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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 30.03.2022
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Comprimidos de Sumycin® (tabletas de clorhidrato de tetraciclina USP)
Memoria
Guarde las tabletas a temperatura ambiente, evite el calor excesivo. Dis-penso en recipientes estrechos y resistentes a la luz.
Hecho por: Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 EE. UU. Hecho para: Par Pharmaceutical, Inc. Spring Valley, NY 10977. ESTADOS UNIDOS. Revisado el 03/04. Fecha de aprobación de la FDA: 22 de julio de 1997
250 mg / tableta Botellas de 100 |
NDC 49884-797-01 | Se imprime cada tableta rosa claro, biconvexa, en forma de cápsula con 663. |
500 mg / tableta Botellas de 100 |
NDC 49884-798-01 | Se incluye cada tableta rosa, biconvexa, en forma de cápsula 603 impreso. |
Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la efectividad de tabletas de sumicina '250' y sumicina '500' (tabletas de clorhidrato de tetraciclina) y otros fármacos antibacterianos, sum-ycin '250' y sumycin '500' comprimidos (tetraciclina Las tabletas de clorhidrato) solo deben usarse para tratar o prevenir infecciones que son demostrables o se sospecha que son causados por bacterias susceptibles. Si Se debe considerar la información de cultura y vulnerabilidad disponible al seleccionar o modificar la terapia antibacteriana. En ausencia de tales datos, Los patrones epidemiológicos y de susceptibilidad locales pueden ser empíricos Selección de terapia.
El clorhidrato de tetraciclina está indicado para el tratamiento de las siguientes indicaciones Infecciones:
La fiebre manchada de las Montañas Rocosas, la fiebre tifoidea y el grupo tifoidea, la fiebre Q, la rickettsial Viruela y fiebre por garrapatas causada por Rickettsiae.
Infecciones respiratorias causadas por Mycoplasma pneumoniae
Linfogranuloma venéreo causado por Clamidia trachomatis
Psitacosis y ornitosis a través Clamidia psittaci
Tracoma causado por Chlamydia trachomatis, aunque el agente infeccioso no siempre se elimina, según lo evaluado por inmunofluorescencia
La absorción de conjuntivitis causada por Clamidia trachomatis
El clorhidrato de tetraciclina se usa para tratar sin complicaciones Tubos urinarios, infecciones endocervicales o rectales en adultos causadas por Clamidia trachomatis
Uretritis gonorreica causada por Ureaplasma urealyticum Recurrente - Fiebre por Borrelia recurrentis
El clorhidrato de tetraciclina también está indicado para el tratamiento de infecciones causado por los siguientes microorganismos gramnegativos:
Chancroid causado por Haemophilus ducreyi
Pasar por Yersinia pestis (anteriormente Pasteurella pestis)
Tularemia a través Francisella tularensis (anteriormente Pasteurella tularensis)
Cólera causado por Vibrio cholerae (anteriormente Vibrio coma)
Campylobacter infecciones del feto Campylobacter fetus (anteriormente Vibrio ()
Brucelosis debido a Brucella Especie (en relación con estreptomicina)
Bartonelosis a través Bartonella bacilliformis
Granuloma inguinale causado por Calymmatobacterium granulomatis
Porque se mostraron muchas cepas de los siguientes grupos de microorganismos resistente a las pruebas de clorhidrato de tetraciclina, cultivo y sensibilidad son recomendados.
