Descripción general de Sirturo

Datos Esenciales

Propiedad	Descripción
Ingrediente Activo	Bedaquilina (como sal fumarato)
Forma Farmacéutica	Comprimido oral
Clase Farmacológica	Antimicobacteriano diarilquinolina
Principio de Acción	Inhibición de la ATP sintasa micobacteriana
Origen	Derivado sintético, primero en su clase en décadas

¿Qué Tipo de Medicamento es Sirturo (Bedaquilina)?

Sirturo es el nombre comercial para el principio activo conocido como bedaquilina, cuya clasificación estructural lo define como un antimicobacteriano diarilquinolina. Este compuesto especializado es un derivado sintético que destaca por ser el primer fármaco aprobado de una clase terapéutica completamente nueva en más de cuatro décadas, desarrollado específicamente para combatir ciertas infecciones causadas por micobacterias. Las guías de tratamiento internacionales confirman su inclusión en los regímenes para casos complicados.

Como agente antituberculoso de naturaleza especializada, su condición de medicamento de venta exclusiva bajo prescripción médica subraya su uso en entornos clínicos donde los tratamientos combinados eficaces no se pueden lograr con los medicamentos más antiguos. El hecho de que la bedaquilina actúe a través de un nuevo modo de acción le permite ofrecer una opción terapéutica vital cuando los mecanismos de resistencia bacteriana desafían a los antiinfecciosos tradicionales.

Composición, Presentación y Función Terapéutica

El medicamento se presenta como un comprimido formulado para la administración oral, y la bedaquilina es su único ingrediente activo. Este compuesto pertenece a la categoría J04AK05 del sistema de clasificación Anatómico, Terapéutico y Químico (ATC), lo que indica su clasificación establecida como un medicamento especializado contra la tuberculosis.

Su función principal es ser un componente potente y especializado dentro de un régimen de terapia combinada necesario. Este agente ejerce un fuerte efecto bactericida al atacar e inhibir la ATP sintasa micobacteriana, que es esencial para la generación de energía del organismo. Al interrumpir el suministro energético, la bedaquilina proporciona un medio eficaz para eliminar poblaciones bacterianas resistentes o persistentes que son difíciles de tratar con enfoques convencionales, desempeñando un papel reconocido en el manejo de casos complejos.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Sirturo?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad oficial de Sirturo (bedaquilina) se ha estructurado para clasificar las reacciones adversas documentadas según su frecuencia y su potencial gravedad, con base en los datos clínicos reportados a las autoridades reguladoras.

Reacciones Adversas Clasificadas por Frecuencia

Las reacciones adversas se agrupan según la incidencia observada en los ensayos clínicos. Los efectos notificados con mayor frecuencia se clasifican como Muy Frecuentes o Frecuentes, y afectan diversos sistemas de órganos, incluyendo el sistema gastrointestinal, musculoesquelético y nervioso.

Clasificación	Ejemplos de Reacciones Documentadas
Muy Frecuentes (Afecta ge 1 de cada 10)	Náuseas, Dolor de cabeza, Artralgia (dolor articular), Vómitos
Frecuentes (Afecta ge 1 de cada 100 a < 1 de cada 10)	Diarrea, Mareos, Mialgia (dolor muscular), Insomnio

Riesgos Graves y Restricciones de Seguridad

La documentación regulatoria destaca dos riesgos graves principales que caracterizan la seguridad de este medicamento:

Prolongación del Intervalo QTc: Sirturo se asocia con el riesgo de una prolongación del intervalo QTc

, un cambio eléctrico en el corazón que podría estar relacionado con una arritmia ventricular clínicamente significativa.

Hepatotoxicidad (Daño Hepático): Se han documentado casos de lesión hepática grave en informes clínicos, incluyendo elevaciones en las enzimas hepáticas (Transaminasas) y desenlaces fatales.

Debido a estos riesgos, su uso está generalmente restringido en personas con deterioro hepático grave, deterioro renal grave o ciertas afecciones cardíacas preexistentes (por ejemplo, intervalo QTc confirmado > 450 ms o niveles bajos no corregidos de potasio/magnesio). La información oficial también indica que el aumento de las enzimas hepáticas puede aparecer lentamente y puede incrementarse de manera gradual a lo largo de las 24 semanas que dura el tratamiento.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

La documentación regulatoria oficial indica que no existe experiencia clínica específica sobre cómo tratar una sobredosis aguda de Sirturo (bedaquiline). Por lo tanto, el protocolo de manejo de emergencia se enfoca en controlar las toxicidades graves conocidas del fármaco, las cuales se espera que se exacerben en situaciones de sobreexposición.

