Zedprex

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Zedprex

Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 10/1/2026

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Zedprex

Datos Rápidos: Zedprex (Fluoxetina)

Propiedad Descripción
Principio activo Clorhidrato de Fluoxetina
Forma farmacéutica Cápsula, Comprimido, Solución Oral
Clase farmacológica Inhibidor Selectivo de la Recaptación de Serotonina (ISRS)
Uso habitual Regulación y estabilización del estado de ánimo
Origen Sintético, Molécula pequeña
Diferenciación Disponible como solución oral altamente hidrosoluble, útil para pacientes con dificultad para tragar.

¿Qué Tipo de Medicamento es Zedprex?

Zedprex es el nombre comercial del principio activo Clorhidrato de Fluoxetina. Este compuesto se clasifica como un medicamento psicotrópico y pertenece a la clase de antidepresivos denominados Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (ISRS). La Fluoxetina goza de un reconocimiento clínico especial, ya que fue la primera molécula de su generación, estableciendo el estándar para el desarrollo de terapias ISRS posteriores. La sustancia activa es una molécula pequeña de origen sintético y está confirmada como un agente de prescripción de un solo ingrediente diseñado para la administración oral.


Composición y Formas Farmacéuticas Disponibles de Fluoxetina

La sustancia activa en el medicamento es el Clorhidrato de Fluoxetina. Se formula como un medicamento de ingrediente único para su uso oral, es decir, que se ingiere por la boca. Está disponible en varias formas de dosificación, incluyendo la cápsula estándar (y variantes de liberación retardada), el comprimido (tableta) y una solución oral. La disponibilidad de la solución oral, altamente hidrosoluble, distingue esta preparación. Esta opción de administración es particularmente importante para pacientes que presentan dificultad para tragar formas sólidas.


¿Cuál es el Propósito General de un Antidepresivo ISRS?

El propósito general de este tipo de antidepresivo ISRS es proporcionar apoyo farmacológico a largo plazo para la estabilidad emocional y del estado de ánimo al contribuir a restaurar un necesario equilibrio neuroquímico en el cerebro. La Fluoxetina logra esto al retrasar de manera suave y selectiva la reabsorción, o recaptación, del neurotransmisor serotonina. Al incrementar la disponibilidad de serotonina en las vías de comunicación cruciales, el medicamento apoya la capacidad cerebral para regular las emociones. Este es el objetivo terapéutico fundamental para abordar las dificultades relacionadas con la desregulación crónica del estado de ánimo.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Zedprex?

Alcance de las Reacciones Adversas

El perfil de seguridad del medicamento está documentado oficialmente según la frecuencia y el sistema corporal afectado. Las reacciones adversas se agrupan con frecuencia como Trastornos del Sistema Nervioso, Trastornos Psiquiátricos y Trastornos Gastrointestinales.

Clasificación por Frecuencia Reacciones Adversas Clave (Ejemplos)
Muy Frecuentes (Afecta a > 1 de cada 10 personas) Dolor de cabeza (Cefalea), Insomnio, Náuseas, Diarrea y Fatiga/Astenia
Frecuentes (Afecta a 1 a 10 de cada 100 personas) Mareo, Somnolencia, Ansiedad, Disminución del apetito, Boca seca y Disfunción sexual

Las reacciones adversas graves se definen en documentos regulatorios. Estas incluyen la condición rara y potencialmente mortal del Síndrome Serotoninérgico

o los eventos tipo Síndrome Neuroléptico Maligno, y trastornos cutáneos severos como el Síndrome de Stevens-Johnson. El potencial de Activación de Manía/Hipomanía también está oficialmente señalado.


