Paxin TC

Una metilxantina que ocurre naturalmente en algunas bebidas y también se usa como agente farmacológico. El efecto farmacológico más notable de la cafeína (Paxin TC) es como estimulante del sistema nervioso central, aumentando el estado de alerta y produciendo agitación. También relaja el músculo liso, estimula el músculo cardíaco, estimula la diuresis y parece ser útil en el tratamiento de algunos tipos de dolor de cabeza. Se han observado varias acciones celulares de cafeína (Paxin TC), pero no está del todo claro cómo cada una contribuye a su perfil farmacológico. Entre los más importantes están la inhibición de las fosfodiesterasas nucleótidos cíclicos, el antagonismo de los receptores de adenosina y la modulación del manejo del calcio intracelular. [PubChem]

El paracetamol (Paxin TC) es un compuesto orgánico que consiste en un anillo de seis miembros que contiene dos átomos de nitrógeno opuestos. El paracetamol (Paxin TC) existe como pequeños cristales alcalinos deliquescentes con un sabor a solución salina se introdujo en la medicina como disolvente para el ácido úrico. Cuando se toma en el cuerpo, la droga se oxida parcialmente y se elimina parcialmente sin cambios. Fuera del cuerpo, la piperazina tiene un poder notable para disolver el ácido úrico y producir un urato soluble, pero en la experiencia clínica no ha demostrado ser igualmente exitoso, el vinol se introdujo por primera vez como un antihelmíntico en 1953. Una gran cantidad de compuestos de piperazina tienen paracetamol antihelmíntico (Paxin TC). Su modo de paracetamol (Paxin TC) generalmente es paralizando parásitos, lo que permite que el cuerpo del huésped elimine o expulse fácilmente el organismo invasor.

Cada 5 ml de jarabe contiene puro Taurina (Paxina TC) 50 mg.

Cada ml de gotas infantiles contiene 50 mg de taurina pura (Paxin TC), una cantidad comparable a la encontrada en 1 L de leche materna humana.

Un opioide sintético que se usa como clorhidrato. Es un analgésico opioide que es principalmente un agonista mu-opioide. Tiene acciones y usos similares a los de la morfina. También tiene un Depresivo Tramadol (Paxin TC) en el centro de la tos y se puede administrar para controlar la tos intratable asociada con el cáncer de pulmón terminal. El tramadol (Paxin TC) también se usa como parte del tratamiento de la dependencia de los medicamentos opioides, aunque el uso prolongado de metadona en sí mismo puede generar dependencia. (De Martindale, The Extra Pharmacopea, 30a ed., P1082-3)

La cafeína (Paxin TC) y la inyección de benzoato de sodio se han utilizado junto con medidas de apoyo para tratar la depresión respiratoria asociada con una sobredosis con medicamentos depresores del SNC (p. Ej., analgésicos narcóticos, alcohol). Sin embargo, debido a un beneficio cuestionable y una acción transitoria, la mayoría de las autoridades creen que la cafeína (Paxin TC) y otros analepticos no deben usarse en estas afecciones y recomiendan otra terapia de apoyo.

Para uso sistémico de Paracetamol (Paxin TC) Sante Naturelle: prevención y tratamiento de hipo y avitaminosis de la vitamina C; proporcionando una mayor necesidad de vitamina C durante el crecimiento, el embarazo, la lactancia, con cargas pesadas, fatiga y durante la recuperación después de una enfermedad grave prolongada; en invierno con un mayor riesgo de enfermedades infecciosas.

Para uso intravaginal: vaginitis crónica o recurrente (vaginosis bacteriana, vaginitis inespecífica) causada por la flora anaeróbica (debido a cambios en el pH de la vagina) para normalizar la microflora vaginal alterada.

Suplemento alimenticio para la salud para promover el desarrollo psicomotor entre bebés y niños pequeños. Mejorar el funcionamiento mental y mejorar la memoria de los niños. La pareja del niño en el aprendizaje.

Adultos

El tramadol (Paxin TC) ® (clorhidrato de tramadol (Paxin TC) está indicado para el tratamiento del dolor moderado a moderadamente intenso en adultos.

Geriatría (> 65 años de edad)

Los sujetos ancianos sanos de 65 a 75 años administrados por Tramadol (Paxin TC) tienen concentraciones plasmáticas y semividas de eliminación comparables a las observadas en sujetos sanos de menos de 65 años de edad. Tramadol (Paxin TC) ® debe administrarse con mayor precaución en pacientes mayores de 75 años, debido al mayor potencial de eventos adversos en esta población.

Pediatría (<18 años de edad)

La seguridad y efectividad de Tramadol (Paxin TC) ® no se han estudiado en la población pediátrica. Por lo tanto, no se recomienda el uso de tabletas Tramadol (Paxin TC) ® en pacientes menores de 18 años.

Cafeína (Paxin TC) es un estimulante del sistema nervioso central. Funciona estimulando el cerebro. La cafeína (Paxin TC) se encuentra naturalmente en alimentos y bebidas como el café, el té, las colas, la energía y el chocolate. Las fuentes botánicas de cafeína (Paxin TC) incluyen nueces de cola, guaraná y yerba mate. La cafeína (Paxin TC) también está disponible en medicamentos recetados y sin receta.

La cafeína (Paxin TC) se usa para restaurar el estado de alerta mental o la vigilia durante la fatiga o la somnolencia. La cafeína (Paxin TC) también se encuentra en algunos medicamentos para el dolor de cabeza y la migraña, en ciertos suplementos dietéticos utilizados para perder peso y en muchas bebidas energéticas populares.

La cafeína (Paxin TC) (cafeína (Paxin TC)) está disponible solo con receta médica. Se utiliza para el tratamiento a corto plazo de la apnea neonatal (problemas respiratorios).

La cafeína (Paxin TC) también se puede usar para otras afecciones según lo determine su proveedor de atención médica.

Paracetamol (Paxin TC) (acetaminofén) es un analgésico y un reductor de la fiebre. Se desconoce el mecanismo exacto de paracetamol (Paxin TC).

El paracetamol (Paxin TC) se usa para tratar muchas afecciones, como dolor de cabeza, dolores musculares, artritis, dolor de espalda, dolores de dientes, resfriados y fiebres. Alivia el dolor en la artritis leve pero no tiene ningún efecto sobre la inflamación subyacente y la hinchazón de la articulación.

El paracetamol (Paxin TC) también se puede usar para otros fines que no figuran en esta guía de medicamentos.

Tramadol (Paxin TC) es un analgésico similar a un narcótico.

Tramadol (Paxin TC) se usa para tratar el dolor moderado a intenso.

La forma de liberación prolongada de Tramadol (Paxin TC) es para el tratamiento del dolor las 24 horas. Esta forma de Tramadol (Paxin TC) no se usa según sea necesario para el dolor.

Tramadol (Paxin TC) también se puede usar para fines no enumerados en esta guía de medicamentos.

Dosis habitual para adultos para somnolencia:

100 a 200 mg por vía oral no con más frecuencia que cada 3 a 4 horas.

Solo para uso ocasional.

No está destinado a ser utilizado como sustituto del sueño.

Limite el uso de cafeína (Paxin TC) que contiene medicamentos, alimentos o bebidas mientras toma este producto porque demasiada cafeína (Paxin TC) puede causar nerviosismo, irritabilidad, insomnio y, en ocasiones, latidos cardíacos rápidos.

Dosis pediátrica habitual para somnolencia:

> = 12 años: 100 a 200 mg no con más frecuencia que cada 3 a 4 horas.

