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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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Hipersensibilidad; condiciones acompañadas de una densidad osmótica relativa reducida del plasma sanguíneo, que incluye h. polidipsia psicógena y familiar; retraso de fluidos de varias etiologías, incluyendo. h. en insuficiencia cardíaca crónica; anuria.
hipersensibilidad a la desmopresina o cualquier sustancia auxiliar del fármaco;
polidipsia habitual o psicógena (con un volumen de micción de 40 ml / kg / día);
insuficiencia cardíaca crónica diagnosticada o sospechada y otras afecciones que requieren el nombramiento de medicamentos diuréticos;
hiponatriemia, incluyendo.h. en historia ;
insuficiencia renal del grado medio y severo (Cl creatinina inferior a 50 ml / min);
Síndrome del producto inadecuado ADG;
polidipsia con alcoholismo crónico;
65 años o más: cuando se usa para la terapia sintomática de nicturia;
infancia hasta 5 años.
Con precaución : insuficiencia renal crónica (Cl creatinina más de 50 ml / min); fibrosis de la vejiga; musoviscidosis; enfermedad coronaria; hipertensión arterial; violación del equilibrio agua-electrolitos; riesgo potencial de aumentar la presión intracraneal; riesgo de desarrollar trombosis; período de embarazo, incluyendo.h. con preeclampsia; vejez (65 años y mayores) cuando se usa para tratar la diabetes no azucarada.
Náuseas, vómitos, dolor abdominal espástico, dolor de cabeza, micción difícil, aumento de la sudoración, irritación de la mucosa nasal.
El uso del medicamento sin la limitación concomitante del consumo de fluidos puede provocar un retraso en el líquido y / o hiponatriemia, que puede ser asintomático o acompañado de los siguientes síntomas: dolor de cabeza, náuseas y / o vómitos, Un aumento en el peso corporal; en casos severos, calambres que se combinan con la conciencia deteriorada hasta una pérdida prolongada de conciencia.
Estos síntomas son especialmente característicos de niños o ancianos, dependiendo de su estado general. La frecuencia de los efectos secundarios: muy a menudo (≥1 / 10), a menudo (≥1 / 100 a <1/10), con poca frecuencia (≥1 / 1000 a <1/100), raramente (≥1 / 1000 a <1 / 1000), muy raramente (<1/10000000000000), no se establece el tiempo de exposición (en.
Aplicación en adultos
La tabla muestra las reacciones laterales e indica la frecuencia de su aparición en función de los datos obtenidos durante un estudio clínico en pacientes con nicturia (n = 1557) y durante el uso posterior a la restauración del medicamento, pero a todas las indicaciones de uso (incluyendo. h. con diabetes no azucarada).
Desde el lado del sistema inmune: frecuencia no establecida: reacciones anafilácticas.
Desde el lado del metabolismo y la nutrición: a menudo - hiponatriemia; deshidratación *, hipernatriemia.*
Trastornos del movimiento : con poca frecuencia - insomnio; raramente - confusión.
Desde el lado del sistema nervioso : muy a menudo - dolor de cabeza; a menudo mareos; con poca frecuencia: somnolencia, parestesia; frecuencia no establecida: calambres, astenia *, coma.
Desde el lado del cuerpo de visión: con poca frecuencia: una disminución en la agudeza visual.
Del lado del órgano auditivo y los trastornos del laberinto: con poca frecuencia - vértigo.
Desde el corazón : con poca frecuencia, una sensación de latidos del corazón.
Desde el costado de los vasos: a menudo - hipertensión arterial; con poca frecuencia - hipotensión ortostática.
Del sistema respiratorio, órganos torácicos y mediastino: con poca frecuencia: falta de aliento.
Desde el lado de la pantalla LCD: a menudo: náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento; con poca frecuencia: dispepsia, meteorismo, hinchazón.
De la piel y el tejido subcutáneo: con poca frecuencia: aumento de la sudoración, picazón, erupción cutánea, urticaria; raramente - dermatitis alérgica.
