Doxycip 50%

Doxycip 50% se ha encontrado clínicamente eficaz en el tratamiento de una variedad de infecciones causadas por cepas susceptibles de bacterias Gram-positivas y Gram-negativas y ciertos otros microorganismos.

Infecciones del tracto respiratorio Neumonía y otras infecciones del tracto respiratorio inferior debido a cepas susceptibles de Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae y otros organismos. Mycoplasma pneumoniae. Tratamiento de la bronquitis crónica, sinusitis.

Infecciones del tracto urinario causada por cepas sensibles de especies de Klebsiella, especies de Enterobacter, Escherichia coli, Streptococcus faecalis y otros organismos.

Enfermedades de transmisión sexual Infecciones debidas a: Chlamydia trachomatis incluyendo infecciones uretrales, endocervicales o rectales sin complicaciones. Uretritis no gonocócica causada por Ureaplasma urealyticum (T-mycoplasma). Doxycip 50% también está indicado en chancroide, granuloma inguinal y lymphogranuloma venereum. Doxycip 50% es una droga alternativa en el tratamiento de la gonorrea y la sífilis.

Infecciones de la piel Acné vulgar, cuando la terapia antibiótica se considera necesaria.

Dado que Doxycip 50% es un miembro de la serie de antibióticos tetraciclinas, se puede esperar que sea útil en el tratamiento de infecciones que responden a otras tetraciclinas, como:

Infecciones oftálmicas Debido a cepas sensibles de gonococos, estafilococos y Haemophilus influenzae. Tracoma, aunque el agente infeccioso, según se juzga por inmunofluorescencia, no siempre se elimina. La conjuntivitis por inclusión puede tratarse con Doxycip 50% oral solo o en combinación con agentes tópicos.

Infecciones Por Rickettsias Fiebre maculosa de las Montañas Rocosas, grupo tifus, fiebre Q, endocarditis de Coxiella y fiebre por garrapatas.

Otras infecciones Psitacosis, brucelosis (en combinación con estreptomicina), cólera, peste bubónica, fiebre recurrente transmitida por piojos y garrapatas, muerto de tularemia, melioidosis, malaria falciparum resistente a la cloroquina y amebiasis intestinal aguda (como complemento de los amebicidas).

Doxycip 50% es una droga alternativa en el tratamiento de la leptospirosis, gangrena gaseosa y tétanos.

Doxycip 50% está indicado para la profilaxis en las siguientes condiciones: tifus de matorral, diarrea del viajero (enterotoxigénica Escherichia coli), leptospirosis y malaria. La profilaxis de la malaria debe utilizarse de acuerdo con las directrices actuales, ya que la resistencia es un problema en constante cambio.

El tratamiento de una variedad de infecciones causadas por cepas susceptibles de bacterias gram-positivas y gram-negativas y ciertos otros microorganismos.

Infecciones Del Tracto Respiratorio: Neumonía y otras infecciones del tracto respiratorio inferior, incluidas las causadas por cepas susceptibles de Estreptococo neumonía, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae y otros organismos. Mycoplasma pneumoniae neumonía. Tratamiento de la bronquitis crónica y sinusitis.

Infecciones Del Tracto Urinario: causada por cepas susceptibles de especies de Klebsiella, especies de Enterobacter, Escherichia coli, Streptococcus faecalis y otros organismos.

Enfermedades De Transmisión Sexual: infecciones causadas por Chlamydia trachomatis incluyendo infecciones uretrales, endocervicales o rectales sin complicaciones. Uretritis no gonocócica causada por Ureaplasma urealyticum (T-mycoplasma). Doxycip 50% también está indicado en chancroide, granuloma inguinal y lymphogranuloma venereum. Doxycip 50% es un fármaco alternativo en los tratamientos de la gonorrea y la sífilis.

Como Doxycip 50% es un miembro de la familia de las tetraciclinas, puede ser útil en el tratamiento de infecciones que responden a otras tetraciclinas, como:

Infecciones Oftálmicas: Causado por cepas susceptibles de gonococos, estafilococos, y Haemophilus influenzae. Tracoma, aunque el agente infeccioso, según se juzga por inmunofluorescencia, no siempre se elimina. Conjuntivitis por inclusión. (Doxycip 50% se puede usar junto con agentes tópicos).

Infecciones Por Rickettsias: Fiebre maculosa de las Montañas Rocosas, grupo tifus, fiebre Q, Coxiella endocarditis y fiebre por garrapatas.

Otras Infecciones: Psitacosis, brucelosis (en combinación con estreptomicina), colera, peste bubónica, fiebre recurrente transmitida por piojos y garrapatas, muerto de tularemia, melioidosis, malaria falciparum resistente a la cloroquina y amebiasis intestinal aguda (como complemento de los amebicidas).

Doxycip 50% es una droga alternativa en el tratamiento de la leptospirosis, gangrena gaseosa y tétanos.

Doxycip 50% también está indicado para la profilaxis de: tifus de matorral, diarrea del viajero (causada por enterotoxígeno Escherichia coli), leptospirosis and malaria. La profilaxis de la malaria debe utilizarse de acuerdo con las directrices actuales, ya que la resistencia es un problema en constante cambio.

Infecciones Por Rickettsias

Doxycip 50% MPC está indicado para el tratamiento de la fiebre maculosa de las Montañas Rocosas, fiebre tifoidea y el grupo tifus, fiebre Q, rickettsialpox y fiebres de garrapatas causadas por Rickettsiae.

Infecciones De Transmisión Sexual

Doxycip 50% MPC está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones de transmisión sexual:

• Infecciones uretrales, endocervicales o rectales no complicadas en adultos causadas por Chlamydia trachomatis.
• Uretritis no gonocócica causada por Ureaplasma urealyticum.
• Linfogranuloma venéreo causado por Chlamydia trachomatis.
• Granuloma inguinal causado por Klebsiella granulomatis.
• Gonorrea no complicada causada por Neisseria gonorrhoeae.
• Chancroide causado por Haemophilus ducreyi.

Infecciones Del Tracto Respiratorio

Doxycip 50% MPC está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones del tracto respiratorio:

• Infecciones del tracto respiratorio causadas por Mycoplasma pneumoniae.
• Psitacosis (ornitosis) causada por Chlamydophila psittaci.
• Debido a que muchas cepas de los siguientes grupos de microorganismos han demostrado ser resistentes a la doxiciclina, se recomiendan pruebas de cultivo y susceptibilidad.
• La doxiciclina está indicada para el tratamiento de infecciones causadas por los siguientes microorganismos, cuando las pruebas bacteriológicas indican una susceptibilidad adecuada al medicamento:
  Infecciones del tracto respiratorio causadas por Haemophilus influenzae. Infecciones del tracto respiratorio causadas por especies de Klebsiella. Infecciones respiratorias superiores causadas por Streptococcus pneumoniae.

Infecciones Bacterianas Específicas

Doxycip 50% MPC está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas específicas:

• Fiebre recurrente debido a Borrelia recurrentis.
• Enfermedad debida a Yersinia pestis.
• Tularemia debida a Francisella tularensis.
• Cólera causada por Vibrio cholerae.
• Campylobacter fetos infecciones causadas por Campylobacter fetus.
• Brucelosis debida a Brucella especies (junto con estreptomicina).
• Bartonelosis debido a Bartonella bacilliformis.

Debido a que muchas cepas de los siguientes grupos de microorganismos han demostrado ser resistentes a la doxiciclina, se recomiendan pruebas de cultivo y susceptibilidad.

Doxycip 50% MPC está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por los siguientes microorganismos gramnegativos, cuando las pruebas bacteriológicas indican una susceptibilidad adecuada al medicamento:

• Escherichia coli
• Enterobacter aerogenes
• Especie Shigella
• Acinetobacter species
• Infecciones del tracto urinario causadas por especies de Klebsiella.

Infecciones Oftálmicas

Doxycip 50% MPC está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones oftálmicas:

• Tracoma causado por Chlamydia trachomatis, aunque el agente infeccioso no siempre se elimina como se juzga por inmunofluorescencia.
• Conjuntivitis por inclusión causada por Chlamydia trachomatis.

Ántrax, Incluido El Ántrax Inhalatorio (Después De La Exposición)

Doxycip 50% MPC está indicado para el tratamiento del ántrax debido a Bacillus anthracis, incluyendo ántrax inhalatorio (post-exposición): para reducir la incidencia o progresión de la enfermedad después de la exposición a aerosolizados Bacillus anthracis.

Tratamiento Alternativo Para Infecciones Seleccionadas Cuando La Penicilina Está Contraindicada

Doxycip 50% MPC está indicado como un tratamiento alternativo para las siguientes infecciones seleccionadas cuando la penicilina está contraindicada:

• Sífilis causada por Treponema pallidum.
• Pian causado por Treponema pallidum subespecie pertenue.
• Listeriosis debida a: Listeria monocytogenes.
• La infección de Vincent causada por Fusobacterium fusiforme.
• Actinomicosis causada por Actinomyces israelii.
• Infecciones causadas por Clostridium especie.

