Kyleena

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Kyleena

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Medizinisch geprüft

Rosario Oropesa

Letzte Aktualisierung 22.12.2025

Diese Seite bietet allgemeine, referenzhafte Informationen, die aus offiziellen medizinischen Quellen zusammengetragen wurden. Sie ersetzt keine professionelle medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlung. Für Entscheidungen bezüglich Ihrer Gesundheit wenden Sie sich bitte an eine qualifizierte medizinische Fachkraft.

Überblick über Kyleena

Was ist Kyleena?

Kyleena ist der Markenname eines Levonorgestrel-freisetzenden Intrauterinsystems (IUS). Als hochwirksames, verschreibungspflichtiges System wird es zur Langzeitverhütung für eine Dauer von bis zu fünf Jahren eingesetzt. Es wird von Bayer HealthCare Pharmaceuticals hergestellt und zählt zu den kontinuierlichen, langwirksamen reversiblen Verhütungsmethoden (LARC).

Eigenschaft Beschreibung
Aktiver Wirkstoff Levonorgestrel (INN)
Systemform Intrauterinsystem (IUS) / Spirale
Pharmakologische Klasse Gestagen / Hormonelles Kontrazeptivum
Hauptanwendungsgebiet Schwangerschaftsverhütung
Ursprung Synthetisch (Gestagen-Hormon)

Besondere Merkmale und Einordnung

Kyleena ist ein Intrauterinpessar (IUP), das zur pharmakologischen Klasse der Gestagene gehört und für seine niedrige Hormondosis bekannt ist. Ein besonderes Merkmal dieses hormonellen IUP ist der kleinste T-förmige Rahmen im Vergleich zu ähnlichen Systemen. Aufgrund dieser Bauweise wird es häufig auch Frauen empfohlen, die noch nicht entbunden haben. Dieser Konstruktion macht es zu einer flexiblen und diskreten Option unter den hormonellen Kontrazeptiva.

Zusammensetzung und Funktionsweise

Das System enthält Levonorgestrel als einzigen aktiven Wirkstoff, ein synthetisch hergestelltes Gestagen-Hormon. Dieses Hormon ist in eine Polymermatrix auf dem vertikalen Schaft des Systems eingebettet, wodurch eine kontinuierliche Freisetzung direkt in die Gebärmutter gewährleistet wird.

Der Hauptzweck von Kyleena ist die sehr zuverlässige Verhütung einer Schwangerschaft. Dies wird durch lokale Effekte erreicht: Das kontinuierlich freigesetzte Levonorgestrel wirkt, indem es den Schleim im Gebärmutterhals verdickt, um Spermien am Eintritt zu hindern, und indem es die Gebärmutterschleimhaut verdünnt, um eine Einnistung der Eizelle zu verhindern. Diese kombinierte Wirkmechanismen schafft eine Umgebung, die klinisch effektiv eine Empfängnis unterbindet.

Welche Nebenwirkungen sind bei Kyleena möglich?

Mögliche Nebenwirkungen und Sicherheitshinweise

Die nachfolgenden Informationen basieren auf behördlichen Zulassungsdokumenten und beschreiben das offizielle Sicherheitsprofil.

Häufigkeitsklassifizierte Nebenwirkungen

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen richtet sich nach den standardisierten behördlichen Klassifikationen:

  • Sehr häufig (Betrifft ge 1 von 10 Anwenderinnen): Veränderungen des Menstruationsblutungsmusters (einschließlich Schmierblutungen, abgeschwächter oder verstärkter Blutung, seltener Perioden und dem Ausbleiben der Perioden/Amenorrhoe); Scheidenentzündung (Vulvovaginitis); Kopfschmerzen; Bauch- oder Beckenschmerzen; Akne/Talgfluss (Seborrhö); und Eierstockzysten (die meist funktionslos sind und sich in der Regel von selbst zurückbilden).
  • Häufig (Betrifft ge 1 von 100 bis < 1 von 10 Anwenderinnen): Depressive Stimmung/Depression, Migräne, Übelkeit, Infektionen der oberen Genitalwege, schmerzhafte Perioden/Gebärmutterkrämpfe (Dysmenorrhoe), Brustschmerzen/-beschwerden, vollständige oder teilweise Ausstoßung des Systems und Gewichtszunahme.

