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Método de ação:
Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 08.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
na inflamação rectiva corticosteróide da conjuntiva palpebral e bulbosa, a córnea e o segmento anterior do globo.
Ngs destina-se apenas ao uso oftalmológico tópico e é aplicado como uma gota no saco conjutival. Agite Ngs bem antes de usar.
Instil 1-2 gotas no saco conjuntival 2-4 vezes ao dia. Durante as primeiras 24 a 48 horas de tratamento, a dose pode ser aumentada com segurança para 2 gotas a cada uma hora.
o tratamento não deve ser interrompido muito cedo.
no caso de doenças crônicas, o tratamento deve ser interrompido, reduzindo gradualmente a frequência de uso.
População pediátrica
segurança e eficácia em crianças a partir dos 2 anos de idade não foram estabelecidas.
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
Ngs é contra-indicado na maioria das doenças virais da córnea e da conjuntiva, incluindo herpes epitelial, queratite simplex (ceratite dendrítica), vacinia, varicela e infecções bacterianas micobacterianas e não tratadas dos olhos e doenças fúngicas das estruturas oculares e dos "olhos vermelhos" não diagnosticados, pois isso pode indicar uma infecção viral.
Colírios contendo corticosteróides não devem ser usados por mais de uma semana, exceto com o monitoramento cuidadoso de um oftalmologista em combinação com a medição regular da pressão intra-ocular.
O uso prolongado de corticosteróides pode levar ao aumento da pressão intra-ocular (PIO), com possível desenvolvimento de glaucoma e danos raros ao nervo óptico, defeitos na acuidade visual e nos campos de visão, formação posterior de catarata subcapsular e atraso na cicatrização da ferida. O uso mais longo também pode suprimir a resposta imune do hospedeiro, aumentando o risco de infecções oculares secundárias. Os esteróides devem ser usados com cautela no glaucoma. A pressão intra-ocular deve ser verificada com frequência.
A infecção ocular aguda não tratada pode ser mascarada ou a atividade aumentada pela presença de drogas esteróides.
O uso de esteróides intra-oculares pode prolongar o curso e exacerbar o número grave de infecções virais no olho (incluindo herpes simplex). O uso de um medicamento corticosteróide no tratamento de pacientes com histórico de ceratite por herpes simplex requer muita cautela. Recomenda-se acompanhamento frequente, incluindo microscopia de lâmpada de fenda.
Para evitar lesões oculares ou contaminação, deve-se tomar cuidado para garantir que a ponta do aplicador não seja tocada pelo olho ou por outra superfície. Usar o frasco por mais de uma pessoa pode espalhar uma infecção.
Ngs contém cloreto de benzalcônio, que irrita os olhos e pode levar à descoloração de lentes de contato gelatinosas. Evite o contato com lentes de contato gelatinosas. Remova as lentes de contato antes de usar Ngs e aguarde pelo menos 15 minutos antes de reinserir.
A medicação ocular deve ser administrada 5 minutos antes da instalação de Ngs.
Distúrbios visuais
Distúrbios visuais podem ser relatados com o uso sistêmico e tópico de corticosteróides. Se um paciente vê sintomas como visão turva ou outros problemas de visão ocorrem, o paciente deve ser considerado para encaminhamento a um oftalmologista, determinar possíveis causas, para qual catarata, Glaucoma ou doenças raras, como corioretinopatia serosa central (CSCR) pode pertencer, relatado após o uso de corticosteróides sistêmicos e tópicos.
Ngs não tem influência na capacidade de dirigir ou usar máquinas. Dirigir uma gota ocular pode, no entanto, levar a desfoque visual temporário. Nesse caso, o paciente deve esperar até que o desfoque diminua antes de dirigir ou operar máquinas ou participar de atividades em que isso possa colocar em risco a si ou a outras pessoas.
Efeitos de classe :
Embora os efeitos sistêmicos sejam extremamente raros, houve um hipercorticoidismo sistêmico raro após o uso de esteróides tópicos.
Os seguintes efeitos adversos foram relatados desde a comercialização de Ngs.
Frequência:
Juntos: influência> 1/100 e <1/10 pacientes
Desconhecido: a incidência não pode ser determinada com base nas informações disponíveis.
Distúrbios do sistema imunológico
Desconhecido: hipersensibilidade
Distúrbios oculares
Frequentes: pressão intra-ocular aumentada
Desconhecido: irritação ocular, conjuntiva - / hiperemia ocular, dor ocular, problemas de visão, sensação de corpo estranho nos olhos, edema palpebral, visão turva *, secreção ocular, prurido ocular, aumento do fluxo lacrimogêneo, edema / inchaço dos olhos, midríase, catarata (incluindo subcapsular) *, queratite ulcerativa.
Distúrbios gastrointestinais
Desconhecido: disgeusia
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Desconhecido: erupção cutânea
*
Efeitos colaterais com colírios contendo fosfato
Casos de calcificação da córnea foram relatados muito raramente em conexão com o uso de colírios contendo fosfato em alguns pacientes com córnea significativamente danificada.
Notificação de efeitos colaterais suspeitos
É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos através do Yellow Card Scheme, site: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
uma overdose na via oftalmológica tópica geralmente não causa problemas agudos.
se ocorrer uma overdose acidental no olho, o olho deve ser lavado com água ou solução salina normal. Se tomado acidentalmente, o paciente deve beber líquidos para diluir.
Grupo farmacoterapêutico: corticosteróides, simples
Código ATC: S01BA07
A fluorometilona é um corticosteróide sintético (glucocorticóide), um derivado da desoxiprednisolona. É um membro do grupo de esteróides conhecidos usados para tratar infecções oculares.
Os glicocorticosteróides ligam a síntese de mediadores de infecção a receptores e controles citoplasmáticos e, assim, amortecem as reações inflamatórias (inchaço, deposição de fibrina, capilardilação, migração de fagócitos), bem como proliferação capilar, deposição de colágeno e formação de cicatrizes.
Embora o tratamento tópico com corticosteróides geralmente aumente a pressão intra-ocular nos olhos normais e em pacientes com pressão intra-ocular aumentada, a fluorometolona aumenta a pressão intra-ocular menor que, por exemplo, a dexametasona. Um estudo mostrou que, após seis semanas de tratamento, a fluorometolona aumentou estatisticamente a pressão intra-ocular abaixo da da dexametasona (tensão média de dexametasona: 9 mmHg, alteração média da fluorometolona: 3 mmHg).
se a suspensão de 0,1% de fluorometolona rotulada com trítio foi administrada localmente, o pico de concentração da substância radioativa no humor aquoso foi atingido 30 minutos após a administração. Um metabolito em rápido desenvolvimento ocorreu em altas concentrações, tanto no humor aquoso quanto nos extratos de pele com tesão, o que mostra que a fluorometolona é metabolizada até certo ponto, pois penetra na córnea e no humor aquoso.
Dados não clínicos não mostram risco específico para o ser humano, com base em estudos convencionais de toxicidade de dose repetida e toxicidade sistêmica de dose repetida.
Nenhum conhecido.
Este produto é embalado estéril. Para evitar contaminação, deve-se tomar cuidado para garantir que a ponta do aplicador não seja tocada pelo olho ou por outra superfície.
o uso do produto por mais de uma pessoa pode espalhar uma infecção.
mantenha o frasco bem fechado quando não estiver em uso.
não há precauções especiais para descarte.
However, we will provide data for each active ingredient