Triazolam Teva

Triazolam Teva está indicado para el tratamiento a corto plazo del insomnio (generalmente de 7 a 10 días). El uso durante más de 2-3 semanas requiere una reevaluación completa del paciente (ver ADVERTENCIAS).

Las recetas para Triazolam Teva deben escribirse para uso a corto plazo (7-10 días) y no deben prescribirse en cantidades que excedan un suministro de 1 mes.

Es importante individualizar la dosis de las tabletas de Triazolam Teva para obtener el máximo efecto beneficioso y ayudar a evitar efectos adversos significativos.

La dosis recomendada para la mayoría de los adultos es de 0.25 mg antes de retirarse. Se puede encontrar una dosis de 0.125 mg suficiente para algunos pacientes (p. Ej., bajo peso corporal). Se debe usar una dosis de 0.5 mg solo para pacientes excepcionales que no responden adecuadamente a un ensayo de una dosis más baja ya que el riesgo de varias reacciones adversas aumenta con el tamaño de la dosis administrada. No se debe exceder una dosis de 0.5 mg.

En pacientes geriátricos y / o debilitados, el rango de dosis recomendado es de 0.125 mg a 0.25 mg. La terapia debe iniciarse a 0.125 mg en estos grupos y la dosis de 0.25 mg debe usarse solo para pacientes excepcionales que no responden a un ensayo de la dosis más baja. No se debe exceder una dosis de 0.25 mg en estos pacientes.

Como con todos los medicamentos, se debe usar la dosis efectiva más baja.

Las tabletas de Triazolam Teva están contraindicadas en pacientes con hipersensibilidad conocida a este medicamento u otras benzodiacepinas.

Las benzodiacepinas pueden causar daño fetal cuando se administran durante el embarazo. Se ha sugerido un mayor riesgo de malformaciones congénitas asociadas con el uso de diazepam y clordiazepóxido durante el primer trimestre del embarazo en varios estudios. La distribución transplacentaria ha resultado en depresión neonatal del SNC después de la ingestión de dosis terapéuticas de una hipnótica de benzodiacepinas durante las últimas semanas de embarazo.

Triazolam Teva está contraindicado en mujeres embarazadas. Si existe la posibilidad de que la paciente quede embarazada mientras recibe Triazolam Teva, se le debe advertir sobre el riesgo potencial para el feto. Se debe indicar a las pacientes que suspendan el medicamento antes de quedar embarazadas. Se debe considerar la posibilidad de que una mujer en edad fértil pueda estar embarazada en el momento de la institución de la terapia.

Triazolam Teva está contraindicado con medicamentos que afectan significativamente el metabolismo oxidativo mediado por el citocromo P450 3A (CYP 3A), incluido el ketoconazol, el itraconazol, la nefazodona y varios inhibidores de la proteasa del VIH (ver ADVERTENCIAS y INTERACCIONES DE DROGAS).

ADVERTENCIAS

Riesgos del uso concomitante con opioides

El uso concomitante de benzodiacepinas, incluido el triazolam Teva, y los opioides puede provocar sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte. Debido a estos riesgos, reserve la prescripción concomitante de estos medicamentos para su uso en pacientes para quienes las opciones de tratamiento alternativas son inadecuadas.

Los estudios observacionales han demostrado que el uso concomitante de analgésicos opioides y benzodiacepinas aumenta el riesgo de mortalidad relacionada con las drogas en comparación con el uso de opioides solos. Si se toma la decisión de recetar Triazolam Teva concomitantemente con opioides, prescriba las dosis efectivas más bajas y las duraciones mínimas de uso concomitante, y siga a los pacientes de cerca para detectar signos y síntomas de depresión respiratoria y sedación. En pacientes que ya reciben un analgésico opioide, recete una dosis inicial más baja de Triazolam Teva que la indicada en ausencia de un opioide y un titrato en función de la respuesta clínica. Si se inicia un opioide en un paciente que ya está tomando Triazolam Teva, recete una dosis inicial más baja del opioide y valore en función de la respuesta clínica.

