Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 24.03.2022
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Pilules : comprimés bleus, plats, sous forme de comprimés de bouclier (forme polygonale incorrecte); d'une part, l'inscription "ZOVIRAX" de l'autre - un triangle. À la surface de la pilule, de légères griffes peuvent être perceptibles.
Poudre de préparation de solution d'injection: masse frittée (gâteau poreux) ou poudre lyophilisée en blanc ou presque blanc. Le médicament est hygroscopique.
Pommade pour les yeux: masse grasse translucide douce, homogène, blanche ou presque blanche avec une odeur caractéristique faible, ne contenant pas de grains, de grumeaux et de particules étrangères.
Poudre de préparation de solution d'injection:
traitement des infections causées par un simple virus de l'herpès;
prévention des infections causées par le simple virus de l'herpès chez les patients immunodéficients ;
traitement des infections causées par le virus de la varicelle et l'herpès ceint;
traitement des infections causées par le simple virus de l'herpès chez les nouveau-nés;
prévention des infections à CMV chez les receveurs de greffe de moelle osseuse.
Pilules :
traitement des infections cutanées et des muqueuses causées par un simple virus de l'herpès, y compris l'herpès génital primaire et récurrent;
prévention des rechutes d'infections causées par le simple virus de l'herpès chez les patients ayant un statut immunitaire normal;
prévention des infections causées par le simple virus de l'herpès chez les patients immunodéficients ;
traitement de la varicelle et de l'herpès ceinturé;
traitement des patients atteints d'immunodéficience sévère, principalement avec une infection par le VIH (nombre de cellules CD4 + <200 / mm3manifestations cliniques précoces de l'infection à VIH et stade du SIDA) et ceux qui ont subi une greffe de moelle osseuse.
Pommade pour les yeux: traitement de la kératite causée par le simple virus de l'herpès.
À l'intérieuren mangeant, en buvant un grand verre d'eau.
Adultes
Traitement des infections causées par un simple virus de l'herpès: La dose recommandée de Zovirax est de 200 mg 5 fois par jour toutes les 4 heures, à l'exception de la période de sommeil nocturne. Habituellement, le cours du traitement est de 5 jours, mais peut être prolongé pour les infections primaires sévères.
En cas d'immunodéficience sévère (par exemple, après une greffe de moelle osseuse) ou en cas d'absorption altérée des intestins, la dose de Zovirax pour l'admission à l'intérieur peut être augmentée à 400 mg 5 fois par jour. Le traitement doit commencer le plus tôt possible après une infection; en rechute, il est recommandé de prescrire le médicament déjà pendant la période prodromique ou lorsque les premiers éléments de l'éruption cutanée apparaissent.
Prévention des infections à rechute causées par le virus de l'herpès froid. Chez les patients dont l'état immunitaire est normal, la dose recommandée de Zovirax est de 200 mg 4 fois par jour (toutes les 6 heures). Un schéma thérapeutique plus pratique convient à de nombreux patients - 400 mg 2 fois par jour (toutes les 12 heures). Dans certains cas, des doses plus faibles de Zovirax sont efficaces - 200 mg 3 fois par jour (toutes les 8 heures) ou 2 fois par jour (toutes les 12 heures). Chez certains patients, une interruption de l'infection peut survenir lors de la prise d'une dose quotidienne totale de 800 mg.
Le traitement par Zovirax doit être interrompu périodiquement de 6 à 12 mois pour identifier les changements possibles pendant la maladie.
Prévention des infections causées par le simple virus de l'herpès Chez les patients atteints d'immunodéficience, la dose recommandée de Zovirax est de 200 mg 4 fois par jour (toutes les 6 heures). En cas d'immunodéficience sévère (par exemple, après une greffe de moelle osseuse) ou en cas d'absorption altérée des intestins, la dose de Zovirax pour l'admission à l'intérieur peut être augmentée à 400 mg 5 fois par jour. La durée d'un traitement préventif est déterminée par la durée de la période où il existe un risque d'infection.
Traitement de la varicelle et de l'herpès ceint: La dose recommandée de Zovirax est de 800 mg 5 fois par jour; le médicament est pris toutes les 4 heures, à l'exception de la période de sommeil nocturne. Le traitement est de 7 jours. Le médicament doit être prescrit le plus tôt possible après le début de l'infection, t.to. dans ce cas, le traitement est plus efficace.
