Paxin TC

Метилксантин, встречающийся в природе в некоторых напитках, а также используемый в качестве фармакологического агента. Наиболее заметный фармакологический эффект кофеина (Paxin TC) заключается в стимуляторе центральной нервной системы, повышении бдительности и возбуждении. Он также расслабляет гладкие мышцы, стимулирует сердечные мышцы, стимулирует диурез и, по-видимому, полезен при лечении некоторых видов головной боли. Наблюдалось несколько клеточных действий кофеина (Paxin TC), но не совсем ясно, как каждый способствует своему фармакологическому профилю. Среди наиболее важных - ингибирование циклических нуклеотидфосфодиэстераз, антагонизм аденозиновых рецепторов и модуляция внутриклеточного обращения с кальцием. [PubChem]

Парацетамол (Paxin TC) представляет собой органическое соединение, состоящее из шестичленного кольца, содержащего два противоположных атома азота. Парацетамол (Paxin TC) существует в виде небольших щелочных деликатесных кристаллов с физиологическим раствором, который был введен в лекарство в качестве растворителя для мочевой кислоты. При попадании в организм препарат частично окисляется и частично выводится без изменений. За пределами организма пиперазин обладает замечательной способностью растворять мочевую кислоту и вырабатывает растворимый урат, но в клиническом опыте он не оказался столь же успешным, как ательминт в 1953 году. Большое количество соединений пиперазина имеют глистогонное парацетамол (Paxin TC). Их режим парацетамола (Paxin TC) обычно заключается в парализе паразитов, что позволяет организму-хозяину легко удалять или изгонять организм вторжения.

Каждые 5 мл сиропа содержат чистые Таурин (Паксин ТС) 50 мг.

Каждый мл капель для младенцев содержит чистый таурин (Paxin TC) 50 мг, количество, сопоставимое с количеством, найденным в 1 л грудного молока человека.

Синтетический опиоид, который используется в качестве гидрохлорида. Это опиоидный анальгетик, который в основном является му-опиоидным агонистом. Он имеет действия и использует, подобные морфию. Он также имеет депрессант Трамадол (Paxin TC) в центре кашля и может быть назначен для контроля при неизлечимом кашле, связанном с неизлечимым раком легких. Трамадол (Paxin TC) также используется как часть лечения зависимости от опиоидных препаратов, хотя длительное использование самого метадона может привести к зависимости. (От Мартиндейла, Экстра Фармакопея, 30-е изд, стр. 1082-3)

Инъекция кофеина (Paxin TC) и бензоата натрия использовалась в сочетании с поддерживающей мерой для лечения угнетения дыхания, связанного с передозировкой препаратами, подавляющими ЦНС (например,.наркотические анальгетики, алкоголь). Однако из-за сомнительной пользы и переходных действий большинство органов власти считают, что кофеин (Paxin TC) и другие аналептики не должны использоваться в этих условиях, и рекомендуют другую поддерживающую терапию.

Для системного применения парацетамола (Paxin TC) Sante Naturelle: профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С; обеспечение повышенной потребности в витамине С во время роста, беременности, кормления грудью, при тяжелых нагрузках, усталости и выздоровлении после продолжительного тяжелого заболевания; зимой с повышенным риском инфекционных заболеваний.

Для интравагинального применения: хронический или рецидивирующий вагинит (бактериальный вагиноз, неспецифический вагинит), вызванный анаэробной флорой (из-за изменений pH влагалища), чтобы нормализовать нарушенную микрофлору влагалища.

Пищевая добавка для здоровья способствует психомоторному развитию у младенцев и малышей. Улучшить умственное функционирование и улучшить память детей. Партнер ребенка в обучении.

Взрослые

Трамадол (Paxin TC) ® (Трамадол (Paxin TC) гидрохлорид) показан для лечения умеренной или умеренной сильной боли у взрослых.

Гериатрия (> 65 лет)

Здоровые пожилые люди в возрасте от 65 до 75 лет, которым вводили трамадол (Paxin TC), имеют концентрации в плазме и период полувыведения, сопоставимый с таковым у здоровых людей в возрасте до 65 лет. Трамадол (Paxin TC) ® следует назначать с большей осторожностью пациентам старше 75 лет из-за большей вероятности нежелательных явлений в этой группе населения.

Педиатрия (<18 лет)

Безопасность и эффективность Tramadol (Paxin TC) ® не были изучены в педиатрической популяции. Поэтому использование таблеток Tramadol (Paxin TC) ® не рекомендуется пациентам в возрасте до 18 лет.

Кофеин (Paxin TC) является стимулятором центральной нервной системы. Это работает, стимулируя мозг. Кофеин (Paxin TC) естественным образом содержится в продуктах и напитках, таких как кофе, чай, кола, энергия и шоколад. Ботанические источники кофеина (Paxin TC) включают кола-орехи, гуарану и йерба-мате. Кофеин (Paxin TC) также доступен в рецептурных и безрецептурных препаратах.

Кофеин (Paxin TC) используется для восстановления умственной активности или бодрствования во время усталости или сонливости. Кофеин (Paxin TC) также содержится в некоторых лекарствах от головной боли и мигрени, в некоторых пищевых добавках, используемых для похудения, и во многих популярных энергетических напитках.

Кофеин (Paxin TC) (Caffeine (Paxin TC)) доступен только по рецепту. Используется для кратковременного лечения апноэ у новорожденных (проблемы с дыханием).

Кофеин (Paxin TC) также может использоваться для других условий, определенных вашим лечащим врачом.

Парацетамол (Паксин ТС) (ацетаминофен) - болеутоляющий и лихорадочный редуктор. Точный механизм парацетамола (Paxin TC) неизвестен.

Парацетамол (Paxin TC) используется для лечения многих состояний, таких как головная боль, мышечные боли, артрит, боль в спине, зубные боли, простуды и лихорадка. Он снимает боль при легком артрите, но не влияет на воспаление и отек сустава.

Парацетамол (Paxin TC) также может использоваться для других целей, не перечисленных в этом руководстве по лечению.

Трамадол (Паксин ТС) наркотикоподобный обезболивающий.

Трамадол (Paxin TC) используется для лечения умеренной или сильной боли.

Форма с пролонгированным высвобождением трамадола (Paxin TC) предназначена для круглосуточного лечения боли. Эта форма трамадола (Paxin TC) не предназначена для использования по мере необходимости при боли.

Трамадол (Paxin TC) также может использоваться для целей, не перечисленных в этом руководстве по лечению.

Обычная доза для взрослых при сонливости:

100-200 мг перорально не чаще, чем каждые 3-4 часа.

Только для случайного использования.

Не предназначен для использования в качестве замены сна.

Ограничьте использование кофеина (Paxin TC), содержащего лекарства, продукты питания или напитки, при приеме этого продукта, потому что слишком много кофеина (Paxin TC) может вызвать нервозность, раздражительность, бессонницу и иногда учащенное сердцебиение.

Обычная педиатрическая доза для сонливости:

> = 12 лет: от 100 до 200 мг не чаще, чем каждые 3-4 часа.

Только для случайного использования.

Не предназначен для использования в качестве замены сна.