Schwerwiegende Nebenwirkungen und Komplikationen

Obwohl selten, sind bestimmte schwerwiegende unerwünschte Ereignisse in behördlichen Quellen dokumentiert:

  • Eileiterschwangerschaft: Tritt eine Schwangerschaft auf, ist die Wahrscheinlichkeit erhöht, dass diese ektopisch (außerhalb der Gebärmutter) liegt. Dies ist lebensbedrohlich und kann zum Verlust der Fruchtbarkeit führen.
  • Beckenentzündliche Erkrankung (PID): Eine schwerwiegende Infektion im Beckenbereich, wobei das höchste Risiko typischerweise in den ersten Wochen nach dem Einsetzen auftritt. PID kann zu Unfruchtbarkeit, Eileiterschwangerschaft oder, selten, zum Tod führen.
  • Perforation (Durchstoßung): Das System kann sich in die Wand der Gebärmutter oder des Gebärmutterhalses einbetten oder diese durchstoßen, meist während des Einsetzens. Das Risiko einer Perforation ist erhöht bei Frauen, die stillen oder deren Einsetzen kurz nach der Entbindung (le 6 Wochen) erfolgte.
  • Sepsis (Blutvergiftung): Schwere Infektionen, einschließlich Streptokokken-Sepsis der Gruppe A, wurden nach dem Einsetzen berichtet.

Sicherheitsrelevante Einschränkungen (Gegenanzeigen)

Kyleena ist strikt kontraindiziert (darf nicht angewendet werden) bei Frauen mit: bekannter oder vermuteter Schwangerschaft; aktueller oder wiederkehrender Beckenentzündlicher Erkrankung (PID) oder Zuständen, die das Risiko einer Beckeninfektion erhöhen; bekannter oder vermuteter bösartiger Erkrankung der Gebärmutter oder des Gebärmutterhalses; ungeklärter Gebärmutterblutung; oder akuter Lebererkrankung oder Lebertumor.

Überdosierung und Notfallmaßnahmen

Überdosierung und wann ärztliche Hilfe aufzusuchen ist

Die offiziellen behördlichen Informationen zu Kyleena berücksichtigen sowohl systemische hormonelle Auswirkungen als auch schwerwiegende, systembezogene Komplikationen, die zwingend sofortiges Handeln erfordern.


Dokumentierte Überdosierungserscheinungen

Klassifikation Erscheinungsform oder Behandlung
Hormonelle Überdosierungssymptome Übelkeit, Erbrechen und Entzugsblutungen (Veränderungen der Regelblutung) sind dokumentierte Auswirkungen einer erhöhten Levonorgestrel-Exposition.
Gegenmittel/Management Es ist kein spezifisches Gegenmittel (Antidot) bekannt. Die Behandlung beschränkt sich auf eine symptomatische und unterstützende Therapie.

Erforderliche Notfallmaßnahmen

Lebensbedrohliche Komplikationen, die den primären Fokus der dringenden behördlichen Hinweise für dieses System darstellen, machen sofortige Hilfe notwendig. Die Regulierungsbehörden raten, sofort ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen oder umgehend einen Arzt zu kontaktieren bei den folgenden Anzeichen:

  • Starke Schmerzen oder Fieber: Das Auftreten von starken Schmerzen oder Fieber kurz nach dem Einsetzen des Systems kann ein Anzeichen für eine lebensbedrohliche Infektion wie eine Sepsis sein.
  • Uterusperforation oder Eileiterschwangerschaft: Auftreten von anhaltenden Schmerzen im Becken- oder Bauchbereich, übermäßigen Blutungen oder anderen Symptomen, die auf eine Perforation oder eine vermutete Eileiterschwangerschaft (eine lebensbedrohliche Erkrankung) hindeuten.

