Composición:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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Diclofenaco (durapaína) El potasio es potasio o - [(2,6-diclorofenil) amino] acetato de fenilo.
El resinato de diclofenaco (durapaína) es [o - [(2, 6-diclorofenil) amino] resinato de acetato de fenilo.
Cada gota de ml a tomar contiene resina de diclofenaco (durapaina), que corresponde a diclofenaco (durapaina) potasio 15 mg (0.5 mg / gota).
Excipientes / Ingredientes inactivos : Tableta: </ em> Núcleo: estearato de magnesio, povidona, dióxido de silicio coloidal anhidro, almidón glicolato de sodio, almidón de maíz, fosfato de calcio. Capa de azúcar : </em> Celulosa microcristalina, polietilenglicol 8000, óxido de hierro rojo (E172) y dióxido de titanio (E171) (dispersado en su lugar), povidona, talco, sacarosa. Polaco: polietilenglicol 8000, sacarosa.
Gotas orales :
Un opioide sintético utilizado como clorhidrato. Es un analgésico opioide que es principalmente un agonista mu-opioide. Tiene acciones y usos similares a los de la morfina. También tiene un efecto depresivo en el centro de la tos y puede administrarse para controlar la tos obstinada asociada con el cáncer de pulmón en etapa terminal. El tramadol (durapaína) también se usa como parte del tratamiento de la adicción a los opioides, aunque el uso prolongado de metadona en sí puede conducir a la adicción. (De Martindale, The Extra Pharmacopea, 30a ed., P1082-3)
Intramuscular
Riñón cólico
Adulto: Como diclofenaco (durapaína) Na: 75 mg, se puede repetir una vez después de 30 min si es necesario. Máx.: 150 mg / día. Período máximo: 2 días.
Intramuscular
Bursitis, dolor e inflamación asociados con trastornos musculoesqueléticos y articulares, artritis reumatoide, esguinces, estiramientos, tendinitis, gota aguda, dismenorrea
Adulto: Como diclofenaco (durapaína) Na: 75 mg una vez al día, inyectado en los glúteos, se puede aumentar a 75 mg en condiciones severas. Período máximo: 2 días.
Intravenoso
Dolor postoperatorio
Adultos: Como diclofenaco (durapaína) Na: infusión de 75 mg en glucosa al 5% o NaCl al 0.9% (anteriormente tamponado con bicarbonato de Na) administrado durante 30-120 min o como inyección en bolo, puede repetirse después de 4-6 horas si es necesario. Período máximo: 2 días.
Intravenoso
Profilaxis del dolor postoperatorio
Adulto: Como diclofenaco (durapaína) Na: infusión inicial de 25-50 mg después de la cirugía durante 15-60 min, seguido de 5 mg / h. Alternativamente, la dosis inicial se puede administrar como bolusinj durante 5-60 segundos, seguida de una inyección adicional, y se puede repetir después de 4-6 horas si es necesario. Máx.: 150 mg / día. Período máximo: 2 días.
Oftalmología
Inflamación ocular postoperatoria
Adultos: Como diclofenaco (durapaína) Na (0.1% soln): 4 veces al día desde 24 horas después de la operación, infundir hasta 28 días en el ojo correspondiente.
Oftalmología
Inflamación y quejas después de la cirugía de estrabismo
Adultos: Como Diclofenaco (Durapain) Na (0.1% soln): Instale 1 gota 4 veces al día para el primer semana; luego ordene en el segundo semana, ofrezca en el tercer semana y según sea necesario para el cuarto semana.
Oftalmología
Dolor e incomodidad después de la queratotomía radial
Adultos: Como diclofenaco (durapaína) Na (0.1% soln): Instale 1 gota antes de la cirugía seguido de 1 gota inmediatamente después de la cirugía, y luego 1 gota 4 veces al día durante un máximo de 2 días.
Oftalmología
Dolor después de un trauma accidental
Adultos: Como diclofenaco (durapaína) Na (0.1% soln): Instale 1 gota 4 veces al día durante un máximo de 2 días.
Oftalmología
Control de inflamación después de la trabeculoplastia con láser de argón
Adultos: Como diclofenaco (durapaína) Na (0.1% soln): Instale 1 gota 4 veces durante las 2 horas anteriores al procedimiento seguido de 1 gota 4 veces al día, hasta 7 días después del procedimiento.
Oftalmología
Profilaxis de la misiosis intraoperatoria
Adultos: Como diclofenaco (durapaína) Na (0.1% soln): Inculque en el ojo apropiado 4 veces w / en 2 horas antes de la operación.
