Olanap

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Olanap

Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Olanap

¿Qué es Olanap? Definiendo la Entidad Central

Olanap es el nombre comercial de una preparación farmacéutica cuyo principio activo es la Olanzapina. Este compuesto es de origen sintético y deriva de la estructura química conocida como tienobenzodiazepina.

Propiedad Descripción
Ingrediente Activo Olanzapina
Clase Farmacológica Antipsicótico Atípico (Antipsicótico de Segunda Generación)
Uso Común Modular la química cerebral y estabilizar el estado de ánimo
Formas Comprimido oral, Comprimido de Disolución Oral (CDO), Inyección Intramuscular

La Olanzapina se fabrica como un producto de un solo ingrediente y está disponible en varias presentaciones, incluyendo el comprimido oral estándar y la solución para inyección intramuscular. Un factor distintivo es el Comprimido de Disolución Oral (CDO), una forma que ofrece una vía de administración alternativa, diseñada para disolverse rápidamente. Esta flexibilidad en las formas disponibles se adapta a diversas necesidades y subraya su estatus como un medicamento de uso potente sujeto obligatoriamente a prescripción médica (Rx).


Clasificación Farmacológica y Tipo de la Olanzapina

La Olanzapina pertenece a la Clase Farmacológica conocida como Antipsicóticos Atípicos, que frecuentemente se denominan Antipsicóticos de Segunda Generación (ASG). Esta clasificación terapéutica está ampliamente reconocida por las principales autoridades regulatorias.

La denominación "atípica" la distingue de otras clases de medicamentos más antiguos, gracias a estudios que evidencian su antagonismo multi-receptor equilibrado. La Olanzapina influye en múltiples sistemas de receptores, actuando notablemente como antagonista (bloqueador) de los receptores de la dopamina (D2) y la serotonina (5 -HT2A). Este perfil distintivo de acción le otorga una amplitud farmacológica específica.


¿Cuál es el Propósito General de los Antipsicóticos Atípicos?

El objetivo general de este tipo de medicación es modular los mensajeros químicos clave en el cerebro para contribuir a restablecer el equilibrio químico. Esta acción es consistente con su clasificación como un potente agente psicotrópico.

Esta acción de modulación de receptores le confiere al fármaco su capacidad fundamental de servir como herramienta de apoyo para lograr una estabilización general del estado de ánimo y promover procesos de pensamiento más claros. Su función primaria es asistir al sistema nervioso central en el mantenimiento del equilibrio.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Olanap?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad de Olanap (Olanzapina) se establece rigurosamente mediante documentos regulatorios gubernamentales que clasifican las posibles reacciones basándose en su frecuencia observada y el sistema orgánico afectado. Estas clasificaciones tienen por objeto asegurar la transparencia del perfil de riesgo, sin constituir asesoramiento clínico.

Clasificaciones por Frecuencia y Clase de Órgano-Sistema

Las reacciones adversas se agrupan por Clases de Órgano-Sistema (COS) estandarizadas, con un enfoque primordial en los Trastornos del Metabolismo y de la Nutrición y los Trastornos del Sistema Nervioso.

Clasificación Ejemplos de Efectos Documentados
Muy Frecuentes (ge 1/10) Somnolencia, Aumento de peso, Aumento de los niveles de prolactina.
Frecuentes (ge 1/100 a < 1/10) Mareo, Acatisia, Parkinsonismo, Hipotensión ortostática, Aumento de la glucosa/lípidos en sangre, Boca seca, Estreñimiento.

Reacciones Adversas Graves y Limitaciones de Seguridad

Los documentos de etiquetado regulatorio detallan varias preocupaciones de seguridad clínicamente significativas. Las Reacciones Adversas Graves (RAG) incluyen el Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM) y el riesgo potencial de Tromboembolismo Venoso (TEV). También se observa el desarrollo de Hiperglucemia (azúcar alto en sangre) y Diabetes Mellitus, con la posibilidad de complicaciones severas.

La información de seguridad identifica patrones específicos relacionados con el tiempo. La Hipotensión Ortostática está documentada como más probable de ocurrir al inicio del tratamiento, mientras que el riesgo de Discinesia Tardía y cambios metabólicos significativos aumenta con la duración del uso.

