Kyleena

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Kyleena

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Revisión médica

Rosario Oropesa

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Kyleena

Kyleena es un nombre comercial para un Sistema Intrauterino (SIU) liberador de Levonorgestrel, un dispositivo de prescripción médica altamente eficaz diseñado para el control de la natalidad a largo plazo por un período de hasta cinco años. Es fabricado por Bayer HealthCare Pharmaceuticals y se clasifica dentro de la categoría de Anticonceptivos Reversibles de Acción Prolongada (LARC) de uso continuo.

Propiedad Descripción
Principio activo Levonorgestrel (INN)
Forma Sistema Intrauterino (SIU) / Dispositivo
Clase farmacológica Progestina / Anticonceptivo Hormonal
Uso común Prevención del embarazo
Origen Sintético (Hormona Progestina)

Características Únicas y Clasificación

Kyleena es un Dispositivo Intrauterino (DIU) que pertenece a la clase farmacológica de las Progestinas y es reconocido por su sistema de liberación hormonal de dosis baja. Como DIU hormonal de baja dosis, se distingue por poseer uno de los marcos en forma de 'T' más pequeños entre los dispositivos similares, lo que lo convierte en una opción adecuada para diversas pacientes, incluyendo aquellas que aún no han dado a luz (nulíparas). Esta particularidad de diseño ofrece una alternativa flexible y discreta dentro de las opciones de anticoncepción hormonal.

Composición y Propósito General

El sistema contiene como único principio activo el Levonorgestrel, una hormona progestina de origen sintético. Esta hormona está incrustada dentro de una matriz polimérica ubicada en el tallo vertical del dispositivo, asegurando una liberación constante y directa en el entorno local del útero.

El propósito principal de Kyleena es ofrecer una prevención del embarazo de alta fiabilidad. Esto se consigue mediante efectos localizados: el Levonorgestrel liberado continuamente actúa espesando el moco en el cuello uterino para obstaculizar el paso de los espermatozoides y adelgazando el revestimiento del útero para evitar la implantación. Esta combinación de acciones crea un entorno uterino que es clínicamente efectivo para impedir la concepción.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Kyleena?

Posibles Efectos Adversos

Al igual que todos los medicamentos, Kyleena puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufren. La mayoría de las mujeres experimenta cambios en el patrón de sangrado menstrual, especialmente en los primeros meses. Con el tiempo, la frecuencia de la ausencia de menstruación (amenorrea) y el sangrado infrecuente pueden aumentar, mientras que el sangrado prolongado, irregular o frecuente suele disminuir. Algunos efectos adversos frecuentes suelen mejorar o desaparecer después de unos meses.

Efectos Adversos Muy Frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

  • Dolor de cabeza.
  • Dolor abdominal o pélvico.
  • Acné o piel grasa.
  • Vulvovaginitis (inflamación o infección de la vagina y la vulva).
  • Cambios en el sangrado menstrual, como sangrado prolongado, sangrado abundante, sangrado escaso o manchado entre periodos, o ausencia de sangrado.
  • Quistes ováricos, que suelen ser funcionales y desaparecer por sí solos, pero que a veces pueden causar dolor y, en raras ocasiones, requerir cirugía.

Efectos Adversos Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

  • Migraña, mareos.
  • Náuseas.
  • Dolor o sensibilidad en los senos, dolor menstrual (dismenorrea).
  • Expulsión parcial o completa del sistema intrauterino, lo que puede resultar en la pérdida de protección anticonceptiva.
  • Infección del tracto genital superior, flujo vaginal.
  • Aumento de peso.
  • Estado de ánimo deprimido/depresión, disminución del deseo sexual (libido).
  • Pérdida de pelo (alopecia).

Información de Seguridad Importante

Infección Pélvica: Existe un pequeño riesgo de infección pélvica, que es más alto en las primeras semanas después de la inserción. Una infección grave puede requerir la extracción del DIU y tratamiento con antibióticos, y en casos muy raros, puede ser potencialmente mortal.