Wird eine Perforation der Gebärmutter bestätigt, ist die Entfernung des Systems durch einen Gesundheitsdienstleister erforderlich. Es wird darauf hingewiesen, dass das Risiko einer Perforation bei Frauen erhöht ist, die stillen oder denen das System kurz nach der Geburt eingesetzt wurde (Postpartum).


Verbindung zum gesamten Überdosierungsprofil: Behördliche Dokumente stufen eine hormonelle Überdosierung im Allgemeinen als nicht schwerwiegend ein. Gerätebezogene Komplikationen hingegen, wie Sepsis und Perforation, werden als schwerwiegende, zeitkritische medizinische Notfälle kategorisiert. Diese Struktur stellt sicher, dass sich die Hinweise zur Notfallsuche auf diese schweren Ereignisse konzentrieren, die eine sofortige Kontaktaufnahme mit medizinischen Fachkräften erfordern.

Therapeutische Anwendungsgebiete von Kyleena

Was Kyleena behandelt: Hauptanwendungen und Vorteile

Kyleena wird in erster Linie zur Langzeitkontrazeption eingesetzt, um das klinische Risiko einer ungewollten Schwangerschaft zu adressieren. Der zentrale therapeutische Nutzen liegt in der Bereitstellung eines kontinuierlichen, langwirksamen Schutzes für einen Zeitraum von bis zu fünf Jahren, was zur Vereinfachung der Verhütungsroutine beiträgt. Das System wird üblicherweise verwendet, um das Risiko einer ungewollten Schwangerschaft zu managen, einen dauerhaften Schutz zu gewährleisten und die Handhabung von Symptomen im Zusammenhang mit starken Menstruationsblutungen zu unterstützen.

Das System unterstützt das Management von Symptomen, die mit dem Menstruationszyklus verbunden sind, wie etwa starke oder häufige Menstruationsblutungen. Es kann im Laufe der Zeit zu einer Reduzierung des Blutverlusts beitragen und so die Gesamtbelastung durch die Blutungssymptome lindern helfen. Bei einigen Anwenderinnen kann dies bis zum Ausbleiben der Menstruation (Amenorrhoe) führen, was zur Aufrechterhaltung der funktionellen Stabilität während symptomatischer Phasen beitragen kann. Diese niedrig dosierte hormonelle Strategie ist relevant für Patientinnen, die eine Verhütungsmethode mit einem niedrig dosierten Hormonprofil suchen, die gleichzeitig vollständig reversibel ist.

Kurzinformation: Unterstützung bei starken Blutungen
Das System kann im Laufe der Zeit zu einer Reduktion des Blutverlusts beitragen und so für Patientinnen mit starken Menstruationssymptomen leichtere und kürzere Perioden unterstützen.

Anwendungsberechtigung und Nutzungsbeschränkungen

Eignungskarte: Wer Kyleena anwenden kann und wer nicht – Offizielle behördliche Informationen

Das offizielle behördliche Profil von Kyleena definiert die Eignung für Frauen, die eine Empfängnisverhütung für einen Zeitraum von bis zu fünf Jahren wünschen. Dies schließt sowohl Frauen ein, die bereits entbunden haben (pare Frauen), als auch solche, die noch nicht entbunden haben (nullipare Frauen).

