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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 02.04.2022
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Allergoval
Cromoglicato Sódico
Las gotas para los ojos Allergoval son para la profilaxis y el tratamiento sintomático de la conjuntivitis alérgica aguda, la conjuntivitis alérgica crónica y la conjuntivitis de querato vernal.
Las gotas para los ojos Allergoval Hay Fever son para el tratamiento de la conjuntivitis alérgica estacional aguda.
Para el alivio y tratamiento de la conjuntivitis alérgica estacional y perenne.
Catacrom 2% P / V gotas para los ojos están indicados para el alivio y tratamiento de la conjuntivitis alérgica estacional y perenne.
Allergoval está indicado para la alergia alimentaria (cuando se han realizado investigaciones adecuadas para determinar la sensibilidad a uno o más alérgenos ingeridos) junto con la restricción de los alérgenos causantes principales.
Vía de administración:
Para la administración tópica al ojo.
Adultos, niños y ancianos
Una o dos gotas en cada ojo hasta cuatro veces al día.
Administración Oftálmica tópica
Una o dos gotas en cada ojo cuatro veces al día o según lo indique el médico.
Anciano
No hay evidencia actual de alteración de la dosis.
Uso oftálmico tópico.
Adultos, niños y ancianos: una o dos gotas en cada ojo cuatro veces al día, o según las indicaciones del médico.
Allergoval debe administrarse por vía oral
Adultos (incluyendo ancianos)))
Dosis inicial: 2 cápsulas cuatro veces al día antes de las comidas
Niños (2-14 años)
Dosis inicial: 1 cápsula cuatro veces al día antes de las comidas
Para adultos (incluidos ancianos) y niños, si no se logra un control satisfactorio en dos o tres semanas, la dosis puede duplicarse pero no debe exceder los 40 mg/Kg/día.
Dosis de mantenimiento: Una vez alcanzada una respuesta terapéutica, la dosis puede reducirse al mínimo necesario para mantener al paciente libre de síntomas.
Hipersensibilidad conocida al cloruro de benzalconio, cromoglicato sódico u otros componentes.
El producto está contraindicado en pacientes que han mostrado hipersensibilidad al cromoglicato sódico, al cloruro de benzalconio o al edetato disódico.
Hipersensibilidad conocida a Allergoval.
Allergoval está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al cromoglicato sódico o a alguno de los excipientes.
La solución debe desecharse 1 mes después de abrir el frasco por primera vez o si aparece turbidez. No utilizar si el frasco ha sido abierto antes de su recepción. Las gotas para los ojos Allergoval y las gotas para los ojos para la fiebre del heno Allergoval contienen cloruro de benzalconio. No use lentes de contacto suaves durante el período de uso.
Desechar el contenido restante cuatro semanas después de abrir el frasco.
Al igual que con otras soluciones oftálmicas que contienen cloro de benzalconio, no se deben usar lentes de contacto suaves durante el período de tratamiento.
El cromoglicato de sodio se puede usar profilácticamente. Los pacientes deben consultar antes de interrumpir el uso del producto.
Catacrom 2% P/v colirio es estéreo, sin conservantes y se presenta en un envase de un solo uso que debe desecharse después de su uso.
None stated
Durante la instilación puede aparecer escozor transitorio o visión borrosa. No conduzca ni maneje maquinaria hasta que se restablezca la visión adecuada.
Como con todos los colirios, la instilación de estos colirios puede causar una visión borrosa transitoria o causar irritación local que podría afectar la conducción o el uso de maquinaria. No conduzca ni maneje maquinaria si está afectado.
Al igual que con todos los colirios, puede producirse una visión borrosa transitoria durante la instilación. No conduzca ni maneje maquinaria hasta que se restablezca la visión normal.
Nada conocido.
Pueden aparecer escozor y ardor transitorios después de la instilación, se han notificado raramente otros síntomas de irritación local.
Trastornos Oculares
Después de la instilación pueden aparecer escozor y ardor transitorios. En raras ocasiones se han notificado otros síntomas de irritación local.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema de Tarjeta amarilla en:: www.mhra.gov.uk/yellowcard
En la instilación, puede ocurrir escozor o ardor transitorio. En raras ocasiones, se han notificado otros síntomas de irritación local.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través de:
Sistema De Tarjeta Amarilla
Sitio web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
En algunos casos se han notificado nauseas, erupciones cutáneas y dolores articulares.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema de Tarjeta amarilla en:: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Dado que el cromoglicato sódico se absorbe de forma muy limitada a partir del colirio, no debe ser necesaria otra acción que la observación médica.
No debe ser necesaria otra acción que la observación médica.
Solo debe ser necesaria la supervisión médica.
Si la solución se ingiere accidentalmente, ya que Allergoval solo se absorbe mal, no debe ser necesaria otra acción que la supervisión médica.
Como Allergoval solo se absorbe en un grado mínimo, no debe ser necesaria otra acción que la supervisión médica.
