Kyleena

Önemli bölümlere hızlı bağlantılar

Kyleena

Seçilen form

Tıbbi inceleme

Rosario Oropesa

Son güncelleme 22.12.2025

Bu sayfa, resmi tıbbi kaynaklardan derlenen genel ve başvuru niteliğinde bilgiler sunar. Profesyonel tıbbi tavsiye, teşhis veya tedavinin yerine geçmez. Sağlıkınızla ilgili kararlar alırken lütfen nitelikli bir sağlık uzmanına danışın.

Kyleena hakkında genel bakış

Kyleena, Bayer HealthCare Pharmaceuticals tarafından üretilen ve reçeteyle satılan, Levonorgestrel Salan Rahim İçi Sistem (RİS) markasıdır. Beş yıla kadar uzun süreli gebelik önleme amacıyla kullanılan, yüksek etkili bir araçtır ve kesintisiz etkili, Uzun Süreli Geri Dönüşümlü Kontraseptif (USGK) kategorisinde sınıflandırılır.

Özellik Açıklama
Etkin Madde Levonorgestrel (INN)
Form Rahim İçi Sistem (RİS) / Araç
Farmakolojik Sınıf Progestin / Hormonal Kontraseptif
Temel Kullanım Gebeliğin Önlenmesi
Köken Sentetik (Progestin hormonu)

Ayırt Edici Özellikler ve Sınıflandırma

Kyleena, Progestinler farmakolojik sınıfına ait bir Rahim İçi Araç (RİA) olup, düşük dozda hormonal salınımıyla bilinir. Düşük dozlu hormonal RİA olarak, ayırt edici özellikleri arasında benzer araçlar arasındaki en küçük T şeklindeki çerçevelerden birine sahip olması yer alır. Bu tasarım faktörü, aracı doğum yapmamış kadınlar da dahil olmak üzere birçok kadın için uygun, desteklenen bir seçenek haline getirmektedir. Bu özelliği, hormonal kontrasepsiyon seçenekleri arasında esnek ve göze batmayan bir kullanım sunar.

Yapısı ve Genel Amacı

Sistemin içeriğinde tek etkin madde olarak, sentetik bir progestin hormonu olan Levonorgestrel bulunur. Bu hormon, aracın dikey kısmındaki bir polimer matris içine yerleştirilmiştir. Bu yapı, hormonun doğrudan rahim iç ortamına sürekli olarak salınmasını sağlar.

Kyleena'nın birincil amacı, yüksek güvenilirlikle gebeliğin önlenmesidir. Bu amaç, Levonorgestrel'in bölgesel etkileri aracılığıyla gerçekleştirilir: Sürekli salınan Levonorgestrel, spermin girişini engellemek için rahim ağzı mukusunu kalınlaştırır ve yerleşmeyi önlemek için rahim iç zarını inceltir. Bu eylemlerin kombinasyonu, döllenmeyi durdurmada klinik olarak etkili bir ortam yaratır.

Kyleena ile hangi yan etkiler görülebilir?

Olası Yan Etkiler ve Güvenlik Bilgileri

Bu bilgiler resmi düzenleyici kurumlara ait yetkili belgelere dayanmaktadır ve resmi güvenlik profilinin tanımlayıcısıdır.


Sıklığa Göre Sınıflandırılmış Yan Reaksiyonlar

Yan etkilerin sıklığı, standartlaştırılmış düzenleyici sınıflandırmalarla belirlenir:

  • Çok Yaygın (Kullanıcıların geq 10'da 1'ini Etkiler): Adet kanama düzeninde değişiklikler (lekelenme, kanamada azalma veya artış, seyrek adet görme ve adet görememe (amenore) dahil); vulvovajinit; baş ağrısı; karın/pelvik ağrı; akne/sebore; ve yumurtalık kistleri (bunlar genellikle işlevsel değildir ve tipik olarak kendiliğinden kaybolur).
  • Yaygın (Kullanıcıların geq 100'de 1'ini ila < 10'da 1'ini Etkiler): Depresif ruh hali/depresyon, migren, mide bulantısı, üst genital yol enfeksiyonu, dismenore/rahim spazmı, meme ağrısı/rahatsızlığı, cihazın tam veya kısmi dışarı atılması ve kilo artışı.