Embarazo Ectópico: Un embarazo fuera del útero (embarazo ectópico) es raro mientras se usa Kyleena, pero es un riesgo grave. Los síntomas pueden incluir ausencia del periodo, sangrado vaginal que no cesa o dolor abdominal intenso y persistente. La probabilidad de un embarazo ectópico puede ser mayor si una usuaria queda embarazada con el DIU colocado.

Perforación Uterina: En raras ocasiones, el dispositivo puede penetrar la pared del útero (perforación), a menudo durante la inserción. Esto puede causar dolor y requerir la extracción quirúrgica del dispositivo. El riesgo de perforación puede aumentar en mujeres que están amamantando o que han dado a luz recientemente.

Expulsión: Kyleena puede salirse del útero por sí solo (expulsión). Si esto sucede, existe el riesgo de quedar embarazada. Es importante que la usuaria sepa cómo comprobar los hilos del DIU y contacte a su médico si no los nota o siente que el dispositivo se ha movido.

Consulte a su médico inmediatamente si experimenta:

  • Dolor intenso o fiebre poco después de la inserción, lo que podría ser un signo de infección.
  • Dolor abdominal intenso, especialmente si se acompaña de ausencia de menstruación o sangrado inusual.
  • Sangrado vaginal inexplicado que no es su periodo, o sangrado excesivamente abundante o persistente.
  • Flujo vaginal inusual o con mal olor.
  • Si nota un cambio en la longitud de los hilos del DIU o si no puede sentirlos.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

El perfil de seguridad de Kyleena aborda tanto las posibles consecuencias de una exposición hormonal excesiva como las complicaciones graves relacionadas con el dispositivo que requieren una acción inmediata.


Manifestaciones de Exposición Hormonal Elevada

Los efectos documentados de una alta exposición al Levonorgestrel incluyen:

  • Síntomas de Sobredosis Hormonal: Náuseas, vómitos y sangrado por deprivación (cambios en el patrón menstrual).
  • Manejo: No se conoce un antídoto específico. El manejo se limita a un tratamiento sintomático y de apoyo.

Acción de Emergencia Requerida

Las complicaciones potencialmente mortales son el foco principal de la guía urgente para este dispositivo. Busque atención médica inmediata o llame a un profesional de la salud de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas, ya que indican una emergencia médica:

  • Dolor Intenso o Fiebre: Si desarrolla dolor intenso o fiebre poco tiempo después de la inserción del sistema, ya que podría ser un signo de una infección grave que pone en peligro la vida, como la sepsis.
  • Perforación Uterina o Embarazo Ectópico: Si experimenta dolor persistente en la pelvis o el estómago, sangrado excesivo, u otros síntomas que sugieran una perforación uterina o un posible embarazo ectópico (una condición que pone en peligro la vida y ocurre cuando el embarazo se implanta fuera del útero).

Si se confirma una perforación uterina, es necesaria la extracción del sistema por parte de un profesional de la salud. Se sabe que el riesgo de perforación es mayor en mujeres que están amamantando o a quienes se les insertó el sistema en el periodo posparto.

Usos terapéuticos de Kyleena

Usos Principales y Beneficios de Kyleena

Kyleena se utiliza principalmente para proporcionar anticoncepción a largo plazo, abordando el riesgo clínico de un embarazo no deseado. Su beneficio terapéutico clave es su función de brindar protección continua y de acción prolongada por hasta cinco años, lo que contribuye a simplificar la rutina anticonceptiva. El sistema se emplea habitualmente para ayudar a gestionar el riesgo de embarazos no deseados, ofrecer protección ininterrumpida y apoyar la gestión de los síntomas asociados con el sangrado menstrual abundante.

