Dufaston

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Dufaston

Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 10/1/2026

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Dufaston

¿Qué es Dufaston? Una Visión General Definitiva

Dufaston es un medicamento de uso oral y que requiere receta médica cuyo ingrediente activo es la Didrogesterona. Este es un compuesto hormonal sintético utilizado para abordar desequilibrios, sobre todo aquellos que tienen su origen en la deficiencia de progesterona. El producto, fabricado por Abbott Biologicals B.V., está clasificado dentro del grupo farmacológico de los progestágenos.

Propiedad Descripción
Ingrediente Activo Didrogesterona (INN)
Forma Comprimido recubierto con película
Clase Farmacológica Progestágeno, Hormona Sintética
Propósito General Suplementar la deficiencia de progesterona
Origen Esteroide sintético (retroprogesterona)

¿Qué Tipo de Medicamento es Dufaston?

El componente fundamental de Dufaston es la Didrogesterona, una hormona sintética clasificada estructuralmente como una retroprogesterona. Este compuesto se sintetiza para imitar de manera selectiva las acciones cruciales de la progesterona natural, funcionando específicamente como un potente agonista selectivo del receptor de progesterona. Clínicamente, el medicamento es reconocido por mantener un perfil de seguridad ventajoso en comparación con progestinas más antiguas, una distinción respaldada por estudios que demuestran su actividad mínima sobre los receptores androgénicos o estrogénicos. Esta estructura específica es clave para garantizar un efecto dirigido y preciso.

Didrogesterona: Composición y Función General

La Didrogesterona es un progestágeno eficaz que se toma por vía oral y que actúa de manera directa en el útero, induciendo la necesaria transformación secretora en el endometrio (el revestimiento interno del útero). La estructura y el origen sintético de la Didrogesterona le confieren una biodisponibilidad oral mejorada, lo que hace que la forma de comprimido oral sea una opción altamente cómoda y eficiente para su entrega sistémica efectiva. Esta administración oral confiable es fundamental para el éxito de la suplementación hormonal. El propósito general del medicamento se centra en proporcionar un apoyo hormonal específico para restablecer y mantener el equilibrio fisiológico en los casos de deficiencia de progesterona, siendo un ejemplo de uso el apoyo a la fase lútea.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Dufaston?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad de Dufaston (Didrogesterona) se establece a través de la clasificación reglamentaria, agrupando las reacciones adversas documentadas según su frecuencia y el sistema fisiológico afectado. Esta información se extrae de documentos oficiales de prescripción gubernamentales.

Reacciones Adversas Clasificadas por Frecuencia

Los efectos adversos se catalogan de acuerdo con los estándares de frecuencia regulatorios:

Clasificación Ejemplos de Efectos Documentados
Frecuentes (ge 1/100, < 1/10) Metrorragia (sangrado intermenstrual), Migraña/Dolor de cabeza, Náuseas, Senos sensibles o dolorosos.
Poco Frecuentes (ge 1/1.000, < 1/100) Hipersensibilidad, Mareos, Somnolencia, Vómitos, Función hepática alterada (ej.: ictericia), Dermatitis alérgica (erupción cutánea, picazón).
Raras (ge 1/10.000, < 1/1.000) Anemia hemolítica, Crecimiento de neoplasias dependientes de progestágeno (ej.: meningioma), Angioedema.

Clases de Sistemas Orgánicos y Preocupaciones de Seguridad Serias

Las reacciones adversas documentadas afectan a sistemas que incluyen el Sistema Reproductor y Trastornos de la Mama, Trastornos del Sistema Nervioso y Trastornos Hepatobiliares. El perfil de seguridad también incluye preocupaciones específicas, menos frecuentes pero clínicamente significativas. Estas reacciones adversas graves enumeradas oficialmente incluyen el riesgo raro de desarrollar neoplasias dependientes de progestágeno (meningioma).

Se documentan patrones específicos relacionados con el tiempo, señalando que el sangrado intermenstrual se observa con mayor frecuencia durante los primeros meses de tratamiento, mientras que los mareos y la somnolencia pueden manifestarse durante las primeras horas después de la administración.

