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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 08.04.2022
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en inflamación reactiva a los corticosteroides de la conjuntiva palpebral y bulbosa, la córnea y el segmento anterior del globo.
Ngs solo está destinado para uso oftálmico tópico y se aplica como una gota en el saco conjuntival. Agite bien las Ngs antes de usarlas.
Instil 1-2 gotas en el saco conjuntival 2-4 veces al día. Durante las primeras 24 a 48 horas de tratamiento, la dosis se puede aumentar de manera segura a 2 gotas cada una hora.
El tratamiento no debe detenerse demasiado temprano.
En el caso de enfermedades crónicas, el tratamiento debe suspenderse reduciendo gradualmente la frecuencia de uso.
Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños a partir de 2 años.
Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes.
Ngs está contraindicado en la mayoría de las enfermedades virales de la córnea y la conjuntiva, incluida la queratitis epitelial del herpes simple (queratitis dendrítica), la vaccinia, la varicela y las infecciones bacterianas micobacterianas y no tratadas del ojo y las enfermedades fúngicas de las estructuras oculares y los "ojos rojos" no diagnosticados, ya que esto puede indicar una infección viral.
Las gotas para los ojos que contienen corticosteroides no deben usarse durante más de una semana, excepto con un cuidadoso monitoreo de un oftalmólogo en combinación con la medición regular de la presión intraocular.
El uso prolongado de corticosteroides puede conducir a un aumento de la presión intraocular (PIO) con el posible desarrollo de glaucoma y daños raros en el nervio óptico, defectos en la agudeza visual y campos de visión, formación de cataratas subcapsulares posteriores y cicatrización tardía de heridas. Un uso más prolongado también puede suprimir la respuesta inmune del huésped, aumentando el riesgo de infecciones oculares secundarias. Los esteroides deben usarse con precaución en el glaucoma. La presión intraocular debe verificarse con frecuencia.
La infección ocular aguda no tratada puede enmascararse o aumentar la actividad por la presencia de fármacos esteroides.
El uso de esteroides intraoculares puede prolongar el curso y exacerbar el número severo de infecciones virales en el ojo (incluido el herpes simple). El uso de un fármaco corticosteroide en el tratamiento de pacientes con antecedentes de queratitis por herpes simple requiere mucha precaución. Se recomiendan seguimientos frecuentes que incluyen microscopía de lámpara de hendidura.
Para evitar lesiones oculares o contaminación, se debe tener cuidado para garantizar que la punta del aplicador no sea tocada por el ojo u otra superficie. Usar el frasco por más de una persona puede propagar una infección.
Ngs contiene cloruro de benzalconio, que irrita el ojo y puede provocar decoloración de las lentes de contacto blandas. Evite el contacto con lentes de contacto suaves. Retire las lentes de contacto antes de usar Ngs y espere al menos 15 minutos antes de volver a insertarlas.
Los medicamentos para los ojos que acompañan deben administrarse 5 minutos antes de instalar Ngs.
Trastornos visuales
Las alteraciones visuales se pueden informar con el uso sistémico y tópico de corticosteroides. Si un paciente ve síntomas como visión borrosa u otros problemas de visión, se debe considerar al paciente para derivarlo a un oftalmólogo, para determinar posibles causas, a qué catarata, Glaucoma o enfermedades raras como la coriorretinopatía serosa central (CSCR) puede pertenecer, informado después de usar corticosteroides sistémicos y tópicos.
Ngs no tiene influencia sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, gotear una gota para los ojos puede provocar desenfoque visual temporal. En este caso, el paciente debe esperar hasta que el desenfoque disminuya antes de conducir u operar máquinas o participar en actividades donde esto pueda ponerse en peligro a sí mismo oa otros.
Efectos de clase :
Aunque los efectos sistémicos son extremadamente raros, ha habido un hipercorticoideismo sistémico raro después de usar esteroides tópicos.
Se han informado los siguientes efectos adversos desde la comercialización de Ngs.
Frecuencia:
Juntos: influencia> 1/100 y <1/10 pacientes
Frecuencia no conocida: la incidencia no puede determinarse en función de la información disponible.
Trastornos del sistema inmunitario
Frecuencia no conocida: hipersensibilidad
Trastornos oculares
Frecuentes: aumento de la presión intraocular
Frecuencia no conocida: irritación ocular, conjuntiva - / hiperemia ocular, dolor ocular, problemas de visión, sensación de cuerpo extraño en los ojos, edema del párpado, visión borrosa *, secreción ocular, prurito ocular, aumento del flujo de lágrimas, edema ocular / hinchazón de los ojos, midriasis, catarata (incluyendo queratitis ulcerosa, infección ocular).
Trastornos gastrointestinales
Frecuencia no conocida: disgeusia
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuencia no conocida: erupción cutánea
*
Efectos secundarios con gotas para los ojos que contienen fosfato
Se han notificado casos de calcificación corneal muy raramente en relación con el uso de gotas oculares que contienen fosfato en algunos pacientes con córnea significativamente dañada.
Notificación de sospecha de efectos secundarios
Es importante informar los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que informen sobre los presuntos efectos secundarios a través del Esquema de la Tarjeta Amarilla, sitio web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
una sobredosis en la ruta oftálmica tópica generalmente no causa problemas agudos.
Si se produce una sobredosis accidental en el ojo, el ojo debe enjuagarse con agua o solución salina normal. Si se toma accidentalmente, el paciente debe beber líquidos para diluir.
Grupo farmacoterapéutico: corticosteroides, liso
Código ATC: S01BA07
La fluorometholona es un corticosteroide sintético (glucocorticoide), un derivado de la desoxiprednisolona. Es miembro del grupo de esteroides conocidos utilizados para tratar infecciones oculares.
Los glucocorticosteroides unen la síntesis de mediadores de infección a receptores y controles citoplasmáticos y, por lo tanto, amortiguan las reacciones inflamatorias (hinchazón, deposición de fibrina, capilardilatación, migración de fagocitos), así como la proliferación capilar, deposición de colágeno y formación de cicatrices.
Aunque el tratamiento con corticosteroides tópicos a menudo aumenta la presión intraocular tanto en ojos normales como en pacientes con presión intraocular aumentada, la fluorometolona aumenta la presión intraocular menos que, por ejemplo, la dexametasona. Un estudio mostró que después de seis semanas de tratamiento, la fluorometolona aumentó la presión intraocular estadísticamente significativamente por debajo de la dexametasona (cambio medio de dexametasona: 9 mmHg, cambio medio de fluorometolona: 3 mmHg).
Si la suspensión de fluorometholona al 0.1% etiquetada con tritio se administró localmente, la concentración máxima de la sustancia radiactiva en humor acuoso se alcanzó 30 minutos después de la administración. Un metabolito de rápido desarrollo se produjo en altas concentraciones tanto en humor acuoso como en extractos de piel córnea, lo que demuestra que la fluorometholona se metaboliza en cierta medida a medida que penetra la córnea y el humor acuoso.
Los datos no clínicos no muestran un riesgo particular para los humanos, según los estudios convencionales de toxicidad a dosis repetidas y la toxicidad sistémica a dosis repetidas.
Ninguno conocido.
Este producto está envasado estéril. Para evitar la contaminación, se debe tener cuidado para garantizar que la punta del aplicador no sea tocada por el ojo u otra superficie.
El uso del producto por más de una persona puede propagar una infección.
mantenga la botella bien cerrada cuando no esté en uso.
No hay precauciones especiales para su eliminación.
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