Terapia Adyuvante Para La Amebiasis Intestinal Aguda Y El Acné Severo

En la amebiasis intestinal aguda, Doxycip 50% MPC puede ser un complemento útil a los amebicidas. En el acné severo, Doxycip 50% MPC puede ser una terapia adyuvante útil.

Profilaxis De La Malaria

Doxycip 50% MPC está indicado para la profilaxis de la malaria debido a Plasmodium falciparum en viajeros de corto plazo (menos de 4 meses) a zonas con cepas resistentes a cloroquina y/o pirimetamina-sulfadoxina.

Uso

Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de Doxycip 50% MPC y otros medicamentos antibacterianos, Doxycip 50% MPC debe usarse solo para tratar o prevenir infecciones que se han demostrado o se sospecha fuertemente que son causadas por bacterias susceptibles. Cuando se disponga de información sobre cultivos y susceptibilidad, se deben tener en cuenta al seleccionar o modificar el tratamiento antibacteriano. En ausencia de tales datos, la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad pueden contribuir a la selección empírica del tratamiento.

Para pacientes con periodontitis adulta. Doxycip 50% está indicado como coadyuvante al raspado supragingival y subgingival y alisado radicular, con instrucciones de higiene oral, realizadas por un odontólogo o higienista según corresponda.

Posología

Adulto

La dosis habitual de Doxycip 50% para el tratamiento de infecciones agudas en adultos es de 200 mg el primer día (en dosis única o dividida en dosis) seguida de una dosis de mantenimiento de 100 mg/día. En el tratamiento de infecciones más graves, se deben administrar 200 mg al día durante todo el tratamiento.

Recomendaciones posológicas en infecciones específicas:

Acné vulgar 50 mg al día con alimentos o líquidos durante 6 a 12 semanas.

Enfermedades de transmisión sexual Se recomienda 100 mg dos veces al día durante 7 días en las siguientes infecciones: infecciones gonocócicas no complicadas (excepto infecciones anorrectales en hombres), infección uretral, endocervical o rectal no complicada causada por Chlamydia trachomatis, uretritis no gonocócica causada por Ureaplasma urealyticum. Epididimorquitis aguda causada por Chlamydia trachomatis o Neisseria gonorrea 100 mg dos veces al día durante 10 días. Sífilis primaria y secundaria: las pacientes alérgicas a la penicilina no embarazadas que tienen sífilis primaria o secundaria pueden ser tratadas con el siguiente régimen: doxiciclina 200 mg por vía oral dos veces al día durante dos semanas, como alternativa a la terapia con penicilina

Piojos y garrapatas fiebre recurrente Una dosis única de 100 o 200 mg según la gravedad.

Tratamiento de la malaria falciparum resistente a la cloroquina 200 mg al día durante al menos 7 días. Debido a la gravedad potencial de la infección, un esquizonticida de acción rápida como la quinina siempre debe administrarse junto con Doxycip 50%, las recomendaciones de dosis de quinina variaban en diferentes áreas.

Profilaxis de la malaria 100 mg diarios en adultos y niños mayores de 12 años. La profilaxis puede comenzar 1-2 días antes del viaje a las áreas de malaria. Debe continuar diariamente durante el viaje en las áreas de malaria y durante 4 semanas después de que el viajero salga de la zona de malaria. Para obtener asesoramiento actual sobre los patrones de resistencia geográfica y la quimioprofilaxis adecuada, se deben consultar las directrices actuales o el laboratorio de Referencia de Malaria, cuyos detalles se pueden encontrar en el Formulario Nacional Británico (BNF).

Para la prevención del tifus del matorral 200 mg en dosis única.

Para la prevención de la diarrea del viajero en adultos 200 mg en el primer día de viaje (administrado como una dosis única o como 100 mg cada 12 horas) seguido de 100 mg al día durante toda la estancia en el área. Los datos sobre el uso profiláctico del medicamento no están disponibles más allá de 21 días.

Para la prevención de la leptospirosis 200 mg una vez a la semana durante toda la estancia en la zona y 200 mg al finalizar el viaje. Los datos sobre el uso profiláctico del medicamento no están disponibles más allá de 21 días.

Población pediátrica Doxycip 50% está contraindicado en niños menores de 12 años..

Uso en pacientes de edad avanzada Doxycip 50% se puede prescribir en los ancianos en las dosis habituales sin precauciones especiales. No es necesario realizar un ajuste de dosis en presencia de insuficiencia renal. El comprimido dispersable Doxycip 50%-D puede ser preferido en pacientes de edad avanzada, ya que es menos probable que se asocie con irritación esofágica y ulceración.

Uso en pacientes con insuficiencia hepática

Uso en pacientes con insuficiencia renal

Forma de administración

Los comprimidos dispersables se administran únicamente por vía oral.

Los comprimidos de Doxycip 50%-D se administran bebiendo una suspensión de los comprimidos en una pequeña cantidad de agua. Esto debe hacerse en posición sentada o de pie y mucho antes de retirarse por la noche para reducir el riesgo de irritación esofágica y ulceración. Si se produce irritación gástrica, se recomienda administrar Doxycip 50% con alimentos o leche. Los estudios indican que la absorción de Doxycip 50% no se ve notablemente influenciada por la ingestión simultánea de alimentos o leche.

Exceder la dosis recomendada puede resultar en un aumento de la incidencia de efectos secundarios. El tratamiento debe continuar durante al menos 24 a 48 horas después de que hayan remitido los síntomas y la fiebre.

Cuando se utiliza en infecciones estreptocócicas, el tratamiento debe continuar durante 10 días para prevenir el desarrollo de fiebre reumática o glomerulonefritis.

Posología

Adulto

La dosis habitual de Doxycip 50% cápsulas para el tratamiento de infecciones agudas en adultos es de 200 mg el primer día (como dosis única o dividida en dos dosis de 100 mg con un intervalo de 12 horas), seguida de una dosis de mantenimiento de 100 mg al día. En el tratamiento de infecciones más graves, se deben administrar 200 mg al día durante todo el tratamiento.

Infecciones específicas:

Enfermedades De Transmisión Sexual: La dosis recomendada es de 100 mg dos veces al día durante 7 días para las siguientes infecciones: infecciones gonocóciicas no complicadas (excepto infecciones anorrectales en hombres), infecciones uretrales, endocervicales o rectales no complicadas causadas por Chlamydia trachomatis, uretritis no gonocócica causada por Ureaplasma urealyticum.

Epididimorquitis Aguda: Causado por Chlamydia trachomatis o Neisseria gonorrhoeae 100 mg dos veces al día durante 10 días.

Sífilis primaria y secundaria: Las pacientes alérgicas a la penicilina no embarazadas que tienen símilis primaria o secundaria se pueden tratar con el siguiente régimen: Doxycip 50% 200 mg por vía oral dos veces al día durante dos semanas como alternativa a la penicilina.

Fiebres reincidentes transmitidas por piojos y garrapatas : Una dosis oral única de 100 a 200 mg según la gravedad.

Tratamiento de la malaria falciparum resistente a la cloroquina: 200 mg al día durante al menos 7 días. Debido a la gravedad potencial de la infección, también se debe administrar un esquizonticida de acción rápida como la quinina. Las recomendaciones de dosificación de quinina variaban en diferentes áreas.

Profilaxis de la malaria : 100 mg diarios en adultos y niños mayores de 12 años. La profilaxis puede comenzar 1-2 días antes del viaje a las áreas de malaria. Debe continuar diariamente durante el viaje en las áreas de malaria y durante 4 semanas después de que el viajero salga de la zona de malaria. Para obtener asesoramiento actual sobre los patrones de resistencia geográfica y la quimioprofilaxis adecuada, se deben consultar las directrices actuales o el laboratorio de Referencia de Malaria, cuyos detalles se pueden encontrar en el Formulario Nacional Británico (BNF).

Prevención del tifus del Matorral : 200 mg como dosis única.

Prevención de la diarrea del Viajero en adultos: 200 mg el primer día de viaje (administrados como dosis única o como 100 mg cada 12 horas) seguido de 100 mg al día durante una estancia de tres semanas en la zona (no hay información disponible para apoyar la terapia profiláctica más allá de 21 días).

Prevención de la Leptospirosis: 200 mg una vez a la semana durante toda la estancia en la zona y 200 mg al término del viaje (no se dispone de datos sobre el uso profiláctico del medicamento después de 21 días).

mayores: Doxycip 50% se puede prescribir en la dosis habitual sin precauciones especiales. No es necesario realizar un ajuste de dosis en presencia de insuficiencia renal.

Forma de administración

Para reducir el riesgo de irritación esofágica y ulceración, las cápsulas deben tragarse con abundante líquido, ya sea sentado o de pie, y mucho antes de acostarse por la noche. Si se produce irritación gástrica, se recomienda administrar Doxycip 50% cápsulas con alimentos o leche. Los estudios indican que la absorción de Doxycip 50% no se ve notablemente influenciada por la ingestión simultánea de alimentos o leche.

Exceder la dosis recomendada puede dar lugar a un aumento de la incidencia de efectos secundarios.

