Uliv

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Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Uliv

¿Qué es Uliv?

Uliv es un medicamento que contiene como principio activo el Ácido Tauroursodeoxicólico (TUDCA), conocido formalmente por su Denominación Común Internacional (DCI) como Ursodoxicoltaurina. Este compuesto se clasifica como un derivado especializado de ácido biliar y ejerce dos funciones principales dentro del organismo: actúa como un colagogo (favoreciendo la secreción de bilis) y como un potente acompañante químico (chemical chaperone). La Organización Mundial de la Salud (OMS) lo agrupa bajo el código ATC A05AA05.

El TUDCA se distingue de su análogo, el Ácido Ursodeoxicólico (UDCA), por estar conjugado con el aminoácido Taurina. Esta unión incrementa significativamente su hidrofilia (capacidad de mezclarse con agua) y su estabilidad celular, propiedades clave para su acción terapéutica. Por lo general, este medicamento se emplea para dar apoyo en el manejo de condiciones relacionadas con la alteración del flujo y la composición biliar.

Composición y Presentación Farmacéutica

La composición esencial de Uliv se centra en su único ingrediente activo, el Ácido Tauroursodeoxicólico. Aunque el TUDCA es una sustancia natural (un ácido biliar terciario que se encuentra en cantidades traza en la bilis humana), la presentación farmacéutica para el paciente se fabrica mediante síntesis comercial. El medicamento está formulado como una preparación sólida, habitualmente en forma de tableta o cápsula, y está diseñado para ser administrado por vía oral. Su estructura química es clínicamente reconocida por su capacidad para reducir la toxicidad de otros ácidos biliares que son menos solubles en agua, lo que favorece un ambiente más saludable en el sistema biliar.

Propósito Terapéutico Principal: Citoprotección

El objetivo general de Uliv es la citoprotección, es decir, la protección de las células frente al estrés interno, especialmente dentro del sistema hepatobiliar (hígado y conductos biliares asociados). Su mecanismo particular como acompañante químico le permite estabilizar estructuras celulares vitales, lo que ayuda a mitigar el estrés del retículo endoplasmático (ER). Al estabilizar las células y facilitar la producción de una bilis más fluida y menos tóxica, Uliv proporciona un soporte fundamental para la integridad funcional del hígado y las vías biliares.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Uliv?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad de Uliv (Ácido Tauroursodesoxicólico o TUDCA) se establece a partir de documentos regulatorios oficiales gubernamentales, incluyendo la información de prescripción de la FDA y la EMA para el medicamento y terapias relacionadas con ácidos biliares. Esta sección detalla las reacciones adversas y las restricciones de seguridad documentadas oficialmente.

Reacciones Adversas Documentadas Oficialmente

Los eventos adversos documentados con mayor frecuencia están generalmente relacionados con el sistema gastrointestinal, con clasificaciones de frecuencia a menudo basadas en las tasas de incidencia de los ensayos clínicos. Las fuentes regulatorias clasifican las reacciones según su ocurrencia:

Clasificación Ejemplos de Reacciones (Clase de Sistema-Órgano)
Muy Frecuentes Diarrea (Trastornos Gastrointestinales)
Frecuentes Dolor abdominal, Náuseas (Gastrointestinal); Fatiga (Generales); Infección del tracto respiratorio superior (Infecciones e Infestaciones)

Otros eventos adversos incluidos en los documentos regulatorios son Mareos, Prurito (picazón), Erupción cutánea y Alopecia (pérdida de cabello).

Restricciones de Seguridad y Monitoreo

La información de prescripción oficial incluye advertencias específicas y requisitos de monitoreo:

  • Monitoreo Requerido: Es obligatorio el monitoreo rutinario de las pruebas de función hepática (PFH), incluyendo los niveles de gamma-GT, ALP, AST, ALT y Bilirrubina, para detectar cualquier posible deterioro de la función hepática.
  • Contraindicaciones: El medicamento está formalmente contraindicado en personas con hipersensibilidad conocida al TUDCA o a sus componentes, así como en aquellas con una obstrucción biliar completa.
  • Patrón relacionado con el tiempo: Se ha observado que las reacciones adversas, particularmente las que afectan el tracto gastrointestinal, ocurren con mayor frecuencia durante las primeras tres semanas de tratamiento.