Solo para uso ocasional.

No está destinado a ser utilizado como sustituto del sueño.

Limite el uso de cafeína (Paxin TC) que contiene medicamentos, alimentos o bebidas mientras toma este producto porque demasiada cafeína (Paxin TC) puede causar nerviosismo, irritabilidad, insomnio y, en ocasiones, latidos cardíacos rápidos.

Dosis pediátrica habitual para apnea de prematuridad:

Para el tratamiento a corto plazo de la apnea de la prematuridad en lactantes entre 28 y <33 semanas de edad gestacional.

Antes del inicio de la cafeína (Paxin TC), los niveles séricos basales de cafeína (Paxin TC) deben medirse en lactantes previamente tratados con teofilina, ya que los lactantes prematuros metabolizan teofilina a cafeína (Paxin TC). Del mismo modo, los niveles séricos basales de cafeína (Paxin TC) deben medirse en bebés nacidos de madres que consumieron cafeína (Paxin TC) antes del parto, ya que la cafeína (Paxin TC) cruza fácilmente la placenta.

Dosis de carga: 20 mg / kg de cafeína (Paxin TC) intravenosa (más de 30 minutos) una vez

Dosis de mantenimiento: 5 mg / kg de cafeína (Paxin TC) intravenosa (más de 10 minutos) u oralmente cada 24 horas.

Nota: La dosis de base de cafeína (Paxin TC) es la mitad de la dosis cuando se expresa como cafeína (Paxin TC) (p. Ej., 20 mg de cafeína (Paxin TC) es equivalente a 10 mg de base de cafeína (Paxin TC)).

Es posible que las concentraciones séricas de cafeína (Paxin TC) deban controlarse periódicamente durante todo el tratamiento para evitar la toxicidad. Se ha asociado toxicidad grave con niveles séricos superiores a 50 mg / L

La apnea de la prematuridad es un diagnóstico de exclusión. Otras causas de apnea (p. Ej., los trastornos del sistema nervioso central, la enfermedad pulmonar primaria, la anemia, la sepsis, las alteraciones metabólicas, las anomalías cardiovasculares o la apnea obstructiva) deben descartarse o tratarse adecuadamente antes del inicio de la cafeína (Paxin TC).

La cafeína (Paxin TC) debe usarse con precaución en bebés con trastornos convulsivos o enfermedades cardiovasculares.

La duración del tratamiento de la apnea de la prematuridad en el ensayo controlado con placebo se limitó a 10 a 12 días. No se ha establecido la seguridad y eficacia de la cafeína (Paxin TC) durante períodos más largos de tratamiento.

Dosis habitual de paracetamol adulto (Paxin TC) para fiebre:

Pautas generales de dosificación: 325 a 650 mg cada 4 a 6 horas o 1000 mg cada 6 a 8 horas por vía oral o rectal.

Paracetamol (Paxin TC) 500mg comprimidos: dos comprimidos de 500 mg por vía oral cada 4 a 6 horas

Paracetamol adulto habitual (Paxin TC) Dosis para el dolor :

Pautas generales de dosificación: 325 a 650 mg cada 4 a 6 horas o 1000 mg cada 6 a 8 horas por vía oral o rectal.

Paracetamol (Paxin TC) 500mg comprimidos: dos comprimidos de 500 mg por vía oral cada 4 a 6 horas

Dosis pediátrica habitual para la fiebre:

Oral o Rectal:

<= 1 mes: 10 a 15 mg / kg / dosis cada 6 a 8 horas según sea necesario.

> 1 mes a 12 años: 10 a 15 mg / kg / dosis cada 4 a 6 horas según sea necesario (Máximo: 5 dosis en 24 horas)

Fiebre: 4 meses a 9 años: dosis inicial: 30 mg / kg (informado por un estudio (n = 121) para ser más eficaz en la reducción de la fiebre que una dosis de mantenimiento de 15 mg / kg sin diferencia con respecto a la tolerancia clínica.)

> = 12 años: 325 a 650 mg cada 4 a 6 horas o 1000 mg cada 6 a 8 horas.

Dosis pediátrica habitual para el dolor:

Oral o Rectal:

<= 1 mes: 10 a 15 mg / kg / dosis cada 6 a 8 horas según sea necesario.

> 1 mes a 12 años: 10 a 15 mg / kg / dosis cada 4 a 6 horas según sea necesario (Máximo: 5 dosis en 24 horas)

Fiebre: 4 meses a 9 años: dosis inicial: 30 mg / kg (informado por un estudio (n = 121) para ser más eficaz en la reducción de la fiebre que una dosis de mantenimiento de 15 mg / kg sin diferencia con respecto a la tolerancia clínica.)

> = 12 años: 325 a 650 mg cada 4 a 6 horas o 1000 mg cada 6 a 8 horas.

Jarabe: Niños de 7 a 12 años : 5-10 ml (1-2 cucharaditas); 2-6 años : 5 ml (1 cucharadita). Todas las dosis se deben tomar una vez al día.

Gotas orales :

Consideraciones generales de dosificación

Tramadol (Paxin TC) ® es una formulación de liberación prolongada destinada a la dosificación diaria en adultos mayores de 18 años. Las cápsulas deben tragarse enteras con líquido y no deben dividirse, masticarse, disolverse ni triturarse. Masticar, triturar o dividir la cápsula podría provocar la entrega incontrolada de Tramadol (Paxin TC), en sobredosis y muerte.

No administre Tramadol (Paxin TC) ® a una dosis superior a 300 mg por día. No use Tramadol (Paxin TC) ® más de una vez al día o concomitantemente con otros productos de Tramadol (Paxin TC).

Pacientes que actualmente no están en Tramadol (Paxin TC) Productos de liberación inmediata

Inicie el tratamiento con Tramadol (Paxin TC) ® a una dosis de 100 mg una vez al día y valore según sea necesario en incrementos de 100 mg cada cinco días para lograr un equilibrio entre el alivio del dolor y la tolerabilidad.

Pacientes actualmente en Tramadol (Paxin TC) Productos de liberación inmediata

Calcule la dosis IR de Tramadol (Paxin TC) de 24 horas e inicie una dosis diaria total de Tramadol (Paxin TC) ® redondeada al siguiente incremento más bajo de 100 mg. La dosis puede ser individualizada posteriormente según la necesidad del paciente. Debido a las limitaciones en la flexibilidad de la selección de dosis con Tramadol (Paxin TC) ®, algunos pacientes mantenidos con productos IR Tramadol (Paxin TC) pueden no poder convertirlos en Tramadol (Paxin TC) ®.

Pacientes de 65 años de edad y mayores

La administración inicial de un paciente anciano (mayores de 65 años) debe iniciarse con precaución, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca y de enfermedad concomitante u otra terapia farmacológica. Tramadol (Paxin TC) ® debe administrarse con mayor precaución en pacientes mayores de 75 años, debido a la mayor frecuencia de eventos adversos observados en esta población.

Pacientes con insuficiencia renal

La disponibilidad limitada de dosis y la administración una vez al día de Tramadol (Paxin TC) ® no permiten la flexibilidad de dosificación requerida para un uso seguro en pacientes con insuficiencia renal grave. No use Tramadol (Paxin TC) ® en pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min.

Pacientes con insuficiencia hepática

La disponibilidad limitada de dosis y la administración una vez al día de cápsulas de liberación prolongada de clorhidrato de Tramadol (Paxin TC) no permiten la flexibilidad de dosificación requerida para un uso seguro en pacientes con insuficiencia hepática grave. No use Tramadol (Paxin TC) ® en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh Clase C).