Restricciones y Limitaciones de Seguridad

Las limitaciones de seguridad indicadas en las etiquetas regulatorias incluyen contraindicaciones para personas con trastornos hepáticos graves, neoplasias dependientes de progestágeno conocidas o sospechadas, y ciertas condiciones hereditarias raras (ej.: intolerancia a la galactosa). Una nota de seguridad de alto nivel establece que la co-administración con sustancias inductoras de enzimas (ej.: Rifampicina, Carbamazepina) puede provocar una potencial reducción en la concentración de Didrogesterona. Este marco asegura una comunicación estandarizada de las características de riesgo oficiales del medicamento.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

La siguiente información sobre la sobredosis de Didrogesterona se basa estrictamente en documentos reguladores gubernamentales oficiales, los cuales clasifican la sustancia como de toxicidad muy baja.

Las autoridades reguladoras confirman que no se conocen casos en los que una sobredosis haya provocado efectos nocivos en el ámbito clínico.

Manifestaciones Documentadas de Sobredosis

Aunque no se han documentado efectos nocivos, el etiquetado oficial enumera posibles síntomas teóricos de sobredosis. Estos incluyen:

  • Náuseas
  • Vómitos
  • Letargo
  • Mareos

Acciones de Emergencia Requeridas

El perfil de baja toxicidad significa que no se suele exigir una acción médica urgente específica. Al abordar una sobredosis, las instrucciones oficiales son:

Área de Acción Requisito Regulatorio
Tratamiento Médico Específico No es necesario.
Disponibilidad de Antídoto No se conocen antídotos específicos.
Medidas de Soporte Se puede considerar el tratamiento sintomático.

Cuándo Buscar Ayuda

Debido a la clasificación oficial de toxicidad muy baja y la falta de efectos nocivos conocidos, la información de prescripción gubernamental no exige una intervención médica inmediata y específica. Si se presenta alguno de los síntomas teóricos, como letargo o mareos, se puede considerar el tratamiento sintomático, pero el texto regulatorio no requiere una acción urgente.

Usos terapéuticos de Dufaston

Usos Principales y Beneficios de Dufaston

Dufaston se utiliza habitualmente en ámbitos donde se requiere soporte sintomático adicional, ofreciendo una ayuda que contribuye a mitigar la carga general de los síntomas en la salud femenina. El contexto terapéutico del producto está alineado con las indicaciones oficiales que se encuentran en documentos como los proporcionados por el [Banco de Información de Medicamentos holandés/europeo], cubriendo diversos contextos donde los síntomas provocan una tensión fisiológica notable.

Manejo de Síntomas y Estabilidad del Ciclo

Este medicamento es relevante para el manejo de síntomas que alteran el bienestar cotidiano relacionados con afecciones como períodos menstruales dolorosos (dismenorrea), el síndrome premenstrual (SPM), la endometriosis, y el sangrado uterino anormal. También se aplica en situaciones que implican manifestaciones fluctuantes o episódicas como la amenorrea secundaria.

Se emplea para gestionar grupos de síntomas que pueden volverse intensos o disruptivos, y puede contribuir a la estabilidad funcional durante episodios complicados.

Escenarios Clínicos de Soporte

Generalmente se aplica en entornos clínicos que involucran amenaza de aborto o aborto habitual (recurrente) y puede formar parte de la Terapia de Reemplazo Hormonal (TRH). Ayuda a las pacientes en episodios difíciles aliviando el malestar y se utiliza con frecuencia cuando se necesita asistencia sintomática a corto plazo.


Dato Rápido: Relevante para Aliviar las Fluctuaciones de Síntomas

Criterios de uso y restricciones

¿Quién Puede y Quién No Puede Usar Dufaston? Regulaciones y Elegibilidad

La elegibilidad para Dufaston (Didrogesterona) está definida estrictamente por los documentos regulatorios, centrándose en la población de pacientes y las condiciones de salud preexistentes. Su uso se establece principalmente para mujeres adultas.

Contraindicaciones Absolutas (Uso Prohibido)

Clasificación Condición o Población Prohibida (según el prospecto)
Riesgo de Malignidad Tumores conocidos o sospechados dependientes de hormonas sexuales (ej.: meningioma).
Requisito Diagnóstico Sangrado vaginal no diagnosticado (la causa debe aclararse antes de su uso).
Riesgo Sistémico Hipersensibilidad a la Didrogesterona o a cualquiera de los excipientes del comprimido.

Uso Restringido y Condicional

Población / Condición Estado Regulatorio
Enfermedad Hepática Grave Contraindicado hasta que los valores de función hepática hayan vuelto a la normalidad.
Adolescentes La seguridad y la eficacia no han sido establecidas (no se recomienda su uso).
Embarazo Permitido solo para indicaciones autorizadas (ej.: amenaza de aborto/aborto habitual), requiriendo una monitorización cuidadosa.
Lactancia No se recomienda su uso; se desconoce si la sustancia se excreta en la leche materna.
Uso en TRH Debe cumplir con todas las contraindicaciones de la preparación de estrógeno concomitante.