Traitement des patients atteints d'immunodéficience sévère : La dose recommandée de Zoviraks est de 800 mg 4 fois par jour (toutes les 6 heures). Il est généralement conseillé aux patients qui ont subi une greffe de moelle osseuse de suivre un cours de / traitement par Zovirax pendant 1 mois avant de nommer Zovirax pour ingestion. Dans les essais cliniques, la durée maximale du traitement pour les receveurs de greffe de moelle osseuse était de 6 mois (du 1er au 7e mois après la transplantation). Chez les patients présentant un tableau clinique détaillé de l'infection par le VIH, le traitement par Zovirax était de 12 mois, mais il y a lieu de croire que des cours de thérapie plus longs peuvent être efficaces chez ces patients.
Aux enfants
Traitement et prévention des infections causées par le simple virus de l'herpès chez les enfants immunodéficients:
à partir de 2 ans et plus - les mêmes doses que pour les adultes;
moins de 2 ans - demi-dose pour les adultes.
Traitement de la variole éolienne:
plus de 6 ans - 800 mg 4 fois par jour;
de 2 à 6 ans - 400 mg 4 fois par jour;
moins de 2 ans - 200 mg 4 fois par jour.
Plus précisément, la dose peut être déterminée à un taux de 20 mg / kg de poids corporel (mais pas plus de 800 mg) 4 fois par jour. Le traitement est de 5 jours.
Les données sur la prévention des rechutes d'infections causées par le simple virus de l'herpès et sur le traitement de l'herpès anti-serré chez les enfants ayant des indicateurs d'immunité normaux ne sont pas disponibles. Selon des informations très limitées, les mêmes doses de Zoviraks que pour le traitement des adultes peuvent être utilisées pour traiter les enfants de plus de 2 ans atteints d'immunodéficience sévère.
Patients âgés. Dans la vieillesse, il y a une diminution de la clairance de l'acyclovir dans le corps parallèlement à une diminution de la créatinine.
Les patients âgés doivent recevoir une quantité suffisante de liquide dans le contexte de la prise de doses élevées de Zovirax à l'intérieur, avec une insuffisance rénale, ils doivent résoudre le problème de la réduction de la dose de Zovirax.
Patients atteints d'insuffisance rénale. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la prise d'acyclovir vers l'intérieur aux doses recommandées pour le traitement et la prévention des infections causées par le simple virus de l'herpès n'entraîne pas de cumul du médicament à des concentrations dépassant les niveaux de sécurité établis. Cependant, chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (créatinine Cl <10 ml / min), il est recommandé de réduire la dose de Zovirax à 200 mg 2 fois par jour (toutes les 12 heures).
Dans le traitement de la varicelle, de l'herpès ceinturé, ainsi que dans le traitement des patients atteints d'immunodéficience sévère, les doses recommandées de Zovirax sont:
insuffisance rénale sévère (créatinine Cl <10 ml / min): 800 mg 2 fois par jour toutes les 12 heures;
insuffisance rénale modérée (créatinine Cl 10–25 ml / min) 800 mg 3 fois par jour toutes les 8 heures.
B / v, adultes Chez les patients obèses, des doses sont recommandées, comme chez les adultes ayant un poids corporel normal.
Traitement des infections causées par la VHF (à l'exclusion de l'encéphalite herpétique) et les HOG - en / en perfusion à une dose de 5 mg / kg toutes les 8 heures.
Traitement des infections causées par les HOG et l'encéphalite herptique chez les patients immunodéficients - en / en perfusion à une dose de 10 mg / kg toutes les 8 heures avec une fonction rénale normale.
Prévention de l'infection à CMV lors de la greffe de moelle osseuse - en / en 500 mg / m2 3 fois par jour à un intervalle de 8 heures. La durée du traitement est de 5 jours avant la transplantation et jusqu'à 30 jours après la transplantation.
