Desirel

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Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 10/1/2026

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Desirel

¿Qué Tipo de Medicamento es Desirel (Trazodona)?

Desirel es un medicamento que requiere prescripción y cuyo componente activo es el Clorhidrato de Trazodona (Trazodona Hcl), un derivado sintético de la triazolopiridina. Este fármaco es ampliamente reconocido como un antidepresivo y se clasifica dentro del grupo de Antagonistas e Inhibidores de la Recaptación de Serotonina (SARI). Esta clasificación SARI destaca su perfil farmacológico único, diferenciándolo de generaciones anteriores de antidepresivos. Es un producto de un solo ingrediente, enfocado únicamente en la acción terapéutica de la Trazodona.

Composición de Desirel y Formas Disponibles

El medicamento está diseñado para su administración por vía oral y utiliza el Clorhidrato de Trazodona como agente terapéutico principal. Una característica distintiva de la Trazodona es su disponibilidad en varias formas físicas. Se suministra primordialmente como comprimidos que incluyen tanto versiones de liberación inmediata como comprimidos de liberación prolongada, concebidos para mantener niveles estables del compuesto durante un período extendido. Además de los comprimidos, el compuesto puede encontrarse en forma de solución oral. Esta variedad de presentaciones permite adaptar la administración a las necesidades específicas del paciente.

¿Cuál es el Propósito General de Desirel?

El propósito general de Desirel es colaborar en la restauración del equilibrio químico cerebral, lo que apoya la capacidad del sistema nervioso central para la regulación del estado de ánimo. Clínicamente, su función principal es la modulación del neurotransmisor crucial, la serotonina, a través de una vía de doble acción: inhibiendo su recaptación y bloqueando receptores específicos. Adicionalmente, el fármaco proporciona un característico efecto calmante (sedante) suave debido a su actividad secundaria en los receptores de histamina y alfa-adrenérgicos. Esto lo hace útil en situaciones en las que las alteraciones del estado de ánimo están acompañadas por intranquilidad o dificultad para dormir.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Desirel?

El perfil de seguridad de Desirel (Clorhidrato de Trazodona) está documentado oficialmente por las autoridades reguladoras, que clasifican las reacciones adversas según su frecuencia y los sistemas orgánicos afectados.

Frecuencia y Clases de Sistemas y Órganos

Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas, clasificadas como comunes o de alta incidencia en los documentos reglamentarios, incluyen la somnolencia, la sequedad de boca, el mareo, el dolor de cabeza, la fatiga y la visión borrosa. Las reacciones se organizan por Clase de Sistema y Órgano (SOC), como por ejemplo: Trastornos del Sistema Nervioso (ej. confusión, temblor), Trastornos Gastrointestinales (ej. náuseas, estreñimiento) y Trastornos Vasculares (ej. hipotensión ortostática, síncope).

Reacciones Adversas Graves y Limitaciones de Seguridad

El etiquetado oficial hace hincapié en el riesgo de reacciones adversas graves, incluyendo la aparición de Pensamientos y Comportamientos Suicidas, especialmente en adultos jóvenes (hasta 24 años), y el riesgo de Síndrome Serotoninérgico, en particular cuando se administra junto con otros agentes serotoninérgicos. Las Arritmias Cardíacas, incluyendo la prolongación del intervalo QT y Torsade de Pointes, son también riesgos documentados que requieren cautela en pacientes con enfermedades cardíacas. Un riesgo raro pero específico documentado es el Priapismo.

Las notas de seguridad especifican que los adultos mayores pueden experimentar con mayor frecuencia hipotensión ortostática y somnolencia, y que el deterioro hepático exige una vigilancia cuidadosa. El riesgo de empeoramiento de los síntomas es mayor durante los meses iniciales de la terapia o tras cambios en la dosis. La interrupción repentina después de un uso prolongado se asocia con síntomas de abstinencia.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

La documentación regulatoria oficial sobre la sobredosis de Desirel (Trazodona) enumera varias manifestaciones clínicas reconocidas y resultados sistémicos que pueden ser potencialmente mortales. Las presentaciones comunes de sobredosis incluyen somnolencia pronunciada, vómitos, confusión, mareos y falta de coordinación (ataxia). Entre los resultados más graves documentados en la información regulatoria se encuentran las convulsiones, el paro respiratorio y el coma. Los efectos cardiovasculares graves también son un riesgo documentado, específicamente los cambios en el ECG, la prolongación del intervalo QT y las arritmias cardíacas.

