Frenal

Las gotas oculares frenales se usan para la profilaxis y el tratamiento sintomático de la conjuntivitis alérgica aguda, la conjuntivitis alérgica crónica y la conjuntivitis verbal del querato.

Las gotas oculares de fiebre del heno frenal se usan para tratar la conjuntivitis alérgica estacional aguda.

para aliviar y tratar la conjuntivitis alérgica estacional y perenne.

Catacrom 2% w / v gotas para los ojos están indicadas para el alivio y el tratamiento de la conjuntivitis alérgica estacional y perenne.

Frenal está indicado para alergias alimentarias (en las que se han realizado estudios suficientes para determinar la sensibilidad a uno o más alérgenos ingeridos) en relación con la restricción de los alérgenos causales más importantes.

Ruta de administración :

para administración tópica a la vista.

Adultos, niños y ancianos

Una o dos gotas en cada ojo hasta cuatro veces al día.

Administración oftálmica tópica

una o dos gotas en cada ojo cuatro veces al día o según lo indique el médico.

Mayor

Actualmente no hay evidencia de un cambio de dosis.

El uso oftálmico tópico.

Adultos, niños y ancianos: una o dos gotas en cada ojo cuatro veces al día o según las indicaciones del médico.

Frenal debe administrarse por vía oral

Adultos (incluidos los ancianos)

Dosis inicial: 2 cápsulas cuatro veces al día antes de las comidas

Niños (2 a 14 años)

Dosis inicial: 1 cápsula cuatro veces al día antes de las comidas

Si no se logra un control satisfactorio en adultos (incluidos los ancianos) y niños dentro de dos a tres semanas, la dosis puede duplicarse, pero no debe exceder los 40 mg / kg / día.

Dosis de mantenimiento: una vez que se ha logrado la respuesta terapéutica, la dosis se puede reducir al mínimo necesario para mantener al paciente libre de síntomas.

Hipersensibilidad conocida al cloruro de benzalconio, cromoglycat de sodio u otros ingredientes.

el producto está contraindicado en pacientes que han mostrado hipersensibilidad al cromoglicato de sodio, cloruro de benzalconio o edetato disódico.

Hipersensibilidad conocida a la frenal.

Frenal está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al cromoglicato de sodio o cualquiera de los demás ingredientes.

la solución debe desecharse 1 mes después de abrir la primera botella o en caso de turbidez. No lo use si la botella se ha abierto antes de la recepción. Las gotas oculares frenales y las gotas oculares de fiebre del heno frenal contienen cloruro de benzalconio. No use lentes de contacto suaves durante el uso.

deseche el contenido restante cuatro semanas después de abrir el frasco.

Al igual que con otras soluciones oftálmicas que contienen cloruro de benzalconio, no se deben usar lentes de contacto blandas durante el tratamiento.

El cromoglicato de sodio se puede usar profilácticamente. Los pacientes deben buscar consejo antes de destetar el producto.

Las gotas para los ojos Catacrom 2% p / v son estériles, sin conservantes y se almacenan en un recipiente desechable que debe desecharse después de su uso.

"Ninguna especificada

Se puede producir una picadura temporal o visión borrosa durante la instilación. No conduzca ni maneje máquinas hasta que se restablezca la visión.

Al igual que con todas las gotas para los ojos, la instilación de estas gotas para los ojos puede causar una visión borrosa temporal o causar irritación local que puede afectar la conducción o la operación de la maquinaria. No conduzca ni maneje maquinaria si está afectado.

Al igual que con todas las gotas para los ojos, pueden ocurrir alteraciones visuales temporales durante la instilación. No conduzca ni maneje máquinas hasta que se restablezca la vista normal.

Ninguno conocido.

La picadura y la ardor temporales pueden ocurrir después de la instilación, rara vez se han informado otros síntomas de irritación local.

Trastornos oculares

después de la instilación, puede provocar picaduras y quemaduras temporales. Raramente se han informado otros síntomas de irritación local.

Notificación de sospecha de efectos secundarios

La notificación de los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen sobre los supuestos efectos secundarios a través del sistema de Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard

la picadura o la quema temporal pueden ocurrir durante la instilación. Raramente se han informado otros síntomas de irritación local.

Notificación de sospecha de efectos secundarios

La notificación de los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales de la salud que sospechen de efectos secundarios

Esquema de tarjeta amarilla

Sitio web del informe: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Se han informado náuseas, erupciones cutáneas y dolor en las articulaciones en algunos casos.

Notificación de sospecha de efectos secundarios

La notificación de los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen sobre los supuestos efectos secundarios con tarjeta amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Dado que el cromoglycat de sodio solo se absorbe en un grado muy limitado de las gotas para los ojos, no se debe requerir otra medida que la observación médica.

no se debe requerir ninguna otra acción que no sea la observación médica.

solo se debe requerir vigilancia médica.

Si la solución se toma accidentalmente porque el frenal está mal absorbido, no se debe requerir otra medida que la vigilancia médica.

dado que el frenal solo se absorbe mínimamente, no se debe requerir otra medida que la vigilancia médica.