Informe a los pacientes y cuidadores sobre los riesgos de depresión respiratoria y sedación cuando Triazolam Teva se usa con opioides. Informe a los pacientes que no conduzcan ni operen maquinaria pesada hasta que se hayan determinado los efectos del uso concomitante con el opioide.

Insomnio persistente o empeorante

Debido a que los trastornos del sueño pueden ser la manifestación de un trastorno físico y / o psiquiátrico, el tratamiento sintomático del insomnio debe iniciarse solo después de una evaluación cuidadosa del paciente. El hecho de que el insomnio no se remita después de 7 a 10 días de tratamiento puede indicar la presencia de una enfermedad psiquiátrica y / o médica primaria que debe evaluarse. El empeoramiento del insomnio o la aparición de nuevas anomalías en el pensamiento o el comportamiento pueden ser la consecuencia de un trastorno psiquiátrico o físico no reconocido. Tales hallazgos han surgido durante el curso del tratamiento con medicamentos sedantes-hipnóticos. Debido a que algunos de los efectos adversos importantes de los hipnóticos sedantes parecen estar relacionados con la dosis (ver PRECAUCIONES y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN), es importante utilizar la dosis efectiva más pequeña posible, especialmente en los ancianos.

"Conducción del sueño" y otros comportamientos complejos

Comportamientos complejos como "conducir dormido" (p. Ej., conducir sin estar completamente despierto después de la ingestión de un sedante hipnótico, con amnesia para el evento) han sido reportados. Estos eventos pueden ocurrir en personas sedantehipnóticas-nave, así como en personas sedantes-hipnóticas-experimentadas. Aunque los comportamientos como conducir dormido pueden ocurrir con sedantes hipnóticos solos a dosis terapéuticas, el uso de alcohol y otros depresores del SNC con sedantes hipnóticos parece aumentar el riesgo de tales comportamientos, al igual que el uso de sedantes hipnóticos a dosis superiores al máximo recomendado dosis. Debido al riesgo para el paciente y la comunidad, la interrupción de los hipnóticos sedantes debe considerarse fuertemente para los pacientes que informan un episodio de "conducción del sueño".

Otros comportamientos complejos (p. Ej., preparar y comer alimentos, hacer llamadas telefónicas o tener relaciones sexuales) se han informado en pacientes que no están completamente despiertos después de tomar un sedante hipnótico. Al igual que con la conducción del sueño, los pacientes generalmente no recuerdan estos eventos.

Reacciones anafilácticas y anafilactoides graves

Se han notificado casos raros de angioedema con la lengua, la glotis o la laringe en pacientes después de tomar la primera dosis o posteriores de sedantes hipnóticos, incluido el triazolam Teva. Algunos pacientes han tenido síntomas adicionales como disnea, cierre de garganta o náuseas y vómitos que sugieren anafilaxia. Algunos pacientes han requerido terapia médica en el departamento de emergencias. Si el angioedema involucra la lengua, la glotis o la laringe, la obstrucción de las vías respiratorias puede ocurrir y ser fatal. Los pacientes que desarrollan angioedema después del tratamiento con Triazolam Teva no deben volver a ser tratados con el medicamento.

Manifestaciones del sistema nervioso central

Se ha informado un aumento en la ansiedad diurna para Triazolam Teva después de tan solo 10 días de uso continuo. En algunos pacientes, esto puede ser una manifestación de abstinencia de interdosis (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA). Si se observa un aumento de la ansiedad durante el día durante el tratamiento, puede ser aconsejable suspender el tratamiento.

Se ha informado que existe una variedad de cambios anormales en el pensamiento y el comportamiento en asociación con el uso de hipnóticos de benzodiacepinas, incluido el triazolam teva. Algunos de estos cambios pueden caracterizarse por una disminución de la inhibición, por ejemplo, agresividad y extroversión que parecen excesivas, similar a la observada con el alcohol y otros depresores del SNC (por ejemplo, sedantes / hipnóticos). También se han informado otros tipos de cambios de comportamiento, por ejemplo, comportamiento extraño, agitación, alucinaciones, despersonalización. En pacientes principalmente deprimidos, se ha informado el empeoramiento de la depresión, incluido el pensamiento suicida, en asociación con el uso de benzodiacepinas.