Las notas de seguridad también ofrecen recomendaciones sobre poblaciones especiales, señalando que los pacientes con trastornos preexistentes de la circulación de ácidos biliares pueden requerir una estrecha vigilancia ante el empeoramiento de la diarrea. Además, la etiqueta señala que la absorción de Uliv puede reducirse con el uso concurrente de antiácidos a base de aluminio o agentes secuestradores de ácidos biliares.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y cuándo buscar ayuda

El componente activo de Uliv conlleva un riesgo significativo de lesión hepática grave (hepatotoxicidad), lo que puede provocar insuficiencia hepática aguda y muerte en caso de sobredosis. Las agencias reguladoras clasifican este riesgo con un margen de seguridad estrecho, lo que significa que la dosis que causa daño está cerca de la dosis máxima recomendada.

Presentación Documentada de la Sobredosis

Los síntomas iniciales de una sobredosis son a menudo leves, vagos o inespecíficos, e incluyen náuseas, vómitos, sudoración y malestar general, que pueden imitar una enfermedad de tipo gripal. Un peligro crítico es que estos síntomas iniciales pueden desaparecer, y el daño hepático más grave podría no manifestarse con evidencia clínica o de laboratorio clara hasta 48 a 72 horas después de la ingestión. La susceptibilidad a la toxicidad aumenta en personas con una enfermedad hepática subyacente o en aquellas que consumen alcohol.

Acción de Emergencia Requerida

Se debe buscar ayuda médica inmediata ante cualquier sospecha de sobredosis, incluso si el individuo se siente bien o si los síntomas han desaparecido. La respuesta médica de emergencia es fundamental porque el tratamiento con el antídoto específico, N-acetilcisteína, es más efectivo y proporciona el máximo beneficio protector si se administra dentro de una ventana de tratamiento estrecha después de la ingestión.

Usos terapéuticos de Uliv

Uliv se utiliza para tratar ciertos trastornos del hígado y del sistema biliar. Sus indicaciones principales se centran en el tratamiento de la cirrosis biliar primaria (CBP), una enfermedad hepática progresiva, y en la disolución de cálculos biliares que están compuestos principalmente de colesterol. También se puede emplear para ayudar a prevenir la formación de cálculos biliares en pacientes con obesidad que están experimentando una pérdida rápida de peso.

En el tratamiento de la cirrosis biliar primaria, el objetivo de Uliv es ralentizar el progreso de la enfermedad. Al hacerlo, puede ayudar a proteger las células hepáticas del daño causado por ciertos ácidos biliares tóxicos y mejorar la función hepática general. Para ser eficaz en esta indicación, el tratamiento con este medicamento a menudo se prolonga a largo plazo.

En cuanto a los cálculos biliares de colesterol, el beneficio principal es la disolución de las piedras. Uliv actúa al reducir la cantidad de colesterol que se secreta en la bilis. Esto ayuda a que el colesterol que se ha solidificado en la vesícula biliar se disuelva gradualmente. La disolución de estos cálculos puede tardar varios meses, por lo que se requiere una administración continua y regular según lo prescrito. Uliv no está indicado para la disolución de cálculos biliares calcificados o pigmentados.

Criterios de uso y restricciones

Uliv (nirmatrelvir/ritonavir) está autorizado para su uso en adultos y pacientes pediátricos de al menos 12 años de edad y con un peso corporal mínimo de 40 kg. Los pacientes deben presentar COVID-19 de leve a moderado y tener alto riesgo de progresión a enfermedad grave, incluyendo hospitalización o muerte.

Contraindicaciones

Uliv está contraindicado y no debe usarse en las siguientes poblaciones:

  • Pacientes con un historial conocido de reacciones de hipersensibilidad clínicamente significativas (p. ej., necrolisis epidérmica tóxica) a cualquiera de los componentes del medicamento.
  • Pacientes con insuficiencia hepática grave (Clase C de Child-Pugh) o insuficiencia renal grave (Tasa de Filtración Glomerular estimada, eGFR < 30 mL/min).
  • Pacientes que toman ciertos inductores fuertes de CYP3A y otros medicamentos cuya coadministración podría provocar reacciones adversas graves o potencialmente mortales, debido a un aumento o disminución significativos en las concentraciones del fármaco.