Los pacientes con trastornos hereditarios raros, como la intolerancia a la galactosa o la deficiencia de lactasa de Lapp, tampoco deben tomar este medicamento.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con Otros Medicamentos y Productos

El perfil de interacción oficial de la Didrogesterona se define principalmente por el modo en que se procesa metabólicamente en el hígado.

Interacciones con Enzimas Metabólicas

La clase de interacción más documentada involucra sustancias que actúan como inductores de las isoenzimas del citocromo P450, en particular la CYP3A4, que es la enzima responsable del metabolismo de la Didrogesterona.

La administración conjunta con estos inductores acelera la descomposición del fármaco, un proceso que oficialmente se afirma que conduce a una reducción en la exposición sistémica y puede dar lugar a cambios en el patrón de sangrado. Entre los medicamentos que se sabe que actúan como inductores se incluyen ciertos anticonvulsivos (como la Fenitoína y la Carbamazepina) y antiinfecciosos seleccionados (incluyendo la Rifampicina y la Rifabutina). Ciertos productos a base de hierbas, notablemente la Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), también se clasifican como inductores enzimáticos con el mismo potencial de efecto reducido. A la inversa, algunos inhibidores potentes, como el Abametapir, pueden aumentar la concentración sérica de Didrogesterona.

Restricciones y Resultados de la Co-administración

Una restricción crítica se aplica cuando la Didrogesterona se utiliza en Terapia de Reemplazo Hormonal (TRH) combinada: deben observarse las contraindicaciones formales que se aplican al componente de estrógeno co-administrado. Además, la información regulatoria señala una potencial interacción farmacodinámica donde la Didrogesterona podría disminuir la actividad terapéutica de los agentes anticoagulantes orales. En el etiquetado no se documentan requisitos específicos obligatorios de separación de dosis ni precauciones específicas por población relacionadas con la gravedad de la interacción fármaco-fármaco.

Mecanismo de acción

Mecanismo de Acción: Didrogesterona

Dufaston (Didrogesterona) es un progestágeno único que se administra por vía oral y que actúa directamente sobre los receptores de progesterona dentro del sistema reproductivo.

Es un estereoisómero de la progesterona natural y presenta una alta afinidad por el receptor de progesterona (RP), pero no muestra una unión significativa a los receptores androgénicos, glucocorticoides o mineralocorticoides.

Su acción principal implica la activación de los receptores de progesterona (RP), lo que induce la transformación secretora del endometrio proliferativo.

El metabolito primario de la Didrogesterona, conocido como 20-alfa-dihidrodidrogesterona, también contribuye a la actividad del medicamento al unirse al receptor de progesterona (RP).

Este proceso modula la transcripción de genes en las células diana y es un efecto mediado exclusivamente a través del receptor de progesterona.

Información sobre la dosificación y la administración

Modo de Uso de Dufaston

Dufaston se prescribe como un medicamento oral en forma de comprimido recubierto con película de 10 mg, lo que define su única vía de administración. El comprimido está diseñado para tragarse entero con agua. Si el comprimido está ranurado, el propósito es únicamente facilitar la deglución, no dividir la dosis de 10 mg en cantidades iguales más pequeñas.


Pautas de Dosis y Frecuencia

La administración se estructura mediante ciclos de tratamiento específicos y no se toma de forma continua en la mayoría de los usos. La dosis diaria varía de 10 mg a 30 mg, dependiendo de la condición específica que se esté tratando.

Contexto de Uso Pauta de Dosis Típica Patrón de Dosis
Regulación del Ciclo / TRH 10 mg una vez al día Generalmente cíclica (ej.: Día 11 al Día 25)
Endometriosis / Dismenorrea 10 mg a 30 mg diarios Dosis divididas, tomadas uniformemente a lo largo del día
Amenaza de Aborto (Aguda) 40 mg dosis inicial, luego 10 mg cada 8 horas Curso corto, inicio con dosis alta seguido de reducción

Si la cantidad diaria total prescrita es superior a 10 mg, las instrucciones reglamentarias requieren que la dosis se administre en dosis divididas, repartidas de manera uniforme a lo largo del día.