Cuándo se Requiere Asistencia Médica Urgente

Se debe buscar atención médica inmediata si se sospecha de una sobredosis. La ayuda médica urgente es especialmente crucial si se presentan síntomas como síncope (pérdida de conciencia) o si se detecta una arritmia ventricular significativa. También es indispensable buscar asistencia si el monitoreo del electrocardiograma (ECG) indica un intervalo QTcF superior a 500 ms, confirmado mediante una segunda medición. Se aconseja contactar a un centro de toxicología para obtener la guía de manejo más reciente y específica.

Monitoreo Obligatorio y Tratamiento de Soporte

El tratamiento para la sobredosis es estrictamente sintomático y de soporte. El etiquetado oficial señala que no se conoce ningún antídoto específico para bedaquiline. Debido a la alta unión del fármaco a las proteínas (más del 99%), es poco probable que los métodos de eliminación como la diálisis retiren bedaquiline de manera significativa del torrente sanguíneo.

Los procedimientos de monitoreo oficialmente requeridos incluyen:

Monitoreo continuo del ECG para evaluar el intervalo QT.
Vigilancia de los signos vitales y corrección de las anormalidades electrolíticas séricas (potasio, calcio, magnesio).
Monitoreo de los análisis de laboratorio relacionados con el hígado (ALT, AST, bilirrubina) para evaluar el riesgo de hepatotoxicidad grave.

Usos terapéuticos de Sirturo

Datos Esenciales: Dominio Terapéutico de Sirturo

Abordaje: Tuberculosis pulmonar multirresistente (TB-MDR).
Contexto de Uso: Indicado solo como un componente de un régimen de terapia de combinación apropiado.
Población de Pacientes: Utilizado en pacientes adultos y pediátricos (generalmente de 5 años o más, con un peso mínimo de 15 kg).

Sirturo (bedaquilina) está indicado para ser utilizado como parte de un régimen combinado destinado a tratar la tuberculosis pulmonar multirresistente (TB-MDR). Este medicamento se reserva habitualmente para aquellas situaciones en las que no se puede establecer un régimen de tratamiento efectivo debido a que existe resistencia documentada a medicamentos estándar, como la rifampicina y la isoniazida.

Su función terapéutica es administrarse junto con otros agentes antituberculosos para respaldar el tratamiento integral de esta forma específica y resistente de la enfermedad que afecta los pulmones. Su empleo contribuye a la eliminación de la bacteria Mycobacterium tuberculosis en los individuos afectados. El papel de Sirturo en la terapia combinada es un aspecto fundamental en el manejo de esta compleja condición, tanto en pacientes adultos como en pacientes pediátricos (de 5 años o más y con un peso de al menos 15 kg), proporcionando una opción terapéutica crucial. Para obtener detalles completos sobre su uso autorizado y las limitaciones específicas, es crucial consultar la información de prescripción oficial.

Criterios de uso y restricciones

¿Quién Puede Usar Sirturo y Quién No?

Los documentos regulatorios establecen criterios de elegibilidad específicos para Sirturo (bedaquiline) basados en el estado del paciente y el tipo de infección.

Alcance de Elegibilidad

Clasificación	Población o Condición
Poblaciones Autorizadas	Adultos y pacientes pediátricos de 5 años y con un peso 15 kg que padecen tuberculosis pulmonar multirresistente (TB-MDR).
Poblaciones Contraindicadas	Pacientes con hipersensibilidad conocida a bedaquiline o a cualquiera de los excipientes del comprimido.
Poblaciones No Recomendadas	Pacientes con insuficiencia hepática grave (Clase C de Child-Pugh). Pacientes que presentan un intervalo QTcF basal mayor de 450 ms o insuficiencia cardíaca no compensada. Madres que están en período de lactancia.
Uso No Establecido	Niños menores de 5 años o con un peso inferior a 15 kg. Pacientes infectados con VIH que tienen TB-MDR.