Cuándo Buscar Ayuda Médica Inmediata

La principal guía regulatoria exige que se busque atención médica de inmediato ante cualquier sospecha de sobredosis. Además, se requiere atención urgente para complicaciones graves específicas como el priapismo (una erección anormal y prolongada). Los documentos reglamentarios enfatizan que se han producido muertes por sobredosis cuando la Trazodona se ingirió simultáneamente con otros depresores del Sistema Nervioso Central (SNC) (ej. alcohol), lo que subraya la necesidad de considerar la participación de múltiples fármacos durante el manejo de emergencias.

Declaraciones Oficiales sobre el Manejo

La información oficial de prescripción establece que no se conoce un antídoto específico para la sobredosis de Trazodona. El manejo es sintomático y de apoyo, lo que puede implicar procedimientos como la administración de carbón activado o el lavado gástrico, junto con la monitorización continua de las constantes vitales y el ECG en un entorno hospitalario. Las personas deben ponerse en contacto con un Centro de Control de Intoxicaciones para obtener la guía de manejo más actualizada.

Usos terapéuticos de Desirel

Usos Principales y Beneficios de Desirel

Desirel es un medicamento utilizado habitualmente para ofrecer un apoyo sintomático multifacético en tres áreas terapéuticas clave: el equilibrio emocional, la calidad del sueño y el manejo de la agitación asociada. Su indicación principal es el tratamiento del Trastorno Depresivo Mayor (TDM), si bien también se utiliza para abordar síntomas de sueño y ansiedad que pueden coexistir.

Las aplicaciones terapéuticas abarcan de manera general el manejo sintomático de la Depresión Mayor, el abordaje de los síntomas de intranquilidad y ansiedad que suelen acompañar a los trastornos del estado de ánimo, y la prestación de apoyo sintomático para las alteraciones del sueño que impactan negativamente en la estabilidad diaria del paciente.

Apoyo Sintomático para Necesidades Complejas

Este medicamento se aplica típicamente en contextos donde el perfil sintomático del paciente incluye tanto un estado de ánimo bajo como una inquietud elevada. Es considerado relevante en entornos clínicos marcados por el malestar intenso del insomnio y la agitación, como se observa en ciertas presentaciones en adultos mayores. Ayuda al paciente en episodios difíciles al mitigar el malestar y contribuye a un mayor confort en la vida cotidiana.

Dato Rápido: Soporte Sintomático para el Sueño y la Agitación

La Trazodona se utiliza con frecuencia para tratar las alteraciones neurovegetativas significativas del sueño, especialmente la dificultad para conciliar el sueño y los problemas para mantenerlo. El medicamento se emplea comúnmente para ayudar a proporcionar un efecto calmante que puede facilitar el alivio de estas manifestaciones angustiantes y favorece el bienestar general.

Criterios de uso y restricciones

Elegibilidad Regulatoria Oficial para Desirel (Trazodona)

Los documentos regulatorios oficiales definen criterios estrictos sobre quién es elegible para usar Clorhidrato de Trazodona (Desirel) y quién debe ser excluido. Su uso está establecido principalmente para adultos de 18 años o más.

Clasificación Estado de la Población
Contraindicado Pacientes que toman o que han suspendido un IMAO (ej. Linezolid) dentro de los 14 días anteriores.
Contraindicado Individuos en la fase aguda de recuperación después de un Infarto de Miocardio (IM).
No Establecido Pacientes pediátricos (menores de 18 años); la seguridad y la eficacia no han sido establecidas.
Precaución/Restringido Adultos mayores (de 65 años); requiere estrecha vigilancia.

Limitaciones Específicas por Condición:

  • Función Orgánica: Su uso requiere precaución en pacientes con insuficiencia hepática (hígado) o renal (riñón) grave documentada, ya que la Trazodona no ha sido estudiada adecuadamente en estas poblaciones.
  • Condiciones Cardiovasculares: Los pacientes con enfermedad cardíaca preexistente, como defectos de conducción o angina de pecho, requieren monitorización y cautela estrechas durante el uso.
  • Estado Reproductivo: El medicamento no se recomienda para su uso en el tercer trimestre del embarazo debido al riesgo de síntomas neonatales. Su uso durante la lactancia (amamantamiento) está sujeto a una declaración de precaución regulatoria, ya que el fármaco se excreta en la leche humana.

Estas clasificaciones, exigidas por las autoridades regulatorias, determinan quién está absolutamente prohibido de usar el medicamento y quién requiere una consideración especial basada en la edad, las condiciones existentes o el estado fisiológico.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros Medicamentos y Productos

El perfil regulatorio oficial de Desirel (Trazodona) detalla patrones específicos de interacción, clasificados como efectos farmacocinéticos (PK) y farmacodinámicos (PD).

Combinaciones Prohibidas y Reglas de Tiempo

La administración conjunta de Trazodona con Inhibidores de la Monoaminooxidasa (IMAO), incluidos agentes como el Linezolid, está formalmente contraindicada debido al riesgo grave de Síndrome Serotoninérgico. Debe transcurrir un periodo de separación obligatorio de 14 días entre la interrupción de un IMAO y el inicio del tratamiento con Trazodona, y viceversa.

Interacciones Metabólicas y de Exposición

La eliminación de la Trazodona está regulada por el sistema enzimático CYP3A4. La administración conjunta con inhibidores potentes del CYP3A4 (como el ritonavir o el ketoconazol) puede aumentar sustancialmente las concentraciones plasmáticas de Trazodona, lo que requiere monitorizar la dosis. Por el contrario, los inductores del CYP3A4 (como la carbamazepina) pueden disminuir significativamente la exposición a la Trazodona. Además, la Trazodona puede afectar los niveles plasmáticos de otros medicamentos administrados conjuntamente; por ejemplo, se requiere vigilancia para la Digoxina y la Fenitoína debido al potencial aumento en sus concentraciones séricas.

Interacciones Farmacodinámicas

Debido a su mecanismo de acción, la Trazodona contribuye a riesgos aditivos con otros agentes. La combinación con otros fármacos serotoninérgicos incrementa el riesgo documentado de Síndrome Serotoninérgico. La Trazodona puede potenciar los efectos de otros depresores del SNC, incluyendo el alcohol. Además, debe evitarse la administración conjunta con medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT. El uso con anticoagulantes (como la Warfarina) y AINE (Antiinflamatorios No Esteroideos) aumenta el riesgo documentado oficialmente de sangrado anormal.

Mecanismo de acción

Modulación Dual de la Señalización de Serotonina

Desirel ejerce su acción principal dentro del Sistema Nervioso Central (SNC) mediante la modulación del sistema serotoninérgico. El medicamento opera como un agente dual: funciona como inhibidor del Transportador de Serotonina (SERT), lo que resulta en un aumento de la concentración de serotonina en el espacio sináptico, y simultáneamente actúa como antagonista (bloqueador) en receptores específicos conocidos como 5-HT2A. Esta acción concurrente altera la dinámica de la señalización de serotonina y contribuye a un estado regulado de la actividad de este neurotransmisor.

Influencia en el Estado de Alerta y las Vías Excitatorias

Más allá de su acción sobre la serotonina, el fármaco también es un potente antagonista de los receptores alfa1-adrenérgicos y los receptores de histamina H1. Estos objetivos están intrínsecamente involucrados en la promoción de la excitación neuronal y en la transmisión de las señales de vigilia. Al bloquear estos receptores secundarios, el medicamento reduce la transmisión de señales excitatorias y de alerta a través de las vías neurales. La cascada integrada de antagonismo multimolecular resulta en la consecuencia fisiológica de una menor excitabilidad neuronal y una vigilia modulada, lo que conforma la base del perfil de efectos del fármaco.

Información sobre la dosificación y la administración

Pautas Oficiales de Administración (Vía Oral)

Desirel (clorhidrato de trazodona) es un comprimido de administración oral cuya utilización debe seguir instrucciones específicas relativas a la dosis, el horario y la preparación para asegurar su uso correcto.