Restricciones y Consideraciones de Seguridad

El etiquetado oficial contiene notas específicas relativas a las poblaciones de pacientes y los patrones de exposición:

  • Población Pediátrica y Adultos Jóvenes (hasta 25 años): La etiqueta incluye una Advertencia en Recuadro obligatoria debido al aumento del riesgo de Pensamientos y Comportamiento Suicida observado en este grupo de edad.
  • Insuficiencia Hepática: Debido a la prolongación de la eliminación, se requieren consideraciones de dosificación específicas para pacientes con función hepática alterada.
  • Patrones de Exposición: Los efectos secundarios como la ansiedad y el insomnio se reportan a menudo en las semanas iniciales de la terapia o después de aumentos de dosis. Por separado, se enumeran síntomas específicos de discontinuación como posibles ocurrencias al cesar el tratamiento.
  • Restricciones de Alto Nivel: Los riesgos de seguridad señalados oficialmente incluyen el potencial de Convulsiones, Hiponatremia (niveles bajos de sodio) y un mayor riesgo de Hemorragia Anormal.

Resumen Regulatorio de Seguridad

La estructura de seguridad regulatoria define formalmente los riesgos por frecuencia y sistema corporal, proporcionando una clasificación clara tanto de los eventos comunes esperados como de los riesgos graves y raros. El perfil exige explícitamente una Advertencia en Recuadro para el pensamiento suicida en personas jóvenes y señala riesgos como el Síndrome Serotoninérgico y la necesidad de precaución en presencia de factores de riesgo de prolongación del intervalo QT.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y cuándo buscar ayuda

Ante la sospecha o confirmación de una sobredosis de Zedprex, es fundamental buscar asistencia médica inmediata debido a los riesgos asociados con su toxicidad.


Alcance de la Sobredosis

Entidad Declaración Oficial Regulatoria
Presentaciones documentadas de sobredosis La presentación incluye temblor, agitación, confusión, mareo, somnolencia, náuseas y vómitos.
Sistemas fisiológicos afectados El Sistema Nervioso Central (SNC) y el sistema cardiovascular son los afectados principalmente, con manifestaciones que incluyen convulsiones y alteraciones del ritmo cardíaco.
Factores relacionados con la dosis/exposición Los resultados graves son más probables cuando la ingesta se produce en combinación con otros medicamentos serotonérgicos o alcohol.
Notas sobre poblaciones específicas Los pacientes de edad avanzada y aquellos con afecciones cardíacas o insuficiencia hepática preexistentes requieren una vigilancia intensificada durante el manejo.
Declaraciones de respuesta de emergencia El tratamiento sintomático y de apoyo es la intervención principal recomendada. Se requiere la monitorización del ECG. El lavado gástrico o el carbón activado pueden considerarse en circunstancias específicas.
Cuándo se requiere ayuda médica inmediata Busque atención médica inmediata o llame a un Centro de Control de Envenenamiento/servicios de emergencia siempre que se sospeche una sobredosis o se presenten síntomas de toxicidad.

Clasificaciones de la Sobredosis (Alto Nivel)

Clasificación Declaración Oficial Regulatoria
Clasificación de la gravedad Potencial de complicaciones graves y potencialmente mortales, incluyendo el Síndrome Serotoninérgico y arritmias ventriculares (por ejemplo, Torsades de Pointes).
Restricciones en el contexto de la sobredosis Debido a la prolongada vida media de la fluoxetina y su metabolito activo, es necesaria una observación extendida y una vigilancia clínica estrecha.

Estructura de la Sobredosis Resultante

Declaraciones oficiales sobre la sobredosis:

  • La sobredosis puede presentarse con signos del SNC como convulsiones, temblor y confusión, junto con trastornos gastrointestinales.
  • Los resultados graves incluyen el Síndrome Serotoninérgico, coma y toxicidad cardíaca con prolongación del QT y el riesgo de arritmia ventricular.
  • No se conoce un antídoto específico; el manejo requiere tratamiento sintomático y de apoyo bajo monitorización continua de ECG.
  • Es obligatorio buscar atención médica inmediata ante cualquier sospecha de sobredosis.

Conexión con el perfil general de la sobredosis: Los documentos regulatorios definen el perfil de sobredosis de Zedprex centrándose en los riesgos agudos de hiperexcitabilidad del sistema nervioso central y alteraciones cardiovasculares severas. Esto hace necesario buscar atención médica de emergencia de inmediato, ya que los organismos reguladores exigen específicamente una observación estrecha y monitorización continua debido al potencial de complicaciones que amenazan la vida. Dado que no hay un antídoto específico disponible, la guía regulatoria enfatiza estrictamente el manejo clínico de apoyo en un entorno hospitalario.