El tratamiento debe continuar durante al menos 24 a 48 horas después de que hayan remitido los síntomas y la fiebre. Cuando se utiliza en infecciones estreptocócicas, el tratamiento debe continuar durante 10 días para prevenir el desarrollo de fiebre reumática o glomerulonefritis

Instrucciones Importantes De Dosificación Y Administración

• Doxycip 50% MPC no es sustituible en mg por mg con otras doxiciclinas orales. Para evitar errores de prescripción, no sustituye Doxycip 50% MPC por otras doxiciclinas orales sobre una base de mg por mg debido a la biodisponibilidad diferente.
• No mastique ni triture los comprimidos.
• La dosis recomendada, la frecuencia de administración y las recomendaciones de dosificación basadas en el peso de Doxycip 50% MPC difieren de la de las otras tetraciclinas. Exceder la dosis recomendada puede dar lugar a un aumento de la incidencia de reacciones adversas.
• Administrar Doxycip 50% MPC con una cantidad adecuada de líquido para lavar el medicamento y reducir el riesgo de irritación esofágica y ulceración.
• Si se produce irritación gástrica, se puede administrar Doxycip 50% MPC con alimentos o leche.

Cambio de Doxycip 50% a Doxycip 50% MPC

Al cambiar de Doxycip 50% a Doxycip 50% MPC:

• Una dosis de 60 mg de Doxycip 50% MPC reemplazará una dosis de 50 mg de Doxycip 50%
• Una dosis de 120 mg de Doxycip 50% MPC reemplazará una dosis de 100 mg de Doxycip 50%

Posología En Pacientes Adultos

• La dosis habitual de Doxycip 50% MPC es de 240 mg el primer día de tratamiento (administrado 120 mg cada 12 horas) seguido de una dosis de mantenimiento de 120 mg al día. La dosis de mantenimiento puede administrarse como dosis única o como 60 mg cada 12 horas.
• En el tratamiento de infecciones más graves (especialmente infecciones crónicas del tracto urinario), se recomienda 120 mg cada 12 horas.
• Para ciertas indicaciones específicas seleccionadas, la duración o dosis recomendadas y la duración de Doxycip 50% MPC en pacientes adultos son las siguientes:
  Infecciones estreptocócicas, el tratamiento debe continuar durante 10 días. Infección uretral, endocervical o rectal no complicada causada por C. trachomatis: 120 mg, por vía oral, dos veces al día durante 7 días. Infecciones gonocóciicas no complicadas en adultos (excepto infecciones anorrectales en hombres): 120 mg, por vía oral, dos veces al día durante 7 días. Como dosis alternativa de una sola visita, administrar 360 mg seguido en una hora de una segunda dosis de 360 mg. Uretritis no gonocócica (UGN) causada por C. trachomatis y U. urealyticum: 120 mg, por vía oral, dos veces al día durante 7 días. Símilis temprana: los pacientes que son alérgicos a la penicilina deben ser tratados con doxiciclina 120 mg, por vía oral, dos veces al día durante 2 semanas. Símilis de más de un año de duración: Los Pacientes alérgicos a la penicilina deben ser tratados con doxiciclina 120 mg, por vía oral, dos veces al día durante 4 semanas. Epididimorquitis aguda causada por N. gonorrhoeae: 120 mg, por vía oral, dos veces al día durante al menos 10 días. Epididimorquitis aguda causada por C. trachomatis: 120 mg, por vía oral, dos veces al día durante al menos 10 días

Dosificación En Pacientes Pediátricos

• Para todos los pacientes pediátricos que pesan menos de 45 kg con infecciones graves o potencialmente mortales (por ejemplo, ántrax, fiebre maculosa de las Montañas Rocosas), la dosis recomendada de Doxycip 50% MPC es de 2,6 mg por kg de peso corporal administrado cada 12 horas. Los pacientes pediátricos que pesen 45 kg o más deben recibir la dosis de adulto.
• Para los pacientes pediátricos con enfermedad menos grave (mayores de 8 años de edad y con un peso inferior a 45 kg), la pauta posológica recomendada de Doxycip 50% MPC es de 5,3 mg por kg de peso corporal dividido en dos dosis el primer día de tratamiento, seguido de una dosis de mantenimiento de 2,6 mg por kg de peso corporal (administrada como dosis única diaria o dividida en dos dosis diarias). En pacientes pediátricos que pesen más de 45 kg, se debe utilizar la dosis habitual para adultos.

Dosificación Para La Profilaxis De La Malaria

Para Adultos, La dosis recomendada de Doxycip 50% MPC es de 120 mg al día.

Para pacientes pediátricos de 8 años de edad y mayores, la dosis recomendada de Doxycip 50% MPC es de 2,4 mg por kg de peso corporal administrada una vez al día. Los pacientes pediátricos que pesen 45 kg o más deben recibir la dosis de adulto.

La profilaxis debe comenzar 1 o 2 días antes de viajar a la región endémica. La profilaxis debe ser continua diariamente durante el viaje en la región endémica y durante 4 semanas después de que el viajero sale de la región endémica.

Dosis Para El Ántrax Inhalatorio (Después De La Exposición)

Para los adultos, la dosis recomendada es de 120 mg, de Doxycip 50% MPC, por vía oral, dos veces al día durante 60 días.

Para pacientes pediátricos que pesan menos de 45 kg, la dosis recomendada de Doxycip 50% MPC es de 2,6 mg por kg de peso corporal, por vía oral, dos veces al día durante 60 días. Los pacientes pediátricos que pesen 45 kg o más deben recibir la dosis de adulto.

Adultos y ancianos:

Doxycip 50% 20mg debe administrarse dos veces al día, al menos una hora antes de las comidas o antes de acostarse. Los comprimidos deben tragarse enteros con líquidos adecuados (al menos 100 ml de agua) y deben tomarse en posición vertical, sentado o de pie (ver 4.4: advertencias y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO).

Doxycip 50% está indicado para períodos de tratamiento de 3 meses. Doxycip 50% no debe administrarse durante más de 3 períodos consecutivos de tres meses.

No es necesario modificar la dosis en pacientes de edad avanzada.

Insuficiencia Renal:

No es necesario realizar un ajuste de dosis en presencia de insuficiencia renal.

Niño:

Para uso en niños, Ver "Contraindicaciones".

Embarazo Doxycip 50% está contraindicado en el embarazo. Parece que los riesgos asociados con el uso de tetraciclinas durante el embarazo se deben principalmente a los efectos sobre los dientes y el desarrollo esquelético..

Madres lactantes Las tetraciclinas se excretan en la leche y, por lo tanto, están contraindicadas en las madres lactantes..

Población pediátrica Doxycip 50% está contraindicado en niños menores de 12 años. Al igual que con otras tetraciclinas, Doxycip 50% forma un complejo de calcio estable en cualquier tejido formador de hueso. Se ha observado una disminución en la tasa de crecimiento del peroné en prematuros a los que se administraron tetraciclinas orales en dosis de 25 mg/kg cada 6 horas. Esta reacción demostró ser reversible cuando se suspendió el medicamento..

El uso de medicamentos de la clase tetraciclina durante el desarrollo dental (embarazo, infancia y niñez hasta la edad de 12 años) puede causar decoloración permanente de los dientes (Amarillo-Gris-Marrón). Esta reacción adversa es más común durante el uso a largo plazo de los medicamentos, pero se ha observado después de ciclos repetidos a corto plazo. También se ha notificado hipoplasia del esmalte. Por lo tanto, Doxycip 50% está contraindicado en estos grupos de pacientes.

Embarazo

Doxycip 50% está contraindicado en el embarazo. Parece que los riesgos asociados con el uso de tetraciclinas durante el embarazo se deben principalmente a los efectos sobre los dientes y el desarrollo esquelético. (Ver más arriba sobre el uso durante el desarrollo del diente).

Madres lactantes

Las tetraciclinas se excretan en la leche y, por lo tanto, están contraindicadas en las madres lactantes. (Ver más arriba sobre el uso durante el desarrollo del diente).

Población pediátrica

Doxycip 50% está contraindicado en niños menores de 12 años. Al igual que con otras tetraciclinas, Doxycip 50% forma un complejo de calcio estable en cualquier tejido formador de hueso. Se ha observado una disminución en la tasa de crecimiento del peroné en prematuros a los que se administraron tetraciclinas orales en dosis de 25 mg/kg cada 6 horas. Esta reacción demostró ser reversible cuando se suspendió el medicamento. (Ver más arriba sobre el uso durante el desarrollo del diente).

Doxycip 50% MPC está contraindicado en personas que han mostrado hipersensibilidad a cualquiera de las tetraciclinas.

Al igual que otros medicamentos de la clase de la tetraciclina, Doxycip 50% está contraindicado en bebés y niños de hasta 12 años de edad.

No se debe administrar doxiciclina a pacientes que hayan mostrado hipersensibilidad a doxiciclina, otras tetraciclinas o a alguno de los excipientes.

No se debe prescribir doxiciclina a los pacientes que tengan, o se sospeche que tengan, aclorhidria.