Interrupción del tratamiento

Los síntomas de abstinencia pueden ocurrir si Tramadol (Paxin TC) ® se suspende abruptamente. La experiencia clínica con Tramadol (Paxin TC) sugiere que los síntomas de abstinencia pueden reducirse disminuyendo Tramadol (Paxin TC) ®.

Efectos alimentarios

Tramadol (Paxin TC) ® puede tomarse sin tener en cuenta los alimentos.

Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre la cafeína (Paxin TC)??

La cafeína (Paxin TC) no debe administrarse a un niño que haya tenido una reacción alérgica en el pasado.

Antes de usar cafeína (Paxin TC), informe al médico si su hijo es alérgico a algún medicamento o si tiene un trastorno convulsivo, enfermedad cardíaca, enfermedad renal, enfermedad hepática o azúcar en la sangre alta o baja.

No use el medicamento durante más de 12 días sin el consejo del médico de su hijo.

Cada frasco de cafeína (Paxin TC) es para un solo uso, incluso si su hijo no usa el frasco completo para una sola dosis. Deseche cualquier medicamento que quede en el frasco después de medir la dosis de su hijo.

Llame a su médico si los síntomas respiratorios del niño no mejoran después de usar cafeína (Paxin TC).

Para asegurarse de que la cafeína (Paxin TC) esté ayudando a la condición de su hijo, la sangre del niño deberá analizarse regularmente. No se pierda ninguna cita programada.

Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre el paracetamol (Paxin TC)??

El paracetamol (Paxin TC) no debe usarse en pacientes que hayan exhibido hipersensibilidad al paracetamol (Paxin TC) y / o agentes antiinflamatorios no esteroideos. El paracetamol (paxina TC) no debe administrarse a pacientes con antecedentes recientes de hemorragia gastrointestinal o en pacientes con trastornos hemorrágicos (p. Ej., hemofilia).

Hipersensibilidad.

Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Tramadol (Paxin TC)??

No debe tomar Tramadol (Paxin TC) si es alérgico a él, si alguna vez ha sido adicto a las drogas o al alcohol, o si alguna vez ha intentado suicidarse. No tome Tramadol (Paxin TC) mientras esté intoxicado (borracho) o tome cualquiera de los siguientes: alcohol o drogas callejeras, analgésicos narcóticos, sedantes o tranquilizantes, o medicamentos para la depresión, la ansiedad o las enfermedades mentales.

Se han producido convulsiones (convulsiones) en algunas personas que toman Tramadol (Paxin TC). El tramadol (Paxin TC) puede ser más probable que cause una convulsión si tiene antecedentes de convulsiones o lesiones en la cabeza, un trastorno metabólico o si está tomando ciertos medicamentos como antidepresivos, relajantes musculares, narcóticos o medicamentos para las náuseas y los vómitos.

Busque atención médica de emergencia si cree que ha usado demasiado de este medicamento. Una sobredosis de Tramadol (Paxin TC) puede ser fatal.

El tramadol (Paxin TC) puede formar hábitos y debe ser utilizado solo por la persona para la que fue recetado Mantenga el medicamento en un lugar seguro donde otros no puedan acceder.

No triture la tableta de Tramadol (Paxin TC). Este medicamento es solo para uso oral (por vía oral). El polvo de una tableta triturada no debe inhalarse ni diluirse con líquido e inyectarse en el cuerpo. El uso de este medicamento por inhalación o inyección puede causar efectos secundarios, sobredosis o muerte potencialmente mortales.

Use cafeína (Paxin TC) según las indicaciones de su proveedor de atención médica. Si el medicamento es OTC, consulte la etiqueta en el frasco para obtener las instrucciones exactas de dosificación. Si tiene alguna pregunta sobre el uso de un medicamento de venta libre, consulte a su farmacéutico.

• La cafeína (Paxin TC) se puede tomar con o sin alimentos. Si la cafeína (Paxin TC) trastorna su estómago, tómela con alimentos.
• No exceda la dosis recomendada de cafeína (Paxin TC). La cafeína (Paxin TC) puede formar hábitos.
• La mayoría de los medicamentos de venta libre utilizados para el estado de alerta mental contienen 200 miligramos de cafeína (Paxin TC) por tableta o cápsula. La dosis máxima habitual recomendada de cafeína OTC (Paxin TC) no es más de 200 mg cada 3-4 horas, o 1600 mg por día.
• No duplique su dosis de cafeína (Paxin TC) si debe perder el tiempo para la próxima dosis.
• La taza de café promedio contiene 150-200 miligramos (mg) de cafeína (Paxin TC) por taza, mientras que una taza de té tendrá aproximadamente 60 mg de cafeína (Paxin TC). Los productos de cola tienen aproximadamente 30-40 mg de cafeína (Paxin TC), y la mayoría de las bebidas energéticas tienen aproximadamente 60-70 mg. Asegúrese de tener en cuenta cualquier cafeína dietética (Paxin TC) que se consuma.

Hágale a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar cafeína (Paxin TC).

Use paracetamol (Paxin TC) exactamente como se indica en la etiqueta o según lo prescrito por su médico.

No use más de este medicamento de lo recomendado. Una sobredosis de paracetamol (Paxin TC) puede causar daños graves. La cantidad máxima para adultos es de 1 gramo (1000 mg) por dosis y 4 gramos (4000 mg) por día. Usar más paracetamol (Paxin TC) podría causar daño a su hígado. Si bebe más de tres bebidas alcohólicas por día, hable con su médico antes de tomar paracetamol (Paxin TC) y nunca use más de 2 gramos (2000 mg) por día. Si está tratando a un niño, use una forma pediátrica de paracetamol (Paxin TC). Siga cuidadosamente las instrucciones de dosificación en la etiqueta del medicamento. No le dé el medicamento a un niño menor de 2 años sin el consejo de un médico.

Mida la forma líquida de paracetamol (Paxin TC) con una cuchara o taza dosificadora especial, no una cuchara de mesa normal. Si no tiene un dispositivo de medición de dosis, pídale uno a su farmacéutico. Es posible que deba sacudir el líquido antes de cada uso. Siga las instrucciones en la etiqueta del medicamento.

La tableta masticable de paracetamol (Paxin TC) debe masticarse bien antes de tragarla.

Asegúrese de que sus manos estén secas cuando manipule la tableta desintegradora de paracetamol (Paxin TC). Coloca la tableta en tu lengua. Comenzará a disolverse de inmediato. No trague la tableta entera. Permita que se disuelva en su boca sin masticar.

Para usar los gránulos efervescentes de paracetamol (Paxin TC), disuelva un paquete de gránulos en al menos 4 onzas de agua. Revuelva esta mezcla y bébela de inmediato. Para asegurarse de obtener la dosis completa, agregue un poco más de agua al mismo vaso, agite suavemente y beba de inmediato.

No tome un supositorio rectal de paracetamol (Paxin TC) por vía oral. Es para usar solo en su recto. Lávese las manos antes y después de insertar el supositorio.

Intente vaciar el intestino y la vejiga justo antes de usar el supositorio de paracetamol (Paxin TC). Retire el envoltorio externo del supositorio antes de insertarlo. Evite manipular el supositorio demasiado tiempo o se derretirá en sus manos.

Para obtener los mejores resultados del supositorio, recuéstese e inserte primero la punta puntiaguda del supositorio en el recto. Mantenga el supositorio por unos minutos. Se derretirá rápidamente una vez insertado y debe sentir poca o ninguna molestia mientras lo sostiene. Evite usar el baño justo después de insertar el supositorio.