Usos terapéuticos de Zedprex

Lo que Trata Zedprex: Usos Principales y Beneficios

Zedprex (Fluoxetina) se aplica en contextos donde se requiere un apoyo sintomático adicional, particularmente cuando los síntomas causan una interferencia notable y persistente con la estabilidad diaria. Es relevante en entornos clínicos marcados por un aumento del malestar, la tensión y la sobrecarga funcional. El medicamento se utiliza comúnmente en condiciones que presentan episodios agudos o recurrentes en las áreas que se detallan a continuación.

Apoyo Terapéutico

El tratamiento apoya el manejo de condiciones tales como el Trastorno Depresivo Mayor (TDM), el Trastorno Obsesivo-Compulsivo (TOC), el Trastorno de Pánico, la Bulimia Nerviosa y los cambios severos de humor asociados con el Trastorno Disfórico Premenstrual (TDPM). Se aplica cuando los grupos de síntomas se vuelven intensos o disruptivos, ayudando a abordar la tristeza profunda, la pérdida de placer (anhedonia), el miedo incontrolable y los comportamientos compulsivos no deseados. La intención terapéutica central es contribuir a aliviar la carga sintomática general, proporcionando un alivio de apoyo cuando los síntomas obstaculizan las actividades rutinarias.


Dato Rápido: Alivio de la Sobrecarga Funcional

Propiedad Descripción
Meta Principal Aliviar la carga general de los síntomas
Síntomas Objetivo Ánimo bajo generalizado, pensamientos intrusivos, ataques de pánico, fatiga
Contexto Típico Se aplica durante fases de mayor angustia o malestar
Beneficio para el Paciente Asiste en el mantenimiento de la estabilidad funcional y en el afrontamiento de los episodios

Criterios de uso y restricciones

¿Quién puede y quién no puede usar Zedprex?

La elegibilidad oficial para el uso de Zedprex (Fluoxetina) está estrictamente definida por los documentos regulatorios, los cuales detallan las poblaciones para las que el uso está permitido, restringido o totalmente prohibido.

Poblaciones Contraindicadas (Uso Prohibido) Poblaciones con Uso Restringido (Elegibilidad Condicional)
Pacientes que estén tomando actualmente un Inhibidor de la Monoamino Oxidasa (IMAO), lo que incluye medicamentos como linezolid o azul de metileno intravenoso. Pacientes con deterioro de la función hepática (ej. cirrosis), quienes requieren una dosis menor o administrada con menor frecuencia.
Pacientes que estén tomando Pimozida o Tioridazina. Pacientes de edad avanzada (geriátricos), quienes pueden necesitar una dosificación menor o menos frecuente.
Pacientes con hipersensibilidad conocida a la Fluoxetina o a cualquiera de sus excipientes (componentes inactivos). Pacientes con antecedentes de convulsiones o aquellos con factores de riesgo cardíaco (ej. síndrome de QT largo congénito), en cuyo caso se requiere un uso especialmente cauteloso.

La elegibilidad para su uso en niños y adolescentes se determina mediante umbrales de edad específicos:

  • Está aprobado para el Trastorno Depresivo Mayor (TDM) en pacientes con edad comprendida entre 8 y 18 años.
  • Está aprobado para el Trastorno Obsesivo-Compulsivo (TOC) en pacientes con edad comprendida entre 7 y 17 años.
  • La seguridad y la eficacia del medicamento no han sido establecidas en pacientes por debajo de estos límites de edad.

Respecto al embarazo, su uso es condicional y está permitido solo si el beneficio potencial para la madre justifica los posibles riesgos para el feto. En cuanto a la lactancia, no se recomienda amamantar mientras se utiliza este medicamento.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros medicamentos y productos

Zedprex (Fluoxetina) tiene interacciones documentadas oficialmente con diversas clases de medicamentos, lo que exige la aplicación de restricciones específicas y requisitos de monitorización.