Dosis y Régimen

La dosis inicial recomendada es de 150 mg al día, administrada en dosis divididas. La cantidad puede aumentarse gradualmente en 50 mg al día cada tres o cuatro días, dependiendo de la respuesta del paciente. Para la mayoría de los pacientes ambulatorios, la dosis máxima generalmente no supera los 400 mg/día en dosis divididas. En el caso de pacientes con enfermedades más graves (pacientes hospitalizados), la dosis puede administrarse hasta un máximo de 600 mg/día en dosis divididas, sin exceder este límite. Una vez que se alcanza una respuesta adecuada, la dosis puede reducirse poco a poco hasta el nivel más bajo que resulte efectivo.

Horario y Preparación

Este medicamento debe tomarse poco después de una comida o un refrigerio ligero. Esta indicación busca reducir el riesgo de experimentar mareos, aturdimiento y malestar estomacal. Si se presenta somnolencia, la porción más grande de la dosis diaria total puede administrarse a la hora de acostarse. Los comprimidos están ranurados y pueden tragarse enteros o romperse a lo largo de la línea de la ranura para obtener medias dosis, pero no deben triturarse ni masticarse.

Condiciones Especiales

  • Interrupción del tratamiento: La dosis debe reducirse de forma gradual al suspender el medicamento, en lugar de detenerse de manera abrupta, para minimizar los posibles efectos relacionados con la interrupción.
  • Periodo de Espera con IMAO: Debe transcurrir un mínimo de 14 días entre la interrupción de un antidepresivo Inhibidor de la Monoaminooxidasa (IMAO) y el inicio de Desirel, y viceversa.
  • Uso Pediátrico: La seguridad y la eficacia de este medicamento no han sido establecidas en pacientes pediátricos, por lo que no está aprobado para su uso en esta población.

Evidencia clínica reciente

Evidencia Clínica Reciente sobre Desirel

Evidencia de Investigación para el Trastorno Depresivo Mayor (TDM)

La base de evidencia para la evaluación de la Trazodona en el Trastorno Depresivo Mayor (TDM) se compone principalmente de ensayos controlados aleatorizados (ECA). Estos estudios fueron típicamente de corto plazo, con una duración de entre seis y doce semanas, y examinaron el compuesto frente a un placebo inactivo en poblaciones adultas. Los investigadores monitorizaron principalmente los cambios utilizando escalas de calificación estandarizadas relevantes para la depresión. Los hallazgos describieron patrones observados en la evolución de los síntomas depresivos centrales en las poblaciones estudiadas.

Evidencia de Investigación para el Soporte Sintomático de las Alteraciones del Sueño

El compuesto en estudio fue analizado por sus características relacionadas con las alteraciones del sueño, un área a menudo explorada junto con la depresión. La investigación incluye ECA a escala piloto que examinaron resultados relacionados con el desequilibrio sistémico asociado con el sueño deficiente. Los hallazgos describieron patrones relacionados con mediciones en métricas objetivas del sueño (como la Polisomnografía) y en resultados subjetivos informados por el paciente. Sin embargo, la certeza sigue siendo baja con respecto al perfil sostenido a largo plazo para las alteraciones aisladas del sueño, ya que la calidad de la evidencia varía entre los estudios.

Evidencia de Investigación para la Inquietud y la Agitación

La investigación que explora la inquietud y la agitación a menudo incluye estudios en los que estos fueron resultados secundarios. Este trabajo fue evaluado en entornos complejos, como adultos mayores con ciertas condiciones de salud subyacentes, donde los síntomas varían en intensidad. Los estudios monitorearon cambios agudos en la agitación e irritabilidad utilizando subpuntuaciones en escalas de calificación más amplias. Se carece de evidencia comparativa para este uso específico, y la evidencia de ensayos controlados que aíslen el efecto independientemente de las condiciones subyacentes es escasa.

