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Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 08.04.2022
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dans l'inflammation réactive aux corticostéroïdes de la conjonctive palpébrale et bulbeuse, de la cornée et du segment antérieur du globe.
Ngs est uniquement destiné à un usage ophtalmique topique et est appliqué en tant que goutte dans le sac conjonctival. Bien agiter Ngs avant utilisation.
Instil 1-2 gouttes dans le sac conjonctival 2-4 fois par jour. Pendant les 24 à 48 premières heures de traitement, la dose peut être augmentée en toute sécurité à 2 gouttes toutes les une heure.
le traitement ne doit pas être arrêté trop tôt.
dans le cas de maladies chroniques, le traitement doit être arrêté en réduisant progressivement la fréquence d'utilisation.
Population pédiatrique
la sécurité et l'efficacité chez les enfants à partir de 2 ans n'ont pas été établies.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ngs est contre-indiqué dans la plupart des maladies virales de la cornée et de la conjonctive, y compris l'herpès épithélial kératite simplex (kératite dendritique), la vaccination, la varicelle et les infections bactériennes mycobactériennes et non traitées des maladies oculaires et fongiques des structures oculaires et des "yeux rouges" non diagnostiqués, car cela peut indiquer une infection virale.
Les gouttes pour les yeux contenant des corticostéroïdes ne doivent pas être utilisées pendant plus d'une semaine, sauf avec une surveillance attentive d'un ophtalmologiste en combinaison avec une mesure régulière de la pression intraoculaire.
L'utilisation prolongée de corticostéroïdes peut entraîner une augmentation de la pression intraoculaire (PIO) avec un développement possible du glaucome et des dommages rares au nerf optique, des défauts d'acuité visuelle et des champs de vision, une formation de cataracte sous-capsulaire postérieure et une cicatrisation retardée. Une utilisation plus longue peut également supprimer la réponse immunitaire de l'hôte, augmentant le risque d'infections oculaires secondaires. Les stéroïdes doivent être utilisés avec prudence dans le glaucome. La pression intraoculaire doit être vérifiée fréquemment.
L'infection oculaire aiguë non traitée peut être masquée ou l'activité augmentée par la présence de stéroïdes.
L'utilisation de stéroïdes intraoculaires peut prolonger le cours et exacerber le nombre sévère d'infections virales dans l'œil (y compris l'herpès simplex). L'utilisation d'un médicament corticostéroïde dans le traitement des patients ayant des antécédents de kératite herpès simplex nécessite une grande prudence. Des suivis fréquents, y compris la microscopie à lampe à fente, sont recommandés.
Afin d'éviter les blessures ou la contamination oculaires, il convient de veiller à ce que la pointe de l'applicateur ne soit pas touchée par l'œil ou une autre surface. L'utilisation du flacon par plus d'une personne peut propager une infection.
Ngs contient du chlorure de benzalkonium, qui irrite l'œil et peut entraîner une décoloration des lentilles de contact souples. Évitez tout contact avec les lentilles de contact souples. Retirez les lentilles de contact avant d'utiliser Ngs et attendez au moins 15 minutes avant de réinsérer.
Les médicaments pour les yeux qui accompagnent doivent être administrés 5 minutes avant d'installer Ngs.
Perturbations visuelles
Des troubles visuels peuvent être signalés avec l'utilisation systémique et topique des corticostéroïdes. Si un patient voit des symptômes tels qu'une vision trouble ou d'autres problèmes de vision se produire, le patient doit être envisagé pour une référence à un ophtalmologiste, déterminer les causes possibles, à quelle cataracte, Glaucome ou maladies rares telles que la choriorétinopathie séreuse centrale (CSCR) peut appartenir, signalé après avoir utilisé des corticostéroïdes systémiques et topiques.
Ngs n'a aucune influence sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Le fait de laisser tomber une goutte d'œil peut cependant conduire à un flou visuel temporaire. Dans ce cas, le patient doit attendre que le flou disparaisse avant de conduire ou d'utiliser des machines ou de participer à des activités où cela pourrait se mettre en danger ou mettre en danger d'autres.
