Composición:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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Neupro Patch 2 mg / 24 horas contiene Rotigotina 4.5 mg, 4 mg / 24 horas contiene Rotigotina 9 mg, 6 mg / 24 horas contiene Rotigotina 13.5 mg y 8 mg / 24 horas contiene Rotigotina 18 mg.
Neupro Patch también contiene los siguientes excipientes: poli (dimetilsiloxano, silicato de trimetilsililo) -copolimerizado, povidona K90, metabisulfito de sodio (E223), palmitato de ascorbilo (E304) y DL-α-tocoferol (E307). Capa de respaldo: película de poliéster, siliconado, aluminizado, recubierto de color con un pigmento (dióxido de titanio (E171), pigmento amarillo 95, pigmento rojo 166) y impreso (pigmento rojo 144, pigmento amarillo 95, pigmento negro 7). Lanzamiento: película de poliéster transparente recubierta de fluoropolímero.
El exterior de la capa de respaldo es de color tostado e impreso con Neupro Patch 2 mg / 24 h, Neupro Patch 4 mg / 24 h, Neupro Patch 6 mg / 24 h o Neupro Patch 8 mg / 24 h.
Enfermedad de Parkinson (PD)
Neupro Patch (Neupro Patch Transdermal System) está indicado para el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática.
La efectividad de Neupro Patch se demostró en ensayos aleatorios y controlados en pacientes con enfermedad de Parkinson en etapa temprana que no estaban recibiendo terapia concomitante con levodopa, así como en pacientes con enfermedad de Parkinson en etapa avanzada con levodopa concomitante.
Síndrome de piernas inquietas (RLS)
Neupro Patch (Neupro Patch Transdermal System) está indicado para el tratamiento del síndrome de piernas inquietas primarias moderadas a severas.
Neupro Patch tiene algunos de los mismos efectos que un químico llamado dopamina, que ocurre naturalmente en su cuerpo. Los bajos niveles de dopamina en el cerebro están asociados con la enfermedad de Parkinson.
Neupro Patch transdérmico (parche de piel) se usa para tratar síntomas de la enfermedad de Parkinson, como rigidez, temblores, espasmos musculares y control muscular deficiente. Neupro Patch también se usa para tratar el síndrome de piernas inquietas (RLS).
Neupro Patch también se puede usar para fines no enumerados en esta guía de medicamentos.
Dosis en la enfermedad de Parkinson
Enfermedad de Parkinson en etapa temprana
En pacientes con enfermedad de Parkinson en etapa temprana, la dosis inicial recomendada para Neupro Patch es de 2 mg / 24 horas. Según la respuesta clínica individual del paciente y la tolerabilidad, la dosis de Neupro Patch puede aumentarse semanalmente en 2 mg / 24 horas si se necesita un efecto terapéutico adicional. La dosis efectiva más baja es de 4 mg / 24 horas. La dosis máxima recomendada para la enfermedad de Parkinson en etapa temprana es de 6 mg / 24 horas.
Enfermedad de Parkinson en estadio avanzado
En pacientes con enfermedad de Parkinson en etapa avanzada, la dosis inicial recomendada para Neupro Patch es de 4 mg / 24 horas. Según la respuesta clínica individual del paciente y la tolerabilidad, la dosis de Neupro Patch puede aumentarse semanalmente en 2 mg / 24 horas si se necesita un efecto terapéutico adicional. La dosis máxima recomendada para la enfermedad de Parkinson en etapa avanzada es de 8 mg / 24 horas.
Dosis en el síndrome de piernas inquietas
En pacientes con síndrome de piernas inquietas, la dosis inicial recomendada para Neupro Patch es de 1 mg / 24 horas. Según la respuesta clínica individual del paciente y la tolerabilidad, la dosis de Neupro Patch puede aumentarse semanalmente en 1 mg / 24 horas si se necesita un efecto terapéutico adicional. La dosis efectiva más baja es de 1 mg / 24 horas. La dosis máxima recomendada es de 3 mg / 24 horas.
Información Administrativa
Neupro Patch se aplica una vez al día. El lado adhesivo del sistema transdérmico debe aplicarse sobre la piel limpia, seca e intacta y sana en la parte frontal del abdomen, muslo, cadera, flanco, hombro o parte superior del brazo. El sistema transdérmico debe aplicarse aproximadamente a la misma hora todos los días, en un momento conveniente para el paciente. Debido a que Neupro Patch se administra por vía transdérmica, no se espera que los alimentos afecten la absorción y se pueden aplicar independientemente del momento de las comidas. El sitio de aplicación para Neupro Patch debe moverse diariamente (por ejemplo, del lado derecho al lado izquierdo y de la parte superior del cuerpo a la parte inferior del cuerpo). Neupro Patch no debe aplicarse en el mismo sitio de aplicación más de una vez cada 14 días y no debe colocarse sobre una piel grasa, irritada o dañada, o donde se frotará con ropa ajustada. Si es necesario aplicar Neupro Patch en un área peluda, el área debe afeitarse al menos 3 días antes de la aplicación Neupro Patch. El sistema debe aplicarse inmediatamente después de abrir la bolsa y quitar el revestimiento protector. El sistema debe presionarse firmemente en su lugar durante 30 segundos, asegurándose de que haya un buen contacto, especialmente alrededor de los bordes. Si el paciente se olvida de reemplazar Neupro Patch, o si el sistema transdérmico se desaloja, se debe aplicar otro sistema transdérmico por el resto del día. La dosis prescrita se puede lograr usando parches simples o múltiples.
