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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 30.03.2022
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Comprimés de sumycine® (comprimés de chlorhydrate de tétracycline USP)
Mémoire
Conservez les comprimés à température ambiante, évitez une chaleur excessive. Dégoûtez dans des récipients étroits et résistants à la lumière.
Réalisé par: Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 USA. Conçu pour: Par Pharmaceutical, Inc. Spring Valley, NY 10977. ÉTATS-UNIS. Révisé le 03/04. Date d'approbation de la FDA: 22 juillet 1997
250 mg / comprimé Bouteilles de 100 |
NDC 49884-797-01 | Chaque comprimé rose clair, biconvexe, en forme de capsule est imprimé avec 663. |
500 mg / comprimé Bouteilles de 100 |
NDC 49884-798-01 | Chaque comprimé rose, biconvexe, en forme de capsule est inclus 603 imprimé. |
Réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité des comprimés de sumycine '250' et de sumycine '500' (comprimés de chlorhydrate de tétracycline) et autres médicaments antibactériens, comprimés de sum-ycine '250' et de sumycine '500' (tétracycline Comprimés de chlorhydrate) ne doit être utilisé que pour traiter ou prévenir les infections qui sont démontrables ou fortement soupçonnés d'être causés par des bactéries sensibles. Si Les informations sur la culture et la vulnérabilité sont disponibles lors de la sélection ou de la modification d'un traitement antibactérien. En l'absence de telles données , les schémas épidémiologiques et de sensibilité locaux peuvent être empiriques Sélection de la thérapie.
Le chlorhydrate de tétracycline est indiqué pour le traitement des indications suivantes Infections:
Rocky Mountain a repéré de la fièvre, de la fièvre typhoïde et du groupe typhoïde, de la fièvre Q, des rickettsies La fièvre de la variole et des tiques causée par Rickettsiae.
Infections respiratoires causées par Mycoplasma pneumoniae
Lymphogranuloma venereum causé par Chlamydia trachomatis
Psittacose et ornithose à travers Chlamydia psittaci
Trachome causé par Chlamydia trachomatis, bien que l'agent infectieux n'est pas toujours éliminé, comme évalué par immunofluorescence
L'absorption de la conjonctivite causée par Chlamydia trachomatis
Le chlorhydrate de tétracycline est utilisé pour traiter les non-compliqués Tubes urinaires, infections endocervicales ou rectales chez l'adulte causées par Chlamydia trachomatis
Uréthrite gonorrhéique causée par Ureaplasma urealyticum Récurrent - Fièvre due à Borrelia recurrentis
Le chlorhydrate de tétracycline est également indiqué pour le traitement des infections causée par les micro-organismes gram-négatifs suivants:
Chancroïde causée par Haemophilus ducreyi
Pestez à travers Yersinia pestis (anciennement Pasteurella pestis)
Tularemia à travers Francisella tularensis (anciennement Pasteurella tularensis)
Choléra causé par Vibrio cholerae (anciennement Vibrio comma)
Infections à Campylobacter fetus Fœtus Campylobacter (anciennement Vibrio ()
Brucellose due à Brucella Espèce (en relation avec la streptomycine)
Bartonellose à travers Bartonella bacilliformis
Granuloma inguinale causée par Calymmatobacterium granulomatis
Parce que de nombreuses souches des groupes de micro-organismes suivants ont été présentées résistant au chlorhydrate de tétracycline, aux tests de culture et de sensibilité sont recommandés.
