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Opción de tratamiento: Asthma

Revisión médica

Rosario Oropesa

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Синкейро

Datos Esenciales

Característica Descripción
Principio activo Reslizumab
Presentación Solución para infusión intravenosa
Clase farmacológica Antagonista de Interleucina-5 (Anticuerpo Monoclonal)
Propósito general Control específico de la inflamación eosinofílica severa en las vías respiratorias
Naturaleza Biológico (creado mediante tecnología de ADN recombinante)

¿Qué Tipo de Medicamento es Cinqair (Синкейро)?

Cinqair (Синкейро) es un medicamento biológico especializado que requiere prescripción médica y se utiliza como un tratamiento complementario para la inflamación severa y crónica de las vías respiratorias en pacientes adultos. Su componente activo, el Reslizumab, es un anticuerpo monoclonal humanizado, una clase de proteína diseñada específicamente para identificar y actuar sobre una única sustancia objetivo dentro del organismo. Al ser un producto biológico, se fabrica utilizando tecnología de ADN recombinante, lo que representa una modalidad terapéutica avanzada para aquellos pacientes cuya condición grave no se maneja adecuadamente con tratamientos estándar.

¿Cuál es la Clase Farmacológica y el Objetivo del Reslizumab?

El Reslizumab pertenece a una categoría farmacológica conocida como Antagonista de la Interleucina-5 (IL-5). La función del fármaco es unirse de manera selectiva a la proteína IL-5, que actúa como un mensajero químico crucial para el desarrollo, la activación y la supervivencia de unas células inflamatorias denominadas eosinófilos. Al inhibir este mensajero, el Reslizumab logra una reducción significativa de la cantidad de estas células inflamatorias específicas en la sangre y los pulmones, lo cual es el pilar de su acción terapéutica. La interrupción de esta vía contribuye a suprimir la inflamación crónica de las vías respiratorias que caracteriza el fenotipo eosinofílico de la enfermedad.

Características Clave de Administración

Una particularidad de Cinqair es que se administra como una solución acuosa estéril mediante infusión directamente en una vena (intravenosa o IV). A diferencia de muchos otros tratamientos dirigidos de la misma clase que se administran mediante inyección subcutánea, el Reslizumab debe ser suministrado por un profesional de la salud, generalmente en un lapso de 20 a 50 minutos. Esta vía garantiza la entrega completa de la molécula proteica de gran tamaño en el torrente sanguíneo, lo que constituye un rasgo distintivo fundamental respecto a otros agentes biológicos de su clase.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Синкейро?

Posibles Reacciones Adversas e Información de Seguridad

Esta sección resume las reacciones adversas y las declaraciones de seguridad documentadas oficialmente en el etiquetado regulatorio de Cinquairo (Reslizumab), sin proporcionar asesoramiento clínico ni instrucciones de uso.

Reacciones Adversas Graves

Los riesgos más significativos documentados en las fuentes regulatorias son las reacciones anafilácticas (una reacción alérgica sistémica, aguda y grave) y la observación de una tasa ligeramente aumentada de neoplasias malignas (tumores cancerosos) en ensayos clínicos en comparación con el placebo.

Reacciones Adversas Clasificadas por Frecuencia

Los efectos adversos se clasifican según la frecuencia con la que ocurrieron en los estudios, a menudo de acuerdo con los estándares de frecuencia de la EMA o la FDA:

Clasificación Reacción Adversa Sistema Orgánico (SOC)
Frecuentes Dolor orofaríngeo Respiratorio/Gastrointestinal
Frecuentes Aumento de la creatina fosfocinasa en sangre Exploraciones Complementarias (Laboratorio)
Poco frecuentes Mialgia (Dolor muscular) Musculoesquelético
Poco frecuentes Reacción anafiláctica Trastornos del Sistema Inmunitario

Restricciones de Seguridad y Contexto de Uso

La información oficial de prescripción incluye restricciones específicas y observaciones requeridas:

  • Contraindicaciones: El medicamento está estrictamente contraindicado en personas con hipersensibilidad conocida a Reslizumab o a sus excipientes.
  • Uso Agudo: No está indicado para el tratamiento de síntomas agudos de asma o exacerbaciones graves y repentinas.
  • Reducción de Corticosteroides: Los pacientes no deben suspender abruptamente los corticosteroides sistémicos o inhalados al inicio del tratamiento.
  • Período de Observación: Debido al riesgo de reacciones relacionadas con la perfusión, es necesaria la observación durante y por un período requerido después de la administración intravenosa.