Los documentos oficiales resaltan consideraciones de seguridad particulares para poblaciones específicas. Se documenta explícitamente un aumento del riesgo de muerte y de eventos adversos cerebrovasculares en adultos mayores con psicosis relacionada con la demencia. El medicamento también está contraindicado en personas con hipersensibilidad conocida al principio activo y en pacientes que padecen glaucoma de ángulo estrecho.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

Los documentos regulatorios oficiales definen el perfil de sobredosis de Olanap (Olanzapina) basándose en las manifestaciones clínicas agudas documentadas y las acciones de emergencia obligatorias.

Manifestaciones Documentadas y Resultados Graves

Una sobredosis de Olanzapina se caracteriza típicamente por signos de depresión del sistema nervioso central (SNC) y efectos anticolinérgicos. Las manifestaciones comunes documentadas incluyen somnolencia, sedación profunda, lenguaje farfullante, miosis (pupilas muy pequeñas) y taquicardia (frecuencia cardíaca rápida). La sobredosis puede evolucionar hacia un deterioro de la conciencia, hipotensión y síntomas extrapiramidales. Los resultados potencialmente mortales asociados a una sobredosis grave incluyen arritmias cardíacas, convulsiones y la posibilidad de una reacción similar al Síndrome Neuroléptico Maligno.

Acción de Emergencia Obligatoria

Busque atención médica de emergencia de inmediato o contacte a un Centro de Control de Envenenamiento ante cualquier sospecha de sobredosis. Esta acción urgente es necesaria porque no se conoce un antídoto específico para la Olanzapina. El manejo de la sobredosis es estrictamente sintomático y de apoyo, lo que exige una supervisión médica estrecha y, a menudo, hospitalización. Las instrucciones clave del protocolo incluyen el mantenimiento de una vía aérea permeable y la monitorización cardíaca continua debido al riesgo de arritmias. Los procedimientos para reducir la absorción, como el lavado gástrico o la administración de carbón activado, pueden considerarse como parte del protocolo de manejo oficial.

Usos terapéuticos de Olanap

Usos Principales y Beneficios de Olanap

El enfoque terapéutico de Olanap (Olanzapina) tiene como finalidad brindar un alivio sintomático de apoyo y contribuir a la estabilidad en condiciones que involucran síntomas relacionados con una actividad neurológica intensificada y alteraciones en el estado de ánimo. Se emplea principalmente para el manejo de conjuntos de síntomas desafiantes que llegan a generar una notable dificultad funcional.

Olanap se utiliza comúnmente para abordar los grupos de síntomas asociados con la Esquizofrenia. También se usa con frecuencia para el manejo de episodios maníacos o episodios mixtos del Trastorno Bipolar I. Además, se aplica en combinación con otros medicamentos para el manejo de los episodios depresivos en el Trastorno Bipolar I y para el tratamiento de la depresión resistente al tratamiento.

La medicación es útil para controlar los síntomas que resultan más perturbadores durante los periodos de exacerbación (brotes), tales como las alucinaciones, los delirios, la agitación y los cambios extremos en el estado de ánimo. Este beneficio de apoyo es crucial en situaciones clínicas que presentan patrones de síntomas agudos o inestables donde se necesita ayuda a corto plazo. Al colaborar en la estabilización sintomática, Olanap ayuda a preservar una sensación de estabilidad cuando los síntomas son más notorios, ofreciendo apoyo al paciente durante episodios difíciles.

“Su aplicación apoya la capacidad del paciente para un pensamiento más lúcido y ayuda a disminuir la carga general de los síntomas que obstaculizan el funcionamiento cotidiano.”

Dato Rápido: Apoya el Manejo Sintomático de la Psicosis y la Manía

Criterios de uso y restricciones

Esta sección describe la elegibilidad y no elegibilidad oficial de la población para Olanap (Olanzapina), en estricta conformidad con el etiquetado regulatorio.