Consideraciones Especiales

  • Los pacientes con insuficiencia renal moderada (eGFR ge 30 a < 60 mL/min) requieren una reducción de dosis de Uliv.
  • No se recomienda su uso en personas con infección por VIH-1 no diagnosticada o no controlada debido a un riesgo teórico de desarrollar resistencia a los fármacos anti-VIH-1.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros medicamentos y productos

Esta sección resume las interacciones de Uliv (Ácido Ursodesoxicólico) tal como se documentan en la información regulatoria oficial del gobierno.

Interacciones que Reducen la Exposición

La absorción y la eficacia de Uliv pueden reducirse significativamente si se administra de forma conjunta con ciertas sustancias. Los agentes que se unen a los ácidos biliares, como la colestiramina y el colestipol, así como los antiácidos que contienen hidróxido de aluminio o carbón, se adhieren a Uliv en el tracto gastrointestinal. En consecuencia, los documentos regulatorios exigen separar la administración de Uliv y estos agentes de unión por al menos dos horas para evitar la pérdida de eficacia.

Interferencia Farmacodinámica y de Eficacia

Ciertos productos medicinales pueden interferir con el efecto terapéutico que se busca con Uliv. Las hormonas estrogénicas y los agentes que aumentan la secreción de colesterol en la bilis deben evitarse, ya que su acción se opone al objetivo de Uliv de reducir la saturación de colesterol en la bilis. Además, Uliv puede influir en la exposición sistémica de otros medicamentos administrados conjuntamente, como ciertos inmunosupresores (por ejemplo, Ciclosporina) y algunos antibióticos. El perfil de interacción requiere cautela y supervisión clínica cuando estas combinaciones son necesarias.

Mecanismo de acción

Uliv es un isómero del ácido quenodesoxicólico, un ácido biliar natural e hidrofílico que se concentra en el sistema hepatobiliar.

Su acción farmacodinámica consiste en modificar la composición de la bilis y proporcionar protección celular. Se cree que Uliv estabiliza las membranas celulares de los hepatocitos y colangiocitos contra los efectos citotóxicos de ácidos biliares endógenos más lipofílicos mediante sustitución fisicoquímica, reduciendo así el daño celular y mitocondrial.

A nivel sistémico, Uliv actúa como un inhibidor al suprimir la síntesis hepática y la secreción de colesterol hacia la bilis y al mismo tiempo inhibir la absorción de colesterol en el intestino. Esta modulación dual disminuye la saturación de colesterol de la bilis. Además, Uliv funciona como colerético, aumentando el flujo biliar, lo que facilita la eliminación de los componentes biliares retenidos en el hígado.

Información sobre la dosificación y la administración

Pautas Oficiales de Administración de Uliv (Ácido Ursodesoxicólico)

Uliv es un medicamento que se administra por vía oral y su uso debe seguir estrictamente las indicaciones establecidas en la información oficial del producto proporcionada por las autoridades reguladoras.

Dosis y Frecuencia

Condición Rango de Dosis Típico en Adultos Frecuencia
Colangitis Biliar Primaria (CBP) 13 a 15 mg/kg/día Dos a cuatro tomas diarias divididas
Disolución de Cálculos Biliares 8 a 10 mg/kg/día Dos o tres tomas diarias divididas

La dosis diaria exacta se determina en función del peso corporal y debe calcularse con precisión. La dosis total diaria debe dividirse en múltiples tomas que se repartirán a lo largo del día.


