Neupro Patch

Neupro Patch 2 mg / 24時間にはロチゴチン4.5 mgが含まれ、4 mg / 24時間にはロチゴチン9 mgが含まれ、6 mg / 24時間にはロチゴチン13.5 mgが含まれ、8 mg / 24時間にはロチゴチン18 mgが含まれます。.

Neupro Patchには、次の ⁇ 形剤も含まれています:ポリ(ジメチルシロキサン、ケイ酸トリメチルシリル)-コポリマリセート、ポビドンK90、メタビスルファイトナトリウム(E223)、パルミチン酸アスコルビル(E304)およびDL-α-トコフェロール(E307)。. 支持層:ポリエステルフィルム、シリコン処理、アルミ化、色素(二酸化チタン(E171)、黄色色素95、赤色色素166)層で色分けされ、刻印されています(赤色素144、黄色色素95、黒色色素7)。. リリースライナー:透明なフルオロポリマーコーティングポリエステルフィルム。.

裏地層の外側は黄 ⁇ 色で、Neupro Patch 2 mg / 24 h、Neupro Patch 4 mg / 24 h、Neupro Patch 6 mg / 24 hまたはNeupro Patch 8 mg / 24 hが刻印されています。.

パーキンソン病(PD)。

Neupro Patch(Neupro Patch Transdermal System)は、特発性パーキンソン病の兆候と症状の治療に使用されます。.

Neupro Patchの有効性は、併用レボドパ療法を受けていない初期段階のパーキンソン病の患者と、併用レボドパの進行期のパーキンソン病の患者を対象としたランダム化比較試験で実証されました。.

むずむず脚症候群(RLS)。

Neupro Patch(Neupro Patch Transdermal System)は、中等度から重度の原発性落ち着きのない脚症候群の治療に使用されます。.

Neupro Patch。 体内で自然に発生するドーパミンと呼ばれる化学物質と同じ効果があります。. 脳内の低レベルのドーパミンはパーキンソン病と関連しています。.

Neupro Patch経皮(皮膚パッチ)は、こわばり、振戦、筋肉のけいれん、筋コントロールの低下など、パーキンソン病の症状の治療に使用されます。. Neupro Patchは、むずむず脚症候群(RLS)の治療にも使用されます。.

Neupro Patchは、この薬ガイドに記載されていない目的にも使用できます。.

パーキンソン病の投与量。

初期段階のパーキンソン病。

初期段階のパーキンソン病の患者では、Neupro Patchの推奨開始用量は2 mg / 24時間です。. 個々の患者の臨床反応と忍容性に基づいて、追加の治療効果が必要な場合は、Neupro Patchの投与量を毎週2 mg / 24時間増やすことができます。. 最低有効量は4 mg / 24時間です。. 初期段階のパーキンソン病の最大推奨用量は6 mg / 24時間です。.

高度な病期のパーキンソン病。

進行期のパーキンソン病の患者では、Neupro Patchの推奨開始用量は4 mg / 24時間です。. 個々の患者の臨床反応と忍容性に基づいて、追加の治療効果が必要な場合は、Neupro Patchの投与量を毎週2 mg / 24時間増やすことができます。. 進行期のパーキンソン病の最大推奨用量は8 mg / 24時間です。.

むずむず脚症候群の投与量。

むずむず脚症候群の患者では、Neupro Patchの推奨開始用量は1 mg / 24時間です。. 個々の患者の臨床反応と忍容性に基づいて、追加の治療効果が必要な場合は、Neupro Patchの投与量を毎週1 mg / 24時間増やすことができます。. 最低有効量は1 mg / 24時間です。. 最大推奨用量は3 mg / 24時間です。.

管理情報。

Neupro Patchは1日1回適用されます。. 経皮システムの接着面は、腹部、太もも、腰、脇腹、肩、または上腕の前部の清潔で乾燥した無傷の健康な皮膚に適用する必要があります。. 経皮システムは、患者にとって都合のよい時間に、毎日ほぼ同じ時間に適用する必要があります。. Neupro Patchは経皮的に投与されるため、食品は吸収に影響を与えるとは考えられておらず、食事のタイミングに関係なく適用できます。. Neupro Patchの申請場所は、毎日移動する必要があります(たとえば、右側から左側へ、上半身から下半身へ)。. Neupro Patchは、同じ塗布サイトに14日ごとに2回以上塗布しないでください。また、脂性、刺激性、または損傷のある皮膚や、タイトな衣服でこすれる場所に配置しないでください。. Neupro Patchを毛深い場所に適用する必要がある場合は、Neupro Patchを適用する少なくとも3日前に、その領域を ⁇ る必要があります。. システムは、ポーチを開けて保護ライナーを取り外した直後に適用する必要があります。. システムは30秒間しっかりと所定の位置に押して、特にエッジの周りによく接触するようにします。. 患者がNeupro Patchの交換を忘れた場合、または経皮システムが取り除かれた場合は、残りの日に別の経皮システムを適用する必要があります。. 処方された用量は、単一または複数のパッチを使用して達成することができます。.