El uso de doxiciclina está contraindicado durante el embarazo y la lactancia (ver 4.6 embarazo y lactancia).

Uso en niños El uso de medicamentos de la clase tetraciclina durante el desarrollo dental (embarazo, infancia y niñez hasta la edad de 12 años) puede causar decoloración permanente de los dientes (Amarillo-Gris-Marrón). Esta reacción adversa es más común durante el uso a largo plazo de los medicamentos, pero se ha observado después de ciclos repetidos a corto plazo. También se ha notificado hipoplasia del esmalte. El uso de doxiciclina está contraindicado en pacientes pediátricos menores de 12 años..

Uso en pacientes con insuficiencia hepática Doxycip 50% debe administrarse con anticipación a pacientes con insuficiencia hepática o que estén recibiendo fármacos potencialmente hepatotóxicos.

En raras ocasiones se ha notificado una función hepática anormal causada por la administración oral y parenteral de tetraciclinas, incluyendo doxiciclina.

Uso en pacientes con insuficiencia renal La excreción de doxiciclina por el riñón es de aproximadamente 40% / 72 horas en individuos con función renal normal. Este porcentaje de excreción puede caer hasta un rango tan bajo como 1-5% / 72 horas en individuos con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina por debajo de 10 ml / min). Los estudios no han mostrado diferencias significativas en la semivida sérica de la doxiciclina en individuos con función renal normal y gravemente alterada. La hemodiálisis no altera la semivida sérica de la doxiciclina. La acción anti-anabólica de las tetraciclinas puede causar un aumento de la urea en sangre. Los estudios realizados hasta la fecha indican que este efecto anti-anabólico no se produce con el uso de Doxycip 50% en pacientes con insuficiencia renal

Reacciones cutáneas graves En pacientes tratados con doxiciclina se han notificado reacciones cutáneas graves, como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Si se producen reacciones cutáneas graves, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con doxiciclina e instaurar el tratamiento adecuado.

Fotosensibilidad Se ha observado fotosensibilidad manifestada por una reacción exagerada a las quemaduras solares en algunos individuos que toman tetraciclinas, incluida la doxiciclina. Los pacientes que pueden estar expuestos a la luz solar directa o a la luz ultravioleta deben ser advertidos de que esta reacción puede ocurrir con medicamentos de tetraciclina y el tratamiento debe interrumpirse en la primera evidencia de eritema cutáneo.

También se ha notificado fotoonicolisis en pacientes tratados con doxiciclina.

Hipertensión intracraneal benigna Se han notificado fontanelas abultadas en bebés en individuos que recibieron tetraciclinas. La hipertensión intracraneal benigna (pseudotumor cerebral) se ha asociado con el uso de tetraciclinas, incluida la doxiciclina. La hipertensión intracraneal benigna (pseudotumor cerebri) suele ser transitoria, sin embargo se han notificado casos de pérdida visual permanente secundaria a hipertensión intracraneal benigna (pseudotumor cerebri) con tetraciclinas incluyendo doxiciclina. Si se produce una alteración visual durante el tratamiento, se justifica una evaluación oftalmológica inmediata. Dado que la presión intracraneal puede permanecer elevada durante semanas después del cese del medicamento, los pacientes deben ser monitorizados hasta que se estabilicen. Se debe evitar el uso concomitante de isotretinoína u otros retinoides sistémicos y doxiciclina, ya que también se sabe que la isotretinoína causa hipertensión intracraneal benigna (pseudotumor cerebral)

Exceso microbiológico El uso de antibióticos puede dar lugar ocasionalmente al crecimiento excesivo de organismos no susceptibles, incluida la Candida. Si aparece un organismo resistente, se debe suspender el antibiótico e instituir el tratamiento adecuado.

Se ha notificado colitis pseudomembranosa con casi todos los agentes antibacterianos, incluida la doxiciclina, y su gravedad ha oscilado entre leve y potencialmente mortal. Es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presentan diarrea después de la administración de agentes antibacterianos.

Clostridium difficile se han notificado casos de diarrea asociada (DAVD) con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluida la doxiciclina, y su gravedad puede variar desde diarrea leve hasta colitis mortal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon llevando al crecimiento excesivo de C. difficile.

C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de la DACD.

Sistemas de control de calidad C. difficile causan mayor morbilidad y mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir colectomía. Se debe tener en cuenta la DAVD en todos los pacientes que presentan diarrea tras el uso de antibióticos. Historia clínica cuidosa es necesaria ya que CDAD se producen más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.

Esofagitis Se han notificado casos de esofagitis y ulceraciones esofágicas en pacientes que recibieron cápsulas y tabletas de medicamentos de la clase de las tetraciclinas, incluida la doxiciclina. La mayoría de estos pacientes tomaron medicamentos inmediatamente antes de acostarse o con cantidades inadecuadas de líquido.

Porfiria Se han notificado casos raros de porfiria en pacientes tratados con tetraciclinas.

Enfermedad venérea Cuando se trate una enfermedad venérea, en la que se sospeche la existencia de símilis, deben utilizarse procedimientos de diagnóstico adecuados, incluidos exámenes de campo oscuro. En todos estos casos, deben realizarse pruebas serológicas mensuales durante al menos cuatro meses.

Infecciones por estreptococos Beta-hemolíticos Las infecciones debidas a estreptococos beta-hemolíticos del grupo A deben tratarse durante al menos 10 días.

Miastenia gravis Debido a la posibilidad de un bloqueo neuromuscular débil, se debe tener cuidado al administrar tetraciclinas a pacientes con miastenia grave.

Lupus eritematoso sistémico Las tetraciclinas pueden causar exacerbación del LES.

Metoxiflurano Se recomienda precaución al administrar tetraciclinas con metoxiflurano.

Reacción de Jarisch-Herxheimer Algunos pacientes con infecciones por espiroquetas pueden experimentar una reacción a Jarisch-Herxheimer poco después de iniciar el tratamiento con doxiciclina. Se debe asegurar a los pacientes que esta es una consecuencia generalmente autolimitada del tratamiento antibiótico de las infecciones por espiroquetas.

Uso en pacientes con insuficiencia hepática

Doxycip 50% debe administrarse con anticipación en pacientes con insuficiencia hepática o en aquellos que estén recibiendo fármacos potencialmente hepatotóxicos. En raras ocasiones se han notificado alteraciones de la función hepática causadas por la administración oral y parenteral de tetraciclinas, incluido Doxycip 50%.

Uso en pacientes con insuficiencia renal

La excreción de Doxycip 50% por el riñón es de aproximadamente 40% / 72 horas en pacientes con función renal normal. Este porcentaje de excreción puede caer hasta un rango tan bajo como 1-5% / 72 horas en individuos con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina por debajo de 10 ml / min). Los estudios no han mostrado diferencias significativas en la semivida sérica de Doxycip 50% en individuos con función renal normal y gravemente alterada. La hemodiálisis no altera la semivida sérica de Doxycip 50%. La acción anti-anabólica de las tetraciclinas puede causar un aumento de la urea en sangre. Los estudios realizados hasta la fecha indican que este efecto anti-anabólico no se produce con el uso de Doxycip 50% en pacientes con insuficiencia renal

Fotosensibilidad

Se ha observado fotosensibilidad manifestada por reacción exagerada a las quemaduras solares en algunos individuos que toman tetraciclinas, incluyendo Doxycip 50%. Los pacientes que pueden estar expuestos a la luz solar directa o a la luz ultravioleta deben ser advertidos de que esta reacción puede ocurrir con medicamentos de tetraciclina y el tratamiento debe interrumpirse al primer signo de eritema cutáneo.

Hipertensión intracraneal benigna

Se han notificado fontanelas abultadas en bebés en individuos que recibieron tetraciclinas. La hipertensión intracraneal benigna (pseudotumor cerebral) se ha asociado con el uso de tetraciclinas incluyendo Doxycip 50%. La hipertensión intracraneal benigna (pseudotumor cerebri) suele ser transitoria, sin embargo se han notificado casos de pérdida visual permanente secundaria a hipertensión intracraneal benigna (pseudotumor cerebri) con tetraciclinas incluyendo Doxycip 50%. Si se producen alteraciones visuales durante el tratamiento, se justifica una evaluación oftalmológica inmediata. Dado que la presión intracraneal puede permanecer elevada durante semanas después del cese del medicamento, los pacientes deben ser monitorizados hasta que se estabilicen. Se debe evitar el uso concomitante de isotretinoína u otros retinoides sistémicos y Doxycip 50% porque también se sabe que la isotretinoína causa hipertensión intracraneal benigna (pseudotumor cerebral)

Crecimiento excesivo microbiológico

El uso de antibióticos puede dar lugar ocasionalmente a un crecimiento excesivo de organismos no susceptibles, incluida la Candida. Si aparece un organismo resistente, se debe suspender el antibiótico e instituir el tratamiento adecuado.

Se ha notificado colitis pseudomembranosa con casi todos los agentes antibacterianos, incluido Doxycip 50%, y su gravedad ha oscilado entre leve y potencialmente mortal. Es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presentan diarrea después de la administración de los agentes antibacterianos.