El clorhidrato de tetraciclina está indicado para el tratamiento de infecciones. por los siguientes microorganismos gramnegativos cuando se muestran pruebas bacteriológicas susceptibilidad adecuada a la droga :
Escherichia coli
Enterobacter aerogenes (anteriormente Aerobacter aerogenes)
Especie Shigella
Acinetobacter Especie [anteriormente Mima Especie y Herellea Especie]
Infecciones respiratorias causadas por Haemophilus influenzae
Infecciones del tracto respiratorio y del tracto urinario Especie de Klebsiella
El clorhidrato de tetraciclina está indicado para el tratamiento de infecciones. indicado por los siguientes microorganismos grampositivos en pruebas bacteriológicas susceptibilidad adecuada a la droga :
En infecciones del tracto respiratorio superior Streptococcus pneumoniae (anteriormente Diplococcus pneumoniae)
Infecciones de la piel y la estructura de la piel Staphylococcus aureus. Las tetraciclinas no son los medicamentos de elección en el tratamiento de estafilococos de ningún tipo Infecciones
Si la penicilina está contraindicada, el clorhidrato de tetraciclina es un medicamento alternativo para tratar las siguientes infecciones:
Gonorrea sin complicaciones causada por Neisseria gonorrhoeae
Sífilis causada por Treponema pallidum
Yaws causados por Treponema pertenue
Listeriosis a través Listeria monocytogenes
Ántrax a través Bacillus anthracis
- Infección de Vincent a través Fusobacterium fusiforme
Actinomicosis causada por Actinomyces israelii
Infecciones por Tipos de clostridia
En la amebiasis intestinal aguda, el clorhidrato de tetraciclina puede ser una terapia adicional útil para los amobicidas.
En el acné severo, la terapia ad-juntiva con clorhidrato de tetraciclina puede ser útil.
Adultos: la dosis diaria habitual es de 1 a 2 g: para infecciones leves a moderadas: 500 mg bid o 250 mg qid; Se pueden requerir dosis más altas como 500 mg qid infecciones severas.
Para niños mayores de ocho años: la dosis diaria habitual es de 10 a 20 mg / lb (25 a 50 mg / kg) de peso corporal, dividida en cuatro dosis iguales.
La terapia debe continuar al menos 24 a 48 horas después de que los síntomas y la fiebre hayan disminuido.
Tratamiento de brucelosis, 500 mg de tetraciclina cuatro veces al día durante tres Las semanas deben ir acompañadas de estreptomicina, 1 g por vía intramuscular dos veces al día la primera semana y una vez al día la segunda semana.
Para el tratamiento de gonorrea no complicada 500 mg cada seis horas durante siete días.
Para el tratamiento de la sífilis, un total de 30 a 40 g en dosis divididas uniformemente Se debe especificar un período de 10 a 15 días. Seguimiento cercano, incluido el laboratorio pruebas, se recomienda.
Infección uretra, endocervical o rectal sin complicaciones causada en adultos desde Clamidia trachomatis : 500 mg orales, al menos cuatro veces al día siete días.
En casos de acné severo, que según el juicio del médico, requiere a largo plazo Tratamiento, la dosis inicial recomendada es de 1 g al día en dosis divididas. Si Se observa una mejora, generalmente dentro de una semana, la dosis debe reducirse gradualmente a niveles de mantenimiento en el rango de 125 a 500 mg diarios. En algunos pacientes lo es puede mantener una remisión adecuada de lesiones con síntomas alternos o terapia intermitente. La terapia con tetraciclina de acné debe complementar la otra medidas estándar que se sabe que son valiosas.
En pacientes con insuficiencia renal (ver ADVERTENCIAS) debe ser la dosis total se reducen reduciendo las dosis únicas recomendadas y / o extendiéndolas Intervalos de tiempo entre dosis.
Se debe administrar una dosis terapéutica de tetraciclina durante al menos 10 días cuando se tratan infecciones estreptocócicas.
Terapia de acompañamiento: La absorción de tetraciclinas se ve afectada por los antiácidos contiene preparaciones que contienen aluminio, calcio o magnesio y hierro.
Los alimentos y algunos productos lácteos también interfieren con la absorción.
Se recomienda la administración de cantidades suficientes de líquido con la tableta y, en particular, formulaciones de cápsulas de tetraciclina para lavar el medicamento y reducir el riesgo de irritabilidad y ulceración del esófago (ver ) REACCIONES)
Este medicamento está contraindicado en personas que han mostrado hipersensibilidad a una de las tetraciclinas.