Aux enfants
Les doses pour les in / in perfusions chez les enfants âgés de 3 mois à 12 ans sont calculées en fonction de la surface du corps. Chez les nouveau-nés, les doses sont calculées en fonction du poids corporel. Pour les infections causées par le GPL, une dose de 10 mg / kg est recommandée toutes les 8 heures.
Traitement des infections causées par le VPG (sauf encéphalite herphétique) et le HOG - en / en perfusion à une dose de 250 mg / m2 toutes les 8 heures.
Traitement de l'encéphalite hisptique et des infections causées par les HOG chez les enfants immunodéficients - en / en perfusion à une dose de 500 mg / m2 toutes les 8 heures avec une fonction rénale normale.
Prévention de l'infection à CMV chez les enfants de plus de 2 ans De petites données suggèrent que les enfants de plus de 2 ans qui ont subi une greffe de moelle osseuse peuvent être affectés à / à la posologie adulte de Zovirax. Chez les enfants dont la fonction rénale est réduite, un ajustement de la dose est nécessaire en fonction du degré d'insuffisance rénale.
У patients âgés la clience de l'acyclovir dans le corps diminue parallèlement à une diminution de la créatinine. Une attention particulière doit être accordée à la réduction des doses de Zovirax chez les personnes âgées avec une clairance de la créatinine réduite.
Chez les patients avec insuffisance rénale en / en perfusion, Zovirax doit être nommé avec prudence. La dose est ajustée en fonction du degré de diminution de la clairance de la créatinine:
à Cl créatinine 25–50 ml / min, la dose est de 5–10 mg / kg ou 500 mg / m2 toutes les 12 heures;
à Cl créatinine 10–25 ml / min, la dose est de 5–10 mg / kg ou 500 mg / m2 toutes les 24 heures;
à Cl créatinine 0 (anurie) - 10 ml / min: avec dialyse péritonéale ambulatoire continue, la dose est de 2,5–5 mg / kg ou 250 mg / m2 toutes les 24 heures; avec hémodialyse - 2,5–5 mg / kg ou 250 mg / m2 toutes les 24 heures et après la dialyse.
Le traitement de Zovirax sous forme d’infusions est généralement de 5 jours, mais peut varier en fonction de l’état du patient et de sa réponse au traitement. La durée du traitement de l'encéphalite hisptique et des infections à VLG chez les nouveau-nés est généralement de 10 jours. La durée de l'utilisation préventive de Zovirax pour les in / in infusions est déterminée par la durée de la période où il existe un risque d'infection.
Préparation de la solution et du mode d'administration
La dose recommandée de Zovirax doit être introduite en perfusion lente pendant plus d'une heure.
Préparer une solution de Zovirax avec une concentration d'acyclovir de 25 mg / ml dans l'ampoule avec de la poudre de Zovirax, vous devez ajouter 10 ml d'eau pour injection ou une solution de chlorure de sodium pour injection (0,9%) et agiter soigneusement jusqu'à dissolution complète du contenu de l'ampoule. Après la reproduction, la solution de Zovirax peut être introduite sous forme de / dans les perfusions à l'aide d'une pompe à perfusion spéciale qui régule le taux d'administration du médicament.
Une autre méthode d'administration de la perfusion est possible lorsque la solution de Zovirax préparée est diluée davantage pour obtenir une concentration d'acyclovir ne dépassant pas 5 mg / ml (0,5%). Pour ce faire, ajoutez la solution préparée à la solution de perfusion sélectionnée (cm. au dessous de) et bien agiter pour un mélange complet de solutions. Pour les enfants et les nouveau-nés qui doivent observer la quantité minimale de perfusion, il est recommandé d'ajouter 4 ml de la solution préparée de Zovirax (100 mg d'acyclovir) à 20 ml d'une solution de perfusion.
Pour les adultes, il est recommandé d'utiliser des solutions de perfusion en emballages de 100 ml, même si cela donne une concentration d'acyclovir nettement inférieure à 0,5%. Ainsi, une solution de perfusion de 100 ml peut être utilisée pour toute dose d'acyclovir comprise entre 250 et 500 mg (10 et 20 ml de la solution divorcée). Pour des doses comprises entre 500 et 1000 mg d'acyclovir, une deuxième solution de perfusion de ce volume doit être utilisée.