Clostridium difficile

Se han notificado casos de diarrea asociada (DAVD) con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluido Doxycip 50%, y su gravedad puede variar desde diarrea leve hasta colitis mortal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon llevando al crecimiento excesivo de C. difficile.

C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de la DACD.

Sistemas de control de calidad C. difficile causan mayor morbilidad y mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir colectomía. Se debe tener en cuenta la DAVD en todos los pacientes que presentan diarrea tras el uso de antibióticos. Historia clínica cuidosa es necesaria ya que CDAD se producen más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.

Esofagitis

Se han notificado casos de esofagitis y ulceraciones esofágicas en pacientes que recibieron la forma de cápsulas y tabletas de los medicamentos de la clase de las tetraciclinas, incluido Doxycip 50%. La mayoría de los pacientes tomaron medicamentos inmediatamente antes de acostarse o con cantidades inadecuadas de líquido.

Porfiria

Se han notificado casos raros de porfiria en pacientes tratados con tetraciclinas.

Enfermedad venérea

Cuando se trate una enfermedad venérea cuando se sospeche la existencia de símilis, se deben utilizar procedimientos diagnósticos adecuados, incluidos exámenes de campo oscuro. En todos estos casos, deben realizarse pruebas serológicas mensuales durante al menos cuatro meses.

Infecciones por estreptococos Beta-hemolíticos

Las infecciones debidas a estreptococos beta-hemolíticos del grupo A deben tratarse durante al menos diez días.

Miastenia gravis

Debido a la posibilidad de un bloqueo neuromuscular débil, se debe tener cuidado al administrar tetraciclinas a pacientes con miastenia grave.

Lupus eritematoso sistémico

Las tetraciclinas pueden causar la exacerbación del LES.

Metoxiflurano

Se recomienda precaución al administrar tetraciclinas con metoxiflurano.

ADVERTENCIA

Incluido como parte de la "Pre-producción" Apartado

PRECAUCIONES

Desarrollo Dental

El uso de medicamentos de la clase tetraciclina durante el desarrollo dental (la última mitad del embarazo, la infancia y la infancia hasta la edad de 8 años) puede causar decoloración permanente de los dientes (Amarillo-Gris-Marrón). Esta reacción adversa es más común durante el uso a largo plazo de los medicamentos, pero se ha observado después de ciclos repetidos a corto plazo. También se ha notificado hipoplasia del esmalte. Use Doxycip 50% MPC en pacientes pediátricos de 8 años de edad o menos solo cuando se espera que los beneficios potenciales superen los riesgos en condiciones graves o potencialmente mortales (e.g., ántrax, fiebre maculosa de las Montañas Rocosas), especialmente cuando no hay terapias alternativas

Diarreica Asociada A Clostridium Difficile

Clostridium difficile la diarrea asociada (ADCD) se ha reportado con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo las tabletas de Doxycip 50% MPC, y puede variar en gravedad desde diarrea leve hasta colitis mortal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon llevando al crecimiento excesivo de C. difficile.

C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de la DACD. Sistemas de control de calidad C. difficile causan mayor morbilidad y mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir colectomía. La DACD debe ser considerada en todos los pacientes que presentan diarrea después del uso de antibacterianos. Historia clínica cuidosa es necesaria ya que CDAD se producen más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.

Si se sospecha o se confirma la DAVD, el uso continuo de antibacterianos no está dirigido contra C. difficile puede ser necesario interrumpir el tratamiento. Manejo adecuado de líquidos y electrolitos, suplementación de proteínas, tratamiento antibacteriano de C. difficile, y se debe realizar una evaluación quirúrgica según esté clínicamente indicado.

Fotosensibilidad

Se ha observado fotosensibilidad manifestada por una reacción exagerada a las quemaduras solares en algunos individuos que toman tetraciclinas. Se debe advertir a los pacientes aptos para ser expuestos a la luz solar directa o a la luz ultravioleta que esta reacción puede ocurrir con los medicamentos de tetraciclina, y el tratamiento debe interrumpirse en la primera evidencia de eritema cutáneo.

Potencial De Exceso Microbiológico

Doxycip 50% MPC puede resultar en crecimiento excesivo de organismos no susceptibles, incluyendo hongos. Si se producen tales infecciones, suspender el uso e instituir el tratamiento adecuado.

Hipertensión Intracraneal

La hipertensión intracraneal (IH, pseudotumor cerebral) se ha asociado con el uso de tetraciclina, incluyendo Doxycip 50% MPC. Las manifestaciones clínicas de la HI incluyen dolor de cabeza, visión borrosa, diplopía y pérdida de visión, el papiledema se puede encontrar en la fundoscopia. Las mujeres en edad fértil que tienen sobrepeso o antecedentes de HI tienen un mayor riesgo de desarrollar Hi asociada a tetraciclina. Evita el uso concomitante de isotretinoína y Doxycip 50% MPC porque también se sabe que la isotretinoína causa pseudotumor cerebral.

Aunque la HI normalmente se resuelve después de la interrupción del tratamiento, existe la posibilidad de una pérdida visual permanente. Si se produce una alteración visual durante el tratamiento, se justifica una evaluación oftalmológica inmediata. Dado que la presión intracraneal puede permanecer elevada durante semanas después del cese del medicamento, los pacientes deben ser monitorizados hasta que se estabilicen.

Desarrollo Esquelético

Todas las tetraciclinas forman un complejo de calcio estable en cualquier tejido formador de hueso. Se ha observado una disminución en la tasa de crecimiento del peroné en prematuros a los que se les administró tetraciclina oral en dosis de 25 mg/kg cada seis horas. Esta reacción demostró ser reversible cuando se suspendió el medicamento..

Acción Antianabólica

La acción antianabólica de las tetraciclinas puede causar un aumento en el BUN. Los estudios realizados hasta la fecha indican que esto no ocurre con el uso de doxiciclina en pacientes con insuficiencia renal.

Malaria

Doxiciclina ofrece supresión sustancial pero no completa de las etapas asexuales de la sangre de Plasmodio cepa.

La doxiciclina no suprime P. falciparum es gametocitos de la etapa sexual de la sangre. Los sujetos que completan este régimen profiláctico aún pueden transmitir la infección a los mosquitos fuera de las áreas endémicas.

Desarrollo De Bacterias Farmacorresistentes

La prescripción de Doxycip 50% MPC en ausencia de una infección bacteriana probada o fuertemente sospechada o una indicación profiláctica es poco probable que proporcione beneficio al paciente y aumente el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos.

Monitoreo De Laboratorio Para Terapia A Largo Plazo

En el tratamiento a largo plazo, se debe realizar una evaluación periódica de laboratorio de los sistemas orgánicos, incluyendo estudios hematopoyéticos, renales y hepáticos.

Toxicología No Clínica

CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, Alteración de la Fertilidad

No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico de la doxiciclina. Sin embargo, ha habido EV idence de la actividad Oncológica en ratas en estudios con los antibióticos relacionados, oxitetraciclina (tumores suprarrenales y pituitarios) y minociclina nd (tumores de tiroides). Del mismo modo, aunque no se han realizado estudios de mutagenicidad de la doxiciclina, los resultados positivos en in vitro se han notificado ensayos de células de mamíferos para antibacterianos relacionados (tetraciclina, oxitetraciclina).

La doxiciclina administrada por vía oral a dosis de hasta 250 mg / kg / día no tuvo ningún efecto aparente sobre la fertilidad de ratas hembra. No se ha estudiado el efecto sobre la fertilidad masculina.

Uso En Poblaciones Específicas

Embarazo

Resumen De Riesgos

No hay estudios adecuados sobre el uso de doxiciclina en mujeres embarazadas. La gran mayoría de las experiencias notificadas con doxiciclina durante el embarazo humano son exposiciones a corto plazo durante el primer trimestre. No hay datos disponibles en humanos para evaluar los efectos de la terapia a largo plazo de doxiciclina en mujeres embarazadas como la propuesta para el tratamiento de la exposición al ántrax. Una revisión de expertos de los datos publicados sobre experiencias con el uso de doxiciclina durante el embarazo por TERIS-el sistema de información de teratógenos-concluyó que es poco probable que las dosis terapéuticas durante el embarazo representen un riesgo teratogénico sustantivo (la cantidad y la calidad de los datos se evaluaron como limitados a¹ En la población general de los EE.UU. el riesgo de fondo estimado de defectos congénitos importantes y aborto espontáneo en embarazos clínicamente reconocidos es de 2-4% y 15-20%, respectivamente [ver datos].

Consideraciones Clínicas

Riesgo Embrionario / Fetal

Los resultados de estudios en animales indican que las tetraciclinas cruzan la placenta, se encuentran en los tejidos fetales y pueden tener efectos tóxicos en el feto en desarrollo (a menudo relacionados con el retraso del desarrollo esquelético). También se ha observado evidencia de embriotoxicidad en animales tratados al principio de la gestación. Si se usa alguna tetraciclina durante el embarazo o si la paciente queda embarazada mientras toma estos medicamentos, se debe informar a la paciente del riesgo potencial para el feto..