Ciddi Yan Reaksiyonlar ve Komplikasyonlar

Nadir olmasına rağmen, belirli ciddi yan etkiler düzenleyici kaynaklarda belgelenmiştir:

  • Ektopik Gebelik (Dış Gebelik): Gebelik meydana gelirse, dış gebelik (uterus dışında) olma olasılığı artmıştır; bu durum hayatı tehdit edicidir ve doğurganlığın kaybına neden olabilir.
  • Pelvik İnflamatuar Hastalık (PID): Ciddi bir pelvik enfeksiyon olup, en yüksek risk tipik olarak takıldıktan sonraki ilk birkaç hafta içinde görülür. PID kısırlığa, dış gebeliğe veya nadiren ölüme yol açabilir.
  • Perforasyon: Cihaz, genellikle takılma sırasında uterus veya serviks duvarına gömülebilir veya bu duvarlardan geçebilir. Perforasyon riski, emziren kadınlarda veya doğum sonrası kısa süre içinde ( leq 6 hafta) takılanlarda artar.
  • Sepsis: Grup A streptokok sepsisi de dahil olmak üzere ciddi enfeksiyon, takılmayı takiben bildirilmiştir.

Güvenlikle İlgili Kısıtlamalar (Kontrendikasyonlar)

Kyleena, aşağıdaki durumlara sahip kadınlarda kesinlikle kontrendikedir (kullanılmamalıdır): bilinen veya şüphelenilen gebelik; mevcut veya tekrarlayan Pelvik İnflamatuar Hastalık (PID) veya pelvik enfeksiyon riskini artıran durumlar; bilinen veya şüphelenilen uterus veya serviks malignitesi (kanser); açıklanamayan uterin kanama; veya akut karaciğer hastalığı veya karaciğer tümörü.

Aşırı doz ve acil müdahale

Doz Aşımı ve Ne Zaman Yardım Aranmalıdır

Kyleena'nın resmi düzenleyici profili, hem sistemik hormonal etkileri hem de acil eylem gerektiren cihazla ilgili ciddi komplikasyonları kapsamaktadır.


Belgelenmiş Doz Aşımı Belirtileri

Sınıflandırma Belirti veya Eylem
Hormonal Doz Aşımı Belirtileri Yüksek levonorgestrel maruziyetinin belgelenmiş etkileri bulantı, kusma ve çekilme kanamasıdır (adet düzenindeki değişiklikler).
Antidot/Yönetim Bilinen özel bir panzehir yoktur. Yönetim, belirtilere yönelik ve destekleyici tedavi ile sınırlıdır.

Gerekli Acil Eylem

Cihazla ilgili acil düzenleyici kılavuzların birincil odak noktası olan hayatı tehdit edici komplikasyonlar, anında yardım gerektirir. Düzenleyici kurumlar, aşağıdaki durumlarda derhal tıbbi yardım almayı veya hemen bir sağlık uzmanını aramayı tavsiye etmektedir:

  • Şiddetli Ağrı veya Ateş: Sistemin takılmasından kısa bir süre sonra ortaya çıkan şiddetli ağrı veya ateş, Sepsis gibi hayatı tehdit eden bir enfeksiyonun işareti olabilir.
  • Rahim Perforasyonu (Delinmesi) veya Dış Gebelik: Devam eden pelvik veya karın ağrısı, aşırı kanama veya delinmeye ya da şüphelenilen Dış Gebeliğe (hayatı tehdit eden bir durum) işaret eden diğer belirtilerin yaşanması.

Rahim perforasyonu (delinmesi) doğrulanırsa, sistemin bir sağlık uzmanı tarafından çıkarılması gereklidir. Delinme riskinin, emziren veya sistemin doğum sonrası dönemde takıldığı kadınlarda arttığı belirtilmektedir.


Genel doz aşımı profili ile bağlantı: Düzenleyici belgeler, hormonal aşırı maruziyeti genellikle ciddi olmayan olarak sınıflandırırken, Sepsis ve Perforasyon gibi cihazla ilgili komplikasyonları ise ciddi, acil tıbbi durumlar olarak kategorize eder. Bu yapılandırma, acil yardım arama kılavuzunun, derhal bir sağlık uzmanıyla iletişimi gerektiren bu ciddi, zaman açısından kritik olaylara odaklanmasını sağlamaktadır.