Zovirax pour in / in infusions est compatible avec les solutions de perfusion suivantes et reste stable pendant 12 heures lorsqu'elles sont divorcées à température ambiante (de 15 à 25 ° C):
chlorure de sodium pour dans / dans les infusions (0,45% et 0,9%);
chlorure de sodium (0,18%) et glucose (4%) pour en / en perfusion;
chlorure de sodium (0,45%) et glucose (2,5%) pour en / en perfusion;
Solution Hartman.
Puisqu'aucun conservateur antibactérien n'est inclus dans la composition des solutions, la dissolution et la reproduction doivent être effectuées complètement dans des conditions aseptiques immédiatement avant l'introduction du médicament, et la solution inutilisée est détruite.
Lors du trouble d'une solution ou de l'abandon des cristaux, elle doit être détruite.
Pommade pour les yeux: Pour les adultes et les enfants, une bande de pommade de 10 mm de long est posée dans le sac de conjoncture inférieur 5 fois par jour avec un intervalle d'environ 4 heures. Le traitement doit se poursuivre pendant au moins 3 jours après la récupération.
Hypersensibilité à l'acyclovir ou au valaciklovir.
Avec prudence quand dans / dans l'introduction: déshydratation, insuffisance rénale, troubles neurologiques, période de développement des réactions aux médicaments cytotoxiques (s'ils sont dans / dans l'introduction) et, le cas échéant, dans l'histoire, la grossesse.
À l'intérieur : déshydratation, insuffisance rénale.
Une analyse du traitement des femmes atteintes d'acyclovir pendant la grossesse n'a pas révélé d'augmentation du nombre de malformations congénitales chez leurs enfants par rapport à la population générale. Cependant, la prudence est de mise lors de la nomination de Zovirax chez la femme pendant la grossesse et les avantages estimés pour la mère et le risque potentiel pour le fœtus doivent être évalués.
Après avoir pris Zoviraks à l'intérieur à une dose de 200 mg 5 fois par jour, l'acyclovir a été déterminé dans le lait maternel à des concentrations de 0,6 à 4,1 à partir de concentrations plasmatiques. À de telles concentrations dans le lait maternel, les enfants allaités peuvent recevoir de l'acyclovir à une dose allant jusqu'à 0,3 mg / kg / jour. Compte tenu de ce fait, il convient de faire preuve de prudence lors de la nomination de Zoviraks chez des femmes allaitantes.
Poudre pour préparer une solution injectable, comprimés
Estomac et tractus intestinal : nausées, vomissements; pris par voie orale - diarrhée, douleurs abdominales.
Système sanguin: anémie, leucopénie et thrombocytopénie.
Réactions d'hypersensibilité et peau: éruption cutanée, photosensibilisation, urticaire, démangeaisons, fièvre; rarement - essoufflement, gonflement angioneurotique, anaphylaxie; lorsqu'il est administré, de graves réactions inflammatoires locales conduisant à une nécrose cutanée, lorsqu'une solution de Zovirax se présente sous la peau.
Reins : rarement - une augmentation des taux d'urée sanguine et de créatinine. Cette complication serait associée à la magnitude Cmax dans le plasma et l'état du bilan hydrique du patient. Pour éviter de tels phénomènes, au lieu d'une / dans une injection de tourbière, une perfusion lente doit être prescrite pendant 1 heure. Le bilan hydrique des patients doit être maintenu. L'insuffisance rénale, qui se développe pendant le traitement de Zovirax pour les in / in infusions, est généralement rapidement achetée lors de la réhydratation des patients et / ou de la réduction de la dose du médicament ou de son abolition. La progression vers une insuffisance rénale aiguë se produit dans des cas exceptionnels.
Foie: une augmentation réversible du niveau de bilirubine et de l'activité des enzymes hépatiques; lorsqu'il est administré - hépatite et jaunisse (très rare).
CNS : lorsqu'ils sont administrés, des troubles neurologiques réversibles tels que confusion, hallucinations, excitation, tremblements, somnolence, psychose, crampes et coma ont été généralement observés chez les patients présentant des conditions prédisposantes; lorsqu'il est pris à l'intérieur - maux de tête; rarement - troubles neurologiques réversibles.
