Soluna

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Revisión médica

Laura Arias

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Soluna

Datos Rápidos

Propiedad Descripción
Ingredientes Activos Acetofenido de Algestona, Éster de Estradiol
Presentación Solución oleosa estéril para inyección
Clase Farmacológica Preparación de Hormona Esteroidea, Anticonceptivo Hormonal
Uso Principal Prevención del embarazo
Origen Semisintético/Derivado

¿Qué Clase de Medicamento es Soluna?

Soluna se define como un Anticonceptivo Inyectable Combinado (AIC), que pertenece a la clase farmacológica de las Preparaciones de Hormonas Esteroideas. Su formulación es un producto inyectable de combinación, lo que lo diferencia de los anticonceptivos orales de uso diario. Se administra como una solución oleosa estéril mediante inyección intramuscular (IM).

La inclusión de una base de aceite es una característica de diseño crucial, ya que asegura que los ingredientes activos se liberen lentamente, creando un efecto de depósito de acción sostenida a lo largo de un ciclo menstrual. Esto convierte a Soluna, que es un nombre comercial utilizado históricamente en América Latina y otras regiones específicas, en un método anticonceptivo de alta adherencia para las usuarias.


Composición de Soluna: Ingredientes Activos y Origen

La composición de Soluna incluye dos Denominaciones Comunes Internacionales (DCI) principales: el progestágeno Acetofenido de Algestona y un éster de Estradiol de acción prolongada (como el Benzoato Butirato o el Enantato de Estradiol).

El Acetofenido de Algestona es un progestágeno sintético que se deriva químicamente de la progesterona natural, mientras que el componente Estradiol es una forma modificada del estrógeno humano natural. Los estudios farmacológicos confirman la alta afinidad de unión del Acetofenido de Algestona al receptor de progesterona, lo cual es esencial para su acción principal. Este emparejamiento específico de componentes garantiza una acción balanceada y prolongada, una característica que sustenta su amplio reconocimiento clínico como un AIC de primera generación.


Propósito General y Acción Hormonal Sostenida

El propósito general de Soluna es la prevención eficaz y prolongada del embarazo. La acción hormonal sostenida que se consigue con esta combinación de dos componentes actúa primordialmente mediante la inhibición confiable de la ovulación, evitando la liberación mensual de un óvulo por parte de los ovarios. Esta acción sistémica continua altera simultáneamente el ambiente cervical, impidiendo el paso del esperma.

Aunque se utiliza primariamente para la anticoncepción, el perfil hormonal estable de la preparación también es relevante en contextos especializados que requieren el manejo de funciones endocrinas específicas, como su uso documentado en ciertos regímenes de terapia hormonal de feminización. Esto pone de relieve su utilidad más allá del simple control de la natalidad, confirmando su función como un agente endocrino versátil.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Soluna?

Soluna: Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

Los organismos reguladores gubernamentales oficiales, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), se encargan de compilar perfiles de seguridad exhaustivos para todos los medicamentos aprobados. Estos perfiles constituyen la única base para comunicar los riesgos y efectos secundarios establecidos del medicamento a los profesionales de la salud y a los pacientes.


Alcance de Reacciones Adversas y Estatus Regulatorio

El nombre Soluna no se corresponde con un producto farmacéutico actualmente indexado que cuente con una etiqueta regulatoria oficial estandarizada y de acceso público (como la Información de Prescripción de la FDA o el Resumen de Características del Producto de la EMA) en las bases de datos de las principales autoridades sanitarias a nivel global. En consecuencia, los datos específicos sobre sus reacciones adversas, verificados por una agencia gubernamental, no están disponibles.

Dominio de Seguridad Regulatoria Estatus Basado en Documentación Oficial
Clasificación por Frecuencia Datos no disponibles. Las etiquetas oficiales clasifican los efectos secundarios (ej., Muy Comunes, Raros).
Clases de Sistema-Órgano (SOC) Datos no disponibles. Las etiquetas oficiales agrupan los efectos por sistema corporal (ej., Sistema Gastrointestinal, Sistema Nervioso).
Reacciones Adversas Graves Datos no disponibles. Los eventos clínicamente significativos o que pongan en peligro la vida deben documentarse explícitamente en las etiquetas oficiales.
Seguridad Específica por Población Datos no disponibles. Las etiquetas oficiales detallan restricciones para grupos especiales (ej., pacientes pediátricos, insuficiencia orgánica grave).