Kyleena’in terapötik kullanımları

Kyleena’nın Kullanım Alanları: Temel Faydaları

Kyleena, öncelikle istenmeyen gebelik riskini yöneterek uzun süreli kontrasepsiyon sağlamak için kullanılır. Temel terapötik faydası, beş yıla kadar kesintisiz, uzun süreli koruma sağlamadaki rolüdür, bu da kontraseptif rutini basitleştirmeye katkıda bulunur. Sistem, genellikle istenmeyen gebelik riskini yönetmeye, sürekli koruma sağlamaya ve şiddetli adet kanamasıyla ilişkili semptomların yönetimine destek olmaya yardımcı olmak için kullanılır.

Sistem, şiddetli veya sık adet kanaması gibi adet döngüsüyle ilgili semptomların yönetilmesine destek olur. Sistem, zamanla kan kaybının azalmasına yardımcı olabilir ve kanama semptomlarının genel yükünü hafifletmeye katkıda bulunur. Bazı hastalarda bu durum, adetlerin olmamasına (amenore) kadar ilerleyebilir, bu da semptomatik fazlarda işlevsel dengenin korunmasına yardımcı olur. Bu düşük dozlu hormonal strateji, düşük dozlu hormonal profile sahip ve aynı zamanda tamamen geri dönüşümlü olan bir kontraseptif stratejisi arayan hastalar için önemlidir.

Hızlı Bilgi: Şiddetli Kanamaya Destek
Sistem, zamanla kan kaybının azalmasına yardımcı olabilir, bu da şiddetli adet semptomları yaşayan hastalar için daha hafif ve kısa süreli adet dönemlerini destekler.

Kullanım uygunluğu ve kısıtlamalar

Uygunluk Haritası: Kyleena'yı Kimler Kullanabilir ve Kimler Kullanamaz — Resmi Düzenleyici Bilgiler

Kyleena'nın resmi düzenleyici profili, beş yıla kadar doğum kontrolü arayan kadınlar için uygunluğu tanımlar. Buna, daha önce doğum yapmış (doğum yapmış) ve doğum yapmamış (doğum yapmamış) kadınlar da dahildir.


Kategori Resmi Düzenleyici Açıklama
Kullanımın Kontrendike Olduğu Popülasyonlar Gebelik veya gebelik şüphesi; akut karaciğer hastalığı veya karaciğer tümörü; meme veya üreme organlarında bilinen veya şüphelenilen malignite (kanser); araştırılmamış uterin kanama; akut pelvik inflamatuar hastalık (PID); veya son üç ayda enfekte düşük yapmış olmak.
Yaşa Bağlı Uygunluk Kuralları Kullanımı menarştan önce (adet başlangıcı) veya menopoz sonrası kadınlarda uygun değildir. Güvenlilik ve etkinlik, 65 yaşın üzerindeki kadınlarda araştırılmamıştır.
Duruma Özel Uygunluk Kuralları Karaciğer Yetmezliği: Akut hastalık durumunda kontrendikedir; diğer vakalarda kullanım araştırılmamıştır. Böbrek Yetmezliği: Güvenlilik ve etkinlik araştırılmamıştır.
Gebelik ve Laktasyon Uygunluk Durumu Gebelik bir kontrendikasyondur. Emzirme genellikle izinlidir, ancak takma işlemi rahim delinmesi (perforasyon) riskini artırır.
Uygunlukla İlgili Kısıtlamalar Takma işlemi, doğum sonrası en az altı hafta geçene kadar yapılmamalıdır ve rahim boşluğunu bozan uterin anomalisi olan hastalarda kısıtlıdır.

Resmi Uygunluk Beyanları:

  • Kyleena, bilinen veya şüphelenilen gebelik veya progestin hassasiyeti olan kansere sahip kadınlarda kontrendikedir.
  • Kullanımı, adet öncesi veya menopoz sonrası popülasyonlar için uygun değildir (endike değildir).
  • Güvenlilik ve etkinlik, böbrek yetmezliği veya akut olmayan karaciğer yetmezliği olan kadınlarda kullanım için tespit edilmemiştir.

Genel Uygunluk Profili ile Bağlantı

Resmi düzenleyici belgeler, malignite (kanser), aktif enfeksiyon ve karaciğer fonksiyonu ile ilgili mutlak kontrendikasyonları listeleyerek ilacı kimlerin kullanabileceğini ve kimlerin kullanamayacağını tanımlar. Uygunluk, ayrıca yaşa bağlı dışlamalar ve takılma zamanlaması ile spesifik organ fonksiyon kısıtlamalarına ilişkin koşullu kullanım uyarıları ile yapılandırılmıştır.

