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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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Las tabletas ovales recubiertas con una carcasa de película, casi blanca, en un lado están impresas en tinta negra - "Renagel 800".
hiperfosfatemia en pacientes adultos con insuficiencia renal crónica, ubicada en hemodiálisis o diálisis peritoneal (para reducir el contenido de fosfato en el suero sanguíneo);
Droga de martillo® debe usarse como parte de una terapia integral dirigida a prevenir el daño óseo debido a una enfermedad renal e incluir suplementos nutricionales que contengan calcio, 1.25 dihidroxivitamina D3 o uno de sus análogos.
hiperfosfatemia en pacientes adultos con insuficiencia renal crónica, ubicada en hemodiálisis o diálisis peritoneal (para reducir el contenido de fosfato en el suero sanguíneo);
Droga de martillo® debe usarse como parte de una terapia integral dirigida a prevenir el daño óseo debido a una enfermedad renal e incluir suplementos nutricionales que contengan calcio, 1.25 dihidroxivitamina D3 o uno de sus análogos.
Dentro, mientras come, manténgase firme en la dieta establecida. Las pastillas deben tragarse por completo sin masticar.
Para los pacientes que no reciben medicamentos relacionados con el fosfato, la dosis debe seleccionarse individualmente en función de la medición de la concentración de fosfato en el suero sanguíneo, como se muestra a continuación.
La dosis inicial recomendada para pacientes que no reciben medicamentos relacionados con fosfato es de 800 a 1600 mg (1 o 2 tabletas.) con cada comida.
A nivel de suero sanguíneo fosfato en pacientes que no reciben medicamentos relacionados con fosfato, 1.76–2.42 mmol / l (5.5–7.5 mg / dl), el medicamento debe usarse 3 veces al día durante 1 tableta.; a> 2.42 mmol / l (> 7.5 mg / dl) - 3 veces al día para 2 tabletas.
Si sevel® prescrito como un fármaco alternativo que une fosfato, debe prescribirse en dosis aproximadamente equivalentes en términos de 1 mg de peso corporal en comparación con las preparaciones de calcio que unen los fosfatos que el paciente había tomado previamente. Se debe tener cuidado para controlar cuidadosamente la concentración de fosfatos en el suero sanguíneo y seleccionar una dosis del medicamento Sevel® para que el nivel de fosfatos en el suero sanguíneo se reduzca a 1.76 mmol / l (5.5 mg / dl) o inferior. Hasta que se logre un nivel estable de fosfato en el suero sanguíneo, este último debe controlarse cada 2 o 3 semanas, después de lo cual también es necesario controlar regularmente este indicador. La dosis puede variar de 1 a 5 tabletas. 800 mg cada comida. La dosis diaria promedio es de 7 g de plata.
Dentro, mientras come, manténgase firme en la dieta establecida. Las pastillas deben tragarse por completo sin masticar.
Para los pacientes que no reciben medicamentos relacionados con el fosfato, la dosis debe seleccionarse individualmente en función de la medición de la concentración de fosfato en el suero sanguíneo, como se muestra a continuación.
La dosis inicial recomendada para pacientes que no reciben medicamentos relacionados con fosfato es de 800 a 1600 mg (1 o 2 tabletas.) con cada comida.
A nivel de suero sanguíneo fosfato en pacientes que no reciben medicamentos relacionados con fosfato, 1.76–2.42 mmol / l (5.5–7.5 mg / dl), el medicamento debe usarse 3 veces al día durante 1 tableta.; a> 2.42 mmol / l (> 7.5 mg / dl) - 3 veces al día para 2 tabletas.
Si sevel® prescrito como un fármaco alternativo que une fosfato, debe prescribirse en dosis aproximadamente equivalentes en términos de 1 mg de peso corporal en comparación con las preparaciones de calcio que unen los fosfatos que el paciente había tomado previamente. Se debe tener cuidado para controlar la concentración de fosfatos en el suero sanguíneo y seleccionar una dosis del medicamento Sevel® para que el nivel de fosfatos en el suero sanguíneo se reduzca a 1.76 mmol / l (5.5 mg / dl) o inferior. Hasta que se logre un nivel estable de fosfato en el suero sanguíneo, este último debe controlarse cada 2 o 3 semanas, después de lo cual también es necesario controlar regularmente este indicador. La dosis puede variar de 1 a 5 tabletas. 800 mg cada comida. La dosis diaria promedio es de 7 g de plata.
hipersensibilidad a un Seloamera o cualquier otro componente del medicamento;
hipofosfatemia ;
obstrucción intestinal ;
infancia (hasta 18 años).