Le chlorhydrate de tétracycline est indiqué pour le traitement des infections. par les micro-organismes gram-négatifs suivants lorsque les tests bactériologiques se présentent sensibilité adéquate au médicament:
Escherichia coli
Enterobacter aerogenes (anciennement Aérobacter aerogenes)
Espèce de Shigella
Acinetobacter Espèce [anciennement Mima Espèce et Herellea Espèce]
Infections respiratoires causées par Haemophilus influenzae
Infections des voies respiratoires et des voies urinaires Espèce de Klebsiella
Le chlorhydrate de tétracycline est indiqué pour le traitement des infections. indiqué par les micro-organismes gram-positifs suivants dans les tests bactériologiques sensibilité adéquate au médicament:
Dans les infections des voies respiratoires supérieures Streptococcus pneumoniae (anciennement Diplococcus pneumoniae)
Infections de la peau et de la structure cutanée Staphylococcus aureus. Les tétracyclines ne sont pas les médicaments de choix dans le traitement des staphylocoques de toute nature Infections
Si la pénicilline est contre-indiquée, le chlorhydrate de tétracycline est un médicament alternatif pour traiter les infections suivantes:
Gonorrhée simple causée par Neisseria gonorrhoeae
Syphilis causée par Treponema pallidum
Les mâchoires causées par Treponema pertenue
Listériose à travers Listeria monocytogenes
Anthrax à travers Bacillus anthracis
- Vincent infecte à travers Fusobacterium fusiforme
Actinomycose causée par Actinomyces israelii
Infections par Types de clostridia
Dans l'amibiose intestinale aiguë, le chlorhydrate de tétracycline peut être un traitement supplémentaire utile pour les amo-bicides.
Dans l'acné sévère, un traitement adjonctif au chlorhydrate de tétracycline peut être utile.
Adultes: la dose quotidienne habituelle est de 1 à 2 g: pour les infections légères à modérées: 500 mg bid ou 250 mg qid; des doses plus élevées telles que 500 mg qid peuvent être nécessaires infections graves.
Pour les enfants de plus de huit ans: la dose quotidienne habituelle est de 10 à 20 mg / lb (25 à 50 mg / kg) de poids corporel, divisée en quatre doses égales.
Le traitement doit se poursuivre au moins 24 à 48 heures après la disparition des symptômes et de la fièvre.
Traitement de la brucellose, 500 mg de tétracycline quatre fois par jour pendant trois Les semaines doivent être accompagnées de streptomycine, 1 g par voie intramusculaire deux fois par jour la première semaine et une fois par jour la deuxième semaine.
Pour le traitement de la gonorrhée non compliquée 500 mg toutes les six heures pendant sept jours.
Pour le traitement de la syphilis, un total de 30 à 40 g en doses uniformément réparties une période de 10 à 15 jours doit être spécifiée. Suivi rapproché, y compris le laboratoire tests, est recommandé.
Infection à l'urètre, à l'endocervie ou au rectal non compliquée causée chez l'adulte de Chlamydia trachomatis: 500 mg par voie orale, au moins quatre fois par jour sept jours.
En cas d'acné sévère, qui selon le jugement du clinicien, nécessite une longue durée Traitement, la dose initiale recommandée est de 1 g par jour en doses fractionnées. Si Une amélioration est notée, généralement dans la semaine, la posologie doit être progressivement réduite aux niveaux de maintenance compris entre 125 et 500 mg par jour. Chez certains patients, c'est le cas peut être capable de maintenir une rémission adéquate des lésions avec des symptômes alternés ou thérapie intermittente. Le traitement par l'acné tétracycline doit compléter l'autre mesures standard dont la valeur est connue.
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale (voir AVERTISSEMENTS) devrait être la dose totale sont réduits en réduisant les doses uniques recommandées et / ou en les étendant Intervalles de temps entre les doses.
Une dose thérapeutique de tétracycline doit être administrée pendant au moins 10 jours lors du traitement des infections streptococciques.
Thérapie d'accompagnement: l'absorption des tétracyclines est affectée par les antiacides contient des préparations contenant de l'aluminium, du calcium ou du magnésium et du fer.
Les aliments et certains produits laitiers interfèrent également avec l'absorption.
L'administration de quantités suffisantes de liquide avec le comprimé et en particulier les formulations de capsules de tétracycline est recommandée pour laver le médicament et réduire le risque d'irritabilité et d'ulcération de l'œsophage (voir ) RÉACTIONS)
ce médicament est contre-indiqué chez les personnes qui ont montré une hypersensibilité à l'une des tétracyclines.