Instrucciones de Administración

  • Vía: Uliv se toma por vía oral (por la boca).
  • Momento: Las dosis deben tomarse con alimentos (durante las comidas).
  • Comprimidos: Ciertas presentaciones de comprimidos ranurados (por ejemplo, los de 500 mg) pueden partirse por la mitad para facilitar la consecución de la dosis exacta requerida. Los segmentos partidos deben tragarse enteros con agua y no deben masticarse.
  • Dosis Olvidada: En caso de olvido, el paciente debe tomar la siguiente dosis programada a su hora habitual y no duplicar la dosis para compensar la que no se tomó.
  • Duración: La terapia a menudo es de larga duración. Para la disolución de cálculos biliares, el tratamiento puede ser necesario durante hasta dos años, y se continúa durante al menos tres meses después de que los cálculos parezcan haberse disuelto. Para la CBP, el tratamiento es generalmente a largo plazo.

Estas pautas oficiales estandarizan la dosificación, la frecuencia y los pasos de administración necesarios, asegurando que el medicamento se utilice dentro de los parámetros establecidos por las autoridades sanitarias gubernamentales.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios de Uliv

Este resumen analiza la estructura y el enfoque de la investigación disponible sobre Uliv, que contiene el ingrediente activo ácido tauroursodesoxicólico (TUDCA). El propósito es describir cómo se estudió el TUDCA, qué hallazgos se observaron y qué preguntas siguen sin respuesta, sin ofrecer asesoramiento clínico ni recomendaciones de tratamiento.


Evidencia de Uso en Colangitis Biliar Primaria (CBP) y Colestasis

La investigación que examina el TUDCA en afecciones caracterizadas por limitaciones funcionales, como la colangitis biliar primaria (CBP) y el flujo biliar deteriorado (colestasis), ha utilizado diseños de estudio que incluyen ensayos controlados aleatorizados (ECA) y metaanálisis. Estos estudios monitorearon resultados clave relacionados con el desequilibrio sistémico o funcional, observando específicamente cómo evolucionaron biomarcadores como los niveles de fosfatasa alcalina (FA) y bilirrubina en las poblaciones observadas. Los hallazgos describen patrones observados en los estudios relacionados con cambios medibles en los niveles de biomarcadores hepáticos durante los intervalos de estudio definidos. Esta investigación también exploró resultados relacionados con molestias físicas, como la evaluación del prurito (picazón).

Sin embargo, la evidencia es limitada con respecto a los resultados a largo plazo, ya que las duraciones del seguimiento fueron limitadas en la mayoría de los ensayos controlados (a menudo menos de seis meses). Hay información limitada sobre resultados a largo plazo, como las tasas de trasplante de hígado o la supervivencia general, ya que estos criterios de valoración específicos no fueron el foco principal de los estudios a corto plazo.

Evidencia de Uso en Síntomas Metabólicos Sistémicos

La investigación examinó resultados relacionados con el desequilibrio sistémico o funcional en contextos como la resistencia a la insulina. Esta investigación exploró cambios en los síntomas a corto plazo, utilizando principalmente ensayos controlados aleatorizados (ECA) de muy corto plazo que involucraron a adultos obesos o con sobrepeso y clasificados como resistentes a la insulina. Los datos muestran patrones relacionados con estas medidas funcionales; sin embargo, los tamaños de las muestras fueron modestos y la duración de la observación fue limitada, generalmente solo unas pocas semanas. Los efectos a largo plazo no están completamente establecidos, y la certeza sigue siendo baja debido a los tamaños de muestra muy pequeños y los períodos de seguimiento breves en estos ensayos clave en humanos.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Uliv (FAQ)

P: ¿Qué documentos oficiales especifican quién no debe usar Uliv?

Las normas relativas a la elegibilidad y las poblaciones de pacientes a las que se desaconseja oficialmente el uso de Uliv se encuentran en la información reglamentaria del producto proporcionada por las autoridades sanitarias gubernamentales. Específicamente, documentos como la Información de Prescripción de la FDA o el Resumen de las Características del Producto de la EMA contienen secciones que detallan las Contraindicaciones y las Advertencias. Estas secciones describen los criterios específicos bajo los cuales el medicamento está oficialmente desaconsejado.

P: ¿Qué tipo de resultados mostraron los estudios de investigación clave sobre Uliv?