Mecanismo de Interacción/Categoría Agentes Interactuantes Representativos Requisito o Restricción Regulatoria
Efectos Serotonérgicos Inhibidores de la Monoamino Oxidasa (IMAOs), Triptanos, Tramadol, Linezolid, Azul de Metileno intravenoso, Triptófano, Hierba de San Juan El uso conjunto con IMAOs (incluyendo isocarboxazida, fenelcina, tranilcipromina, linezolid y azul de metileno intravenoso) está Contraindicado debido al riesgo de Síndrome Serotoninérgico. Se deben respetar obligatoriamente períodos de espera (lavado): 14 días después de suspender un IMAO antes de comenzar Fluoxetina, y al menos 5 semanas después de suspender Fluoxetina antes de iniciar un IMAO. Se recomienda precaución con otros agentes que aumentan la serotonina.
Inhibición de CYP2D6 Pimozida, Tioridazina, Antidepresivos Tricíclicos (ATC), Flecainida, Propafenona, Haloperidol, Clozapina La Fluoxetina es un inhibidor potente de la vía enzimática CYP2D6, lo que provoca un aumento en las concentraciones plasmáticas de los medicamentos administrados conjuntamente que se metabolizan principalmente por CYP2D6. El uso con Pimozida y Tioridazina está Contraindicado por el riesgo de prolongación del intervalo QTc; Tioridazina no debe utilizarse dentro de las 5 semanas posteriores a la interrupción de Fluoxetina. Es obligatoria la monitorización de los niveles plasmáticos de ATC durante la coadministración y después de suspender Fluoxetina.
Riesgo de Sangrado Warfarina, Ácido Acetilsalicílico (Aspirina), Antiinflamatorios No Esteroideos (AINEs) La administración conjunta con medicamentos que interfieren con la hemostasia (coagulación), como Warfarina, Ácido Acetilsalicílico y AINEs, puede potenciar el riesgo de hemorragia.

Estas restricciones establecen que el perfil oficial de interacciones del medicamento se define por dos preocupaciones principales: las consecuencias serotonérgicas de la administración conjunta y los efectos farmacocinéticos resultantes de su potente inhibición de la enzima CYP2D6. Estas limitaciones obligatorias estructuran el uso seguro del producto cuando se combina con otros medicamentos activos.

Mecanismo de acción

La acción de Zedprex (Fluoxetina) se basa en un proceso estructurado y dependiente del tiempo que modula la señalización del sistema nervioso central (SNC) y la neuroadaptación. El mecanismo del fármaco se define por tres dominios fisiológicos interconectados. La acción molecular inmediata es el bloqueo altamente selectivo de la proteína Transportador de Serotonina (SERT), lo que impide la recaptación rápida de la Serotonina (5-HT). Esta inhibición aumenta instantáneamente la concentración de 5-HT en la hendidura sináptica, iniciando la cascada mecánica. La elevación sostenida de 5-HT sináptica desencadena una respuesta adaptativa retardada a través de la desensibilización y la reducción de los autorreceptores 5-HT1A. Este cambio funcional a largo plazo elimina la retroalimentación inhibidora sobre la liberación de 5-HT, permitiendo que el sistema alcance un nivel de señalización serotoninérgica más robusto y sostenido. Más allá de estos cambios de señalización, la estabilización persistente promueve una cascada mecánica integradora que mejora la plasticidad neuronal. Esto implica la regulación positiva de factores como el BDNF (Factor Neurotrófico Derivado del Cerebro), que está asociado con la remodelación estructural y la estabilización de los circuitos del SNC vinculados a la regulación emocional y conductual. El mecanismo facilita la reestructuración neuroadaptativa a largo plazo de estos sistemas.

Información sobre la dosificación y la administración

Zedprex (Fluoxetina) se administra exclusivamente por la vía oral, y está disponible como cápsula de liberación inmediata, comprimido o solución oral líquida. El medicamento está diseñado para tomarse con o sin alimentos, lo que proporciona flexibilidad en el horario diario de ingesta.


