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Urokinase

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Urokinase

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Método de acción: Fibrinolytic, Thrombolytic

Revisión médica

Rosario Oropesa

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

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Descripción general de Urokinase

Datos Clave: Identidad de la Uroquinasa

Propiedad Descripción
Ingrediente activo Uroquinasa (Activador de plasminógeno tipo uroquinasa)
Forma Farmacéutica Polvo liofilizado estéril para inyección
Clase Farmacológica Agente Trombólitico (Agente Fibrinolítico)
Propósito General Lisis de coágulos / Resolución de la trombosis
Origen Derivado de humanos (Endógeno)

¿Qué Tipo de Medicamento es la Uroquinasa?

La Uroquinasa es un fármaco biológico potente, clasificado como un agente trombólitico y un agente fibrinolítico especializado. Es una enzima que se define estructuralmente como el activador de plasminógeno tipo uroquinasa (uPA), lo que establece su identidad central. Esta sustancia está categorizada oficialmente como agente trombólitico. Esta clasificación implica que el medicamento está clínicamente reconocido por su acción de disolver activamente los coágulos obstructivos en escenarios vasculares agudos.

Esta designación indica que su función principal es la descomposición dirigida de los coágulos sanguíneos ya existentes, a diferencia de aquellas sustancias que solo buscan prevenir la formación de nuevos coágulos. Como activador de plasminógeno, la Uroquinasa actúa como un componente clave en el sistema circulatorio humano. Su identidad como una serina proteasa destaca el tipo específico de acción molecular que realiza para lograr la disolución del coágulo, un proceso firmemente respaldado por amplios estudios farmacológicos.

Origen, Composición y Propósito General

La Uroquinasa es una proteína endógena derivada de humanos, lo que significa que se basa en una sustancia que ocurre de manera natural en el cuerpo. Su origen confirma su estado como proteína endógena. Esta fuente distintiva derivada de humanos resalta que el medicamento utiliza el propio sistema del cuerpo para gestionar la descomposición de coágulos. Su propósito general como medicamento es lograr una lisis rápida de coágulos.

A diferencia de los fármacos sintéticos de molécula pequeña, su naturaleza derivada de humanos la clasifica como un fármaco biológico de estructura compleja. Para su uso farmacéutico, el ingrediente activo único se suministra como un polvo liofilizado estéril que requiere reconstitución para su administración parenteral mediante inyección. Esta formulación posibilita su aplicación enfocada para revertir la obstrucción vascular, permitiendo que el medicamento ejerza su potente actividad como agente fibrinolítico para resolver eficazmente la trombosis, un aspecto fundamental en el manejo de las obstrucciones vasculares agudas.

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¿Qué efectos secundarios son posibles con Urokinase?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil oficial de seguridad de la Uroquinasa, un potente agente fibrinolítico, está estrictamente definido por el riesgo de hemorragia (sangrado), que constituye el evento adverso principal y el que se documenta con mayor frecuencia. Las agencias reguladoras clasifican los episodios de sangrado, incluyendo la disminución del hematocrito, como una característica de seguridad Muy Frecuente (ge 1/10).

Clasificación de Reacciones Adversas

Los efectos secundarios se agrupan formalmente según los sistemas afectados, con reacciones notables que se presentan en distintas Clases de Sistemas y Órganos.

Clase de Sistema y Órgano Ejemplos de Reacciones Adversas Clave
Sangre y Sistema Linfático Hemorragia (mayor y menor), Hematoma
Sistema Nervioso Hemorragia Intracraneal, Cefalea
Sistema Inmunológico Reacciones de Hipersensibilidad, Anafilaxia
Trastornos Generales Fiebre (Pirexia), Escalofríos, Hipotensión

Entre las reacciones adversas graves que se documentan explícitamente en las fuentes regulatorias, se incluyen eventos potencialmente mortales como la Hemorragia Intracraneal y la ocurrencia rara de Anafilaxia.