Notas de Seguridad Específicas de la Población

Los datos de seguridad son limitados o se aplican consideraciones específicas a ciertos grupos:

  • Población Pediátrica: La seguridad y la eficacia no se han establecido para pacientes menores de 18 años de edad.
  • Embarazo: Se prefiere evitar su uso durante el embarazo.
  • Infección por Helmintos: Los pacientes con infecciones parasitarias preexistentes deben ser tratados para la infección antes de iniciar la terapia con Reslizumab.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

La siguiente información se extrae exclusivamente de las secciones de sobredosis de los documentos regulatorios gubernamentales autorizados para Reslizumab (Cinquairo).

Alcance de la Sobredosis: Manifestaciones Clínicas

Los ensayos clínicos administraron dosis únicas intravenosas de hasta 732 mg (una dosis que excede sustancialmente la terapéutica) sin observar evidencia de toxicidades relacionadas con la dosis. En consecuencia, el etiquetado oficial no especifica un perfil de síntomas distintivo para la sobredosis. La documentación regulatoria tampoco enumera manifestaciones graves o potencialmente mortales específicas que resulten directamente de una sobredosis de este medicamento, y no se documentan consideraciones de sobredosis específicas para ninguna población en el etiquetado oficial.

Respuesta y Manejo de Emergencia

No se conoce ningún tratamiento o antídoto específico para la sobredosis con Reslizumab. Si se produce una sobredosis, el paciente debe recibir tratamiento de apoyo. Se requiere una monitorización adecuada según sea necesario después del evento de sobredosis para observar la condición del paciente. Se requiere atención médica urgente inmediatamente después de la confirmación de una sobredosis para facilitar el manejo de soporte necesario y los procedimientos de observación.

Conexión con el Perfil General de Sobredosis

La guía regulatoria define el perfil de sobredosis principalmente a través de la alta tolerabilidad demostrada en los ensayos clínicos, donde no se observaron toxicidades relacionadas con la dosis. Como resultado, la respuesta requerida se centra en la atención de soporte general y la observación sistemática en lugar de una intervención antídoto o toxicológica específica, lo que concuerda con la declaración oficial de que no se conoce un tratamiento específico para la sobredosis.

Usos terapéuticos de Синкейро

¿Qué Trata Cinqair (Синкейро)?: Usos Principales y Beneficios

Este medicamento es una terapia adicional indicada específicamente para adultos que padecen asma crónica grave, la cual se identifica por presentar un conteo elevado de eosinófilos en la sangre (conocido como fenotipo eosinofílico). Se administra cuando la condición no está controlada de forma adecuada a pesar de haber optimizado el uso de medicamentos de mantenimiento estándar. Este enfoque terapéutico es relevante para el manejo de los síntomas relacionados con el estrés funcional de órganos específicos y contribuye a la gestión de la enfermedad a largo plazo.

Se utiliza para controlar las exacerbaciones graves del asma y para colaborar en la reducción de la dosis de corticosteroides orales en este grupo de pacientes.

“Este alivio de soporte puede contribuir a mejorar manifestaciones difíciles como las sibilancias persistentes y la dificultad para respirar.”

Dato Rápido: Soporte para Síntomas Severos

Área de Soporte Beneficio
Gravedad del Asma Apoya el manejo de condiciones que se manifiestan con molestias localizadas o sistémicas.
Exacerbaciones Es relevante para controlar los síntomas que se vuelven más perturbadores durante los episodios de brote.
Capacidad Funcional Colabora en el mantenimiento de la estabilidad funcional.
Carga Sistémica Asiste en la disminución de la carga global de síntomas.