El sistema brinda apoyo en el manejo de síntomas relacionados con el ciclo menstrual, como el sangrado menstrual abundante o frecuente. Con el tiempo, el sistema puede contribuir a una reducción en la pérdida de sangre, lo que ayuda a aliviar la carga sintomática general del sangrado. En algunas pacientes, esto puede evolucionar hacia la ausencia de menstruación (amenorrea), lo que ayuda a mantener la estabilidad funcional durante las fases sintomáticas. Esta estrategia hormonal de dosis baja es pertinente para pacientes que buscan un método anticonceptivo que presente un perfil hormonal bajo a la vez que sigue siendo completamente reversible.

Dato Rápido: Apoyo para el Sangrado Abundante
El sistema puede ayudar a una reducción en la pérdida de sangre con el tiempo, favoreciendo períodos más ligeros y cortos en pacientes que experimentan síntomas de sangrado menstrual intenso.

Criterios de uso y restricciones

Criterios de Elegibilidad: Quién Puede y Quién No Puede Usar Kyleena

La información regulatoria oficial establece que Kyleena está indicado para mujeres que buscan anticoncepción por un período de hasta cinco años, incluyendo tanto a las mujeres que han dado a luz (multíparas) como a las que no lo han hecho (nulíparas).

Condiciones que Contraindican el Uso (No deben usar Kyleena)

Kyleena está contraindicado en mujeres que presentan o tienen sospecha de padecer las siguientes condiciones:

  • Embarazo o sospecha de embarazo.
  • Enfermedad hepática aguda o un tumor hepático.
  • Cáncer conocido o sospechado en las mamas o en los órganos reproductivos (sensible a progestágenos).
  • Sangrado uterino sin un diagnóstico claro o que no ha sido investigado.
  • Enfermedad inflamatoria pélvica (EIP) aguda o antecedentes de aborto infectado en los últimos tres meses.

Restricciones Relacionadas con la Edad y la Función Orgánica

  • Edad: El uso no está indicado antes de la menarquía (primera menstruación) ni en mujeres posmenopáusicas. La seguridad y la eficacia no han sido estudiadas en mujeres mayores de 65 años.
  • Función Hepática: Está contraindicado en casos de enfermedad hepática aguda; el uso en otros casos no ha sido estudiado.
  • Función Renal: La seguridad y la eficacia no han sido establecidas en mujeres con insuficiencia renal.

Embarazo y Lactancia

  • El embarazo es una contraindicación absoluta.
  • La lactancia generalmente está permitida, pero la inserción de Kyleena durante este periodo conlleva un mayor riesgo de perforación uterina.

Restricciones Específicas de Inserción

  • La inserción no debe realizarse hasta que hayan transcurrido un mínimo de seis semanas después del parto.
  • Su uso está restringido en pacientes con cualquier anomalía uterina que distorsione la cavidad del útero.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con Otros Medicamentos y Productos

El perfil de interacción de Kyleena está definido por su forma de administración. Dado que el sistema libera el principio activo, el levonorgestrel, de forma localizada en el útero, la cantidad de hormona que llega a la circulación general es mínima. Esta administración local reduce significativamente el riesgo de interacciones sistémicas con otros medicamentos, en comparación con los anticonceptivos hormonales que se toman por vía oral.

Se ha analizado la interacción con medicamentos que aumentan la eliminación de hormonas en el hígado, conocidos como inductores de enzimas hepáticas. Estos incluyen el antibiótico Rifampicina y ciertos anticonvulsivos (por ejemplo, la Fenitoína). Aunque estos medicamentos aceleran el metabolismo de las hormonas, la información oficial confirma que no se espera que la efectividad anticonceptiva de Kyleena se vea afectada por este mecanismo. Esto significa que esta interacción metabólica no se considera clínicamente significativa.

Por consiguiente, la ficha técnica de Kyleena no incluye requisitos de tiempo obligatorios ni la necesidad de separar la administración del dispositivo de estos medicamentos. Además, no se ha establecido que las interacciones con alimentos o productos herbales, incluida la hierba de San Juan, sean clínicamente relevantes. La única restricción importante relacionada con el metabolismo es una contraindicación oficial: Kyleena no debe utilizarse en pacientes con enfermedad hepática aguda o un tumor en el hígado, debido a la vía principal de eliminación de la hormona.

Mecanismo de acción

El mecanismo de acción de Kyleena implica la actividad altamente localizada y periférica de la progestina sintética Levonorgestrel (LNG). Esta actividad biológica se logra a través de tres dominios sinérgicos que operan directamente dentro del tracto reproductivo femenino.

Modulación de la Reología del Fluido Cervical

Este dominio implica el agonismo rápido y directo del Receptor de Progesterona (RP) dentro del epitelio glandular cervical. Esta interacción altera la vía secretora, haciendo que el moco cervical se vuelva significativamente más espeso y menos voluminoso. El efecto fisiológico resultante es la formación de una barrera física y química que dificulta la movilidad y el tránsito de los espermatozoides hacia el útero.

Atrofia del Tejido Endometrial

La presencia local de LNG induce una fuerte señal progestágena a las glándulas y células estromales endometriales. Esta señal suprime la vía de proliferación cíclica normal, provocando la atrofia y la decidualización del tejido que recubre el útero. El estado fisiológico resultante es un entorno suprimido, delgado y no secretor que altera fundamentalmente las condiciones requeridas para la implantación.

Inhibición Funcional del Espermatozoide

Este mecanismo implica la interferencia localizada de la alta concentración de Levonorgestrel con la capacidad funcional del espermatozoide. La progestina actúa para inhibir procesos celulares clave, incluyendo la motilidad del espermatozoide y la capacitación (el proceso de maduración necesario para la fertilización). Este efecto complementario resulta en una función espermática reducida, lo que apoya el efecto biológico localizado general.

Información sobre la dosificación y la administración

Kyleena se utiliza exclusivamente mediante administración intrauterina, un procedimiento que implica la inserción de un único dispositivo directamente en el útero. Este procedimiento, altamente especializado, debe ser realizado por un profesional de la salud capacitado en un entorno ambulatorio, empleando una técnica aséptica estricta. El dispositivo en sí mismo contiene 19.5 mg del principio activo Levonorgestrel y representa la dosis estándar; no se requiere ajuste ni titulación de la dosis después de la colocación.

Esta única administración proporciona cobertura anticonceptiva por un plazo de hasta cinco años (60 meses). El sistema libera la hormona de manera continua durante este periodo, comenzando con una tasa inicial que disminuye progresivamente. Para asegurar una protección óptima desde el principio, la inserción se realiza habitualmente dentro de los primeros siete días del inicio del sangrado menstrual. Si la inserción ocurre fuera de esta ventana de tiempo definida, se debe utilizar un método de respaldo no hormonal durante siete días, tal como especifican las guías de administración oficiales.

Dado que es un sistema hormonal localizado y de dosis baja, el prospecto oficial no requiere ajustes de dosis por condiciones sistémicas como insuficiencia hepática o renal. El sistema está aprobado para su uso en mujeres de cualquier edad con capacidad de quedar embarazadas. Tras el periodo de cinco años, el sistema debe ser retirado o reemplazado por un profesional sanitario para mantener la anticoncepción continua. El producto se suministra estéril, es de un solo uso y no puede recargarse.

Evidencia clínica reciente

Kyleena: Evidencia Clínica Reciente

La eficacia y seguridad del sistema intrauterino liberador de levonorgestrel (SIU-LNG) Kyleena fueron establecidas a través de un programa clínico multinacional que incluyó a mujeres de 18 a 35 años. El dispositivo está autorizado para la prevención del embarazo por un período de hasta cinco años.

Tasas de Eficacia y Continuación

Los ensayos clínicos demostraron una baja tasa de embarazos, calculada mediante el Índice de Pearl (IP). La tasa de embarazo acumulada a los cinco años, observada en el estudio primario, fue de aproximadamente el 1.45%, lo que indica un alto nivel de efectividad durante los cinco años. Estudios observacionales en entornos reales, como el Estudio de Satisfacción de Kyleena (KYSS), también han reportado altas tasas de continuación, con más del 80% de las participantes optando por seguir utilizando el dispositivo después de 12 meses, independientemente de su edad o de su método anticonceptivo previo.