Datos

Datos Humanos

Un estudio de casos y controles (18.515 madres de bebés con anomalías congénitas y 32.804 madres de bebés sin anomalías congénitas) muestra una asociación débil pero marginalmente significativa con malformaciones totales y el uso de doxiciclina en cualquier momento durante el embarazo. Sin categoría (0.19%) de los controles y 56 (0.30%) de los casos fueron tratados con doxiciclina. Esta asociación no se observó cuando el análisis se limitó al tratamiento materno durante el período de organogénesis (es decir, en el segundo y tercer meses de gestación), con la excepción de una relación marginal con el defecto del tubo neural basada en solo dos casos expuestos²

Un pequeño estudio prospectivo de 81 embarazos describe a 43 mujeres embarazadas tratadas durante 10 días con doxiciclina durante el primer trimestre. Todas las madres informaron que sus bebés expuestos eran normales a 1 año de edad.³

Lactancia

Resumen De Riesgos

Las tetraciclinas se excretan en la leche materna, sin embargo, se desconoce el grado de absorción de tetraciclinas, incluida la doxiciclina, por parte del lactante. El uso a corto plazo por mujeres lactantes no está contraindicado. Se desconocen los efectos de la exposición prolongada a la doxiciclina sobre la producción de leche materna y los recién nacidos, lactantes y niños lactantes.⁴ Se deben considerar los beneficios para el desarrollo y la salud de la lactancia materna junto con la necesidad clínica de la madre de Doxycip 50% MPC y cualquier posible efecto adverso en el niño amamantado por Doxycip 50% MPC o por la afectación materna subyacente.

Uso Pediátrico

Debido a los efectos de los medicamentos de la clase de la tetraciclina en el desarrollo y crecimiento de los dientes, use Doxycip 50% MPC en pacientes pediátricos de 8 años de edad o menos solo cuando se espera que los beneficios potenciales superen los riesgos en condiciones graves o potencialmente mortales (por ejemplo, ántrax, fiebre maculosa de las Montañas Rocosas), particularmente cuando no hay terapias alternativas.

Uso Geriátrico

Los ensayos clínicos de Doxycip 50% MPC no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otras experiencias clínicas notificadas no han identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los pacientes más jóvenes. Doxycip 50% MPC comprimidos contienen cada uno menos de 10 mg de sodio.

REFERENCIA

1. Friedman JM, Polifka JE. Efectos teratogénicos de las drogas. Un recurso para médicos (TERIS). Baltimore, MD: The Johns Hopkins University Press: 2000: 149-195. El TERIS (sistema de información de teratógenos) está disponible en: http://www.micromedexsolutions.com / (citado: enero de 2016).

2. Cziezel AE and Rockenbauer M. Teratogenic study of doxycycline. Obstet Gynecol 1997, 89: 524-528.

3. Horne HW Jr y Kundsin RB. The role of mycoplasma among 81 consecutive pregnancies: a prospective study. Int J Fertil 1980, 25: 315-317.

4. Drugs and Lactation Database (LactMed) [Internet]. Bethesda (MD): National Library Of Medicine (US), [Fecha de última revisión 2015 10 de marzo, citado en enero de 2016]. Doxiciclina, número de Registro LactMed: 100, [alrededor de 3 pantallas]. Disponible en: http://toxnet.nlm.nih.gov/newtoxnet/lactmed.htm

Doxycip 50% está indicado para períodos de tratamiento de 3 meses. Doxycip 50% no debe administrarse durante más de 3 períodos consecutivos de tres meses.

No es necesario modificar la dosis en pacientes de edad avanzada.

Insuficiencia Renal:

No es necesario realizar un ajuste de dosis en presencia de insuficiencia renal.

Niño:

Para uso en niños, Ver "Contraindicaciones".

Al igual que otros medicamentos de la clase de la tetraciclina, Doxycip 50% está contraindicado en bebés y niños de hasta 12 años de edad.

No se debe administrar doxiciclina a pacientes que hayan mostrado hipersensibilidad a doxiciclina, otras tetraciclinas o a alguno de los excipientes.

No se debe prescribir doxiciclina a los pacientes que tengan, o se sospeche que tengan, aclorhidria.

El uso de doxiciclina está contraindicado durante el embarazo y la lactancia (ver 4.6 embarazo y lactancia).

Las formas de tabletas de la clase de medicamentos tetraciclina pueden causar irritación esofágica y ulceración. Para evitar la irritación esofágica y la ulceración, se deben tomar líquidos adecuados con este medicamento. Doxycip 50% debe tragarse estando erguido sentado o de pie. Los comprimidos tomados por la noche deben tomarse con bastante antelación a la hora de retirarse (ver 4.2: Posología y forma de administración).

Si bien no se observó un crecimiento excesivo de microorganismos oportunistas como la levadura durante los estudios clínicos, la terapia con Doxycip al 50% puede dar lugar a un crecimiento excesivo de microorganismos no susceptibles, incluidos los hongos (con síntomas clínicos de mal aliento persistente, enrojecimiento de las encías, etc.).). La observación periódica del paciente es esencial. El tratamiento con Doxycip al 50% se ha asociado con diarrea, colitis y moniliasis vaginal, lo que puede sugerir un crecimiento excesivo de microorganismos no sensibles. Si aparece excesivo por organismos resistentes, se debe interrumpir el tratamiento con Doxycip al 50% e instituir un tratamiento adecuado

Doxycip 50% debe utilizarse con anticipación en pacientes con antecedentes o predisposición a la candidosis oral. No se ha establecido la seguridad y eficacia de Doxycip 50% para el tratamiento de la periodontitis en pacientes con candidosis oral coexistente. Aunque no se observó durante los ensayos clínicos con Doxycip 50%, el uso de tetraciclinas puede aumentar la incidencia de candidosis vaginal.

Los niveles sanguíneos de doxiciclina en pacientes tratados con Doxycip 50% son más bajos que en aquellos tratados con formulaciones antimicrobianas convencionales de doxiciclina. Sin embargo, como no hay datos que respalden la seguridad en la insuficiencia hepática a esta dosis más baja, Doxycip 50% debe administrarse con anticipación a pacientes con insuficiencia hepática o a aquellos que estén recibiendo fármacos potencialmente hepatotóxicos.

Se debe tener anticipación en el tratamiento de pacientes con miastenia grave que puedan estar en riesgo de deterioro de la enfermedad.

Se debe aconsejar a todos los pacientes que reciben doxiciclina, incluido Doxycip 50%, que evitan el exceso de luz solar o luz ultravioleta artificial mientras reciben doxiciclina y que interrumpen el tratamiento en caso de fototoxicidad (por ejemplo, erupción cutánea, etc.).) ocurrir. Se debe considerar el uso de protector solar o bloqueador solar. El tratamiento debe cesar al primer signo de eritema cutáneo.

Al igual que el uso de medicamentos antimicrobianos en general, existe un riesgo de desarrollo de colitis pseudomembranosa con el tratamiento con doxiciclina. En caso de desarrollo de diarrea durante el tratamiento con Doxycip 50%, se debe considerar la posibilidad de colitis pseudomembranosa e instaurar el tratamiento adecuado. Esto puede incluir la interrupción del tratamiento con doxiciclina y el establecimiento de un tratamiento antibiótico específico (p. ej. vancomicina). En esta situación no se deben emplear agentes inhibidores del peristaltismo.

En caso de reacción de hipersensibilidad aguda grave (p. ej. anafilaxia), debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Doxycip 50% y tomarse las medidas de urgencia habituales (p. ej. administración de antihistamínicos, corticosteroides, simpaticomiméticos y, si es necesario, respiración artificial).

Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

Algunos pacientes con infecciones por espiroquetas pueden experimentar una reacción a Jarisch-Herxheimer poco después de iniciar el tratamiento con doxiciclina. Se debe asegurar a los pacientes que esta es una consecuencia generalmente autolimitada del tratamiento antibiótico de las infecciones por espiroquetas.

No se ha estudiado el efecto de la doxiciclina sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria pesada. No hay evidencia que sugiera que la doxiciclina pueda afectar estas capacidades.

No se ha estudiado el efecto de Doxycip 50% sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria pesada. No hay evidencia que sugiera que Doxycip 50% pueda afectar estas capacidades.

El tratamiento con Doxycip 50% se ha asociado con náuseas y mareos. Los afectados no deben conducir ni manejar maquinaria.

Se han observado las siguientes reacciones adversas en pacientes tratados con tetraciclinas, incluyendo doxiciclina.

* Los síntomas incluyeron visión borrosa, escotoma y diplopía. Se ha informado de pérdida visual permanente.

^Naciones Se ha notificado decoloración Reversible y superficial de los dientes permanentes con el uso de doxiciclina.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema de Tarjeta amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard o busque la tarjeta amarilla MHRA en Google Play o Apple App Store.

Se han observado las siguientes reacciones adversas en pacientes tratados con tetraciclinas, incluyendo Doxycip 50%.