Ограничьте использование кофеина (Paxin TC), содержащего лекарства, продукты питания или напитки, при приеме этого продукта, потому что слишком много кофеина (Paxin TC) может вызвать нервозность, раздражительность, бессонницу и иногда учащенное сердцебиение.

Обычная педиатрическая доза для апноэ недоношенности:

Для кратковременного лечения апноэ недоношенных у детей в возрасте от 28 до <33 недель гестационного возраста.

До начала приема кофеина (Paxin TC) базовые уровни кофеина в сыворотке (Paxin TC) следует измерять у детей, ранее получавших теофиллин, поскольку недоношенные дети метаболизируют теофиллин до кофеина (Paxin TC). Аналогично, базовые уровни кофеина в сыворотке крови (Paxin TC) следует измерять у детей, рожденных от матерей, которые употребляли кофеин (Paxin TC) до родов, поскольку кофеин (Paxin TC) легко проникает через плаценту.

Загрузка дозы: 20 мг / кг кофеина (Paxin TC) внутривенно (более 30 минут) один раз

Поддерживающая доза: 5 мг / кг кофеина (Paxin TC) внутривенно (более 10 минут) или перорально каждые 24 часа.

Примечание: доза основания кофеина (Paxin TC) составляет половину дозы при выражении в виде кофеина (Paxin TC) (например,.20 мг кофеина (Paxin TC) эквивалентно 10 мг основания кофеина (Paxin TC)).

Концентрации кофеина в сыворотке (Paxin TC) могут периодически контролироваться на протяжении всего лечения, чтобы избежать токсичности. Серьезная токсичность была связана с уровнями сыворотки более 50 мг / л

Апноэ недоношенности является диагнозом исключения. Другие причины апноэ (например,., нарушения центральной нервной системы, первичные заболевания легких, анемия, сепсис, нарушения обмена веществ, сердечно-сосудистые нарушения или обструктивное апноэ) должны быть исключены или должным образом вылечены до начала приема кофеина (Paxin TC).

Кофеин (Paxin TC) следует использовать с осторожностью у детей с судорожными расстройствами или сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Продолжительность лечения апноэ недоношенных в плацебо-контролируемом исследовании была ограничена от 10 до 12 дней. Безопасность и эффективность кофеина (Paxin TC) в течение более длительных периодов лечения не были установлены.

Обычная доза парацетамола для взрослых (Paxin TC) для лихорадки:

Общие рекомендации по дозированию: от 325 до 650 мг каждые 4-6 часов или от 1000 мг каждые 6-8 часов перорально или ректально.

Парацетамол (Paxin TC) 500 мг таблетки: две таблетки по 500 мг перорально каждые 4-6 часов

Обычная доза парацетамола для взрослых (Paxin TC) для боли:

Общие рекомендации по дозированию: от 325 до 650 мг каждые 4-6 часов или от 1000 мг каждые 6-8 часов перорально или ректально.

Парацетамол (Paxin TC) 500 мг таблетки: две таблетки по 500 мг перорально каждые 4-6 часов

Обычная детская доза для лихорадки:

Оральный или ректальный:

<= 1 месяц: от 10 до 15 мг / кг / доза каждые 6-8 часов по мере необходимости.

> От 1 месяца до 12 лет: от 10 до 15 мг / кг / доза каждые 4-6 часов по мере необходимости (максимум: 5 доз за 24 часа)

Лихорадка: от 4 месяцев до 9 лет: начальная доза: 30 мг / кг (сообщается одним исследованием (n = 121), чтобы быть более эффективным в снижении температуры, чем поддерживающая доза 15 мг / кг без разницы в клинической переносимости.)

> = 12 лет: от 325 до 650 мг каждые 4-6 часов или от 1000 мг каждые 6-8 часов.

Обычная детская доза для боли:

Оральный или ректальный:

<= 1 месяц: от 10 до 15 мг / кг / доза каждые 6-8 часов по мере необходимости.

> От 1 месяца до 12 лет: от 10 до 15 мг / кг / доза каждые 4-6 часов по мере необходимости (максимум: 5 доз за 24 часа)

Лихорадка: от 4 месяцев до 9 лет: начальная доза: 30 мг / кг (сообщается одним исследованием (n = 121), чтобы быть более эффективным в снижении температуры, чем поддерживающая доза 15 мг / кг без разницы в клинической переносимости.)

> = 12 лет: от 325 до 650 мг каждые 4-6 часов или от 1000 мг каждые 6-8 часов.

Сироп: Дети 7-12 лет : 5-10 мл (1-2 ч / млн); 2-6 лет : 5 мл (1 ч. Л.). Все дозы следует принимать один раз в день.

Оральные капли:

Общие вопросы дозирования

Трамадол (Paxin TC) ® - это препарат с пролонгированным высвобождением, предназначенный для дозировки один раз в день у взрослых в возрасте 18 лет и старше. Капсулы следует проглатывать целиком с жидкостью и нельзя расщеплять, жевать, растворять или измельчать. Жевание, дробление или расщепление капсулы может привести к неконтролируемой доставке трамадола (Paxin TC) при передозировке и смерти.

Не вводите трамадол (паксин ТС) ® в дозе, превышающей 300 мг в день. Не используйте Tramadol (Paxin TC) ® более одного раза в день или одновременно с другими продуктами Tramadol (Paxin TC).

Пациенты, не получающие в настоящее время продукты немедленного высвобождения трамадола (Paxin TC)

Начните лечение трамадолом (Paxin TC) ® в дозе 100 мг один раз в день и при необходимости титруйте с шагом 100 мг каждые пять дней, чтобы достичь баланса между облегчением боли и переносимостью.

Пациенты, которые в настоящее время получают препараты немедленного высвобождения трамадола (Paxin TC)

Рассчитайте 24-часовую ИК-дозу трамадола (Paxin TC) и начните общую суточную дозу трамадола (Paxin TC) ®, округленную до следующего наименьшего прироста 100 мг. Доза может быть впоследствии индивидуализирована в соответствии с потребностями пациента. Из-за ограничений в гибкости выбора дозы с помощью Tramadol (Paxin TC) ® некоторые пациенты, находящиеся на ИК-продуктах Tramadol (Paxin TC), могут не иметь возможности перейти на Tramadol (Paxin TC) ®.

Пациенты 65 лет и старше

Инициировать дозировку пожилого пациента (старше 65 лет) следует начинать осторожно, обычно начиная с нижнего конца диапазона дозирования, отражая большую частоту снижения функции печени, почек или сердца и сопутствующего заболевания или другой лекарственной терапии. Трамадол (Paxin TC) ® следует вводить с еще большей осторожностью пациентам в течение 75 лет из-за большей частоты нежелательных явлений, наблюдаемых в этой группе населения.

Пациенты с почечной недостаточностью

Ограниченная доступность сильных сторон дозы и дозировка трамадола (Paxin TC) ® один раз в день не позволяют обеспечить гибкость дозирования, необходимую для безопасного использования у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Не используйте Tramadol (Paxin TC) ® у пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл / мин.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Ограниченная доступность сильных сторон дозы и дозировка гидрохлорида трамадола (Paxin TC) один раз в день не позволяют обеспечить гибкость дозирования, необходимую для безопасного использования у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Не используйте Tramadol (Paxin TC) ® у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс Child-Pugh C).