Kategorie Offizielle behördliche Angabe
Ausschlussgruppen (Kontraindikationen) Schwangerschaft oder der Verdacht darauf; akute Lebererkrankung oder Lebertumor; bekannte oder vermutete bösartige Erkrankung der Brust oder der Fortpflanzungsorgane; ungeklärte Gebärmutterblutungen; akute Beckenentzündliche Erkrankung (PID); oder infizierte Fehlgeburt in den letzten drei Monaten.
Altersbezogene Eignungsregeln Die Anwendung ist nicht indiziert vor der Menarche (erster Regelblutung) oder bei postmenopausalen Frauen (nach den Wechseljahren). Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht untersucht bei Frauen über 65 Jahren.
Zustandsbezogene Eignungsregeln Eingeschränkte Leberfunktion: Kontraindiziert bei akuter Erkrankung; Anwendung in anderen Fällen nicht untersucht. Eingeschränkte Nierenfunktion: Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht.
Status bei Schwangerschaft und Stillzeit Schwangerschaft ist eine Kontraindikation. Stillzeit (Laktation) ist generell zulässig, jedoch birgt die Einlage ein erhöhtes Risiko einer Perforation der Gebärmutter.
Einschränkungen der Anwendungseignung Die Einlage sollte erst mindestens sechs Wochen nach der Entbindung erfolgen und ist bei Patientinnen mit einer Gebärmutteranomalie, die die Gebärmutterhöhle verformt, eingeschränkt.

Offizielle Aussagen zur Eignung:

  • Kyleena ist kontraindiziert bei Frauen mit bekannter oder vermuteter Schwangerschaft oder einem Gestagen-empfindlichen Karzinom.
  • Die Anwendung ist nicht indiziert für Patientinnen vor der Menarche oder nach der Menopause.
  • Sicherheit und Wirksamkeit sind nicht belegt für die Anwendung bei Frauen mit Nierenfunktionsstörung oder nicht-akuter Leberfunktionsstörung.

Verbindung zum gesamten Eignungsprofil

Offizielle behördliche Dokumente definieren die Anwendungseignung durch die Auflistung absoluter Kontraindikationen in Bezug auf bösartige Erkrankungen, aktive Infektionen und Leberfunktion. Die Eignung wird ferner durch altersbedingte Ausschlüsse und Warnhinweise zur bedingten Anwendung in Bezug auf den Zeitpunkt der Einlage und spezifische Organfunktionsgrenzen strukturiert.

Was sollte ich über Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wissen?

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und Produkten

Das offizielle Wechselwirkungsprofil von Kyleena wird durch seine Verabreichungsmethode bestimmt, die zu einer minimalen systemischen Belastung mit dem aktiven Wirkstoff Levonorgestrel führt. Diese lokale Hormonabgabe reduziert im Vergleich zu oralen hormonellen Kontrazeptiva das Potenzial für systemische Arzneimittelwechselwirkungen erheblich.

Ein wichtiges Ergebnis behördlicher Studien betrifft das Interaktionsmuster mit Arzneimitteln, die Leberenzyme induzieren. Dazu gehören Substanzen wie das Antiinfektivum Rifampicin und bestimmte Antikonvulsiva (z. B. Phenytoin). Obwohl diese Medikamente die Ausscheidung (Clearance) von Hormonen in der Leber beschleunigen, bestätigt die offizielle behördliche Richtlinie, dass die Wirksamkeit des Levonorgestrel-IUS voraussichtlich nicht beeinträchtigt wird. Das bedeutet, dass der Mechanismus der Induktion von Leberenzymen nicht zu einer klinisch signifikanten Wechselwirkung führt.

Daraus ergibt sich, dass die Produktinformation von Kyleena keine zwingenden zeitlichen Anforderungen oder die Notwendigkeit enthält, die Anwendung des Systems zeitlich von diesen Medikamenten zu trennen. Darüber hinaus wird in den Verschreibungsinformationen festgehalten, dass Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln oder pflanzlichen Produkten, einschließlich Johanniskraut, als nicht klinisch relevant eingestuft wurden. Die einzige größere einschränkende, mit dem Stoffwechselweg zusammenhängende Auflage ist die offizielle Kontraindikation gegen die Anwendung bei Patientinnen mit akuter Lebererkrankung oder Lebertumor, was auf den primären Stoffwechselweg des Hormons in der Leber zurückzuführen ist.

