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prevención del tromboembolismo en pacientes con intervenciones quirúrgicas generales y operaciones ortopédicas;

prevención del tromboembolismo en pacientes con un riesgo alto o moderado de formación de trombos (sin intervención quirúrgica);

prevención secundaria de recaída del tromboembolismo venoso en pacientes con trombosis venosa profunda y factores de riesgo transitorios;

prevención de la coagulación sanguínea en el sistema de circulación in vitro durante la hemodiálisis.

P / c.

Intervenciones quirúrgicas generales con riesgo moderado de tromboembolismo venoso. El día de la cirugía, se administran 2500 ME del antifactor Ha 2 horas antes o 6 horas después de la cirugía. En los días siguientes, se administran 2500 ME del Antifactor Ha cada 24 horas.

Operaciones ortopédicas con alto riesgo de tromboembolismo venoso. El día de la cirugía, se administran 3.500 ME del antifactor Ha 2 horas antes o 6 horas después de la cirugía. En los días siguientes, se administran 3.500 ME del Antifactor Ha cada 24 horas. Para realizar este modo de dosificación, debe usar el medicamento Cibor^® 3500.

El tratamiento preventivo debe realizarse según lo prescrito por un médico durante al menos 7-10 días después de la cirugía hasta que se reduzca el riesgo de desarrollar complicaciones tromboembólicas o el paciente se movilice por completo.

Prevención del tromboembolismo en pacientes sin intervención quirúrgica. La dosis diaria recomendada de bimparina de sodio es de 2500 o 3500 ME, dependiendo del grado de riesgo de desarrollar tromboembolio.

El tratamiento preventivo debe realizarse según lo prescrito por un médico durante el período de riesgo de desarrollar complicaciones tromboembólicas o hasta que el paciente esté completamente movilizado.

Prevención secundaria de la recaída del tromboembolismo venoso en pacientes con trombosis venosa profunda y factores de riesgo transitorios. La bemiparina de sodio se puede administrar en una dosis diaria de 3.500 ME a pacientes que reciben tratamiento con anticoagulantes para trombosis venosa profunda con o sin embolia pulmonar, como una alternativa terapéutica al tratamiento con anticoagulantes orales o en los casos en que estos últimos están contraindicados. La duración del curso del tratamiento no es más de 3 meses.

Prevención de la coagulación sanguínea en el sistema de circulación in vitro durante la hemodiálisis. En pacientes que toman hemodiálisis repetida con una duración de sesiones de no más de 4 horas, siempre que no haya riesgo de sangrado, La prevención de la coagulación sanguínea en el sistema de circulación sanguínea in vitro durante el proceso de hemodiálisis se logra mediante la introducción de una dosis única en forma de inyección bolar del fármaco en el canal arterial al comienzo de la sesión de diálisis. La dosis única para pacientes con un peso corporal de menos de 60 kg es de 2500 ME, para pacientes con un peso corporal de más de 60 kg - 3500 ME .

No se requiere corrección de dosis para pacientes de edad avanzada.

No se dispone de datos para proporcionar recomendaciones para la corrección de las dosis de bimiparina sódica para pacientes con insuficiencia hepática y renal.

Método de aplicación (tecnología para realizar inyecciones subcutáneas). Las jeringas están listas para uso directo y no requieren esterilización. El medicamento se administra en la capa de grasa subcutánea de la región anterior del abdomen o en la región posterior de la parte inferior de la espalda (talya), alternativamente en los lados derecho e izquierdo. La aguja se administra a toda la profundidad perpendicular (verticalmente), y no en ángulo, en la piel doblada por el pulgar y el índice. El pliegue de la piel no se endereza, sosteniéndolo hasta que se complete la inyección. El sitio de inyección no se frota!

hipersensibilidad a la bimparina sódica, heparina o productos procesados con órganos de cerdo;

trombocitopo confirmado o sospecha de trombocitopenia, inmunológicamente causada por heparina, en anamnesis;

hemorragia activa y trastorno de la coagulación sanguínea;

insuficiencia hepática grave y páncreas;

lesiones o intervenciones operativas en el campo de los órganos fiscales, visuales y auditivos centrales;

Síndrome de DVS en el marco de la terapia inducida con células sanguíneas de heparina;

endocarditis bacteriana aguda y endocarditis persistente;

trastornos orgánicos con un mayor riesgo de hemorragia (úlcera péptica activa, accidente cerebrovascular hemorrágico, aneurisma cerebral o neoplasia cerebral);

infancia.

Con precaución : insuficiencia hepática o renal; hipertensión arterial no controlada; úlcera péptica del estómago e intestinos duodenales en la anamnesis; enfermedad de ureecamen; enfermedades del iris y la retina; durante la anestesia espinal o epidural y / o punción lumbar.