Restricciones Adicionales de Elegibilidad

El uso no está autorizado para el tratamiento de la tuberculosis latente, la tuberculosis sensible a fármacos, la TB extrapulmonar, o infecciones causadas por micobacterias no tuberculosas. La elegibilidad también está restringida por factores que aumentan el riesgo cardíaco, como los desequilibrios electrolíticos no corregidos y antecedentes de síndrome de QT largo congénito. Adicionalmente, se aconseja tener precaución con pacientes que tienen insuficiencia renal grave.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros medicamentos y productos

Sirturo (bedaquiline) puede interactuar con una variedad de otros medicamentos y sustancias. Estas interacciones son importantes porque podrían alterar la eficacia de Sirturo o aumentar la probabilidad de experimentar efectos secundarios. Las interacciones se centran principalmente en cómo el organismo procesa el fármaco y en el posible efecto de Sirturo sobre el ritmo del corazón.

Tipo de Interacción	Medicamentos/Sustancias con las que Interactúa
Ritmo Cardíaco (Prolongación del Intervalo QT)	Otros medicamentos que tienen el potencial de prolongar el intervalo QT, como ciertos antibióticos (incluyendo fluoroquinolonas, macrólidos y clofazimina).
Disminución del Nivel de Sirturo	Inductores fuertes o moderados de la enzima CYP3A4, por ejemplo, rifamicinas (como rifampicina, rifapentina y rifabutina) y efavirenz.
Aumento del Nivel de Sirturo	Inhibidores fuertes o moderados de la enzima CYP3A4 cuando se utilizan por más de 14 días seguidos.
Riesgo de Seguridad Hepática	Otras sustancias y medicamentos que son tóxicos para el hígado (hepatotóxicos), incluyendo el alcohol.

Consideraciones Importantes sobre las Interacciones:

Debe evitarse el uso de inductores fuertes y moderados del CYP3A4, ya que pueden disminuir la concentración de Sirturo en el cuerpo, lo que podría reducir su efecto terapéutico.
También se recomienda evitar el uso prolongado (más de 14 días consecutivos) de inhibidores sistémicos fuertes o moderados del CYP3A4. Esto podría aumentar la cantidad de Sirturo en el organismo y, consecuentemente, elevar el riesgo de efectos adversos.
Debido a que existe un riesgo de efectos aditivos en el ritmo cardíaco, es necesaria una precaución estricta si Sirturo debe tomarse junto con otros medicamentos que prolongan el intervalo QT. En tales casos, se requiere un monitoreo muy cercano por parte del equipo médico, que incluye la realización frecuente de electrocardiogramas (ECG).
Para reducir el riesgo de reacciones adversas relacionadas con el hígado, evite otros medicamentos hepatotóxicos y el consumo de alcohol mientras esté recibiendo tratamiento con Sirturo.

Mecanismo de acción

Orientación Molecular a la Producción de Energía Micobacteriana

El mecanismo central implica la inhibición altamente específica de la enzima F-ATP sintasa, la cual es esencial para que Mycobacterium tuberculosis genere su energía. . La bedaquilina se une físicamente a la subunidad c de esta enzima, deteniendo su rotación y bloqueando el flujo de protones (H^+) a través de la membrana de la bacteria. Esta acción colapsa funcionalmente la fuerza motriz de protones y desactiva la principal vía de síntesis de ATP del microorganismo.

Actividad Bactericida mediante Privación de Energía Celular

La interrupción de la producción de ATP conlleva un agotamiento rápido y profundo de la energía celular del microorganismo, lo que se traduce directamente en actividad bactericida. Este mecanismo es especialmente relevante porque la privación de energía resulta eficaz incluso contra bacterias metabólicamente latentes (aquellas que no se están replicando), logrando una actividad esterilizante que ataca a las poblaciones bacterianas sin importar su velocidad de división.

Limitaciones por Evasión Genética y Selectividad

Aunque el mecanismo es selectivo para la enzima microbiana (debido a diferencias estructurales con la enzima humana), su acción puede verse limitada por mecanismos de evasión genética. Esto ocurre mediante mutaciones en el gen objetivo (atpE) o a través de la activación de las bombas de eflujo, ambos fenómenos que reducen la concentración efectiva del medicamento en el lugar de unión, restringiendo así su acción de privación de energía.