Oftalmología
Dolor después de la keratectomía fotorefractiva
Adultos: Como diclofenaco (durapaína) Na (0.1% soln): infundir dos veces en el ojo afectado, una hora antes de la operación, luego 1 gota dos veces en intervalos de 5 minutos inmediatamente después de la operación, luego despertar cada 2-5 horas hasta 24 horas .
Ojos
Conjuntivitis alérgica estacional
Adultos: Como diclofenaco (durapaína) Na (0.1% soln): Instale 1 gota antes de la cirugía seguido de 1 gota inmediatamente después de la cirugía, y luego 1 gota 4 veces al día durante un máximo de 2 días.
Oral
Bursitis, dolor e inflamación asociados con trastornos musculoesqueléticos y articulares, artritis reumatoide, esguinces, estiramientos, tendinitis, gota aguda, dismenorrea
Adultos: Como diclofenaco (durapaína) Na: 75-150 mg / día en dosis divididas. Máx.: 150 mg / día.
Oral
Migrañas
Adulto: Como diclofenaco (durapaína) K: inicialmente tomado 50 mg al primer signo de convulsión, se puede tomar una dosis adicional de 50 mg después de 2 horas si los síntomas persisten. Si es necesario, se pueden tomar dosis adicionales de 50 mg de 4-6 HLY. Máx.: 200 mg / día.
Rectal
Gota aguda, bursitis, dismenorrea, dolor e inflamación en relación con enfermedades del sistema musculoesquelético y articulaciones, artritis reumatoide, esguinces, estrés, tendinitis
Adultos: Como diclofenaco (durapaína) Na: 100 mg una vez al día.
Tópico / cutáneo
Queratosis actínicas
Adultos: Como diclofenaco (durapaína) Na (3% de gel): oferta por 60-90 días.
Tópico / cutáneo
Osteoartritis
Adultos: Como diclofenaco (durapaína) Na (1.6% soln): aplique 4 veces al día en pequeñas cantidades (20 o 40 gotas) en el área afectada. Como Na: (1% de gel): aplicar 4 veces al día en el área afectada. Máx.: 32 g / día sobre el área afectada.
Tópico / cutáneo
Alivio sintomático local del dolor y la inflamación
Adultos: Como diclofenaco (durapaína) Na (1% de gel): aplique 3 o 4 veces al día en el área afectada.
Transdérmico
Dolor agudo
Adultos: Esguinces, troncos, contusiones: 1 parche de oferta.
una indicación es un término utilizado para la lista de afecciones o síntomas o enfermedades para las cuales el paciente prescribe o usa el medicamento. Por ejemplo, el paciente usa paracetamol o paracetamol para la fiebre, o el médico lo receta para el dolor de cabeza o el dolor corporal. Ahora la fiebre, el dolor de cabeza y el dolor corporal son las indicaciones para el paracetamol. Un paciente debe conocer las indicaciones de los medicamentos que se usan para enfermedades comunes, ya que el médico puede tomarlos sin receta en la farmacia o sin receta.Adultos
Tramadol (Durapain) ® (clorhidrato de Tramadol (Durapain)) está indicado para el tratamiento del dolor moderado a moderado en adultos.
Geriatría (> 65 años)
Los sujetos ancianos sanos de 65 a 75 años que han recibido tramadol (durapaína) tienen concentraciones plasmáticas y semividas de eliminación comparables a las observadas en sujetos sanos menores de 65 años. Tramadol (Durapain) ® debe usarse con mayor precaución en pacientes mayores de 75 años debido al mayor potencial de eventos adversos en esta población.
Pediatría (<18 años)
La seguridad y efectividad de Tramadol (Durapain) ® no se ha estudiado en la población pediátrica. Por lo tanto, no se recomienda el uso de tabletas Tramadol (Durapain) ® en pacientes menores de 18 años.
Diclofenaco (Durapain) es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que se usa para tratar el dolor y otros síntomas de la artritis articular (p. ej. osteoartritis) como inflamación, hinchazón, rigidez y dolor en las articulaciones. Sin embargo, el diclofenaco (Durapain) no cura la osteoartritis y solo lo ayuda mientras continúe usándola.
Diclofenaco (Durapain) 3% de gel tópico también se usa para tratar la queratosis actínica, un problema de la piel que puede volverse canceroso si no se trata. Se desconoce la forma exacta en que el diclofenaco tópico (durapaína) admite esta condición.
Diclofenaco (Durapain) solución tópica se usa para tratar el dolor y la hinchazón causados por la osteoartritis de rodilla.
Diclofenaco (Durapain) yeso tópico se usa para tratar el dolor agudo causado por estrés menor, esguinces y contusiones (prelaciones).