Patrones Regulatorios de Seguridad

  • Frecuencia: Las reacciones clasificadas como Frecuentes (ge 1/100 a < 1/10) incluyen sangrado significativo que requiere transfusión, además de la fiebre. La Hemorragia Intracraneal también se clasifica en esta categoría de frecuencia.
  • Patrón Temporal: Los episodios de sangrado suelen ser más probables durante la fase inicial del tratamiento de infusión.
  • Seguridad Específica por Población: Se requiere especial consideración para los adultos mayores debido a un aumento en el riesgo de sangrado. El medicamento está contraindicado en pacientes que padecen insuficiencia hepática o renal grave.

Las restricciones de seguridad limitan el uso de Uroquinasa en presencia de ciertas condiciones de alto riesgo, como sangrado interno activo, accidente cerebrovascular reciente e hipertensión arterial grave no controlada, debido al potencial crítico de hemorragia.

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Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis de Uroquinasa y Cuándo Buscar Ayuda

El riesgo más significativo y potencialmente mortal asociado con una sobredosis de Uroquinasa es la hemorragia (sangrado). Dado que es un agente fibrinolítico de alta potencia, administrar una cantidad superior a la prescrita puede provocar una fibrinólisis sistémica excesiva, lo que resulta en un sangrado incontrolado que podría ser fatal.

La sobredosis se identifica principalmente por su manifestación clínica: el sangrado espontáneo grave. Este sangrado puede producirse en varios lugares, incluyendo los puntos de punción vascular, el tracto gastrointestinal o genitourinario, o, en casos más serios, las áreas retroperitoneal o intracraneal. Esta reacción adversa grave es una consecuencia directa del impacto del medicamento en los sistemas hemostático y de coagulación del cuerpo.

Acciones de Emergencia Requeridas

Cuándo buscar ayuda médica inmediata: Se requiere atención médica de emergencia inmediata si se observa sangrado espontáneo grave. Incluso un sangrado aparentemente menor que no se detiene al aplicar presión local debe ser comunicado a un profesional de la salud sin demora.

Guía de procedimiento oficial: En caso de que se produzca un sangrado espontáneo grave y este no pueda ser controlado con presión local, la guía regulatoria oficial exige la terminación inmediata de la infusión de Uroquinasa. Una vez detenida la infusión, debe instituirse rápidamente el tratamiento médico apropiado para controlar la hemorragia y revertir los efectos de la actividad fibrinolítica excesiva.

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Usos terapéuticos de Urokinase

La Uroquinasa se emplea en enfoques terapéuticos destinados a abordar afecciones relacionadas con la presencia de coágulos sanguíneos no deseados dentro del sistema vascular. El medicamento está indicado para el manejo de ciertas condiciones graves, incluyendo la embolia pulmonar masiva aguda—que representa una obstrucción del flujo de sangre hacia los pulmones—y la embolia pulmonar cuando está acompañada de inestabilidad hemodinámica. El objetivo primario del tratamiento es apoyar la restauración de un flujo sanguíneo adecuado en estas instancias críticas.

También se utiliza para recuperar la permeabilidad de los dispositivos de acceso venoso central (DAVC) que han sido ocluidos por la formación de coágulos sanguíneos, ayudando a mantener su usabilidad. Este tratamiento busca ayudar a reducir la posibilidad de complicaciones asociadas con estas oclusiones trombóticas específicas. Para obtener información detallada sobre su uso terapéutico e indicaciones aprobadas, se debe consultar la documentación oficial del producto.


Dato Rápido: Alivio para el Manejo de la Oclusión Vascular

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Criterios de uso y restricciones

Perfil Oficial de Elegibilidad y Contraindicaciones

La Uroquinasa está reservada principalmente para el uso en pacientes adultos para las indicaciones aprobadas, tales como la lisis de la embolia pulmonar masiva aguda o la desobstrucción de dispositivos de acceso venoso central trombosados. Su uso está estrictamente regulado por reglas de elegibilidad que se centran en el manejo del alto riesgo de hemorragia.

