Doxybactin

Neumonía y otras infecciones del tracto respiratorio inferior debido a cepas susceptibles de

Fiebre maculosa de las Montañas Rocosas, grupo tifus, fiebre Q, endocarditis de Coxiella y fiebre por garrapatas.

Infecciones Por Rickettsias

• Enfermedad debida a

Doxybactin MPC está indicado como un tratamiento alternativo para las siguientes infecciones seleccionadas cuando la penicilina está contraindicada:

En la amebiasis intestinal aguda, La Doxibactina MPC puede ser un complemento útil a los amebicidas. En el acné grave, la Doxibactina MPC puede ser una terapia complementaria útil.

200 mg en el primer día de viaje (administrado como una dosis única o como 100 mg cada 12 horas) seguido de 100 mg al día durante toda la estancia en el área. Los datos sobre el uso profiláctico del medicamento no están disponibles más allá de 21 días.

200 mg una vez a la semana durante toda la estancia en la zona y 200 mg al finalizar el viaje. Los datos sobre el uso profiláctico del medicamento no están disponibles más allá de 21 días.

Para reducir el riesgo de irritación esofágica y ulceración, las cápsulas deben tragarse con abundante líquido, ya sea sentado o de pie, y mucho antes de acostarse por la noche. Si se produce irritación gástrica, se recomienda administrar las cápsulas de Doxibactina con alimentos o leche. Los estudios indican que la absorción de Doxibactina no se ve notablemente influida por la ingestión simultánea de alimentos o leche.

Al cambiar de Doxybactin a Doxybactin MPC:

• Una dosis de 120 mg de Doxibactina MPC sustituirá a una dosis de 100 mg de Doxibactina

Niño:

Madres lactantes

Doxibactina debe administrarse con anticipación a pacientes con insuficiencia hepática o que estén recibiendo fármacos potencialmente hepatotóxicos.

Clostridium difficile

Uso en pacientes con insuficiencia renal

La excreción de Doxibactina por el riñón es de aproximadamente 40% / 72 horas en pacientes con función renal normal. Este porcentaje de excreción puede caer hasta un rango tan bajo como 1-5% / 72 horas en individuos con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina por debajo de 10 ml / min). Los estudios no han mostrado diferencias significativas en la semivida sérica de la Doxibactina en individuos con función renal normal y gravemente alterada. La hemodiálisis no altera la semivida sérica de la Doxibactina. La acción anti-anabólica de las tetraciclinas puede causar un aumento de la urea en sangre. Los estudios realizados hasta la fecha indican que este efecto anti-anabólico no se produce con el uso de Doxibactina en pacientes con insuficiencia renal

Se ha notificado colitis pseudomembranosa con casi todos los agentes antibacterianos, incluida la Doxibactina, y su gravedad ha oscilado entre leve y potencialmente mortal. Es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presentan diarrea después de la administración de los agentes antibacterianos.

Cuando se trate una enfermedad venérea cuando se sospeche la existencia de símilis, se deben utilizar procedimientos diagnósticos adecuados, incluidos exámenes de campo oscuro. En todos estos casos, deben realizarse pruebas serológicas mensuales durante al menos cuatro meses.

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Desarrollo De Bacterias Farmacorresistentes

La prescripción de Doxibactina MPC en ausencia de una infección bacteriana probada o fuertemente sospechada o una indicación profiláctica es poco probable que proporcione beneficio al paciente y aumente el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos.

Uso En Poblaciones Específicas

Se debe aconsejar a todos los pacientes que reciben doxiciclina, incluida la Doxibactina, que evitan el exceso de luz solar o luz ultravioleta artificial mientras reciben doxiciclina y que interrumpen el tratamiento en caso de fototoxicidad (por ejemplo, erupción cutánea, etc.).) ocurrir. Se debe considerar el uso de protector solar o bloqueador solar. El tratamiento debe cesar al primer signo de eritema cutáneo.

^Naciones

Sangre:

Muy raras: mareo

Muy raras: Urticaria, prurito, fotosensibilidad cutánea.

La sobredosis aguda con antibióticos es poco frecuente. En caso de sobredosis, interrumpir el tratamiento. Se indica lavado gástrico más tratamiento de soporte adecuado.

La dosis habitual de Doxibactina es baja en comparación con las dosis habituales de doxiciclina cuando se utiliza como tratamiento antimicrobiano. Por lo tanto, los médicos deben tener en cuenta que es probable que una proporción significativa de sobredosis produzca concentraciones sanguíneas de doxiciclina dentro del rango terapéutico del tratamiento antimicrobiano, para lo cual hay una gran cantidad de datos que respaldan la seguridad del medicamento. En estos casos se recomienda la observación. En caso de sobredosis significativa, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con doxiciclina y tomar las medidas sintomáticas necesarias. La absorción Intestinal de doxiciclina no absorbida debe minimizarse produciendo complejos quelatos no absorbibles mediante la administración de antiácidos que contienen sal de magnesio o calcio. Se debe considerar el lavado gástrico

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Susceptibilidad

Las tetraciclinas se absorben fácilmente y se unen a las proteínas en diversos grados. Se concentran en el hígado en la bilis y se excretan en la orina y las heces a alta concentración y en una forma biológica activa. La doxibactina se absorbe prácticamente por completo tras la administración oral. Los estudios notificados hasta la fecha indican que la absorción de Doxibactina, a diferencia de algunas otras tetraciclinas, no se ve notablemente influenciada por la ingestión de alimentos o leche.

Tras una dosis de 200 mg, los voluntarios adultos normales promediaron niveles séricos máximos de 2,6 microgramos/ml a las 2 horas disminuyendo a 1,45 microgramos / ml a las 24 horas. La doxibactina tiene un alto grado de solubilidad lipídica y una baja afinidad por el calcio. Es altamente estable en suero humano normal. La doxibactina no se degradará a una forma epianhidro.

Absorción

No procede.

Se han evaluado los efectos sobre la fertilidad y la función reproductora y sobre la toxicidad pre y postnatal en ratas en el intervalo de dosis de 50 a 500 mg / kg / día. A 50 mg / kg / día (88 veces La dosis humana) hubo una disminución en la velocidad en línea recta de los espermatozoides, pero no hubo un efecto aparente en la fertilidad masculina o femenina o en la morfología de los espermatozoides. Se observó toxicidad materna a 500 mg / kg / día por respiración ruidosa, heces sueltas y reducciones transitorias tanto en el aumento de peso corporal como en el consumo de alimentos después del parto, con un ligero aumento de la duración de la gestación. No hay toxicidad materna era evidente en o por debajo de 100 mg/kg/día y no hubo ningún efecto sobre la generación F1 a 50 mg/kg/día durante el parto, la lactancia o la post-destete. No se han realizado estudios de toxicidad en el desarrollo, pero se sabe que la doxiciclina atraviesa la placenta

tras una dosis oral única de 25 mg / kg fueron 2,2 y 1,6 veces, respectivamente, los valores registrados en el hombre. Tras la administración a monos cynomolgus durante 28 días o 52 semanas, se observaron aumentos relacionados con la dosis tanto en la incidencia como en la gravedad de la degeneración/regeneración tubular en el riñón. A dosis de 5 mg / kg / día, se presentaron lesiones focales después de 28 días, pero no se presentaron lesiones en monos tratados durante 52 semanas. Medios de comunicación plasmática C