Wirkmechanismus

Wie Kyleena wirkt

Der Wirkmechanismus von Kyleena basiert auf der hochgradig lokalen, peripheren Aktivität des synthetischen Gestagens Levonorgestrel (LNG). Diese biologische Wirkung wird durch drei sich gegenseitig ergänzende Prozesse erzielt, die direkt in den weiblichen Fortpflanzungsorganen ablaufen.

Veränderung der Eigenschaften des Zervixschleims

Dieser Prozess beinhaltet die schnelle, direkte Bindung (Agonismus) an den Progesteron-Rezeptor (PR) in den Drüsenzellen des Gebärmutterhalses (Zervix). Durch diese Interaktion wird der Sekretionsweg verändert, was dazu führt, dass der Zervixschleim deutlich dicker und zähflüssiger wird. Der resultierende physiologische Effekt ist die Bildung einer physikalischen und chemischen Barriere, die sowohl die Beweglichkeit (Motilität) der Spermien einschränkt als auch deren Durchgang in die Gebärmutter verhindert.

Rückbildung der Gebärmutterschleimhaut

Die lokale Präsenz von Levonorgestrel sendet ein starkes Gestagen-Signal an die Stromazellen und Drüsen der Gebärmutterschleimhaut (Endometrium). Dieses Signal unterdrückt den normalen zyklischen Vermehrungsprozess (Proliferation) und bewirkt eine Atrophie (Verdünnung) sowie eine Dezidualisierung des Gewebes. Der physiologische Zustand ist somit eine unterdrückte, dünne und nicht-sekretorische Umgebung, welche die notwendigen Bedingungen für eine Einnistung (Implantation) grundlegend verändert.

Funktionelle Hemmung der Spermien

Dieser Mechanismus umfasst eine lokale Störung der Funktionsfähigkeit der Spermien durch die hohe Konzentration von Levonorgestrel. Das Gestagen hemmt zentrale zelluläre Prozesse, wie die Spermienbeweglichkeit (Motilität) und die Kapazitation (den Reifungsprozess, der für die Befruchtung erforderlich ist). Dieser ergänzende Effekt führt zu einer verminderten Spermienfunktion und unterstützt somit die gesamte lokalisierte biologische Wirkung.

Dosierungs- und Anwendungshinweise

Wie Kyleena angewendet wird

Die Anwendung von Kyleena erfolgt ausschließlich durch intrauterine Applikation, ein Verfahren, bei dem das einzelne System direkt in die Gebärmutter eingesetzt wird. Dieses spezielle Vorgehen muss von einem geschulten Gesundheitsdienstleister in einer ambulanten Praxis oder Klinik unter Einhaltung strenger aseptischer Bedingungen durchgeführt werden. Das System enthält insgesamt 19,5 mg des aktiven Wirkstoffs Levonorgestrel; dies stellt die Standarddosis dar, und nach dem Einsetzen ist keine Dosisanpassung (Titration) erforderlich.

Die einmalige Applikation gewährleistet den Empfängnisschutz für einen Zeitraum von bis zu fünf Jahren (60 Monaten). Das Hormon wird kontinuierlich über diese Dauer freigesetzt, wobei die anfängliche Freisetzungsrate im Laufe der Zeit allmählich sinkt. Um von Beginn an optimalen Schutz zu gewährleisten, wird das Einsetzen in der Regel innerhalb der ersten sieben Tage nach dem Einsetzen der Menstruationsblutung vorgenommen. Erfolgt die Einlage außerhalb dieses definierten Zeitfensters, muss für sieben Tage eine nichthormonelle Zusatzverhütung verwendet werden, wie es in den offiziellen Richtlinien festgelegt ist.