El diclofenaco (durapaína) solo está disponible con receta médica.
Tramadol (Durapain) es un analgésico narcótico.
Tramadol (durapaína) se usa para tratar el dolor moderado a intenso.
La forma de liberación prolongada de tramadol (durapain) se usa para tratar el dolor durante todo el día. Esta forma de tramadol (durapaína) no es adecuada para el tratamiento del dolor.
Tramadol (Durapain) también se puede usar para fines no enumerados en este manual de medicamentos.
Instrucciones generales de dosificación
Considere cuidadosamente los posibles beneficios y riesgos del diclofenaco (durapaína) y otras opciones de tratamiento antes de elegir diclofenaco (durapaína). Use la dosis efectiva más baja para la menor duración de acuerdo con los objetivos de tratamiento individual del paciente.
La efectividad del diclofenaco (durapaína) en la ingesta de alimentos no se ha estudiado en estudios clínicos. Tomar diclofenaco (durapaína) con alimentos puede reducir la efectividad en comparación con tomar diclofenaco (durapaína) con el estómago vacío.
Dolor agudo
Para el tratamiento del dolor agudo leve a moderado, la dosis es de 18 mg o 35 mg por vía oral tres veces al día.
Dolor de osteoartritis
Para tratar el dolor de la osteoartritis, la dosis es de 35 mg por vía oral tres veces al día.
Ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia hepática
Los pacientes con enfermedad hepática pueden necesitar dosis reducidas de diclofenaco (durapaína) en comparación con los pacientes con función hepática normal. Al igual que con otros productos de diclofenaco (Durapain), comience el tratamiento con la dosis más baja. Si la dosis más baja no es efectiva, deje de usarla.
No intercambiabilidad con otras formulaciones por diclofenaco (Durapain)
Las cápsulas de diclofenaco (durapaína) no son intercambiables con otras formulaciones de diclofenaco oral (durapaína) incluso si la fuerza del miligramo es la misma. Las cápsulas de diclofenaco (durapaína) contienen acidez libre de diclofenaco (durapaína), mientras que otros productos de diclofenaco (durapaína) contienen una sal de diclofenaco (durapaína), es decir.Diclofenaco (Durapain) potasio o sodio. Una dosis de 35 mg de diclofenaco (durapaína) corresponde a aproximadamente 37,6 mg de diclofenaco sódico (durapaína) o 39,5 mg de diclofenaco potásico (durapaína). Por lo tanto, no reemplace las dosis similares de otros productos de diclofenaco (Durapain) sin tener esto en cuenta.
tal como se entregó
Formas de dosificación y fortalezas
Cápsulas de diclofenaco (durapaína) (diclofenaco (durapaína)): 18 mg - cuerpo azul y tapa verde claro (IP-203 impreso en el cuerpo y 18 mg en la tapa en tinta blanca).
Cápsulas de diclofenaco (durapaína) (diclofenaco (durapaína)): 35 mg - cuerpo azul y tapa verde (IP-204 en el cuerpo y 35 mg en la tapa impresa en tinta blanca).
Almacenamiento y manejo
diclofenaco (Durapain) (diclofenaco (Durapain)) Las cápsulas se suministran como:
- 18 mg de cuerpo azul y tapa verde claro (IP-203 impreso en el cuerpo y 18 mg en la tapa en tinta blanca)
NDR (42211-203-23), botellas con 30 cápsulas
NDC (42211-203-29), botellas con 90 cápsulas
- 35 mg de cuerpo azul y tapa verde (impreso IP-204 en el cuerpo y 35 mg en la tapa en tinta blanca)
NDR (42211-204-23), botellas con 30 cápsulas
NDC (42211-204-29), botellas con 90 cápsulas
Almacenamiento
Almacenamiento a temperatura ambiente de 20 ° C a 25 ° C (68 ° F a 77 ° F); Excursiones permitidas entre 15 ° C y 30 ° C (59 ° F a 86 ° F).
Guarde en el recipiente original y mantenga la botella bien cerrada para protegerlo de la humedad. Ingrese en un recipiente hermético cuando el paquete esté dividido.
Fabricado (bajo licencia de iCeutica Pty Ltd) para y distribución por: Iroko Pharmaceuticals, LLC, Ein Kew Ort, 150 Rouse Boulevard, Filadelfia, PA 19112. Revisado: mayo de 2016
Consideraciones generales para la dosificación
Tramadol (Durapain) ® es una formulación con una liberación prolongada que se debe usar una vez al día en adultos mayores de 18 años. Las cápsulas deben tragarse enteras con líquido y no deben dividirse, masticarse, disolverse ni triturarse. Masticar, triturar o dividir la cápsula puede conducir a la liberación incontrolada de tramadol (durapaína), sobredosis y muerte.
