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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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en el macho—Las tabletas de fuloan (fluoximesterona) están indicadas para:
- Terapia de reemplazo para enfermedades asociadas con síntomas de deficiencia o falta de testosterona endógena.
- Hipogonadismo primario (congénito o adquirido): insuficiencia testicular debido al criptorquismo, torsión bilateral, orquitis, síndrome testicular desaparecida; u orquídea.
- Hipogonadismo hipogonadotrópico (congénito o adquirido): deficiencia idiopática de gonadotropina o LHRH, o lesión hipotálamo hipofisaria en tumores, traumatismos o radiación. </ ol>
- Pubertad retrasada si definitivamente se encuentra como tal y no es solo un rasgo familiar.
En la mujer—Las tabletas de fuloan (fluoximesterona) están indicadas para la paliación del cáncer de mama recurrente sensible al andrógeno en mujeres que han tenido más de un año pero menos de cinco años después de la menopausia, o que se ha demostrado que tienen un tumor dependiente de hormonas, como se muestra por reacción positiva previa a la castración .
La dosis varía según el individuo, la condición tratada y la gravedad. La dosis oral diaria total se puede administrar individualmente o en dosis divididas (tres o cuatro).
Hipogonadismo masculino : Una dosis diaria de 5 a 20 mg es suficiente para un reemplazo completo en el hombre hipogonadal en la mayoría de los pacientes. Por lo general, es preferible comenzar el tratamiento con dosis terapéuticas completas que luego se adaptarán a los requisitos individuales. El priapismo indica una dosis excesiva y es una indicación de un retiro temporal del medicamento.
Pubertad retrasada : la dosis debe ajustarse cuidadosamente, utilizando una dosis baja, un control esquelético adecuado y una limitación de la duración de la terapia a cuatro a seis meses.
Carcinoma inoperable de la mama en mujeres: La dosis diaria total recomendada para la terapia paliativa para el carcinoma avanzado inoperable en los senos es de 10 a 40 mg. Debido a sus efectos cortos, la fluoximesterona debe administrarse a pacientes en dosis compartidas y no en dosis diarias únicas para garantizar un nivel sanguíneo más estable. En general, parece necesario abordar la terapia durante al menos un mes para un subjetivo satisfactorio y continuar para una respuesta objetiva durante dos o tres meses.
- Hipersensibilidad conocida al medicamento
- Hombres con cáncer de seno
- Hombres con cáncer de próstata conocido o sospechoso
- Mujeres con sospecha o sospecha de embarazo
- Pacientes con enfermedad cardíaca, hepática o renal grave </ ol>
ADVERTENCIAS
La hipercalcemia puede ocurrir en pacientes inmovilizados y en pacientes con cáncer de seno. En este caso, el medicamento debe suspenderse.
El uso prolongado de altas dosis de andrógenos (principalmente los andrógenos alquilo 17-α) se ha asociado con el desarrollo de liveradenoma, carcinoma hepatocelular y hepatis de peliosis, todas complicaciones potencialmente mortales.
La hepatitis colestática y la ictericia pueden ocurrir en andrógenos de alquilo 17-α. Si esto ocurre, el medicamento debe suspenderse. Esto es reversible para detener la droga.
Los pacientes geriátricos tratados con andrógenos pueden tener un mayor riesgo de desarrollar hipertrofia de próstata y cáncer de próstata, aunque no hay evidencia concluyente de este concepto.
El edema con o sin insuficiencia cardíaca puede ser una complicación grave en pacientes con enfermedad cardíaca, renal o hepática preexistente.
La ginecomastia puede desarrollarse y ocasionalmente persiste en pacientes tratados por hipogonadismo.
La terapia con andrógenos debe usarse cuidadosamente en hombres con pubertad tardía. Los andrógenos pueden acelerar la maduración ósea sin causar un aumento compensatorio en el crecimiento lineal. El efecto sobre la maduración ósea debe controlarse evaluando la edad ósea de la muñeca y la mano cada seis meses.
Este medicamento no ha demostrado ser seguro y efectivo para mejorar el rendimiento deportivo. Debido al riesgo potencial de efectos graves para la salud, este medicamento no debe usarse para este propósito.
PRECAUCIONES
general
Se debe observar a las mujeres para detectar signos de virilización, que es común después del uso de andrógenos en dosis altas. La interrupción de la terapia farmacológica en el momento de la detección del virilismo leve es necesaria para prevenir la virilización irreversible. El paciente y el médico pueden decidir que se tolera una cierta virilización durante el tratamiento del cáncer de seno.
Los pacientes con hipertrofia prostática benigna pueden desarrollar obstrucción uretral aguda. Se puede desarrollar priapismo o estimulación sexual excesiva. La oligospermia puede ocurrir después de una administración prolongada o una dosificación excesiva. Si se produce alguno de estos efectos, se debe detener el andrógeno y aplicar una dosis más baja al reiniciar.