Normas de Administración y Duración

Para las condiciones que requieren una preparación hormonal específica (como la Amenorrea Secundaria o la Terapia de Reemplazo Hormonal), la Didrogesterona debe administrarse en secuencia con estrógenos concomitantes. La duración del tratamiento está fijada por las guías de prescripción; por ejemplo, el tratamiento para el aborto habitual generalmente se continúa hasta la semana 20 de gestación.

Si se olvida una dosis, esta debe tomarse dentro de las 12 horas de la hora programada. Si el tiempo transcurrido desde la dosis olvidada supera las 12 horas, la dosis debe omitirse por completo y se debe reanudar el horario regular. La información oficial de prescripción no establece la seguridad y la eficacia de su uso en adolescentes de 12 a 18 años.

Evidencia clínica reciente

Dufaston: Evidencia Clínica Reciente

Evidencia para el Uso en Soporte del Embarazo: Amenaza de Aborto y Aborto Habitual

Se han estudiado investigaciones clínicas, incluidos ensayos controlados y metaanálisis, para el uso en la exploración de la amenaza de aborto o el aborto habitual. Los investigadores examinaron este medicamento en mujeres embarazadas, monitorizando la Tasa de Nacidos Vivos y la tasa de continuación del embarazo. La investigación y las revisiones sistemáticas describieron mediciones relacionadas con la frecuencia de nacimientos vivos, aunque los hallazgos fueron mixtos o variaron entre los estudios. Los resultados maternos o neonatales a largo plazo después de esta intervención no están completamente establecidos.


Evidencia para el Uso en Endometriosis y Dolor Relacionado

Ensayos clínicos y estudios observacionales han explorado el uso de didrogesterona en investigaciones sobre síntomas de endometriosis, que implican períodos de síntomas intensificados. Los investigadores se centraron en los resultados informados por las pacientes que describen la molestia percibida, como cambios en la gravedad del dolor por dismenorrea y dolor pélvico crónico. La investigación también monitorizó mediciones relacionadas con el tamaño de las lesiones endometriósicas. Los ensayos rigurosos y comparativos directos contra otros tratamientos no son abundantes en la literatura publicada, y la durabilidad a largo plazo de cualquier respuesta observada no está completamente establecida.


Evidencia para el Uso en Irregularidades Menstruales y Estabilidad del Ciclo

Se ha estudiado la didrogesterona para el desequilibrio sistémico o funcional relacionado con la estabilidad del ciclo y el sangrado uterino anormal. La evidencia se basa en informes de evaluación clínica y estudios observacionales poscomercialización. El principal resultado examinado fue el logro de un ciclo menstrual regularizado. La investigación describió patrones relacionados con las mediciones de regularidad del ciclo que se observaron durante el período de tratamiento. Los ensayos directos (cabeza a cabeza) contra terapias hormonales más nuevas son limitados, y la investigación sobre los resultados relacionados con el desequilibrio funcional después de la interrupción del tratamiento no es el foco principal.


Limitaciones y Preguntas de Investigación Pendientes

La base de evidencia contiene limitaciones señaladas en revisiones sistemáticas, incluida la dependencia de ensayos más antiguos donde los tamaños de muestra eran modestos y la calidad de la evidencia varía entre los estudios. Además, falta evidencia comparativa en algunas áreas, y los hallazgos fueron mixtos en los puntos finales clave. Esto significa que, si bien los estudios ayudan a mostrar lo que se ha observado hasta ahora, todavía existen preguntas de investigación pendientes con respecto al perfil a largo plazo.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Dufaston (FAQ)


P: ¿Para qué condiciones se prescribe Dufaston, aparte del soporte durante el embarazo?

Los documentos regulatorios enumeran varios usos oficiales para el medicamento más allá del soporte en el embarazo. Estas indicaciones incluyen el tratamiento de trastornos menstruales como la amenorrea secundaria y la dismenorrea (períodos dolorosos). También está indicado oficialmente para el tratamiento de la endometriosis, para abordar la infertilidad relacionada con la insuficiencia lútea y se utiliza como un suplemento cíclico a la terapia con estrógenos.


P: ¿Cuál es la función de Dufaston cuando se utiliza para el soporte de la fase lútea (SFL)?

De acuerdo con la información oficial del producto, Dufaston está indicado para el soporte de la fase lútea (SFL) como parte de un procedimiento de Tecnología de Reproducción Asistida (TRA). Su función en este contexto es proporcionar soporte de progesterona al revestimiento uterino, lo cual es coherente con su mecanismo de acción.