No administre Tramadol (Durapain) ® a una dosis de más de 300 mg por día. No use Tramadol (Durapain) ® más de una vez al día o al mismo tiempo que otros productos Tramadol (Durapain).
Pacientes que actualmente toman productos sin tramadol (Durapain) con liberación inmediata
Comience el tratamiento con Tramadol (Durapain) ® a una dosis de 100 mg una vez al día y valore 100 mg cada cinco días según sea necesario para lograr un equilibrio entre el alivio del dolor y la tolerancia.
Pacientes que actualmente toman productos Tramadol (Durapain) con liberación inmediata
Calcule la dosis IR de 24 horas de Tramadol (Durapain) e inicie una dosis diaria total de Tramadol (Durapain) ®, redondeada al siguiente incremento más bajo de 100 mg. La dosis puede individualizarse según las necesidades del paciente. Debido a las limitaciones en la flexibilidad de la selección de dosis con Tramadol (Durapain) ®, algunos pacientes que se aplican a los productos IR de tramadol (Durapain) pueden no poder convertir a Tramadol (Durapain) ®.
Pacientes de 65 años o más
El inicio de la dosificación de un paciente anciano (más de 65 años) debe iniciarse cuidadosamente, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosis, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca y una enfermedad de náuseas u otra terapia farmacológica. Tramadol (Durapain) ® debe usarse con mayor precaución en pacientes mayores de 75 años debido a la mayor frecuencia de eventos adversos en esta población.
Pacientes con insuficiencia renal
La disponibilidad limitada de dosis fuertes y la dosis una vez al día de Tramadol (Durapain) ® no permiten la flexibilidad de dosis requerida para un uso seguro en pacientes con insuficiencia renal grave. No use Tramadol (Durapain) ® en pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min.
Pacientes con insuficiencia hepática
La disponibilidad limitada de dosis fuertes y la dosificación diaria de cápsulas de liberación prolongada de clorhidrato de tramadol (durapain) no permiten la flexibilidad de dosificación requerida para un uso seguro en pacientes con disfunción hepática grave. No use Tramadol (Durapain) ® en pacientes con disfunción hepática grave (Child-Pugh clase C).
Interrupción del tratamiento
Los síntomas de abstinencia pueden ocurrir si Tramadol (Durapain) ® se suspende abruptamente. La experiencia clínica con tramadol (durapain) sugiere que los síntomas de abstinencia pueden reducirse rejuveneciendo tramadol (durapain) ®.
Efectos alimentarios
Tramadol (Durapain) ® se puede tomar independientemente de los alimentos.
Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre el diclofenaco (Durapain)??
Úlcera estomacal o intestinal activa, sangrado o perforación.
Último trimestre del embarazo.
Hígado, riñón e insuficiencia cardíaca grave.
Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Tramadol (Durapain)??
Use la solución de diclofenaco (durapaína) según las indicaciones de su médico. Consulte la etiqueta del medicamento para obtener instrucciones detalladas de dosificación.
- La solución de diclofenaco (Durapain) se suministra con una hoja de información adicional del paciente llamada guía de medicamentos. Léelo cuidadosamente. Léalo nuevamente cada vez que recupere la solución de diclofenaco (Durapain).
- no aplique solución de diclofenaco (durapaína) sobre la piel infectada; heridas abiertas; o piel roja, hinchada o pelada.
- Lávese las manos inmediatamente antes y después de usar la solución de diclofenaco (Durapain).
- lave el área afectada y séquela completamente antes de usar la solución de diclofenaco (durapaína).
- para usar la solución de diclofenaco (durapaína), agregue 10 gotas a la rodilla o la mano. Extienda la solución de diclofenaco (Durapain) de manera uniforme alrededor de la parte delantera, posterior y lateral de la rodilla. Repita hasta que use la dosis completa.
- asegúrese de cubrir toda la rodilla con su dosis de solución de diclofenaco (durapaína). No use más de la cantidad recomendada.
- no aplique protectores solares, cosméticos, repelentes de insectos, otros medicamentos tópicos u otras sustancias en el área tratada hasta que esté completamente seca.
- No tire de la ropa sobre el área tratada hasta que esté completamente seca.
- no envuelva, vendaje ni aplique calor al área tratada.
- deje que la piel tratada se seque antes de tocarla o tocar la piel de otra persona.
- No duche, bañe ni lave el área tratada después de usar la solución de diclofenaco (Durapain) durante al menos 30 minutos.
- si omite una dosis de solución de diclofenaco (durapaína), omita la dosis omitida y vuelva a su horario regular de dosificación. No use 2 latas a la vez.