Perfil de Sangrado

Un hallazgo clave en la evidencia clínica se relaciona con las modificaciones en el patrón de sangrado menstrual. Inicialmente, durante los primeros tres a seis meses de uso, es común que las usuarias experimenten sangrado irregular, manchado o un aumento en el número de días de sangrado. Con el tiempo, el perfil de sangrado típicamente mejora. Al finalizar los cinco años de uso, los datos del estudio mostraron que aproximadamente el 23% de las participantes experimentaron amenorrea (ausencia total de sangrado menstrual) y el 26% experimentaron sangrado infrecuente.

Eventos Adversos y Efectos Secundarios

Los eventos adversos más comunes reportados en los ensayos clínicos, que afectaron a más del 5% de las usuarias, incluyeron vulvovaginitis, quistes ováricos y dolor abdominal o pélvico. Aunque los quistes ováricos se reportaron con frecuencia, suelen ser no funcionales y desaparecen por sí solos. Los eventos adversos más frecuentes que condujeron a la interrupción del uso del dispositivo incluyeron el aumento del sangrado, la expulsión del dispositivo y el dolor pélvico. Los eventos adversos graves, como la perforación uterina, la enfermedad inflamatoria pélvica (EIP) y el embarazo ectópico, ocurrieron con poca frecuencia, si bien las usuarias deben estar informadas sobre estos posibles riesgos.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Kyleena (FAQ)


P: ¿Es posible usar tampones o copas menstruales después de la colocación de Kyleena?

La información oficial del producto indica que se pueden utilizar tanto tampones como copas menstruales mientras Kyleena está colocado. La guía oficial aconseja tener cuidado al retirar estos productos para evitar tirar accidentalmente de los hilos del dispositivo.


P: ¿El uso de Kyleena puede afectar el deseo sexual o la libido?

Se han reportado cambios en el deseo sexual en los ensayos clínicos que involucran a la clase de SIU de levonorgestrel. La información oficial del producto señala que se han reportado cambios en el deseo sexual, incluida la disminución de la libido, en la experiencia posterior a la comercialización.


P: ¿Qué se debe hacer si no se pueden sentir los hilos (cuerdas) del DIU?

Si los hilos del dispositivo no se pueden sentir, o si parecen más largos o más cortos de lo habitual, esto puede ser una señal de que el dispositivo se ha movido. La información oficial establece que las usuarias deben contactar a un profesional de la salud de inmediato para que se verifique la posición del dispositivo.


P: ¿Puede la pareja sentir las cuerdas del DIU durante las relaciones sexuales?

Kyleena se inserta en el útero, lo que significa que la pareja no debería sentir el dispositivo en sí. Los documentos regulatorios indican que los hilos adheridos al dispositivo a veces pueden ser sentidos por la pareja durante las relaciones sexuales.


P: ¿Qué factores podrían aumentar el riesgo de que el DIU sea expulsado?

Los documentos regulatorios establecen que el riesgo de que el dispositivo sea expulsado del útero es mayor si la inserción se produce inmediatamente después del parto. También se sugiere un mayor riesgo, basado en datos limitados, si el dispositivo se inserta después de un aborto en el segundo trimestre.


P: Si se retira Kyleena, ¿qué tan rápido puede regresar la fertilidad?

Según la información oficial para el paciente, los efectos anticonceptivos de Kyleena son instantáneamente reversibles tras su extracción. Se reporta que los niveles de fertilidad regresan rápidamente a lo que se considera normal para la usuaria individual una vez que se retira el dispositivo.


P: ¿Kyleena está diseñado para usarse como anticoncepción de emergencia?

No, Kyleena no está indicado para su uso como anticoncepción de emergencia. Su propósito oficial, según se define en los documentos regulatorios, es la prevención del embarazo a largo plazo por una duración de hasta cinco años.


P: ¿Kyleena ofrece alguna protección contra las infecciones de transmisión sexual (ITS) o el VIH?