Restricciones y Limitaciones Relacionadas con la Seguridad

Los documentos regulatorios oficiales detallan limitaciones específicas en el uso de un medicamento, incluyendo Contraindicaciones (situaciones en las que no se debe usar el medicamento) y Advertencias Recuadradas obligatorias (para riesgos severos). Debido a que no existe una etiqueta oficial para Soluna indexada públicamente, las restricciones regulatorias específicas no son conocidas.


La estructura del perfil de seguridad de un medicamento se establece enteramente a partir de la revisión rigurosa de los datos de ensayos clínicos y de poscomercialización que realizan las agencias gubernamentales autorizadas. Esta estructura oficial define el perfil de riesgo completo, desde los efectos comunes y leves hasta los eventos raros y significativos, garantizando que toda la información fáctica sobre el riesgo se comunique sin interpretaciones ni consejos.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

El perfil oficial de sobredosis de Soluna, un Anticonceptivo Inyectable Combinado, se caracteriza generalmente por manifestaciones sistémicas agudas limitadas, de acuerdo con las fuentes regulatorias gubernamentales. La exposición aguda que excede el régimen prescrito no suele estar asociada con efectos adversos graves, según la etiqueta oficial.

Manifestaciones de Sobredosis Documentadas

Los signos y síntomas clínicos documentados en la información regulatoria de prescripción se limitan en general a los efectos hormonales esperados:

Sistema Manifestación Documentada
Gastrointestinal Náuseas y vómitos
Reproductivo Sangrado por deprivación (sangrado similar al menstrual) en pacientes femeninas

Nota Específica por Población: Un ligero sangrado vaginal es una manifestación específicamente documentada si la sobredosis ocurre en pacientes femeninas que aún no han alcanzado la pubertad.

Acciones de Emergencia y Manejo

Las autoridades regulatorias exigen una evaluación médica inmediata. Ante la sospecha de sobredosis o el inicio de cualquier manifestación clínica, usted debe buscar atención médica inmediata. Esta acción es obligatoria para garantizar un manejo sintomático adecuado.

El manejo de la sobredosis de Soluna debe ser sintomático y de apoyo, dado que no se conoce un antídoto específico. Dependiendo del estado clínico, podría requerirse observación clínica o monitoreo hospitalario hasta que el paciente alcance la estabilidad. Esta estructura refleja la guía regulatoria obligatoria para todos los casos sospechosos.

Usos terapéuticos de Soluna

¿Qué Trata Soluna: Usos Principales y Beneficios?

La función esencial de Soluna es ofrecer una protección confiable y a largo plazo contra el riesgo de concepción. Como Anticonceptivo Inyectable Combinado (AIC), este medicamento se utiliza habitualmente para establecer un entorno hormonal programado y estable que brinda una defensa continua, lo cual ayuda a las pacientes a mantener una sensación de estabilidad. Sus componentes activos han sido objeto de estudio como anticonceptivo inyectable en combinación con estradiol, un área relevante para facilitar este dominio terapéutico principal. Esto proporciona un alivio de apoyo que contribuye a disminuir la carga general de los síntomas y favorece el bienestar durante las fases sintomáticas.


Las indicaciones terapéuticas primarias incluyen la prevención del embarazo y es comúnmente utilizado para el manejo de síntomas asociados con la incomodidad física. Esto abarca el dolor menstrual (dismenorrea) y síntomas que llegan a interferir con el funcionamiento diario, como la pérdida abundante de sangre (menorragia). Su uso proporciona un apoyo que ayuda a aligerar la carga sintomática en general. Soluna también es relevante en áreas que involucran soporte hormonal específico, incluyendo su uso como coadyuvante en afecciones cutáneas como el acné, y su aplicación en protocolos especializados de atención de afirmación de género, donde asiste en la alineación de características físicas.


Dato Rápido: Alivio para Dominios Sintomáticos

Dominio Sintomático Beneficio Clave Proporcionado
Dismenorrea (Cólicos/Dolor) Ayuda a aligerar la carga general de los síntomas.
Menorragia (Sangrado Abundante) Brinda apoyo a las pacientes durante episodios difíciles, aliviando el malestar.
Acné Relacionado con Hormonas Contribuye a una mayor comodidad durante los períodos sintomáticos.

Criterios de uso y restricciones

¿Quién Puede y Quién No Puede Usar Soluna?