Autres: fatigue rapide; rarement - perte de cheveux diffuse rapide (la connexion avec l'apport d'acyclovir n'est pas établie).
Chez les patients recevant des antirétroviraux (principalement Retrovir vers l'intérieur), la technique supplémentaire de Zoviraks n'a pas entraîné d'augmentation significative des effets toxiques.
Pommade pour les yeux
Du côté du système immunitaire : très rarement (<1/10000) est une réaction d'hypersensibilité immédiate, y compris le syndrome angioneurotique.
Du côté du corps de vue: très souvent (> 1/10) - kératopathie de surface ponctuelle (ne nécessite pas de fin de traitement et disparaît sans conséquences); souvent (de> 1/100 à <1/10) - brûlure légère, dépassement de temps, conjonctivite; rarement (de> 1/1000 à <1/1000) - blépharite.
Symptômes : avec c / en introduction - une augmentation du taux de créatinine sérique, d'azote uréique sanguin, d'insuffisance rénale, de symptômes neurologiques (confusion de conscience, hallucination, excitation, crampes et coma).
Traitement: l'hémodialyse améliore considérablement l'élimination de l'acyclovir du sang et peut être le traitement optimal pour un surdosage.
Aucune donnée de surdosage lorsqu'elle est utilisée comme pommade oculaire.
Inhibitions in vitro et in vivo réplication des virus de l'herpès humain, y compris le virus de l'herpès simple (VPG) de 1 et 2 types, le virus de la variole du vent et l'herpès ceinturé (VOG), le virus Epstein - Barr (VEB) et le cytomégalovirus (CMV). Dans la culture cellulaire, l'aciklovir a l'activité antivirus la plus prononcée par rapport au VPG-1, puis dans l'ordre de perte d'activité, suivre: VPG-2, VOG, VEB et CMV
Il a une faible toxicité pour les cellules de mammifères.
Après avoir pris à l'intérieur de l'acyclovir, il n'est que partiellement absorbé par les intestins. Lors de la prise de 200 mg d'acyclovir toutes les 4 heures, la concentration d'équilibre maximale moyenne dans le plasma (Cssmax) était de 3,1 μmol (0,7 μg / ml) et la concentration minimale moyenne d'équilibre dans le plasma (Cssmin) était de 1,8 μmol (0,4 μg / ml). Lorsque vous prenez 400 et 800 mg d'acyclovir toutes les 4 h Cssmax s'élevait à 5,3 μmol (1,2 μg / ml) et 8 μmol (1,8 μg / ml), respectivement, et Cssmin 2,7 μmol (0,6 μg / ml) et 4 μmol (0,9 μg / ml), respectivement.
Après l'introduction de l'acyclovir par les adultes, les valeurs moyennes de Cmax après 1 h après la perfusion à une dose de 2,5 mg / kg, 5 mg / kg, 10 mg / kg et 15 mg / kg étaient de 22,7 μmol (5,1 μg / ml); 43,6 μmol (9,8 μg / ml); 92 μmol (20,7 μg / ml). AVECmin après 7 heures après la perfusion, 2,2 μmol (0,5 μg / ml), respectivement, étaient égaux; 3,1 μmol (0,7 μg / ml); 10,2 μmol (2,3 μg / ml) et 8,8 μmol (2,0 μg / ml). Enfants de plus d'un an comme Smax et Cmin observé à l'introduction de 250 mg / m dans la dose2 au lieu de 5 mg / kg (dose supplémentaire) et à une dose de 500 mg / m2 au lieu de 10 mg / kg (dose supplémentaire). Chez les nouveau-nés (de 0 à 3 mois), pour lesquels l'acyclovir a été introduit sous forme de perfusion pendant plus de 1 h toutes les 8 heures Cmax s'élevait à 61,2 μmol (13,8 μg / ml) et Cmin était de 10,1 μmol (2,3 μg / ml). T1/2 ils étaient 3,8 heures.