Прекращение лечения

Симптомы отмены могут возникнуть, если Tramadol (Paxin TC) ® внезапно прекращается. Клинический опыт применения трамадола (Paxin TC) позволяет предположить, что симптомы абстиненции могут быть уменьшены путем сужения трамадола (Paxin TC) ®.

Пищевые эффекты

Трамадол (Paxin TC) ® можно принимать независимо от пищи.

Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о кофеине (Paxin TC)?

Кофеин (Paxin TC) не следует давать ребенку, у которого в прошлом была аллергическая реакция на него.

Перед использованием кофеина (Paxin TC) сообщите врачу, если у вашего ребенка аллергия на какие-либо лекарства или у него есть судорожное расстройство, болезни сердца, почек, заболевания печени или высокий или низкий уровень сахара в крови.

Не используйте лекарство дольше 12 дней без консультации врача вашего ребенка.

Каждая бутылка кофеина (Paxin TC) предназначена только для одного использования, даже если ваш ребенок не использует всю бутылку для однократной дозы. Выбросьте все лекарства, оставшиеся в бутылке, после измерения дозы вашего ребенка.

Позвоните своему врачу, если симптомы дыхания ребенка не улучшатся после использования кофеина (Paxin TC).

Чтобы убедиться, что кофеин (Paxin TC) помогает вашему ребенку, кровь ребенка должна регулярно проверяться. Не пропустите никаких запланированных встреч.

Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о парацетамоле (Paxin TC)?

Парацетамол (Paxin TC) не следует применять у пациентов, у которых ранее наблюдалась гиперчувствительность к парацетамолу (Paxin TC) и / или нестероидным противовоспалительным средствам. Парацетамол (Paxin TC) не следует назначать пациентам с недавним желудочно-кишечным кровотечением или пациентам с нарушениями свертываемости крови (например,., гемофилия).

Гиперчувствительность.

Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о Трамадоле (Паксин ТС)?

Вы не должны принимать трамадол (Paxin TC), если у вас аллергия на него, если вы когда-либо были зависимы от наркотиков или алкоголя, или если вы когда-либо пытались покончить жизнь самоубийством. Не принимайте трамадол (Paxin TC), когда вы опьянены (пьяны) или принимаете любое из следующего: алкоголь или уличные наркотики, наркотические обезболивающие препараты, успокоительные средства или транквилизаторы, или лекарства от депрессии, тревоги или психических заболеваний.

Судороги (судороги) произошли у некоторых людей, принимающих трамадол (Paxin TC). Трамадол (Paxin TC) может с большей вероятностью вызвать приступ, если у вас есть судороги или травмы головы, нарушение обмена веществ или если вы принимаете определенные лекарства, такие как антидепрессанты, миорелаксанты, наркотические средства или лекарства от тошноты и рвоты. ,.

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если считаете, что вы использовали слишком много этого лекарства. Передозировка трамадола (Паксина ТС) может привести к летальному исходу.

Трамадол (Paxin TC) может формировать привычку и должен использоваться только человеком, для которого это было предписано Храните лекарство в безопасном месте, где другие не могут добраться до него.

Не раздавливайте таблетку Трамадол (Паксин ТС). Это лекарство предназначено только для перорального (в рот) применения. Порошок из измельченной таблетки не следует вдыхать или разбавлять жидкостью и вводить в организм. Использование этого лекарства при вдыхании или инъекции может вызвать опасные для жизни побочные эффекты, передозировку или смерть.

Используйте кофеин (Paxin TC) в соответствии с указаниями вашего поставщика медицинских услуг. Если лекарство ОТК, проверьте этикетку на бутылке для точных инструкций по дозированию. Если у вас есть какие-либо вопросы об использовании безрецептурных препаратов, спросите своего фармацевта.

• Кофеин (Paxin TC) можно принимать с пищей или без нее. Если кофеин (Paxin TC) расстраивает ваш желудок, принимайте его с пищей.
• Не превышайте рекомендуемую дозу кофеина (Paxin TC). Кофеин (Paxin TC) может быть привычным.
• Большинство безрецептурных препаратов, используемых для лечения психической тревоги, содержат 200 миллиграммов кофеина (Paxin TC) на таблетку или капсулу. Обычная максимальная рекомендуемая доза безрецептурного кофеина (Paxin TC) составляет не более 200 мг каждые 3-4 часа или 1600 мг в день.
• Не удваивайте дозу кофеина (Paxin TC), если вам не хватает времени для следующей дозы.
• Средняя чашка кофе содержит 150-200 мг (мг) кофеина (Paxin TC) на чашку, в то время как чашка чая будет содержать около 60 мг кофеина (Paxin TC). Продукты Cola содержат около 30-40 мг кофеина (Paxin TC), а большинство энергетических напитков имеют около 60-70 мг. Обязательно учитывайте любой диетический кофеин (Paxin TC), который потребляется.

Задайте своему врачу любые ваши вопросы о том, как использовать кофеин (Paxin TC).

Используйте парацетамол (Paxin TC) точно так, как указано на этикетке, или как предписано врачом.

Не используйте больше этого лекарства, чем рекомендуется. Передозировка парацетамола (Paxin TC) может нанести серьезный вред. Максимальное количество для взрослых составляет 1 грамм (1000 мг) на дозу и 4 грамма (4000 мг) в день. Использование большего количества парацетамола (Paxin TC) может привести к повреждению вашей печени. Если вы пьете более трех алкогольных напитков в день, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать парацетамол (Paxin TC), и никогда не используйте более 2 граммов (2000 мг) в день. Если вы лечите ребенка, используйте педиатрическую форму парацетамола (Paxin TC). Внимательно следуйте указаниям дозирования на этикетке лекарства. Не давайте лекарства ребенку младше 2 лет без консультации врача.

Измерьте жидкую форму парацетамола (Paxin TC) с помощью специальной дозирующей ложки или чашки, а не обычной столовой ложки. Если у вас нет устройства для измерения дозы, попросите его у своего фармацевта. Возможно, вам придется встряхивать жидкость перед каждым использованием. Следуйте инструкциям на этикетке лекарства.

Жевательная таблетка Парацетамола (Paxin TC) должна быть тщательно пережевана перед тем, как проглотить ее.

Убедитесь, что ваши руки сухие при работе с распадающейся таблеткой Парацетамол (Паксин ТС). Поместите таблетку на язык. Он начнет растворяться сразу же. Не глотайте таблетку целиком. Дайте ему раствориться во рту, не пережевывая.

Чтобы использовать шипучие гранулы парацетамола (Paxin TC), растворите один пакет гранул по меньшей мере в 4 унциях воды. Размешайте эту смесь и выпейте все это прямо сейчас. Чтобы убедиться, что вы получаете всю дозу, добавьте немного больше воды к тому же стакану, осторожно кружитесь и сразу же выпейте.

Не принимайте ректальный суппозиторий парацетамол (Paxin TC) внутрь. Он предназначен только для прямой кишки. Мойте руки до и после введения суппозитория.

Попробуйте очистить кишечник и мочевой пузырь непосредственно перед использованием суппозитория Парацетамол (Paxin TC). Удалите внешнюю обертку из суппозитория перед его вставкой. Избегайте слишком долгого обращения с суппозиторием, иначе он растает в ваших руках.