Información sobre la dosificación y la administración

Cómo se Utiliza Sirturo en los Regímenes de Tratamiento

Sirturo (bedaquilina) es un medicamento oral que se administra estrictamente como un componente indispensable de una terapia de combinación necesaria, de acuerdo con los requisitos regulatorios. El tratamiento sigue un curso estandarizado de 24 semanas, dividido en dos fases, y generalmente requiere Terapia Directamente Observada (TDO) para garantizar su correcta administración.

Dosificación y Frecuencia

El régimen oficial se estructura en una fase intensiva inicial y una fase de continuación posterior.

Fase	Duración	Dosis	Frecuencia
Intensiva	Semanas 1-2	400 mg	Una vez al día
Continuación	Semanas 3-24	200 mg	Tres veces por semana (con separación de ge 48 horas)

La duración total del curso de bedaquilina suele limitarse a 24 semanas, aunque algunos regímenes para adultos pueden extenderse hasta 40 semanas, según lo permitan las guías regionales específicas.

Requisitos de Administración

Todas las dosis de Sirturo deben tomarse con alimentos para asegurar una absorción efectiva del medicamento. Existen instrucciones específicas para las diferentes presentaciones del comprimido: el comprimido de 100 mg debe tragarse entero con agua. No obstante, el comprimido de 20 mg está disponible para pacientes que no pueden tragar pastillas enteras, ya que puede ser dispersado, triturado o partido.

Población y Reglas para Dosis Olvidadas

El uso de Sirturo está aprobado para adultos y pacientes pediátricos (aquellos de 5 años o más y con un peso de al menos 15 kg), donde la dosificación se determina mediante tablas basadas en el peso. No se requiere un ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia renal o hepática de leve a moderada.

Si se olvida una dosis durante la fase de administración diaria (Semanas 1-2), esa dosis no debe ser recuperada (es decir, no se toma más tarde). Si se omite una dosis durante la fase de administración intermitente (Semanas 3-24), esta debe tomarse tan pronto como sea posible, y luego se debe reanudar el calendario habitual de tres veces por semana.

Evidencia clínica reciente

Sirturo (bedaquiline) es un agente antimicobacteriano que forma parte de la terapia combinada indicada para adultos y pacientes pediátricos seleccionados (de 5 años o más, con un peso mínimo de 15 kg) que presentan tuberculosis pulmonar multirresistente (TB-MDR).

Hallazgos de Ensayos Clínicos Clave

Las aprobaciones regulatorias iniciales para bedaquiline se basaron en los datos de dos ensayos controlados de Fase 2 (TMC207-C208 y TMC207-C209) realizados en adultos con TB-MDR. El criterio principal estudiado fue la conversión del cultivo de esputo, que mide el tiempo necesario para que las muestras de esputo del paciente dejen de mostrar bacterias vivas de M. tuberculosis. En el ensayo controlado con placebo, la adición de bedaquiline a un régimen de base se relacionó con un tiempo más corto hasta la conversión del cultivo a las 24 semanas, en comparación con el grupo placebo.

Datos Confirmatorios de Fase 3 (STREAM Etapa 2)

La confirmación del perfil clínico fue proporcionada por el gran estudio de Fase 3 STREAM Etapa 2, que se llevó a cabo en múltiples países, fue aleatorizado y abierto. Este ensayo comparó el uso de un régimen anti-TB totalmente oral que contenía bedaquiline (administrado durante 40 semanas) con un régimen de control que incluía medicamentos inyectables.

Comparación de Regímenes	Resultado Favorable (Semana 76)	Nota sobre el Perfil de Riesgo
Régimen con bedaquiline	82.7% de los pacientes	Se requiere monitoreo de ECG por riesgo de prolongación del QT.
Régimen de control con inyectables	71.1% de los pacientes	Riesgo potencial de efectos adversos asociados a los agentes inyectables.

A las 76 semanas, la proporción de pacientes con un resultado favorable (definido como curación o finalización del tratamiento) fue mayor en el grupo que contenía bedaquiline (82.7%) en comparación con el grupo de control (71.1%) en el análisis por intención de tratar modificado.

Observaciones de Seguridad

El análisis del ensayo inicial controlado con placebo notó un desequilibrio en la mortalidad por cualquier causa, reportándose un porcentaje más alto de muertes en el grupo de bedaquiline (11.4%) que en el grupo placebo (2.5%) durante el período de seguimiento. La causa de esta diferencia no ha sido determinada por completo, y la información de prescripción enfatiza el monitoreo estricto de la seguridad, especialmente en cuanto a la prolongación del QT y la potencial hepatotoxicidad.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Sirturo (FAQ)

P: ¿Qué tan rápido comienza a hacer efecto Sirturo después de la primera dosis?