El efecto secundario más frecuentemente informado es hematoma y / o equimosis en el sitio de inyección (aproximadamente el 15% de los pacientes).

La terapia con heparina a largo plazo puede conducir al desarrollo de osteoporosis.

La frecuencia de los efectos secundarios al asignar bimparina de sodio corresponde a la de otras heparinas de bajo peso molecular, y se da a continuación.

Muy a menudo (≥1 / 10) - equimosis en el sitio de inyección.

A menudo (≥1 / 100, <1/10) - hematoma y dolor en el sitio de inyección, sangrado (en el área de la piel, membranas mucosas, heridas, tracto gastrointestinal), un ligero aumento transitorio en el nivel de transaminasas (ACT, ALT) y GGT .

Con poca frecuencia (≥1 / 1000, <1/100) - reacciones alérgicas de la piel (cortoespuma, picazón), trombocitopeya transitoria leve tipo I (ver. "Instrucciones especiales").

Raramente (<1/1000) - reacciones anafilácticas (náuseas, vómitos, fiebre, falta de aliento, broncoespasmo, edema laríngeo, hipotensión, urticaria, picazón), trombocitopening grave de tipo II, necrosis cutánea en el sitio de inyección, hematomasio epidural y espinal. "Instrucciones especiales").

Síntomas : Las manifestaciones del síndrome hemorrágico son posibles.

Tratamiento: hemorragia menor rara vez requiere un tratamiento especial; significativo (a riesgo de trombosis) - puede requerir el nombramiento de sulfato de protamina (el sulfato de protamina conduce a una disminución parcial en el antifactor-Ha de la actividad de bemiparina sódica dentro de las 2 horas posteriores / en la introducción de 1,4 mg / 100 ME del antifactor-Ha).

La bemiparina de sodio es un anticoagulante de acción directa y pertenece al grupo de heparinas de bajo peso molecular. La disminución en la coagulación sanguínea bajo la influencia de la bimiparina sódica se debe al hecho de que aumenta el efecto deprimente de la antitrombina III en una serie de factores de coagulación sanguínea (Ha y, en menor medida, en IIa).

La absorción y eliminación del fármaco se describen mediante una cinética lineal de primer orden.

Absorción. Después de la administración p / c de la bemiparina, el sodio se absorbe rápidamente, la biodisponibilidad es del 96%. La actividad máxima anti-factor-Ha en el plasma sanguíneo cuando el medicamento se administra en dosis preventivas (2500 y 3500 ME) se logra después de 2-3 horas con picos de la actividad del orden (0.34 ± 0.08) y (0.45 ± 0.07 ) ME antifactor-Ha / ml respectivamente. No se detecta la actividad antifactor-IIa cuando el medicamento se administra en las dosis anteriores.

La actividad máxima anti-factor-Ha en plasma cuando el fármaco se administra en dosis terapéuticas (5000, 7500, 10000 y 12500 ME) se logra después de 3-4 horas con picos de actividad de orden (0.54 ± 0.06); (1.22 ± 0.27); (1.42 ± 0. Se detectó una actividad antifactor-IIa de aproximadamente 0.01 ME / ml cuando el medicamento se administró en las siguientes dosis: 7500, 10000 y 12500 ME .

Eliminación. Con la introducción de bimparina sódica a una dosis de 2500–12500 ME T_1/2 es de aproximadamente 5-6 horas, por lo que el medicamento se prescribe 1 vez al día. Actualmente, no hay datos que describan la capacidad de la bimparina de sodio para comunicarse con las proteínas plasmáticas, su metabolismo y excreción en humanos.

• Anticoagulante directo [Anticoagulantes]

La bemiparina de sodio no se puede mezclar en un recipiente con otros medicamentos para la administración parenteral.

No se recomienda el uso simultáneo de bemiparina sódica con antagonistas de la vitamina K y otros anticoagulantes, ácido acetilsalicílico y otros salicilatos y ANS, tiklopidina, clopidogrel y otros inhibidores de la agregación plaquetaria, SCS sistémico y dextrano en relación con el posible efecto farmacológico de la beamparina. Si la terapia combinada apropiada es inevitable, la bimiparina de sodio debe usarse bajo un cuidadoso control clínico y de laboratorio.

El uso simultáneo de medicamentos que aumentan la concentración de potasio en el suero también es necesario solo bajo cuidadosa supervisión médica.

El uso de bimparina de sodio, como otras preparaciones de heparina, simultáneamente con nitroglicerina para la administración / administración, conduce a una disminución en la efectividad del anticoagulante.