Для получения наилучших результатов от суппозитория, лягте и вставьте сначала остроконечный наконечник суппозитория в прямую кишку. Держите суппозиторий на несколько минут. Он быстро растает после вставки, и вы должны чувствовать небольшой дискомфорт или вообще не испытывать его. Избегайте использования ванной комнаты сразу после установки суппозитория.

Прекратите использование Парацетамола (Paxin TC) и позвоните своему врачу, если:

• у вас все еще жар после 3 дней использования ;

• у вас все еще есть боль после 7 дней использования (или 5 дней при лечении ребенка) ;

• у вас кожная сыпь, продолжающаяся головная боль или покраснение или отек; или

• если ваши симптомы ухудшаются или у вас есть какие-либо новые симптомы.

Тесты на глюкозу мочи могут давать ложные результаты, когда вы принимаете парацетамол (Paxin TC). Поговорите со своим врачом, если у вас диабет, и вы заметите изменения в уровне глюкозы во время лечения.

Хранить парацетамол (Paxin TC) при комнатной температуре вдали от тепла и влаги. Ректальные суппозитории можно хранить при комнатной температуре или в холодильнике.

Используйте трамадол (Paxin TC) для перорального распадающихся таблеток по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.

• Принимать трамадол (Paxin TC) перорально распадающимися таблетками внутрь с пищей или без нее.
• Чтобы открыть блистерную упаковку, отогните фольгу на блистере. НЕ проталкивайте таблетку через фольгу.
• НЕ жуйте, не ломайте и не расщепляйте таблетку.
• Чтобы принимать трамадол (Paxin TC) перорально распадающиеся таблетки, поместите таблетку в рот. Пусть он растворяется, а затем глотает слюной. Трамадол (Paxin TC) перорально распадающиеся таблетки можно принимать с водой или без нее.
• Если вы пропустите прием Трамадола (Паксина ТС), который перорально распадается, и регулярно принимаете его, примите его как можно скорее. Если время для следующей дозы почти пришло, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы одновременно.

Задайте своему врачу любые ваши вопросы о том, как использовать таблетки для перорального распада Tramadol (Paxin TC).

Использование: помеченные показания

Немедленный выпуск:

Анальгетический, жаропонижающий и противовоспалительный : Для временного облегчения головной боли, боли и лихорадки, вызванных простудой, мышечными болями и болями, менструальной болью, болью в зубах, а также незначительными болями и болями при артрите.

Процедуры реваскуляризации: Для использования у пациентов, перенесших процедуры реваскуляризации (т. Е. Шунтирование коронарной артерии, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика или сонная эндартерэктомия).

Показания сосудов, включая ишемический инсульт, транзиторный ишемический приступ, острые коронарные синдромы (инфаркт миокарда с повышением уровня ST или острые коронарные синдромы без повышения уровня ST [инфаркт миокарда без повышения уровня ST или нестабильная стенокардия]), вторичная профилактика после острых коронарных синдромов и управление стабильной ишемической болезнью сердца: Снизить совокупный риск смерти и нефатального инсульта у пациентов, перенесших ишемический инсульт или преходящую ишемию головного мозга из-за фибриновой тромбоцитарной эмболии; снизить риск сосудистой смертности у пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда (МИ) снизить совокупный риск смерти и нефатального ИМ у пациентов с предшествующим ИМ или нестабильной стенокардией; снизить совокупный риск ИМ и внезапной смерти у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца.

ER капсулы:

Ишемический инсульт или транзиторная ишемическая атака: Снизить риск смерти и рецидивирующего инсульта у пациентов, перенесших ишемический инсульт или транзиторный ишемический приступ.

Стабильная ишемическая болезнь сердца: Снизить риск смерти и ИМ у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца.

Ограничения использования: не используйте капсулы ER в ситуациях, для которых требуется быстрое начало действия (например, острое лечение ИМ или до чрескожного коронарного вмешательства); вместо этого используйте IR-препараты.

Выкл. Метка использует

Атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания, первичная профилактика

Основан на Американском колледже кардиологии / Американской кардиологической ассоциации 2019 года (ACC / AHA) руководство по первичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний и стандарты медицинской помощи при диабете Американской ассоциации диабета 2020 года, Кофеин (Паксин ТС) может использоваться для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у отдельных пациентов после взвешивания риска сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению с преимуществами.

Атеросклероз сонной артерии, бессимптомный или симптоматический

Основан на Американском колледже грудных врачей 2012 года (ACCP) рекомендации по антитромботической терапии и профилактике тромбоза (9-е издание) ежедневный кофеин (Паксин ТС) рекомендуется у пациентов с бессимптомным или симптоматическим атеросклерозом сонной артерии на основании небольшого снижения общей смертности, наблюдаемой при приеме кофеина (Паксин ТС) взято более 10 лет (независимо от профиля сердечно-сосудистого риска). Рекомендации AHA / Американской ассоциации инсультов по первичной профилактике инсульта рекомендуют ежедневный кофеин (Paxin TC) для пациентов с бессимптомным или симптоматическим каротидным атеросклерозом для снижения риска первого инсульта.

Стоящая сонная артерия

Рандомизированное контролируемое исследование с слепым вынесением решения о конечной точке оценивало стентирование сонной артерии по сравнению с сонной эндартерэктомией у пациентов со стенозом сонной артерии. В этом исследовании кофеин (Paxin TC) в сочетании с клопидогрелем использовался у пациентов, перенесших стентирование сонной артерии, что говорит о том, что эта комбинация антиагреганта эффективна.

Этот препарат используется для лечения легкой и умеренной боли (от головных болей, менструальных периодов, зубных болей, болей в спине, остеоартрита или холода / гриппа и болей) и для снижения температуры.

Как использовать парацетамол (Paxin TC)

Возьмите этот продукт в рот, как указано. Следуйте всем указаниям на упаковке продукта. Если вы не уверены в какой-либо информации, обратитесь к врачу или фармацевту.

Существует множество брендов и форм ацетаминофена. Внимательно прочитайте инструкции по дозированию для каждого продукта, потому что количество ацетаминофена может отличаться между продуктами. Не принимайте больше ацетаминофена, чем рекомендуется.

Если вы даете ацетаминофен ребенку, убедитесь, что вы используете продукт, предназначенный для детей. Используйте вес вашего ребенка, чтобы найти правильную дозу на упаковке продукта. Если вы не знаете вес своего ребенка, вы можете использовать его возраст.

Для суспензий встряхивайте лекарство задолго до каждой дозы. Некоторые жидкости не нужно встряхивать перед использованием. Следуйте всем указаниям на упаковке продукта. Измерьте жидкое лекарство с помощью прилагаемой дозирующей ложки / капельницы / шприца, чтобы убедиться, что у вас правильная доза. Не используйте домашнюю ложку.

Для быстрорастворимых таблеток жуйте или дайте раствориться на языке, затем глотайте с водой или без нее. Для жевательных таблеток тщательно пережевывайте перед глотанием.