Criterios de uso y restricciones

Mapa de Elegibilidad: Quién Puede y Quién No Puede Usar Cinquairo (Reslizumab) — Información Regulatoria Oficial

Criterios de Elegibilidad y Restricciones de Uso

Cinquairo (Reslizumab) está indicado para adultos de 18 años o más que padecen asma grave con un fenotipo eosinofílico.

La seguridad y la eficacia no han sido establecidas en pacientes pediátricos (menores de 18 años). Tampoco se recomienda su uso en pacientes embarazadas o en periodo de lactancia, debido a que los datos son insuficientes para determinar el riesgo asociado al fármaco en el embarazo o si se excreta en la leche humana.

En cuanto a las condiciones de salud, no se requiere ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia renal o hepática, aunque el medicamento no ha sido estudiado en casos de insuficiencia renal grave. Sin embargo, los pacientes con infecciones por helmintos (parásitos) preexistentes deben ser tratados antes de iniciar la terapia con Reslizumab.

Clasificaciones de Elegibilidad Formal

La información regulatoria establece clasificaciones estrictas de uso:

  • El medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a Reslizumab o a cualquiera de sus excipientes.
  • El fármaco no está indicado para su uso en pacientes menores de 18 años de edad.
  • El fármaco no está indicado para el alivio del broncoespasmo agudo ni para el estado asmático (crisis asmáticas graves).
  • Su uso se limita estrictamente al tratamiento de mantenimiento adicional para el fenotipo específico.

Conexión con el Perfil General de Elegibilidad

Los documentos regulatorios oficiales definen estrictamente el grupo de pacientes elegibles como adultos mayores de 18 años con asma eosinofílica grave, y su uso se limita al tratamiento de mantenimiento adicional. La elegibilidad está restringida por una contraindicación absoluta por hipersensibilidad, y el medicamento está explícitamente no indicado para uso pediátrico o para el tratamiento de crisis agudas de asma. El inicio del tratamiento también está condicionado al manejo previo de infecciones parasitarias preexistentes.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros Medicamentos y Productos

Estado de la Interacción Farmacocinética

La documentación regulatoria oficial establece que Reslizumab, como un anticuerpo monoclonal de gran tamaño, se elimina mediante procesos catabólicos naturales y no se espera que afecte la actividad de las principales enzimas metabolizadoras de fármacos, como son las CYP1A2 o CYP3A4. Los análisis de farmacocinética poblacional confirman que la administración conjunta de tratamientos de mantenimiento habituales para el asma, incluyendo antagonistas de leucotrienos y corticosteroides sistémicos, no resulta en un cambio clínicamente significativo en la exposición a Reslizumab.

Restricciones de Administración y Uso Conjunto

Debido a la falta de datos de compatibilidad física o bioquímica, Reslizumab debe administrarse a través de una vía intravenosa dedicada y está estrictamente prohibido coinfundirlo con cualquier otro producto medicinal. La seguridad y eficacia de su uso conjunto no han sido establecidas con vacunas de virus vivos ni con productos medicinales inmunosupresores distintos a los corticosteroides orales.

Limitaciones Específicas de la Condición

El etiquetado regulatorio impone dos limitaciones clave relacionadas con la coadministración. Primero, los pacientes con una infección por helmintos (parasitaria) preexistente deben recibir tratamiento para la infección antes de iniciar la terapia; se debe considerar la interrupción temporal de Reslizumab si la infección se adquiere y no se resuelve. Segundo, los pacientes no deben suspender de forma abrupta sus medicamentos corticosteroides sistémicos o inhalados al iniciar el tratamiento.

Mecanismo de acción

Neutralización Dirigida de la Interleucina-5 (IL-5)

El medicamento actúa como un antagonista especializado, uniéndose con gran afinidad a la proteína soluble Interleucina-5 (IL-5) . Esta citocina está implicada en la mediación de las respuestas inflamatorias que son impulsadas por los eosinófilos. Esta acción molecular neutraliza inmediatamente la citocina, lo que interrumpe de manera efectiva la comunicación esencial requerida para el crecimiento y la activación de estas células inflamatorias objetivo.

