Temovate

Se debe aplicar una capa delgada de ungüento temovado con un suave roce en el área de la piel afectada dos veces al día, una por la mañana y otra por la noche.

La pomada temovada es potente; por lo tanto, el tratamiento debe limitarse a dos semanas consecutivas, y no se deben usar cantidades superiores a 50 g por semana. El ungüento temovado no debe usarse con apósitos oclusivos.

ADVERTENCIAS

No se proporciona información.

PRECAUCIONES

General

El propionato de clobetasol es un corticosteroide tópico altamente potente que se ha demostrado que suprime el eje de HPA a dosis tan bajas como 2 g por día. La absorción sistémica de corticosteroides tópicos ha resultado en la supresión reversible del eje HPA, manifestaciones del síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria en algunos pacientes.

Las condiciones que aumentan la absorción sistémica incluyen la aplicación de corticosteroides más potentes, el uso en grandes áreas de superficie, el uso prolongado y la adición de apósitos oclusivos. Por lo tanto, los pacientes que reciben una gran dosis de un potente esteroide tópico aplicado a una gran superficie deben ser evaluados periódicamente para detectar evidencia de supresión del eje HPA mediante el uso de las pruebas de estimulación de cortisol libre urinaria y ACTH. Si se observa la supresión del eje HPA, se debe intentar retirar el medicamento, reducir la frecuencia de aplicación o sustituir un esteroide menos potente.

La recuperación de la función del eje HPA es generalmente rápida y completa al suspender el medicamento. Con poca frecuencia, pueden aparecer signos y síntomas de abstinencia de esteroides, que requieren corticosteroides sistémicos suplementarios.

Los pacientes pediátricos pueden absorber cantidades proporcionalmente mayores de corticosteroides tópicos y, por lo tanto, ser más susceptibles a la toxicidad sistémica (ver PRECAUCIONES: Uso pediátrico).

Si se desarrolla irritación, los corticosteroides tópicos deben suspenderse e instituirse la terapia adecuada.

En presencia de infecciones dermatológicas, se debe instituir el uso de un agente antifúngico o antibacteriano apropiado. Si una respuesta favorable no ocurre con prontitud, el corticosteroide debe suspenderse hasta que la infección se haya controlado adecuadamente.

Ciertas áreas del cuerpo, como la cara, la ingle y las axilas, son más propensas a cambios atróficos que otras áreas del cuerpo después del tratamiento con corticosteroides. La observación frecuente del paciente es importante si se van a tratar estas áreas.

Al igual que con otros corticosteroides tópicos potentes, la pomada temovato no debe usarse en el tratamiento de la rosácea y la dermatitis perioral. Los corticosteroides tópicos en general no deben usarse en el tratamiento del acné o como única terapia en la psoriasis en placas generalizada.

Pruebas de laboratorio

Las siguientes pruebas pueden ser útiles para evaluar la supresión del eje HPA:

Prueba urinaria de cortisol libre
Prueba de estimulación de ACTH

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

No se han realizado estudios en animales a largo plazo para evaluar el potencial carcinogénico o el efecto sobre la fertilidad de los corticosteroides tópicos.

Los estudios para determinar la mutagenicidad con prednisolona han revelado resultados negativos.

Embarazo

Efectos teratogénicos: Embarazo Categoría C : Se ha demostrado que los corticosteroides más potentes son teratogénicos en animales después de la aplicación dérmica. El propionato de clobetasol no ha sido probado para la teratogenicidad por esta ruta; sin embargo, se absorbe por vía percutánea y, cuando se administra por vía subcutánea, fue un teratógeno significativo tanto en el conejo como en el ratón. El propionato de clobetasol tiene un mayor potencial teratogénico que los esteroides que son menos potentes.

No existen estudios adecuados y bien controlados de los efectos teratogénicos de los corticosteroides aplicados tópicamente, incluido el clobetasol, en mujeres embarazadas. Por lo tanto, el clobetasol y otros corticosteroides tópicos deben usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto, y no deben usarse ampliamente en pacientes embarazadas, en grandes cantidades o durante períodos prolongados de tiempo.

Madres lactantes

No se sabe si la administración tópica de corticosteroides podría provocar una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche materna. Los corticosteroides administrados sistémicamente se secretan en la leche materna en cantidades que probablemente no tengan un efecto nocivo en el bebé. Sin embargo, se debe tener precaución cuando se recetan corticosteroides tópicos para una mujer lactante.

Uso pediátrico

No se recomienda el uso de ungüento temovado en pacientes pediátricos menores de 12 años.

Los pacientes pediátricos pueden demostrar una mayor susceptibilidad a la supresión del eje HPA inducida por corticosteroides tópicos y al síndrome de Cushing que los pacientes maduros debido a una mayor relación superficie de la piel con respecto al peso corporal.

Se ha informado de supresión del eje HPA, síndrome de Cushing e hipertensión intracraneal en pacientes pediátricos que reciben corticosteroides tópicos. Las manifestaciones de supresión suprarrenal en pacientes pediátricos incluyen retraso del crecimiento lineal, aumento de peso retrasado, bajos niveles plasmáticos de cortisol y ausencia de respuesta a la estimulación por ACTH. Las manifestaciones de hipertensión intracraneal incluyen fontanelos abultados, dolores de cabeza y papiledema bilateral.

Uso geriátrico

Los estudios clínicos de la aplicación del cuero cabelludo de propionato de clobetasol, 0.05% no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes. En general, la selección de dosis para un paciente anciano debe ser cautelosa.

La pomada temovada generalmente se tolera bien cuando se usa durante períodos de tratamiento de dos semanas. Las reacciones adversas más frecuentes informadas para la pomada de propionato de clobetasol han sido locales y han incluido sensación de ardor, irritación y picazón. Estos ocurrieron en aproximadamente el 0.5% de los pacientes. Las reacciones adversas menos frecuentes fueron picaduras, grietas, eritema, foliculitis, entumecimiento de los dedos, atrofia de la piel y telangiectasia, que ocurrieron en aproximadamente el 0.3% de los pacientes.

Las siguientes reacciones adversas locales se informan con poca frecuencia cuando se usan corticosteroides tópicos como se recomienda. Estas reacciones se enumeran en un orden de ocurrencia aproximadamente decreciente: ardor, picazón, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel, infección secundaria, atrofia de la piel, estrías y miliaria. La absorción sistémica de corticosteroides tópicos ha producido una supresión reversible del eje HPA, manifestaciones del síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria en algunos pacientes. En casos raros, se cree que el tratamiento (o la retirada del tratamiento) de la psoriasis con corticosteroides exacerbó la enfermedad o provocó la forma pustular de la enfermedad, por lo que se recomienda una cuidadosa supervisión del paciente.