El cromoglicato de sodio no tiene actividad antihistamínica ni antiinflamatoria. La evidencia sugiere que el cromoglicato sódico inhibe la liberación de mediadores de la reacción alérgica estabilizando las membranas de los mastocitos sensibilizados.
Grupo farmacoterapéutico: oftalmológicos, otros antialérgicos, código ATC: S01GX01
In vitro y in vivo los estudios en animales han demostrado que el cromoglicato sódico inhibe la degranulación de mastocitos sensibilizados que se produce tras la exposición a antígenos específicos. El cromoglicato de sodio actúa inhibiendo la liberación de histamina y varios mediadores derivados de la membrana del mastocito.
Cromoglicato de sodio ha demostrado la actividad in vitro para inhibir la degranulación de mastocitos de rata no sensibilizados por fosfolipasa A y posterior liberación de mediadores químicos. El cromoglicato de sodio no inhibió la actividad enzimática de la fosfolipasa a liberada en su sustrato específico.
El cromoglicato de sodio no tiene actividad vasoconstrictora o antihistamínica intrínseca.
Grupo farmacoterapéutico: otros antialérgicos, ácido cromoglícico, código ATC: S01g X01
La solución ejerce su efecto localmente en el ojo. Allergoval ha demostrado inhibir la degranulación de mastocitos sensibilizados que se producen después de la exposición a antígenos específicos. Allergoval inhibe la liberación de histamina y varios mediadores derivados de la membrana de los mastocitos.
Allergoval no tiene actividad antihistamínica o vasoconstrictora intrínseca.
Grupo farmacoterapéutico: agentes antialérgicos, excepto corticosteroides, código ATC: A07EB01
El cromoglicato de sodio inhibe la liberación de los mastocitos de mediadores de la reacción alérgica. En la alergia gastrointestinal la liberación de mediadores puede dar lugar a síntomas gastrointestinales o puede permitir la absorción de material antigénico que conduce a reacciones alérgicas sistémicas.
Debido a la insolubilidad lipídica, el cromoglicato sódico se absorbe poco después de la administración al ojo. En voluntarios normales aproximadamente el 0,03% se absorbe sistémicamente. El cromoglicato sódico absorbido se excreta inalterado en la bilis y la orina.
Se han detectado trazas de cromoglicato de sodio en el humor acuático de conejos hasta 24 horas después del tratamiento.
El cromoglicato de sodio se absorbe mal. Cuando se instilan dosis múltiples de solución oftálmica de cromoglicato de sodio en los ojos normales de los conejos, menos del 0,07% de la dosis administrada de cromoglicato de sodio se absorbe en la circulación sistémica (presumiblemente a través del ojo, las fosas nasales, la cavidad bucal y el tracto gastrointestinal). Trazas (menos del 0,01%) del cromoglicato sódico penetran en el humor acuático y el aclaramiento de esta cámara es prácticamente completo en las 24 horas posteriores a la interrupción del tratamiento.
En voluntarios sanos, el análisis de la excreción del fármaco indica que aproximadamente el 0,03% del cromoglicato sódico se absorbe después de la administración al ojo.
Puede esperarse una absorción sistémica limitada a través de la instilación ocular.
En voluntarios sanos, el análisis de la excreción del fármaco ha demostrado que aproximadamente el 0,03% de Allergoval se absorbe después de la administración ocular.
No procede
Los resultados de los estudios no se suman a la información necesaria por el prescriptor, por lo tanto, no se repiten en el RCP.
Ninguno.
No hay hallazgos de relevancia para el médico prescriptor que no sean los ya mencionados en otra parte del RCP.
Los estudios en animales han demostrado que el cromoglicato sódico tiene un orden muy bajo de toxicidad local o sistémica.
El cromoglicato sólido forma complejos insolubles con iones metálicos que resultan en turbidez de la solución.
Nada conocido.
Nada conocido. En ausencia de estudios de Compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
None stated.
Las siguientes instrucciones de uso están incluidas en el prospecto.
1. Antes de usar sus gotas para los ojos Allergoval (gotas para los ojos para la fiebre del heno Allergoval) debe lavarse las manos.
2. Es posible que te ayude sentarte frente a un espejo, para que puedas ver lo que estás haciendo. Tire suavemente hacia abajo del párpado inferior y Coloque con cuidado uno o dos colirios Allergoval (colirios para la fiebre del heno Allergoval) en el espacio entre el párpado y el ojo. Tenga cuidado de no tocar el gotero con el ojo o los dedos.
3. Suelte el párpado y parpadee unas cuantas veces para asegurarse de que el líquido cubra toda la superficie del ojo.
4. Repite el procedimiento con el otro ojo y luego vuelve a colocar la tapa en el frasco.
Ninguno.
Para un solo uso. Desechar inmediatamente después del primer uso. Cualquier producto no utilizado o material de desecho debe eliminarse de acuerdo con los requisitos locales.
Las instrucciones de uso se suministran con cada envase.
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