Supresión de la Maduración y Supervivencia de Eosinófilos

Al bloquear la señal de la IL-5, el medicamento interrumpe la vía de señalización que es vital para la supervivencia y la maduración de los eosinófilos. Esta acción no solo acelera la muerte celular programada natural (apoptosis) de los eosinófilos que ya están circulando, sino que también suprime la maduración de nuevas células en la médula ósea. La consecuencia directa de este mecanismo es una reducción en el conteo de eosinófilos en la circulación.

Modulación Funcional del Eje Inflamatorio T2

La disminución sistémica de los eosinófilos (la célula efectora central) restringe la liberación de mediadores proinflamatorios en las vías respiratorias. Esta acción provee una modulación funcional altamente específica de la vía inflamatoria T cooperadora tipo 2 (Th2). El resultado es la disminución de los procesos inflamatorios específicos en los casos en que están siendo impulsados por este eje biológico particular.

Información sobre la dosificación y la administración

Esquema de Instrucción: Cómo se Administra Cinqair (Синкейро) — Guías Oficiales

Las siguientes directrices de administración se basan estrictamente en la documentación reglamentaria oficial y describen los requisitos formales para el uso adecuado de Reslizumab (Синкейро).


Alcance de la Administración

Requisito Detalle
Vía de administración El medicamento se limita solo a la Infusión Intravenosa (IV). Se prohíbe específicamente su administración mediante métodos como inyección intravenosa directa (IV push) o bolo.
Pauta de dosificación (según fuentes reglamentarias) El régimen estandarizado es una dosis basada en el peso de 3 mg/ kg (miligramos por kilogramo) del peso corporal del paciente.
Momento en relación con las comidas No aplica.
Requisitos de preparación El concentrado debe ser diluido en 50 mL de solución de Cloruro de Sodio al 0.9% antes de la infusión; el vial de concentrado y la solución final no deben agitarse.
Reglas de administración por grupo de edad Aprobado para pacientes adultos (18 años de edad o más). No se requiere ajuste de dosis para adultos mayores ni para individuos con insuficiencia renal.
Reglas por dosis omitida Si se omite una dosis programada, la dosificación debe reanudarse tan pronto como sea posible; no debe administrarse una dosis doble.
Condiciones de procedimiento especiales La infusión debe administrarse durante un período de 20 a 50 minutos utilizando un filtro en línea de 0.2 micras. El procedimiento debe realizarse en un entorno de atención médica especializada.

Clasificaciones de Instrucción (Nivel Superior)

Clasificación Detalle
Tipo de método de administración Intravenoso (IV).
Patrón de frecuencia Cíclica fija, administrada una vez cada cuatro semanas.
Base reglamentaria Información oficial de prescripción de FDA / EMA.
Restricciones del contexto de uso Entorno de atención médica profesional; procedimientos obligatorios de preparación y suministro técnicos.

Estructura Procesal Resultante

Secuencia oficial de pasos:

  • Se calcula el volumen requerido de concentrado y se diluye en la bolsa salina de 50 mL.
  • La solución preparada se suministra luego mediante infusión intravenosa lenta y continua.
  • La infusión se monitoriza durante su duración de 20 a 50 minutos utilizando un filtro en línea.
  • El procedimiento se repite cada cuatro semanas para el mantenimiento a largo plazo.

Conexión con el Protocolo de Uso General

El protocolo de uso oficial está dictado por requisitos de administración altamente técnicos, asegurando que la dosis basada en el peso correcta se entregue directamente en el torrente sanguíneo bajo observación profesional. El esquema fijo de 4 semanas y el requisito de una revaloración anual de la continuidad definen el régimen de mantenimiento a largo plazo necesario.

Evidencia clínica reciente

Investigación Central para el Asma Eosinofílica Grave

La base de evidencia primaria se compone de múltiples Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA) de 52 semanas de duración, realizados en entornos de investigación, que examinaron este medicamento como tratamiento de mantenimiento adicional para adultos con asma grave caracterizada por recuentos altos de eosinófilos. Los pacientes adultos fueron asignados aleatoriamente para recibir el medicamento o un placebo.