Haga preguntas a su médico sobre el uso de la solución de diclofenaco (durapaína).
Use tabletas para desmoronar oralmente de tramadol (durapain) según las indicaciones de su médico. Consulte la etiqueta del medicamento para obtener instrucciones detalladas de dosificación.
- Tome tramadol (durapain) tabletas de descomposición oral por vía oral con o sin alimentos.
- para abrir el blister, tire de la película hacia atrás en el blister. NO empuje la tableta a través de la película.
- no mastique, rompa ni divida la tableta.
- para tomar tramadol (durapain) tabletas de desintegración oral, ponga la tableta en su boca. Deja que se disuelva y luego trágalo con saliva. Las tabletas de descomposición oral de Tramadol (Durapain) se pueden tomar con o sin agua.
- si omite una dosis de tramadol (durapain) tabletas que se desmoronan por vía oral y la toma regularmente, tómela lo antes posible. Cuando sea casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis omitida y vuelva a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis a la vez.
Haga preguntas a su médico sobre el uso de tramadol (durapain) tabletas para desmoronarse por vía oral.
Hay usos específicos y generales de una droga o droga. Se puede usar un medicamento para prevenir una enfermedad, tratar una enfermedad durante un período de tiempo o curar una enfermedad. También se puede usar para tratar el síntoma especial de la enfermedad. El consumo de drogas depende de la forma en que tome el paciente. Puede ser más útil en forma de inyección o, a veces, en forma de tableta. El medicamento se puede usar para un solo síntoma problemático o afección potencialmente mortal. Si bien algunos medicamentos pueden suspenderse después de unos días, algunos medicamentos deben continuarse durante un período de tiempo más largo para aprovecharlos.El diclofenaco (durapaína) se usa para aliviar el dolor en diversas enfermedades. Esta forma de diclofenaco (durapaína) se usa para tratar el dolor de cabeza por migraña. El diclofenaco (durapaína) es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE). Bloquea la producción de ciertas sustancias naturales que causan inflamación en su cuerpo. Este efecto ayuda a reducir la hinchazón, el dolor o la fiebre.
OTRO USO: Esta sección contiene usos de este medicamento que no están incluidos en la etiqueta profesional aprobada para el medicamento, pero que su médico puede recetarle. Use este medicamento solo para una afección que figura en esta sección si su médico se lo ha recetado.
Este medicamento también se puede usar para tratar ataques de gota.
Uso de diclofenaco (durapaína)
Lea la guía de medicamentos de su farmacéutico antes de comenzar a tomar diclofenaco (Durapain) y cada vez que obtenga una recarga. Si tiene alguna pregunta, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome este medicamento por vía oral según lo prescrito por su médico. Vacíe el contenido de un paquete en una taza con 1 a 2 onzas (30 a 60 mililitros) de agua. Mezclar bien y beber todo de inmediato. No mezclar con un líquido que no sea agua. Si experimenta malestar estomacal al tomar este medicamento, tómelo con alimentos, leche o antiácidos. Sin embargo, si está tomando este medicamento con una comida rica en grasas, puede que no funcione tan bien.
Existen diferentes marcas y formas de este medicamento. Dado que las diferentes formas no tienen los mismos efectos con la misma fuerza, no cambie entre las formas de diclofenaco (durapaína) a menos que su médico se lo indique.
Para reducir el riesgo de sangrado del estómago y otros efectos secundarios, tome este medicamento en la dosis efectiva más baja. No aumente su dosis ni la tome con más frecuencia de la prescrita.
Los analgésicos funcionan mejor cuando se usan cuando aparecen los primeros signos de dolor. Si espera a que el dolor empeore, es posible que el medicamento no funcione tan bien.
Informe a su médico si su condición persiste o empeora.
Hay usos específicos y generales de una droga o droga. Se puede usar un medicamento para prevenir una enfermedad, tratar una enfermedad durante un período de tiempo o curar una enfermedad. También se puede usar para tratar el síntoma especial de la enfermedad. El consumo de drogas depende de la forma en que tome el paciente. Puede ser más útil en forma de inyección o, a veces, en forma de tableta. El medicamento se puede usar para un solo síntoma problemático o afección potencialmente mortal. Si bien algunos medicamentos pueden suspenderse después de unos días, algunos medicamentos deben continuarse durante un período de tiempo más largo para aprovecharlos.Uso: anuncios etiquetados
Manejo del dolor :
Liberación extendida: tratamiento del dolor que es lo suficientemente fuerte como para requerir un tratamiento opioide diario las 24 horas, los 7 días de la semana y para el cual las opciones de tratamiento alternativas son inadecuadas.