Poblaciones que no Deben Usar Olanap (Contraindicado)

  • Hipersensibilidad Conocida: Personas con una alergia documentada a la olanzapina o a cualquiera de sus componentes.
  • Psicosis Relacionada con Demencia: El medicamento no está aprobado y está contraindicado para el tratamiento de la psicosis asociada a la demencia en pacientes de edad avanzada, debido a un riesgo incrementado de muerte.

Elegibilidad Relacionada con la Edad

Grupo de Edad Estado de Elegibilidad (Etiqueta Regulatoria)
Niños (<13 años) Seguridad y eficacia no establecidas para monoterapia.
Adolescentes (13–17 años) Aprobado para indicaciones específicas.
Adultos Mayores (>65 años) Contraindicado para la psicosis relacionada con demencia.

Restricciones Relacionadas con la Elegibilidad

  • Comorbilidades Graves: El uso requiere precaución en pacientes con una predisposición a reacciones hipotensoras, antecedentes de convulsiones, o ciertas condiciones preexistentes como el glaucoma de ángulo estrecho o la insuficiencia hepática moderada.
  • Embarazo: Los recién nacidos expuestos durante el tercer trimestre corren el riesgo de presentar síntomas extrapiramidales o de abstinencia. El uso durante el embarazo solo debe considerarse si el beneficio justifica el riesgo potencial.
  • Lactancia: La Olanzapina se excreta en la leche materna. Use is generally not recommended unless the potential benefit to the mother outweighs the risk to the infant, who should be monitored closely.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros Medicamentos y Productos

Los documentos regulatorios definen el perfil de interacción de Olanap basándose en su metabolismo a través de la vía enzimática CYP1A2 y la posibilidad de efectos farmacodinámicos aditivos con sustancias que se administren simultáneamente. El siguiente resumen refleja la información oficial sobre interacciones basada en el etiquetado.


Restricciones Relacionadas con Interacciones

Clasificación Entidad Interactuante / Categoría Tipo de Restricción (Base Regulatoria)
Población Contraindicada Pacientes de edad avanzada con psicosis relacionada con la demencia Prohibición formal de uso debido al aumento del riesgo de mortalidad.
Agentes que Alteran la Exposición Fluvoxamina (Inhibidor CYP1A2) Documentado oficialmente que incrementa las concentraciones plasmáticas de olanzapina (exposición).
Agentes que Alteran la Exposición Carbamazepina (Inductor CYP) Documentado oficialmente que incrementa el aclaramiento de olanzapina, lo que resulta en una disminución de las concentraciones plasmáticas.
Riesgo Farmacodinámico Fármacos con Acción en el SNC (ej., Benzodiazepinas, Alcohol) Riesgo de efectos aditivos que llevan a una sedación potenciada y al aumento de la hipotensión ortostática.

Declaraciones Oficiales sobre Interacciones

Se señala oficialmente que el Tabaquismo acelera el aclaramiento de olanzapina mediante la inducción de CYP1A2, lo que resulta en niveles plasmáticos reducidos. La coadministración con otros Fármacos Anticolinérgicos conlleva un riesgo oficial de efectos anticolinérgicos aditivos. La Olanzapina puede antagonizar los efectos de la Levodopa y los agonistas dopaminérgicos. Se establece oficialmente que la absorción de la formulación oral no se ve afectada por los alimentos. Generalmente, la formulación intramuscular parenteral no se recomienda para la coadministración con benzodiazepinas parenterales debido al potencial de depresión cardiorrespiratoria.

La estructura general de las interacciones establece restricciones estrictas basadas en la interferencia de la vía metabólica y el riesgo de depresión acumulativa del sistema nervioso central o cardiovascular.

Mecanismo de acción

Olanap (Olanzapina) opera como un antagonista no selectivo de receptores de monoaminas con actividad en numerosos receptores del sistema nervioso central. Sus objetivos biológicos principales son los receptores de dopamina y los receptores de serotonina localizados en el cerebro, especialmente en las vías mesolímbicas y mesocorticales.

La molécula demuestra un antagonismo de alta afinidad sobre los receptores 5 -HT2A y D2. El bloqueo de los receptores D2 postsinápticos contribuye a modular la neurotransmisión dopaminérgica. Paralelamente, el antagonismo en los receptores 5 -HT2A afecta la señalización serotoninérgica, lo que, según la teoría, potencia la liberación de dopamina en áreas corticales específicas, ajustando así el tono dopaminérgico en general.