Interrupción del parche Neupro
Para la interrupción de Neupro Patch en pacientes con enfermedad de Parkinson, reduzca la dosis diaria en un máximo de 2 mg cada 24 horas, preferiblemente cada dos días, hasta que se logre la retirada completa de Neupro Patch.
Para la interrupción de Neupro Patch en pacientes con síndrome de piernas inquietas, reduzca la dosis diaria en 1 mg cada 24 horas, preferiblemente cada dos días, hasta que se logre la retirada completa de Neupro Patch.
Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Neupro Patch??
Hipersensibilidad al parche Neupro oa alguno de los excipientes del parche Neupro.
Resonancia magnética o cardioversión.
Uso en el embarazo: No existen datos adecuados sobre el uso de Neupro Patch en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no indican ningún efecto teratogénico en ratas y conejos, pero se observó toxicidad embrionaria en ratas y ratones a dosis maternotóxicas. El riesgo potencial para los humanos es desconocido. Neupro Patch no debe usarse durante el embarazo.
Use Neupro Patch según las indicaciones de su médico. Verifique la etiqueta en el medicamento para obtener instrucciones exactas de dosificación.
- Un folleto adicional para pacientes está disponible con Neupro Patch. Hable con su farmacéutico si tiene preguntas sobre esta información.
- Aplique Neupro Patch solo para limpiar, secar e intactar la piel en la parte frontal del estómago, muslo, cadera, el lado del cuerpo entre las costillas y la cadera, el hombro o la parte superior del brazo según las indicaciones de su médico o en el etiquetado del paquete.
- No aplique Neupro Patch sobre la piel peluda, grasa, roja, irritada o dañada o donde se frotará con ropa ajustada o debajo de una cintura. No aplicar sobre pliegues de piel. Si debe aplicar Neupro Patch en un área peluda de la piel, afeite el cabello del área al menos 3 días antes de aplicar Neupro Patch en esa área.
- No aplique cremas, lociones, ungüentos, aceites o polvos sobre la piel donde se aplicará el parche. Nunca corte ni rasgue el parche.
- Para usar Neupro Patch, lave suavemente el sitio de aplicación con agua tibia y jabón. Enjuague hasta que se elimine todo el jabón. Seque el área con una toalla limpia y seca.
- Retire el parche de su bolsa sellada y retire un lado del revestimiento protector. Aplique el lado adhesivo del parche sobre la piel inmediatamente después de abrir la bolsa. Despegue el resto del forro para que el parche quede plano contra la piel. No debe haber protuberancias ni pliegues en el parche. Presione el parche contra su piel firmemente con la palma de su mano durante 30 segundos para asegurarse de que haya un buen contacto con la piel, especialmente alrededor de los bordes.
- Lávese bien las manos con agua y jabón después de aplicar Neupro Patch. No te toques los ojos hasta que te hayas lavado las manos.
- Después de 24 horas, retire el parche usado y dóblelo por la mitad con los lados adhesivos juntos. Deseche fuera del alcance de los niños y lejos de las mascotas. Lave el área con jabón suave y agua tibia para eliminar cualquier adhesivo que quede en la piel. El aceite para bebés o minerales también se puede usar para eliminar el adhesivo. No use alcohol o quitaesmalte para eliminar el adhesivo. Aplique un nuevo parche en un área diferente de la piel. Use un nuevo sitio de aplicación cada vez que aplique un nuevo parche. No aplique un parche en la misma área de la piel dentro de los 14 días.
- Puede bañarse, ducharse o nadar mientras usa su parche.
- No deje de usar Neupro Patch de repente sin consultar con su médico. Puede tener un mayor riesgo de efectos secundarios (p. Ej., Fiebre; confusión; rigidez muscular, dolor o debilidad; problemas renales). Si necesita suspender Neupro Patch, su médico debe reducir gradualmente su dosis.
- Aplique Neupro Patch 1 vez al día aproximadamente a la misma hora para obtener el mayor beneficio.
- Continúa usando Neupro Patch incluso si te sientes bien. No te pierdas ninguna dosis.
- Si los bordes de su parche se levantan, puede pegarlos con cinta adhesiva. Si su parche se cae, aplique un parche nuevo por el resto del día.
