Cyclophene

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Cyclophene

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Opción de tratamiento: Pain, Muscle Cramp, Spasticity, Cerebral Palsy

Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Cyclophene

Qué es Cyclophene (Clorhidrato de Ciclobenzaprina)

Propiedad Descripción
Principio Activo Clorhidrato de Ciclobenzaprina
Forma Farmacéutica Comprimido Oral (Liberación Inmediata y Prolongada), Comprimido Sublingual
Clase Farmacológica Relajante Muscular Esquelético de Acción Central
Propósito General Alivio de la rigidez y el espasmo muscular agudo y localizado
Origen Compuesto Sintético (Sal de Amina Tricíclica)

¿Qué es Cyclophene y a Qué Clase de Medicamento Pertenece?

Cyclophene, cuyo componente activo es el Clorhidrato de Ciclobenzaprina, es un medicamento que requiere prescripción médica y se utiliza como relajante del músculo esquelético. Su clasificación específica es la de un agente antiespasmódico de acción central. Esto significa que su efecto terapéutico principal se logra a través de la modulación de las señales nerviosas dentro del Sistema Nervioso Central (SNC), en lugar de actuar directamente sobre el músculo afectado. El compuesto es un derivado sintético identificado químicamente como una sal de amina tricíclica y guarda una relación estructural con la familia de los antidepresivos tricíclicos. Este fármaco es clínicamente reconocido por su papel en la mitigación del malestar musculoesquelético provocado por la tensión muscular involuntaria (espasmos) que a menudo acompaña a las lesiones comunes.


Composición, Formas Farmacéuticas y Objetivo General de Cyclophene

Este medicamento es un producto de un solo ingrediente activo, que consiste únicamente en Clorhidrato de Ciclobenzaprina, combinado con los excipientes farmacéuticos sólidos necesarios para la administración oral. La Ciclobenzaprina se ofrece habitualmente para uso oral en varias formas de dosificación, destacando el comprimido de liberación inmediata y la cápsula de liberación prolongada. La disponibilidad de estas dos formas, de liberación inmediata y prolongada, representa una característica clave que permite una mayor flexibilidad terapéutica. Su propósito general es proporcionar alivio al espasmo muscular doloroso y localizado, así como a la rigidez muscular asociada, que frecuentemente resultan de condiciones musculoesqueléticas agudas, ayudando a interrumpir el ciclo de espasmo doloroso y a apoyar la recuperación de la movilidad inicial durante la convalecencia.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Cyclophene?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

Esta sección describe las reacciones adversas y las declaraciones de seguridad asociadas con Cyclophene, tal como están documentadas en los documentos regulatorios gubernamentales oficiales.

Reacciones Adversas Clasificadas por Frecuencia

Los efectos adversos se clasifican por su frecuencia, basándose en los datos de estudios clínicos y utilizando clasificaciones estandarizadas (por ejemplo, Muy Común, Común, Raro):

Clasificación Ejemplos de Reacciones
Muy Común Somnolencia, Náuseas
Común Dolor de Cabeza, Sequedad de Boca, Fatiga, Estreñimiento
Raro Eventos Dermatológicos Graves, Reacción Anafiláctica

Sistemas Orgánicos Afectados (SOC)

Los efectos secundarios notificados se agrupan según los sistemas orgánicos específicos que afectan:

  • Trastornos del Sistema Nervioso: Incluyen Somnolencia, Mareos y Dolores de Cabeza.
  • Trastornos Gastrointestinales: Incluyen Náuseas, Vómitos y Estreñimiento.
  • Trastornos de la Sangre y del Sistema Linfático: Incluyen riesgos de Mielosupresión (disminución del recuento de células sanguíneas).
  • Trastornos Cardíacos: Incluyen riesgos raros pero graves de Cardiotoxicidad.

Reacciones Adversas Graves

La ficha técnica oficial documenta reacciones que son infrecuentes pero clínicamente significativas y potencialmente mortales. Estas incluyen Mielosupresión grave, Cistitis Hemorrágica (urotoxicidad grave) y Cardiotoxicidad (por ejemplo, Miocarditis, Insuficiencia Cardíaca Congestiva). Las reacciones anafilácticas también se enumeran oficialmente como un evento grave y raro.

Consideraciones de Seguridad Específicas para Poblaciones

El etiquetado oficial incluye advertencias explícitas para grupos de pacientes específicos:

  • Embarazo y Lactancia: El uso durante el embarazo conlleva un riesgo de Toxicidad Embrio-Fetal, y Cyclophene está generalmente contraindicado durante la lactancia.
  • Adultos Mayores: Se requiere una monitorización más intensa debido a una mayor frecuencia de ciertos eventos adversos, como los efectos en el sistema nervioso central (somnolencia, confusión).
  • Deterioro Hepático/Renal: Pueden aplicarse ajustes de dosis específicos o contraindicaciones, particularmente en casos de deterioro orgánico grave.