El tratamiento sigue regímenes de dosificación estandarizados y específicos para cada indicación. Para el Trastorno Depresivo Mayor (TDM) y el Trastorno Obsesivo-Compulsivo (TOC), la dosis inicial es típicamente de 20 mg una vez al día. La dosis de mantenimiento estándar oscila entre 20 mg y 60 mg por día, con una dosis máxima oficial establecida en 80 mg diarios. El régimen para la Bulimia Nerviosa es una dosis fija de 60 mg una vez al día, que generalmente se toma por la mañana.


El patrón de frecuencia es predominantemente una vez al día. Sin embargo, existe una cápsula de liberación retardada de 90 mg que está aprobada para la administración una vez a la semana en ciertos usos, lo que requiere un esquema de tratamiento distinto. Si es necesaria la discontinuación de una terapia a largo plazo, debe emplearse un proceso de reducción gradual de la dosis (disminución progresiva), según lo establecido en la documentación oficial, para facilitar la transición.


Los ajustes de dosis son requeridos oficialmente para poblaciones específicas. Los pacientes con insuficiencia hepática pueden necesitar una dosis más baja o una dosificación menos frecuente (por ejemplo, en días alternos) debido a la reducción en la eliminación del fármaco. Además, se han establecido dosis iniciales específicas (por ejemplo, 10 mg) y rangos de mantenimiento para las indicaciones pediátricas aprobadas en niños mayores y adolescentes.

Evidencia clínica reciente

Evidencia clínica reciente / Resumen de estudios para Zedprex (Fluoxetina)

La investigación clínica sobre Zedprex (Fluoxetina) se fundamenta principalmente en estudios formales de evaluación, incluyendo ensayos controlados aleatorizados (ECA), utilizados para la evaluación clínica de cómo se miden los patrones de síntomas en poblaciones específicas. La evidencia es revisada por organismos reguladores gubernamentales para comprender el perfil de investigación del medicamento y el contexto en el que se aprobaron sus indicaciones.

Estudios de Investigación para el Trastorno Depresivo Mayor (TDM) y el Trastorno Obsesivo-Compulsivo (TOC)

Para el Trastorno Depresivo Mayor (TDM), la investigación examinó los cambios en los síntomas durante períodos de actividad sintomática aumentada. Los estudios incluyeron ECA a corto plazo y ensayos de continuación más largos. En la población adulta, los estudios informaron patrones de medición en las escalas de depresión que fueron estadísticamente diferenciados de los resultados observados en el grupo placebo. La investigación para el tratamiento agudo se limita a menudo a datos a corto plazo (12 semanas o menos), lo que implica que los resultados a largo plazo no están completamente establecidos.

Para el Trastorno Obsesivo-Compulsivo (TOC), los estudios exploraron cómo se evaluó la Fluoxetina en condiciones caracterizadas por síntomas elevados. La investigación monitoreó la severidad y frecuencia de los pensamientos obsesivos y los comportamientos compulsivos en adultos y en la población pediátrica (a partir de los 7 años de edad). Los hallazgos fueron generalmente consistentes en estos ensayos, pero existe información limitada sobre los resultados a largo plazo.

Estudios de Investigación para el Trastorno de Pánico y la Bulimia Nerviosa

Para el Trastorno de Pánico, la investigación se llevó a cabo mediante ensayos agudos controlados con placebo. Los resultados monitoreados incluyeron la frecuencia de ataques de pánico con síntomas completos. Los ensayos informaron que un porcentaje numéricamente mayor de pacientes que recibieron Fluoxetina alcanzó la definición del estudio de "estado libre de pánico" al final del ensayo, en comparación con el grupo placebo. Las duraciones de seguimiento fueron limitadas.

Para la Bulimia Nerviosa, los estudios exploraron el efecto sobre la frecuencia semanal de los atracones y los episodios de purga en poblaciones adultas. La investigación destaca los cambios medidos durante el período de estudio en comparación con el grupo placebo. Sin embargo, los estudios existentes proporcionan información limitada sobre el mantenimiento a largo plazo de los resultados conductuales.