Raramente se puede determinar con certeza si una instancia particular de los comportamientos anormales enumerados anteriormente es inducida por drogas, de origen espontáneo o como resultado de un trastorno psiquiátrico o físico subyacente. No obstante, la aparición de cualquier nuevo signo de comportamiento o síntoma de preocupación requiere una evaluación cuidadosa e inmediata.

Debido a sus efectos depresores en el SNC, se debe advertir a los pacientes que reciben triazolam que no participen en ocupaciones peligrosas que requieran un estado de alerta mental completo, como operar maquinaria o conducir un vehículo de motor. Por la misma razón, se debe advertir a los pacientes sobre la ingestión concomitante de alcohol y otros medicamentos depresores del SNC durante el tratamiento con tabletas de Triazolam Teva.

Al igual que con algunas, pero no todas las benzodiacepinas, se ha informado amnesia anterógrada de gravedad variable y reacciones paradójicas después de dosis terapéuticas de Triazolam Teva. Los datos de varias fuentes sugieren que la amnesia anterograde puede ocurrir a una tasa más alta con Triazolam Teva que con otros hipnóticos de benzodiacepinas.

Interacción de triazolam con medicamentos que inhiben el metabolismo a través del citocromo P450 3A

El paso inicial en el metabolismo de triazolam es la hidroxilación catalizada por el citocromo P450 3A (CYP 3A). Los medicamentos que inhiben esta vía metabólica pueden tener un profundo efecto sobre el aclaramiento de triazolam. En consecuencia, se debe evitar el triazolam en pacientes que reciben inhibidores muy potentes del CYP 3A. Con medicamentos que inhiben el CYP 3A en un grado menor pero aún significativo, el triazolam debe usarse solo con precaución y teniendo en cuenta la reducción de dosis adecuada. Para algunos medicamentos, se ha cuantificado una interacción con triazolam con datos clínicos; para otros medicamentos, se predicen interacciones a partir de in vitro datos y / o experiencia con medicamentos similares en la misma clase farmacológica.

Los siguientes son ejemplos de medicamentos que inhiben el metabolismo del triazolam y / o las benzodiacepinas relacionadas, presumiblemente a través de la inhibición del CYP 3A

Potentes inhibidores de CYP 3A

Los inhibidores potentes de CYP 3A que no deben usarse concomitantemente con triazolam incluyen ketoconazol, itraconazol, nefazodona y varios inhibidores de la proteasa del VIH, incluidos ritonavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir y lopinavir. Aunque los datos sobre los efectos de los agentes antifúngicos de tipo azol distintos del ketoconazol y el itraconazol sobre el metabolismo del triazolam no están disponibles, deben considerarse inhibidores potentes del CYP 3A, y no se recomienda su administración conjunta con triazolam (ver CONTRAINDICACIONES).

Se demostró que los medicamentos son inhibidores del CYP 3A sobre la base de estudios clínicos que involucran triazolam (se recomienda precaución y consideración de la reducción de la dosis durante la administración conjunta con triazolam)

Antibióticos Macrólidos

La administración conjunta de eritromicina aumentó la concentración plasmática máxima de triazolam en un 46%, disminuyó el aclaramiento en un 53% y aumentó la vida media en un 35%; Se recomienda precaución y consideración de la reducción adecuada de la dosis de triazolam. Se debe observar una precaución similar durante la administración conjunta con claritromicina y otros antibióticos macrólidos.

Cimetidina

La administración conjunta de cimetidina aumentó la concentración plasmática máxima de triazolam en un 51%, disminuyó el aclaramiento en un 55% y aumentó la vida media en un 68%; Se recomienda precaución y consideración de la reducción adecuada de la dosis de triazolam.