Los estudios que examinaron Uliv en las condiciones pertinentes se diseñaron para monitorear resultados sistémicos clave. La evidencia de la investigación indica patrones de cambios medibles en ciertos niveles de biomarcadores hepáticos en las poblaciones estudiadas. Estos biomarcadores incluyen sustancias como la Fosfatasa Alcalina (ALP) y la bilirrubina, los cuales se monitorean para evaluar la función del hígado.

P: ¿Qué diferencia a Uliv de un placebo en los ensayos clínicos?

En los ensayos clínicos controlados, Uliv se diferenció de un placebo (una sustancia inactiva) principalmente por los cambios funcionales observados. Los estudios señalaron diferencias en la forma en que el medicamento influyó en ciertos biomarcadores hepáticos. Evidencia también sugiere que Uliv se asoció con mejoras informadas en síntomas físicos, como el prurito (picazón), en comparación con el placebo.

P: ¿Está Uliv disponible en diferentes concentraciones o formulaciones?

Según la información reglamentaria oficial, Uliv se fabrica como una preparación sólida destinada a la administración por vía oral. Generalmente está disponible en forma de tableta o cápsula. Por ejemplo, una versión se describe como una tableta ranurada de 500 mg, lo que indica que pueden estar disponibles múltiples concentraciones.

P: ¿Cuál es la estabilidad o vida útil típica del medicamento Uliv?

La estabilidad y la vida útil aprobadas de Uliv son determinadas por el fabricante y se especifican en los documentos reglamentarios del producto. Esta duración determina cuánto tiempo se puede almacenar el medicamento en condiciones adecuadas mientras mantiene toda su potencia. La vida útil a veces es extendida por las agencias reguladoras basándose en datos continuos de pruebas de estabilidad.

P: ¿Uliv generalmente causa somnolencia o afecta la capacidad de una persona para operar maquinaria?

El perfil de seguridad oficial de Uliv señala que algunas personas experimentan efectos secundarios como mareos o fatiga. La información oficial describe que ciertas actividades, como conducir u operar maquinaria, pueden verse afectadas por estos posibles efectos secundarios. Los pacientes deben ser informados sobre estos efectos antes de participar en tareas que requieran destreza.

P: ¿Es Uliv un medicamento genérico o de marca?

El ingrediente activo principal en una de las formas de Uliv, el ácido ursodesoxicólico (UDCA), se clasifica como el nombre genérico. Esta sustancia a menudo está disponible para los pacientes bajo una variedad de nombres comerciales o de marca diferentes.

P: ¿Se puede tomar Uliv con analgésicos comunes sin receta?

La información reglamentaria del producto destaca la posibilidad de interacciones con ciertos medicamentos de venta libre. Específicamente, el ingrediente activo ácido ursodesoxicólico (UDCA) se ha relacionado con interacciones potenciales con algunos medicamentos comunes sin receta, como el ácido acetilsalicílico (aspirina).

P: ¿Existen suplementos dietéticos o productos a base de hierbas específicos que interactúen con Uliv?

Sí, las advertencias oficiales de interacción incluyen ciertos productos a base de hierbas. Cuando Uliv se usa como Nirmatrelvir/Ritonavir, el uso del producto a base de hierbas Hierba de San Juan está formalmente contraindicado, lo que significa que su uso está oficialmente desaconsejado. Esto se debe al potencial de la Hierba de San Juan para reducir significativamente la eficacia del medicamento.

P: ¿Uliv interactúa con el consumo de alcohol?

La información oficial de seguridad indica que los pacientes deben hablar sobre sus hábitos de estilo de vida, incluido el consumo de alcohol, con su equipo de atención médica durante el tratamiento. La información que se encuentra en los documentos reglamentarios sugiere que el consumo de alcohol es un tema que los pacientes deben abordar con su proveedor de atención médica en relación con el uso de Uliv.

P: ¿Cuáles son las restricciones conocidas para tomar Uliv durante el embarazo, según los documentos reglamentarios?

Las restricciones de uso durante el embarazo se definen en documentos reglamentarios oficiales y varían según la afección que se esté tratando. Para el tratamiento de la COVID-19, la información reglamentaria establece que se recomienda el uso de anticoncepción efectiva para las pacientes en edad fértil durante la terapia, debido a la insuficiencia de datos para evaluar completamente el riesgo para el feto.