Clasificación de Elegibilidad Estado y Población
Poblaciones Contraindicadas Pacientes con sangrado interno activo, accidente cerebrovascular (ictus) reciente (en los últimos dos meses), cirugía intracraneal o intraespinal reciente, neoplasia intracraneal, o hipertensión arterial grave no controlada.
Restricciones de Función Orgánica Contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática o renal grave.
Estado de Embarazo/Lactancia Contraindicado durante el embarazo y en los 10 días inmediatos posparto. Se debe evitar la lactancia.
Uso Pediátrico La seguridad y la eficacia en niños no han sido establecidas.
Poblaciones de Uso Condicional Pacientes que requieren el uso con precaución debido al riesgo incrementado de sangrado, incluyendo aquellos con cirugía mayor reciente (en los últimos 10 días), sangrado gastrointestinal reciente, o endocarditis bacteriana subaguda.

La elegibilidad también está prohibida para los pacientes con antecedentes conocidos de hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes.

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¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con Otros Medicamentos y Productos

Alcance de la Interacción

El perfil regulatorio oficial de la Uroquinasa, un agente fibrinolítico, se estructura en torno a posibles interacciones farmacodinámicas (FD) que tienen un impacto significativo en el riesgo de sangrado.

Categoría Sustancias Interactivas Documentadas
Agentes de Riesgo Hemorrágico Anticoagulantes, Agentes que Alteran la Función Plaquetaria, Otros Agentes Trombóliticos
Antifibrinolíticos Ácido aminocaproico
Otras Clases Inhibidores de la ECA

Declaraciones Oficiales sobre Interacciones

Los documentos regulatorios establecen que la coadministración con Anticoagulantes (por ejemplo, Heparina, agentes orales) o con Agentes que Alteran la Función Plaquetaria (por ejemplo, Aspirina, AINEs) puede incrementar el riesgo de sangrado grave debido a un efecto sinérgico farmacodinámico. De manera similar, la coadministración con Otros Agentes Trombóliticos puede aumentar aún más este riesgo. Se ha documentado que el antifibrinolítico Ácido aminocaproico antagoniza la Uroquinasa al inhibir su activación del plasminógeno. Además, la coadministración con Inhibidores de la ECA puede incrementar el riesgo de angioedema.

Restricciones y Consideraciones Relacionadas con la Interacción

El uso de ciertos Anticoagulantes y agentes orales debe suspenderse o revertirse para permitir que sus efectos disminuyan antes de iniciar la terapia con Uroquinasa. Adicionalmente, se observa una interacción específica dependiente de la población: los pacientes con Disfunción Hepática grave pueden presentar una vida media de Uroquinasa más prolongada, lo que podría hacer necesario un ajuste de dosis.

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Mecanismo de acción

Activación Enzimática Directa del Plasminógeno

La Uroquinasa funciona como una serina proteasa que tiene como objetivo directo la proteína inactiva plasminógeno, convirtiéndola en la enzima plasmina. Esta interacción molecular única inicia la cascada fibrinolítica completa, actuando como el punto principal de modulación en el sistema hemostático.


Degradación Proteolítica del Coágulo

La plasmina recién generada hidroliza los polímeros de fibrina entrecruzada que forman el soporte estructural de un trombo estable. Esta descomposición física genera productos de degradación de la fibrina solubles, lo que conduce a la disolución sistemática (trombólisis) del material obstructivo. La consecuencia fisiológica de este proceso es el restablecimiento del flujo a través del vaso.


Modulación por Inhibidores Endógenos

La actividad de este mecanismo está regulada de forma natural por las propias proteínas inhibidoras del organismo, principalmente el Inhibidor del Activador de Plasminógeno-1 (PAI-1), que inactiva la Uroquinasa de manera irreversible. Esta interacción define una limitación mecánica clave, ya que el equilibrio entre la actividad de la Uroquinasa y la concentración de PAI-1 influye en la extensión y la duración de la fibrinólisis sistémica.

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Información sobre la dosificación y la administración

Cómo Usar la Uroquinasa

La Uroquinasa se administra de forma exclusiva a través de vías parenterales y se suministra en forma de polvo liofilizado que exige reconstitución antes de ser utilizado. Su administración se rige por protocolos regulatorios específicos que detallan el método de entrega, la dosificación exacta y el cronograma. Este medicamento no se administra por vía oral.