- Si omite una dosis de Neupro Patch u olvida cambiar su parche, retire el parche viejo y aplique un parche nuevo en un área diferente de la piel. Luego cambie el parche de acuerdo con su horario regular de dosificación. No use 2 parches a la vez.
Hágale a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar Neupro Patch.
Existen usos específicos y generales de un medicamento o medicamento. Se puede usar un medicamento para prevenir una enfermedad, tratar una enfermedad durante un período o curar una enfermedad. También se puede usar para tratar el síntoma particular de la enfermedad. El consumo de drogas depende de la forma en que el paciente lo tome. Puede ser más útil en forma de inyección o, a veces, en forma de tableta. El medicamento se puede usar para un solo síntoma problemático o una afección potencialmente mortal. Si bien algunos medicamentos pueden suspenderse después de unos días, algunos medicamentos deben continuarse durante un período prolongado para obtener el beneficio de los mismos.Uso: Indicaciones etiquetadas
Enfermedad de Parkinson : Para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
Síndrome de piernas inquietas: Para el tratamiento del síndrome de piernas inquietas primarias moderadas a severas.
Ver también:
Qué otras drogas afectarán a Neupro Patch?
Debido a que Neupro Patch es un agonista de la dopamina, se supone que los antagonistas de la dopamina, por ejemplo, los neurolépticos (p. Ej., Fenotiazinas, butirofenonas, tioxantenos) o metoclopramida, pueden disminuir la efectividad de Neupro Patch y se debe evitar la administración conjunta. Debido a los posibles efectos aditivos, se debe tener precaución cuando los pacientes toman medicamentos sedantes u otros depresores del SNC (p. Ej., Benzodiacepinas, antipsicóticos, antidepresivos) o alcohol en combinación con Neupro Patch.
Administración conjunta de sustancias activas inductoras de enzimas (p. Ej., Rifampicina, fenobarbital, carbamazepina, fenitoína, St. Hierba de John /Hypericum perforatum) no ha sido investigado.
La administración conjunta de L-dopa y carbidopa con Neupro Patch no tuvo ningún efecto sobre la farmacocinética de Neupro Patch, y Neupro Patch no tuvo ningún efecto sobre la farmacocinética de L-dopa y carbidopa.
La administración conjunta de domperidona con Neupro Patch no tuvo ningún efecto sobre la farmacocinética de Neupro Patch.
La administración conjunta de omeprazol (inhibidor de CYP2C19), en dosis de 40 mg / día, no tuvo ningún efecto sobre la farmacocinética y el metabolismo de Neupro Patch en voluntarios sanos.
Neupro Patch puede potenciar la reacción adversa dopaminérgica de la L-dopa y puede causar y / o exacerbar la discinesia preexistente, como se describe con otros agonistas de dopamina.
La administración conjunta de Neupro Patch (3 mg / 24 horas) no afectó la farmacodinámica y la farmacocinética de los anticonceptivos orales (etinilestradiol 0.03 mg, levonorgestrel 0.15 mg).
No se han investigado las interacciones con otras formas de anticoncepción hormonal.
Incompatibilidades : No aplica.
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Neupro Patch??
Según el análisis de ensayos clínicos agrupados controlados con placebo que comprenden un total de 1083 pacientes tratados con Neupro Patch y 508 tratados con placebo, el 73% de los pacientes que recibieron Neupro Patch y el 56,3% de los pacientes con placebo informaron al menos 1 reacción adversa.
Al comienzo de la terapia, pueden ocurrir reacciones adversas dopaminérgicas, por ejemplo, náuseas y vómitos. Por lo general, son de intensidad leve o moderada y transitorias incluso si se continúa el tratamiento.
Las reacciones adversas a medicamentos (RAM) informadas en> 10% de los pacientes tratados con el parche Neupro Patch son náuseas, mareos, somnolencia y reacciones en el lugar de la aplicación.
En los ensayos en los que los sitios de aplicación se rotaron como se refleja en las instrucciones proporcionadas, el 35.7% de 830 pacientes que usaron el parche Neupro Patch experimentaron reacciones en el sitio de aplicación. La mayoría de estas reacciones fueron de intensidad leve o moderada, limitadas a las áreas de aplicación y dieron como resultado la interrupción del tratamiento con Neupro Patch en solo el 4.3% de todos los sujetos que recibieron Neupro Patch.
Dentro de cada grupo de frecuencias, se presentan efectos indeseables en orden decreciente de gravedad.
La siguiente tabla cubre las reacciones adversas a medicamentos de todos los estudios en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Neupro Patch se ha asociado con somnolencia, incluida la somnolencia diurna excesiva y los episodios repentinos de inicio del sueño. En casos aislados, se produjo un "inicio repentino del sueño" mientras conducía y resultó en accidentes automovilísticos..
Se ha informado que los pacientes tratados con agonistas de dopamina para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, incluido Neupro Patch, muestran signos de juego patológico, aumento de la libido e hipersexualidad, generalmente reversibles tras la reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento.