Componentes:
Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 26.06.2023

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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Diclofenaco (durapaína) O potássio é acetato de potássio o - [(2,6-diclorofenil) amino] fenil.
O resinato de diclofenaco (Durapain) é [o - [(2, 6-diclorofenil) amino] acetato de fenil resinado.
Cada gota de ml a tomar contém resina diclofenaco (durapain), que corresponde ao diclofenaco (durapain) potássio 15 mg (0,5 mg / gota).
Excipientes / ingredientes inativos: Comprimido: </em> Núcleo: estearato de magnésio, povidona, dióxido de silício coloidal anidro, glicolato de amido sódico, amido de milho, fosfato de cálcio. Camada de açúcar : </em> Celulose microcristalina, polietileno glicol 8000, óxido de ferro vermelho (E172) e dióxido de titânio (E171) (disperso em vez disso), povidona, talco, sacarose. Polonês: polietileno glicol 8000, sacarose.
Gotas orais :
Um opioide sintético usado como cloridrato. É um analgésico opióide que é principalmente um agonista mu-opióide. Possui ações e usos semelhantes aos da morfina. Ele também tem um efeito depressivo no centro da tosse e pode ser administrado para controlar a tosse teimosa associada ao câncer de pulmão no estágio final. O tramadol (durapain) também é usado como parte do tratamento da dependência de opióides, embora o uso prolongado de metadona em si possa levar à dependência. (De Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 30a ed, p1082-3)
Intramuscular
Cólica renal
Adulto: Como diclofenaco (durapain) Na: 75 mg, pode ser repetido uma vez após 30 minutos, se necessário. Máx: 150 mg / dia. Período máximo: 2 dias.
Intramuscular
Bursite, dor e inflamação associada a distúrbios músculo-esqueléticos e articulares, artrite reumatóide, entorses, alongamento, tendinite, gota aguda, dismenorreia
Adulto: Como diclofenaco (durapain) Na: 75 mg uma vez ao dia, injetado nos glúteos, pode ser aumentado para 75 mg em condições graves. Período máximo: 2 dias.
Intravenoso
Dor pós-operatória
Adultos: Como diclofenaco (durapain) Na: infusão de 75 mg em glicose a 5% ou NaCl a 0,9% (anteriormente tamponado com bicarbonato de Na) administrado por mais de 30-120 min ou como injeção de bolus, pode ser repetido após 4-6 horas, se necessário. Período máximo: 2 dias.
Intravenoso
Profilaxia da dor no pós-operatório
Adulto: Como diclofenaco (durapain) Na: infusão inicial de 25-50 mg após cirurgia por 15-60 min, seguida por 5 mg / h. Alternativamente, a dose inicial pode ser administrada como bolusinj por 5-60 segundos, seguida por uma injeção adicional, e pode ser repetida após 4-6 horas, se necessário. Máx: 150 mg / dia. Período máximo: 2 dias.
Oftalmologia
Inflamação ocular pós-operatória
Adultos: Como Diclofenac (Durapain) Na (0,1% soln): 4 vezes ao dia, 24 horas após a operação, instale até 28 dias no olho correspondente.
Oftalmologia
Inflamação e reclamações após cirurgia de estrabismo
Adultos: Como Diclofenac (Durapain) Na (0,1% soln): Instale 1 gota 4 vezes ao dia para o 1o wk; depois, o Tid no 2o wk oferece no 3o wk e conforme necessário para o 4o wk.
Oftalmologia
Dor e desconforto após ceratotomia radial
Adultos: Como Diclofenac (Durapain) Na (0,1% soln): Instale 1 gota antes da cirurgia, seguida por 1 gota imediatamente após a cirurgia e depois 1 gota 4 vezes ao dia por até 2 dias.
Oftalmologia
Dor após trauma acidental
Adultos: Como Diclofenac (Durapain) Na (0,1% soln): Instale 1 gota 4 vezes ao dia por até 2 dias.
Oftalmologia
Controle da inflamação após trabeculoplastia a laser de argônio
Adultos: Como Diclofenac (Durapain) Na (0,1% soln): Instale 1 gota 4 vezes durante as 2 horas anteriores ao procedimento seguido por 1 gota 4 vezes ao dia, até 7 dias após o procedimento.
Oftalmologia
Profilaxia da misiose intraoperatória
Adultos: Como Diclofenac (Durapain) Na (0,1% soln): Instale no olho apropriado 4 vezes p / em 2 horas antes da operação.