Liberación inmediata: tratamiento del dolor que es lo suficientemente fuerte como para requerir un analgésico opioide y para el cual los tratamientos alternativos son inadecuados.
Restricciones de uso: reserve tramadol (durapain) para su uso en pacientes en los que hay opciones alternativas de tratamiento (p. Ej. los analgésicos no opioides) son ineficaces, no se pueden tolerar o serían insuficientes para garantizar un tratamiento adecuado del dolor. Tramadol (Durapain) ER no está indicado como un analgésico urgentemente necesario.
Fuera de la etiqueta utilizada
Eyaculación precoz
Los datos de estudios clínicos en su mayoría controlados con placebo sugieren que el tramadol (durapaína) puede ser beneficioso para el tratamiento de la eyaculación precoz.
Ver también:
Qué otras drogas afectan el diclofenaco (durapaína)?
Hipoglucemia oral :
Diuréticos: </ em> El diclofenaco (durapaína) y otros AINE pueden inhibir la actividad diurética. El tratamiento concomitante con diuréticos ahorradores de potasio puede estar asociado con un aumento de los niveles séricos de potasio.
Otros medicamentos: </ em> en pequeños grupos de pacientes (7-10 / estudio de interacción), la administración simultánea de azatioprina, oro, cloroquina, D-penicilamina, prednisolona, doxiciclina o digitoxina no tuvo una influencia significativa en los valores máximos y los valores de AUC de diclofenaco (Durapain). Se ha informado que se ha producido toxicidad fenobarbital en un paciente con tratamiento fenobarbital crónico después de la terapia con diclofenaco (durapaína).
Ver también:
Qué otras drogas afectan el tramadol (durapain)?
Serotoninérgicos
Ha habido informes posteriores a la comercialización del síndrome de serotonina utilizando tramadol (durapain) e ISRS / IRSN o IMAO y bloqueadores adrenérgicos α2. Se debe tener precaución cuando se administra tramadol (durapaina) con otros medicamentos que pueden afectar los sistemas neurotransmisores serotoninérgicos, como ISRS, IMAO, triptanos, linezolid (un antibiótico que es un IMAO no selectivo reversible), litio o St. S t. Hierba de John. Si el tratamiento simultáneo de tramadol (durapaina) con un medicamento que afecta el sistema neurotransmisor serotoninérgico está clínicamente justificado, se recomienda una observación cuidadosa del paciente, especialmente durante el inicio del tratamiento y el aumento de la dosis.
Triptanos
Según el mecanismo de acción del tramadol (durapaína) y el potencial para el síndrome de serotonina, se recomienda precaución cuando el tramadol (durapaina) se administra conjuntamente con un triptano. Si el tratamiento concomitante de tramadol (durapaina) con un triptano está clínicamente justificado, se recomienda una observación cuidadosa del paciente, especialmente al comienzo del tratamiento y en el aumento de la dosis.
Usar con carbamazepina
Pacientes que CarbamazepinaTomar un inductor de CYP3A4 puede tener un efecto analgésico significativamente reducido de tramadol (durapaína). Debido a que la carbamazepina aumenta el metabolismo del tramadol (durapain) y no se recomienda la administración simultánea de tramadol (durapain) y carbamazepina debido al riesgo de incautaciones asociadas con el tramadol (durapaine).
Usar con quinidina
La administración simultánea de Chinidina con tramadol (durapaína) condujo a un aumento del 50-60% en la exposición al tramadol (durapaína) y una disminución del 50-60% en la exposición a M1. Las consecuencias clínicas de estos hallazgos son desconocidas.
Usar con digoxina y warfarina
La vigilancia posterior a la comercialización de tramadol (durapaina) reveló informes poco frecuentes de toxicidad por digoxina y cambios en el efecto de warfarina, incluido un aumento en los tiempos de protrombina.
Potencial para que otros medicamentos influyan en el tramadol (durapaína)
in vitro Los estudios de interacción farmacológica en microsomas hepáticos humanos muestran que la administración concomitante con inhibidores de CYP2D6 como fluoxetina, paroxetina y amitriptilina puede conducir a una inhibición del metabolismo del tramadol (durapaína).
La administración de inhibidores de CYP3A4 como ketoconazol y eritromicina o inductores como la rifampicina y St. La hierba de John con tramadol (durapain) puede afectar el metabolismo del tramadol (durapain), lo que conduce a una exposición cambiante al tramadol (durapaine).