La información oficial de asesoramiento al paciente establece claramente que Kyleena no protege contra el VIH ni contra ninguna otra infección de transmisión sexual (ITS). Se deben considerar métodos adicionales, como un método de barrera, para la protección contra las ITS.


P: ¿Cuáles son las condiciones específicas bajo las cuales una persona puede hacerse una resonancia magnética (RM) con Kyleena colocado?

Kyleena está clasificado como "RM Condicional". Esto significa que someterse a una resonancia magnética es seguro solo si se cumplen condiciones específicas, como la exploración a un campo magnético estático de 3.0 T o menos. Generalmente, se indica que las usuarias deben informar al personal de imagenología que tienen el dispositivo colocado antes de someterse al procedimiento.


P: ¿Puede Kyleena causar cambios en el crecimiento o la pérdida del cabello?

Los documentos regulatorios enumeran los cambios en el crecimiento del cabello como posibles reacciones adversas. Estos cambios pueden incluir la pérdida de cabello, conocida como alopecia, o, por el contrario, el crecimiento excesivo de cabello (hirsutismo).


P: ¿Qué tan pronto después de la inserción se recomienda una visita de seguimiento?

Las guías oficiales para el paciente recomiendan una visita de seguimiento con un profesional de la salud. Esta visita generalmente se programa entre 4 y 6 semanas después de la colocación del dispositivo para confirmar que Kyleena esté en la posición correcta dentro del útero.


P: ¿Es normal sentir un cambio en el nivel de energía o experimentar fatiga después de colocarse Kyleena?

La fatiga está catalogada entre los eventos adversos reportados con frecuencia durante los ensayos clínicos. Esto significa que un cambio en el nivel de energía o sentirse cansada es una experiencia reportada por algunas usuarias.


P: ¿Es común que Kyleena cause sequedad vaginal?

Si bien la sequedad vaginal no está explícitamente listada como una reacción adversa en la información oficial del producto, otros efectos relacionados se reportan comúnmente. Estas reacciones adversas incluyen la vulvovaginitis y cambios en el flujo genital.


P: ¿Cuáles son las posibles señales de que Kyleena se haya movido de su posición (expulsión)?

Las posibles señales de que el dispositivo se haya movido incluyen experimentar calambres intensos, sangrado aumentado o abundante, o ser incapaz de sentir los hilos. Si se sospecha una expulsión, la información regulatoria establece que se debe utilizar un método anticonceptivo de respaldo y se debe contactar a un profesional de la salud de inmediato.


P: ¿Puede Kyleena ser utilizado por alguien con antecedentes de embarazo ectópico?

Las advertencias oficiales señalan que las mujeres con antecedentes de embarazo ectópico tienen un riesgo más alto de tener otro. Las advertencias oficiales indican que un profesional de la salud debe evaluar cuidadosamente este riesgo antes de considerar la inserción de Kyleena.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Kyleena?

Cómo Almacenar y Desechar Kyleena

Las instrucciones para el almacenamiento y desecho de Kyleena (sistema intrauterino liberador de levonorgestrel) están definidas por los requisitos regulatorios oficiales para mantener la integridad y la seguridad del producto.


Condiciones de Almacenamiento

Kyleena debe almacenarse a temperatura ambiente controlada, entre 20 C y 25 C (68 F a 77 F), con excursiones permitidas de hasta 30 C. El sistema se suministra en un envase estéril y es para un solo uso. El envase estéril no debe abrirse hasta que sea necesario para la inserción, y el sistema no debe utilizarse si el blíster está dañado o abierto.


Seguridad y Eliminación

Kyleena debe mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños.

El sistema no debe insertarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Cualquier producto no utilizado o material de desecho, incluido el sistema usado, debe ser eliminado de acuerdo con los requisitos locales vigentes. Los sistemas utilizados deben manipularse como residuo biológico peligroso para evitar que los ingredientes hormonales entren en los sistemas de agua o alcantarillado.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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