AVERTISSEMENTS
L'ANTIBIOTIKA de la CLASSE TÉTRACYCLINE PEUT CAUSER DES BARRIERS FÉTAUX S'ILS SONT ADMINISTRATES PRÉGNANT. SI LA TÉTRACYCLINE EST UTILISÉE PENDANT LA PRÉGNANCE OU SI LE PATIENT SERA ENCEINTE PENDANT L'INCEPTION DE CE BUREAU MÉDICAL, LE PATIENT APPRISÉ DEVRAIT ÊTRE LE DANGER POTENTIEL POUR LE FUTUS .
l'utilisation de MÉDICAMENTS de la CLASSE TETRACYCLIN PENDANT LE DÉVELOPPEMENT DENT (ADOPTÉ LA PUISSANCE DE LA PRÉGNANCE, DE L'ENFANT ET DE L'ENFANT JUSQU'À 8 ANS) PEUT ÊTRE DURÉE RETOUR DES dents (SOLVED-GRAY-BROWN).
Ces effets indésirables sont plus fréquents lorsque les médicaments sont utilisés pendant une longue période. a été observé après des cours répétés de courte durée. L'émail a une hypoplasie a également été signalé. LES MÉDICAMENTS DE TETRACYCLINE NE DEVRAIENT PAS PENDRE DENTRATION, CE SONT ALORS, D'AUTRES MÉDICAUX NE SONT PAS ÉFFICACEMENT OU CONTRAINÉS .
Toutes les tétracyclines forment un complexe calcique stable dans chaque tissu osseux. Une diminution du taux de croissance du péroné a été observée chez les jeunes animaux (rats et Lapin) tétracycline orale à des doses de 25 mg / kg toutes les six heures. Cette la réaction s'est avérée réversible lorsque le médicament a été arrêté.
Les résultats d'expériences animales montrent que les tétracyclines traversent le placenta présent dans les tissus fœtaux et peut avoir des effets toxiques sur le développement du fœtus (souvent en relation avec le retard dans le développement du squelette). Preuve d'embryotoxicité a également été observée chez des animaux traités tôt dans la grossesse.
Les effets antianaboliques de la tétracycline peuvent entraîner une augmentation des BROTH. Pendant que ce n'est pas un problème chez les patients dont la fonction rénale est normale chez les patients fonction significativement altérée, des taux sériques plus élevés de tétracycline peuvent conduire à l'azotémie, à l'hyperphosphatémie et à l'acidose. S'il y a même une dysfonction rénale la dose orale ou parentérale habituelle peut entraîner une accumulation systémique excessive de le médicament et la toxicité hépatique possible. Inférieur à ce que l'on veut dans de telles conditions Les doses sont indiquées et, si le traitement est prolongé, les déterminations du taux sérique le médicament peut être conseillé.
Une photosensibilité, qui se manifeste par une réaction exagérée de coups de soleil, a été observée chez certaines personnes, les revenus de la tétracycline. Les patients susceptibles d'être exposés à la lumière directe du soleil ou à la lumière ultraviolette doivent être informés que cette réaction peut survenir avec les médicaments contre la tétracycline et le traitement doit être interrompu dès les premiers signes d'érythème cutané.
REMARQUE: Les réactions de photosensibilisation étaient les plus courantes dans la décycline, moins dans la chlorotétracycline et très rarement dans l'oxytétracycline et la tétracycline.
PRÉCAUTIONS
général
Prescription des comprimés de sumycine '250' et de sumycine '500' (chlorhydrate de tétracycline Comprimés) en l'absence d'une infection bactérienne prouvée ou fortement suspectée ou une indication prophylactique ne profite probablement pas au patient et augmente le risque de développer des bactéries résistantes aux médicaments.
Comme pour les autres antibiotiques, l'utilisation de ce médicament peut conduire à une prolifération non sensible Organismes, y compris les champignons. Si une apparence de superinfection, l'antibiotique devrait traitement interrompu et approprié initié. REMARQUE: Superinfection de l'intestin par les staphylocoques peut mettre la vie en danger.
Pseudotumor cerebri (hypertension intracrânienne bénigne) chez l'adulte a été associé avec l'utilisation de tétracyclines. Les manifestations cliniques habituelles sont des maux de tête et voir flou. Des panneaux de fon bombés ont été utilisés avec l'utilisation de tétracycline chez les nourrissons. Au cours de ces deux conditions et symptômes associés en règle générale, la possibilité de il y a des conséquences permanentes.