Tabla De Reacciones Adversas

* Los síntomas incluyeron visión borrosa, escotoma y diplopía. Se ha informado de pérdida visual permanente.

Las tetraciclinas pueden causar decoloración de los dientes e hipoplasia del esmalte, pero normalmente sólo después de un uso prolongado.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema de Tarjeta amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Se han identificado las siguientes reacciones adversas durante el uso post-aprobación de doxiciclina. Dado que estas reacciones se notifican voluntariamente en una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco.

Debido a la absorción prácticamente completa de la doxiciclina oral, los efectos secundarios en la parte inferior del intestino, particularmente la diarrea, han sido infrecuentes. Se han observado las siguientes reacciones adversas en pacientes tratados con tetraciclinas:

Digestivo: Anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, glositis, disfagia, enterocolitis, lesiones inflamatorias (con exceso monilial) en la región anogenital y pancreatitis. Se ha notificado hepatotoxicidad. Estas reacciones han sido causadas tanto por la administración oral como parenteral de tetraciclinas. Se han reportado esofagitis y ulceraciones esofágicas en pacientes que recibieron formas de cápsulas y tabletas de medicamentos de la clase de las tetraciclinas. La mayoría de estos pacientes tomaron medicamentos inmediatamente antes de acostarse.

Piel: Se han notificado erupciones maculopapulares y eritematosas, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa y eritema multiforme. La fotosensibilidad se discute arriba.

Renal: Se ha notificado un aumento del BUN, aparentemente relacionado con la dosis.

Reacciones de hipersensibilidad: Urticaria, edema angioneurótico, anafilaxia, púrpura anafilactoide, enfermedad del suero, pericarditis y exacerbación del lupus eritematoso sistémico.

Sangre: Se han notificado anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia y eosinofilia.

Hipertensión Intracraneal: La hipertensión intracraneal (IH, pseudotumor cerebral) se ha asociado con el uso de tetraciclina

Cambios En La Glándula Tiroides: Cuando se administran durante períodos prolongados, se ha informado que las tetraciclinas producen una decoloración microscópica marrón-negra de las glándulas tiroideas. No se sabe que se producen anomalías de la función tiroidea.

Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia en los ensayos de fase III fueron cefalea (26%) y resfriado común (22%). La siguiente tabla enumera las reacciones adversas ocurridas en cuatro ensayos de fase III realizados en 213 pacientes.

Se han observado las siguientes reacciones adversas en pacientes tratados con tetraciclinas, incluyendo doxiciclina:-

Digestivo: Anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, glositis, disfagia, enterocolitis y lesiones inflamatorias con exceso monilial en la región anogenital. En raras ocasiones se han notificado casos de hepatotoxicidad. Estas reacciones han sido causadas tanto por la administración oral como parenteral de tetraciclinas. Se han notificado esofagitis y ulceración esofágica, con mayor frecuencia en pacientes a los que se les administró la sal de hiclato en forma de cápsula. La mayoría de estos pacientes tomaron medicamentos justo antes de irse a la cama.

Piel: Maculo papular, erupciones eritematosas y síndrome de Stevens-Johnson. Puede producirse fotosensibilidad cutánea. Se ha notificado dermatitis exfoliativa, pero es poco frecuente.

Renal: Se ha notificado un aumento de urea en sangre aparentemente relacionado con la dosis con tetraciclinas.

Sangre: Se han notificado casos de trombocitopenia, neutropenia, anemia hemolítica, eosinofilia y porfiria con tetraciclinas.

Reacciones de hipersensibilidad: Exacerbación del lupus eritematoso sistémico, anafilaxia, púrpura anafilactoide, pericarditis, urticaria y edema angioneurótico.

Musculoesquelético: Artralgia

Otro: Se han notificado fontanelas abultadas en lactantes e hipertensión intracraneal benigna en adultos con el uso de tetraciclinas. El tratamiento debe cesar si se presenta evidencia de aumento de la presión intracraneal. Estas Condiciones desaparecieron rápidamente cuando se suspendió el medicamento. Se ha notificado decoloración microscópica marrón-negra del tejido tiroideo con el uso prolongado de tetraciclinas. La función tiroidea es normal.

Las reacciones adversas típicas de la clase de tetraciclinas son menos probables de ocurrir durante la medicación con Doxycip 50%, debido a la dosis reducida y los niveles séricos relativamente bajos involucrados. Esta afirmación está respaldada por varios ensayos clínicos que sugieren que no existen diferencias significativas con respecto a la frecuencia de los acontecimientos adversos entre los grupos activos y placebo. Sin embargo, el médico siempre debe ser consciente de la posibilidad de que se produzcan acontecimientos adversos y debe controlar a los pacientes en consecuencia.

Se han notificado las siguientes reacciones adversas durante la poscomercialización::

(Frecuencia estimada: muy frecuentes > 1 en 10, común > 1/100 a <1 en 10, poco frecuentes >1 en 1000 a <1/100, raras > 1 en 10,000 a <1 en 1000, muy raras <1 en 10.000) y frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles

Infección

Raras: moniliasis Vaginal, moniliasis Anogenital

Trastornos del sistema inmunológico

Raras: reacciones alérgicas leves

Frecuencia no conocida: reacción de Jarisch-Herxheimer

Trastornos del sistema nervioso

Raras: Dolor De Cabeza

Muy raras: mareo

Trastornos gastrointestinales

Raras: nauseas, diarrea, dispepsia

Muy raras: dolor Abdominal, estrechamiento, sequedad de boca, decoloración superficial de los dientes

Se han notificado casos aislados de diarrea sanguinolenta, colitis y colitis pseudomembranosa.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Raras: Erupción

Muy raras: Urticaria, prurito, fotosensibilidad cutánea.

Desconocido: foto-onicolisis.

Trastornos musculoesqueléticos

Muy raras: Artralgia

Trastornos generales

Muy raras: Astenia

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema de Tarjeta amarilla. Tel: Teléfono Gratuito 0808 100 3352. Sitio web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

La sobredosis aguda con antibióticos es poco frecuente. En caso de sobredosis, interrumpir el tratamiento. Se indica lavado gástrico más tratamiento de soporte adecuado.

La diálisis no altera la semivida sérica y, por lo tanto, no sería beneficiosa en el tratamiento de casos de sobredosis.

La sobredosis aguda con antibióticos es poco frecuente. En caso de sobredosis, interrumpir el tratamiento. Se indica lavado gástrico más tratamiento de soporte adecuado.

La diálisis no altera la semivida sérica y, por lo tanto, no sería beneficiosa en el tratamiento de casos de sobredosis.

En caso de SOBREDOSIS, suspender la medicación, tratar sintomáticamente e instituir medidas de apoyo. La diálisis no altera la semivida sérica y, por lo tanto, no sería beneficiosa en el tratamiento de casos de sobredosis.

Hasta la fecha no se ha descrito toxicidad aguda significativa en el caso de una sola ingesta oral de varias dosis terapéuticas de doxiciclina. En caso de sobredosis existe, sin embargo, un riesgo de daño hepático y renal parenquimatoso y de pancreatitis.

La dosis habitual de Doxycip 50% es baja en comparación con las dosis habituales de doxiciclina cuando se utiliza para la terapia antimicrobiana. Por lo tanto, los médicos deben tener en cuenta que es probable que una proporción significativa de sobredosis produzca concentraciones sanguíneas de doxiciclina dentro del rango terapéutico del tratamiento antimicrobiano, para lo cual hay una gran cantidad de datos que respaldan la seguridad del medicamento. En estos casos se recomienda la observación. En caso de sobredosis significativa, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con doxiciclina y tomar las medidas sintomáticas necesarias. La absorción Intestinal de doxiciclina no absorbida debe minimizarse produciendo complejos quelatos no absorbibles mediante la administración de antiácidos que contienen sal de magnesio o calcio. Se debe considerar el lavado gástrico

La diálisis no altera la semivida sérica y, por lo tanto, no sería beneficiosa en el tratamiento de casos de sobredosis.

Grupo farmacoterapéutico: tetraciclinas, código ATC: J01 AA02.

Doxycip 50% es principalmente bacteriostático y se cree que ejerce su efecto antimicrobiano por la inhibición de la síntesis de proteínas. Doxycip 50% es activo contra una amplia gama de bacterias Gram-positivas y Gram-negativas y ciertos otros microorganismos.

Grupo farmacoterapéutico: tetraciclinas, código ATC: J01 AA02

Doxycip 50% es principalmente bacteriostático y se cree que ejerce su efecto antimicrobiano por la inhibición de la síntesis de proteínas. Doxycip 50% es activo contra una amplia gama de bacterias Gram-positivas y Gram-negativas y ciertos otros microorganismos.

Grupo farmacoterapéutico: tetraciclinas

Código ATC: J01A A02

El ingrediente activo de Doxycip 50%, doxiciclina, se deriva sintéticamente de la Oxitetraciclina, con una fórmula molecular de C₂₂H₂₄Y₂O₈- HCl-½ C₂H₅OH-½ H₂O.