ADVERTENCIAS
ANTIBIOTIKA de la CLASE DE TETRACICLINA PUEDE CAUSAR BARRERAS FETALES SI ESTÁN ADMINISTRADAS EMBARAZADA. SI SE UTILIZA TETRACICLINA DURANTE LA EMBARAZO O SI EL PACIENTE SERÁ EMBARAZADO DURANTE LA INCEPCIÓN DE ESTA OFICINA MÉDICA, EL PACIENTE APRISADO DEBE SER EL PELIGRO POTENCIAL PARA EL FUTUS .
el uso de PRODUCTOS MEDICINALES de la CLASE DE TETRACICLINA DURANTE EL DESARROLLO DE DENTADO (ADOPTADO EL PODER DE LA EMBARAZO, EL NIÑO Y LA NIÑA HASTA LOS 8 AÑOS) PUEDE SER DURACIÓN DESCUENTO DE LOS dientes (SOLVED-GRAY-BROWN).
Estos efectos secundarios son más comunes cuando los medicamentos se usan durante mucho tiempo. se observó después de repetidos cursos a corto plazo. El esmalte tiene hipoplasia También ha sido reportado. LOS MEDICAMENTOS DE TETRACICLINA NO DEBEN DURAR DENTRACIÓN, ENTONCES, OTROS MÉDICOS NO SON EFECTIVOS O CONTRAINDOS .
Todas las tetraciclinas forman un complejo estable de calcio en cada tejido formador de huesos. Se observó una disminución en la tasa de crecimiento del peroné en animales jóvenes (ratas y Conejo) tetraciclina oral en dosis de 25 mg / kg cada seis horas. Esta se demostró que la reacción era reversible cuando se suspendió el medicamento.
Los resultados de experimentos con animales muestran que las tetraciclinas cruzan la placenta encontrado en tejidos fetales y puede tener efectos tóxicos en el feto en desarrollo (a menudo en relación con el retraso en el desarrollo del esqueleto). Evidencia de embriotoxicidad También se ha observado en animales tratados temprano en el embarazo.
Los efectos antianabólicos de la tetraciclina pueden conducir a un aumento de BROTH. Mientras Esto no es un problema en pacientes con función renal normal en pacientes con función significativamente deteriorada, los niveles séricos más altos de tetraciclina pueden conducir a azotemia, hiperfosfatemia y acidosis. Si hay disfunción renal, incluso La dosis oral o parenteral habitual puede conducir a una acumulación sistémica excesiva de El fármaco y la posible toxicidad hepática. Más bajo de lo habitual en tales condiciones Se indican las dosis y, si la terapia se prolonga, las determinaciones del nivel sérico El medicamento puede ser aconsejable.
Se ha observado fotosensibilidad, que se manifiesta en una reacción exagerada de quemaduras solares, en algunas personas, los ingresos por tetraciclina. Se debe informar a los pacientes que puedan estar expuestos a la luz solar directa o la luz ultravioleta que esta reacción puede ocurrir con medicamentos para la tetraciclina y se debe suspender el tratamiento con los primeros signos de eritema cutáneo.
NOTA: Las reacciones de fotosensibilización fueron más comunes en declociclina, menos en clorotetraciclina y muy raramente en oxitetraciclina y tetraciclina.
PRECAUCIONES
general
Receta de tabletas de sumicina '250' y sumicina '500' (clorhidrato de tetraciclina Tabletas) en ausencia de una infección bacteriana probada o fuertemente sospechada o una indicación profiláctica probablemente no beneficia al paciente y aumenta el riesgo de desarrollar bacterias resistentes a los medicamentos.
Al igual que con otros antibióticos, el uso de este medicamento puede conducir a un exceso de no muscular Organismos, incluidos los hongos. Si aparece una superinfección, el antibiótico debe hacerlo interrumpido y se inició la terapia adecuada. NOTA: Superinfección de El intestino a través de los estafilococos puede ser potencialmente mortal.