Étant donné que les réactions de sensibilité sont plus susceptibles de se produire dans l'histoire des personnes allergiques, asthme, rhume des foins ou urticaire, la préparation doit être utilisée avec prudence chez ces personnes.
La sensibilisation croisée entre les différentes tétracyclines est extrêmement courante.
L'incision et le drainage ou d'autres interventions chirurgicales doivent être effectués en association avec une antibiothérapie, le cas échéant.
En aucun cas, les tétracyclines obsolètes ne doivent être administrées à cause de la La dégradation des tétracyclines est hautement néphrotoxique et a parfois produit un syndrome de type Fanconi.
Tests de laboratoire
Évaluation régulière en laboratoire de la fonction du système d'organes pendant le traitement à long terme y compris les systèmes rénaux, hépatiques et hématopoïétiques doivent être effectués.
Tous les patients atteints de gonorrhée doivent subir un test sérologique sur la syphilis Moment du diagnostic. Les patients traités par la tétracycline doivent faire l'objet d'un suivi test sérologique sur la syphilis après 3 mois.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Études à long terme chez le rat et la souris pour déterminer si la tétracycline Le chlorhydrate a un potentiel cancérogène était négatif. Certains antibiotiques associés (Oxytetracycline, Minocycline) ont des indications d'activité oncogène dans Des rats. En deuxin vitro systèmes de test des cellules de mammifères (lymphome de souris l51784y et cellules pulmonaires de hamster chinois), il y avait des preuves de mutagénicité dans la tétracycline Concentrations de chlorhydrate de 60 et 10 & micro; g / ml, respectivement.
Le chlorhydrate de tétracycline n'a eu aucun effet sur la fertilité lorsqu'il a été administré le régime alimentaire des rats mâles et femelles avec une dose quotidienne de 25 fois la dose humaine.
Grossesse: effets tératogènes: Catégorie de grossesse D (voir AVERTISSEMENTS .)
Grossesse: effets non tératogènes: (voir AVERTISSEMENTS .)
Travail et livraison
L'effet des tétracyclines sur le travail et l'accouchement est inconnu.
Mères qui allaitent
Les tétracyclines sont présentes dans le lait des femmes qui allaitent et prennent des médicaments dans cette classe. En raison du potentiel d'effets secondaires graves chez les infirmières Les nourrissons de tétracyclines devraient décider de mettre fin ou non Entretien ou arrêt du médicament en tenant compte de l'importance de Drogue à la mère (voir AVERTISSEMENTS.)
Utilisation pédiatrique
Veuillez vous référer AVERTISSEMENTS et DOSAGE et ADMINISTRATION .
Effets secondaires
Gastro-intestinal: Anorexie, troubles gastro-intestinaux, nausées, vomissements, diarrhée, chaises volumineuses, stomatite, mal de gorge, glossite, langue velue noire, Dysphagie, enrouement, entérocolite et lésions inflammatoires (avec Candida prolifération) dans la région anogénitale, y compris la proctite et le prurit ani. Les rares cas d'œsophagite et d'ulcération œsophagienne ont été rapportés Les patients qui reçoivent la capsule et les comprimés se forment en particulier aux tétracyclines. La plupart des patients auraient reçu des médicaments immédiatement avant de partir au lit (voir DOSAGE et ADMINISTRATION). Ces réactions ont été provoquées l'administration orale et parentérale de tétracyclines est moindre Souvent après usage parentéral.
Structures cutanées et cutanées: éruptions cutanées maculopapulaires et érythémateuses. Peler une dermatite a été rapportée mais est inhabituelle. Onycholyse et décoloration des ongles ont rarement été signalés. Une photosensibilité s'est produite. (Voir AVERTISSEMENTS).
Toxicité rénale : une augmentation du BUN a été signalée et est évidente selon la dose. (Voir AVERTISSEMENTS .)
Cholestase hépatique: a été signalé rarement et est généralement associé avec des doses élevées de tétracycline.