Restricciones de Seguridad y Monitoreo

El fármaco está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al compuesto y puede estar restringido en aquellos con afecciones preexistentes como la Obstrucción del Flujo Urinario. El monitoreo hematológico (controles regulares del recuento de células sanguíneas) a menudo es necesario debido al riesgo de Mielosupresión.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis de Cyclophene y Cuándo Buscar Ayuda

El perfil regulatorio oficial para la sobredosis de Cyclophene (Clorhidrato de Ciclobenzaprina) se centra en la toxicidad grave a nivel del sistema nervioso central (SNC) y cardiovascular.

Característica Declaración Regulatoria Oficial
Manifestaciones Documentadas Los síntomas incluyen efectos en el SNC como somnolencia, confusión, agitación y alucinaciones. Las manifestaciones más graves incluyen convulsiones y coma.
Riesgos que Ponen en Peligro la Vida Los principales riesgos fisiológicos son para el Sistema Cardiovascular, implicando taquicardia, disritmias cardíacas, hipotensión grave y el potencial de paro cardíaco. El Síndrome Serotoninérgico potencialmente fatal también es un riesgo documentado, en particular cuando se ingiere con otros agentes.
Notas de Población Los pacientes ancianos (adultos mayores) se clasifican como población de riesgo incrementado debido a que la eliminación del fármaco es más lenta, haciéndolos más susceptibles a los efectos adversos y la toxicidad.
Información sobre Antídoto No se conoce un antídoto específico para la sobredosis de Cyclophene; el manejo se basa totalmente en la atención clínica de apoyo.

Cuándo se Requiere Asistencia Médica Inmediata

Busque atención médica inmediata ante cualquier sospecha de sobredosis. Se debe contactar a los servicios de emergencia de inmediato si la persona ha colapsado, ha sufrido una convulsión, tiene dificultad para respirar o no puede ser despertada. La monitorización cardíaca estrecha y el tratamiento sintomático y de apoyo son procedimientos clínicos oficialmente requeridos en un entorno hospitalario.

Usos terapéuticos de Cyclophene

Cyclophene es un medicamento de prescripción cuyo componente activo se estima pertinente para la mitigación de síntomas vinculados a un aumento de la actividad neurológica o muscular, y otras manifestaciones que generan una tensión fisiológica perceptible. Este medicamento se utiliza habitualmente para asistir en el manejo de síntomas de actividad neurológica o muscular incrementada que están asociados a afecciones caracterizadas por fases de sintomatología exacerbada, y resulta relevante en situaciones que conllevan una carga sistémica elevada.

Según se describe en la información de prescripción, su uso se aplica cuando es apropiado como complemento al reposo y a la fisioterapia. El apoyo que proporciona contribuye a disminuir la carga sintomática global, aportando bienestar durante los momentos en que la molestia física se manifiesta con mayor intensidad. Este manejo sintomático se aplica de forma general en escenarios donde se requiere una asistencia sintomática de corta duración para brindar soporte a los pacientes durante episodios de malestar agudo.

“El medicamento ayuda a preservar una sensación de estabilidad cuando los síntomas dificultan las actividades cotidianas.”

Dato Rápido: Colabora en la Disminución de la Carga Sintomática

Criterios de uso y restricciones

¿Quién puede y quién no puede usar Cyclophene?

Este medicamento está restringido a los pacientes que cumplen con los requisitos de elegibilidad oficiales y que no presentan ninguna contraindicación formal, tal como se define en la información de prescripción regulatoria.


Poblaciones que Tienen Prohibido el Uso de Cyclophene (Contraindicaciones)

Los documentos regulatorios oficiales establecen que Cyclophene está estrictamente contraindicado en los siguientes grupos debido al elevado riesgo de efectos adversos graves:

  • Pacientes con una hipersensibilidad grave o reacción alérgica conocida a Cyclophene o a cualquiera de sus componentes inactivos.
  • Pacientes con obstrucción del flujo urinario documentada (bloqueo).