Pautas Oficiales de Administración

Característica Resumen de la Instrucción Oficial
Vía de administración Infusión Intravenosa (IV) para terapia sistémica, o Instilación/Bloqueo Intracatéter para terapia local (por ejemplo, para desobstruir dispositivos de acceso venoso central ocluidos).
Esquema de dosis Uso Sistémico: Un régimen basado en el peso que comienza con una dosis de carga de 4,400 UI/kg de peso corporal, seguida por una dosis de mantenimiento de 4,400 UI/kg/hora.
Frecuencia y tiempo La dosis de carga se administra durante 10 minutos, y la dosis de mantenimiento es una infusión continua que dura 12 horas. La administración local intracatéter implica un tiempo de permanencia de 20 a 60 minutos.
Requisitos de preparación El polvo debe reconstituirse utilizando Agua Estéril para Inyección, USP (no agua bacteriostática), y debe diluirse adicionalmente antes de la infusión. Se debe evitar agitar el vial durante la reconstitución.
Condiciones del procedimiento La infusión sistémica debe administrarse empleando una bomba de infusión programable para asegurar una entrega precisa. No se deben añadir otros medicamentos o soluciones a la solución de Uroquinasa ni a la misma línea.

Contexto de Uso y Reglas de Edad

La administración debe iniciarse poco después del inicio del evento trombótico agudo, tal como se define en los protocolos clínicos. Para su uso pediátrico en la desobstrucción de líneas centrales, se pueden indicar dosis específicas más bajas (por ejemplo, 2,500 UI por lumen) para niños más pequeños. El protocolo de administración completo está diseñado para una entrega precisa y sensible al tiempo, llevándose a cabo en un entorno monitorizado.

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Evidencia clínica reciente

Uroquinasa: Panorama de los Estudios

La base de evidencia de la Uroquinasa incluye ensayos cooperativos iniciales patrocinados por el gobierno, ensayos controlados aleatorizados (ECA) y revisiones sistemáticas posteriores. Estos estudios han explorado principalmente la evaluación del medicamento en dos contextos clínicos específicos: obstrucciones agudas de vasos sanguíneos y el mantenimiento de la permeabilidad de los dispositivos de acceso venoso central.

Base de Evidencia para la Embolia Pulmonar Aguda (EP)

La evaluación se centró en los cambios fisiológicos de alto nivel que los investigadores eligieron estudiar en pacientes adultos con EP masiva o submasiva. Los estudios se diseñaron para monitorear resultados relacionados con la tensión o el estrés fisiológico, como la medición de cambios en la extensión de la obstrucción visible en exploraciones de imágenes pulmonares y los cambios en los parámetros hemodinámicos (mediciones relacionadas con la presión arterial y la circulación).

Los estudios informaron que el uso de Uroquinasa se asoció con patrones de cambios rápidos en los parámetros medidos en el período inmediato y a corto plazo, en comparación con los pacientes que recibieron únicamente anticoagulación estándar. Sin embargo, algunos análisis señalaron que los cambios fisiológicos medidos se observaron en estudios que no encontraron una diferencia estadísticamente significativa en las tasas de mortalidad por todas las causas en la población general del estudio.

Base de Evidencia para Restaurar la Permeabilidad de Dispositivos de Acceso Venoso Central

La investigación clínica en esta área se basa en ensayos controlados que monitorearon resultados que reflejan el funcionamiento diario relacionado con el catéter. Los estudios exploraron el papel del medicamento cuando un dispositivo de acceso venoso central (DAVC) presenta una obstrucción trombótica. Los resultados primarios que los investigadores rastrearon incluyeron las tasas medidas de permeabilidad total del catéter y el tiempo hasta la desobstrucción.

Los ensayos controlados informaron una tasa medida más alta de permeabilidad total del catéter en comparación con el placebo. Si bien la base de evidencia para este uso enfocado es generalmente consistente, la evidencia comparativa es limitada con respecto a la Uroquinasa y los agentes alternativos más nuevos en ensayos contemporáneos.

Lagunas e Incertidumbre en la Investigación

Los datos disponibles se centran principalmente en las mediciones tomadas durante la respuesta de fase aguda. En consecuencia, los efectos a largo plazo no están completamente establecidos, y hay información limitada disponible sobre los resultados años después de la administración para cualquiera de las dos indicaciones.