Estos estudios exploraron cómo variaba la frecuencia de los cambios episódicos, conocidos como brotes o exacerbaciones de asma, entre los grupos. Los investigadores también monitorizaron medidas objetivas de desequilibrio funcional, como los cambios en la función pulmonar (Volumen Espiratorio Forzado en 1 segundo, o VEF1), y registraron las experiencias reportadas por los pacientes sobre el control del asma. Los ensayos informaron datos sobre la tasa de exacerbaciones graves y monitorizaron los resultados medidos relacionados con la función pulmonar y el malestar percibido durante el período de observación de un año.

Investigación sobre la Reducción de Corticosteroides Orales

Se llevó a cabo una investigación para explorar la posibilidad de reducir la dosis requerida de corticosteroides orales (CSO) en pacientes que eran dependientes de ellos. Los estudios se basaron principalmente en análisis post-hoc de los datos de los ensayos principales, examinando los cambios en la carga total de corticosteroides sistémicos (SCS). Se monitorizó el uso de CSO en este subgrupo específico de pacientes durante el período de prueba de 52 semanas. Se observa que no se llevó a cabo ningún ensayo clínico prospectivo y dedicado específicamente para evaluar la reducción de la dosis de CSO como objetivo principal, lo que significa que esta evidencia se deriva en su mayoría de la investigación secundaria.

Limitaciones y Brechas en la Investigación

Los efectos a largo plazo no están completamente establecidos debido a que la evidencia central se limita a la duración de un año de los ECA fundamentales. Los datos para ciertos grupos siguen siendo insuficientes, incluyendo la evidencia para adolescentes (de 12 a 17 años) y ciertas poblaciones no caucásicas, ya que sus tamaños de muestra fueron modestos. Falta evidencia comparativa para evaluar directamente este medicamento frente a otros tratamientos biológicos de la misma clase. La investigación proporciona un contexto pero no predicciones individuales, y los estudios ayudan a mostrar lo que se ha observado hasta ahora bajo las condiciones específicas de los ensayos.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Cinquairo (FAQ)

P: ¿Es Cinquairo un medicamento hormonal o no?

La información oficial del producto establece que Cinquairo (Reslizumab) es un medicamento biológico clasificado como un anticuerpo monoclonal, específicamente un antagonista de la interleuquina-5. Actúa dirigiendo su acción a una proteína específica implicada en la inflamación. Por lo tanto, no se clasifica como un esteroide ni como un medicamento hormonal.


P: ¿Puede Cinquairo causar fatiga o somnolencia grave?

La fatiga grave o la somnolencia intensa no están enumeradas entre los efectos secundarios informados comúnmente en los documentos regulatorios oficiales. Si se experimenta alguna debilidad o somnolencia inusual durante el tratamiento, se recomienda consultar con el profesional sanitario que lo prescribe.


P: ¿Puedo usar Cinquairo si ya estoy tomando otros medicamentos para una afección similar?

Los análisis regulatorios muestran que Reslizumab, al ser un anticuerpo monoclonal grande, se elimina a través de procesos naturales y no se espera que interfiera con las enzimas metabolizadoras de fármacos. Los datos de los estudios indican que la administración conjunta con tratamientos estándar de mantenimiento para el asma, incluidos los corticosteroides inhalados, no dio lugar a un cambio clínicamente significativo en la exposición a Reslizumab.


P: ¿Pueden tomar Cinquairo las personas con problemas renales o hepáticos?

La información oficial indica que generalmente no se requiere ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia renal o hepática de leve a moderada. Sin embargo, el uso de Reslizumab no ha sido estudiado específicamente en personas con insuficiencia renal grave.


P: ¿Qué información está disponible sobre el uso de Cinquairo en niños?

Cinquairo está oficialmente indicado para su uso solo en adultos de 18 años o más. La seguridad y la eficacia en la población pediátrica no han sido establecidas por las autoridades reguladoras.


P: ¿Dónde puedo encontrar las instrucciones oficiales para el uso de Cinquairo?