Aspectos Aún Inciertos en el Panorama de la Investigación

El conjunto de investigaciones contiene lagunas donde datos adicionales podrían proporcionar un contexto más amplio. Los efectos a largo plazo no están completamente establecidos en todas las indicaciones y poblaciones estudiadas. Para varias afecciones, los tamaños de muestra fueron modestos en los estudios clave, y falta evidencia comparativa para ciertos subgrupos. La investigación proporciona contexto, pero no predicciones individuales, ya que los hallazgos describen patrones de grupo, no resultados personales.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas frecuentes sobre Zedprex (FAQ)


P: ¿Cuál es la sustancia principal de Zedprex?

Zedprex contiene la sustancia activa fluoxetina. La fluoxetina es un tipo de medicamento conocido como inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS). Según la información oficial del producto, funciona ayudando a aumentar el nivel de una sustancia natural llamada serotonina en el cerebro.


P: ¿Zedprex trata la depresión?

Los documentos reguladores establecen que Zedprex está aprobado para el tratamiento de episodios de depresión mayor en adultos. En ocasiones, también está indicado para la depresión en niños y adolescentes, pero esto siempre está sujeto a las pautas específicas descritas en la documentación oficial.


P: ¿Se utiliza Zedprex para el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC)?

Sí, la información oficial del producto confirma que Zedprex está indicado para el tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos. Los estudios indican que puede utilizarse para ayudar a controlar los pensamientos intrusivos y los comportamientos repetitivos asociados con esta condición.


P: ¿Se puede utilizar Zedprex para el trastorno alimentario bulimia nerviosa?

De acuerdo con las fuentes reguladoras, Zedprex está aprobado específicamente para el tratamiento de la bulimia nerviosa en adultos. La información oficial establece que se utiliza como complemento de la psicoterapia, y puede usarse para complementar el tratamiento de comportamientos relacionados.


P: ¿Existe un tiempo máximo durante el cual se puede tomar Zedprex?

La información oficial indica que la duración del tratamiento con Zedprex es determinada individualmente por un profesional de la salud. La información oficial indica que a menudo se recomienda el tratamiento continuado después de la mejoría para ayudar a prevenir las recaídas. No se describen límites máximos fijos en los documentos reguladores generales.


P: Si olvido una dosis de Zedprex, ¿qué debo hacer?

La información oficial del producto generalmente sugiere tomar la dosis olvidada en cuanto se recuerde. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis programada, la información oficial aconseja omitir la dosis olvidada. En general, la documentación del producto desaconseja tomar una dosis doble.


P: ¿Cómo debo dejar de tomar Zedprex?

La información oficial del producto establece que generalmente no se recomienda la interrupción repentina de Zedprex. Los documentos oficiales indican que suspender el tratamiento generalmente implica reducir la dosis gradualmente durante un período de tiempo. Este método se utiliza para ayudar a minimizar las posibles reacciones al suspender el tratamiento.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Zedprex?

Cómo Almacenar y Desechar Zedprex

Requisitos de Almacenamiento y Protección

Zedprex (Fluoxetina) debe conservarse a temperatura ambiente controlada, que generalmente se mantiene entre 20 °C y 25 °C (68 °F y 77 °F). La etiqueta oficial permite que las variaciones temporales de temperatura oscilen entre 15 °C y 30 °C (59 °F y 86 °F). El producto debe guardarse en su envase original, bien cerrado y debe estar protegido explícitamente de la luz y la humedad. La presentación en solución oral tiene la instrucción obligatoria de manejo de No congelar.

Estabilidad y Seguridad Infantil

Todas las presentaciones del medicamento deben mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños. Para la solución oral, algunos documentos regulatorios especifican que la porción no utilizada debe desecharse 60 días después de la primera apertura para garantizar la estabilidad del producto. No utilice el medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el empaque.

Reglas Oficiales de Desecho

Las autoridades sanitarias recomiendan encarecidamente desechar el medicamento no utilizado o caducado a través de un programa designado de recogida y devolución de medicamentos. Si esta opción no está disponible, el producto puede mezclarse con una sustancia poco atractiva (como posos de café usados o tierra), colocarse en un recipiente sellado y tirarse a la basura doméstica. No lo tire por el inodoro o el desagüe a menos que las instrucciones lo indiquen específicamente. Además, retire o raspe toda la información personal del envase antes de desecharlo.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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