Potencial de tramadol (durapain) para influir en otras drogas
in vitro Los estudios de interacción farmacológica en microsomas hepáticos humanos muestran que el tramadol (durapaína) no tiene influencia en el metabolismo de la cinidina. Los estudios in vitro muestran que es poco probable que el tramadol (durapaína) inhiba el metabolismo mediado por CYP3A4 de otros medicamentos cuando se administra a dosis terapéuticas. El tramadol (durapaína) es un inductor leve de las vías metabólicas del fármaco seleccionadas que se miden en animales.
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios del diclofenaco (durapaína)??
<em> Porfiria: </ em> se debe evitar el uso de diclofenaco (durapaína) en pacientes con hepporfiria.
IM puede causar dolor y daños ocasionales en los tejidos en el sitio de inyección.
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios del tramadol (durapaína)??
Resumen de los efectos secundarios
Los efectos secundarios más comúnmente reportados son mareos, náuseas, estreñimiento, dolor de cabeza, somnolencia y vómitos, como se muestra en la Tabla 1.1.
efectos secundarios del estudio clínico de medicamentos
Debido a que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy específicas, las tasas de efectos secundarios observadas en los ensayos clínicos pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica y no deben compararse con las tasas en los ensayos clínicos de otro medicamento. Reacciones adversas a medicamentos La información de ensayos clínicos es útil para identificar eventos adversos relacionados con medicamentos y para aproximar las tasas.
Incidencia de efectos secundarios para tramadol (durapain) ® en estudios crónicos con dolor no maligno (estudios sin titulación)
Tramadol (Durapain) ® se administró a 550 pacientes durante el período de extensión doble ciego o abierto en estudios con dolor crónico no maligno. De estos pacientes, 375 tenían 65 años de edad o más. La Tabla 1.1 informa la tasa de incidencia acumulada de los efectos secundarios alrededor de 7, 30 y 90 días para las reacciones más comunes (5% o más en 7 días). Los eventos más comúnmente reportados fueron en el sistema nervioso central y el sistema gastrointestinal. Las tasas generales de incidencia de experiencias adversas en estos estudios fueron similares para Tramadol (Durapain) ® y los grupos de control activo, acetaminofén con codeína y aspirina con codeína; sin embargo, las tasas de abstinencia debido a eventos adversos son más altas en el grupo Tramadol (Durapain) ®. En los grupos de tratamiento tramadol (durapaina), el 16.8-24.5% de los pacientes se retiraron debido a un EA, en comparación con el 9.6-11.6% para paracetamol con codeína y el 18.5% para aspirina con codeína.
Tabla 1.1: Incidencia acumulada de efectos secundarios para tramadol (durapain) ® en estudios crónicos con dolor no maligno
| Porcentaje de pacientes con efectos secundarios Max. |
La incidencia del 1% a menos del 5% puede ser causal: Los siguientes son los efectos secundarios que ocurrieron en estudios clínicos con una incidencia del 1% a menos del 5% y donde existe la posibilidad de una relación causal con Tramadol (Durapain) ®.
Cuerpo en su conjunto : Estar mal.
Cardiovascular: Vasodilatación.
Sistema nervioso central : Ansiedad, confusión, trastornos de coordinación, euforia, miosis, nerviosismo, trastornos del sueño.
Gastrointestinal : Dolor abdominal, anorexia, flatulencia.
Musculoesquelético -: Hipertensión.
Piel: Sarpullido.
Sentidos especiales: Trastornos visuales.
Urogenital : Quejas por menopausia, frecuencia urinaria, retención urinaria.
Incidencia de menos del 1%, posiblemente debido a causa: Los siguientes son los efectos secundarios que se han producido en estudios clínicos con una incidencia de menos del 1% y / o experiencia posterior a la comercialización informada.
Cuerpo en su conjunto : Lesión accidental, reacción alérgica, anafilaxia, muerte, tendencia a suicidarse, pérdida de peso, síndrome de serotonina (cambio del estado psicológico, hiperreflexia, fiebre, temblor, temblor, excitación, diaforesis, convulsiones y coma).
Cardiovascular: Hipotensión ortostática, síncope, taquicardia.
Sistema nervioso central : Marcha anormal, amnesia, disfunción cognitiva, depresión, dificultad para concentrarse, alucinaciones, parestesia, convulsiones, temblor.
Tracto respiratorio: Falta de aliento.
Piel: Síndrome de Stevens-Johnson / necrólisis epidérmica tóxica, urticaria, vesículas.
Sentidos especiales: Disgeusia.
Urogenital : Disuria, trastorno menstrual.
Otras experiencias adversas, vínculo causal desconocido
Raramente se ha informado de una variedad de otros eventos adversos en pacientes que reciben Tramadol (Durapain) ® durante ensayos clínicos y / o ingresos posteriores a la comercialización. No se estableció una relación causal entre Tramadol (Durapain) ® y estos eventos. Sin embargo, los eventos más importantes se enumeran a continuación como información de advertencia para el médico.