Neuproパッチの廃止。

パーキンソン病の患者におけるNeupro Patchの中止については、Neupro Patchの完全な離脱が達成されるまで、24時間ごとに、できれば1日おきに、1日量を最大2 mg減らします。.

むずむず脚症候群の患者のNeupro Patchを中止する場合は、Neupro Patchの完全な中止が達成されるまで、24時間ごとに、できれば1日おきに1 mgずつ減らします。.

参照:。
Neupro Patchについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?

Neupro PatchまたはNeupro Patchの ⁇ 形剤のいずれかに対する過敏症。.

磁気共鳴画像または心変換。.

妊娠での使用:。 妊娠中の女性でのNeupro Patchの使用からの適切なデータはありません。. 動物実験はラットとウサギに催奇形性の影響を示していませんが、胚毒性は母体毒性用量でラットとマウスで観察されました。. 人間の潜在的なリスクは不明です。. Neupro Patchは妊娠中は使用しないでください。.

医師の指示に従ってNeupro Patchを使用してください。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.

• Neupro Patchでは、追加の患者用リーフレットを利用できます。. この情報について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。.
• Neupro Patchは、医師の指示に従って、胃の前部、太もも、腰、 ⁇ 骨と腰、肩、または上腕の間の体の側面、またはパッケージのラベルに、清潔で乾燥した無傷の皮膚にのみ適用します。.
• Neupro Patchを毛深い、油っぽい、赤い、炎症のある、または損傷した皮膚、またはタイトな衣服やウエストバンドの下でこする場所には適用しないでください。. 皮膚のひだには適用しないでください。. Neupro Patchを肌の毛深い場所に塗布する必要がある場合は、Neupro Patchをその領域に適用する少なくとも3日前に、その領域から髪を ⁇ ってください。.
• パッチが適用される皮膚には、クリーム、ローション、軟 ⁇ 、油、または粉末を塗布しないでください。. パッチを切り取ったり、引き裂いたりしないでください。.
• Neupro Patchを使用するには、石 ⁇ と温水で塗布部位を静かに洗ってください。. すべての石 ⁇ が取り除かれるまですすぎます。. 清潔で乾いたタオルでその部分を乾かします。.
• 密封されたポーチからパッチを取り外し、保護ライナーの片側をはがします。. ポーチを開いた直後に、パッチの粘着面を皮膚に塗布します。. 残りのライナーをはがして、パッチが皮膚に対して平らになるようにします。. パッチにバンプや折り目がないはずです。. 手のひらでパッチを皮膚にしっかりと30秒間押し付け、特にエッジの周りで皮膚との良好な接触があることを確認します。.
• Neupro Patchを塗った後、石 ⁇ と水ですばやく。. 手を洗うまで目を触れないでください。.
• 24時間後、使用済みのパッチを取り外し、粘着面を合わせて半分に折ります。. 子供の手の届かないところやペットから離れて廃棄してください。. 穏やかな石 ⁇ と温水で領域を洗って、皮膚に残っている接着剤を取り除きます。. 粘着剤を取り除くために、赤ちゃんや鉱油を使用することもできます。. 接着剤を取り除くためにアルコールやマニキュアリムーバーを使用しないでください。. 皮膚の別の領域に新しいパッチを適用します。. 新しいパッチを適用するたびに、新しいアプリケーションサイトを使用します。. 14日以内に同じ皮膚領域にパッチを適用しないでください。.
• パッチを着用している間は、入浴、シャワー、または泳ぐことができます。.
• 医師に確認せずにNeupro Patchの使用を突然停止しないでください。. 副作用のリスクが高まる可能性があります(例:発熱、 ⁇ 乱、筋肉のこわばり、痛み、脱力感、腎臓の問題)。. Neupro Patchを停止する必要がある場合は、医師が徐々に用量を減らす必要があります。.
• Neupro Patchを毎日1回、ほぼ同じ時間に適用して、最も多くの利益を得ましょう。.
• 気分が良くてもNeupro Patchを使い続けます。. 服用をお見逃しなく。.
• パッチのエッジが持ち上がる場合は、包帯テープでテープで留めることができます。. パッチが外れた場合は、その日の残りの期間に新しいパッチを適用します。.
• Neupro Patchの服用を忘れた場合、またはパッチの変更を忘れた場合は、古いパッチを削除し、新しいパッチを皮膚の別の領域に適用します。. 次に、通常の投与スケジュールに従ってパッチを変更します。. 一度に2つのパッチを着用しないでください。.