Otros medicamentos que posiblemente afecten el metabolismo del triazolam

Otros medicamentos que posiblemente afecten el metabolismo de triazolam por la inhibición de CYP 3A se analizan en la sección PRECAUCIONES (ver INTERACCIONES DE DROGAS).

PRECAUCIONES

General

En pacientes de edad avanzada y / o debilitados, se recomienda iniciar el tratamiento con tabletas Triazolam Teva a 0.125 mg para disminuir la posibilidad de desarrollo de sobresedación, mareos o coordinación deteriorada.

Algunos efectos secundarios informados en asociación con el uso de Triazolam Teva parecen estar relacionados con la dosis. Estos incluyen somnolencia, mareos, aturdimiento y amnesia.

La relación entre la dosis y lo que pueden ser fenómenos conductuales más graves es menos segura. Específicamente, alguna evidencia, basada en informes de marketing espontáneos, sugiere que la confusión, el comportamiento extraño o anormal, la agitación y las alucinaciones también pueden estar relacionadas con la dosis, pero esta evidencia no es concluyente. De acuerdo con las buenas prácticas médicas, se recomienda iniciar la terapia con la dosis efectiva más baja (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).

Las personas que han tomado Triazolam Teva han informado casos de "amnesia del viajero" para inducir el sueño mientras viaja, como durante un vuelo en avión. En algunos de estos casos, se permitió un tiempo insuficiente para el período de sueño antes del despertar y antes de comenzar la actividad. Además, el uso concomitante de alcohol puede haber sido un factor en algunos casos.

Se debe tener precaución si se prescribe Triazolam Teva a pacientes con signos o síntomas de depresión que podrían intensificarse con fármacos hipnóticos. Pueden haber tendencias suicidas en dichos pacientes y pueden ser necesarias medidas de protección. La sobredosis intencional es más común en estos pacientes, y la menor cantidad de medicamento que sea factible debe estar disponible para el paciente en cualquier momento.

Se deben observar las precauciones habituales en pacientes con insuficiencia renal o hepática, insuficiencia pulmonar crónica y apnea del sueño. En pacientes con función respiratoria comprometida, la depresión respiratoria y la apnea se han informado con poca frecuencia.

Información para pacientes

El texto de a Guía de medicación para pacientes se incluye al final de este inserto. Para garantizar el uso seguro y efectivo de Triazolam Teva, la información y las instrucciones proporcionadas en esta Guía de medicamentos deben discutirse con los pacientes.

Riesgos del uso concomitante con opioides

Informe a los pacientes y cuidadores sobre los riesgos de depresión respiratoria y sedación potencialmente fatales cuando Triazolam Teva se usa con opioides y no para usar dichos medicamentos concomitantemente a menos que lo supervise un proveedor de atención médica. Informe a los pacientes que no conduzcan ni operen maquinaria pesada hasta que se hayan determinado los efectos del uso concomitante con el opioide.

"Conducción del sueño" y otros comportamientos complejos

Ha habido informes de personas que se levantan de la cama después de tomar un sedante hipnótico y conducir sus automóviles sin estar completamente despiertos, a menudo sin recordar el evento. Si un paciente experimenta tal episodio, debe informarse a su médico de inmediato, ya que "conducir dormido" puede ser peligroso. Es más probable que este comportamiento ocurra cuando los hipnóticos sedantes se toman con alcohol u otros depresores del sistema nervioso central (ver ADVERTENCIAS). Otros comportamientos complejos (p. Ej., preparar y comer alimentos, hacer llamadas telefónicas o tener relaciones sexuales) se han informado en pacientes que no están completamente despiertos después de tomar un hipnótico sedante. Al igual que con la conducción del sueño, los pacientes generalmente no recuerdan estos eventos.

Pruebas de laboratorio

Las pruebas de laboratorio no se requieren normalmente en pacientes sanos.

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

No se observó evidencia de potencial carcinogénico en ratones durante un estudio de 24 meses con Triazolam Teva en dosis de hasta 4,000 veces la dosis humana.