Los estudios y la información oficial señalan que la efectividad del medicamento se mide mediante un marcador clínico denominado conversión del cultivo de esputo. Esto se refiere al tiempo que tarda el esputo de un paciente en dejar de mostrar evidencia de bacterias M. tuberculosis vivas. En los estudios clínicos, los pacientes que tomaron este medicamento experimentaron un tiempo promedio de conversión del cultivo de 83 días.

P: ¿Puede Sirturo ser utilizado por personas que no están en un hospital?

Según la información oficial del producto, se recomienda que este medicamento se administre bajo Terapia Directamente Observada (TDO). La TDO es un método de supervisión en el que un profesional de la salud observa al paciente tomar el medicamento. Esta recomendación oficial para la TDO es una característica común de los programas ambulatorios de atención de la tuberculosis.

P: ¿Sirturo tiene una 'advertencia de caja negra' en los EE. UU.?

Sí, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha colocado una Advertencia Recuadrada (Boxed Warning) en este medicamento. Esta advertencia busca llamar la atención sobre posibles resultados graves, particularmente los riesgos relacionados con la prolongación del intervalo QT (un cambio en la actividad eléctrica del corazón) y el aumento de la mortalidad observado en los ensayos clínicos.

P: ¿Hay algún analgésico de venta libre que interactúe con Sirturo?

La información oficial del producto advierte que la coadministración de este medicamento con otros agentes potencialmente hepatotóxicos puede aumentar el riesgo de lesión hepática. Esta advertencia se extiende a medicamentos de venta libre de uso común, como el acetaminofén.

P: ¿Qué investigaciones se han realizado sobre los efectos a largo plazo de Sirturo?

Los ensayos clínicos iniciales de eficacia reportaron resultados principalmente hasta las 76 semanas (alrededor de 1.5 años) de seguimiento de los pacientes. Más allá de este período, los datos de estudios de cohortes observacionales han proporcionado información adicional, y algunos han seguido los resultados de los pacientes hasta 24 meses después de la finalización del tratamiento.

P: ¿Es cierto que Sirturo requiere análisis de sangre durante todo el tratamiento?

Sí, las guías regulatorias aconsejan un monitoreo frecuente durante el curso del tratamiento. Esto incluye análisis de laboratorio periódicos para verificar posibles cambios en el cuerpo, como los niveles de enzimas hepáticas y bilirrubina. Estas pruebas se realizan típicamente al inicio (basal) y mensualmente mientras el paciente está en tratamiento.

P: ¿Los estudios demuestran que Sirturo reduce la probabilidad de recurrencia de la enfermedad?

Los ensayos regulatorios miden el éxito del tratamiento basándose en un resultado favorable a las 76 semanas, definido como curación o finalización del tratamiento. Además, los datos de cohortes observacionales que han seguido a los pacientes después de la finalización del tratamiento han reportado información con respecto al impacto del medicamento en las tasas de recurrencia de la enfermedad.

P: ¿Qué información debo proporcionar a mi médico antes de comenzar Sirturo?

Las guías regulatorias especifican que para la evaluación previa al tratamiento se requieren las alergias del paciente, una lista completa de medicamentos (incluidos los de venta libre y suplementos) y el historial médico específico. Este historial incluye registros relacionados con problemas cardíacos, enfermedad hepática o renal y el estado de VIH.

P: ¿Hay síntomas específicos que requieran atención médica inmediata mientras se toma Sirturo?

La información oficial de seguridad enumera síntomas específicos que exigen una pronta evaluación por parte de un profesional de la salud. Estos incluyen signos de daño hepático (por ejemplo, coloración amarillenta de la piel u ojos, orina oscura), una reacción alérgica grave, o síntomas relacionados con el corazón, como un latido cardíaco rápido o irregular o desmayos.

P: ¿Cuál es el programa de monitoreo típico para pacientes que toman Sirturo?

Las recomendaciones regulatorias detallan un estricto programa de monitoreo enfocado en la seguridad cardíaca y hepática. Esto incluye la realización de un electrocardiograma (ECG) para verificar el ritmo cardíaco antes de comenzar y luego al menos una vez al mes durante el tratamiento. También se requieren pruebas de función hepática al inicio y mensualmente mientras se toma el medicamento.