Oftalmologia
Dor Após a ceratectomia fotorrefrativa
Adultos: Como Diclofenac (Durapain) Na (0,1% soln): instale duas vezes no olho afetado, uma hora antes da operação, depois 1 gota duas vezes em intervalos de 5 minutos imediatamente após a operação e acorde a cada 2-5 horas por até 24 horas .
Olhos
Conjuntivite alérgica sazonal
Adultos: Como Diclofenac (Durapain) Na (0,1% soln): Instale 1 gota antes da cirurgia, seguida por 1 gota imediatamente após a cirurgia e depois 1 gota 4 vezes ao dia por até 2 dias.
Oral
Bursite, dor e inflamação associada a distúrbios músculo-esqueléticos e articulares, artrite reumatóide, entorses, alongamento, tendinite, gota aguda, dismenorreia
Adultos: Como diclofenaco (durapain) Na: 75-150 mg / dia em doses divididas. Máx: 150 mg / dia.
Oral
Enxaqueca
Adulto: Como diclofenaco (durapain) K: inicialmente tomado 50 mg ao primeiro sinal de convulsão, uma dose adicional de 50 mg pode ser tomada após 2 horas se os sintomas persistirem. Se necessário, doses adicionais de 50 mg de 4-6 HLY podem ser tomadas. Máx: 200 mg / dia.
Rectal
Gota aguda, bursite, dismenorreia, dor e inflamação em relação a doenças do sistema músculo-esquelético e articulações, artrite reumatóide, entorses, estresse, tendinite
Adultos: Como diclofenaco (durapain) Na: 100 mg uma vez ao dia.
Tópico / cutano
Queratoses actínicas
Adultos: Como Diclofenac (Durapain) Na (3% gel): oferta por 60-90 dias.
Tópico / cutano
Osteoartrite
Adultos: Como Diclofenac (Durapain) Na (1,6% soln): Aplique 4 vezes ao dia em pequenas quantidades (20 ou 40 gotas) na área afetada. Como Na: (1% gel): Aplique 4 vezes ao dia na área afetada. Máx: 32 g / dia na área afetada.
Tópico / cutano
Alívio sintomático local da dor e inflamação
Adultos: Como Diclofenac (Durapain) Na (1% gel): Aplique 3 ou 4 vezes ao dia na área afetada.
Transdérmico
Dor aguda
Adultos: Entorses, troncos, contusões: 1 patch bid.
uma indicação é um termo usado para a lista de condições ou sintomas ou doenças para os quais o paciente prescreve ou usa o medicamento. Por exemplo, paracetamol ou paracetamol é usado para febre pelo paciente ou o médico prescreve para dor de cabeça ou dor no corpo. Agora febre, dor de cabeça e dor no corpo são as indicações para o paracetamol. Um paciente deve estar ciente das indicações de medicamentos usados para doenças comuns, uma vez que podem ser retomados pelo médico sem receita médica na farmácia ou sem receita médica.Adultos
O tramadol (durapain) ® (cloridrato de tamadol (durapain)) é indicado para o tratamento de dor moderada a moderada em adultos.
Geriatria (> 65 anos)
Os idosos saudáveis com idades entre 65 e 75 anos que receberam tramadol (durapaína) têm concentrações plasmáticas e meias-vidas de eliminação comparáveis às observadas em indivíduos saudáveis com menos de 65 anos de idade. Tramadol (Durapain) ® deve ser usado com maior cautela em pacientes com mais de 75 anos de idade devido ao maior potencial de eventos adversos nessa população.
Pediatria (<18 anos)
A segurança e eficácia do Tramadol (Durapain) ® não foram estudadas na população pediátrica. Portanto, o uso de comprimidos de Tramadol (Durapain) ® não é recomendado em pacientes com menos de 18 anos de idade.
Diclofenaco (Durapain) é um medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE) usado para tratar a dor e outros sintomas da artrite articular (por exemplo,. osteoartrite), como inflamação, inchaço, rigidez e dor nas articulações. No entanto, o diclofenaco (Durapain) não cura a osteoartrite e apenas ajuda você enquanto continuar a usá-la.
Diclofenaco (Durapain) gel tópico a 3% também é usado no tratamento da queratose actínica, um problema de pele que pode se tornar canceroso se não for tratado. A maneira exata como o diclofenaco tópico (durapain) suporta essa condição é desconhecida.
Diclofenaco (Durapain) solução tópica é utilizado para tratar a dor e o inchaço causados pela osteoartrite do joelho.
Diclofenaco (Durapain) gesso tópico é utilizado no tratamento de dores agudas causadas por pequenos esforços, entorses e contusões (prelações).