Los documentos regulatorios oficiales, como la Información de Prescripción Completa de la FDA o el Resumen de las Características del Producto (SmPC) de la EMA, están disponibles públicamente en los sitios web de los respectivos reguladores gubernamentales. El prospecto de información para el paciente se incluye en el empaque del producto, y se pueden solicitar aclaraciones adicionales al proveedor de atención médica que administra el medicamento.


P: ¿Qué tipo de sensaciones pueden ocurrir en el sitio de la inyección de Cinquairo?

Cinquairo se administra estrictamente mediante infusión intravenosa (IV) lenta en una vena, no como una inyección subcutánea (un pinchazo debajo de la piel). Debido a que se administra por vía intravenosa, las reacciones locales en el sitio comúnmente asociadas con las inyecciones subcutáneas o intramusculares generalmente no son aplicables.


P: ¿Es cierto que Cinquairo puede causar dolor de cabeza o mareos?

El dolor de cabeza y los mareos no están enumerados entre las reacciones adversas más comunes informadas en los ensayos clínicos. No obstante, los mareos o las náuseas a veces pueden ser signos de reacciones relacionadas con la infusión y, según las advertencias oficiales, requieren supervisión médica durante o después del procedimiento.


P: ¿Qué ingredientes contiene Cinquairo además del principio activo principal?

Además del principio activo Reslizumab, el etiquetado oficial especifica que el producto contiene excipientes (ingredientes inactivos). Estos incluyen acetato de sodio trihidratado, ácido acético, trehalosa dihidratada y agua para inyección.


P: ¿El régimen de tratamiento para Cinquairo cambia según la edad del paciente?

El tratamiento se basa en el peso corporal del paciente, lo que significa que la dosis total variará en consecuencia. La información oficial del producto indica que no se requiere ajuste de dosis específicamente basado en la edad para los pacientes adultos.


P: ¿Puede Cinquairo causar sequedad bucal u otros problemas de la mucosa?

El efecto secundario común más frecuentemente informado y observado en los estudios clínicos fue el dolor orofaríngeo, que es dolor en la garganta o en la parte posterior de la boca.


P: ¿Qué precauciones deben tomarse si se auto-administra Cinquairo?

Los documentos regulatorios oficiales indican que la administración de Cinquairo está restringida a un profesional sanitario capacitado en un entorno clínico. Este procedimiento garantiza la dilución y administración adecuadas, así como el acceso al equipo necesario para manejar posibles reacciones alérgicas graves.


P: ¿Afecta Cinquairo a la posibilidad de concepción (fertilidad)?

Los estudios no clínicos realizados en animales no mostraron ninguna evidencia de que el medicamento afecte la función reproductiva ni en machos ni en hembras. Sin embargo, la información regulatoria oficial señala que los datos sobre el efecto del medicamento en la fertilidad humana no están disponibles actualmente.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Синкейро?

Cómo Almacenar y Desechar Cinquair (Reslizumab)

El almacenamiento y la eliminación de Cinquair (Reslizumab) deben seguir estrictamente las directrices regulatorias oficiales para mantener la integridad del producto.

Almacenamiento y Manipulación

Los viales no abiertos deben guardarse en un refrigerador a una temperatura entre 2 C y 8 C (36 F y 46 F). Es fundamental no congelar ni agitar el vial, y debe mantenerse en su caja de cartón original para protegerlo de la luz.

Una vez preparada, la solución diluida es estable por un total de 16 horas, ya sea que se mantenga a temperatura de refrigeración (2 C a 8 C) o a temperatura ambiente (hasta 25 C o 77 F), pero en ambos casos debe protegerse de la luz.

Antes de la preparación, la solución debe inspeccionarse visualmente para verificar la ausencia de partículas o decoloración.

Por seguridad, el medicamento debe mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños.

Descarte y Eliminación

Cinquair se suministra en viales de un solo uso. Cualquier porción no utilizada que quede después de retirar la dosis debe desecharse inmediatamente. El producto caducado o no necesario no debe desecharse en la basura doméstica ni verterse en las aguas residuales, sino que debe manipularse de acuerdo con la normativa local de eliminación de residuos.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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