Se ha asociado Pseudotumor cerebral (hipertensión intracraneal benigna) en adultos con el uso de tetraciclinas. Las manifestaciones clínicas habituales son dolor de cabeza y ver borroso. Se usaron volantes abultados con el uso de tetraciclina en lactantes. Durante estas dos afecciones y síntomas relacionados como regla, la posibilidad de Hay consecuencias permanentes.
Dado que es más probable que ocurran reacciones de sensibilidad en la historia de personas con alergias, asma, fiebre del heno o urticaria, la preparación debe usarse con precaución en esas personas.
La sensibilización cruzada entre las diversas tetraciclinas es extremadamente común.
La incisión y el drenaje u otras intervenciones quirúrgicas deben realizarse junto con la terapia con antibióticos, si corresponde.
Bajo ninguna circunstancia se deben administrar tetraciclinas obsoletas debido a la La degradación de las tetraciclinas es altamente nefrotóxica y ocasionalmente se ha producido un síndrome similar a Fanconi.
Pruebas de laboratorio
Evaluación regular de laboratorio de la función del sistema de órganos durante la terapia a largo plazo Se deben realizar sistemas renales, hepáticos y hematopoyéticos.
Todos los pacientes con gonorrea deben someterse a una prueba serológica sobre la sífilis en el Tiempo de diagnóstico. Los pacientes tratados con tetraciclina deben tener un seguimiento prueba serológica en sífilis después de 3 meses.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Estudios a largo plazo en ratas y ratones para determinar si la tetraciclina El clorhidrato tiene potencial carcinogénico fue negativo. Algunos antibióticos relacionados (oxitetraciclina, minociclina) tienen indicios de actividad oncogénica en Ratas. En dosin vitro sistemas de prueba de células de mamíferos (linfoma de ratón l51784y y células pulmonares de hámster chino), hubo evidencia de mutagenicidad en la tetraciclina Concentraciones de clorhidrato de 60 y 10 y micro; g / ml, respectivamente.
El clorhidrato de tetraciclina no tuvo efecto sobre la fertilidad cuando se administró en La dieta para ratas machos y hembras con una dosis diaria de 25 veces la dosis humana.
Embarazo: efectos teratogénicos: Embarazo categoría D (ver ADVERTENCIAS .)
Embarazo: efectos no teratogénicos: (ver ADVERTENCIAS .)
Trabajo y entrega
Se desconoce el efecto de las tetraciclinas en el parto y el parto.
Lactancia materna
Las tetraciclinas están presentes en la leche de las mujeres que están amamantando y están tomando medicamentos en esta clase. Debido al potencial de efectos secundarios graves en la enfermería Los bebés con tetraciclinas deben tomar una decisión sobre si terminar Cuidado o interrupción de la droga teniendo en cuenta la importancia de Droga a la madre (ver ADVERTENCIAS.)
Uso pediátrico
Por favor refiérase ADVERTENCIAS y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN .
Efectos secundarios
Gastrointestinal : Anorexia, quejas gastrointestinales, náuseas, vómitos, diarrea, etc sillas sueltas voluminosas, estomatitis, dolor de garganta, glositis, lengua negra y peluda Disfagia, ronquera, enterocolitis y lesiones inflamatorias (con Candida crecimiento excesivo) en la región anogenital, incluida la proctitis y el prurito ani. Se han notificado casos raros de esofagitis y ulceración esofágica Pacientes que reciben la cápsula y las tabletas de tetraciclinas en particular. Se informó que la mayoría de los pacientes habían recibido medicamentos inmediatamente antes de ir a la cama (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN). Estas reacciones fueron causadas La administración oral y parenteral de tetraciclinas es menor A menudo después del uso parenteral.
Estructuras de piel y piel : erupciones maculopapulares y eritematosas. Pelar Se ha informado dermatitis pero es inusual. Onicólisis y decoloración rara vez se han reportado uñas. Se ha producido fotosensibilidad. (Ver ADVERTENCIAS).
Toxicidad renal : Se ha informado un aumento en BUN y es obvio dependiendo de la dosis. (Ver ADVERTENCIAS .)
Colestasis hepática : se ha informado raramente y generalmente está asociado con altas dosis de tetraciclina.
