Intal

Las gotas oculares intales son para la profilaxis y el tratamiento sintomático de la conjuntivitis alérgica aguda, la conjuntivitis alérgica crónica y la conjuntivitis vernal del querato.

Las gotas oculares de fiebre del heno intal son para el tratamiento de la conjuntivitis alérgica estacional aguda.

Para el alivio y tratamiento de la conjuntivitis alérgica estacional y perenne.

Catacrom 2% con gotas para los ojos está indicado para el alivio y el tratamiento de la conjuntivitis alérgica estacional y perenne.

Intal está indicado para la alergia alimentaria (donde se han realizado investigaciones adecuadas para determinar la sensibilidad a uno o más alérgenos ingeridos) junto con la restricción de los principales alérgenos causales.

Ruta de Administración :

Para administración tópica a la vista.

Adultos, niños y ancianos

Una o dos gotas en cada ojo hasta cuatro veces al día.

Administración oftálmica tópica

Una o dos gotas en cada ojo cuatro veces al día o según lo indique el médico.

Ancianos

No hay evidencia actual de alteración de la dosis.

Uso oftálmico tópico.

Adultos, niños y ancianos: una o dos gotas en cada ojo cuatro veces al día, o según las indicaciones del médico.

Intal debe administrarse por vía oral

Adultos (incluidos los ancianos)

Dosis inicial: 2 cápsulas cuatro veces al día antes de las comidas

Niños (2 a 14 años)

Dosis inicial: 1 cápsula cuatro veces al día antes de las comidas

Para adultos (incluidos los ancianos) y niños, si no se logra un control satisfactorio dentro de dos a tres semanas, la dosis puede duplicarse pero no debe exceder los 40 mg / Kg / día.

Dosis de mantenimiento: una vez que se ha logrado una respuesta terapéutica, la dosis puede reducirse al mínimo requerido para mantener al paciente libre de síntomas.

Hipersensibilidad conocida al cloruro de benzalconio, cromoglucato de sodio u otros componentes.

El producto está contraindicado en pacientes que han mostrado hipersensibilidad al cromoglicato de sodio, cloruro de benzalconio o edetato de disodio.

Hipersensibilidad conocida a Intal.

Intal está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al cromoglicato de sodio oa alguno de los excipientes.

La solución debe desecharse 1 mes después de abrir la botella por primera vez o si se desarrolla alguna turbidez. No lo use si la botella se ha abierto antes de la recepción. Las gotas para los ojos intales y las gotas para los ojos con fiebre del heno intal contienen cloruro de benzalconio. No use lentes de contacto blandas durante el período de uso.

Deseche el contenido restante cuatro semanas después de abrir el frasco.

Al igual que con otras soluciones oftálmicas que contienen cloruro de benzalconio, las lentes de contacto blandas no deben usarse durante el período de tratamiento.

El cromoglicato de sodio se puede usar profilácticamente. Los pacientes deben buscar asesoramiento antes de suspender el uso del producto.

Las gotas para los ojos Catacrom 2% p / v son estériles, sin conservantes y se presentan en un recipiente de un solo uso que debe desecharse después de su uso.

Ninguno declarado

La picadura transitoria o la visión borrosa pueden ocurrir por instilación. No conduzca ni maneje maquinaria hasta que se restablezca la visión adecuada.

Al igual que con todas las gotas para los ojos, la instilación de estas gotas para los ojos puede causar un desenfoque transitorio de la visión o causar irritación local que podría afectar la conducción o la operación de la maquinaria. No conduzca ni maneje maquinaria si está afectado.

Al igual que con todas las gotas para los ojos, puede producirse una visión borrosa transitoria en la instilación. No conduzca ni maneje maquinaria hasta que se restablezca la visión normal.

Ninguno conocido.

La picadura y la ardor transitorias pueden ocurrir después de la instilación, rara vez se han informado otros síntomas de irritación local.

Trastornos oculares

La picadura y la quema transitorias pueden ocurrir después de la instilación. Otros síntomas de irritación local se han informado raramente.

Informe de sospechas de reacciones adversas

La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite un monitoreo continuo del equilibrio beneficio / riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen sobre cualquier sospecha de reacción adversa a través del Esquema de la Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard

En instilación, puede ocurrir una picadura o ardor transitorio. Raramente, se han informado otros síntomas de irritación local.

Informe de sospechas de reacciones adversas

Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite un monitoreo continuo del equilibrio beneficio / riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen sobre cualquier sospecha de reacciones adversas a través de

Esquema de tarjeta amarilla

Sitio web: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Se han reportado náuseas, erupciones cutáneas y dolores en las articulaciones en algunos casos.

Informe de sospechas de reacciones adversas

Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite un monitoreo continuo del equilibrio beneficio / riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen sobre cualquier sospecha de reacciones adversas a través del Esquema de la Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Como el cromoglicato de sodio se absorbe solo en un grado muy limitado de las gotas para los ojos, no debería ser necesaria ninguna otra acción que no sea la observación médica.

No debe ser necesaria ninguna otra acción que no sea la observación médica.

La supervisión médica solo debe ser necesaria.

