Neupro Patch

Neupro Yaması 2 mg / 24 saat Rotigotin içerir 4.5 mg, 4 mg / 24 saat Rotigotin içerir 9 mg, 6 mg / 24 saat Rotigotin 13.5 mg içerir ve 8 mg / 24 saat Rotigotin 18 mg içerir.

Neupro Yaması ayrıca aşağıdaki eksipiyanları içerir: Poli (dimetilsiloksan, trimetilsilil silikat) -kopolimerizat, povidon K90, sodyum metabisülfit (E223), askorbil palmitat (E304) ve DL-a-tokoferol (E307). Destek Katmanı: Polyester film, silikonlu, alüminize, pigment (titanyum dioksit (E171), sarı pigment 95, kırmızı pigment 166) tabakası ile renklendirilmiş ve baskılı (kırmızı pigment 144, sarı pigment 95, siyah pigment 7). Serbest Bırakma Astarı: Şeffaf floropolimer kaplı polyester film.

Destek tabakasının dış kısmı ten rengidir ve Neupro Yaması 2 mg / 24 saat, Neupro Yaması 4 mg / 24 saat, Neupro Yaması 6 mg / 24 saat veya Neupro Yaması 8 mg / 24 saat ile basılmıştır.

Parkinson Hastalığı (PD)

Neupro Patch (Neupro Patch Transdermal Sistem) idiyopatik Parkinson hastalığının belirti ve semptomlarının tedavisi için endikedir.

Neupro Patch'in etkinliği, erken evre Parkinson hastalığı olan ve eşzamanlı levodopa tedavisi almayan hastalarda ve eşlik eden levodopada ileri evre Parkinson hastalığı olan hastalarda randomize, kontrollü çalışmalarda gösterilmiştir.

Huzursuz Bacak Sendromu (RLS)

Neupro Patch (Neupro Patch Transdermal Sistem) orta ila şiddetli primer huzursuz bacak sendromunun tedavisi için endikedir.

Neupro Yaması vücudunuzda doğal olarak bulunan dopamin adı verilen bir kimyasalla aynı etkilere sahiptir. Beyindeki düşük dopamin seviyeleri Parkinson hastalığı ile ilişkilidir.

Neupro Patch transdermal (cilt yaması), Parkinson hastalığının sertlik, titreme, kas spazmları ve zayıf kas kontrolü gibi semptomlarını tedavi etmek için kullanılır. Neupro Patch ayrıca huzursuz bacak sendromunu (RLS) tedavi etmek için kullanılır.

Neupro Yaması, bu ilaç kılavuzunda listelenmeyen amaçlar için de kullanılabilir.

Parkinson Hastalığında Dozaj

Erken Evre Parkinson Hastalığı

Erken evre Parkinson hastalığı olan hastalarda, Neupro Patch için önerilen başlangıç dozu 2 mg / 24 saattir. Bireysel hasta klinik yanıtı ve tolere edilebilirliğine dayanarak, ilave terapötik etki gerekirse Neupro Patch dozu haftalık 2 mg / 24 saat arttırılabilir. En düşük etkili doz 4 mg / 24 saattir. Erken evre Parkinson hastalığı için önerilen maksimum doz 6 mg / 24 saattir.

İleri Aşama Parkinson Hastalığı

İleri evre Parkinson hastalığı olan hastalarda, Neupro Patch için önerilen başlangıç dozu 4 mg / 24 saattir. Bireysel hasta klinik yanıtı ve tolere edilebilirliğine dayanarak, ilave terapötik etki gerekirse Neupro Patch dozu haftalık 2 mg / 24 saat arttırılabilir. İleri evre Parkinson hastalığı için önerilen maksimum doz 8 mg / 24 saattir.

Huzursuz Bacak Sendromunda Dozaj

Huzursuz Bacak Sendromu olan hastalarda, Neupro Yaması için önerilen başlangıç dozu 1 mg / 24 saattir. Bireysel hasta klinik yanıtı ve tolere edilebilirliğine dayanarak, ilave terapötik etki gerekirse Neupro Patch dozu haftalık 1 mg / 24 saat arttırılabilir. En düşük etkili doz 1 mg / 24 saattir. Önerilen maksimum doz 3 mg / 24 saattir.