Не раздавливайте и не жуйте таблетки пролонгированного действия. Это может высвободить все лекарства одновременно, увеличивая риск побочных эффектов. Кроме того, не разбивайте таблетки, если у них нет строки оценки, и ваш врач или фармацевт скажет вам сделать это. Глотайте всю или расколотую таблетку, не раздавливая и не пережевывая.

Для шипучих таблеток растворите дозу в рекомендуемом количестве воды, затем выпейте.

Боль лекарства работают лучше всего, если они используются в качестве первых признаков боли. Если вы подождете, пока симптомы не ухудшатся, лекарство может также не работать.

Не принимайте это лекарство от лихорадки более 3 дней, если это не предписано врачом. Для взрослых не принимайте этот продукт от боли более 10 дней (5 дней у детей), если это не предписано врачом. Если у ребенка болит горло (особенно при высокой температуре, головной боли или тошноте / рвоте), немедленно обратитесь к врачу.

Сообщите своему врачу, если ваше состояние сохраняется или ухудшается или у вас появляются новые симптомы. Если вы думаете, что у вас могут быть серьезные медицинские проблемы, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Использование: помеченные показания

Управление болью:

Расширенное высвобождение: лечение боли достаточно сильное, чтобы потребовать ежедневного, круглосуточного, длительного опиоидного лечения и для которого альтернативные варианты лечения недостаточны.

Немедленное высвобождение: лечение боли достаточно сильное, чтобы потребовать опиоидного анальгетика и для которого альтернативные методы лечения недостаточны.

Ограничения использования: Резерв Трамадол (Paxin TC) для использования у пациентов, для которых альтернативные варианты лечения (например, неопиоидные анальгетики) неэффективны, недопустимы или иным образом недостаточны для обеспечения достаточного лечения боли. Трамадол (Paxin TC) ER не указывается как необходимый анальгетик.

Выкл. Метка использует

Преждевременная эякуляция

Данные в основном плацебо-контролируемых клинических испытаний показывают, что трамадол (Paxin TC) может быть полезен для лечения преждевременной эякуляции.

Смотрите также:
Какие другие лекарства будут влиять на кофеин (Paxin TC)?

Ацеброфиллин: может усиливать стимулирующий эффект стимуляторов ЦНС. Избегайте комбинации

Аденозин: продукты, содержащие кофеин (Paxin TC) и кофеин (Paxin TC), могут снижать терапевтический эффект аденозина. Управление: Мониторинг снижения эффекта аденозина, если пациент получает кофеин (Paxin TC). Прекратите прием кофеина (Paxin TC) до запланированного диагностического использования аденозина, когда это возможно. Рассмотрим модификацию терапии

Амифампридин: Агенты с потенциалом снижения порога судороги могут усиливать нейроэксцитационный и / или потенцирующий при судорогах эффект амифампридина. Мониторинг терапии

АтоМОКСетин: может усиливать гипертонический эффект симпатомиметиков. АтоМОКСетин может усиливать тахикардический эффект симпатомиметиков. Мониторинг терапии

Брокколи: может снизить концентрацию субстратов CYP1A2 в сыворотке (высокий риск с индукторами). Мониторинг терапии

Бромперидол: Содержащие продукты, содержащие кофеин (Paxin TC) и кофеин (Paxin TC), могут снижать поглощение бромперидола. Мониторинг терапии

BuPROPion: может усилить нейроэкситационный и / или потенцирующий при судорогах эффект агентов с потенциалом снижения порога судорог. Мониторинг терапии

Продукты, содержащие каннабиноид: могут усиливать тахикардический эффект симпатомиметиков. Исключения: Cannabidiol. Мониторинг терапии

Каннабис: может снизить концентрацию субстратов CYP1A2 в сыворотке (высокий риск с индукторами). Мониторинг терапии

КлоЗапин: Ингибиторы CYP1A2 (слабые) могут повышать концентрацию клозапина в сыворотке. Управление: Препараты, перечисленные в качестве исключений из этой монографии, более подробно обсуждаются в отдельных монографиях взаимодействия с наркотиками. Мониторинг терапии

Кокаин (топический): может усиливать гипертонический эффект симпатомиметиков. Управление: рассмотрите альтернативы использованию этой комбинации, когда это возможно. Тщательно следите за существенно повышенным артериальным давлением или частотой сердечных сокращений и за любыми признаками ишемии миокарда при одновременном применении. Рассмотрим модификацию терапии

Индукторы CYP1A2 (умеренные): могут снижать концентрацию кофеина в сыворотке (Paxin TC) и кофеина (Paxin TC), содержащих продукты. Мониторинг терапии

Ингибиторы CYP1A2 (умеренные): могут повышать концентрацию кофеина (Paxin TC) и кофеина (Paxin TC), содержащих продукты. Мониторинг терапии

Ингибиторы CYP1A2 (сильные): могут повышать концентрацию кофеина (Paxin TC) и кофеина (Paxin TC), содержащих продукты. Мониторинг терапии

Доксофиллин: продукты, содержащие кофеин (Paxin TC) и кофеин (Paxin TC), могут усиливать неблагоприятное / токсическое действие доксофиллина. Избегайте комбинации

Эскетамин: может усиливать гипертонический эффект стимуляторов ЦНС. Мониторинг терапии

Формотерол: продукты, содержащие кофеин (Paxin TC) и кофеин (Paxin TC), могут усиливать неблагоприятное / токсическое действие формотерола. Содержащие продукты, содержащие кофеин (Paxin TC) и кофеин (Paxin TC), могут усиливать гипокалиемический эффект формотерола. Мониторинг терапии

Гуанетидин: может усиливать аритмогенный эффект симпатомиметиков. Гуанетидин может усиливать гипертонический эффект симпатомиметиков. Мониторинг терапии

Индакатерол: кофеин (Paxin TC) и кофеин (Paxin TC), содержащие продукты, могут усиливать неблагоприятное / токсическое действие индакатерола. Содержащие продукты кофеин (Paxin TC) и кофеин (Paxin TC) могут усиливать гипокалиемический эффект индакатерола. Мониторинг терапии

Iohexol: Агенты с потенциалом снижения порога судороги могут усиливать неблагоприятное / токсическое действие Iohexol. В частности, риск судорог может быть увеличен. Управление: Прекратить прием агентов, которые могут снизить порог судорог за 48 часов до интратекального применения иогексола. Подождите не менее 24 часов после процедуры, чтобы возобновить такие агенты. В нелективных процедурах рассмотрите использование профилактических противосудорожных средств. Рассмотрим модификацию терапии

Иомепрол: Агенты с потенциалом снижения порога судороги могут усиливать неблагоприятное / токсическое действие иомепрола. В частности, риск судорог может быть увеличен. Управление: Прекратить прием агентов, которые могут снизить порог судорог за 48 часов до интратекального применения иомепрола. Подождите не менее 24 часов после процедуры, чтобы возобновить такие агенты. В нелективных процедурах рассмотрите использование профилактических противосудорожных средств. Рассмотрим модификацию терапии

Иопамидол: Агенты с потенциалом снижения порога судороги могут усиливать неблагоприятное / токсическое действие Иопамидола. В частности, риск судорог может быть увеличен. Управление: Прекратить прием агентов, которые могут снизить порог судорог за 48 часов до интратекального применения иопамидола. Подождите не менее 24 часов после процедуры, чтобы возобновить такие агенты. В нелективных процедурах рассмотрите использование профилактических противосудорожных средств. Рассмотрим модификацию терапии