T1/2 chez l'adulte - 2,5–3,3 heures. La majeure partie du médicament est retirée par les reins inchangés. La clyrence rénale de l'acyclovir dépasse de manière significative la clairance de la créatinine, qui indique le retrait de l'acyclovir par filtration d'enchevêtrement, mais également par sécrétion de canal. Le principal métabolite de l'aciklovir est la 9-carboxy-méthylguanine, qui représente environ 10 à 15% de la dose administrée du médicament dans l'urine. Lors de l'attribution d'un acyclovir 1 heure après avoir pris 1 g de T1/2 l'aciklovir et la zone sous la courbe «concentration dans le temps plasmatique» ont augmenté de 18 et 40%, respectivement.
Chez les personnes âgées, l'acyclovir de clyrène diminue avec l'âge parallèlement à une diminution de la clairance de la créatinine, cependant T1/2 l'acyclovir change légèrement.
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique T1/2 acyclovir en moyenne 19,5 heures, et pendant l'hémodialyse, le T moyen1/2 l'acyclovir était de 5,7 h et la concentration de l'acyclovir dans le plasma a diminué d'environ 60%.
La concentration d'acyclovir dans le liquide céphalorachidien représente environ 50% de sa concentration plasmatique. L'atsiklovir est associé de manière insignifiante aux protéines plasmatiques du sang (9–33%), par conséquent, les interactions médicamenteuses dues à l'éviction du lien avec les protéines sont peu probables.
Avec l'introduction simultanée d'acyclovir et de zidovudine chez les patients infectés par le VIH, les caractéristiques pharmacocinétiques des deux médicaments sont restées pratiquement inchangées.
Après application de la pommade oculaire, l'aciklovir est rapidement absorbé par l'épithélium cornéen et les tissus ophtalmiques, ce qui entraîne la création de la concentration du médicament nécessaire pour supprimer le virus dans le liquide intraoculaire. Après avoir utilisé la pommade de l'œil Zovirax, l'acyclovir n'est déterminé que dans l'urine et en quantité insignifiante.
Aucune interaction cliniquement significative n'a été observée dans l'utilisation de Zovirax.
L'aciklovir est modifié dans l'urine par sécrétion active du canal. Tous les médicaments ayant le même chemin d'excrétion peuvent augmenter la concentration plasmatique d'acyclovir. Le BKK et la cimétidine augmentent l'acyclovir de l'ASC et réduisent la clairance rénale (la correction de la dose n'est pas requise en raison d'une large gamme de doses thérapeutiques d'acyclovir).
Les patients recevant Zovirax dans / ont besoin de prudence lors de la prescription avec lui de médicaments en compétition pour la voie d'élimination en raison de l'augmentation potentielle des taux plasmatiques d'un, des deux médicaments ou de leurs métabolites. L'utilisation combinée de mofétyl acéclovir et de mycophénolate entraîne une augmentation de l'ASC de l'acyclovir et du métabolite inactif du micophénolate mofétyle.
Les soins doivent être combinés dans / dans l'introduction de Zovirax (l'observation de la fonction des reins est nécessaire) avec des médicaments qui violent la fonction des reins (par exemple, cyclosporine, tarolimus).
Tenir hors de portée des enfants.
Pilules | 1 tableau. |
acyclovir | 200 mg |
substances auxiliaires : monogidrate de lactose; glycolate d'amidon sodique; obéissant K30; stéarate de magnésium; indigocarmin |
dans une ampoule de 5 pièces.; dans une boîte de 5 ampoules.
Poudre pour préparer une solution injectable | 1 fl. |
acyclovir | 250 mg |
substances auxiliaires : hydroxyde de sodium |
en bouteilles; dans une boîte de 5 bouteilles.
Pommade oculaire 3% | 100 g |
acyclovir (micronisé) | 3 g |
substances auxiliaires : gelée de pétrole blanc - jusqu'à 100 g |
en tubes de 4,5 g; dans un carton pack 1 tube.
- Antivirus (à l'exclusion du VIH) signifie
- A60 Infection virale herphétique anogène [herpès simplex]
- B00 Infections causées par le simple virus de l'herpès [herpès simplex]
- Lichen de ceinture B02 [zona zoster]
- B08 Autres infections virales caractérisées par des lésions cutanées et des muqueuses non classées dans d'autres rubriques
- B25 Maladie du cytomégalovirus
- D84.9 Immunodéficience non spécifiée
- Kératite H16