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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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No se demostraron efectos toxicológicos exclusivos de la exposición al furoato de mometasona. Todos los efectos observados son típicos de esta clase de compuestos y están relacionados con los efectos farmacológicos exagerados de los glucocorticoides.
Los estudios preclínicos demuestran que el furoato de mometasona carece de actividad androgénica, antiandrogénica, estrogénica o antiestrogénica, pero, al igual que otros glucocorticoides, exhibe cierta actividad antiuterotrófica y retrasa la apertura vaginal en modelos animales a altas dosis orales de 56 mg / kg / día y 280 mg / kg / día.
Al igual que otros glucocorticoides, el furoato de mometasona mostró un potencial clastogénico in vitro a altas concentraciones. Sin embargo, no se pueden esperar efectos mutagénicos a dosis terapéuticamente relevantes.
En estudios de función reproductiva, se produjo furoato de mometasona subcutáneo, a 15 microgramos / kg de gestación prolongada y parto prolongado y difícil con una reducción en la supervivencia de la descendencia y el peso corporal o el aumento de peso corporal. No hubo efecto sobre la fertilidad.
Al igual que otros glucocorticoides, el furoato de mometasona es un teratógeno en roedores y conejos. Los efectos observados fueron hernia umbilical en ratas, paladar hendido en ratones y agenesia vesical, hernia umbilical y patas delanteras flexionadas en conejos. También hubo reducciones en el aumento de peso corporal materno, efectos sobre el crecimiento fetal (menor peso corporal fetal y / o osificación tardía) en ratas, conejos y ratones, y reducción de la supervivencia de la descendencia en ratones.
El potencial de carcinogenicidad del furoato de mometasona inhalado (aerosol con propulsor CFC y tensioactivo) a concentraciones de 0.25 a 2.0 microgramos / l se investigó en estudios de 24 meses en ratones y ratas. Se observaron efectos típicos relacionados con el glucocorticoide, incluidas varias lesiones no neoplásicas. No se detectó una relación dosis-respuesta estadísticamente significativa para ninguno de los tipos de tumores.
Cualquier medicamento no utilizado o material de desecho debe eliminarse de acuerdo con los requisitos locales.