Линезолид: может усиливать гипертонический эффект симпатомиметиков. Управление: Уменьшите начальные дозы симпатомиметических агентов и внимательно следите за усиленным ответом прессора у пациентов, получающих линезолид. Конкретные рекомендации по корректировке дозы в настоящее время недоступны. Рассмотрим модификацию терапии

Литий: продукты, содержащие кофеин (Paxin TC) и кофеин (Paxin TC), могут снижать концентрацию лития в сыворотке. Мониторинг терапии

Норфлоксацин: может увеличить концентрацию кофеина (Paxin TC) и кофеина (Paxin TC), содержащих продукты. Мониторинг терапии

Олодатерол: продукты, содержащие кофеин (Paxin TC) и кофеин (Paxin TC), могут усиливать неблагоприятное / токсическое действие олодатерола. Содержащие продукты, содержащие кофеин (Paxin TC) и кофеин (Paxin TC), могут усиливать гипокалиемический эффект олодатерола. Мониторинг терапии

Озанимод: Может усиливать гипертонический эффект симпатомиметиков. Управление: Одновременное использование ozanimod с симпатомиметическими агентами не рекомендуется. В сочетании внимательно следите за пациентами на предмет развития гипертонии, включая гипертонические кризы. Рассмотрим модификацию терапии

Пипемидная кислота: может увеличить концентрацию кофеина (Paxin TC) и кофеина (Paxin TC), содержащих продукты. Мониторинг терапии

Регаденозон: продукты, содержащие кофеин (Paxin TC) и кофеин (Paxin TC), могут снижать сосудорасширяющий эффект регаденозона. Управление: предотвращение использования кофеина (Paxin TC) или других продуктов, содержащих метилксантин (например,.теофиллин) в течение не менее 12 часов до введения регаденозона. Рассмотрим модификацию терапии

Сольриамфетил: Симпатомиметики могут усиливать гипертонический эффект Сольриамфетала. Симпатомиметики могут усиливать тахикардический эффект сольриамфетала. Мониторинг терапии

Сольриамфетил: стимуляторы ЦНС могут усиливать гипертонический эффект сольриамфетала. Стимуляторы ЦНС могут усиливать тахикардический эффект сольриамфетила. Мониторинг терапии

Стирипентол: может увеличить концентрацию кофеина (Paxin TC) и кофеина (Paxin TC), содержащих продукты. Избегайте комбинации

Симпатомиметики: может усиливать неблагоприятное / токсическое действие других симпатомиметиков. Мониторинг терапии

Тедизолид: может усилить гипертонический эффект симпатомиметиков. Тедизолид может усиливать тахикардический эффект симпатомиметиков. Мониторинг терапии

Производные теофиллина: Ингибиторы CYP1A2 (слабые) могут повышать концентрацию теофиллина в сыворотке. Исключения: Dyphylline. Мониторинг терапии

ТиЗанидин: Ингибиторы CYP1A2 (слабые) могут повышать концентрацию тиЗанидина в сыворотке. Управление: избегайте этих комбинаций, когда это возможно. Если необходимо комбинированное использование, инициируйте тизанидин в дозе 2 мг для взрослых и увеличьте с шагом 2-4 мг в зависимости от реакции пациента. Мониторинг повышенного воздействия тизанидина, включая побочные реакции. Рассмотрим модификацию терапии

Табак (копченый): может снизить концентрацию кофеина в сыворотке (Paxin TC) и кофеина (Paxin TC), содержащих продукты. Мониторинг терапии

Смотрите также:
Какие другие лекарства будут влиять на парацетамол (Paxin TC)?

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени означает наличие гепатотоксического эффекта, повышающего риск гепатотоксического парацетамола (Паксин ТС) парацетамола (Паксин ТС).

При одновременном применении антикоагулянтов может наблюдаться небольшое или умеренное увеличение протромбинового времени.

При одновременном применении антихолинергиков может снижаться абсорбция парацетамола (Paxin TC).

При одновременном применении оральных контрацептивов ускоряется выведение парацетамола (Паксина ТС) из организма и может снижать его анальгетический парацетамол (Паксин ТС).

При одновременном использовании урологическими средствами снижается их эффективность.

При одновременном использовании активированного угля снижается биодоступность парацетамола (Paxin TC).

Когда парацетамол (Paxin TC) Guardian, применяемый одновременно с диазепамом, может уменьшить экскрецию диазепама.

Были сообщения о возможности усиления миелодепрессионного эффекта зидовудина при применении с парацетамолом (Paxin TC). Случай тяжелого токсического повреждения печени.

Описаны случаи токсического воздействия парацетамола (Paxin TC) при использовании изониазида.

При применении одновременно с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, примидоном снижает эффективность парацетамола (Паксин ТС), что обусловлено увеличением его метаболизма и выделением из организма. Случаи гепатотоксичности при использовании парацетамола (Paxin TC) и фенобарбитала.

При применении холестирамина период менее 1 часа после введения парацетамола (Паксин ТС) может снижать его всасывание.

При одновременном применении с ламотриджином умеренно повышается выведение ламотриджина из организма.

При одновременном применении метоклопрамида может увеличиваться всасывание парацетамола (Паксин ТС) и его повышенная концентрация в плазме крови.

При одновременном применении с пробенецидом может снижаться клиренс парацетамола (Paxin TC), при этом рифампицин, сульфинпиразон - может увеличивать клиренс парацетамола (Paxin TC) из-за увеличения его метаболизма в печени.

При одновременном применении парацетамола (Paxin TC) Guardian с этинилэстрадиолом увеличивает всасывание парацетамола (Paxin TC) из кишечника.

Усиляет действие косвенных антикоагулянтов (производных кумарина и индандиона). Антипиретическая и анальгетическая активность парацетамола (Paxin TC) увеличивается, уменьшается - рифампицин, фенобарбитал и алкоголь (ускоренная биотрансформация, индуцирование микросомальных ферментов печени).

Смотрите также:
Какие другие лекарства будут влиять на трамадол (Paxin TC)?

Ингибиторы CYP2D6 и CYP3A4: одновременный прием ингибиторов CYP2D6 и / или CYP3A4, таких как хинидин, флуоксетин, пароксетин и амитриптилин (ингибиторы CYP2D6), а также кетоконазол и эритромицин (ингибиторы CYP3A4), может снизить метаболический клиренс трамадола (синдром Паксина) ), увеличивая риск серьезных побочных эффектов, включая судорогинов и.

Серотонинергические препараты

Были постмаркетинговые сообщения о серотониновом синдроме с использованием трамадола (Паксин ТС) и СИОЗС / НИИ или МАОИ и α2-адренергических блокаторов. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении трамадола (Паксина ТС) с другими лекарственными средствами, которые могут влиять на серотонинергические нейротрансмиттерные системы, такими как СИОЗС, ИМАО, триптаны, линезолид (антибиотик, который является обратимым неселективным ИМАО), литий или St. Зверобой. Если клинически оправданным является сопутствующее лечение трамадолом (Paxin TC) препаратом, влияющим на серотонинергическую нейротрансмиттерную систему, рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, особенно во время начала лечения и увеличения дозы.