Perfil Oficial de Elegibilidad para Soluna

Soluna es un Anticonceptivo Inyectable Combinado (AIC) y su uso está sujeto a criterios regulatorios estrictos que definen la elegibilidad de la paciente. La idoneidad se determina en gran medida por las condiciones de salud existentes y los factores de riesgo de la paciente, especialmente aquellos relacionados con la salud vascular, las condiciones sensibles a hormonas y la función hepática.

Categoría Declaración Regulatoria Oficial
Poblaciones cuyo uso está permitido Mujeres con potencial reproductivo que buscan la prevención del embarazo.
Poblaciones cuyo uso está contraindicado Mujeres de 35 años o más que fuman; embarazo actual o sospechado; antecedentes de enfermedades trombóticas (ej. trombosis venosa profunda, accidente cerebrovascular); cáncer de mama conocido o sospechado; enfermedad hepática activa o tumores hepáticos; o sangrado genital anormal no diagnosticado.
Reglas de elegibilidad relacionadas con la edad Aprobado para uso en adolescentes posmenárquicas. El uso no está indicado para mujeres en el grupo de edad geriátrica (mayores o iguales a 65 años).
Elegibilidad en embarazo y lactancia Contraindicado durante el embarazo. No se recomienda para madres lactantes en el período posparto inmediato debido al posible impacto en la producción de leche.
Restricciones relacionadas con la elegibilidad El uso debe suspenderse cuatro semanas antes y dos semanas después de una cirugía mayor. Contraindicado si la hipertensión no está controlada. Su uso está restringido y requiere monitoreo cuidadoso en mujeres con hipertensión bien controlada o diabetes.

Estas reglas de elegibilidad definen quién tiene formalmente permitido usar el medicamento basándose estrictamente en los perfiles de riesgo para la salud aceptables, según lo establecido en la documentación oficial gubernamental.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

️ Interacciones con otros Medicamentos y Productos

Es fundamental informar a su profesional de la salud acerca de todos los medicamentos que esté consumiendo, incluyendo fármacos con receta y sin receta, así como productos herbales y suplementos, antes de iniciar el tratamiento con Soluna. Soluna puede interactuar con diversas clases de fármacos, lo que podría modificar su efecto esperado o incrementar el riesgo de experimentar efectos secundarios.

Interacciones Clave

Algunas de las interacciones más significativas se presentan con medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central (SNC) o sobre los sistemas de enzimas hepáticas. El uso simultáneo de Inhibidores de la Monoamino Oxidasa (IMAO), o su uso dentro de los 14 días posteriores a la interrupción de un IMAO, está generalmente contraindicado debido al riesgo de reacciones graves.

De igual forma, se recomienda precaución si Soluna se utiliza en combinación con otros agentes serotoninérgicos (tales como ISRS, IRSN o triptanos), ya que esta mezcla puede aumentar el riesgo de desarrollar el síndrome serotoninérgico.

Modificadores Potenciales

Clase de Medicamento Tipo de Interacción Ejemplos de Fármacos
Inhibidores de CYP2D6 Aumento de los niveles de Soluna Quinidina, Fluoxetina
Inductores de CYP3A4 Disminución de la efectividad de Soluna Carbamazepina, Fenitoína
Depresores del SNC Sedación aditiva Alcohol, Benzodiacepinas

También es importante limitar o evitar el consumo de alcohol mientras se toma Soluna, ya que puede intensificar la somnolencia y otros efectos en el sistema nervioso central. Consulte siempre a su farmacéutico o médico para obtener una evaluación completa de las posibles interacciones específicas para su régimen de medicación.

Mecanismo de acción

Mecanismo de Acción: Dianas Celulares

Inhibición Selectiva del Canal NaV1.8

El mecanismo central de Soluna se enfoca en la inhibición del canal de sodio controlado por voltaje NaV1.8, que se encuentra predominantemente en las fibras nerviosas periféricas. El medicamento opera como un bloqueador dependiente del estado, lo que significa que se une preferentemente y estabiliza el estado cerrado o inactivo de este canal. Esta interacción molecular evita físicamente la entrada de iones de sodio (Na^+) al interior de la célula nerviosa, un paso imprescindible para la generación de una señal eléctrica.


Modulación de la Propagación de Señales Periféricas

La consecuencia funcional de esta inhibición dirigida en el sistema nervioso periférico es la supresión de la función del canal. Al impedir el flujo de iones necesario, Soluna dificulta directamente la capacidad de las fibras nerviosas para generar y propagar los potenciales de acción (las señales eléctricas). El resultado es una disminución en la amplitud y la frecuencia del flujo de señales que viajan desde el sistema nervioso periférico hacia el sistema nervioso central, logrando así una atenuación de la actividad nerviosa de alta frecuencia en la vía aferente.