Diğer ilaçlarla etkileşimler hakkında neler bilinmelidir?

Diğer İlaçlar ve Ürünlerle Etkileşimler

Kyleena'nın diğer ilaçlar ve ürünlerle resmi etkileşim profili, uygulama yöntemiyle tanımlanır; bu yöntem, aktif madde olan levonorgestrel hormonunun sistemik dolaşıma minimal düzeyde geçmesini sağlar. Bu lokal ilaç salımı, ağızdan alınan hormonal kontraseptiflere kıyasla, sistemik ilaç-ilaç etkileşimleri potansiyelini önemli ölçüde azaltır.

Önemli bir düzenleyici bulgu, karaciğer enzimlerini indükleyen ilaçlarla olan etkileşim düzenini ele alır. Bunlara, anti-enfektif olan Rifampisin ve bazı antiepileptikler (örneğin Fenitoin) gibi maddeler dahildir. Bu ilaçlar karaciğerde hormonların temizlenmesini artırsa da, resmi düzenleyici kılavuzlar Levonorgestrel RİS'in etkinliğinin bu etkiden dolayı tehlikeye girmesinin beklenmediğini doğrulamaktadır. Bu, karaciğer enzim indüksiyonu mekanizmasının klinik olarak anlamlı bir etkileşime dönüşmediği anlamına gelir.

Sonuç olarak, Kyleena'nın düzenleyici etiketlemesi, bu tür ilaçlardan uygulama zamanını ayırmak için zorunlu bir zamanlama gereksinimi içermez. Dahası, reçeteleme bilgileri, St. John's wort (Sarı Kantaron) dahil olmak üzere yiyecek veya bitkisel ürünlerle olan etkileşimlerin klinik olarak ilgili olduğunun tespit edilmediğini belirtmektedir. Etkileşimle ilgili tek önemli kısıtlama, hormonun birincil metabolik temizlenme yolunun karaciğer olması nedeniyle, akut karaciğer hastalığı veya karaciğer tümörü olan hastalarda kullanıma karşı resmi kontrendikasyonun (kesinlikle kullanılmaması gereken durum) bulunmasıdır.

Etki mekanizması

Kyleena'nın etki mekanizması, sentetik progestin olan Levonorgestrel (LNG)'in oldukça lokalize ve periferal aktivitesini içerir. Bu biyolojik aktivite, kadın üreme yolu içinde doğrudan işleyen üç sinerjik etki alanı aracılığıyla sağlanır.

Rahim Ağzı Sıvı Akışkanlığının Düzenlenmesi

Bu etki alanı, rahim ağzı bezi epiteli içindeki Progesteron Reseptörü (PR) üzerinde hızlı ve doğrudan bir agonizm (uyarıcı etki) oluşturmayı içerir. Bu etkileşim, salgı yolunu değiştirerek rahim ağzı mukusunun belirgin şekilde daha kalın ve hacimce daha az olmasına neden olur. Ortaya çıkan fizyolojik etki, spermin hareketliliğini ve rahme geçişini engelleyen fiziksel ve kimyasal bir bariyer oluşumudur.

Endometrium Dokusunda Atrofi

LNG'nin yerel varlığı, endometrial stromal hücrelere ve bezlere güçlü bir progestojenik sinyal iletir. Bu sinyal, normal döngüsel çoğalma yolunu baskılar ve rahmi kaplayan dokuda atrofi (körelme) ile desidualizasyon durumunu tetikler. Ortaya çıkan fizyolojik durum, yerleşme için gereken koşulları temelden değiştiren, baskılanmış, ince ve salgı yapmayan bir ortamdır.

Spermin İşlevsel Olarak Engellenmesi

Bu mekanizma, Levonorgestrel'in yüksek konsantrasyonunun spermin işlevsel yeteneği ile lokal olarak etkileşime girmesini içerir. Progestin, sperm hareketliliği ve kapasitasyon (döllenme için gereken olgunlaşma süreci) dahil olmak üzere temel hücresel süreçleri engelleme rolü üstlenir. Bu tamamlayıcı etki, azalmış sperm fonksiyonu ile sonuçlanarak genel lokalize biyolojik etkiyi destekler.