Doxycip 50% es un inhibidor de la actividad de la colagenasa. Los estudios han demostrado que a la dosis propuesta de 20 mg dos veces al día, Doxycip 50% reduce la actividad elevada de la colagenasa en el líquido crevicular gingival de pacientes con periodontitis crónica en adultos, sin demostrar ninguna evidencia clínica de actividad antimicrobiana.

Susceptibilidad

La dosis alcanzada con este producto durante la administración está muy por debajo de la concentración requerida para inhibir los microorganismos comúnmente asociados con la periodontitis adulta. Los estudios clínicos con este producto no demostraron ningún efecto sobre las bacterias anaerobias y facultativas totales en muestras de placa de pacientes a los que se administró esta pauta posológica durante 9 a 18 meses. Este producto NO DEBERÍA ser utilizado para reducir el número de, o eliminar, los microorganismos asociados con la periodontitis.

Las tetraciclinas se absorben fácilmente y se unen a las proteínas plasmáticas en diversos grados. Se concentran en el hígado en la bilis y se excretan en la orina y las heces a altas concentraciones y en una forma biológica activa. La doxiciclina se absorbe prácticamente por completo después de la administración oral. Los estudios notificados hasta la fecha indican que la absorción de doxiciclina, a diferencia de algunas otras tetraciclinas, no está notablemente influenciada por la ingestión de alimentos o leche. Después de una dosis de 200 mg, los voluntarios adultos normales promediaron niveles séricos máximos de 2.6 microgramos/ml de doxiciclina a las 2 horas disminuyendo a 1.45 microgramos / ml a las 24 horas. La doxiciclina tiene un alto grado de solubilidad lipídica y una baja afinidad por el calcio. Es altamente estable en suero humano normal. La doxiciclina no se degradará a una forma epianhidro

Absorción

Las tetraciclinas se absorben fácilmente y se unen a las proteínas en diversos grados. Se concentran en el hígado en la bilis y se excretan en la orina y las heces a alta concentración y en una forma biológica activa. Doxycip 50% se absorbe prácticamente por completo después de la administración oral. Los estudios notificados hasta la fecha indican que la absorción de Doxycip al 50%, a diferencia de algunas otras tetraciclinas, no está notablemente influenciada por la ingestión de alimentos o leche.

Tras una dosis de 200 mg, los voluntarios adultos normales promediaron niveles séricos máximos de 2,6 microgramos/ml a las 2 horas disminuyendo a 1,45 microgramos / ml a las 24 horas. Doxycip 50% tiene un alto grado de solubilidad lipídica y una baja afinidad por el calcio. Es altamente estable en suero humano normal. Doxycip 50% no se degradará a una forma epianhydro.

Absorción

Tras la administración de una dosis única de Doxycip 50% MPC en condiciones de ayuno, el Aucinf y Cmax fueron 26.7 mcg-h / mL y 1.6 mcg/mL, respectivamente. El Tmax era 2.8 horas. En un estudio de dosis única para evaluar la biodisponibilidad relativa en sujetos adultos sanos en ayunas, se encontró que Doxycip 50% MPC 120 mg comprimidos era bioequivalente a Doxycip 50% 100 mg comprimidos. Cuando se administró una dosis única de Doxycip 50% MPC 120 mg Comprimido con una comida estandarizada alta en grasas y alta en calorías (937kcal que consiste en aproximadamente 55% de grasa, 30% de carbohidratos y 15% de proteínas), la Cmax fue aproximadamente 30% menor, pero no hubo diferencia significativa en el aucinf en comparación con la administración en condiciones de uso

Excrecion

Las tetraciclinas se concentran en la bilis por el hígado y se excretan en la orina y las heces en altas concentraciones y en una forma biológica activa. La excreción de doxiciclina por el riñón es de aproximadamente 40%/72 horas en individuos con un aclaramiento de creatinina de aproximadamente 75 mL / min. Este porcentaje puede caer tan bajo como 1-5% / 72 horas en individuos con un aclaramiento de creatinina por debajo de 10 mL/min.

Los estudios no han mostrado diferencias significativas en la semivida sérica de la doxiciclina (intervalo de 18 a 22 horas) en individuos con función renal normal y gravemente alterada. La hemodiálisis no altera la semivida sérica.

Absorción:

La doxiciclina se absorbe casi por completo después de la administración oral. Tras la ingestión de 20 mg de doxiciclina dos veces al día, las concentraciones plasmáticas máximas medias fueron de 0,79 µg / ml. Los niveles máximos se alcanzaron generalmente 2 horas después de la administración. La ingestión de alimentos redujo el grado de absorción en un 10% y disminuyó y retrasó los niveles plasmáticos máximos.

Distribución:

La doxiciclina se une en más del 90% a las proteínas plasmáticas y tiene un volumen de distribución aparente de 50L.

Metabolismo:

No se han identificado las principales vías metabólicas de la doxiciclina, sin embargo, los inductores enzimáticos disminuyen la semivida de la doxiciclina.

Erradicación:

La doxiciclina se excreta en la orina y las heces como fármaco inalterado. Entre el 40% y el 60% de una dosis administrada puede contabilizarse en la orina a las 92 horas, y aproximadamente el 30% en las heces. La semivida terminal después de una dosis única de 20 mg de doxiciclina fue de 18h.

Poblaciones especiales:

La semivida no se altera significativamente en pacientes con insuficiencia renal grave. La doxiciclina no se elimina en gran medida durante la hemodiálisis.

None stated

No procede.

Se ha investigado el potencial carcinogénico de la doxiciclina y no se han observado cambios indicativos de un efecto carcinogénico directo. En las mujeres tratadas se observaron aumentos de tumores benignos de la glándula mamaria (fibroadenoma), trasero (pólipo) y Tiroides (adenoma de células C), que son consistentes con un efecto hormonal. La doxiciclina no ha mostrado actividad mutagénica ni evidencia convincente de actividad clastogénica.

Se han evaluado los efectos sobre la fertilidad y la función reproductora y sobre la toxicidad pre y postnatal en ratas en el intervalo de dosis de 50 a 500 mg / kg / día. A 50 mg / kg / día (88 veces La dosis humana) hubo una disminución en la velocidad en línea recta de los espermatozoides, pero no hubo un efecto aparente en la fertilidad masculina o femenina o en la morfología de los espermatozoides. Se observó toxicidad materna a 500 mg / kg / día por respiración ruidosa, heces sueltas y reducciones transitorias tanto en el aumento de peso corporal como en el consumo de alimentos después del parto, con un ligero aumento de la duración de la gestación. No hay toxicidad materna era evidente en o por debajo de 100 mg/kg/día y no hubo ningún efecto sobre la generación F1 a 50 mg/kg/día durante el parto, la lactancia o la post-destete. No se han realizado estudios de toxicidad en el desarrollo, pero se sabe que la doxiciclina atraviesa la placenta

Se ha observado hiperpigmentación tiroidea tras la administración de miembros de la clase de las tetraciclinas en ratas, minipigs, perros y monos, y se ha producido hiperplasia tiroidea en ratas, perros, pollos y ratones.

La dosis humana prevista para doxiciclina, 20 mg dos veces al día, es equivalente a ~0,5 mg/kg/día para un hombre de 70 kg. A esta dosis C plasmática_max y AUC_0-24 fueron 780 ng / ml y 10954 ng*h / ml respectivamente.

Se ha evaluado la toxicidad tras la administración oral repetida en ratas y monos cynomolgus. La decoloración de la tiroides fue un hallazgo común a las ratas expuestas a 25 mg/kg/día durante 13 semanas o 20 mg/kg/día durante 26 semanas, y a los monos a 30 mg/kg/día durante 1 año. C_max y AUC_0-24 tras una dosis oral única de 25 mg / kg fueron 2,2 y 1,6 veces, respectivamente, los valores registrados en el hombre. Tras la administración a monos cynomolgus durante 28 días o 52 semanas, se observaron aumentos relacionados con la dosis tanto en la incidencia como en la gravedad de la degeneración/regeneración tubular en el riñón. A dosis de 5 mg / kg / día, se presentaron lesiones focales después de 28 días, pero no se presentaron lesiones en monos tratados durante 52 semanas. Medios de comunicación plasmática C_max y AUC_0-24 los valores a los 28 días en monos que recibieron 5 mg/kg/día fueron de 1235 ng/ml y 11600 ng*h/ml respectivamente y no hubo evidencia de acumulación.

EN HUMANOS, El uso de tetraciclinas durante el desarrollo dental puede causar una decoloración permanente de los dientes (Amarillo-Gris-Marrón). Esta reacción es más común durante el uso a largo plazo del medicamento, pero se ha observado después de ciclos repetidos a corto plazo. También se ha notificado hipoplasia del esmalte. Al igual que para otras tetraciclinas, la doxiciclina forma un complejo de calcio estable en cualquier tejido formador de hueso. Se ha observado una disminución en el crecimiento del peroné en niños prematuros que recibieron tetraciclina oral en dosis de 25 mg/kg cada 6 horas. Esta reacción demostró ser reversible cuando se suspendió el medicamento

No procede.

Ninguno conocido

No procede.