Información sobre la dosificación y la administración

Mapa de Instrucciones: Cómo Usar Soluna — Pautas Oficiales de Administración

Soluna (succinato sódico de metilprednisolona) es una preparación para administración parenteral que requiere reconstitución previa a su uso. Puede administrarse mediante inyección intravenosa (IV), infusión IV, o inyección intramuscular (IM), siendo la vía IV el método preferido para el uso inicial en situaciones de emergencia.


Alcance de la Administración

Clasificación Regla/Especificación
Vía de administración Inyección IV, infusión IV, o inyección IM (la vía IV es preferida en uso de emergencia)
Pauta de dosis (General) Las dosis iniciales varían de 10 mg a 500 mg, seguidas de dosis subsiguientes en intervalos determinados por la respuesta del paciente.
Pauta de dosis alta 30 mg/kg IV administrados durante al menos 30 minutos. Puede repetirse cada 4 a 6 horas por hasta 48 horas.
Administración por edad La dosificación para pacientes pediátricos debe regirse por la gravedad de la condición y no debe ser inferior a 0.5 mg/kg cada 24 horas.
Momento en relación con comidas No especificado para la administración.

Estructura del Procedimiento Resultante

Secuencia oficial de pasos para la reconstitución (Sistema Act-O-Vial):

  1. Presionar el activador plástico para forzar el diluyente (solvente) hacia el compartimento inferior que contiene el polvo.
  2. Agitar suavemente para lograr la disolución del polvo.
  3. Inspeccionar visualmente la solución en búsqueda de partículas y/o decoloración antes de su administración.

Secuencia oficial de pasos para la administración:

  • Las dosis de hasta e incluyendo 250 mg deben administrarse por vía IV durante un periodo de al menos 5 minutos.
  • Las dosis que excedan los 250 mg deben administrarse por vía IV durante un periodo de al menos 30 minutos.
  • Para la infusión IV, la solución reconstituida puede diluirse adicionalmente con dextrosa al 5% en agua, solución salina isotónica, o dextrosa al 5% en solución salina isotónica.

Las instrucciones oficiales establecen un protocolo estricto para la entrega parenteral de Soluna, haciendo énfasis en la administración IV en entornos de emergencia. La estructura del procedimiento se define por un paso inicial esencial de reconstitución, seguido de la inyección o infusión, donde la velocidad de administración depende críticamente de la magnitud de la dosis. Las dosis subsiguientes deben administrarse a intervalos determinados por el médico tratante basándose en la respuesta clínica del paciente.

Evidencia clínica reciente

Evidencia Clínica Reciente / Resumen de Estudios de Soluna


Evidencia para el Uso en la Prevención del Embarazo (Anticoncepción)

Soluna fue evaluado en investigaciones que exploraron la prevención del embarazo a través de estudios clínicos a gran escala. Estos incluyeron estudios multicéntricos, prospectivos y Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA), donde los investigadores examinaron su perfil en comparación con los métodos hormonales existentes. Los principales resultados monitoreados fueron aquellos relacionados con el proceso de prevención del embarazo, como el Índice de Pearl (una medida de las tasas de fracaso) y los niveles observados de resultados relacionados con el desequilibrio sistémico o funcional, como la supresión de la ovulación. Los datos también muestran patrones relacionados con los resultados reportados por la paciente que describen el malestar percibido, centrándose específicamente en razones comunes para la interrupción del ensayo.


Evidencia para el Uso en el Manejo de Síntomas Menstruales

La investigación examinó cómo se observaron patrones relacionados con condiciones caracterizadas por manifestaciones fluctuantes o episódicas en las participantes del estudio, específicamente el dolor menstrual (dismenorrea) y la pérdida abundante de sangre (menorragia). Los informes de investigación destacan los cambios medidos durante el período de estudio en el flujo menstrual, donde los estudios reportaron cómo los síntomas evolucionaron en las poblaciones observadas hacia patrones de sangrado más ligeros o más cortos. De manera similar, los hallazgos indican que los resultados reportados por la paciente que describen el malestar percibido se alteraron en frecuencia o intensidad.