O diclofenaco (Durapain) está disponível apenas mediante receita médica.
Tramadol (Durapain) é um analgésico narcótico.
Tramadol (durapain) é utilizado para tratar dores moderadas a graves.
A forma de liberação prolongada de tramadol (durapain) é usada para tratar a dor o tempo todo. Esta forma de tramadol (durapain) não é adequada para o tratamento da dor.
Tramadol (Durapain) também pode ser usado para fins não listados neste manual de medicamentos.
Instruções gerais de dosagem
Considere cuidadosamente os benefícios e riscos potenciais do diclofenaco (durapain) e outras opções de tratamento antes de escolher o diclofenaco (durapain). Use a dose eficaz mais baixa pela menor duração, de acordo com os objetivos individuais do tratamento do paciente.
A eficácia do diclofenaco (durapain) na ingestão de alimentos não foi estudada em estudos clínicos. Tomar diclofenaco (durapaína) com alimentos pode reduzir a eficácia em comparação com tomar diclofenaco (durapaína) com o estômago vazio.
Dor aguda
Para o tratamento de dor aguda leve a moderada, a dose é de 18 mg ou 35 mg por via oral três vezes ao dia.
Dor por osteoartrite
Para tratar a dor da osteoartrite, a dose é de 35 mg por via oral três vezes ao dia.
Ajustes de dose em pacientes com insuficiência hepática
Pacientes com doença hepática podem precisar de doses reduzidas de diclofenaco (durapaína) em comparação com pacientes com função hepática normal. Tal como acontece com outros produtos diclofenaco (Durapain), inicie o tratamento com a dose mais baixa. Se a dose mais baixa não for eficaz, pare de usá-la.
Não permutabilidade com outras formulações por diclofenaco (durapaína)
As cápsulas de diclofenaco (Durapain) não são intercambiáveis com outras formulações de diclofenaco oral (Durapain), mesmo que a força do miligrama seja a mesma. As cápsulas de diclofenaco (Durapain) contêm acidez livre de diclofenaco (Durapain), enquanto outros produtos de diclofenaco (Durapain) contêm um sal de diclofenaco (Durapain), ou seja,., Diclofenaco (Durapain) potássio ou sódio. Uma dose de 35 mg de diclofenaco (durapain) corresponde a aproximadamente 37,6 mg de diclofenaco de sódio (durapain) ou 39,5 mg de diclofenaco de potássio (durapain). Portanto, não substitua doses semelhantes de outros produtos diclofenaco (Durapain) sem levar isso em consideração.
como entregue
Formas e pontos fortes da dosagem
Diclofenaco (Durapain) (Diclofenac (Durapain)) cápsulas: 18 mg - corpo azul e tampa verde clara (IP-203 impresso no corpo e 18 mg na tampa em tinta branca).
Diclofenaco (Durapain) (Diclofenac (Durapain)) cápsulas: 35 mg - corpo azul e tampa verde (IP-204 no corpo e 35 mg na tampa impressa em tinta branca).
Armazenamento e manuseio
diclofenaco (Durapain) (diclofenaco (Durapain)) As cápsulas são fornecidas como:
- 18 mg de corpo azul e tampa verde clara (IP-203 impresso no corpo e 18 mg na tampa em tinta branca)
NDR (42211-203-23), frascos com 30 cápsulas
NDC (42211-203-29), frascos com 90 cápsulas
- 35 mg de corpo azul e tampa verde (IP-204 impresso no corpo e 35 mg na tampa em tinta branca)
NDR (42211-204-23), frascos com 30 cápsulas
NDC (42211-204-29), frascos com 90 cápsulas
Armazenamento
Armazenamento em temperatura ambiente de 20 ° C a 25 ° C (68 ° F a 77 ° F); Excursões permitidas entre 15 ° C e 30 ° C (59 ° F a 86 ° F).
Armazene no recipiente original e mantenha o frasco bem fechado para protegê-lo da umidade. Entre em um recipiente apertado quando o pacote estiver dividido.
Fabricado (sob licença da iCeutica Pty Ltd) para e distribuição por: Iroko Pharmaceuticals, LLC, Ein Kew Ort, 150 Rouse Boulevard, Filadélfia, PA 19112. Revisado: maio de 2016
Considerações gerais para dosagem
Tramadol (Durapain) ® é uma formulação com uma liberação prolongada que deve ser usada uma vez ao dia em adultos com 18 anos ou mais. As cápsulas devem ser engolidas inteiras com líquido e não devem ser divididas, mastigadas, dissolvidas ou esmagadas. Mascar, esmagar ou dividir a cápsula pode levar à liberação descontrolada de tramadol (durapain), overdose e morte.