Deje de usar Paracetamol (Paxin TC) y llame a su médico si:

• todavía tiene fiebre después de 3 días de uso;

• todavía tiene dolor después de 7 días de uso (o 5 días si trata a un niño);

• tiene una erupción cutánea, dolor de cabeza continuo o enrojecimiento o hinchazón; o

• si sus síntomas empeoran o si tiene algún síntoma nuevo.

Las pruebas de glucosa en orina pueden producir resultados falsos mientras toma paracetamol (Paxin TC). Hable con su médico si es diabético y nota cambios en sus niveles de glucosa durante el tratamiento.

Almacene el paracetamol (Paxin TC) a temperatura ambiente lejos del calor y la humedad. Los supositorios rectales se pueden almacenar a temperatura ambiente o en el refrigerador.

Use tabletas desintegratorias por vía oral de Tramadol (Paxin TC) según las indicaciones de su médico. Verifique la etiqueta en el medicamento para obtener instrucciones exactas de dosificación.

• Tome Tramadol (Paxin TC) desintegrando oralmente las tabletas por vía oral con o sin alimentos.
• Para abrir el blister, retire la lámina de la ampolla. NO empuje la tableta a través de la lámina.
• NO mastique, rompa ni divida la tableta.
• Para tomar tabletas desintegratorias por vía oral de Tramadol (Paxin TC), coloque la tableta en la boca. Deja que se disuelva y luego trágalo con saliva. Las tabletas desintegratorias por vía oral de tramadol (Paxin TC) se pueden tomar con o sin agua.
• Si omite una dosis de Tramadol (Paxin TC) en tabletas de desintegración oral y la está tomando regularmente, tómela lo antes posible. Si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis omitida y vuelva a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis a la vez.

Haga a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar las tabletas de desintegración oral de Tramadol (Paxin TC).

Uso: Indicaciones etiquetadas

Liberación inmediata :

Analgésico, antipirético y antiinflamatorio: Para el alivio temporal del dolor de cabeza, dolor y fiebre causados por resfriados, dolores y molestias musculares, dolor menstrual, dolor de muelas y dolores y molestias menores de artritis.

Procedimientos de revascularización: Para uso en pacientes que se han sometido a procedimientos de revascularización (es decir, injerto de derivación de la arteria coronaria, angioplastia coronaria transluminal percutánea o endarterectomía carotídea).

Indicaciones vasculares, incluyendo accidente cerebrovascular isquémico, ataque isquémico transitorio, síndromes coronarios agudos (infarto miocárdico de elevación ST o síndromes coronarios agudos sin elevación ST [infarto miocárdico sin elevación ST o angina inestable]), prevención secundaria después de síndromes coronarios agudos y manejo de enfermedad cardíaca isquémica estable : Para reducir el riesgo combinado de muerte y accidente cerebrovascular no fatal en pacientes que han tenido accidente cerebrovascular isquémico o isquemia transitoria del cerebro debido a embolia plaquetaria de fibrina; para reducir el riesgo de mortalidad vascular en pacientes con sospecha de infarto agudo de miocardio (MI) para reducir el riesgo combinado de muerte y IM no fatal en pacientes con IM previo o angina inestable; para reducir el riesgo combinado de IM y muerte súbita en pacientes con enfermedad cardíaca isquémica estable.

Cápsulas ER :

Accidente cerebrovascular isquémico o ataque isquémico transitorio : Para reducir el riesgo de muerte y accidente cerebrovascular recurrente en pacientes que han tenido un accidente cerebrovascular isquémico o un ataque isquémico transitorio.

Enfermedad cardíaca isquémica estable: Para reducir el riesgo de muerte y IM en pacientes con enfermedad cardíaca isquémica estable.

Limitaciones de uso: No use cápsulas de ER en situaciones para las cuales se requiere un inicio rápido de acción (como el tratamiento agudo de IM o antes de la intervención coronaria percutánea); use formulaciones IR en su lugar.

Usos fuera de etiqueta

Enfermedad cardiovascular aterosclerótica, prevención primaria

Basado en el Colegio Americano de Cardiología / Asociación Americana del Corazón 2019 (ACC / AHA) directriz sobre la prevención primaria de enfermedades cardiovasculares y los estándares de atención médica de la Asociación Americana de Diabetes 2020 en diabetes, Cafeína (Paxin TC) puede usarse para la prevención primaria de enfermedades cardiovasculares en pacientes seleccionados después de sopesar el riesgo de enfermedades cardiovasculares versus los beneficios.

Aterosclerosis de la arteria carótida, asintomática o sintomática

Basado en el Colegio Americano de Médicos del Cofre 2012 (ACCP) Pautas para la terapia antitrombótica y la prevención de la trombosis (Novena edición) Cafeína diaria (Paxin TC) se sugiere en pacientes con aterosclerosis arteria carótida asintomática o sintomática basada en una ligera reducción en la mortalidad total observada cuando se produce cafeína (Paxin TC) se toma más de 10 años (independientemente del perfil de riesgo cardiovascular). Las pautas de la AHA / American Stroke Association para la prevención primaria del accidente cerebrovascular recomiendan la cafeína diaria (Paxin TC) para pacientes con aterosclerosis carotídea asintomática o sintomática para reducir el riesgo de un primer accidente cerebrovascular.

Aroma de arteria carótida

Un ensayo aleatorizado y controlado con adjudicación de punto final cegado evaluó la stenting de la arteria carótida versus la endarterectomía carotídea en pacientes con estenosis de la arteria carótida. En este ensayo, se usó cafeína (Paxin TC) en combinación con clopidogrel para pacientes que se sometieron a la colocación de la arteria carótida, lo que sugiere que esta combinación antiplaquetaria es efectiva.

Este medicamento se usa para tratar el dolor leve a moderado (por dolores de cabeza, períodos menstruales, dolores de muelas, dolores de espalda, osteoartritis o dolores y molestias por resfriado / gripe) y para reducir la fiebre.

Cómo usar paracetamol (Paxin TC)

Tome este producto por vía oral según las indicaciones. Siga todas las instrucciones en el paquete del producto. Si no está seguro acerca de la información, consulte a su médico o farmacéutico.

Hay muchas marcas y formas de acetaminofén disponibles. Lea atentamente las instrucciones de dosificación para cada producto porque la cantidad de acetaminofén puede ser diferente entre los productos. No tome más acetaminofén del recomendado.

Si le está dando acetaminofén a un niño, asegúrese de usar un producto destinado a niños. Use el peso de su hijo para encontrar la dosis correcta en el paquete del producto. Si no conoce el peso de su hijo, puede usar su edad.

Para suspensiones, agite el medicamento mucho antes de cada dosis. Algunos líquidos no necesitan agitarse antes de su uso. Siga todas las instrucciones en el paquete del producto. Mida el medicamento líquido con la cuchara / gotero / jeringa que mide la dosis proporcionada para asegurarse de tener la dosis correcta. No use una cuchara doméstica.

Para tabletas que se disuelven rápidamente, mastique o permita que se disuelva en la lengua, luego trague con o sin agua. Para tabletas masticables, mastique bien antes de tragar.

No triture ni mastique tabletas de liberación prolongada. Hacerlo puede liberar todo el medicamento a la vez, lo que aumenta el riesgo de efectos secundarios. Además, no divida las tabletas a menos que tengan una línea de puntuación y su médico o farmacéutico le indique que lo haga. Trague la tableta entera o dividida sin triturar ni masticar.