Dozaj ve uygulama bilgileri

Kyleena, yalnızca rahim içi uygulama yoluyla kullanılır; bu süreç, tek bir aracın doğrudan rahim içine yerleştirilmesini içerir. Bu oldukça uzmanlık gerektiren prosedür, ayakta tedavi ortamında, eğitimli bir sağlık uzmanı tarafından sıkı bir aseptik teknik kullanılarak gerçekleştirilmelidir. Aracın kendisi, 19.5 mg etkin madde Levonorgestrel içerir ve standart dozu oluşturur; yerleştirme sonrasında doz ayarlaması veya titrasyonu gerekli değildir.

Tek ve bir kerelik uygulama, beş yıla (60 ay) kadar kontraseptif koruma sağlar. Sistem, bu süre boyunca hormonu sürekli olarak salar; salınım, başlangıçta yüksek bir oranda başlar ve süre zarfında kademeli olarak azalır. Başlangıçtan itibaren en iyi korumayı sağlamak için, yerleştirme tipik olarak adet kanamasının başlangıcından itibaren ilk yedi gün içinde yapılır. Yerleştirme, bu belirlenen süre dışında gerçekleşirse, resmi uygulama kılavuzlarında belirtildiği gibi yedi gün boyunca hormon içermeyen ek bir kontraseptif yöntem kullanılmalıdır.

Düşük dozlu, lokalize hormonal bir sistem olduğu için, resmi etiketlemede hepatik (karaciğer) veya renal (böbrek) yetmezlik gibi sistemik durumlar için herhangi bir doz ayarlaması belirtilmemiştir. Sistem, hamile kalma potansiyeli olan her yaştaki kadınlarda kullanım için onaylanmıştır. Beş yıllık sürenin sonunda, sürekli kullanıma devam etmek için sistem, bir sağlık uzmanı tarafından çıkarılmalı veya yenisiyle değiştirilmelidir. Ürün steril olarak tedarik edilir, yalnızca tek kullanımlıktır ve yeniden yüklenemez.

Güncel klinik kanıtlar

Kyleena: Güncel Klinik Kanıtlar

Kyleena levonorgestrel salımlı rahim içi sistemin (LNG-RİS) etkinlik ve güvenliği, 18 ila 35 yaş arasındaki kadınları içeren çok uluslu bir klinik program aracılığıyla ortaya konmuştur. Cihaz, beş yıla kadar gebeliği önleme yetkisine sahiptir.


Etkinlik ve Devam Oranları

Klinik çalışmalar, Pearl İndeksi (Pİ) kullanılarak hesaplanan düşük bir gebelik oranı göstermiştir. Birincil çalışmada gözlemlenen kümülatif beş yıllık gebelik oranı yaklaşık %1,45 olup, beş yıllık süre boyunca yüksek düzeyde bir etkinliğe işaret etmektedir. Kyleena Memnuniyet Çalışması (KYSS) gibi gerçek dünya gözlemsel çalışmaları da, katılımcıların yaşları veya önceki kontraseptif kullanımları ne olursa olsun, %80'den fazlasının 12 ay sonra cihazı kullanmaya devam etmeyi tercih ettiğini bildirerek yüksek devam oranlarını rapor etmiştir.


Kanama Profili

Klinik kanıtlarda önemli bir bulgu, adet kanama düzenindeki değişikliklerle ilgilidir. Başlangıçta, kullanımın ilk üç ila altı ayı boyunca, kullanıcılar yaygın olarak düzensiz kanama, lekelenme veya kanama günlerinde artış yaşayabilirler. Zamanla, kanama profili tipik olarak iyileşmektedir. Beş yıllık kullanımın sonunda, çalışma verileri katılımcıların yaklaşık %23'ünün amenore (adet kanamasının olmaması) ve %26'sının seyrek kanama yaşadığını göstermiştir.