Cardiovascular: ECG anormal, presión arterial alta, hipotensión, isquemia miocárdica, palpitaciones, edema pulmonar, embolia pulmonar.
Sistema nervioso central : Migrañas, trastornos del habla.
Gastrointestinal : hemorragia gastrointestinal, hepatitis, estomatitis, insuficiencia hepática.
Anomalías de laboratorio: Aumento de creatinina, aumento de enzimas hepáticas, disminución de hemoglobina, proteinuria.
Sensorial: Catarata, sordera, tinnitus.
Otras experiencias indeseables informadas previamente en ensayos clínicos o informes después de su comercialización con clorhidrato de tramadol (durapaina)
Los efectos secundarios informados con el uso de productos de tramadol (durapain) incluyen: reacciones alérgicas (incluyendo anafilaxia, edema angioneurótico y urticaria), bradicardia, calambres, drogadicción, abstinencia de drogas (incluyendo excitación, ansiedad, síntomas gastrointestinales, hipercinesia, insomnio, nerviosismo, . Otros eventos adversos informados con productos de Tramadol (Durapain) y para los cuales no se ha identificado una relación causal incluyen: dificultad para concentrarse, hepatitis, insuficiencia hepática, edema pulmonar, síndrome de Stevens-Johnson y tendencia suicida.
Se ha informado de síndrome de serotonina (cuyos síntomas pueden incluir un cambio en el estado mental, hiperreflexia, fiebre, temblor, excitación, diaforesis, convulsiones y coma) con otros agentes serotoninérgicos como ISRS y IMAO cuando se usa con tramadol (durapaína). La experiencia posterior a la comercialización con productos que contienen tramadol (durapaína) incluyó informes raros de delirio, miosis, midriasis y trastornos del habla, así como informes muy raros de trastornos del movimiento, incluida la discinesia y la distonía.
Se han notificado casos de hipoglucemia en pacientes que reciben tramadol (durapaína), principalmente en pacientes con factores de riesgo previos a la eliminación, incluida diabetes, ancianos e insuficiencia renal. Se debe tener precaución al prescribir tramadol (durapaína) a los diabéticos. Un monitoreo más frecuente de los niveles de azúcar en la sangre puede ser apropiado, incluso al principio o cuando aumenta la dosis.
Abuso de drogas, adicción y adicción
El tramadol (durapaína) puede inducir dependencia psicológica y física del tipo de morfina (μ-opioide). La dependencia y el abuso, incluido el comportamiento de drogadicción y los actos ilegales relacionados con las drogas, no se limitan a los pacientes con antecedentes de adicción a los opioides. Se ha observado que el riesgo es mayor en pacientes con abuso de drogas. Tramadol (Durapain) está asociado con el desarrollo de la demanda y la tolerancia.
Se ha establecido un programa de gestión de riesgos para apoyar el uso seguro y efectivo de Tramadol (Durapain) ®. Los componentes principales del programa de gestión de riesgos son:
- Obligación de no enfatizar o enfatizar el estado de planificación de Tramadol (Durapain) ® (i)., no figura en un cronograma para CDSA) en sus actividades publicitarias o publicitarias.
- Inclusión de una declaración de saldo justo aprobada por el PAAB en todos los materiales publicitarios y publicitarios de Tramadol (Durapain) ® .
- Asegurar que las actividades de educación sanitaria para el tratamiento del dolor con Tramadol (Durapain) ® incluyan información equilibrada, basada en evidencia y actualizada. Obligación de tomar las medidas apropiadas para informar a los profesionales de la salud que Health Canada ha aprobado la información y los riesgos del paciente, y para garantizar que se pueda acceder fácilmente a esta información a través de fuentes electrónicas y / o impresas.
Síntomas de abstinencia
Los síntomas de abstinencia pueden ocurrir si Tramadol (Durapain) ® se suspende abruptamente. Estos síntomas pueden incluir: ansiedad, sudoración, insomnio, dolor intenso, náuseas, temblor, diarrea, síntomas de las vías respiratorias superiores, piloerección y rara vez alucinaciones. Otros síntomas que se han observado con menos frecuencia al destetar Tramadol (Durapain) ® incluyen ataques de pánico, ansiedad severa y parestesia. La experiencia clínica sugiere que los síntomas de abstinencia pueden aliviarse reconstituyendo la terapia con opioides, seguida de una reducción gradual y cónica de la dosis del medicamento en combinación con el soporte sintomático.