Não administre Tramadol (Durapain) ® na dose de mais de 300 mg por dia. Não use Tramadol (Durapain) ® mais de uma vez por dia ou ao mesmo tempo que outros produtos Tramadol (Durapain).
Pacientes que atualmente tomam produtos No tramadol (Durapain) com liberação imediata
Inicie o tratamento com Tramadol (Durapain) ® na dose de 100 mg uma vez ao dia e titule 100 mg a cada cinco dias, conforme necessário, para encontrar um equilíbrio entre alívio da dor e tolerância.
Pacientes atualmente tomando produtos Tramadol (Durapain) com liberação imediata
Calcule a dose de IR de 24 horas de Tramadol (Durapain) e inicie uma dose diária total de Tramadol (Durapain) ®, arredondada para o próximo incremento mais baixo de 100 mg. A dose pode então ser individualizada dependendo das necessidades do paciente. Devido a limitações na flexibilidade da seleção de doses com Tramadol (Durapain) ®, alguns pacientes que são aplicados aos produtos IR tramadol (Durapain) podem não ser capazes de converter em Tramadol (Durapain) ®.
Pacientes com 65 anos ou mais
O início da administração de um paciente idoso (acima de 65 anos) deve ser iniciado com cuidado, geralmente começando na extremidade inferior do intervalo de doses, refletindo a maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e uma doença de amordaçar ou outra terapia medicamentosa. Tramadol (Durapain) ® deve ser usado com cautela ainda maior em pacientes com mais de 75 anos de idade devido ao aumento da frequência de eventos adversos nessa população.
Pacientes com insuficiência renal
A disponibilidade limitada de doses e a dose diária de Tramadol (Durapain) ® não permitem a flexibilidade da dose necessária para uso seguro em pacientes com insuficiência renal grave. Não use Tramadol (Durapain) ® em pacientes com depuração da creatinina inferior a 30 mL / min.
Pacientes com insuficiência hepática
A disponibilidade limitada de doses fortes e a dose diária de cápsulas de liberação prolongada de cloridrato de tramadol (durapain) não permitem a flexibilidade de dosagem necessária para uso seguro em pacientes com disfunção hepática grave. Não use Tramadol (Durapain) ® em pacientes com disfunção hepática grave (classe C de Child-Pugh).
Interrupção do tratamento
Sintomas de abstinência podem ocorrer se o Tramadol (Durapain) ® for interrompido abruptamente. A experiência clínica com tramadol (durapain) sugere que os sintomas de abstinência podem ser reduzidos rejuvenescendo o tramadol (durapain) ®.
Efeitos alimentares
Tramadol (Durapain) ® pode ser tomado independentemente dos alimentos.
Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o diclofenaco (durapain)?
Estômago ativo ou úlcera intestinal, sangramento ou perfuração.
Fígado, rim e insuficiência cardíaca grave.
Tratamento da dor perioperatória ao ajustar a cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG).
Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o Tramadol (Durapain)?
Use a solução de Diclofenaco (Durapain), conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções detalhadas sobre a dosagem.
- A solução de diclofenaco (Durapain) é fornecida com uma folha de informações adicionais do paciente chamada guia do medicamento. Leia com atenção. Leia novamente cada vez que você receber a solução Diclofenac (Durapain) recarregada.
- não aplique solução de diclofenaco (durapain) na pele infectada; feridas abertas; ou pele vermelha, inchada ou descascada.
- Lave as mãos imediatamente antes e depois de usar a solução de diclofenaco (Durapain).
- lave a área afetada e seque-a completamente antes de usar a solução de Diclofenaco (Durapain).
- para usar a solução Diclofenac (Durapain), adicione 10 gotas no joelho ou na mão. Espalhe a solução de Diclofenac (Durapain) uniformemente ao redor da frente, costas e lados do joelho. Repita até usar a dose inteira.
- certifique-se de cobrir todo o joelho com a dose de solução de Diclofenaco (Durapain). Não use mais do que a quantidade recomendada.
- não aplique filtros solares, cosméticos, repelentes de insetos, outros medicamentos tópicos ou outras substâncias na área tratada até que ela esteja completamente seca.
- Não puxe roupas sobre a área tratada até que ela esteja completamente seca.
- não embrulhe, enfaixe ou aplique calor na área tratada.
- deixe a pele tratada secar antes de tocá-la ou tocar a pele de outra pessoa.
- Não tome banho, tome banho ou lave a área tratada após usar a solução de diclofenaco (Durapain) por pelo menos 30 minutos.