Kanama Düzeni (5 Yıl Sonu) Kullanıcı Yüzdesi
Amenore (Kanamasızlık) approx 23%
Infrequent Bleeding (Seyrek Kanama) approx 26%

Yan Etkiler ve İstenmeyen Olaylar

Klinik çalışmalarda bildirilen ve kullanıcıların %5'inden fazlasında görülen en yaygın istenmeyen olaylar arasında vulvovajinit, yumurtalık kistleri ve karın veya pelvik ağrı bulunmaktadır. Yumurtalık kistleri, sıkça bildirilmesine rağmen, genellikle işlevsel değildir ve kendiliğinden düzelir. Cihazın bırakılmasına yol açan en sık istenmeyen olaylar arasında artan kanama, cihazın dışarı atılması ve pelvik ağrı yer almıştır. Rahim delinmesi (perforasyon), pelvik inflamatuar hastalık (PID) ve dış gebelik gibi ciddi istenmeyen olaylar nadiren meydana gelmiş olsa da, kullanıcıların bu potansiyel risklerin farkında olması gerekmektedir.

Sıkça sorulan sorular (SSS)

Kyleena Hakkında Sıkça Sorulan Sorular (SSS)


S: Kyleena takıldıktan sonra tampon veya adet kabı kullanmak mümkün müdür?

Resmi ürün bilgileri, Kyleena yerindeyken hem tamponların hem de adet kaplarının kullanılabileceğini belirtir. Resmi kılavuz, kullanıcıların cihazın ipliklerini yanlışlıkla çekmemek için bu ürünleri çıkarırken dikkatli olmaları gerektiğini belirtmektedir.


S: Kyleena kullanımı cinsel isteği (libidoyu) etkileyebilir mi?

Levonorgestrel RİS sınıfını içeren klinik çalışmalarda cinsel istekte değişiklikler bildirilmiştir. Resmi ürün bilgileri, pazarlama sonrası deneyimde azalmış libido dahil olmak üzere cinsel istekte değişikliklerin rapor edildiğini belirtmektedir.


S: RİS iplikleri (ipleri) hissedilemezse ne yapılmalıdır?

Cihazın iplikleri hissedilemezse veya normalden daha uzun ya da daha kısa görünüyorsa, bu cihazın hareket ettiğinin bir işareti olabilir. Resmi bilgiler, cihazın konumunu kontrol ettirmek için kullanıcıların derhal bir sağlık uzmanına başvurması gerektiğini belirtmektedir.


S: Partner cinsel ilişki sırasında RİS iplerini hissedebilir mi?

Kyleena rahim içine yerleştirildiğinden, partnerin cihazın kendisini hissetmemesi gerekir. Düzenleyici belgeler, cihaza bağlı ipliklerin cinsel ilişki sırasında partner tarafından bazen hissedilebileceğini belirtmektedir.


S: Hangi faktörler RİS'in dışarı atılma (expulsion) riskini artırabilir?

Düzenleyici belgeler, cihazın rahimden dışarı atılma riskinin, takma işleminin doğumdan hemen sonra gerçekleşmesi durumunda daha yüksek olduğunu belirtmektedir. Sınırlı verilere dayanarak, cihazın ikinci trimester kürtajından sonra takılması durumunda da artan bir risk olduğu öne sürülmektedir.


S: Kyleena çıkarılırsa, doğurganlık ne kadar çabuk geri dönebilir?

Resmi hasta bilgilerine göre, Kyleena'nın kontraseptif etkileri çıkarıldığında anında geri döndürülebilir özelliktedir. Cihaz çıkarıldıktan sonra doğurganlık seviyelerinin, ilgili kullanıcı için normal kabul edilen seviyelere hızla geri döndüğü rapor edilmektedir.


S: Kyleena acil kontrasepsiyon (ertesi gün hapı) olarak kullanılmak üzere tasarlanmış mıdır?

Hayır, Kyleena acil kontrasepsiyon olarak kullanılmak üzere uygun değildir (endike değildir). Düzenleyici belgelerde tanımlanan resmi amacı, beş yıla kadar süren uzun vadeli gebelik önlemesidir.


S: Kyleena cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlara (CYBE) veya HIV'e karşı herhangi bir koruma sağlar mı?

Resmi hasta bilgilendirme kılavuzu, Kyleena'nın HIV'e veya diğer cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlara (CYBE) karşı koruma sağlamadığını açıkça belirtmektedir. CYBE'lere karşı korunma için bariyer yöntemi gibi ek yöntemler düşünülmelidir.


S: Kyleena takılıyken hangi spesifik koşullar altında MRG (MRI) taraması yapılabilir?

