclovir è stato introdotto sotto forma di infusione per più di 1 ora ogni 8 ore C_max ammontava a 61,2 μmol (13,8 μg / ml) e C_min era 10,1 μmol (2,3 μg / ml). T_1/2 erano 3,8 ore.

T_1/2 negli adulti - 2,5–3,3 ore. La maggior parte del farmaco viene ritirata dai reni invariati. La clirenza renale di aciclovir supera significativamente la clearance della creatinina, il che indica la sospensione di aciclovir attraverso non solo la filtrazione del groviglio, ma anche la secrezione del canale. Il principale metabolita di aciklovir è la 9-carbossimetossi-metilguanina, che rappresenta circa il 10-15% della dose somministrata del farmaco nelle urine. Quando si assegna un aciclovir 1 ora dopo aver assunto 1 g di T_1/2 aciklovir e l'area sotto la curva "concentrazione nel plasma - tempo" sono aumentate rispettivamente del 18 e 40%.

Nelle persone anziane, il clyrene acyclovir diminuisce con l'età parallelamente a una diminuzione della clearance della creatinina, tuttavia T_1/2 acyclovir cambia leggermente.

In pazienti con insufficienza renale cronica T_1/2 acyclovir ha una media di 19,5 ore e durante l'emodialisi, la T. media_1/2 l'aciclovir era di 5,7 ore e la concentrazione di aciclovir nel plasma diminuiva di circa il 60%.

La concentrazione di aciclovir nel liquido cerebrospinale è circa il 50% della sua concentrazione plasmatica. Atsiklovir è associato in modo insignificante alle proteine plasmatiche del sangue (9-33%), pertanto sono improbabili interazioni farmacologiche dovute all'affollamento del legame con le proteine.

Con l'introduzione simultanea di aciclovir e zidovudina nei pazienti con infezione da HIV, le caratteristiche farmacocinetiche di entrambi i farmaci sono rimaste praticamente invariate.

Dopo aver applicato l'unguento per gli occhi, l'aciklovir viene rapidamente assorbito dall'epitelio corneale e dai tessuti oftalmici, a seguito dei quali viene creata la concentrazione del farmaco necessaria per sopprimere il virus nel liquido intraoculare. Dopo aver usato l'unguento dell'occhio Zovirax, l'aciclovir viene determinato solo nelle urine e in una quantità insignificante.

in una bolla di 5 pezzi.; in una scatola di 5 blister.

in bottiglie; in una scatola di 5 bottiglie.

in provette da 4,5 g; in una confezione di cartone 1 tubo.

• Antivirus (escluso l'HIV) significa

• A60 Infezione virale erpetica anogenica [herpes simplex]
• B00 Infezioni causate dal semplice virus dell'herpes [herpes simplex]
• B02 Lichene per cinture [herpes zoster]
• B08 Altre infezioni virali caratterizzate da lesioni cutanee e mucose non classificate in altre voci
• B25 Malattia da citomegalovirus
• D84.9 Immunodeficienza non specificata
• H16 Keratite