Desde el lado del sistema musculoesquelético y el tejido conectivo: con poca frecuencia: calambres musculares, mialgia.
De los riñones y el tracto urinario: a menudo: función de vejiga deteriorada, micción deteriorada.
Trastornos y trastornos generales en el lugar de administración: a menudo: edema periférico, sensación de fatiga; con poca frecuencia: sensación de incomodidad, dolor en el pecho, síndrome similar a la gripe.
Datos de laboratorio y herramientas: con poca frecuencia: un aumento en el peso corporal, un aumento en las enzimas hepáticas, hipocalemia.
* Se observaron reacciones no deseadas solo en pacientes con diabetes no azucarada.
Aplicación en niños
A continuación se presentan reacciones laterales y la frecuencia de su aparición se indica sobre la base de los datos obtenidos durante un estudio clínico (N = 1923) y cuando se usa el medicamento para el tratamiento de la enuresis nocturna primaria en niños.
Desde el lado del sistema inmune: frecuencia no establecida: reacciones anafilácticas.
Desde el lado del metabolismo y la nutrición: frecuencia no establecida - hiponatriemia.
Trastornos del movimiento : con poca frecuencia: labilidad emocional, manifestación de agresión; raramente: ansiedad, pesadillas, un cambio brusco en el estado de ánimo; frecuencia no establecida: cambio de comportamiento, trastornos emocionales, depresión, alucinaciones, insomnio.
Desde el lado del sistema nervioso : a menudo - dolor de cabeza; raramente - somnolencia; frecuencia no establecida: atención deteriorada, hiperactividad psicomotora, convulsiones.
Desde el costado de los vasos: raramente - hipertensión arterial.
Del sistema respiratorio, órganos torácicos y mediastino: frecuencia no establecida - hemorragias nasales.
Desde el lado de la pantalla LCD: con poca frecuencia: náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago.
De la piel y el tejido subcutáneo: frecuencia no establecida: dermatitis alérgica, erupción cutánea, sudoración, urticaria.
De los riñones y el tracto urinario: con poca frecuencia: función de vejiga deteriorada, micción deteriorada.
Trastornos y trastornos generales en el lugar de administración: con poca frecuencia: edema periférico, sensación de fatiga, raramente irritabilidad.
Atención! La desmopresina puede tener un efecto antidiurético.
Tomando la droga Antiqua® Rápido, tabletas dispersas en la cavidad oral, sin limitar simultáneamente la ingesta de líquido puede provocar un retraso en el cuerpo, acompañado de hiponatriemia, manifestado por dolor de cabeza, dolor abdominal, náuseas, vómitos, aumento de peso corporal, mareo, confusión, malestar general y en casos severos puede provocar calambres, edema cerebral y coma. En particular, el mayor riesgo es el desarrollo de las complicaciones anteriores en niños menores de 1 año o pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años), dependiendo del estado general de salud.
Cuando se trata la nicturia en adultos, la hiponatriemia se desarrolla con mayor frecuencia al comienzo de tomar el medicamento o con un aumento de la dosis. La hiponatriemia es reversible. Al tomar la droga Antiqua® El rápido debe ser controlado por el equilibrio agua-electrolitos. En el tratamiento, es posible el desarrollo de hipertensión arterial debido a un retraso de fluidos. En pacientes con SII, se puede desarrollar estenocardia.
Si alguna de las reacciones no deseadas indicadas en la descripción se exacerba, o el paciente notó cualquier otra reacción no deseada no especificada en la descripción, se debe informar al médico al respecto.
Síntomas : un aumento en el peso corporal debido a retraso de líquidos, dolor de cabeza, náuseas, en casos severos: la hiperhidratación (intoxicación del agua), acompañada de calambres, confusión o pérdida de conciencia, puede ocurrir si la desmopresina se usa en una dosis demasiado alta o cuando el líquido se consume simultáneamente o poco después de tomar desmopresina.
Se puede observar una sobredosis en niños pequeños debido a una selección de dosis insuficientemente exhaustiva.