Para tabletas efervescentes, disuelva la dosis en la cantidad recomendada de agua, luego beba.

Los medicamentos para el dolor funcionan mejor si se usan como los primeros signos de dolor. Si espera hasta que los síntomas hayan empeorado, es posible que el medicamento no funcione tan bien.

No tome este medicamento para la fiebre durante más de 3 días a menos que lo indique su médico. Para adultos, no tome este producto para el dolor durante más de 10 días (5 días en niños) a menos que lo indique su médico. Si el niño tiene dolor de garganta (especialmente con fiebre alta, dolor de cabeza o náuseas / vómitos), consulte al médico de inmediato.

Informe a su médico si su condición persiste o empeora o si desarrolla nuevos síntomas. Si cree que puede tener un problema médico grave, obtenga ayuda médica de inmediato.

Uso: Indicaciones etiquetadas

Manejo del dolor:

Liberación extendida: manejo del dolor lo suficientemente intenso como para requerir tratamiento opioide a largo plazo, las 24 horas, y para el cual las opciones de tratamiento alternativas son inadecuadas.

Liberación inmediata: manejo del dolor lo suficientemente intenso como para requerir un analgésico opioide y para el cual los tratamientos alternativos son inadecuados.

Limitaciones de uso: Tramadol de reserva (Paxin TC) para uso en pacientes para quienes las opciones de tratamiento alternativas (p. Ej., Analgésicos no opioides) son ineficaces, no toleradas o serían inadecuadas para proporcionar un tratamiento suficiente del dolor. Tramadol (Paxin TC) ER no está indicado como un analgésico según sea necesario.

Usos fuera de etiqueta

Eyaculación precoz

Los datos de ensayos clínicos controlados principalmente con placebo sugieren que Tramadol (Paxin TC) puede ser beneficioso para el tratamiento de la eyaculación precoz.

Ver también:
Qué otros medicamentos afectarán a la cafeína (Paxin TC)?

Acebrofilina: puede mejorar el efecto estimulante de los estimulantes del SNC. Evita la combinación

Adenosina: los productos que contienen cafeína (Paxin TC) y cafeína (Paxin TC) pueden disminuir el efecto terapéutico de la adenosina. Manejo: Monitoree la disminución del efecto de la adenosina si el paciente está recibiendo cafeína (Paxin TC). Suspenda la cafeína (Paxin TC) antes del uso diagnóstico programado de adenosina siempre que sea posible. Considere la modificación de la terapia

Amifampridina: los agentes con potencial de reducción del umbral de incautación pueden mejorar el efecto neuroexcitador y / o potenciador de las convulsiones de la amifampridina. Monitorear la terapia

AtoMOXetina: puede mejorar el efecto hipertensivo de los simpaticomiméticos. La atoMOXetina puede mejorar el efecto taquicárdico de los simpaticomiméticos. Monitorear la terapia

Brócoli: puede disminuir la concentración sérica de los sustratos de CYP1A2 (alto riesgo con los inductores). Monitorear la terapia

Bromperidol: los productos que contienen cafeína (Paxin TC) y cafeína (Paxin TC) pueden disminuir la absorción de bromperidol. Monitorear la terapia

BuPROPion: puede mejorar el efecto neuroexcitatorio y / o potenciador de ataques de los agentes con potencial de reducción del umbral de incautación. Monitorear la terapia

Productos que contienen cannabinoides: puede mejorar el efecto taquicárdico de los simpaticomiméticos. Excepciones : Cannabidiol. Monitorear la terapia

Cannabis: puede disminuir la concentración sérica de los sustratos de CYP1A2 (alto riesgo con los inductores). Monitorear la terapia

CloZAPina: los inhibidores de CYP1A2 (débil) pueden aumentar la concentración sérica de CloZAPina. Manejo: los medicamentos enumerados como excepciones a esta monografía se analizan con más detalle en monografías separadas de interacción farmacológica. Monitorear la terapia

Cocaína (tópica): puede mejorar el efecto hipertenso de los simpaticomiméticos. Gestión: considere alternativas al uso de esta combinación cuando sea posible. Monitoree de cerca el aumento sustancial de la presión arterial o la frecuencia cardíaca y cualquier evidencia de isquemia miocárdica con uso concurrente. Considere la modificación de la terapia

Inductores de CYP1A2 (moderado): puede disminuir la concentración sérica de cafeína (Paxin TC) y cafeína (Paxin TC) que contienen productos. Monitorear la terapia

Inhibidores de CYP1A2 (moderado): puede aumentar la concentración sérica de cafeína (Paxin TC) y productos que contienen cafeína (Paxin TC). Monitorear la terapia

Inhibidores de CYP1A2 (Fuerte): puede aumentar la concentración sérica de cafeína (Paxin TC) y cafeína (Paxin TC) que contienen productos. Monitorear la terapia

Doxofilina: los productos que contienen cafeína (Paxin TC) y cafeína (Paxin TC) pueden mejorar el efecto adverso / tóxico de la doxofilina. Evita la combinación

Esketamina: puede mejorar el efecto hipertensivo de los estimulantes del SNC. Monitorear la terapia

Formoterol: los productos que contienen cafeína (Paxin TC) y cafeína (Paxin TC) pueden mejorar el efecto adverso / tóxico del formoterol. Los productos que contienen cafeína (paxina TC) y cafeína (paxina TC) pueden mejorar el efecto hipocalémico del formoterol. Monitorear la terapia

Guanetidina: puede mejorar el efecto arritmogénico de los simpaticomiméticos. La guanetidina puede mejorar el efecto hipertensivo de los simpaticomiméticos. Monitorear la terapia

Indacaterol: los productos que contienen cafeína (Paxin TC) y cafeína (Paxin TC) pueden mejorar el efecto adverso / tóxico del indacaterol. Los productos que contienen cafeína (Paxin TC) y cafeína (Paxin TC) pueden mejorar el efecto hipocalémico del indacaterol. Monitorear la terapia

Iohexol: los agentes con potencial de reducción del umbral de incautación pueden mejorar el efecto adverso / tóxico de Iohexol. Específicamente, el riesgo de convulsiones puede aumentar. Manejo: descontinúe los agentes que pueden reducir el umbral de incautación 48 horas antes del uso intratecal de iohexol. Espere al menos 24 horas después del procedimiento para reanudar dichos agentes. En procedimientos no selectivos, considere el uso de anticonvulsivos profilácticos. Considere la modificación de la terapia

Iomeprol: los agentes con potencial de reducción del umbral de incautación pueden mejorar el efecto adverso / tóxico de Iomeprol. Específicamente, el riesgo de convulsiones puede aumentar. Manejo: descontinúe los agentes que pueden reducir el umbral de incautación 48 horas antes del uso intratecal de iomeprol. Espere al menos 24 horas después del procedimiento para reanudar dichos agentes. En procedimientos no selectivos, considere el uso de anticonvulsivos profilácticos. Considere la modificación de la terapia

Iopamidol: Agentes con potencial de reducción del umbral de incautación pueden mejorar el efecto adverso / tóxico del iopamidol. Específicamente, el riesgo de convulsiones puede aumentar. Manejo: descontinúe los agentes que pueden reducir el umbral de incautación 48 horas antes del uso intratecal de iopamidol. Espere al menos 24 horas después del procedimiento para reanudar dichos agentes. En procedimientos no selectivos, considere el uso de anticonvulsivos profilácticos. Considere la modificación de la terapia