Embarazo

Efectos teratogénicos

Embarazo categoría X

(ver CONTRAINDICACIONES).

Efectos no teratogénicos

Debe considerarse que el niño nacido de una madre que está tomando benzodiacepinas puede tener algún riesgo de sufrir síntomas de abstinencia del medicamento durante el período postnatal. Además, se ha informado de flacidez neonatal en un bebé nacido de una madre que había estado recibiendo benzodiacepinas.

Madres lactantes

No se han realizado estudios en humanos; sin embargo, los estudios en ratas han indicado que Triazolam Teva y sus metabolitos están secretados en la leche. Por lo tanto, no se recomienda la administración de Triazolam Teva a madres lactantes.

Uso pediátrico

No se ha establecido la seguridad y eficacia de Triazolam Teva en personas menores de 18 años.

Uso geriátrico

Los ancianos son especialmente susceptibles a los efectos adversos relacionados con la dosis de Triazolam Teva. Exhiben concentraciones plasmáticas más altas de triazolam debido a la eliminación reducida del fármaco en comparación con los sujetos más jóvenes en la misma dosis. Para minimizar la posibilidad de desarrollo de sobre-sedación, se debe usar la dosis efectiva más pequeña (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA, ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES, y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).

Tolerancia / Fenómenos de retirada

Se puede desarrollar cierta pérdida de efectividad o adaptación a los efectos inductores del sueño de estos medicamentos después del uso nocturno durante más de unas pocas semanas y puede haber un grado de dependencia que se desarrolle. Para las pastillas para dormir con benzodiacepinas que se eliminan rápidamente del cuerpo, puede ocurrir una deficiencia relativa del medicamento en algún momento del intervalo entre el uso de cada noche. Esto puede conducir a (1) un aumento de la vigilia durante el último tercio de la noche y (2) la aparición de mayores signos de ansiedad o nerviosismo durante el día. Estos dos eventos han sido reportados en particular para Triazolam Teva.

Puede haber efectos de 'retirada' más severos cuando se detiene una pastilla para dormir con benzodiacepinas. Dichos efectos pueden ocurrir después de suspender estos medicamentos después de su uso durante solo una semana o dos, pero pueden ser más comunes y más severos después de períodos más largos de uso continuo. Un tipo de fenómeno de abstinencia es la aparición de lo que se conoce como 'insomnio de rebote'. Es decir, en las primeras noches después de que se detiene el medicamento, el insomnio es realmente peor que antes de que se administrara la pastilla para dormir. Otros fenómenos de abstinencia después de la interrupción brusca de las pastillas para dormir con benzodiacepinas varían desde sentimientos desagradables leves hasta un síndrome de abstinencia importante que puede incluir calambres abdominales y musculares, vómitos, sudoración, temblor y, rara vez, convulsiones.

Durante los estudios clínicos controlados con placebo en los que 1.003 pacientes recibieron tabletas de Triazolam Teva, los efectos secundarios más problemáticos fueron extensiones de la actividad farmacológica del triazolam, por ejemplo, somnolencia, mareos o aturdimiento.

Las cifras citadas a continuación son estimaciones de la incidencia de eventos clínicos adversos entre los sujetos que participaron en la duración relativamente corta (es decir,., 1 a 42 días) ensayos clínicos controlados con placebo de Triazolam Teva. Las cifras no se pueden usar para predecir con precisión la incidencia de eventos adversos en el curso de la práctica médica habitual, donde las características del paciente y otros factores a menudo difieren de los de los ensayos clínicos. Estas cifras no se pueden comparar con las obtenidas de otros estudios clínicos que involucran medicamentos relacionados y placebo, ya que cada grupo de ensayos con medicamentos se realiza bajo un conjunto diferente de condiciones.