P: ¿Cómo afecta Sirturo la probabilidad de que una persona sea contagiosa?

Los ensayos clínicos evalúan el efecto del medicamento haciendo seguimiento al tiempo hasta la conversión del cultivo de esputo, que es la medida científica que indica cuándo la flema del paciente da negativo para la bacteria M. tuberculosis. Alcanzar este marcador es clave para gestionar el riesgo de contagio.

P: ¿Cuál es el proceso para que un paciente acceda a Sirturo?

El acceso a este medicamento especializado y de alto costo a menudo implica un proceso específico más allá de una prescripción estándar. En muchas regiones, la prescripción debe iniciarse tras la consulta con un Consultor Médico de Tuberculosis reconocido. Los programas de asistencia al paciente también suelen participar en el proceso de adquisición.

P: ¿Qué tipo de especialista suele gestionar el tratamiento con Sirturo?

Según la información oficial del producto, el tratamiento debe ser iniciado y monitoreado por un médico que posea experiencia específica. Esto requiere un profesional que sea experto en el tratamiento de la tuberculosis multirresistente (TB-MDR).

P: ¿Es la fatiga un efecto secundario general común al tomar Sirturo?

La información oficial de seguridad señala que el cansancio o la debilidad inusuales son síntomas que deben evaluarse, ya que pueden estar asociados con otros efectos secundarios potencialmente graves, como los cambios en la función hepática.

P: ¿Puede Sirturo interactuar con vitaminas comunes o suplementos herbales?

La información oficial de seguridad establece que se requiere una lista completa de todas las vitaminas y suplementos nutricionales para su revisión. El producto herbal hierba de San Juan (St. John’s wort) es específicamente conocido por interactuar con el fármaco y debe evitarse.

P: ¿Pueden los pacientes de edad avanzada usar Sirturo de forma segura?

Los documentos regulatorios indican que hay datos clínicos limitados sobre el uso de este medicamento en pacientes de 65 años o más. Además, la información oficial señala que la edad avanzada se ha asociado con un mayor riesgo de prolongación del intervalo QT (un cambio en el ritmo cardíaco).

P: ¿Por qué generalmente no se recomienda Sirturo durante el embarazo?

La información oficial del producto afirma que actualmente no hay datos disponibles de estudios sobre su uso en mujeres embarazadas, lo que resulta en la falta general de recomendación. El uso durante el embarazo se reserva para situaciones donde se considera que el beneficio supera el riesgo potencial desconocido.

P: ¿Está Sirturo disponible en países fuera de EE. UU. y Europa?

Sí, el medicamento ha recibido aprobaciones regulatorias y se utiliza en varios países fuera de EE. UU. y Europa, a menudo con el apoyo de las guías de tratamiento de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Se han emitido ejemplos de autorización regulatoria local en regiones como África y Asia.

P: ¿Es normal sentir una sensación de hormigueo después de comenzar Sirturo?

Según la información oficial del producto, el entumecimiento y hormigueo en los brazos, manos, piernas o pies se han reportado como un posible efecto secundario. Este es un tipo de síntoma relacionado con los nervios que los pacientes pueden experimentar mientras toman el medicamento.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Sirturo?

Cómo Almacenar y Desechar Sirturo (bedaquiline)

Los comprimidos de Sirturo deben conservarse a temperatura ambiente controlada, manteniendo un rango entre 20 C y 25 C (68 F a 77 F). Es fundamental que el medicamento no se congele y que no se almacene a una temperatura superior a 30 C.

Protección y Estabilidad

Los comprimidos deben guardarse en su envase original para protegerlos adecuadamente de la luz y la humedad. Por razones de seguridad, el medicamento también debe permanecer fuera del alcance y de la vista de los niños. Para algunos formatos de envasado, las pautas regulatorias establecen que el producto debe desecharse 180 días después de que el envase fue abierto por primera vez. Cualquier suspensión de los comprimidos de 20 mg que se prepare con agua debe ser ingerida inmediatamente y no debe ser almacenada.

Eliminación

Los pacientes deben consultar a un profesional sanitario para recibir orientación sobre el método apropiado para la eliminación segura de cualquier Sirturo que no haya sido utilizado o que esté caducado.

Sirturo