Linezolid: puede mejorar el efecto hipertensivo de los simpaticomiméticos. Manejo: Reduzca las dosis iniciales de agentes simpaticomiméticos y controle de cerca la respuesta mejor del prensador, en pacientes que reciben linezolid. Las recomendaciones específicas de ajuste de dosis no están disponibles actualmente. Considere la modificación de la terapia

Litio: los productos que contienen cafeína (Paxin TC) y cafeína (Paxin TC) pueden disminuir la concentración sérica de litio. Monitorear la terapia

Norfloxacina: puede aumentar la concentración sérica de cafeína (Paxin TC) y cafeína (Paxin TC) que contiene productos. Monitorear la terapia

Olodaterol: los productos que contienen cafeína (Paxin TC) y cafeína (Paxin TC) pueden mejorar el efecto adverso / tóxico del olodaterol. Los productos que contienen cafeína (Paxin TC) y cafeína (Paxin TC) pueden mejorar el efecto hipocalémico del olodaterol. Monitorear la terapia

Ozanimod: puede mejorar el efecto hipertensivo de los simpaticomiméticos. Gestión: no se recomienda el uso concomitante de ozanimod con agentes simpaticomiméticos. Si se combina, controle de cerca a los pacientes para el desarrollo de hipertensión, incluidas las crisis hipertensivas. Considere la modificación de la terapia

Ácido pipimídico: puede aumentar la concentración sérica de cafeína (Paxin TC) y productos que contienen cafeína (Paxin TC). Monitorear la terapia

Regadenoson: los productos que contienen cafeína (Paxin TC) y cafeína (Paxin TC) pueden disminuir el efecto vasodilatador de Regadenoson. Manejo: Evitar el uso de cafeína (Paxin TC) u otros productos que contienen metilxantina (p. Ej., teofilina) durante al menos 12 horas antes de la administración de regadenoson. Considere la modificación de la terapia

Solriamfetol: los simpaticomiméticos pueden mejorar el efecto hipertensivo de Solriamfetol. Los simpaticomiméticos pueden mejorar el efecto taquicárdico del solriamfetol. Monitorear la terapia

Solriamfetol: los estimulantes del SNC pueden mejorar el efecto hipertensivo de Solriamfetol. Los estimulantes del SNC pueden mejorar el efecto taquicárdico del solriamfetol. Monitorear la terapia

Estiripentol: puede aumentar la concentración sérica de cafeína (Paxin TC) y cafeína (Paxin TC) que contienen productos. Evita la combinación

Simpaticomiméticos: pueden mejorar el efecto adverso / tóxico de otros simpaticomiméticos. Monitorear la terapia

Tedizolid: puede mejorar el efecto hipertensivo de los simpaticomiméticos. Tedizolid puede mejorar el efecto taquicárdico de los simpaticomiméticos. Monitorear la terapia

Derivados de teofilina: los inhibidores de CYP1A2 (débiles) pueden aumentar la concentración sérica de derivados de teofilina. Excepciones : Difilina. Monitorear la terapia

TiZANidina: los inhibidores de CYP1A2 (débil) pueden aumentar la concentración sérica de TiZANidina. Gestión: evite estas combinaciones cuando sea posible. Si es necesario un uso combinado, inicie la tizanidina en una dosis adulta de 2 mg y aumente en incrementos de 2 a 4 mg según la respuesta del paciente. Monitorear el aumento de los efectos de la tizanidina, incluidas las reacciones adversas. Considere la modificación de la terapia

Tabaco (ahumado): puede disminuir la concentración sérica de cafeína (Paxin TC) y productos que contienen cafeína (Paxin TC). Monitorear la terapia

Ver también:
Qué otros medicamentos afectarán el paracetamol (paxina TC)?

Con el uso simultáneo con inductores de enzimas hepáticas microsomales, significa tener efecto hepatotóxico, aumentando el riesgo de paracetamol hepatotóxico (Paxin TC) de paracetamol (Paxin TC).

Con el uso simultáneo de anticoagulantes puede haber un aumento leve a moderado en el tiempo de protrombina.

Con el uso simultáneo de anticolinérgicos puede disminuir la absorción de paracetamol (Paxin TC).

Con el uso simultáneo de anticonceptivos orales, la excreción acelerada de paracetamol (Paxin TC) del cuerpo y puede reducir su paracetamol analgésico (Paxin TC).

Con el uso simultáneo con medios urológicos redujo su efectividad.

Con el uso simultáneo de carbón activado, se redujo la biodisponibilidad de paracetamol (Paxin TC).

Cuando Paracetamol (Paxin TC) Guardian aplicado simultáneamente con diazepam puede disminuir la excreción de diazepam.

Ha habido informes sobre la posibilidad de mejorar el efecto de melodepresión de zidovudina mientras se aplica con paracetamol (Paxin TC). Un caso de lesión hepática tóxica grave.

Casos descritos de efectos tóxicos del paracetamol (Paxin TC), mientras que el uso de isoniazida.

Cuando se aplica simultáneamente con carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidonom disminuye la efectividad del paracetamol (Paxin TC), que es causado por un aumento en su metabolismo y excreción del cuerpo. Casos de hepatotoxicidad, mientras que el uso de paracetamol (Paxin TC) y fenobarbital.

Al aplicar colestiramina, un período de menos de 1 h después de la administración de paracetamol (Paxin TC) puede disminuir su absorción.

En aplicación simultánea con lamotrigina, la excreción moderadamente aumentada de lamotrigina del cuerpo.

Con el uso simultáneo de metoclopramida puede aumentar la absorción de paracetamol (Paxin TC) y su mayor concentración en plasma sanguíneo.

Cuando se aplica simultáneamente con probenecid puede disminuir el aclaramiento de paracetamol (Paxin TC), con rifampicina, sulfinpirazona, puede aumentar el aclaramiento de paracetamol (Paxin TC) debido al aumento de su metabolismo en el hígado.

En la aplicación simultánea de Paracetamol (Paxin TC) Guardian con etinilestradiol aumenta la absorción de paracetamol (Paxin TC) del intestino.

Mejora el efecto de los anticoagulantes indirectos (derivados de cumarina e indandiona). La actividad antipirética y analgésica del paracetamol (Paxin TC) aumenta, reduce - rifampicina, fenobarbital y alcohol (biotransformación acelerada, induciendo enzimas hepáticas microsomales).

Ver también:
Qué otros medicamentos afectarán el Tramadol (Paxin TC)?

Inhibidores de CYP2D6 y CYP3A4: administración concomitante de inhibidores de CYP2D6 y / o CYP3A4, como quinidina, fluoxetina, paroxetina y amitriptilina (inhibidores de CYP2D6), y ketoconazol y eritromicina (inhibidores adversos de CYP3A4), pueden reducir el aclaramiento metabólico de TCax.

Drogas serotoninérgicas

Ha habido informes posteriores a la comercialización del síndrome de serotonina con el uso de Tramadol (Paxin TC) y ISRS / INSC o IMAO y bloqueadores adrenérgicos α2. Se recomienda precaución cuando Tramadol (Paxin TC) se administra conjuntamente con otros medicamentos que pueden afectar los sistemas neurotransmisores serotoninérgicos, como ISRS, IMAO, triptanos, linezolid (un antibiótico que es un IMAO no selectivo reversible), litio o St. Hierba de John. Si el tratamiento concomitante de Tramadol (Paxin TC) con un medicamento que afecta el sistema neurotransmisor serotoninérgico está clínicamente justificado, se recomienda una observación cuidadosa del paciente, particularmente durante el inicio del tratamiento y el aumento de la dosis.