La evidencia es limitada para este uso, ya que hay una falta de ECA modernos y dedicados que se centren específicamente en cuantificar el cambio en el dolor menstrual o la pérdida de sangre como objetivo principal. Los informes a menudo se basan en reportes subjetivos en lugar de mediciones objetivas estandarizadas.


Evidencia en Contextos Endocrinos Especializados

Soluna fue observado en entornos médicos especializados, y sus propiedades fueron evaluadas en contextos de investigación que involucran protocolos hormonales específicos. La estructura de la evidencia aquí se basa principalmente en series de casos clínicos y su inclusión en guías de nivel experto, en lugar de grandes Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA). Los estudios en esta área monitorearon resultados relacionados con el desequilibrio sistémico o funcional, como el monitoreo de hormonas gonadales, en poblaciones específicas. La investigación disponible describe el papel del producto como una herramienta dentro de estos protocolos establecidos.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Comunes sobre Soluna (FAQ)

P: ¿Qué es Soluna y cómo funciona?

R: Soluna es un anticonceptivo inyectable combinado utilizado para la prevención del embarazo en mujeres. Se administra como una inyección mensual en el músculo.

Soluna contiene dos tipos de hormonas:

  • Un estrógeno (benzoato butirato de estradiol)
  • Un progestágeno (acetofenido de algestona, también conocido como acetofenido de dihidroxiprogesterona)

Estas hormonas actúan de forma conjunta principalmente evitando la liberación de un óvulo desde el ovario (ovulación). También provocan cambios en el moco cervical y en el revestimiento interno del útero (endometrio) que dificultan la llegada del esperma al óvulo y la implantación de un óvulo fecundado.


P: ¿Cómo se administra Soluna?

R: Soluna se administra mediante una inyección intramuscular (inyección en el músculo), típicamente una vez al mes, para la prevención del embarazo. Es un medicamento sujeto a prescripción médica y su administración debe ser realizada por un profesional de la salud.


P: ¿Cuáles son los ingredientes principales de Soluna?

R: Soluna es un producto de combinación que contiene dos ingredientes activos:

  • Benzoato butirato de estradiol (un estrógeno)
  • Acetofenido de algestona (un progestágeno, también conocido como acetofenido de dihidroxiprogesterona)

P: ¿Cuáles son los efectos secundarios comunes asociados con Soluna?

R: Al igual que todos los anticonceptivos hormonales, Soluna puede causar efectos secundarios. Los efectos secundarios comunes asociados con los ingredientes de Soluna pueden incluir:

  • Sensibilidad o agrandamiento de los senos
  • Náuseas
  • Dolor de cabeza
  • Retención de líquidos
  • Control deficiente del sangrado menstrual (como sangrado irregular o no programado)

Consulte a un profesional de la salud acerca de cualquier efecto secundario que experimente mientras utiliza este medicamento.


P: ¿Se puede usar Soluna por sí mismo como método anticonceptivo?

R: No. Soluna es un producto que contiene una combinación fija de dos hormonas (benzoato butirato de estradiol y acetofenido de algestona) y se utiliza como un anticonceptivo inyectable combinado. En esta formulación, ninguno de los ingredientes activos se utiliza solo con el propósito de control de la natalidad.


P: ¿Dónde está Soluna disponible actualmente?

R: El anticonceptivo inyectable combinado Soluna (Benzoato butirato de estradiol/acetofenido de algestona) está actualmente disponible para uso médico en ciertos países, incluyendo Perú y Singapur.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Soluna?

¿Cómo Almacenar y Desechar Soluna?

El almacenamiento de Soluna, que es una solución oleosa estéril inyectable, está estrictamente regulado por estándares para asegurar su estabilidad. El producto debe conservarse a Temperatura Ambiente Controlada, la cual se define entre 20 C y 25 C (68 F y 77 F).

Es imperativo PROTEGER DE LA LUZ manteniendo el vial en su caja original, y el producto no debe congelarse ni exponerse a fuentes de calor excesivas. Todos los medicamentos de prescripción, incluyendo Soluna, deben almacenarse fuera de la vista y del alcance de los niños.

Debido a que se trata de un medicamento inyectable, las instrucciones de desecho requieren que todas las agujas y jeringas usadas se coloquen inmediatamente en un contenedor rígido para objetos punzantes, dedicado y a prueba de perforaciones. Cualquier medicamento sin usar o caducado debe eliminarse a través de programas de recolección autorizados, adhiriéndose a las regulaciones locales sobre residuos farmacéuticos. El medicamento no debe tirarse a la basura doméstica ni verterse por el desagüe.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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