Con precaución : enfermedades inflamatorias del intestino, habilidades motoras deterioradas del tracto gastrointestinal (incluyendo.h. estreñimiento), extensas operaciones quirúrgicas en el tracto gastrointestinal.
Seguridad de la droga Renagel® en mujeres durante el embarazo y la lactancia no está establecido. No se han encontrado efectos embriotóxicos o fetotóxicos de una celamera en estudios con animales. Renagel® debe asignarse a mujeres embarazadas o lactantes solo si es claramente necesario después de un análisis exhaustivo de la proporción del efecto positivo esperado para la madre y el riesgo para el feto o el niño.
En un estudio clínico de 52 semanas de tratamiento con grupos paralelos que involucraron a 200 pacientes en hemodiálisis y un estudio clínico de 12 semanas con la participación de 97 pacientes en diálisis peritoneal, La mayoría de las reacciones secundarias (> 5% de los pacientes) posiblemente o probablemente estén asociados con tomar el nivel de drogas®relacionado con violaciones por la pantalla LCD. Reacciones laterales, anotado en estos estudios, así como en otros estudios que duran desde 2 (n = 24) hasta 8 semanas (n = 82) e investigación abierta a largo plazo (n = 192) presentado de acuerdo con las siguientes gradaciones de su frecuencia de acuerdo con la clasificación de la OMS: muy a menudo (> 10%) a menudo (> 1%, <10%) con poca frecuencia (> 0.1%, <1%) raramente (> 0.01%, <0.1%) muy raramente (<0.01%) frecuencia desconocida (según los datos disponibles, No es posible determinar la frecuencia de ocurrencia de un fenómeno indeseable).
Desde el lado de la pantalla LCD: muy a menudo: náuseas, vómitos; a menudo: dispepsia, diarrea, dolor abdominal, meteorismo, anorexia, estreñimiento, trastornos gastrointestinales.
De la piel y el tejido subcutáneo: a menudo picazón.
Desde el lado del tejido musculoesquelético: a menudo - artralgia.
Trastornos generales : a menudo, aumento de la fatiga.
Solicitud de postmarketing
Durante el uso posterior a la comercialización, se informaron los siguientes efectos secundarios (aunque existe una relación directa con la toma del medicamento Sevel® no instalado): picazón en la piel, erupción cutánea, dolor abdominal, íleo, obstrucción intestinal, perforación intestinal.
En un estudio clínico de 52 semanas de tratamiento con grupos paralelos que involucraron a 200 pacientes en hemodiálisis y un estudio clínico de 12 semanas con la participación de 97 pacientes en diálisis peritoneal, La mayoría de las reacciones secundarias (> 5% de los pacientes) posiblemente o probablemente estén asociados con tomar el nivel de drogas®relacionado con violaciones por la pantalla LCD. Reacciones laterales, anotado en estos estudios, así como en otros estudios que duran desde 2 (n = 24) hasta 8 semanas (n = 82) e investigación abierta a largo plazo (n = 192) presentado de acuerdo con las siguientes gradaciones de su frecuencia de acuerdo con la clasificación de la OMS: muy a menudo (> 10%) a menudo (> 1%, <10%) con poca frecuencia (> 0.1%, <1%) raramente (> 0.01%, <0.1%) muy raramente (<0.01%) frecuencia desconocida (según los datos disponibles, No es posible determinar la frecuencia de ocurrencia de un fenómeno indeseable).
Desde el lado de la pantalla LCD: muy a menudo: náuseas, vómitos; a menudo: dispepsia, diarrea, dolor abdominal, meteorismo, anorexia, estreñimiento, trastornos gastrointestinales.