Entre los objetivos moleculares adicionales, Olanap también actúa como antagonista de los receptores 5 -HT2C, 5 -HT3, 5 -HT6, D1, D3 y D4. Además, ejerce antagonismo sobre los receptores H1 de histamina, varios receptores muscarínicos (M1-M5) y los receptores alfa-1 adrenérgicos. La consecuencia fisiológica de esta acción a nivel de sistema es la modulación de amplio espectro de la actividad de los neurotransmisores en los sistemas dopaminérgicos, serotoninérgicos, histaminérgicos, colinérgicos y adrenérgicos en el cerebro.

Información sobre la dosificación y la administración

Olanap (Olanzapina) se administra siguiendo las instrucciones regulatorias oficiales que definen su uso adecuado en sus distintas formas y vías de administración. El medicamento se utiliza principalmente por vía oral (comprimido o CDO) para el tratamiento diario, y como inyección intramuscular (IM) para el manejo rápido y a corto plazo de episodios agudos. La inyección IM está estrictamente limitada a esta vía y nunca debe administrarse por vía intravenosa (IV).

Instrucción Detalle
Frecuencia y Momento Oral Se toma una vez al día y puede administrarse sin necesidad de ajustarse a las comidas.
Dosis Adulta Estándar Las dosis iniciales suelen oscilar entre 5 y 10 mg una vez al día; la dosis oral máxima es de 20 mg/día.
Restricción de Uso IM Limitada a una dosis máxima de 30 mg/24 horas para el uso en situaciones agudas.

Para las presentaciones orales, los ajustes de dosis se realizan generalmente de forma conservadora, a veces en intervalos no inferiores a una semana, dependiendo de la indicación específica. La guía regulatoria también indica una dosis inicial más baja para poblaciones concretas: los adultos mayores (de 65 años o más) y los pacientes con insuficiencia hepática deben comenzar el tratamiento con 5 mg/día. En cuanto al procedimiento, la inyección IM requiere reconstitución con agua estéril antes de su uso inmediato. La forma de comprimido de disolución oral (CDO) requiere retirar la lámina de aluminio antes de colocar el comprimido en la boca. Cuando se planea el cese de la terapia, el protocolo oficial sugiere considerar la reducción gradual de la dosis (tapering).

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios con Olanap

Olanap (Olanzapina) fue evaluado en investigaciones que exploran condiciones que presentan ciclos de estabilidad y exacerbación. La evidencia considerada durante su revisión regulatoria proviene principalmente de ensayos científicos controlados y análisis posteriores de dichos datos. Estos estudios monitorearon las maneras en que los síntomas cambian con el tiempo y rastrearon marcadores de salud específicos dentro de grupos de participantes. El panorama de investigación se divide típicamente por la condición examinada y el tipo de evidencia recopilada.


Evidencia que Sustenta la Evaluación Clínica en Esquizofrenia

La base de investigación central para Olanap incluyó numerosos ensayos controlados aleatorizados (ECAs) a corto plazo. Estos son estudios donde los participantes fueron asignados al azar para recibir Olanap, un placebo u otro medicamento de comparación activa. Estos ensayos se llevaron a cabo generalmente durante períodos de mayor actividad sintomática y duraron entre cuatro y ocho semanas. Los investigadores monitorearon principalmente los resultados utilizando escalas de calificación estandarizadas, como la escala PANSS, que es relevante en la evidencia que describe cómo se miden los síntomas.

Qué Permanece Incierto

Los resultados a largo plazo no están completamente establecidos en todas las áreas, a pesar de la realización de muchos ensayos. Específicamente, la evidencia es limitada con respecto a la recuperación funcional a largo plazo o los resultados que reflejan el funcionamiento diario, rastreados durante períodos superiores a un año. Además, los datos recopilados documentaron consistentemente observaciones metabólicas, como cambios en el peso, la glucosa y los niveles de lípidos, lo cual se observó en algunos estudios como un patrón asociado al agente. Estos patrones se documentan y rastrean consistentemente como una limitación de la investigación.