Yönetim Bilgileri

Neupro Yaması günde bir kez uygulanır. Transdermal sistemin yapışkan tarafı, karın, uyluk, kalça, yan, omuz veya üst kolun önündeki temiz, kuru, sağlam sağlıklı cilde uygulanmalıdır. Transdermal sistem, hasta için uygun bir zamanda, her gün yaklaşık aynı saatte uygulanmalıdır. Neupro Yaması transdermal olarak uygulandığından, gıdanın emilimi etkilemesi beklenmez ve yemeklerin zamanlamasına bakılmaksızın uygulanabilir. Neupro Patch için uygulama alanı günlük olarak taşınmalıdır (örneğin, sağ taraftan sol tarafa ve üst gövdeden alt gövdeye). Neupro Yaması aynı uygulama bölgesine 14 günde bir defadan fazla uygulanmamalı ve yağlı, tahriş olmuş veya hasar görmüş veya sıkı giysilerle ovulacağı cilde yerleştirilmemelidir. Neupro Yamasını kıllı bir alana uygulamak gerekirse, alan Neupro Yaması uygulamasından en az 3 gün önce tıraş edilmelidir. Sistem, keseyi açtıktan ve koruyucu astarı çıkardıktan hemen sonra uygulanmalıdır. Sistem, özellikle kenarların etrafında iyi temas olduğundan emin olarak 30 saniye boyunca sıkıca yerine bastırılmalıdır. Hasta Neupro Yamasını değiştirmeyi unutursa veya transdermal sistem yerinden çıkarsa, günün geri kalanında başka bir transdermal sistem uygulanmalıdır. Reçete edilen doz, tek veya çoklu yamalar kullanılarak elde edilebilir.

Neupro Yamasının Durdurulması

Parkinson hastalığı olan hastalarda Neupro Yamasının kesilmesi için, Neupro Yamasının tamamen geri çekilmesi sağlanana kadar günlük dozu tercihen her 24 saatte bir maksimum 2 mg azaltın.

Huzursuz Bacak Sendromu olan hastalarda Neupro Yamasının kesilmesi için, Neupro Yamasının tamamen geri çekilmesi sağlanana kadar günlük dozu tercihen her gün 24 saatte bir 1 mg azaltın.

Ayrıca bakınız:
Neupro Patch hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??

Neupro Patch'e veya Neupro Patch'in yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Manyetik rezonans görüntüleme veya kardiyoversiyon.