Réactions d'hypersensibilité: Anaphylaxie; réactions similaires à la maladie sérique , comme fièvre, éruption cutanée et arthralgie; Urticaire, œdème angioneurotique, anaphylactoïde purpura, péricardite, aggravation du lupus érythémateux disséminé.
Hématologique: sang: Anémie, anémie hémolytique, thrombocytopénie, thrombocytopénie du purpura, une neutropénie et une éosinophilie ont été rapportés.
Divers: Des étourdissements et des maux de tête ont été signalés.
La tétracycline produirait lorsqu'elle est administrée depuis longtemps Décoloration microscopique brun-noir de la glande thyroïde. Aucune anomalie de les fonctions thyroïdiennes sont connues pour se produire. Pralle Fontanelle chez les nourrissons et les intraraniaux Une hypertension chez l'adulte a été rapportée. (Voir PRÉCAUTIONS générales.)
Interactions avec les MÉDICAMENTS
PENICILLIN - Parce que les médicaments bactériostatiques comme la tétracycline peuvent interférer avec les effets bactéricides de la pénicilline, il est conseillé d'éviter de donner Tétracycline en association avec la pénicilline.
ANTICOAGULANZIE - Parce que les tétracyclines sont manifestement déprimées activité plasmatique de la prothrombine, les patients recevant un traitement anticoagulant peuvent nécessiter ajustement à la baisse de votre posologie anticoagulante.
ANTAZIDA et PRODUITS ÉTRANGERS - L'absorption de la tétra-cycline est altéré par des antiacides contenant de l'aluminium, du calcium ou du magnésium et contenant du fer Préparation.
CONTRACEPTIVA ORALE - L'utilisation simultanée de tétracycline peut conduire à des contraceptifs oraux moins efficace.
METHOXYFLURAN - l'utilisation simultanée de tétracycline et de méthoxyflurane il a été signalé que cela entraîne une toxicité rénale mortelle.
Gastro-intestinal: Anorexie, troubles gastro-intestinaux, nausées, vomissements, diarrhée, chaises volumineuses, stomatite, mal de gorge, glossite, langue velue noire, Dysphagie, enrouement, entérocolite et lésions inflammatoires (avec Candida prolifération) dans la région anogénitale, y compris la proctite et le prurit ani. Les rares cas d'œsophagite et d'ulcération œsophagienne ont été rapportés Les patients qui reçoivent la capsule et les comprimés se forment en particulier aux tétracyclines. La plupart des patients auraient reçu des médicaments immédiatement avant de partir au lit (voir DOSAGE et ADMINISTRATION). Ces réactions ont été provoquées l'administration orale et parentérale de tétracyclines est moindre Souvent après usage parentéral.
Structures cutanées et cutanées: éruptions cutanées maculopapulaires et érythémateuses. Peler une dermatite a été rapportée mais est inhabituelle. Onycholyse et décoloration des ongles ont rarement été signalés. Une photosensibilité s'est produite. (Voir AVERTISSEMENTS).
Toxicité rénale : une augmentation du BUN a été signalée et est évidente selon la dose. (Voir AVERTISSEMENTS .)
Cholestase hépatique: a été signalé rarement et est généralement associé avec des doses élevées de tétracycline.
Réactions d'hypersensibilité: Anaphylaxie; réactions similaires à la maladie sérique , comme fièvre, éruption cutanée et arthralgie; Urticaire, œdème angioneurotique, anaphylactoïde purpura, péricardite, aggravation du lupus érythémateux disséminé.
Hématologique: sang: Anémie, anémie hémolytique, thrombocytopénie, thrombocytopénie du purpura, une neutropénie et une éosinophilie ont été rapportés.
Divers: Des étourdissements et des maux de tête ont été signalés.
La tétracycline produirait lorsqu'elle est administrée depuis longtemps Décoloration microscopique brun-noir de la glande thyroïde. Aucune anomalie de les fonctions thyroïdiennes sont connues pour se produire. Pralle Fontanelle chez les nourrissons et les intraraniaux Une hypertension chez l'adulte a été rapportée. (Voir PRÉCAUTIONS générales.)
traiter de manière symptomatique en cas de surdosage et prendre des mesures super-portives.
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