Investigación sobre Episodios de Trastorno Bipolar I

Olanap se estudió para condiciones que presentan ciclos de estabilidad y exacerbación, particularmente aquellas vinculadas al Trastorno Bipolar I. La base de evidencia aquí incluye ECAs a corto plazo, principalmente investigaciones que exploran los cambios de síntomas a corto plazo durante episodios maníacos o mixtos agudos.

Uso Adyuvante en Depresión Resistente al Tratamiento

Olanap fue evaluado en ensayos específicos que exploraron su uso junto con un antidepresivo para condiciones donde los síntomas pueden variar en intensidad y no mostraron un cambio medido adecuado a la monoterapia previa. Los hallazgos describen patrones observados en los estudios solo para este uso combinado (el agente más un antidepresivo), y falta evidencia comparativa para el agente utilizado solo en esta población específica.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas frecuentes sobre Olanap (FAQ)


P: ¿Se considera Olanap una pastilla para dormir?

Olanap es un antipsicótico atípico y no está aprobado ni diseñado oficialmente para tratar el insomnio. De acuerdo con la información oficial del producto, la somnolencia (modorra) se enumera como un efecto secundario muy común. El propósito general del medicamento se describe como influir en los químicos cerebrales para ayudar a restablecer el equilibrio y promover la estabilización del estado de ánimo.


P: ¿Cuánto tiempo se tarda generalmente en notar los efectos esperados de Olanap?

Los estudios indican que para el uso oral en condiciones como la esquizofrenia o el trastorno bipolar, los cambios iniciales en los síntomas pueden observarse en un plazo de una a dos semanas, y a menudo se notan cambios continuos durante varias semanas de tratamiento. Para la inyección intramuscular (IM) utilizada para la agitación aguda, los efectos iniciales pueden verse mucho más rápido, a veces en solo 15 minutos de la administración, según datos oficiales.


P: ¿Qué sucede si se omite una dosis de Olanap?

La guía oficial del medicamento describe que si se omite una dosis, esta se toma generalmente tan pronto como se recuerda. Si ya es casi la hora de la siguiente dosis programada, la etiqueta describe omitir la dosis olvidada. El documento también establece que no se deben tomar dos dosis al mismo tiempo.


P: ¿Se sabe que Olanap interactúa con analgésicos de venta libre de uso común?

La información oficial advierte que Olanap puede aumentar los efectos de los medicamentos que causan calma o somnolencia. Esto incluye ciertos tipos de analgésicos, como los medicamentos a base de opioides, que pueden provocar una mayor sedación cuando se toman juntos. La información sobre el estado de analgésicos específicos de venta libre o con receta es manejada generalmente por un profesional de la salud.


P: ¿Puede Olanap afectar la capacidad de una persona para conducir u operar maquinaria?

Los documentos regulatorios advierten explícitamente que Olanap tiene el potencial de deteriorar el juicio, el pensamiento y las habilidades motoras de una persona debido a sus efectos en el sistema nervioso central. La documentación oficial incluye una advertencia de que los pacientes pueden necesitar tener cuidado al operar maquinaria o conducir un automóvil hasta que se conozca el efecto del medicamento.


P: ¿Es Olanap adecuado para personas con antecedentes de afecciones cardíacas?

Las advertencias regulatorias indican que Olanap debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de problemas cardíacos específicos. Esto incluye ciertas condiciones como la prolongación del intervalo QT (un cambio en el ritmo eléctrico del corazón), el infarto agudo de miocardio reciente o la insuficiencia cardíaca descompensada. La decisión de usar el medicamento requiere una evaluación individual del riesgo por parte de un profesional de la salud.


P: ¿Puede Olanap interactuar con suplementos a base de hierbas?

La guía oficial de interacciones incluye advertencias generales sobre el uso de remedios y suplementos a base de hierbas con Olanap. Pueden surgir posibles problemas, especialmente con suplementos que causan somnolencia o mareos. En algunos casos, ciertos compuestos como el Cannabidiol (CBD) podrían afectar específicamente la metabolización de Olanap, y se aconseja precaución en la información regulatoria.