Als ein niedrig dosiertes, lokal wirkendes Hormonsystem sehen die offiziellen Kennzeichnungen keine Dosisanpassungen aufgrund von systemischen Erkrankungen wie Leber- oder Nierenfunktionsstörungen vor. Das System ist für die Anwendung bei gebärfähigen Frauen jeden Alters zugelassen. Nach Ablauf der fünf Jahre muss das System von einem Gesundheitsdienstleister entfernt oder ersetzt werden, um den kontinuierlichen Schutz aufrechtzuerhalten. Das Produkt wird steril geliefert und ist ausschließlich zum einmaligen Gebrauch bestimmt; es kann nicht wiederverwendet werden.

Aktuelle klinische Erkenntnisse

Kyleena: Aktuelle klinische Evidenz

Die Wirksamkeit und Sicherheit des Kyleena Levonorgestrel-freisetzenden Intrauterinsystems (LNG-IUS) wurden in einem multinationalen klinischen Programm an Frauen im Alter von 18 bis 35 Jahren untersucht. Das System ist zur Schwangerschaftsverhütung für einen Zeitraum von bis zu fünf Jahren zugelassen.


Wirksamkeits- und Fortsetzungsraten

Klinische Studien zeigten eine niedrige Schwangerschaftsrate, die mithilfe des Pearl-Index (PI) berechnet wurde. Die kumulative 5-Jahres-Schwangerschaftsrate in der primären Zulassungsstudie lag bei etwa 1,45 %, was eine durchgehend hohe Wirksamkeit über die gesamte Anwendungsdauer von fünf Jahren belegt. Auch Beobachtungsstudien aus der Praxis, wie die Kyleena Satisfaction Study (KYSS), haben hohe Fortsetzungsraten berichtet: Über 80 % der Teilnehmerinnen entschieden sich nach 12 Monaten für die Weiterverwendung des Systems, unabhängig von ihrem Alter oder der vorherigen Verhütungsmethode.


Blutungsprofil

Eine zentrale Erkenntnis aus den klinischen Daten betrifft die Veränderungen des Menstruationsblutungsmusters. Anfänglich, während der ersten drei bis sechs Anwendungsmonate, erleben Anwenderinnen häufig unregelmäßige Blutungen, Schmierblutungen oder eine Zunahme der Blutungstage. Im Laufe der Zeit bessert sich das Blutungsprofil typischerweise. Am Ende der fünfjährigen Anwendungsdauer zeigten die Studiendaten, dass ungefähr 23 % der Teilnehmerinnen eine Amenorrhoe (Ausbleiben der Menstruationsblutung) und 26 % eine seltene Blutung aufwiesen.

Blutungsmuster (Ende von 5 Jahren) Prozentsatz der Anwenderinnen
Amenorrhoe (Keine Blutung) ca. 23%
Seltene Blutung ca. 26%

Unerwünschte Ereignisse und Nebenwirkungen

Die häufigsten unerwünschten Ereignisse, die in den klinischen Studien berichtet wurden und bei über 5 % der Anwenderinnen auftraten, umfassten Vulvovaginitis, Ovarialzysten sowie Bauch- oder Beckenschmerzen. Ovarialzysten, obwohl häufig berichtet, sind in der Regel funktionslos und bilden sich von selbst zurück. Die häufigsten Nebenwirkungen, die zum Abbruch der Anwendung des Systems führten, waren verstärkte Blutungen, die Ausstoßung des Systems und Beckenschmerzen. Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, wie Uterusperforation, Beckenentzündliche Erkrankung (PID) und Eileiterschwangerschaft, traten selten auf; Anwenderinnen sollten sich dieser potenziellen Risiken jedoch bewusst sein.

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Häufig gestellte Fragen zu Kyleena (FAQ)


F: Ist es möglich, Tampons oder Menstruationstassen nach dem Einsetzen von Kyleena zu verwenden?

Die offiziellen Produktinformationen bestätigen, dass sowohl Tampons als auch Menstruationstassen während der Anwendung von Kyleena benutzt werden können. Es wird darauf hingewiesen, dass Anwenderinnen beim Entfernen dieser Produkte vorsichtig sein sollten, um nicht versehentlich an den Rückholfäden des Systems zu ziehen.