Триптаны

На основании механизма трамадола (Paxin TC) трамадола (Paxin TC) и возможности синдрома серотонина рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении трамадола (Paxin TC) с триптаном. Если клинически оправдано сопутствующее лечение трамадолом (Paxin TC) триптаном, рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, особенно во время начала лечения и увеличения дозы.

Используйте с карбамазепином

Пациенты принимают карбамазепининдуктор CYP3A4 может оказывать значительно сниженное анальгетическое действие трамадола (Paxin TC). Поскольку карбамазепин увеличивает метаболизм трамадола (Paxin TC) и из-за риска судорог, связанного с трамадолом (Paxin TC), одновременный прием трамадола (Paxin TC) и карбамазепина не рекомендуется.

Используйте с хинидином

Совместное управление хинидин с трамадолом (Paxin TC) привело к увеличению воздействия трамадола (Paxin TC) на 50-60% и снижению воздействия M1 на 50-60%. Клинические последствия этих результатов неизвестны.

Используйте с дигоксином и варфарином

Постмаркетинговый надзор за трамадолом (Paxin TC) выявил редкие сообщения о токсичности дигоксина и изменении эффекта варфарина, включая повышение времени протромбина.

Потенциал воздействия на трамадол других лекарств (Paxin TC)

In vitro Исследования взаимодействия лекарств в микросомах печени человека показывают, что одновременный прием ингибиторов CYP2D6, таких как флуоксетин, пароксетин и амитриптилин, может привести к некоторому ингибированию метаболизма трамадола (Паксин ТС).

Введение ингибиторов CYP3A4, таких как кетоконазол и эритромицин, или индукторов, таких как рифампин и St. Зверобой с трамадолом (Paxin TC) может влиять на метаболизм трамадола (Paxin TC), что приводит к изменению воздействия трамадола (Paxin TC).

Потенциал для трамадола (Паксин ТС) влиять на другие лекарства

In vitro Исследования взаимодействия лекарств в микросомах печени человека показывают, что трамадол (Паксин ТС) не влияет на метаболизм хинидина. Исследования in vitro показывают, что трамадол (Paxin TC) вряд ли будет ингибировать метаболизм других препаратов, опосредованный CYP3A4, при одновременном назначении в терапевтических дозах. Трамадол (Paxin TC) является мягким индуктором отдельных путей метаболизма лекарств, измеренных у животных.

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты кофеина (Paxin TC)?

В целом, зарегистрированное количество нежелательных явлений в двойном слепом периоде контролируемого исследования было одинаковым для групп кофеина (Paxin TC) и плацебо. В следующей таблице показаны побочные эффекты, которые произошли в двойном слепом периоде контролируемого исследования и которые были более частыми у пациентов, получавших кофеин (Paxin TC), чем плацебо.

В дополнение к вышеупомянутым случаям у пациентов, получавших кофеин (Paxin TC), были диагностированы три случая некротического энтероколита во время открытой фазы исследования.

Трое из детей, у которых развился некротический энтероколит во время испытания, умерли. Все были подвержены воздействию кофеина (Paxin TC). Два были рандомизированы на кофеин (Paxin TC), и один пациент с плацебо был «спасен» с открытым кофеином (Paxin TC) для неконтролируемого апноэ.

Неблагоприятные события, описанные в опубликованной литературе, включают: стимуляцию центральной нервной системы (т.е.раздражительность, беспокойство, нервный характер), сердечно-сосудистые эффекты (т.е.тахикардия, увеличение выхода левого желудочка и увеличение объема инсульта), желудочно-кишечные эффекты (т.е.увеличение желудочного аспирата, гастроинтестинальная непереносимость), изменения уровня глюкозы в сыворотке (гипогликемия и гипергликемия) и почечные эффекты (увеличение расхода мочи, повышение клиренса креатинина и повышение экскреции натрия и кальция). Опубликованные долгосрочные последующие исследования не показали, что кофеин (Paxin TC) отрицательно влияет на неврологическое развитие или параметры роста.

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты парацетамола (Paxin TC)?

Эффекты из-за присутствия ацетилсалициловой кислоты.

Осведомленность о несчастных случаях с респираторными или кожными реакциями (ангионевротический отек, крапивница, астма, анафилактический шок);

Перекрестные реакции гиперчувствительности с НПВП и тартразином;

При низких дозах, рекомендуемых для использования парацетамола (Paxin TC), побочные эффекты парацетамола (Paxin TC) обычно ограничиваются некоторым раздражением желудочно-кишечного тракта.

В более высоких дозах побочные эффекты включают эрозию слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, язву желудка или язву двенадцатиперстной кишки, скрытую кровопотерю, мелену.

Ацетилсалициловая кислота может также увеличить склонность к кровотечению и кровотечению (удлинение кровотечения продолжается через 4-6 дней после прекращения приема препарата).

Это также может ухудшить функцию почек, включая случаи ранее существовавшего состояния (долгосрочное использование может вызвать хроническое заболевание почек).

Признаки передозировки салицилом описаны ниже.

Эффекты, вызванные наличием парацетамола (Paxin TC).

При дозах и продолжительности рекомендуемого лечения побочные эффекты обычно незначительны, но длительное использование парацетамола (Паксин ТС) в больших терапевтических дозах (2-4 г в день или 10-20 таблеток парацетамола (Паксин ТС)) может вызвать появление хронического гепатита. Это оправдывает предостережения, особенно у пациентов с заболеваниями печени до.

Очень редко он может вызывать тромбоцитопению.

Острая токсичность для печени при массивной передозировке (дозы, превышающие 8 г парацетамола (Paxin TC)) описана в параграфе передозировки.

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты трамадола (Paxin TC)?

Обзор побочных реакций на лекарства

Наиболее частыми побочными реакциями являются головокружение, тошнота, запор, головная боль, сонливость и рвота, как показано в таблице 1.1.

Клинические испытания побочных реакций лекарств

Поскольку клинические испытания проводятся в очень специфических условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях, может не отражать показатели, наблюдаемые на практике, и их не следует сравнивать с показателями в клинических испытаниях другого лекарственного средства. Информация о побочных реакциях на лекарства из клинических испытаний полезна для выявления побочных эффектов, связанных с наркотиками, и для аппроксимации.

Частота побочных реакций на трамадол (Paxin TC) ® в хронических исследованиях незлокачественной боли (испытания без титрования)

Трамадол (Paxin TC) ® вводили 550 пациентам в течение двойных слепых или открытых периодов расширения в исследованиях хронической незлокачественной боли. Из этих пациентов 375 были 65 лет или старше. В таблице 1.1 представлена совокупная частота побочных реакций на 7, 30 и 90 дней для наиболее частых реакций (5% или более на 7 дней). Наиболее часто встречающиеся события были в центральной нервной системе и желудочно-кишечном тракте. Общие показатели заболеваемости неблагоприятными событиями в этих исследованиях были одинаковыми для трамадола (Паксин ТС)® и активные контрольные группы, ацетаминофен с кодеином, и трамадол (Паксин ТС) с кодеином; Однако, ставки снятия средств из-за неблагоприятных событий оказались выше в трамадоле (Паксин ТС)® группа. В группах лечения трамадолом (Паксином ТС) 16,8-24,5% пациентов вышли из-за АЕ, по сравнению с 9,6-11,6% для ацетаминофена с кодеином и 18,5% для трамадола (Паксина ТС) с кодеином.