Kyleena, "MR Koşullu" olarak sınıflandırılmıştır. Bu, MRG'nin ancak 3.0 T veya daha düşük statik manyetik alanda tarama gibi spesifik koşullar karşılanırsa güvenli olduğu anlamına gelir. Genel olarak, hastaların prosedürden önce görüntüleme personeline cihazın takılı olduğunu bildirmeleri gerektiği belirtilmektedir.


S: Kyleena saç büyümesinde veya saç dökülmesinde değişikliklere neden olabilir mi?

Düzenleyici belgeler, saç büyümesindeki değişiklikleri olası yan etkiler olarak listelemektedir. Bu değişiklikler saç dökülmesi (alopesi olarak bilinir) veya tam tersi aşırı tüylenme (hirsutizm) içerebilir.


S: Takma işleminden ne kadar sonra takip ziyareti genellikle tavsiye edilir?

Resmi hasta kılavuzları, bir sağlık uzmanıyla takip ziyareti yapılmasını tavsiye etmektedir. Bu ziyaret, Kyleena'nın rahimde doğru konumlandırıldığından emin olmak için cihaz takıldıktan sonra tipik olarak 4 ila 6 hafta arasında planlanır.


S: Kyleena takıldıktan sonra enerji seviyesinde bir değişiklik veya yorgunluk hissetmek normal midir?

Klinik çalışmalarda bildirilen yaygın istenmeyen olaylar arasında yorgunluk listelenmektedir. Bu, enerji seviyesinde bir değişiklik veya yorgun hissetmenin bazı kullanıcılar için rapor edilen bir deneyim olduğu anlamına gelir.


S: Kyleena'nın vajinal kuruluğa neden olması yaygın mıdır?

Resmi ürün bilgilerinde vajinal kuruluk açıkça bir yan etki olarak listelenmemiş olsa da, diğer ilgili etkiler yaygın olarak rapor edilmektedir. Bu istenmeyen etkiler arasında vulvovajinit ve genital akıntıda değişiklikler bulunmaktadır.


S: Kyleena'nın yerinden kaymış (dışarı atılmış) olabileceğinin potansiyel işaretleri nelerdir?

Cihazın yerinden kaymış olabileceğinin potansiyel işaretleri arasında şiddetli kramp, artan veya şiddetli kanama veya ipliklerin hissedilememesi yer alır. Dışarı atılma şüphesi varsa, düzenleyici bilgiler yedek bir doğum kontrol yönteminin kullanılması ve derhal bir sağlık uzmanına başvurulması gerektiğini belirtmektedir.


S: Kyleena, dış gebelik (ektopik gebelik) öyküsü olan biri tarafından kullanılabilir mi?

Resmi uyarılar, daha önce dış gebelik öyküsü olan kadınların, tekrar dış gebelik yaşama riskinin daha yüksek olduğunu belirtmektedir. Resmi uyarılar, Kyleena takılması düşünülmeden önce bir sağlık uzmanının bu riski dikkatlice değerlendirmesi gerektiğini belirtmektedir.

Kyleena nasıl saklanmalı ve imha edilmelidir?

Kyleena Nasıl Saklanır ve İmha Edilir?

Kyleena (levonorgestrel salımlı rahim içi sistem) için saklama ve imha talimatları, ürün bütünlüğünü ve güvenliğini sağlamak amacıyla resmi düzenleyici gereklilikler tarafından tanımlanmıştır.


Saklama Koşulları

Kyleena, 20C ila 25C (68F ila 77F) arasında, izin verilen en yüksek 30C'ye kadar çıkan kontrollü oda sıcaklığında saklanmalıdır. Sistem, steril bir ambalajda tedarik edilir ve yalnızca tek kullanımlıktır. Steril ambalajı, takma işlemi için ihtiyaç duyulana kadar açılmamalıdır ve blisteri hasarlı veya açık ise sistem kesinlikle kullanılmamalıdır.


Güvenlik ve İmha

Kyleena, çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklanmalıdır.

Kutunun üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra takılmamalıdır. Kullanılmamış ürün veya kullanılmış sistem de dahil olmak üzere atık materyal, yerel gerekliliklere uygun olarak imha edilmelidir. Hormonal bileşenlerin su veya kanalizasyon sistemlerine karışmasını önlemek için kullanılmış sistemler, biyolojik tehlike içeren atık olarak ele alınmalıdır.

Dikkat! Her zaman hap veya ilaç kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Ülkelerde mevcut:

Kyleena eşdeğeri bulundu:

A-Z İndeksi: