Afro

Afroamericano

Metil testosterona

1. Todos los hombres
   Los andrógenos están indicados para la terapia de reemplazo en condiciones asociadas con una deficiencia o ausencia de testosterona endógena :
   1. Hipogonadismo primario (congénito o adquirido) - fallo testicular debido a criptorquidia, torsión bilateralmente mente mente, orquitis, síndrome de desaparición de testículos u orquitectomía.
   2. Hipogonadismo hipogonadotrópico (congénito o adquirido) - gonadotropina idiopática o deficiencia de LHRH, o lesión hipofisaria-hipotalámica por tumores, traumatismos o radiación. Si las condiciones antedichas ocurren antes de pubertad, la terapia del reemplazo del andrógeno en adolescencia es necesaria para el desarrollo de características sexuales secundarias. Se requiere un tratamiento prolongado de andrógenos para mantener las características sexuales de estos y otros hombres que desarrollan deficiencia de testosterona después de la pubertad.
   3. Los andrógenos se pueden utilizar para estimular la pubertad en hombres cuidadosamente seleccionados con pubertad significativamente retrasada. Estos pacientes generalmente tienen un patrón familiar de pubertad tardía que no es secundario a un trastorno patológico, se espera que la pubertad ocurra espontáneamente en una etapa relativamente tardía. Ocasionalmente, puede justificarse un tratamiento corto con dosis conservadoras en estos pacientes si no responden al apoyo psicológico. Los posibles efectos adversos sobre la maduración ósea deben discutirse con el paciente y los padres antes de la administración de andrógenos. Cada 6 meses, se debe realizar una radiografía de la mano y la muñeca para determinar la edad ósea y evaluar el efecto del tratamiento en los centros epifisarios (ver MOSTRAR ADVERTENCIAS).
2. Mujeres
   Los andrógenos se pueden usar de forma secundaria en mujeres con cáncer de mama metastásico (esquelético) inoperable progresivo que están de 1 a 5 años después de la menopausia. Los objetivos principales de la terapia en estas mujeres son la ablación ovárica. Otros métodos para combatir la actividad estrogénica incluyen adrenalina, disección hipofisaria y / o terapia antiestrógena. Este tratamiento también se ha utilizado en mujeres premenopáusicas con cáncer de mama que se han beneficiado de una ooforectomía y se consideran un tumor de reacción hormonal. La decisión sobre la terapia de andrógenos debe ser tomada por un oncólogo con experiencia en este campo

Las cápsulas de metiltestosterona se administran por vía oral. La dosis recomendada para los andrógenos varía dependiendo de la edad, el sexo y el diagnóstico del paciente individual. La dosis se ajusta de acuerdo con la reacción del paciente y la aparición de efectos secundarios.

La terapia de reemplazo en hombres con deficiencia de andrógenos es de 10 a 50 mg de metiltestosterona al día. Se han utilizado varios regímenes de dosificación para inducir cambios en la pubertad en hombres hipogonadales, algunos expertos han abogado inicialmente por dosis más bajas y aumentaron gradualmente la dosis a medida que la pubertad progresa con o sin una disminución en los niveles de mantenimiento. Otros expertos enfatizan que se necesitan dosis más altas para inducir cambios puberales y dosis más bajas se pueden usar para el mantenimiento después de la pubertad . La edad cronológica y esquelética debe tenerse en cuenta tanto en la determinación de la dosis inicial como en el ajuste de la dosis

Las dosis utilizadas durante la pubertad tardía están generalmente en el rango inferior de lo anterior y por una duración limitada, por ejemplo, de 4 a 6 meses.

Las mujeres con cáncer de mama metastásico deben ser observadas de cerca, ya que la terapia con andrógenos ocasionalmente parece acelerar la enfermedad. Por lo tanto, muchos expertos prefieren el uso de preparaciones de andrógenos de acción más corta como aquellos con una actividad más larga para el tratamiento del cáncer de mama, especialmente en las primeras etapas de la terapia de andrógenos. La dosis de metiltestosterona para la terapia de andrógenos en el cáncer de mama en las mujeres es de 50-200 mg al día.

Los andrógenos están contraindicados en hombres con cáncer de mama o con cáncer de próstata conocido o sospechoso, así como en mujeres que están o pueden quedar embarazadas. Cuando se administra a mujeres embarazadas, los andrógenos causan virilización de los genitales externos del feto femenino. Esta virilización incluye clitoromegalia, desarrollo vaginal anormal y fusión de pliegues genitales a una estructura escrotal. El grado de masculinización está relacionado con la cantidad de medicamento administrado y la edad del feto, y lo más probable es que ocurra en el feto femenino cuando los medicamentos se administran en el primer trimestre. Si la paciente queda embarazada mientras toma estos medicamentos, debe ser consciente del peligro potencial para el feto

ADVERTENCIAS DE IMAGEN

En pacientes con cáncer de mama, la terapia con andrógenos puede causar hipercalcemia al estimular la osteólisis. En este caso, el medicamento debe suspenderse.

El uso prolongado de altas dosis de andrógenos se ha asociado con el desarrollo de peliosis hepáticas y neoplasias hepáticas, incluido el carcinoma hepatocelular. (Ver preventivo, CARCINOGÉNESIS). La Peliosis hepática Puede ser una complicación mortal o potencialmente mortal.

La hepatitis colestásica y el amarillo en las búsquedas ocurren con andrógenos 17-alfa-alquilados a una dosis relativamente baja. Si se presenta hepatitis colestásica con ictericia o si las pruebas de función hepática resultan anormales, se debe interrumpir el tratamiento con andrógenos y determinar la etiología. La ictericia inducida por medicamentos es reversible cuando se suspende el medicamento.

Los pacientes geriátricos tratados con andrógenos pueden tener un mayor riesgo de presentar hipertrofia de próstata y cáncer de próstata.

El Edema con o sin insuficiencia cardíaca puede ser una complicación grave en pacientes con enfermedad cardíaca, renal o hepática preexistente. Además de la interrupción del medicamento, puede ser necesaria la terapia diurética.

La ginecomastia se desarrolla con frecuencia y ocasionalmente persiste en pacientes tratados por hipogonadismo.

La terapia del andrógeno se debe utilizar cautelosamente en hombres sanos con pubertad retrasada. El efecto sobre la maduración ósea debe controlarse cada 6 meses mediante la evaluación de la edad ósea de la muñeca y la mano. En los niños, el tratamiento con andrógenos puede acelerar la maduración ósea sin causar un aumento compensatorio del crecimiento lineal. Este efecto adverso puede llevar a una estatura adulta deteriorada. Cuanto más pequeño es el niño, mayor es el riesgo de afectar el tamaño final maduro.

No se ha demostrado que este medicamento sea seguro y efectivo para mejorar el rendimiento atlético. Debido al riesgo potencial de efectos graves para la salud, este medicamento no debe usarse para este propósito.

preventivo

general

Las mujeres deben ser observadas por signos de virilización (profundización de la voz, hirsutismo, acné, clitoromegalia y trastornos menstruales). La interrupción del tratamiento farmacológico en el momento de la detección del virilismo leve es necesaria para prevenir la virilización irreversible. Tal virilización es común después del uso de andrógenos en dosis altas. El paciente y el médico pueden decidir que, durante el tratamiento del cáncer de mama se tolerará alguna virilización.

Prueba de laboratorio

1. Las mujeres con cáncer de mama Diseminado deben determinar con frecuencia los niveles de calcio en orina y suero durante el curso del tratamiento con andrógenos (ver PUBLICIDAD DE IMÁGENES).
2. Debido a la hepatotoxicidad asociada con el uso de andrógenos 17-alfa-alquilados, las pruebas de función hepática deben realizarse regularmente.
3. Se deben realizar exámenes radiográficos periódicos (cada 6 meses) de la edad ósea durante el tratamiento de hombres prepúberes para determinar la tasa de maduración ósea y los efectos de la terapia con andrógenos en los centros epifisarios.
4. La hemoglobina y el hematocrito se deben examinar regularmente para la policitemia en pacientes que reciben altas dosis de andrógenos.