P: ¿Se utiliza Olanap solo para las condiciones mencionadas en la información oficial de prescripción?

La información oficial de prescripción establece que Olanap está aprobado para el tratamiento de la esquizofrenia, episodios maníacos o mixtos agudos asociados con el trastorno bipolar I y monoterapia de mantenimiento para el trastorno bipolar I. Estas son las condiciones para las que el medicamento tiene aprobación regulatoria oficial.


P: ¿Es posible que Olanap provoque cambios en el estado de ánimo o el comportamiento?

Si bien el propósito general del medicamento es apoyar la estabilización del estado de ánimo, la literatura clínica señala que pueden ocurrir reacciones paradójicas. Por ejemplo, en algunas personas con trastorno bipolar, existe la posibilidad de que el medicamento induzca un episodio maníaco. Los cambios inesperados se suelen poner en conocimiento de un proveedor de atención médica.


P: ¿Qué tipo de monitoreo se requiere generalmente mientras una persona toma Olanap?

Los documentos regulatorios establecen que, debido al riesgo de cambios metabólicos, los pacientes deben monitorearse con una prueba de glucosa en sangre en ayunas al comienzo del tratamiento y periódicamente a partir de entonces. Además, los niveles de lípidos (grasas en la sangre) y el peso deben monitorearse de forma rutinaria durante toda la terapia.


P: ¿Está Olanap disponible como medicamento genérico?

Sí, el ingrediente activo de Olanap, la olanzapina, está disponible como medicamento genérico. Esta opción genérica está disponible para las formulaciones de tabletas orales y tabletas de desintegración oral (ODT) del medicamento, según los registros de la FDA.


P: ¿Son los dolores de cabeza un efecto secundario común descrito en la información de seguridad de Olanap?

Según los informes oficiales de reacciones adversas, el dolor de cabeza se enumera como un efecto secundario común de Olanap. Los ensayos clínicos documentaron que hasta un 17% de los pacientes experimentaron dolores de cabeza.


P: ¿Puede Olanap interactuar con las píldoras anticonceptivas?

Sí, los documentos regulatorios señalan que Olanap puede interactuar con componentes específicos de los anticonceptivos orales, particularmente el etinilestradiol. Se ha demostrado que esta interacción puede aumentar potencialmente los niveles en sangre de Olanap, lo que podría resultar en un mayor riesgo de efectos secundarios.


P: ¿Qué tan rápido abandona Olanap el cuerpo?

Los datos farmacocinéticos de la etiqueta oficial indican que Olanap tiene una vida media de eliminación promedio de aproximadamente 30 horas en adultos. La administración una vez al día generalmente hace que el medicamento alcance niveles de concentración estables en el cuerpo después de aproximadamente una semana de uso.


P: ¿Cuál es la historia del desarrollo de Olanap?

El ingrediente activo, la olanzapina, recibió su aprobación inicial de la FDA de EE. UU. en 1996 para el tratamiento de la esquizofrenia. Desde este hito inicial, los organismos reguladores han aprobado varias formulaciones e indicaciones adicionales para el medicamento en los años posteriores.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Olanap?

Olanap (olanzapina) debe conservarse a Temperatura Ambiente Controlada, específicamente entre 20 °C y 25 °C (68 °F y 77 °F). El medicamento debe mantenerse alejado del calor y la humedad excesivos; por lo tanto, se prohíbe guardarlo en zonas de alta humedad, como el baño.

Los comprimidos deben permanecer en el envase original y mantenerse herméticamente cerrado. Los Comprimidos de Disolución Oral (CDO) son sensibles a la humedad y deben permanecer en su paquete sellado, debiendo usarse inmediatamente después de abrirlos. El medicamento siempre debe almacenarse fuera de la vista y del alcance de los niños.

Para su eliminación, el método oficial principal es un programa de recogida de medicamentos. Si este no está disponible, el medicamento no debe tirarse por el inodoro. En su lugar, debe mezclarse con una sustancia poco atractiva (como tierra o arena sanitaria para gatos) y colocarse en un recipiente sellable antes de desecharse en la basura doméstica.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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