- se você perder uma dose de solução de diclofenaco (durapain), pule a dose e retorne ao seu esquema posológico regular. Não use 2 latas por vez.
Faça perguntas ao seu médico sobre o uso da solução de diclofenaco (durapain).
Use tramadol (durapain) comprimidos que desmoronam por via oral, conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções detalhadas sobre a dosagem.
- Tome tramadol (durapain) comprimidos orais de decomposição por via oral com ou sem alimentos.
- para abrir o blister, puxe o filme de volta no blister. NÃO empurre o tablet através do filme.
- não mastigue, quebre ou divida o tablet.
- para tomar tramadol (durapain) comprimidos desintegrantes por via oral, coloque o comprimido na boca. Deixe dissolver e depois engula com saliva. Os comprimidos orais de decomposição de Tramadol (Durapain) podem ser tomados com ou sem água.
- se você perder uma dose de tramadol (durapain) comprimidos por desintegração oral e tomá-lo regularmente, tome-o o mais rápido possível. Quando estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e retorne ao seu esquema posológico regular. Não tome 2 doses por vez.
Faça perguntas ao seu médico sobre o uso de tramadol (durapain) em comprimidos que desmoronam por via oral.
existem usos específicos e gerais de uma droga ou droga. Um medicamento pode ser usado para prevenir uma doença, tratar uma doença por um período de tempo ou curar uma doença. Também pode ser usado para tratar o sintoma especial da doença. O uso de drogas depende da forma em que o paciente assume. Pode ser mais útil na forma de injeção ou, às vezes, na forma de comprimido. O medicamento pode ser usado para um único sintoma perturbador ou condição com risco de vida. Embora alguns medicamentos possam ser descontinuados após alguns dias, alguns medicamentos precisam ser continuados por um longo período de tempo para tirar proveito deles.Diclofenaco (durapain) é usado para aliviar a dor em várias doenças. Esta forma de diclofenaco (durapain) é usada para tratar a dor de cabeça da enxaqueca. O diclofenaco (Durapain) é um medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE). Bloqueia a produção de certas substâncias naturais que causam inflamação no seu corpo. Este efeito ajuda a reduzir o inchaço, a dor ou a febre.
OUTROS USOS: Esta seção contém usos deste medicamento que não estão incluídos no rótulo profissional aprovado para o medicamento, mas podem ser prescritos pelo seu médico. Use este medicamento apenas para uma condição listada nesta seção, se tiver sido prescrita pelo seu médico.
Este medicamento também pode ser usado para tratar ataques de gota.
Uso de diclofenaco (durapain)
Leia o guia de medicamentos do seu farmacêutico antes de começar a tomar Diclofenaco (Durapain) e toda vez que você for reabastecido. Se tiver alguma dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Tome este medicamento por via oral, conforme prescrito pelo seu médico. Esvazie o conteúdo de uma embalagem em um copo com 1 a 2 onças (30 a 60 mililitros) de água. Misture bem e beba tudo imediatamente. Não misture com um líquido que não seja a água. Se sentir dor de estômago ao tomar este medicamento, tome-o com alimentos, leite ou antiácidos. No entanto, se você estiver tomando este medicamento com uma refeição rica em gordura, ele pode não funcionar também.
Existem diferentes marcas e formas deste medicamento. Como formas diferentes não têm os mesmos efeitos com a mesma força, não alterne entre as formas de diclofenaco (durapain), a menos que seu médico lhe informe.
Para reduzir o risco de sangramento do estômago e outros efeitos colaterais, tome este medicamento na dose eficaz mais baixa. Não aumente a sua dose ou tome-a com mais frequência do que o prescrito.
Os analgésicos funcionam melhor quando usados quando os primeiros sinais de dor aparecem. Se você esperar a dor piorar, a droga pode não funcionar também.
Informe o seu médico se a sua condição persistir ou piorar.
existem usos específicos e gerais de uma droga ou droga. Um medicamento pode ser usado para prevenir uma doença, tratar uma doença por um período de tempo ou curar uma doença. Também pode ser usado para tratar o sintoma especial da doença. O uso de drogas depende da forma em que o paciente assume. Pode ser mais útil na forma de injeção ou, às vezes, na forma de comprimido. O medicamento pode ser usado para um único sintoma perturbador ou condição com risco de vida. Embora alguns medicamentos possam ser descontinuados após alguns dias, alguns medicamentos precisam ser continuados por um longo período de tempo para tirar proveito deles.Uso: anúncios rotulados
Tratamento da dor :
Liberação prolongada: tratamento da dor forte o suficiente para exigir tratamento diário com opióides 24/7 e para o qual opções alternativas de tratamento são inadequadas.