Hamilelikte kullanın: Gebe kadınlarda Neupro Patch kullanımı hakkında yeterli veri yoktur. Hayvan çalışmaları sıçanlarda ve tavşanlarda teratojenik etki göstermez, ancak sıçanlarda ve farelerde materno-toksik dozlarda embriyo-toksisite gözlenmiştir. İnsanlar için potansiyel risk bilinmemektedir. Neupro Yaması hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Neupro Patch'i doktorunuzun belirttiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• Neupro Patch ile ekstra bir hasta broşürü mevcuttur. Bu bilgiler hakkında sorularınız varsa eczacınızla konuşun.
• Neupro Patch'i sadece midenin ön tarafında, uyluk, kalça, kaburga ile kalça, omuz veya üst kol arasında doktorunuzun yönlendirdiği şekilde veya paket etiketinde temiz, kuru, bozulmamış bir cilde uygulayın.
• Neupro Patch'i kıllı, yağlı, kırmızı, tahriş olmuş veya hasarlı cilde veya sıkı giysilerle veya bir kemer altında ovulacağı yere uygulamayın. Cilt kıvrımlarına uygulamayın. Neupro Patch'i kıllı bir cilt bölgesine uygulamanız gerekiyorsa, o bölgeye Neupro Patch uygulamadan en az 3 gün önce saçı bölgeden tıraş edin.
• Yamanın uygulanacağı cilde kremler, losyonlar, merhemler, yağlar veya tozlar uygulamayın. Yamayı asla kesmeyin veya yırtmayın.
• Neupro Patch'i kullanmak için uygulama bölgesini sabun ve ılık suyla hafifçe yıkayın. Tüm sabun çıkarılana kadar durulayın. Alanı temiz ve kuru bir havlu ile kurutun.
• Yamayı kapalı torbasından çıkarın ve koruyucu astarın bir tarafını soyun. Torbayı açtıktan hemen sonra yamanın yapışkan tarafını cilde uygulayın. Yama cilde yaslanacak şekilde astarın geri kalanını soyun. Yamada çarpma veya katlama olmamalıdır. Cildinizle, özellikle kenarların etrafında iyi bir temas olduğundan emin olmak için yamayı elinizin avuç içi ile sıkıca bastırın.
• Neupro Yamasını uyguladıktan sonra ellerinizi sabun ve suyla iyice yıkayın. Ellerinizi yıkayana kadar gözlerinize dokunmayın.
• 24 saat sonra, kullanılan yamayı çıkarın ve yapışkan kenarları birlikte ikiye katlayın. Çocukların ulaşabileceği yerlerden ve evcil hayvanlardan uzak durun. Deride kalan yapıştırıcıları çıkarmak için alanı yumuşak sabun ve ılık suyla yıkayın. Yapıştırıcıyı çıkarmak için bebek veya mineral yağı da kullanılabilir. Yapıştırıcıyı çıkarmak için alkol veya oje çıkarıcı kullanmayın. Cildin farklı bir bölgesine yeni bir yama uygulayın. Her yeni yama uyguladığınızda yeni bir uygulama sitesi kullanın. 14 gün içinde aynı cilt bölgesine yama uygulamayın.
• Yamayı takarken yıkanabilir, duş alabilir veya yüzebilirsiniz.
• Doktorunuza danışmadan Neupro Patch'i kullanmayı aniden bırakmayın. Yan etki riskiniz artabilir (örn. Ateş; konfüzyon; kas sertliği, ağrı veya halsizlik; böbrek problemleri). Neupro Patch'i durdurmanız gerekiyorsa, doktorunuz dozunuzu yavaş yavaş düşürmelidir.
• Neupro Patch'i her gün yaklaşık aynı saatte 1 kez uygulayın ve bundan en iyi şekilde yararlanın.
• Kendinizi iyi hissetseniz bile Neupro Patch kullanmaya devam edin. Herhangi bir dozu kaçırmayın.
• Yama asansörünüzün kenarları bandaj bandıyla bantlayabilirsiniz. Yamanız düşerse, günün geri kalanı için yeni bir yama uygulayın.
• Bir doz Neupro Yamasını kaçırırsanız veya yamanızı değiştirmeyi unutursanız, eski yamayı çıkarın ve farklı bir cilt bölgesine yeni bir yama uygulayın. Ardından yamayı normal doz programınıza göre değiştirin. Aynı anda 2 yama giymeyin.

Neupro Patch'i nasıl kullanacağınız hakkında sorularınız için sağlık uzmanınıza sorun.

Kullanımı: Etiketli Endikasyonlar

Parkinson hastalığı: Parkinson hastalığının tedavisi için.

Huzursuz bacak sendromu: Orta ila şiddetli primer huzursuz bacak sendromunun tedavisi için.

Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Neupro Yamasını etkileyecektir?

Neupro Patch bir dopamin agonisti olduğundan, dopamin antagonistlerinin, örneğin nöroleptiklerin (örn., Fenotiyazinler, butirofenonlar, tiyoksantenler) veya metoklopramidin, Neupro Patch'in etkinliğini azaltabileceği ve birlikte uygulamadan kaçınılması gerektiği varsayılmaktadır. Olası katkı etkileri nedeniyle, hastalar Neupro Yaması ile kombinasyon halinde yatıştırıcı tıbbi ürünler veya diğer CNS depresanları (örn., Benzodiazepinler, antipsikotikler, antidepresanlar) veya alkol alırken dikkatli olunmalıdır.