Sin embargo, la comparación de las cifras citadas puede proporcionar al prescriptor alguna base para estimar las contribuciones relativas de los factores de drogas y no drogas a la tasa de incidencia de eventos adversos en la población estudiada. Incluso este uso debe abordarse con cautela, ya que un medicamento puede aliviar un síntoma en un paciente mientras lo induce en otros. (Por ejemplo, un fármaco anticolinérgico y ansiolítico puede aliviar la boca seca [un signo de ansiedad] en algunos sujetos, pero inducirlo [un evento desagradable] en otros.)

Además de lo relativamente común (p. Ej., 1% o más) eventos adversos enumerados anteriormente, los siguientes eventos adversos se han informado con menos frecuencia (es decir,., 0.9% a 0.5%): euforia, taquicardia, cansancio, estados de confusión / deterioro de la memoria, calambres / dolor, depresión, trastornos visuales.

Raras (p. Ej., menos del 0.5%) las reacciones adversas incluyeron estreñimiento, alteraciones del gusto, diarrea, boca seca, dermatitis / alergia, sueños / pesadillas, insomnio, parestesia, tinnitus, disestesia, debilidad, congestión, muerte por insuficiencia hepática en un paciente que también recibe medicamentos diuréticos.

Además de estos eventos adversos para los cuales hay estimaciones de incidencia disponibles, Se han informado los siguientes eventos adversos en asociación con el uso de Triazolam Teva y otras benzodiacepinas: síntomas amnésicos (amnesia anterógrada con comportamiento apropiado o inapropiado) estados de confusión (desorientación, desrealización, despersonalización, y / o nubosidad de la conciencia) distonía, anorexia, fatiga, sedación, discurso arrastrado, ictericia, prurito, disartria, cambios en la libido, irregularidades menstruales, incontinencia, y retención urinaria. Otros factores pueden contribuir a algunas de estas reacciones, por ejemplo, la ingesta concomitante de alcohol u otras drogas, la falta de sueño, un estado premorbídico anormal, etc.

Otros eventos informados incluyen: reacciones paradójicas como estimulación, manía, estado agitacional (inquietud, irritabilidad y excitación), aumento de la espasticidad muscular, trastornos del sueño, alucinaciones, delirios, agresividad, caída, sonambulismo, síncope, comportamiento inapropiado y otros efectos adversos del comportamiento. . Si esto ocurre, el uso del medicamento debe suspenderse.

También se han informado los siguientes eventos: dolor en el pecho, ardor en la lengua / glositis / estomatitis.

Se realizaron análisis de laboratorio en todos los pacientes que participaron en el programa clínico para Triazolam Teva. Se observaron las siguientes incidencias de anomalías en pacientes que recibieron Triazolam Teva y el grupo placebo correspondiente. Ninguno de estos cambios se consideró de importancia fisiológica.

Cuando el tratamiento con Triazolam Teva es prolongado, se recomiendan análisis periódicos de recuentos sanguíneos, análisis de orina y química sanguínea.

Se han observado cambios menores en los patrones de EEG, generalmente actividad rápida de bajo voltaje, en pacientes durante la terapia con Triazolam Teva y no tienen importancia conocida.

Abuso de drogas y dependencia

El abuso y la adicción son separados y distintos de la dependencia física y la tolerancia. El abuso se caracteriza por el mal uso de la droga con fines no médicos, a menudo en combinación con otras sustancias psicoactivas. La dependencia física es un estado de adaptación que se manifiesta por un síndrome de abstinencia específico que puede producirse por cesación abrupta, reducción rápida de la dosis, disminución del nivel sanguíneo del medicamento y / o administración de un antagonista. La tolerancia es un estado de adaptación en el que la exposición a un medicamento induce cambios que resultan en una disminución de uno o más de los efectos del medicamento a lo largo del tiempo. La tolerancia puede ocurrir tanto a los efectos deseados como no deseados de los medicamentos y puede desarrollarse a diferentes tasas para diferentes efectos.

La adicción es una enfermedad primaria, crónica y neurobiológica con factores genéticos, psicosociales y ambientales que influyen en su desarrollo y manifestaciones. Se caracteriza por comportamientos que incluyen uno o más de los siguientes: control deteriorado sobre el uso de drogas, uso compulsivo, uso continuo a pesar del daño y antojo. La adicción a las drogas es una enfermedad tratable, que utiliza un enfoque multidisciplinario, pero la recaída es común.