Liberação imediata: tratamento da dor forte o suficiente para exigir um analgésico opióide e para o qual tratamentos alternativos são inadequados.
Restrições de uso: Reserve tramadol (durapain) para uso em pacientes nos quais opções alternativas de tratamento (por exemplo,. analgésicos não opióides) são ineficazes, não podem ser tolerados ou seriam insuficientes para garantir um tratamento adequado da dor. O Tramadol (Durapain) ER não é indicado como um analgésico urgentemente necessário.
Fora do rótulo Usado
Ejaculação precoce
Dados de estudos clínicos controlados principalmente por placebo sugerem que o tramadol (durapaína) pode ser benéfico para o tratamento da ejaculação precoce.
Veja também:
Que outras drogas afetam o diclofenaco (durapaína)?
Hipoglicemia oral:
Diuréticos: </em> Diclofenaco (Durapain) e outros AINEs podem inibir a atividade diurética. O tratamento concomitante com diuréticos poupadores de potássio pode estar associado ao aumento dos níveis séricos de potássio.
Outros medicamentos: </em> em pequenos grupos de pacientes (7-10 / estudo de interação), a administração simultânea de azatioprina, ouro, cloroquina, D-penicilamina, prednisolona, doxiciclina ou digitoxina não teve influência significativa nos valores de pico e nos valores da AUC de diclofenaco (Durapain). Foi relatado que a toxicidade fenobarbital ocorreu em um paciente com tratamento fenobarbital crônico após terapia com diclofenaco (durapaína).
Veja também:
Que outras drogas afetam o tramadol (durapain)?
Serotoninérgicos
Houve relatos pós-comercialização da síndrome da serotonina usando tramadol (durapain) e ISRS / SNRIs ou MAOIs e bloqueadores α2-adrenérgicos. Deve-se ter cuidado quando o tramadol (durapain) é administrado com outros medicamentos que podem afetar os sistemas neurotransmissores serotoninérgicos, como ISRSs, MAOIs, triptanos, linezolida (um antibiótico que é um MAOI não seletivo reversível), lítio ou St. St. Erva de John. Se o tratamento simultâneo de tramadol (durapain) com um medicamento que afeta o sistema neurotransmissor serotoninérgico for clinicamente justificado, recomenda-se uma observação cuidadosa do paciente, especialmente durante o início do tratamento e o aumento da dose.
Triptans
Com base no mecanismo de ação do tramadol (durapain) e no potencial da síndrome da serotonina, recomenda-se cautela quando o tramadol (durapain) é co-administrado com um triptano. Se o tratamento concomitante de tramadol (durapain) com um triptano for clinicamente justificado, recomenda-se uma observação cuidadosa do paciente, especialmente no início do tratamento e no aumento da dose.
Use com carbamazepina
Pacientes que CarbamazepinaTomar um indutor do CYP3A4 pode ter um efeito analgésico significativamente reduzido do tramadol (durapaína). Como a carbamazepina aumenta o metabolismo do tramadol (durapain) e a administração simultânea de tramadol (durapain) e carbamazepina não é recomendada devido ao risco de convulsões associadas ao tramadol (durapaína).
Use com quinidina
A administração simultânea de Chinidina com tramadol (durapain) levou a um aumento de 50 a 60% na exposição ao tramadol (durapaína) e a uma redução de 50 a 60% na exposição ao M1. As consequências clínicas desses achados são desconhecidas.
Use com digoxina e varfarina
A vigilância pós-comercialização do tramadol (durapain) revelou raros relatos de toxicidade da digoxina e alterações no efeito da varfarina, incluindo um aumento nos tempos de protrombina.
Potencial para outros medicamentos influenciarem o tramadol (durapain)
in vitro Estudos de interação medicamentosa em microssomas hepáticos humanos mostram que a administração concomitante com inibidores do CYP2D6, como fluoxetina, paroxetina e amitriptilina, pode levar a alguma inibição do metabolismo do tramadol (durapaína).
A administração de inibidores do CYP3A4, como cetoconazol e eritromicina ou indutores como rifampicina e St. O mosto de John com tramadol (durapain) pode afetar o metabolismo do tramadol (durapain), o que leva a uma exposição alterada ao tramadol (durapaine).