Interferencia en pruebas farmacéuticas / de laboratorio

Los andrógenos pueden reducir los niveles de globulina fijadora de tiroxina, lo que resulta en una disminución de los niveles séricos Totales de T4 y un aumento de la absorción de resina de T3 y T4. Sin embargo, el nivel de hormona tiroidea libre permanece sin cambios y no hay evidencia clínica de disfunción tiroidea.

CARCINOGÉNESIS

Datos de animales

La testosterona se probó mediante inyección subcutánea e implantación en ratones y ratas. El implante indujo tumores cérvico-uterinos en ratones, que en algunos casos hicieron metástasis. Hay evidencia sugestiva de que la inyección de testosterona en algunas cepas de ratones hembra aumenta su susceptibilidad a hepatomas. También se sabe que la testosterona aumenta el número de tumores y disminuye el grado de diferenciación de carcinomas hepáticos inducidos químicamente en ratas.

Datos Humanos

Hay informes raros de carcinoma hepatocelular en pacientes que reciben tratamiento a largo plazo con andrógenos en dosis altas. La retirada de los fármacos no condujo a la regresión de los tumores en todos los casos.

Los pacientes geriátricos tratados con andrógenos pueden tener un mayor riesgo de presentar hipertrofia de próstata y cáncer de próstata.

Embarazo

Efectos Teratogénicos. Embarazo categoría X (ver Contraindicación).

Madres Lactantes

Se desconoce si los andrógenos se excellan en la leche materna. Dado que muchos medicamentos se excellan en la leche materna y pueden producirse efectos secundarios graves en los lactantes debido a los andrógenos, se debe decidir si la madre debe interrumpir la lactancia o interrumpir el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.

Uso pediátrico

La terapia de andrógenos debe usarse con mucho cuidado en niños y solo por especialistas que sean conscientes de los efectos adversos sobre la maduración ósea. La maduración esquelética debe monitorizarse cada seis meses mediante una radiografía de la mano y la muñeca (ver Indicadores y uso Yahoo MOSTRAR ADVERTENCIAS).

Endocrino y Urogenital

Femenino los efectos secundarios más comunes de la terapia de andrógenos son la amenorrea y otros trastornos menstruales, la inhibición de la secreción de gonadotropina y la virilización, incluida la profundización de la voz y el agrandamiento del clítoris. Este último generalmente no es reversible después de que los andrógenos han sido descontinuados. Cuando se administra a una mujer embarazada, los andrógenos causan virilización de los genitales externos del feto femenino.

Hombre: Ginecomastia y excesiva frecuencia y duración de las erecciones del Pene. La Oligospermia puede ocurrir a dosis altas (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA).

Piel y apéndices: Hirsutismo, calvicie masculina y acné.

Alteraciones de líquidos y electrolitos: Retención de sodio, cloruro, agua, potasio, calcio y fosfatos inorgánicos.

Digestivo: Náuseas, ictericia colestásica, cambios en las pruebas de función hepática, raras veces neoplasias hepatocelulares y peliosis hepática (Ver MOSTRAR ADVERTENCIAS).

Hematológica: Supresión de los factores de coagulación II, V, VII y X, sangrado en pacientes con tratamiento anticoagulante concomitante y policitemia.

Nervioso: Aumento o disminución de la libido, dolor de cabeza, ansiedad, depresión y parestesia generalizada.

Metabólico: Aumento Del Colesterol Sérico.

Multiple: Raramente, reacciones anafilactoides.

Abuso de sustancias y adicción

Las cápsulas del Methyltestosterone se clasifican como sustancia controlada del horario III bajo ley de los esteroides anabólicos de 1990.

no hubo informes de sobredosis aguda con los andrógenos.

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