P: ¿Existen condiciones médicas específicas que impidan que una persona use Dufaston?

La información oficial de seguridad define varias condiciones que prohíben el uso de Dufaston. Estas contraindicaciones absolutas incluyen la hipersensibilidad conocida a los componentes del fármaco y cualquier sangrado vaginal no diagnosticado. El medicamento también está contraindicado para su uso en pacientes con tumores conocidos o sospechados dependientes de hormonas sexuales.


P: ¿Qué tipos de suplementos herbales podrían interactuar con Dufaston?

Los documentos regulatorios identifican ciertos productos herbales que tienen el potencial de interactuar con el medicamento. Estos son suplementos que actúan como inductores enzimáticos del CYP3A4, notablemente la Hierba de San Juan (Hypericum perforatum). La co-administración con estos suplementos inductores de enzimas puede aumentar el metabolismo del fármaco, lo que podría reducir su concentración en el cuerpo.


P: ¿Se puede utilizar Dufaston en combinación con otras terapias de reemplazo hormonal?

El medicamento está diseñado para usarse en secuencia con una preparación de estrógeno concomitante como parte de la Terapia de Reemplazo Hormonal (TRH). Esta combinación requiere que también se sigan las contraindicaciones y advertencias oficiales asociadas con la preparación de estrógeno.


P: ¿Afecta Dufaston los niveles de presión arterial?

Las advertencias oficiales establecen que un aumento notable de la presión arterial es un trastorno que requiere evaluación médica y puede llevar a la interrupción del tratamiento. Esto se aplica especialmente si el trastorno ocurre o empeora después de comenzar la medicación.


P: ¿Se sabe que los cambios de humor o los sentimientos de depresión están relacionados con el uso de Dufaston?

El perfil de seguridad oficial ha incluido la depresión y los cambios de humor entre los efectos adversos reportados.


P: ¿Hay efectos secundarios a largo plazo conocidos asociados con el uso de Dufaston?

El perfil de seguridad incluye información sobre efectos específicos raros, pero graves. Los documentos regulatorios clasifican el crecimiento de neoplasias dependientes de progestágeno (como el meningioma).


P: ¿Los efectos secundarios de Dufaston desaparecen con el tiempo?

La información oficial proporciona un patrón limitado en el tiempo para un efecto secundario específico. Las fuentes regulatorias señalan que el sangrado intermenstrual (metrorragia) se observa con mayor frecuencia durante los primeros meses de tratamiento.


P: ¿Está respaldado el uso de Dufaston en el embarazo por datos de seguridad oficiales?

La información oficial de prescripción indica que el uso del medicamento está permitido solo para indicaciones específicas autorizadas durante el embarazo, como la amenaza de aborto o el aborto habitual. Se requiere una monitorización cuidadosa cuando el medicamento se administra durante el embarazo.


P: ¿Cuál es la edad máxima aprobada para tomar Dufaston?

Los documentos regulatorios establecen principalmente el uso del medicamento para mujeres adultas, y la seguridad y eficacia para adolescentes (menores de 18 años) no están establecidas. La información oficial del producto señala que la experiencia clínica con el tratamiento de mujeres mayores de 65 años es limitada.


P: ¿Se usa Dufaston para tratar los síntomas de la menopausia?

El fármaco está indicado oficialmente como un componente de la Terapia Hormonal para la Menopausia (TRH). Este uso tiene la intención de prevenir cambios en el revestimiento uterino (cambios endometriales) en mujeres posmenopáusicas con útero intacto.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Dufaston?

Almacenamiento y Eliminación de Dufaston

Los requisitos oficiales para almacenar y desechar Dufaston (Didrogesterona) están definidos por el etiquetado reglamentario para mantener la estabilidad y la seguridad del producto durante su vida útil de 5 años.


Condiciones de Almacenamiento

Requisito Instrucción Oficial
Temperatura Almacenar a una temperatura no superior a 30 C y no congelar.
Protección Conservar en el blíster original y la caja exterior para proteger los comprimidos de la luz y la humedad.
Seguridad Debe mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños.

Instrucciones de Eliminación

Cualquier producto no utilizado o caducado debe desecharse correctamente. Las instrucciones reglamentarias exigen que Dufaston no se deseche en aguas residuales (desagües) ni con la basura doméstica habitual. La eliminación debe seguir las normativas locales o nacionales de residuos farmacéuticos, que a menudo requieren la devolución a una farmacia.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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