Reacciones de hipersensibilidad : Anafilaxia; reacciones similares a la enfermedad del suero como fiebre, erupción cutánea y artralgia; Urticaria, edema angioneurótico, anafilactoide púrpura, pericarditis, empeoramiento del lupus eritematoso sistémico.
Hematológico: sangre : Anemia, anemia hemolítica, trombocitopenia, trombocitopenia Se han informado púrpura, neutropenia y eosinofilia.
Varios: Se han reportado mareos y dolor de cabeza.
Se ha informado que la tetraciclina produce cuando se administra durante mucho tiempo Decoloración microscópica marrón-negra de la glándula tiroides. No hay anomalías de Se sabe que ocurren funciones tiroideas. Pralle Fontanelle en lactantes e intracraneal Se ha informado hipertensión en adultos. (Ver PRECAUCIONES generales.)
Interacciones con productos básicos
PENICILINA - Porque las drogas bacteriostáticas como la tetraciclina pueden interferir Con los efectos bactericidas de la penicilina, es aconsejable evitar administrar Tetraciclina en combinación con penicilina.
ANTICOAGULANZIA - Porque las tetraciclinas están demostrablemente deprimidas actividad de protrombina plasmática, pueden requerir pacientes que reciben terapia anticoagulante ajuste descendente de su dosis anticoagulante.
ANTAZIDA y PRODUCTOS EXTRANJEROS - La absorción de tetraciclina es deteriorado por antiácidos que contienen aluminio, calcio o magnesio y que contienen hierro Preparación.
CONTRACEPTIVA ORAL - El uso simultáneo de tetraciclina puede provocar anticonceptivos orales menos efectivo.
METOXYFLURAN - El uso simultáneo de tetraciclina y metoxifluran Se ha informado que esto conduce a una toxicidad renal fatal.
Gastrointestinal : Anorexia, quejas gastrointestinales, náuseas, vómitos, diarrea, etc sillas sueltas voluminosas, estomatitis, dolor de garganta, glositis, lengua negra y peluda Disfagia, ronquera, enterocolitis y lesiones inflamatorias (con Candida crecimiento excesivo) en la región anogenital, incluida la proctitis y el prurito ani. Se han notificado casos raros de esofagitis y ulceración esofágica Pacientes que reciben la cápsula y las tabletas de tetraciclinas en particular. Se informó que la mayoría de los pacientes habían recibido medicamentos inmediatamente antes de ir a la cama (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN). Estas reacciones fueron causadas La administración oral y parenteral de tetraciclinas es menor A menudo después del uso parenteral.
Estructuras de piel y piel : erupciones maculopapulares y eritematosas. Pelar Se ha informado dermatitis pero es inusual. Onicólisis y decoloración rara vez se han reportado uñas. Se ha producido fotosensibilidad. (Ver ADVERTENCIAS).
Toxicidad renal : Se ha informado un aumento en BUN y es obvio dependiendo de la dosis. (Ver ADVERTENCIAS .)
Colestasis hepática : se ha informado raramente y generalmente está asociado con altas dosis de tetraciclina.
Reacciones de hipersensibilidad : Anafilaxia; reacciones similares a la enfermedad del suero como fiebre, erupción cutánea y artralgia; Urticaria, edema angioneurótico, anafilactoide púrpura, pericarditis, empeoramiento del lupus eritematoso sistémico.
Hematológico: sangre : Anemia, anemia hemolítica, trombocitopenia, trombocitopenia Se han informado púrpura, neutropenia y eosinofilia.
Varios: Se han reportado mareos y dolor de cabeza.
Se ha informado que la tetraciclina produce cuando se administra durante mucho tiempo Decoloración microscópica marrón-negra de la glándula tiroides. No hay anomalías de Se sabe que ocurren funciones tiroideas. Pralle Fontanelle en lactantes e intracraneal Se ha informado hipertensión en adultos. (Ver PRECAUCIONES generales.)
tratar sintomáticamente en caso de sobredosis y tomar medidas súper deportivas.
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