Neupro Patchの使用方法について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.

使用:ラベル付きの適応症。

パーキンソン病:。 パーキンソン病の治療に。.

むずむず脚症候群:。 中等度から重度の一次むずむず脚症候群の治療に。.

参照:。
他のどの薬がNeupro Patchに影響を与えますか。?

Neupro Patchはドーパミンアゴニストであるため、神経遮断薬(フェノチアジン、ブチロフェノン、チオキサンテンなど)やメトクロプラミドなどのドーパミン ⁇ 抗薬は、Neupro Patchの有効性を低下させる可能性があり、同時投与は避ける必要があると想定されています。. 相加効果の可能性があるため、患者が鎮静医薬品または他のCNS抑制剤(ベンゾジアゼピン、抗精神病薬、抗うつ薬など)またはアルコールをNeupro Patchと組み合わせて服用している場合は注意が必要です。.

酵素誘導活性物質(例えば、リファンピシン、フェノバルビタール、カルバマゼピン、フェニトイン、St。. ジョンの麦 ⁇ /。Hypericum perforatum。)は調査されていません。.

L-ドーパとカルビドパをNeupro Patchと同時投与しても、Neupro Patchの薬物動態には影響がなく、Neupro PatchはL-dopaとカルビドパの薬物動態に影響を与えませんでした。.

ドンペリドンとNeupro Patchの同時投与は、Neupro Patchの薬物動態に影響を与えませんでした。.

オメプラゾール(CYP2C19の阻害剤)を40 mg /日の用量で同時投与しても、健康なボランティアのNeupro Patchの薬物動態と代謝には影響がありませんでした。.

Neupro Patchは、L-ドーパのドーパミン作動性副作用を増強する可能性があり、他のドーパミンアゴニストで説明されているように、既存のジスキネジアを引き起こしたり悪化させたりする可能性があります。.

Neupro Patch(3 mg / 24時間)の同時投与は、経口避妊薬の薬力学と薬物動態に影響を与えませんでした(エチニルエストラジオール0.03 mg、レボノルゲストレル0.15 mg)。.

他の形態のホルモン避妊薬との相互作用は調査されていません。.

非互換性:。 該当なし。.

参照:。
Neupro Patchの考えられる副作用は何ですか。?

合計1083人のNeupro Patch-および508人のプラセボ治療患者で構成されるプールされたプラセボ対照臨床試験の分析に基づいて、Neupro Patchの患者の73%およびプラセボの患者の56.3%が少なくとも1つの副作用を報告しました。.

治療の開始時に、例えば、吐き気や ⁇ 吐などのドーパミン作動性副作用が発生することがあります。. これらは通常、治療が継続されている場合でも、強度が軽度または中程度で一時的です。.

Neupro Patchパッチで治療された患者の10%以上で報告されている副作用(ADR)は、吐き気、めまい、傾眠、および塗布部位の反応です。.

提供された指示に反映されているように、適用部位が回転された試験では、Neupro Patchパッチを使用している830人の患者の35.7%が適用部位の反応を経験しました。. これらの反応の大部分は軽度または中程度の強度であり、適用領域に限定され、Neupro Patchを受けた全被験者のわずか4.3%でNeupro Patchによる治療の中止をもたらしました。.

各周波数グループ内では、深刻度が低下する順に望ましくない影響が現れます。.

次の表は、パーキンソン病患者を対象としたすべての研究からの薬物副作用を示しています。.

Neupro Patchは、過度の昼間の傾眠や突然の睡眠開始エピソードなどの傾眠に関連付けられています。. 孤立したケースでは、運転中に「突然の睡眠の開始」が発生し、自動車事故が発生しました。..

Neupro Patchを含むパーキンソン病の治療のためにドーパミンアゴニストで治療された患者は、病的賭博、性欲の増加および性欲 ⁇ 進の兆候を示していると報告されており、一般に用量の減少または治療の中止により可逆的です。.