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Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Uroquinasa (FAQ)


P: ¿Qué tan rápido sale la Uroquinasa del torrente sanguíneo (vida media)?

R: Los datos farmacocinéticos oficiales indican que la Uroquinasa es eliminada rápidamente por el hígado. La vida media de eliminación de su actividad biológica en el torrente sanguíneo es de aproximadamente 12.6 minutos. Esto significa que la actividad de la enzima es de corta duración, razón por la cual se administra típicamente como una infusión durante un período establecido.


P: ¿La Uroquinasa solo se administra en el ámbito hospitalario?

R: La guía regulatoria indica que la Uroquinasa debe administrarse en un entorno monitorizado, como un hospital o una unidad de cuidados especializada. El medicamento requiere una bomba de infusión programable para una entrega precisa, y las constantes vitales y los parámetros de laboratorio del paciente deben ser observados de cerca y con frecuencia por los profesionales de la salud.


P: ¿Cómo se monitorea la condición del paciente durante la infusión de Uroquinasa?

R: Durante y después de la infusión, las constantes vitales del paciente (como la frecuencia cardíaca y la presión arterial) deben observarse y registrarse con frecuencia. La guía oficial describe un protocolo en el que generalmente no se debe tomar la presión arterial en las extremidades inferiores para evitar desalojar un posible trombo.


P: ¿Es necesaria una prescripción posterior de un anticoagulante después de recibir Uroquinasa?

R: La guía oficial describe que el tratamiento con Uroquinasa es típicamente seguido por el uso de anticoagulantes orales (u otros agentes antiplaquetarios). La administración de estos medicamentos de seguimiento se determina cuidadosamente basándose en los resultados de las pruebas de coagulación del paciente.


P: ¿Cuál es el propósito de verificar las pruebas de coagulación después del tratamiento con Uroquinasa?

R: Las pruebas de coagulación sanguínea, como el tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPA) y el recuento de plaquetas, se monitorean antes y después del tratamiento. Los resultados se utilizan para asegurar que el estado de coagulación del paciente sea estable. Esta información es crítica para guiar el momento seguro de cuándo iniciar cualquier terapia anticoagulante subsiguiente.


P: ¿Cuáles son los principales signos de sangrado o hemorragia a vigilar durante el tratamiento?

R: Dado que la Uroquinasa es un potente disolvente de coágulos, el sangrado es el riesgo principal. Los signos de sangrado interno grave reportados en documentos oficiales incluyen heces sanguinolentas o alquitranadas, orina roja o rosada, o vómito con aspecto de posos de café. También se puede reportar un dolor de cabeza repentino y fuerte, o debilidad en un lado del cuerpo.


P: ¿Por qué deben considerarse ciertos procedimientos recientes, como una biopsia, antes de la administración de Uroquinasa?

R: La Uroquinasa disuelve los depósitos de fibrina que forman coágulos, incluidos los que aseguran la hemostasia (coagulación) en sitios de punción con aguja o procedimientos recientes. Esta acción puede aumentar el riesgo de sangrado en el sitio del procedimiento reciente.


P: ¿Qué tipo de cirugía reciente impediría a alguien recibir Uroquinasa?

R: La cirugía intracraneal o intraespinal reciente (en los últimos dos meses) es una contraindicación estricta (una razón por la que no se puede usar el medicamento). Además, cualquier otra cirugía mayor que haya ocurrido recientemente aumenta el riesgo de sangrado grave y requiere precaución especial por parte del profesional de la salud.


P: ¿Cuáles son los efectos secundarios no mayores más comunes que experimentan las personas con Uroquinasa?

R: Si bien el riesgo más grave es el sangrado, los documentos oficiales también enumeran efectos secundarios comunes que generalmente no se consideran graves. Estos pueden incluir fiebre, escalofríos, náuseas y vómitos.


P: ¿Puede un paciente con retinopatía diabética (problemas oculares por diabetes) recibir Uroquinasa?

R: Los problemas oculares diabéticos, como la retinopatía hemorrágica, se enumeran como condiciones que aumentan la probabilidad de sangrado grave. La presencia de estas condiciones requiere una consideración especial por parte del profesional de la salud.