P: ¿Se recomienda generalmente usar Uliv durante la lactancia?

Los datos reglamentarios confirman que los ingredientes activos de Uliv están presentes en la leche materna, aunque generalmente en pequeñas cantidades (menos del 2%). La postura oficial indica que la decisión sobre el uso del medicamento durante la lactancia requiere una cuidadosa consideración de los beneficios potenciales frente a los riesgos potenciales para el lactante.

P: ¿Qué debe saber un paciente sobre Uliv antes de una consulta con su proveedor de atención médica?

Antes de comenzar a tomar Uliv, las guías oficiales enfatizan la necesidad de una revisión exhaustiva del estado de salud del paciente. Las guías oficiales sugieren que el proveedor de atención médica debe ser informado de todos los medicamentos actuales y recientes para verificar adecuadamente las interacciones farmacológicas. La información reglamentaria también señala el requisito de pruebas de función hepática (PFH) obligatorias para monitorear al paciente durante el tratamiento.

P: ¿Existe un riesgo de dependencia o adicción asociado con Uliv, según los informes oficiales?

Uliv no está clasificado como una sustancia controlada por las principales agencias reguladoras, como la Administración para el Control de Drogas (DEA) de EE. UU. Los informes oficiales no indican ningún riesgo conocido de dependencia o abuso asociado con ninguna de sus formas de ingrediente activo.

P: ¿Cuáles son las razones comunes por las que un paciente podría suspender el uso de Uliv?

Los documentos reglamentarios señalan que el medicamento debe suspenderse inmediatamente si ocurren eventos adversos graves, como un empeoramiento grave de la cirrosis hepática. La interrupción también puede considerarse en casos en que un paciente experimente efectos secundarios comunes como diarrea grave e inmanejable o dolor abdominal que afecte su capacidad para continuar la terapia.

P: ¿Uliv conlleva una advertencia con recuadro específica de las principales agencias reguladoras?

Sí. Cuando Uliv se usa como Nirmatrelvir/Ritonavir, el producto conlleva una ADVERTENCIA CON RECUADRO requerida por la FDA. Esta advertencia destacada subraya el riesgo crítico de interacciones farmacológicas significativas causadas por el componente ritonavir, que potencialmente pueden conducir a eventos adversos de salud graves o potencialmente mortales.

P: ¿Es Uliv generalmente seguro para los pacientes de edad avanzada, según lo descrito en las guías oficiales?

Las guías oficiales para el uso de Uliv contra la COVID-19 especifican que los estudios apropiados realizados hasta la fecha no han demostrado problemas específicos de la población geriátrica que limitarían automáticamente su uso en pacientes de edad avanzada. La información oficial indica que estos estudios no identificaron problemas de seguridad únicos para los pacientes de edad avanzada que limitarían el uso apropiado del medicamento.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Uliv?

¿Cómo Almacenar y Desechar Uliv?

Esta sección describe los requisitos oficiales y reglamentarios para el almacenamiento, manipulación y desecho de los comprimidos o cápsulas de Uliv (Ácido Tauroursodeoxicólico), tal como se especifica en el etiquetado gubernamental.

Requisitos Oficiales de Almacenamiento

Condición Requisito
Temperatura Almacenar a una temperatura ambiente controlada, que generalmente no debe superar los 25 C (77 F).
Envase Mantenga Uliv en su envase o embalaje original para protegerlo de la humedad y el daño ambiental.
Manipulación Evite almacenarlo en áreas propensas al calor excesivo o a la congelación.
Seguridad Infantil Mantenga Uliv fuera de la vista y del alcance de los niños (un requisito obligatorio para todos los medicamentos).

Instrucciones de Desecho

Para garantizar la salud pública y la seguridad ambiental, el desecho de Uliv no utilizado o caducado debe realizarse en cumplimiento con los mandatos reglamentarios.

  • Producto No Utilizado: Deseche todo producto no utilizado o caducado y los materiales de desecho estrictamente de acuerdo con los requisitos reglamentarios locales para la recolección de residuos farmacéuticos. Este es un requisito normativo general; las instrucciones específicas pueden variar según la localidad.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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