Incertidumbre y Lagunas de Investigación en la Evidencia

Existen limitaciones clave donde la investigación aún no ha proporcionado respuestas exhaustivas. Una laguna principal es la información limitada sobre los resultados a largo plazo con respecto a los patrones sostenidos observados en relación con el estado de ánimo y el funcionamiento general a lo largo de varios años. Los datos para ciertos grupos, como los pacientes más jóvenes, siguen siendo insuficientes. La investigación está en curso y se necesitan futuros estudios para proporcionar una visión más clara de estas áreas.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Comunes sobre Desirel (FAQ)


P: ¿Desirel está generalmente destinado a un tratamiento a corto plazo o a un uso continuo?

Los documentos oficiales describen el medicamento como un tratamiento para el Trastorno Depresivo Mayor (TDM), una afección para la cual se suele contemplar el tratamiento continuo. Las revisiones de seguridad regulatorias sobre riesgos potenciales, como los pensamientos suicidas, se extienden más allá de los cuatro meses iniciales de tratamiento, lo que sugiere el potencial para un uso a largo plazo.

P: ¿Cuáles son los signos reconocidos de una reacción alérgica grave a Desirel?

Aunque es poco frecuente, el etiquetado oficial indica que pueden ocurrir signos de una reacción de hipersensibilidad grave. Estos signos pueden incluir dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, o una erupción cutánea generalizada y urticaria. El etiquetado oficial señala que estos signos requieren una evaluación médica inmediata.

P: ¿Existen alimentos o bebidas específicos que deban evitarse con Desirel?

La guía regulatoria oficial no prohíbe alimentos específicos, pero la instrucción de uso describe tomar el medicamento poco después de una comida o un refrigerio ligero para ayudar a minimizar el riesgo de aturdimiento, mareos y malestar estomacal. Además, los documentos oficiales advierten contra el consumo de alcohol porque puede potenciar los efectos depresores del medicamento en el sistema nervioso central.

P: ¿Tomar Desirel con o sin alimentos cambia la forma en que el cuerpo procesa el medicamento?

Sí, la información oficial de prescripción indica que tomar el medicamento con alimentos puede afectar la forma en que el cuerpo lo procesa (absorbe). El propósito de tomarlo con una comida se describe como la minimización de reacciones adversas comunes como mareos o malestar estomacal.

P: ¿Está disponible la versión genérica de Desirel y es equivalente a la marca comercial?

El componente activo de Desirel es el Clorhidrato de Trazodona, que está ampliamente disponible como medicamento genérico. Las autoridades reguladoras exigen que las versiones genéricas cumplan con los mismos estándares de calidad y rendimiento que el producto de marca.

P: ¿Qué significa el término "farmacodinámica" en el contexto de Desirel?

La farmacodinámica describe los efectos del fármaco en el cuerpo. Para Desirel, esto implica alterar la señalización química en el cerebro, como modular la actividad de la serotonina al inhibir su recaptación y bloquear receptores específicos. Esta acción constituye la base del perfil terapéutico del fármaco.

P: ¿Qué tipo de monitorización podría sugerirse mientras se toma Desirel?

Los documentos regulatorios describen la necesidad de una vigilancia estrecha ante cualquier cambio en el estado de ánimo, el comportamiento o la aparición de pensamientos suicidas, especialmente durante los primeros meses de uso. Los documentos regulatorios también exigen la monitorización de los niveles en sangre de ciertos medicamentos administrados conjuntamente, como la digoxina o la fenitoína, debido a posibles riesgos de interacción.

P: ¿Para qué se utiliza Desirel además de su indicación principal?

De acuerdo con los documentos regulatorios oficiales, este medicamento está formalmente indicado para el tratamiento del Trastorno Depresivo Mayor (TDM).

P: ¿Qué tan rápido comienza a tener efecto Desirel después de la primera dosis?

Los estudios indican que el medicamento se absorbe relativamente rápido. El tiempo que tarda la forma de liberación inmediata en alcanzar su concentración máxima en la sangre (Tmax) es de aproximadamente una hora después de tomarlo por vía oral.

P: ¿Cuál es la información oficial sobre el aumento de peso como efecto secundario de Desirel?

Los informes regulatorios oficiales de ensayos clínicos indican que se observó aumento de peso como una reacción adversa en una minoría de pacientes ambulatorios (5%). También se informó pérdida de peso en otros participantes del estudio.