Si la solución se ingiere accidentalmente, ya que Intal solo se absorbe mal, no debería ser necesaria ninguna otra acción que no sea la supervisión médica.

Como Intal solo se absorbe en un grado mínimo, no debería ser necesaria ninguna otra acción que no sea la supervisión médica.

El cromoglicato de sodio no tiene actividad antihistamínica o antiinflamatoria. La evidencia sugiere que el cromoglicato de sodio inhibe la liberación de mediadores de la reacción alérgica al estabilizar las membranas de los mastocitos sensibilizados.

Grupo farmacoterapéutico: oftalmológicos; Otros antialérgicos, código ATC: S01GX01

In vitro y in vivo Los estudios en animales han demostrado que el cromoglicato de sodio inhibe la desgranulación de los mastocitos sensibilizados que ocurre después de la exposición a antígenos específicos. El cromoglicato de sodio actúa inhibiendo la liberación de histamina y varios mediadores derivados de la membrana del mastocito.

El cromoglicato de sodio ha demostrado la actividad in vitro inhibir la desgranulación de los mastocitos de rata no sensibilizados por la fosfolipasa A y la posterior liberación de mediadores químicos. El cromoglicato de sodio no inhibió la actividad enzimática de la fosfolipasa A liberada en su sustrato específico.

El cromoglicato de sodio no tiene actividad vasoconstrictora o antihistamínica intrínseca.

Grupo farmacoterapéutico: otros antialérgicos; ácido cromoglicico, código ATC: S01G X01

La solución ejerce su efecto localmente en el ojo. Se ha demostrado que Intal inhibe la desgranulación de los mastocitos sensibilizados que ocurren después de la exposición a antígenos específicos. Inhibe la liberación de histamina y varios mediadores derivados de la membrana de los mastocitos.

Intal no tiene actividad antihistamínica o vasoconstrictora intrínseca.

Grupo farmacoterapéutico: agentes antialérgicos, excluidos los corticosteroides, código ATC: A07EB01

El cromoglicato de sodio inhibe la liberación de los mastocitos de los mediadores de la reacción alérgica. En la alergia gastrointestinal, la liberación de mediadores puede provocar síntomas gastrointestinales o puede permitir la absorción de material antigénico que provoque reacciones alérgicas sistémicas.

Debido a la insolubilidad lipídica, el cromoglucato de sodio se absorbe mal después de la administración al ojo. En voluntarios normales, aproximadamente el 0.03% se absorbe sistémicamente. El cromoglicato de sodio absorbido se excreta sin cambios en la bilis y la orina.

Se han detectado trazas de cromoglicato de sodio en el humor acuoso de los conejos hasta 24 horas después del tratamiento.

El cromoglicato de sodio se absorbe mal. Cuando se inculcan múltiples dosis de solución oftálmica de cromoglicato de sodio en los ojos normales del conejo, menos del 0.07% de la dosis administrada de cromoglicato de sodio se absorbe en la circulación sistémica (presumiblemente a través del ojo, conductos nasales, cavidad bucal y tracto gastrointestinal). Las cantidades de traza (menos del 0.01%) del cromoglicato de sodio penetran en el humor acuoso y el aclaramiento de esta cámara se completa prácticamente dentro de las 24 horas posteriores a la interrupción del tratamiento.

En voluntarios normales, el análisis de la excreción de drogas indica que aproximadamente el 0.03% del cromoglicato de sodio se absorbe después de la administración al ojo.

Se puede esperar una absorción sistémica limitada por instilación ocular.

En voluntarios normales, el análisis de la excreción de drogas ha demostrado que aproximadamente el 0.03% de Intal se absorbe después de la administración ocular.

No aplica

Los resultados de los estudios no se suman a la información que necesita el médico, por lo tanto, no se repiten en el RCP

Ninguna.

No hay hallazgos de relevancia para el prescriptor que no sean los ya mencionados en otra parte del SPC

Los estudios en animales han demostrado que el cromoglicato de sodio tiene un orden muy bajo de toxicidad local o sistémica.

El cromoglicato de sodio forma complejos insolubles con iones metálicos que resultan en turbidez de solución.

Ninguno conocido.

Ninguno conocido. En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos.

Ninguno declarado.

Las siguientes instrucciones de uso están incluidas en el folleto del paciente.

1). Antes de usar sus gotas para los ojos Intal (intal Hay Fever Eye Drops) debe lavarse las manos.

2). Puede encontrar que ayuda sentarse frente a un espejo para poder ver lo que está haciendo. Baje suavemente el párpado inferior y coloque cuidadosamente una o dos gotas de ojos intales (gotas de ojos de fiebre del heno) en el espacio entre el párpado y el ojo. Tenga cuidado de no tocar el gotero con los ojos o los dedos.

3). Suelte el párpado y parpadee varias veces para asegurarse de que el líquido cubra toda la superficie del ojo.

4). Repita el procedimiento con el otro ojo y luego reemplace la tapa en la botella.

Ninguna.

Solo para un solo uso. Deseche inmediatamente después del primer uso. Cualquier producto no utilizado o material de desecho debe eliminarse de acuerdo con los requisitos locales.

Las instrucciones de uso se proporcionan con cada paquete.