Tratamiento: dependiendo del grado de sobredosis, debe reducir la dosis del medicamento, aumentar el tiempo entre tomar el medicamento durante el día o dejar de tomar el medicamento. Si se sospecha de edema cerebral, es necesaria una hospitalización inmediata en la unidad de cuidados intensivos. Cuando aparecen las convulsiones, se requieren cuidados intensivos inmediatos. Para la inducción de diuresis, se pueden usar diuréticos como el furosemida mientras se controla el contenido de electrolitos en el plasma sanguíneo. Se desconoce el antídoto específico de la desmopresina.
Con diabetes no azucarada, mejora la reabsorción de agua de los túbulos distales, al tiempo que aumenta la densidad de orina osmótica relativa. Esto ayuda a reducir la frecuencia de micción y elimina la mayor necesidad de líquido.
La droga de Antiqua® El rapide contiene desmopresina, un análogo estructural de la hormona natural Arginina-Vasopresina, obtenida como resultado de cambios en la estructura de la molécula de vazopresina. Estos cambios estructurales conducen, combinados con una capacidad antidiurética significativamente mejorada, a un efecto menos pronunciado sobre los músculos lisos de los vasos y los órganos internos en comparación con la vasopresina, lo que conduce a la ausencia de efectos secundarios espásticos indeseables. A diferencia de la vasopresina, actúa más tiempo y no causa un aumento en la presión arterial. El medicamento aumenta la permeabilidad del epitelio de los túbulos distales alterados para el agua y aumenta su reabsorción. El uso de la droga Antiqua® Rápido con diabetes central sin azúcar conduce a una disminución en la cantidad de orina emitida y un aumento simultáneo en la osmolaridad de la orina y una disminución en la osmolaridad del plasma sanguíneo. Esto conduce a una disminución en la frecuencia de micción y una disminución en la poliuria nocturna.
La biodisponibilidad de desmopresina en forma sublingual en dosis de 200, 400 y 800 mcg es de aproximadamente 0.25%. Cmax La desmopresina en el plasma sanguíneo se alcanza dentro de las 0.5–2 horas posteriores a la toma del fármaco y es directamente proporcional a la cantidad de la dosis aceptada: después de tomar 200, 400 y 800 μg Cmax ascendió a 14, 30 y 65 pg / ml, respectivamente.
La desmopresina no penetra en el GEB. La desmopresina es excretada por los riñones, T1/2 son 2.8 horas.
- Vasopresina y sus análogos [Hormonas del hipotálamo, gonadotropinas hipofisarias y sus antagonistas]
Los antidepresivos tricíclicos, los ISRS, la clorpromazina, la cloropamida, la carbamazepina y otros medicamentos que pueden causar el síndrome de secreción inadecuada de ADG pueden mejorar el efecto antidiurético de la desmopresina y aumentar el riesgo de retraso de líquidos e hiponatriemia.
La indometacina y otros NVPI, cuando se usan junto con la desmopresina, pueden inducir retraso de fluidos e hiponatriemia.
La combinación con loperamida puede conducir a un aumento de 3 veces en la concentración de desmopresina en el plasma y aumentar el riesgo de efectos secundarios (retraso de fluidos, hiponatriemia). Es probable que otras drogas que reducen el tono y las habilidades motoras de los músculos lisos de los intestinos puedan tener un efecto similar.
Cuando se usa con oxitocina, se debe tener en cuenta el fortalecimiento del efecto antidiurético y la disminución de la perfusión infantil.
El clofibrato puede mejorar el efecto antidiurético de la desmopresina. Con el uso simultáneo de la droga Antiqua® Rápido con los medicamentos anteriores para la prevención de la hiponatriemia requiere una determinación regular de la concentración de sodio en el plasma sanguíneo.
Tomar glibenclamida y preparaciones de litio puede reducir el efecto antidiurético de la desmopresina.
La interacción con los fármacos metabolizados en el hígado es poco probable, ya que la desmopresina no afecta significativamente el metabolismo del hígado de acuerdo con los resultados de un estudio realizado por el microcourse del hígado in vitro Investigación. in vivo no realizado.