Sustancia controlada

El triazolam es una sustancia controlada bajo la Ley de Sustancias Controladas, y las tabletas de Triazolam Teva se han asignado al Anexo IV

Abuso, dependencia y retirada

Se han producido síntomas de abstinencia, similares en carácter a los observados con barbitúricos y alcohol (convulsiones, temblor, calambres abdominales y musculares, vómitos, sudoración, disforia, trastornos perceptivos e insomnio) después de la interrupción abrupta de las benzodiacepinas, incluido el triazolam Teva. Los síntomas más graves generalmente se asocian con dosis más altas y un uso más prolongado, aunque los pacientes con dosis terapéuticas administradas durante tan solo 1-2 semanas también pueden tener síntomas de abstinencia y en algunos pacientes puede haber síntomas de abstinencia (ansiedad diurna, agitación) entre la noche dosis (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA). En consecuencia, se debe evitar la interrupción brusca y se recomienda un programa gradual de reducción de la dosis en cualquier paciente que tome más de la dosis más baja durante más de unas pocas semanas. La recomendación para la reducción gradual es particularmente importante en cualquier paciente con antecedentes de convulsión.

El riesgo de dependencia aumenta en pacientes con antecedentes de alcoholismo, abuso de drogas o en pacientes con trastornos de personalidad marcados. Tales individuos propensos a la dependencia deben estar bajo cuidadosa vigilancia al recibir Triazolam Teva. Al igual que con todos los hipnóticos, las recetas repetidas deben limitarse a aquellos que están bajo supervisión médica.

Debido a la potencia del triazolam, algunas manifestaciones de sobredosis pueden ocurrir a 2 mg, cuatro veces la dosis terapéutica máxima recomendada (0.5 mg).

Las manifestaciones de sobredosis con tabletas de Triazolam Teva incluyen somnolencia, confusión, coordinación deteriorada, dificultad para hablar y, en última instancia, coma. Se ha informado depresión respiratoria y apnea con sobredosis de Triazolam Teva. Las incautaciones se han informado ocasionalmente después de sobredosis.

Se ha informado de la muerte en asociación con sobredosis de triazolam por sí mismo, como lo ha hecho con otras benzodiacepinas. Además, se han informado muertes en pacientes que han sufrido una sobredosis con una combinación de una sola benzodiacepina, incluido el triazolam y el alcohol; Los niveles de benzodiacepinas y alcohol observados en algunos de estos casos han sido más bajos que los generalmente asociados con informes de fatalidad con cualquiera de las sustancias solas.

Como en todos los casos de sobredosis de drogas, la respiración, el pulso y la presión arterial deben ser monitoreados y apoyados por medidas generales cuando sea necesario. Se debe realizar un lavado gástrico inmediato. Se debe mantener una vía aérea adecuada. Se pueden administrar líquidos intravenosos.

Flumazenil, un antagonista específico del receptor de benzodiacepinas, está indicado para la reversión completa o parcial de los efectos sedantes de las benzodiacepinas y puede usarse en situaciones en las que se conoce o sospecha una sobredosis con una benzodiacepina. Antes de la administración de flumazenil, se deben instituir las medidas necesarias para asegurar las vías respiratorias, la ventilación y el acceso intravenoso. Flumazenil está destinado a ser un complemento, no como un sustituto, del manejo adecuado de la sobredosis de benzodiacepinas. Los pacientes tratados con flumazenil deben ser monitoreados para detectar resedición, depresión respiratoria y otros efectos residuales de benzodiacepinas durante un período apropiado después del tratamiento. El médico debe ser consciente de un riesgo de convulsión en asociación con el tratamiento con flumazenil, particularmente en usuarios de benzodiacepinas a largo plazo y en sobredosis de antidepresivos cíclicos. El inserto completo del paquete de flumazenil incluido