De la piel y el tejido subcutáneo: a menudo picazón.
Desde el lado del tejido musculoesquelético: a menudo - artralgia.
Trastornos generales : a menudo, aumento de la fatiga.
Solicitud de postmarketing
Durante el uso posterior a la comercialización, se informaron los siguientes efectos secundarios (aunque existe una relación directa con el uso del medicamento Sevel® no instalado): picazón en la piel, erupción cutánea, dolor abdominal, íleo, obstrucción intestinal, perforación intestinal.
No hay casos de sobredosis.
Cuando los voluntarios sanos toman el medicamento en una dosis diaria de hasta 14 g (equivalente a 17 tabletas. para 800 mg) durante ocho días, no se observaron efectos no deseados.
Selamer es un polímero polimérico (clorhidrato de alilamina) que no se absorbe en la pantalla LCD. Al unir fosfatos en el tracto digestivo, reduce la concentración de fosfatos en el suero sanguíneo. Seloamer no contiene calcio, por lo tanto, cuando se usa este medicamento, la frecuencia de episodios del desarrollo de hipercalcio es menor que la de los pacientes que usan medicamentos que contienen calcio que se unen a los fosfatos. Los estudios clínicos han demostrado que la exposición al fósforo y al calcio en la sangre permanece cuando se toma el medicamento durante un año.
No absorbido en la pantalla LCD
- Tratamiento de hiperfosfatemia [Otros metabolicos]
No hubo estudios sobre interacciones farmacológicas en pacientes en hemodiálisis.
En la investigación de la interacción farmacológica en voluntarios sanos de los Siete® no afectó la biodisponibilidad de digoxina, warfarina, enalapril y metoprolol.
La biodisponibilidad de ciprofloxacina disminuyó en aproximadamente un 50% cuando se usó con Sevel en un estudio de una dosis. Por lo tanto, Sevel® no debe tomarse simultáneamente con ciprofloxacina.
Nivel® puede afectar la biodisponibilidad de otras drogas. Cuando se introducen medicamentos para los cuales una disminución en la biodisponibilidad puede tener un efecto clínicamente significativo sobre la seguridad o la eficiencia, este medicamento debe usarse al menos 1 hora antes o después de 3 horas después de tomar el nivel del medicamento®, o el médico debe tener en cuenta el nivel de drogas en la sangre.
No hubo estudios sobre interacciones farmacológicas en pacientes en hemodiálisis.
En investigación de drogas en voluntarios sanos de Sevel® no afectó la biodisponibilidad de digoxina, warfarina, enalapril y metoprolol.
La biodisponibilidad de ciprofloxacina disminuyó en aproximadamente un 50% cuando se usó junto con Renagel en un estudio de una dosis. Por lo tanto, Sevel® no debe tomarse simultáneamente con ciprofloxacina.
Sevel® puede afectar la biodisponibilidad de otras drogas. Cuando se introducen medicamentos para los cuales una disminución en la biodisponibilidad puede tener un efecto clínicamente significativo sobre la seguridad o la eficiencia, este medicamento debe usarse al menos 1 hora antes o después de 3 horas después de tomar el nivel del medicamento®, o el médico debe tener en cuenta el nivel de drogas en la sangre.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Periodo de validez de la droga Renagel®3 años.No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
| Tabletas recubiertas con una carcasa de película | 1 mesa. |
| sustancia activa : | |
| Seloamer | 800 mg |
| sustancias auxiliares : dióxido de silicio coloidal; ácido esteárico; agua purificada | |
| film shell : hipromelosis E5 de bajo peso molecular; hipromelosis E15 de alto peso molecular; monoglicéridos diacetilados; agua purificada | |
| composición de la pintura de inscripción: óxido de hierro negro (E172); hipromelosis (E464); alcohol isopropílico; propilenglicol y agua purificada |
Tabletas recubiertas con una carcasa de película, 800 mg. En una botella de PEVP con tapa de polipropileno, con protección infantil y revestimiento sellado, destruido en la primera autopsia, 180 tabletas. 1 fl. colocado en un paquete de cartón.