Este producto contiene FD!5 (tartrazina), que puede causar reacciones alérgicas (incluido el asma bronquial) en ciertas personas susceptibles. Aunque la incidencia general de FD!5 (tartrazina) La sensibilidad en la población general es baja, a menudo se observa en pacientes que también tienen hipersensibilidad a la aspirina.
Pruebas de laboratorio
Las mujeres con cáncer de seno diseminado a menudo deben determinar los niveles de calcio en la orina y el suero durante la terapia con andrógenos (ver ADVERTENCIAS).
Debido a la hepatotoxicidad asociada con el uso de andrógenos alquilados 17-alfa, las pruebas de función hepática deben realizarse regularmente.
Se deben realizar exámenes periódicos (cada seis meses) de rayos X de la edad ósea durante el tratamiento de hombres prepúberes para determinar la tasa de maduración ósea y los efectos de la terapia con andrógenos en los centros de epifosa.
Los niveles de hemoglobina y hematocrito (para la detección de policitemia) deben verificarse regularmente en pacientes que reciben administración de andrógenos a largo plazo.
El colesterol sérico puede aumentar durante la terapia con andrógenos.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Datos animales: La testosterona se ha probado mediante inyección subcutánea e implantación en ratones y ratas. El implante indujo tumores uterinos cervicales en ratones, que en algunos casos metástasis. Existe evidencia sugestiva de que la inyección de testosterona en algunas cepas de ratones hembra aumenta su susceptibilidad a los hepatomas. También se sabe que la testosterona aumenta el número de tumores y reduce el grado de diferenciación de los carcinomas hepáticos inducidos químicamente en ratas.
Datos humanos : Hay informes poco frecuentes de carcinoma hepatocelular en pacientes que reciben terapia androgénica a largo plazo en dosis altas. La retirada de la medicación no siempre condujo a la regresión de los tumores. Los pacientes geriátricos tratados con andrógenos pueden tener un mayor riesgo de desarrollar hipertrofia de próstata y cáncer de próstata, aunque no hay evidencia concluyente de este concepto.
Este compuesto no ha sido probado para determinar el potencial mutagénico. Sin embargo, como se mencionó anteriormente, los efectos cancerígenos se han atribuido al tratamiento con hormonas androgénicas. Es probable que los posibles efectos cancerígenos ocurran a través de un mecanismo hormonal en lugar de a través de un mecanismo de interacción química directa.
El deterioro de la fertilidad no se ha probado directamente en especies animales. Sin embargo, como se menciona a continuación entre los efectos secundarios, la oligospermia y la amenorrea de los hombres en las mujeres son los posibles efectos secundarios del tratamiento con tabletas fuloan (fluoximesterona). Por lo tanto, el deterioro de la fertilidad es un posible resultado del tratamiento con fuloan (fluoximesterona).
Embarazo
Efectos teratogénicos: Embarazo categoría X. (Ver CONTRAINDICACIONES .)
Lactancia materna
Fuloan (fluoximesterona) no se recomienda para madres lactantes.
Uso pediátrico
La terapia con andrógenos debe usarse con mucho cuidado en niños y solo por especialistas que sean conscientes de los efectos adversos sobre la maduración ósea. La maduración esquelética debe controlarse cada seis meses mediante rayos X a mano y en la muñeca (ver ADVERTENCIAS).
Endocrino y urogenital
Hembra: los efectos secundarios más comunes de la terapia con andrógenos son la amenorrea y otros trastornos menstruales; Inhibición de la secreción de gonadotropina; y virilización, incluida la profundización de la voz y el agrandamiento del clítoris. Este último generalmente no es reversible después de que los andrógenos hayan sido descontinuados. Cuando se administra a una mujer embarazada, los andrógenos pueden causar virilización de los genitales externos del feto femenino.
Masculino: Ginecomastia y frecuencia y duración excesivas de las erecciones del pene. La oligospermia puede ocurrir a dosis altas.
Piel y apéndice
Hirsutismo, patrón masculino de calvicie, seborrea y acné.
Desequilibrio de fluidos y electrolitos
Retención de sodio, cloruro, agua, potasio, calcio y fosfatos inorgánicos.
Tracto digestivo
Náuseas, ictericia colestática, cambios en las pruebas de función hepática, rara vez neoplasia hepatocelular y hepatis de peliosis (ver ADVERTENCIAS).
Hematológico
Supresión de los factores de coagulación II, V, VII y X, sangrado en pacientes con terapia anticoagulante simultánea y policitemia.
Sistema nervioso
Disminución o disminución de la libido, dolor de cabeza, ansiedad, depresión y parestesia generalizada.
Alérgico
Hipersensibilidad, incluidos síntomas cutáneos y reacciones anafilactoides.
Abuso de drogas y adicción
Clase de sustancia controlada: La fluoximesterona es una sustancia controlada bajo la Ley de Control Anabólico, y las tabletas de fuloan (fluoximesterona) se han asignado al programa III
No ha habido informes de sobredosis aguda con los andrógenos.