Potencial de tramadol (durapain) influenciar outras drogas
in vitro estudos de interação medicamentosa em microssomas hepáticos humanos mostram que o tramadol (durapaína) não tem influência no metabolismo da chinidina. Estudos in vitro mostram que é improvável que o tramadol (durapain) iniba o metabolismo mediado pelo CYP3A4 de outros medicamentos quando administrado em doses terapêuticas. O tramadol (durapain) é um indutor leve de vias metabólicas de medicamentos selecionadas que são medidas em animais.
Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do diclofenaco (durapaína)?
Porfiria: </em> deve ser evitado o uso de diclofenaco (durapaína) em pacientes com hepporfiria.
IM pode causar dor e danos ocasionais nos tecidos no local da injeção.
Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do tramadol (durapain)?
visão geral dos efeitos colaterais
Os efeitos colaterais mais comumente relatados são tontura, náusea, constipação, dor de cabeça, sonolência e vômito, conforme mostrado na Tabela 1.1.
efeitos colaterais dos medicamentos no estudo clínico
Como os ensaios clínicos são conduzidos em condições muito específicas, as taxas de efeitos colaterais observadas nos ensaios clínicos podem não refletir as taxas observadas na prática e não devem ser comparadas às taxas nos ensaios clínicos de outro medicamento. Reações adversas a medicamentos As informações dos ensaios clínicos são úteis para identificar eventos adversos relacionados a medicamentos e aproximar as taxas.
Incidência de efeitos colaterais para tramadol (durapain) ® em estudos crônicos com dor não maligna (estudos de não titulação)
O Tramadol (Durapain) ® foi administrado a 550 pacientes durante o período de extensão duplo-cego ou aberto em estudos com dor crônica não maligna. Desses pacientes, 375 tinham 65 anos ou mais. A Tabela 1.1 relata a taxa de incidência cumulativa de efeitos colaterais em torno de 7, 30 e 90 dias para as reações mais comuns (5% ou mais em 7 dias). Os eventos mais comumente relatados foram no sistema nervoso central e no sistema gastrointestinal. As taxas gerais de incidência de experiências adversas nesses estudos foram semelhantes para Tramadol (Durapain) ® e os grupos controle ativo, acetaminofeno com codeína e aspirina com codeína; no entanto, as taxas de retirada devido a eventos adversos são mais altas no grupo Tramadol (Durapain) ®. Nos grupos de tratamento tramadol (durapain), 16,8-24,5% dos pacientes se retiraram devido a um EA, em comparação com 9,6-11,6% para paracetamol com codeína e 18,5% para aspirina com codeína.
Tabela 1.1: Incidência cumulativa de efeitos colaterais para tramadol (durapain) ® em estudos crônicos com dor não maligna
Porcentagem de pacientes com efeitos colaterais Máx. |
A incidência de 1% a menos de 5% pode ser causal : A seguir, são apresentados os efeitos colaterais que ocorreram em estudos clínicos com incidência de 1% a menos de 5% e onde existe a possibilidade de uma relação causal com Tramadol (Durapain) ®.
Corpo como um todo : Estar doente.
Cardiovascular : Vasodilatação.
Sistema nervoso central : Ansiedade, confusão, distúrbios de coordenação, euforia, miose, nervosismo, distúrbios do sono.
Gastrointestinal: Dor abdominal, anorexia, flatulência.
Musculoesquelético -: Hipertensão.
Pele: Erupção cutânea.
Sentidos especiais : Distúrbios visuais.
Urogenital : Queixas de menopausa, frequência urinária, retenção urinária.
Incidência inferior a 1%, possivelmente por causa: A seguir, são apresentados os efeitos colaterais que ocorreram em estudos clínicos com incidência inferior a 1% e / ou experiência pós-comercialização relatada.
Corpo como um todo : Lesão acidental, reação alérgica, anafilaxia, morte, tendência a cometer suicídio, perda de peso, síndrome da serotonina (alteração do estado psicológico, hiperreflexia, febre, tremor, tremor, excitação, diaforese, convulsões e coma).
Cardiovascular : Hipotensão ortostática, síncope, taquicardia.
Sistema nervoso central : Marcha anormal, amnésia, disfunção cognitiva, depressão, dificuldade de concentração, alucinações, parestesia, convulsões, tremor.
Trato respiratório : Falta de ar.
Pele: Síndrome de Stevens-Johnson / necrólise epidérmica tóxica, urticária, vesículas.
Sentidos especiais : Disgeusia.
Urogenital : Disúria, distúrbio menstrual.