F: Kann die Anwendung von Kyleena die sexuelle Lust oder Libido beeinflussen?

Veränderungen des sexuellen Verlangens wurden in klinischen Studien mit Levonorgestrel-IUS sowie in Erfahrungen nach der Markteinführung berichtet. Die offiziellen Informationen erwähnen, dass insbesondere eine verminderte Libido berichtet wurde.


F: Was ist zu tun, wenn die Rückholfäden des Systems (IUP-Fäden) nicht mehr tastbar sind?

Wenn die Fäden des Systems nicht mehr gefühlt werden können, oder wenn sie sich länger oder kürzer als üblich anfühlen, kann dies ein Anzeichen dafür sein, dass sich das System verschoben hat. Anwenderinnen sollten umgehend einen Gesundheitsdienstleister kontaktieren, um die Position des Systems überprüfen zu lassen.


F: Kann der Partner die Rückholfäden während des Geschlechtsverkehrs fühlen?

Da Kyleena in die Gebärmutter eingesetzt wird, sollte der Partner das System selbst nicht fühlen. Behördliche Dokumente weisen jedoch darauf hin, dass die am System befestigten Fäden während des Geschlechtsverkehrs gelegentlich vom Partner gefühlt werden können.


F: Welche Faktoren könnten das Risiko einer Ausstoßung des Systems erhöhen?

Behördliche Dokumente geben an, dass das Risiko, dass das System aus der Gebärmutter ausgestoßen wird, höher ist, wenn die Einlage unmittelbar nach einer Geburt erfolgt. Basierend auf begrenzten Daten wird auch ein erhöhtes Risiko vermutet, wenn das System nach einer Abtreibung im zweiten Trimester eingesetzt wird.


F: Wie schnell kehrt die Fruchtbarkeit nach der Entfernung von Kyleena zurück?

Gemäß den offiziellen Patienteninformationen ist die empfängnisverhütende Wirkung von Kyleena nach der Entfernung sofort reversibel. Es wird berichtet, dass die Fruchtbarkeit nach dem Entfernen des Systems schnell auf das für die jeweilige Anwenderin normale Niveau zurückkehrt.


F: Ist Kyleena für die Verwendung als Notfallkontrazeption vorgesehen?

Nein, Kyleena ist nicht indiziert für die Verwendung als Notfallkontrazeption. Sein offizieller Zweck, wie in den behördlichen Dokumenten festgelegt, ist die langfristige Schwangerschaftsverhütung für eine Dauer von bis zu fünf Jahren.


F: Bietet Kyleena Schutz vor sexuell übertragbaren Infektionen (STIs) oder HIV?

Die offiziellen Patientenhinweise stellen klar, dass Kyleena nicht vor HIV oder anderen sexuell übertragbaren Infektionen (STIs) schützt. Zusätzliche Methoden, wie eine Barrieremethode, sollten für den Schutz vor STIs in Betracht gezogen werden.


F: Unter welchen spezifischen Bedingungen kann eine Person mit Kyleena eine MRT-Untersuchung (Magnetresonanztomographie) durchführen lassen?

Kyleena ist als „MR Conditional“ (MRT-bedingt geeignet) klassifiziert. Das bedeutet, dass eine MRT-Untersuchung nur dann sicher ist, wenn spezifische Bedingungen eingehalten werden, wie zum Beispiel die Durchführung des Scans bei einer statischen Magnetfeldstärke von 3,0 Tesla oder weniger. Es wird generell empfohlen, dass Anwenderinnen das Bildgebungspersonal informieren, dass sie das System tragen, bevor die Untersuchung durchgeführt wird.


F: Kann Kyleena Veränderungen des Haarwuchses oder Haarausfall verursachen?

Behördliche Dokumente listen Veränderungen des Haarwuchses als mögliche Nebenwirkungen auf. Diese können Haarausfall (Alopezie) oder umgekehrt übermäßigen Haarwuchs (Hirsutismus) umfassen.