Triptanos

Según el mecanismo de Tramadol (Paxin TC) de Tramadol (Paxin TC) y el potencial para el síndrome de serotonina, se recomienda precaución cuando Tramadol (Paxin TC) se administra conjuntamente con un triptán. Si el tratamiento concomitante de Tramadol (Paxin TC) con un triptano está clínicamente justificado, se recomienda una observación cuidadosa del paciente, particularmente durante el inicio del tratamiento y el aumento de la dosis.

Usar con carbamazepina

Pacientes que toman carbamazepina, un inductor de CYP3A4, puede tener un efecto analgésico significativamente reducido de Tramadol (Paxin TC). Debido a que la carbamazepina aumenta el metabolismo de Tramadol (Paxin TC) y debido al riesgo de convulsiones asociado con Tramadol (Paxin TC), no se recomienda la administración concomitante de Tramadol (Paxin TC) y carbamazepina.

Usar con quinidina

Administración conjunta de quinidina con Tramadol (Paxin TC) resultó en un aumento del 50-60% en la exposición a Tramadol (Paxin TC) y una disminución del 50-60% en la exposición a M1. Las consecuencias clínicas de estos hallazgos son desconocidas.

Usar con digoxina y warfarina

La vigilancia posterior a la comercialización de Tramadol (Paxin TC) ha revelado informes poco frecuentes de toxicidad por digoxina y alteración del efecto de warfarina, incluida la elevación de los tiempos de protrombina.

Potencial para que otras drogas afecten al tramadol (Paxin TC)

In vitro Los estudios de interacción farmacológica en microsomas hepáticos humanos indican que la administración concomitante con inhibidores de CYP2D6 como fluoxetina, paroxetina y amitriptilina podría provocar una inhibición del metabolismo de Tramadol (Paxina TC).

Administración de inhibidores de CYP3A4, como ketoconazol y eritromicina, o inductores, como rifampicina y St. La hierba de John, con Tramadol (Paxin TC) puede afectar el metabolismo de Tramadol (Paxin TC), lo que lleva a una exposición alterada de Tramadol (Paxin TC).

Potencial de Tramadol (Paxin TC) para afectar otras drogas

In vitro Los estudios de interacción farmacológica en microsomas hepáticos humanos indican que el tramadol (Paxin TC) no tiene ningún efecto sobre el metabolismo de la quinidina. Los estudios in vitro indican que es poco probable que Tramadol (Paxin TC) inhiba el metabolismo mediado por CYP3A4 de otros medicamentos cuando se administra concomitantemente a dosis terapéuticas. El tramadol (Paxin TC) es un inductor leve de las vías seleccionadas del metabolismo del fármaco medidas en animales.

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¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la cafeína (Paxin TC)??

En general, el número informado de eventos adversos en el período doble ciego del ensayo controlado fue similar para los grupos de cafeína (paxina TC) y placebo. La siguiente tabla muestra los eventos adversos que ocurrieron en el período doble ciego del ensayo controlado y que fueron más frecuentes en pacientes tratados con cafeína (Paxin TC) que en placebo.

Además de los casos anteriores, se diagnosticaron tres casos de enterocolitis necrotizante en pacientes que recibieron cafeína (Paxina TC) durante la fase abierta del estudio.

Tres de los bebés que desarrollaron enterocolitis necrotizante durante el juicio murieron. Todos habían estado expuestos a cafeína (Paxin TC). Dos fueron asignados al azar a Cafeína (Paxina TC), y un paciente con placebo fue "rescatado" con Cafeína abierta (Paxina TC) para apnea no controlada.

Los eventos adversos descritos en la literatura publicada incluyen: estimulación del sistema nervioso central (es decir,., irritabilidad, inquietud, nerviosismo), efectos cardiovasculares (p. ej., taquicardia, aumento de la producción ventricular izquierda y aumento del volumen de accidente cerebrovascular), efectos gastrointestinales (p. ej., aumento del aspirado gástrico, intolerancia gastrointestinal), alteraciones en la glucosa sérica (hipoglucemia e hiperglucemia) y efectos renales (aumento del caudal de orina, aumento del aclaramiento de creatinina y aumento de la excreción de sodio y calcio). Los estudios de seguimiento publicados a largo plazo no han demostrado que la cafeína (Paxin TC) afecte negativamente el desarrollo neurológico o los parámetros de crecimiento.

Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios del paracetamol (Paxin TC)??

Efectos debido a la presencia de ácido acetilsalicílico.

Conciencia de accidentes con reacciones respiratorias o cutáneas (angioedema, urticaria, asma, shock anafiláctico);

Reacciones de hipersensibilidad cruzada con AINE y con tartrazina;

A dosis bajas recomendadas para el uso de paracetamol (Paxin TC), los efectos secundarios de paracetamol (Paxin TC) generalmente se limitan a cierta irritación del tracto gastrointestinal.

A dosis más altas, los efectos secundarios incluyen erosiones de la mucosa gastrointestinal, úlcera gástrica o úlcera duodenal, pérdida de sangre oculta, melena.

El ácido acetilsalicílico también puede aumentar la tendencia al sangrado y al sangrado (el alargamiento del sangrado continúa 4-6 días después de suspender el fármaco).

También puede empeorar la función renal, incluidos los casos de afección preexistente (el uso a largo plazo puede causar enfermedad renal crónica).

Los signos de sobredosis salicílicas descritos en.

Efectos debido a la presencia de paracetamol (Paxin TC).

A las dosis y la duración del tratamiento recomendado, los efectos secundarios generalmente son insignificantes, pero el uso prolongado de paracetamol (Paxin TC) en dosis terapéuticas grandes (2-4 g por día, o 10-20 tabletas de paracetamol (Paxin TC)) puede causar la aparición hepatitis crónica. Esto justifica las recomendaciones de precaución, especialmente en pacientes con enfermedad hepática previa.

Muy raramente, puede producir trombocitopenia.

La toxicidad hepática aguda en sobredosis masiva (dosis superiores a 8 g de paracetamol (Paxin TC)) se describe en una sobredosis de párrafo.

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¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Tramadol (Paxin TC)??

Descripción general de la reacción adversa a los medicamentos

Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia son mareos, náuseas, estreñimiento, dolor de cabeza, somnolencia y vómitos, como se presenta en la Tabla 1.1.

Ensayo clínico Reacciones adversas a medicamentos

Debido a que los ensayos clínicos se llevan a cabo en condiciones muy específicas, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica y no deben compararse con las tasas en los ensayos clínicos de otro medicamento. La información adversa sobre reacciones a medicamentos de ensayos clínicos es útil para identificar eventos adversos relacionados con medicamentos y para tasas aproximadas.

Incidencia de reacciones adversas para Tramadol (Paxin TC) ® en ensayos crónicos de dolor no maligno (ensayos sin titulación)

Tramadol (Paxin TC) ® se administró a 550 pacientes durante los períodos de extensión doble ciego o abierto en estudios de dolor crónico no maligno. De estos pacientes, 375 tenían 65 años o más. La Tabla 1.1 informa la tasa de incidencia acumulada de reacciones adversas en 7, 30 y 90 días para las reacciones más frecuentes (5% o más en 7 días). Los eventos más frecuentemente reportados fueron en el sistema nervioso central y el sistema gastrointestinal. Las tasas generales de incidencia de experiencias adversas en estos ensayos fueron similares para Tramadol (Paxin TC)® y los grupos de control activo, acetaminofén con codeína, y Tramadol (Paxin TC) con codeína; sin embargo, Las tasas de retiros debido a eventos adversos parecían ser más altas en el Tramadol (Paxin TC)® grupo. En los grupos de tratamiento con Tramadol (Paxin TC), el 16.8-24.5% de los pacientes se retiraron debido a un EA, en comparación con el 9.6-11.6% para acetaminofén con codeína y el 18.5% para Tramadol (Paxin TC) con codeína.