Enzimi indükleyen aktif maddelerin (örn., Rifampisin, fenobarbital, karbamazepin, fenitoin, St. John's wort /Hypericum perforatum) araştırılmamıştır.

L-dopa ve karbidopa'nın Neupro Patch ile birlikte uygulanmasının Neupro Patch'in farmakokinetiği üzerinde hiçbir etkisi yoktu ve Neupro Patch'in L-dopa ve karbidopa farmakokinetiği üzerinde hiçbir etkisi yoktu.

Domperidonun Neupro Patch ile birlikte uygulanmasının Neupro Patch'in farmakokinetiği üzerinde hiçbir etkisi olmamıştır.

Omeprazolün (CYP2C19 inhibitörü) 40 mg / gün dozlarında birlikte uygulanmasının, sağlıklı gönüllülerde Neupro Patch'in farmakokinetiği ve metabolizması üzerinde hiçbir etkisi olmamıştır.

Neupro Patch, L-dopanın dopaminerjik advers reaksiyonunu güçlendirebilir ve diğer dopamin agonistleriyle tarif edildiği gibi önceden var olan diskineziye neden olabilir ve / veya şiddetlendirebilir.

Neupro Patch'in (3 mg / 24 saat) birlikte uygulanması, oral kontraseptiflerin farmakodinamiğini ve farmakokinetiğini etkilemedi (etinilestradiol 0.03 mg, levonorgestrel 0.15 mg).

Diğer hormonal kontrasepsiyon formları ile etkileşimler araştırılmamıştır.

Uyumsuzluklar : Uygulanamaz.

Ayrıca bakınız:
Neupro Patch'in olası yan etkileri nelerdir?

Toplam 1083 Neupro Patch- ve 508 plasebo ile tedavi edilen hasta içeren havuzlanmış plasebo kontrollü klinik çalışmaların analizine dayanarak, Neupro Patch kullanan hastaların% 73'ü ve plasebo alan hastaların% 56.3'ü en az 1 advers reaksiyon bildirmiştir.

Tedavinin başlangıcında, örneğin mide bulantısı ve kusma gibi dopaminerjik advers reaksiyonlar ortaya çıkabilir. Bunlar genellikle hafif veya orta şiddette ve tedaviye devam edilse bile geçicidir.

Neupro Patch yaması ile tedavi edilen hastaların% 10'undan fazlasında bildirilen advers ilaç reaksiyonları (ADR'ler) bulantı, baş dönmesi, uyku hali ve uygulama bölgesi reaksiyonlarıdır.

Uygulama yerlerinin verilen talimatlara yansıtıldığı şekilde döndürüldüğü çalışmalarda, Neupro Patch yamasını kullanan 830 hastanın% 35,7'sinde uygulama bölgesi reaksiyonları görülmüştür. Bu reaksiyonların çoğu hafif veya orta şiddettedir, uygulama alanlarıyla sınırlıdır ve Neupro Yaması alan tüm deneklerin sadece% 4.3'ünde Neupro Yaması ile tedavinin kesilmesine neden olmuştur.

Her frekans grubunda, istenmeyen etkiler azalan ciddiyet sırasına göre sunulmaktadır.

Aşağıdaki tablo Parkinson hastalığı olan hastalarda yapılan tüm çalışmalardan kaynaklanan advers ilaç reaksiyonlarını kapsamaktadır.

Neupro Patch, aşırı gündüz uyku hali ve ani uyku başlangıçlı ataklar dahil uyku hali ile ilişkilendirilmiştir. İzole vakalarda, sürüş sırasında "ani uyku başlangıcı" meydana geldi ve motorlu taşıt kazalarına neden oldu..

Neupro Patch dahil Parkinson hastalığının tedavisi için dopamin agonistleri ile tedavi edilen hastaların, genellikle dozun azaltılması veya tedavinin kesilmesi üzerine geri dönüşümlü olarak patolojik kumar oynama, libido ve hiperseksüellik belirtileri sergilediği bildirilmiştir.