F: Wie bald nach dem Einsetzen wird typischerweise ein Nachsorgetermin empfohlen?

Offizielle Patientenrichtlinien empfehlen einen Nachsorgetermin bei einem Gesundheitsdienstleister. Dieser Termin wird typischerweise zwischen 4 und 6 Wochen nach dem Einsetzen des Systems angesetzt, um sicherzustellen, dass Kyleena korrekt in der Gebärmutter positioniert ist.


F: Ist es normal, nach dem Einsetzen von Kyleena eine Veränderung des Energieniveaus oder Müdigkeit zu empfinden?

Müdigkeit ist unter den häufig berichteten unerwünschten Ereignissen gelistet, die während klinischer Studien beobachtet wurden. Das bedeutet, dass eine Veränderung des Energieniveaus oder das Gefühl von Abgeschlagenheit eine berichtete Erfahrung für einige Anwenderinnen ist.


F: Ist es üblich, dass Kyleena Scheidentrockenheit verursacht?

Während Scheidentrockenheit in den offiziellen Produktinformationen nicht explizit als unerwünschte Reaktion aufgeführt ist, werden andere verwandte Effekte häufig berichtet. Zu diesen unerwünschten Reaktionen gehören Vulvovaginitis und Veränderungen des Genitalausflusses.


F: Was sind die potenziellen Anzeichen dafür, dass sich Kyleena verschoben haben könnte (Ausstoßung)?

Potenzielle Anzeichen dafür, dass sich das System verschoben haben könnte, sind starke Krämpfe, verstärkte oder starke Blutungen oder das Unvermögen, die Fäden zu tasten. Bei Verdacht auf eine Ausstoßung besagen die behördlichen Informationen, dass eine zusätzliche Verhütungsmethode verwendet und umgehend ein Gesundheitsdienstleister kontaktiert werden sollte.


F: Kann Kyleena bei jemandem mit einer Vorgeschichte einer Eileiterschwangerschaft angewendet werden?

Offizielle Warnhinweise besagen, dass Frauen mit einer Vorgeschichte einer Eileiterschwangerschaft ein höheres Risiko haben, eine weitere zu erleiden. Die offiziellen Warnungen geben an, dass ein Gesundheitsdienstleister dieses Risiko sorgfältig bewerten sollte, bevor das Einsetzen von Kyleena in Betracht gezogen wird.

Wie sollte Kyleena gelagert und entsorgt werden?

Aufbewahrung und Entsorgung von Kyleena

Die Lagerungs- und Entsorgungsanweisungen für Kyleena (Levonorgestrel-freisetzendes Intrauterinsystem) sind durch offizielle behördliche Anforderungen definiert, um die Produktintegrität und Sicherheit zu gewährleisten.


Lagerbedingungen

Kyleena muss bei kontrollierter Raumtemperatur von 20 °C bis 25 °C (68 °F bis 77 °F) aufbewahrt werden; kurzzeitige Abweichungen sind bis zu 30 °C zulässig. Das System wird in einer sterilen Verpackung geliefert und ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Die sterile Verpackung darf nicht geöffnet werden, bevor das Einsetzen unmittelbar bevorsteht. Das System darf nicht verwendet werden, wenn die Blisterpackung beschädigt oder geöffnet ist.


Sicherheit und Entsorgung

Kyleena muss außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

Es darf nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr eingesetzt werden. Sowohl unbenutzte als auch gebrauchte Produkte (einschließlich des verwendeten Systems) müssen gemäß den nationalen und lokalen Vorschriften entsorgt werden. Gebrauchte Systeme sollten als biologisch gefährlicher Abfall behandelt werden, um zu verhindern, dass hormonelle Inhaltsstoffe in Wasser- oder Abwassersysteme gelangen.

Aufmerksamkeit! Wenden Sie sich immer an einen Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pillen oder Medikamente verwenden.

In Ländern erhältlich:

Äquivalent von Kyleena gefunden in:

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