P: ¿Qué debe saber un paciente sobre el componente de albúmina de la Uroquinasa?

R: La solución reconstituida contiene Albúmina (Humana) al 5% como ingrediente. Los productos fabricados a partir de plasma humano conllevan un riesgo teórico de transmitir agentes infecciosos, aunque el riesgo se aborda mediante los procesos de fabricación y cribado.


P: ¿La Uroquinasa interactúa con el consumo de alcohol o tabaco?

R: Las fuentes regulatorias señalan que la interacción específica entre la Uroquinasa y el alcohol es desconocida. Las fuentes regulatorias sugieren que los pacientes informen a su profesional de la salud sobre su consumo de alcohol o tabaco.


P: ¿La Uroquinasa sigue estando ampliamente disponible para su uso hoy en día?

R: Los perfiles regulatorios oficiales de la Uroquinasa se mantienen activamente por organismos de salud gubernamentales en varios países. Si bien su disponibilidad puede estar sujeta al estado del mercado y la región geográfica, la supervisión regulatoria del producto continúa.


P: ¿Qué dice la documentación oficial sobre la Uroquinasa para el tratamiento de coágulos de ataque cardíaco?

R: La indicación sistémica principal aprobada por la FDA es para la embolia pulmonar aguda (un coágulo en el pulmón). Sin embargo, algunos documentos regulatorios internacionales sí incluyen los trombos oclusivos en las arterias coronarias como una indicación.


P: ¿Se utiliza la Uroquinasa alguna vez para tratar coágulos de trombosis venosa profunda (TVP)?

R: Los usos oficiales más comunes son para la embolia pulmonar aguda y para restaurar la permeabilidad de los dispositivos de acceso venoso central (catéteres). Si bien la TVP es un tipo de coágulo, las indicaciones sistémicas primarias aprobadas se centran en las complicaciones agudas graves de la trombosis, como la embolia pulmonar.


P: ¿Cuál es la diferencia entre sangrado mayor y sangrado no mayor clínicamente relevante después del tratamiento?

R: En las definiciones de ensayos clínicos utilizadas para agentes trombolíticos relacionados, el sangrado mayor se define típicamente como sangrado potencialmente mortal, que ocurre en un sitio crítico (como el cerebro) o que requiere una transfusión de sangre grande. El sangrado no mayor clínicamente relevante es un sangrado manifiesto que requiere atención médica pero que no cumple con esos criterios graves.


P: ¿Cuál es la diferencia entre Uroquinasa y otros fármacos 'rompe-coágulos' como Alteplasa o Estreptoquinasa?

R: La Uroquinasa se clasifica oficialmente como un Agente Trombolítico que actúa como una serina proteasa y es de origen humano. Activa directamente el plasminógeno para descomponer coágulos. Otros agentes trombolíticos pueden diferir en su origen molecular o en su mecanismo de acción específico dentro de la cascada de coagulación.

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¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Urokinase?

Cómo Almacenar y Desechar la Uroquinasa

Para asegurar la estabilidad del producto, el polvo liofilizado de Uroquinasa sin reconstituir debe conservarse en condiciones de refrigeración.

Requisitos Oficiales de Almacenamiento

Factor de Almacenamiento Requisito Regulatorio
Temperatura Almacenar entre 2 C y 8 C (36 F y 46 F).
Protección Mantener en el envase original para proteger de la luz.
Seguridad Infantil Almacenar fuera del alcance y de la vista de los niños.
Estabilidad La solución reconstituida tiene estabilidad limitada y debe utilizarse de inmediato o dentro del plazo especificado en la etiqueta del producto.

Instrucciones de Eliminación

Cualquier producto de Uroquinasa no utilizado o caducado, así como todos los materiales de desecho derivados, deben desecharse de conformidad con las regulaciones locales para residuos farmacéuticos. Las agujas y jeringas usadas deben colocarse en un contenedor para objetos punzocortantes, siguiendo los procedimientos habituales para desechos médicos.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

Disponible en países:

Equivalente de Urokinase encontrado en:

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