El cromoglycat de sodio no tiene efectos antihistamínicos o antiinflamatorios. Existe evidencia de que el cromoglicat de sodio inhibe la liberación de mediadores de la reacción alérgica al estabilizar las membranas de los mastocitos sensibilizados.

Grupo farmacoterapéutico: oftalmológico; Otros antialérgicos, código ATC: S01GX01

in vitro yin vivo Los estudios en animales han demostrado que el cromoglicato de sodio inhibe la desgranulación de los mastocitos sensibilizados después de la exposición a antígenos específicos. El cromoglicato de sodio funciona inhibiendo la liberación de histamina y varios mediadores derivados de la membrana del mastocito.

El cromoglicato de sodio tiene la actividad in vitro se muestra que inhibe la desgranulación de los mastocitos de rata no sensibilizados por la fosfolipasa A y la posterior liberación de mediadores químicos. El cromoglicato de sodio no inhibió la actividad enzimática de la fosfolipasa A liberada en su sustrato específico.

El cromoglicato de sodio no tiene actividad vasoconstrictora o antihistamínica intrínseca.

Grupo farmacoterapéutico: otros antialérgicos; ácido cromoglicico, código ATC: S01G X01

La solución tiene un efecto local en tus ojos. Se ha demostrado que Frenal inhibe la desgranulación de los mastocitos sensibilizados después de la exposición a antígenos específicos. Frenal inhibe la liberación de histamina y varios mediadores derivados de la membrana de los mastocitos.

Frenal no tiene actividad antihistamínica o vasoconstrictiva intrínseca.

Grupo farmacoterapéutico: antialérgico, excepto corticosteroides, código ATC: A07EB01

El cromoglicato de sodio inhibe la liberación de mediadores de la reacción alérgica de los mastocitos. En la alergia gastrointestinal, la liberación de mediadores puede provocar síntomas gastrointestinales o la absorción de material antígeno, lo que conduce a reacciones alérgicas sistémicas.

Debido a la insolubilidad lipídica, el cromoglycat de sodio se absorbe mal después de la administración al ojo. En voluntarios normales, aproximadamente el 0.03% se absorbe sistémicamente. El cromoglycat de sodio absorbido se excreta sin cambios en la bilis y la orina.

Se han detectado trazas de cromoglicat de sodio en el humor acuoso del conejo hasta 24 horas después del tratamiento.

El cromoglicato de sodio se absorbe mal. Si se inculcan varias dosis de solución oftálmica de cromoglicato de sodio en los ojos normales del conejo, menos del 0.07% de la dosis de cromoglicato de sodio administrada se absorbe en la circulación sistémica (presumiblemente a través del ojo, el tracto nasal, la cavidad oral y el tracto gastrointestinal). Las cantidades de traza (menos del 0.01%) del cromoglicato de sodio penetran el humor acuoso y el aclaramiento de esta cámara está prácticamente completo dentro de las 24 horas posteriores al final del tratamiento.

En voluntarios normales, el análisis de excreción de drogas muestra que aproximadamente el 0.03% de cromoglicato de sodio se absorbe después de la administración al ojo.

Se puede esperar una absorción sistémica limitada a través de la instilación ocular.

En voluntarios normales, el análisis de excreción de drogas mostró que aproximadamente el 0.03% de la frenal se absorbe después de la administración ocular.

No aplica

los resultados de los estudios no contribuyen a la información requerida por el prescriptor, por lo que no se repiten en el SPC

"Ninguno.

no hay hallazgos que sean relevantes para el prescriptor, excepto aquellos que ya se han mencionado en otras partes del SPC

Los estudios en animales han demostrado que el cromoglicato de sodio tiene muy poca toxicidad local o sistémica.

El cromoglicat de sodio forma un complejo insoluble con iones metálicos, lo que conduce a un nubosidad de la solución.

Ninguno conocido.

Ninguno conocido. En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos.

"Ninguno" especificado.

Las siguientes instrucciones de uso están incluidas en el prospecto del paciente.

1). Antes de usar sus gotas para los ojos Frenal (gotas para los ojos con fiebre del heno frenal), debe lavarse las manos.

2do. Puede ayudar sentarse frente a un espejo para que pueda ver lo que está haciendo. Baje con cuidado el párpado inferior y coloque cuidadosamente una o dos gotas para los ojos frenales (gotas para los ojos de fiebre del heno frenal) en el espacio entre el párpado y el ojo. Tenga cuidado de no tocar el gotero con los ojos o los dedos.

3er. Suelte el párpado y destelle varias veces para asegurarse de que el líquido cubra toda la superficie del ojo.

4to. Repita el proceso con el otro ojo y luego reemplace la tapa en la botella.

"Ninguno.

solo para un solo uso. Deseche inmediatamente después del primer uso. Cualquier producto no utilizado o material de desecho debe eliminarse de acuerdo con los requisitos locales.

Las instrucciones de uso se proporcionan con cada paquete.