Outras experiências adversas, nexo de causalidade desconhecido
Uma variedade de outros eventos adversos raramente foi relatada em pacientes recebendo Tramadol (Durapain) ® durante ensaios clínicos e / ou ganhos pós-comercialização. Uma relação causal entre Tramadol (Durapain) ® e esses eventos não foi estabelecida. No entanto, os eventos mais importantes estão listados abaixo como informações de aviso para o médico.
Cardiovascular : ECG anormal, pressão alta, hipotensão, isquemia miocárdica, palpitações, edema pulmonar, embolia pulmonar.
Sistema nervoso central : Enxaqueca, distúrbios da fala.
Gastrointestinal: sangramento gastrointestinal, hepatite, estomatite, insuficiência hepática.
Anomalias laboratoriais : Aumento da creatinina, aumento das enzimas hepáticas, diminuição da hemoglobina, proteinúria.
Sensorial: Catarata, surdez, zumbido.
Outras experiências indesejáveis relatadas anteriormente em ensaios clínicos ou relatórios após a colocação no mercado com cloridrato de tramadol (durapaína)
Os efeitos colaterais relatados com o uso de produtos de tramadol (durapain) incluem: reações alérgicas (incluindo anafilaxia, edema angioneurótico e urticária), bradicardia, cãibras, dependência de drogas, abstinência de medicamentos (incluindo excitação, ansiedade, sintomas gastrointestinais, hipercinesia, insônia, nervosismo ,. Outros eventos adversos relatados com o uso de produtos Tramadol (Durapain) e para os quais nenhuma relação causal foi identificada incluem: dificuldade de concentração, hepatite, insuficiência hepática, edema pulmonar, síndrome de Stevens-Johnson e tendência suicida.
A síndrome da serotonina (cujos sintomas podem incluir uma alteração no estado mental, hiperreflexia, febre, tremor, tremor, excitação, diaforese, convulsões e coma) foi relatada com outros agentes serotoninérgicos, como ISRS e MAOIs, quando usados com tramadol (durapaína). A experiência pós-comercialização usando produtos contendo tramadol (durapaína) incluiu relatos raros de delírio, miose, midríase e distúrbios da fala, além de relatos muito raros de distúrbios do movimento, incluindo discinesia e distonia.
Foram relatados casos de hipoglicemia em pacientes recebendo tramadol (durapaína), principalmente em pacientes com fatores de risco pré-disposição, incluindo diabetes, idosos e insuficiência renal. Deve-se ter cuidado ao prescrever tramadol (durapain) a diabéticos. Um monitoramento mais frequente dos níveis de açúcar no sangue pode ser apropriado, mesmo no início ou quando a dose é aumentada.
Abuso de drogas, dependência e dependência
O tramadol (durapain) pode induzir dependência psicológica e física do tipo de morfina (μ-opioide). Dependência e abuso, incluindo comportamento de dependência de drogas e atos ilegais relacionados a drogas, não se limitam a pacientes com histórico de dependência de opióides. Observou-se que o risco é maior em pacientes com abuso de drogas. O tramadol (Durapain) está associado ao desenvolvimento de demanda e tolerância.
Foi criado um programa de gerenciamento de riscos para apoiar o uso seguro e eficaz do Tramadol (Durapain) ®. Os principais componentes do programa de gerenciamento de riscos são:
- Obrigação de não enfatizar ou enfatizar o status de planejamento do Tramadol (Durapain) ® (i)., não listado em uma programação para o CDSA) em suas atividades de publicidade ou publicidade.
- Inclusão de uma declaração de saldo justo aprovada pelo PAAB em todos os materiais de publicidade e publicidade da Tramadol (Durapain) ® .
- Garantir que as atividades de educação em saúde para tratamento da dor com Tramadol (Durapain) ® incluem informações equilibradas, baseadas em evidências e atualizadas. Obrigação de tomar as medidas apropriadas para informar os profissionais de saúde que a Health Canada aprovou informações e riscos do paciente e garantir que essas informações possam ser facilmente acessadas por meio de fontes eletrônicas e / ou impressas.
Sintomas de abstinência
Sintomas de abstinência podem ocorrer se o Tramadol (Durapain) ® for interrompido abruptamente. Esses sintomas podem incluir: ansiedade, sudorese, insônia, gravidade, dor, náusea, tremor, diarréia, sintomas respiratórios superiores, piloereção e raramente alucinações. Outros sintomas que foram observados com menos frequência ao desmamar Tramadol (Durapain) ® incluem ataques de pânico, ansiedade intensa e parestesia. A experiência clínica sugere que os sintomas de abstinência podem ser aliviados pela reconstituição da terapia com opióides, seguida por uma redução gradual e cônica da dose do medicamento em combinação com o suporte sintomático.