Effets de classe :
Bien que les effets systémiques soient extrêmement rares, il y a eu un hypercorticoïdisme systémique rare après avoir utilisé des stéroïdes topiques.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés depuis la commercialisation de Ngs.
Fréquence:
Ensemble: influence> 1/100 et <1/10 patients
Fréquence indéterminée: l'incidence ne peut être déterminée sur la base des informations disponibles.
Troubles du système immunitaire
Fréquence indéterminée: hypersensibilité
Troubles oculaires
Fréquent: augmentation de la pression intraoculaire
Fréquence indéterminée: irritation oculaire, conjonctive - / hypeémie oculaire, douleur oculaire, problèmes de vision, sensation de corps étranger dans les yeux, œdème des paupières, vision trouble *, écoulement oculaire, prurit oculaire, augmentation du flux lacrymogène, œdème oculaire / gonflement des yeux, mydriase, cataracte (y compris sous-capsule) *,.
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée: dysgueusie
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence indéterminée: éruption cutanée
*
Effets secondaires avec collyre contenant du phosphate
Des cas de calcification cornéenne ont été rapportés très rarement en relation avec l'utilisation de collyres contenant du phosphate chez certains patients atteints de cornée considérablement endommagée.
Notification des effets secondaires suspectés
Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés via Yellow Card Scheme, site Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
une surdose sur la voie ophtalmique topique ne provoque généralement pas de problèmes aigus.
en cas de surdosage accidentel dans l'œil, l'œil doit être rincé à l'eau ou à la solution saline normale. S'il est accidentellement pris, le patient doit boire des liquides pour se diluer.
Classe pharmacothérapeutique: corticostéroïdes, nature
Code ATC: S01BA07
La fluorométholone est un corticostéroïde synthétique (glucocorticoïde), un dérivé de la désoxyprednisolone. Il fait partie du groupe de stéroïdes bien connus utilisés pour traiter les infections oculaires.
Les glucocorticostéroïdes lient la synthèse des médiateurs d'infection aux récepteurs et témoins cytoplasmiques et atténuent ainsi les réactions inflammatoires (gonflement, dépôt de fibrine, capillarilation, migration des phagocytes) ainsi que la prolifération capillaire, le dépôt de collagène et la formation de cicatrices.
Bien que le traitement corticostéroïde topique augmente souvent la pression intraoculaire dans les yeux normaux et chez les patients présentant une pression intraoculaire accrue, la fluorométholone augmente la pression intraoculaire moins que, par exemple, la dexaméthasone. Une étude a montré qu'après six semaines de traitement, la fluorométholone augmentait la pression intraoculaire statistiquement significativement en dessous de celle de la dexaméthasone (changement moyen dexaméthasone: 9 mmHg, changement moyen de fluorométholone: 3 mmHg).
si une suspension de fluorométholone à 0,1% étiquetée au tritium a été administrée localement, la concentration maximale de la substance radioactive dans l'humeur aqueuse a été atteinte 30 minutes après l'administration. Un métabolite en développement rapide s'est produit à des concentrations élevées dans l'humour aqueux et les extraits de peau cornée, ce qui montre que la fluorométholone est métabolisée dans une certaine mesure car elle pénètre dans la cornée et l'humour aqueux.
Les données non cliniques ne montrent aucun risque particulier pour l'homme, sur la base d'études conventionnelles de toxicité à doses répétées et de toxicité systémique à doses répétées.
Aucun connu.
Ce produit est emballé stérile. Afin d'éviter la contamination, il convient de veiller à ce que la pointe de l'applicateur ne soit pas touchée par l'œil ou une autre surface.
l'utilisation du produit par plus d'une personne peut propager une infection.
garder le flacon bien fermé lorsqu'il n'est pas utilisé.
il n'y a pas de précautions particulières d'élimination.
However, we will provide data for each active ingredient