Таблица 1.1. Совокупное количество побочных реакций на трамадол (Paxin TC) ® в хронических исследованиях незлокачественной боли

Заболеваемость от 1% до менее 5%, возможно, причинно связана: ниже перечислены побочные реакции, которые произошли с частотой от 1% до менее 5% в клинических испытаниях и для которых существует возможность причинно-следственной связи с трамадолом (Paxin TC) ®.

Тело как целое : Недомогание.

Сердечно-сосудистые: Вазодилатация.

Центральная нервная система: Тревога, спутанность сознания, нарушение координации, эйфория, миоз, нервозность, расстройство сна.

Желудочно-кишечный тракт: Боль в животе, анорексия, метеоризм.

Скелетно-мышечная система: Гипертония.

Кожа: Сыпь.

Особые чувства: Нарушение зрения.

Urogenital: Симптомы менопаузы, частота мочеиспускания, задержка мочи.

Заболеваемость менее 1%, возможно, причинно связана: ниже перечислены побочные реакции, которые произошли с частотой менее 1% в клинических испытаниях и / или зарегистрированы в постмаркетинговом опыте.

Тело как целое : Случайное повреждение, Аллергическая реакция, Анафилаксия, Смерть, Суицидальная тенденция, Потеря веса, Серотониновый синдром (изменение психического статуса, гиперрефлексия, лихорадка, дрожь, возбуждение, диафорез, судороги и кома).

Сердечно-сосудистые: Ортостатическая гипотензия, обморок, тахикардия.

Центральная нервная система: Аномальная походка, Амнезия, Когнитивная дисфункция, Депрессия, Сложность в концентрации, Галлюцинации, Парестезия, Приступ, Тремор.

Респираторный: Одышка.

Кожа: Синдром Стивенса-Джонсона / Токсический эпидермальный некролиз, крапивница, везикулы.

Особые чувства: Дисгевсия.

Urogenital: Дизурия, менструальное расстройство.

Другие неблагоприятные события, причинно-следственная связь неизвестна

Различные другие побочные эффекты нечасто регистрировались у пациентов, принимавших трамадол (паксин TC) ® во время клинических испытаний и / или регистрировались в постмаркетинговом опыте. Причинная связь между Tramadol (Paxin TC) ® и этими событиями не была определена. Тем не менее, наиболее значимые события перечислены ниже как предупреждающие информацию для врача.

Сердечно-сосудистые: Ненормальная ЭКГ, гипертония, гипотония, ишемия миокарда, сердцебиение, отек легких, тромбоэмболия легочной артерии.

Центральная нервная система: Мигрень, нарушения речи.

Желудочно-кишечный тракт: Желудочно-кишечные кровотечения, гепатит, стоматит, печеночная недостаточность.

Лабораторные аномалии: Увеличение креатинина, повышение уровня ферментов печени, снижение уровня гемоглобина, протеинурия.

Сенсорный: Катаракта, глухота, шум в ушах.

Другие побочные эффекты, ранее сообщенные в клинических испытаниях или послепродажных отчетах с гидрохлоридом трамадол (Paxin TC)

Неблагоприятные события, о которых сообщалось при использовании продуктов Tramadol (Paxin TC), включают: аллергические реакции (включая анафилаксию, ангионевротический отек и крапивницу), брадикардию, судороги, лекарственную зависимость, отмену лекарств (включая возбуждение, беспокойство, желудочно-кишечные симптомы, гиперкинезию, бессонница, нервозность, тремор), гиперактивность, гипоактивность, гипотония, обостность и угнетение дыхания. Другие неблагоприятные события, о которых сообщалось при использовании продуктов Tramadol (Paxin TC) и для которых не была определена причинно-следственная связь, включают: трудности с концентрацией внимания, гепатит, печеночная недостаточность, отек легких, синдром Стивенса-Джонсона и склонность к самоубийству.

Серотониновый синдром (симптомы которого могут включать изменение психического статуса, гиперрефлексию, лихорадку, дрожь, тремор, возбуждение, диафорез, судороги и кому) был зарегистрирован с трамадолом (Paxin TC) при одновременном использовании с другими серотонинергическими агентами, такими как СИОЗС и ИМАО. Опыт постмаркетингового использования продуктов, содержащих трамадол (Paxin TC), включал редкие сообщения о бреде, миозе, мидриазе и речевом расстройстве, а также очень редкие сообщения о нарушениях движения, включая дискинезию и дистонию.

Случаи гипогликемии были зарегистрированы у пациентов, принимающих трамадол (Paxin TC), в основном у пациентов с предрасполагающими факторами риска, включая диабет, пожилую и почечную недостаточность. Следует соблюдать осторожность при назначении трамадола (Paxin TC) пациентам с диабетом. Может быть целесообразным более частый мониторинг уровня глюкозы в крови, в том числе при начале или увеличении дозы.

Злоупотребление наркотиками, наркомания и зависимость

Трамадол (Paxin TC) может вызывать психическую и физическую зависимость типа морфина (μ-опиоид). Зависимость и злоупотребления, включая поведение, связанное с поиском наркотиков, и принятие незаконных мер для получения препарата, не ограничиваются теми пациентами, которые ранее имели опиоидную зависимость. Риск у пациентов со злоупотреблением психоактивными веществами был выше. Трамадол (Paxin TC) связан с стремлением и развитием толерантности.

Была создана программа управления рисками для поддержки безопасного и эффективного использования Tramadol (Paxin TC) ®. Следующие компоненты считаются основными компонентами программы управления рисками:

1. Обязательство не подчеркивать и не подчеркивать состояние планирования Tramadol (Paxin TC) ® (т.е.не указано в расписании CDSA) в его рекламной или рекламной деятельности.
2. Включение утвержденного PAAB заявления о справедливом балансе во все рекламные и рекламные материалы Tramadol (Paxin TC) ®.
3. Убедитесь, что деятельность по санитарному просвещению по лечению боли с помощью Tramadol (Paxin TC) ® включает сбалансированную, основанную на фактических данных и актуальную информацию. Обязательство предпринять разумные действия для информирования медицинских работников о наличии одобренной Министерством здравоохранения Канады информации о преимуществах и рисках, а также для обеспечения того, чтобы эта информация была легко доступна через электронные и / или печатные источники.

Симптомы вывода средств

Симптомы отмены могут возникнуть, если Tramadol (Paxin TC) ® внезапно прекращается. Эти симптомы могут включать: беспокойство, потливость, бессонницу, суровость, боль, тошноту, тремор, диарею, симптомы верхних дыхательных путей, пилоэрекцию и редко галлюцинации. Другие симптомы, которые наблюдались реже при прекращении приема трамадола (Paxin TC) ®, включают: приступы паники, сильная тревога и парестезии. Клинический опыт показывает, что симптомы абстиненции могут быть облегчены путем восстановления опиоидной терапии с последующим постепенным уменьшением дозы препарата в сочетании с симптоматической поддержкой.