P: ¿Existen suplementos de hierbas o vitaminas que podrían interactuar con Desirel?

Sí, los documentos regulatorios enumeran suplementos de hierbas específicos que pueden interactuar con este medicamento. Se señala explícitamente la Hierba de San Juan porque la administración conjunta puede aumentar el riesgo de Síndrome Serotoninérgico.

P: ¿Cuál es la orientación sobre el uso de medicamentos comunes para el resfriado y la gripe mientras se toma Desirel?

Las advertencias regulatorias sugieren precaución porque muchos medicamentos comunes para el resfriado y la gripe contienen ingredientes que pueden interactuar. Combinar este medicamento con otros que aumentan la serotonina (como el dextrometorfano) o que causan depresión del sistema nervioso central (como los antihistamínicos) puede aumentar el riesgo de efectos secundarios graves como el Síndrome Serotoninérgico o el aumento de la somnolencia.

P: ¿Cuál es el consejo general para una dosis olvidada de Desirel?

La información oficial de orientación al paciente describe tomar una dosis olvidada tan pronto como se recuerde. Sin embargo, la guía también establece que si es casi la hora de la siguiente dosis programada, la dosis omitida debe saltarse por completo para evitar duplicar la cantidad ingerida.

P: ¿Cuánto tiempo puede tardar en sentirse el beneficio completo deseado de Desirel?

Los estudios y la información oficial indican que lograr el beneficio completo deseado puede requerir un uso constante durante varias semanas. La información oficial indica que la efectividad completa a menudo se evalúa después de permitir hasta seis semanas de uso constante.

P: ¿Cuánto tiempo permanece generalmente el componente activo de Desirel en el sistema de una persona?

Los datos farmacocinéticos oficiales describen el proceso de eliminación en dos fases. La fase inicial, donde la concentración disminuye rápidamente, tiene una vida media de 3 a 6 horas, y la fase terminal tiene una vida media de 5 a 9 horas. Esto indica la velocidad a la que el componente activo se elimina del plasma.

P: ¿Cuál es la diferencia general entre una contraindicación y una precaución para Desirel?

Los documentos regulatorios definen una contraindicación como una condición bajo la cual el medicamento no debe usarse debido a un riesgo grave y prohibido. Una precaución es una condición donde el medicamento puede usarse, pero requiere cautela, monitorización estrecha o estrategias específicas de mitigación de riesgos.

P: ¿La FDA u otras agencias han emitido alguna advertencia de seguridad notable sobre Desirel recientemente?

El etiquetado oficial incluye una Advertencia Recuadrada obligatoria que destaca el riesgo grave de Pensamientos y Comportamientos Suicidas, particularmente en adultos jóvenes. Esta es una comunicación de seguridad clave que la agencia reguladora requiere que se muestre de manera destacada.

P: ¿Desirel está clasificado como una sustancia controlada por los organismos reguladores?

No, según la información oficial de prescripción, el medicamento no está clasificado como una sustancia controlada bajo la Ley de Sustancias Controladas por el organismo regulador de EE. UU.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Desirel?

Cómo Almacenar y Desechar DESYREL®

Los comprimidos de DESYREL® (clorhidrato de trazodona) deben almacenarse a Temperatura Ambiente Controlada, la cual se define oficialmente como 20, C a 25, C (68, F a 77, F). Se permiten excursiones breves de temperatura entre 15, C y 30, C.

Requisitos de Almacenamiento

El medicamento debe dispensarse y mantenerse en un envase hermético y resistente a la luz, y el envase debe permanecer bien cerrado. Para garantizar la seguridad, DESYREL® debe guardarse fuera del alcance y de la vista de los niños.

Instrucciones de Desecho

Los comprimidos de DESYREL® no utilizados o caducados deben desecharse siguiendo la normativa local sobre residuos farmacéuticos o utilizando un programa de devolución de medicamentos (recogida) cuando esté disponible. Si no hay opciones de devolución disponibles, el medicamento debe prepararse para desecharlo en la basura doméstica, lo que generalmente implica mezclarlo con una sustancia indeseable como posos de café usados y sellarlo en un recipiente.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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