Tabla 1.1: Incidencia acumulada de reacciones adversas para Tramadol (Paxin TC) ® en ensayos crónicos de dolor no maligno

Incidencia 1% a menos del 5% posiblemente causalmente relacionada : A continuación se enumeran las reacciones adversas que ocurrieron con una incidencia del 1% a menos del 5% en ensayos clínicos, y para las cuales existe la posibilidad de una relación causal con Tramadol (Paxin TC) ®.

Cuerpo en su conjunto: Malestar.

Cardiovascular: Vasodilatación.

Sistema nervioso central : Ansiedad, confusión, alteración de la coordinación, euforia, miosis, nerviosismo, trastorno del sueño.

Gastrointestinal: Dolor abdominal, anorexia, flatulencia.

Musculoesquelético : Hipertonía.

Piel: Sarpullido.

Sentidos especiales: Trastorno visual.

Urogenital: Síntomas menopáusicos, frecuencia urinaria, retención urinaria.

Incidencia inferior al 1%, posiblemente causalmente relacionada : A continuación se enumeran las reacciones adversas que ocurrieron con una incidencia de menos del 1% en ensayos clínicos y / o informadas en la experiencia posterior a la comercialización.

Cuerpo en su conjunto: Lesión accidental, reacción alérgica, anafilaxia, muerte, tendencia suicida, pérdida de peso, síndrome de serotonina (cambio de estado mental, hiperreflexia, fiebre, temblores, agitación, diaforesis, convulsiones y coma).

Cardiovascular: Hipotensión ortostática, síncope, taquicardia.

Sistema nervioso central : Marcha anormal, amnesia, disfunción cognitiva, depresión, dificultad en la concentración, alucinaciones, parestesia, convulsiones, temblor.

Respiratorio: Disnea.

Piel: Síndrome de Stevens-Johnson / Necrólisis epidérmica tóxica, Urticaria, Vesículas.

Sentidos especiales: Disgeusia.

Urogenital: Disuria, trastorno menstrual.

Otras experiencias adversas, relación causal desconocida

Se informó con poca frecuencia de una variedad de otros eventos adversos en pacientes que tomaron Tramadol (Paxin TC) ® durante ensayos clínicos y / o se informaron en la experiencia posterior a la comercialización. No se ha determinado una relación causal entre Tramadol (Paxin TC) ® y estos eventos. Sin embargo, los eventos más significativos se enumeran a continuación como información de alerta para el médico.

Cardiovascular: ECG anormal, hipertensión, hipotensión, isquemia miocárdica, palpitaciones, edema pulmonar, embolia pulmonar.

Sistema nervioso central : Migraña, trastornos del habla.

Gastrointestinal: Sangrado gastrointestinal, hepatitis, estomatitis, insuficiencia hepática.

Anomalías de laboratorio: Aumento de creatinina, enzimas hepáticas elevadas, disminución de hemoglobina, proteinuria.

Sensorial: Cataratas, sordera, tinnitus.

Otras experiencias adversas informadas previamente en ensayos clínicos o informes posteriores a la comercialización con clorhidrato de tramadol (Paxin TC)

Los eventos adversos que se han informado con el uso de productos Tramadol (Paxin TC) incluyen: reacciones alérgicas (incluyendo anafilaxia, edema angioneurótico y urticaria), bradicardia, convulsiones, dependencia de drogas, abstinencia de drogas (incluyendo agitación, ansiedad, síntomas gastrointestinales, hipercinesia, insomnio, temblores), hiperactividad, hipoactividad, hipoactividad, hipoactividad. Otros eventos adversos que se han informado con el uso de productos de Tramadol (Paxin TC) y para los cuales no se ha determinado una asociación causal incluyen: dificultad para concentrarse, hepatitis, insuficiencia hepática, edema pulmonar, síndrome de Stevens-Johnson y tendencia suicida.

El síndrome de serotonina (cuyos síntomas pueden incluir cambio en el estado mental, hiperreflexia, fiebre, temblores, agitación, diaforesis, convulsiones y coma) se ha informado con Tramadol (Paxin TC) cuando se usa concomitantemente con otros agentes serotoninérgicos como los ISRS y los IMAO. La experiencia posterior a la comercialización con el uso de productos que contienen Tramadol (Paxin TC) incluyó informes raros de delirio, miosis, midriasis y trastorno del habla, e informes muy raros de trastorno del movimiento, incluida la discinesia y la distonía.

Se han notificado casos de hipoglucemia en pacientes que toman Tramadol (Paxin TC), principalmente en pacientes con factores de riesgo predisponentes, como diabetes, ancianos e insuficiencia renal. Se debe tener precaución al recetar Tramadol (Paxin TC) a pacientes diabéticos. Puede ser apropiado un monitoreo más frecuente de los niveles de glucosa en sangre, incluso al inicio o al aumento de la dosis.

Abuso de drogas, adicción y dependencia

El tramadol (Paxin TC) puede inducir dependencia psíquica y física del tipo morfina (μ-opioide). La dependencia y el abuso, incluido el comportamiento de búsqueda de drogas y la adopción de medidas ilícitas para obtener el medicamento, no se limitan a aquellos pacientes con antecedentes de dependencia de opioides. Se ha observado que el riesgo en pacientes con abuso de sustancias es mayor. Tramadol (Paxin TC) está asociado con el desarrollo del deseo y la tolerancia.

Se ha establecido un programa de gestión de riesgos para apoyar el uso seguro y efectivo de Tramadol (Paxin TC) ®. Los siguientes se consideran los componentes esenciales del programa de Gestión de Riesgos:

1. Compromiso de no enfatizar o resaltar el estado de programación de Tramadol (Paxin TC) ® (es decir., no figura en un cronograma de la CDSA) en sus actividades publicitarias o promocionales.
2. Inclusión de un estado de equilibrio justo aprobado por PAAB en todos los materiales publicitarios y promocionales de Tramadol (Paxin TC) ®.
3. Asegurar que las actividades de educación en atención médica sobre el manejo del dolor con Tramadol (Paxin TC) ® incluyan información equilibrada, basada en evidencia y actual. Compromiso de tomar medidas razonables para informar a los profesionales de la salud que existe información del paciente aprobada por Health Canada sobre beneficios y riesgos, y para garantizar que se pueda acceder fácilmente a esta información a través de fuentes electrónicas y / o impresas.

Síntomas de abstinencia

Los síntomas de abstinencia pueden ocurrir si Tramadol (Paxin TC) ® se suspende abruptamente. Estos síntomas pueden incluir: ansiedad, sudoración, insomnio, rigores, dolor, náuseas, temblores, diarrea, síntomas de las vías respiratorias superiores, piloerección y, rara vez, alucinaciones. Otros síntomas que se han visto con menos frecuencia con la interrupción de Tramadol (Paxin TC) ® incluyen: ataques de pánico, ansiedad severa y parestesias. La experiencia clínica sugiere que los síntomas de abstinencia pueden aliviarse mediante la reinstitución de la terapia con opioides seguida de una reducción gradual y cónica de la dosis del medicamento combinada con un soporte sintomático.