Poblaciones que Requieren Consideración Especial

El uso está restringido o requiere una monitorización cuidadosa y ajustes especializados para los pacientes con ciertas condiciones preexistentes:

  • Embarazo y Lactancia: El fármaco generalmente no se recomienda durante el embarazo debido al riesgo de daño fetal. A las madres lactantes se les debe aconsejar interrumpir la lactancia.
  • Deterioro de la Función Orgánica: Pacientes con deterioro renal grave o deterioro hepático (daño en el riñón o el hígado) necesitan un ajuste de dosis y una monitorización estrecha para detectar toxicidad.
  • Edad: Se requiere consideración especial y monitorización de la toxicidad para los pacientes geriátricos (adultos mayores).

Solo un proveedor de atención médica puede confirmar la elegibilidad basándose en una revisión completa del estado clínico y de laboratorio del paciente.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros medicamentos y productos

La documentación regulatoria define el perfil de interacción de Cyclophene en diversos ámbitos críticos, lo que requiere restricciones específicas para su coadministración.

Combinaciones Contraindicadas y Plazos

La administración conjunta con Inhibidores de la Monoaminooxidasa (IMAO) está formalmente contraindicada. El etiquetado oficial exige un período de separación de 14 días tras la interrupción de un IMAO antes de iniciar el tratamiento con Cyclophene, debido al riesgo de crisis hiperpirexia, convulsiones y muertes.

Riesgos de Interacción Farmacodinámica

La interacción más relevante implica a los Fármacos Serotoninérgicos (incluyendo ISRS, IRSN y Tramadol), donde el uso conjunto conlleva el riesgo reportado de desarrollar un Síndrome Serotoninérgico potencialmente mortal.

Se produce un efecto depresor aditivo cuando Cyclophene se combina con Depresores del SNC como el alcohol y los barbitúricos, resultando en una acentuada depresión del SNC. También se aconseja precaución en la coadministración con Medicamentos Anticolinérgicos, debido a la acción similar a la atropina del fármaco, lo que podría potenciar los efectos anticolinérgicos. Además, Cyclophene puede bloquear el efecto antihipertensivo de la Guanetidina.

Notas Farmacocinéticas y Población Específica

Para la formulación de liberación prolongada, la coadministración con alimentos se asocia con un aumento del 35% en la concentración plasmática máxima (Cmax) y un incremento del 20% en la exposición general (AUC). El aclaramiento también se ve afectado por factores intrínsecos: en sujetos con deterioro hepático leve, el AUC plasmático y el Cmax son aproximadamente el doble de los valores observados en controles sanos, y en adultos mayores (>65 años), el AUC aumenta en un 40%.

Mecanismo de acción

Cómo Funciona Cyclophene

El mecanismo de acción de Cyclophene implica la modulación de la actividad nerviosa dentro del sistema nervioso central (SNC), influyendo específicamente en la regulación del tono muscular a nivel del tronco encefálico y la médula espinal.


Modulación Central a Través del Antagonismo del Receptor de Serotonina

Cyclophene actúa como antagonista principalmente en el receptor 5-HT2A ubicado en el tronco encefálico, que sirve como centro regulador primario de las señales motoras. Al bloquear este receptor, el fármaco modula las vías inhibitorias descendentes —concretamente los tractos serotoninérgicos y noradrenérgicos— que controlan la respuesta motora. Este mecanismo molecular desencadena una cascada que en última instancia potencia la señalización inhibitoria dirigida a la médula espinal.


Supresión de la Hiperactividad de la Neurona Motora Espinal

Las señales inhibitorias potenciadas viajan por el SNC hasta la médula espinal, donde reducen la excitabilidad de las neuronas motoras alfa (alpha) y gamma (gamma). Estas neuronas motoras son las encargadas de iniciar y mantener la contracción muscular. El efecto fisiológico resultante es una reducción de la actividad motora somática tónica, lo que disminuye la frecuencia y la amplitud de los disparos neurales que son característicos de una salida motora somática elevada. El mecanismo es estrictamente central, lo que implica que actúa sobre los nervios y no directamente sobre el tejido muscular. El dominio funcional de este mecanismo no abarca la espasticidad derivada de una patología estructural del SNC y no implica la modulación directa de las vías inflamatorias.

Información sobre la dosificación y la administración

El uso de Cyclophene se organiza en torno a la administración a corto plazo para tratar afecciones localizadas y agudas. Las autoridades reguladoras limitan la duración del tratamiento a un periodo de dos a tres semanas. El medicamento se administra principalmente por vía oral en dos formatos de dosificación clave: el comprimido de liberación inmediata (IR) y la cápsula de liberación prolongada (ER), si bien algunas formulaciones específicas pueden permitir también la administración sublingual.

El comprimido de liberación inmediata (IR) se dosifica habitualmente a 5 mg o 10 mg tres veces al día, con una cantidad diaria total que no debe exceder los 60 mg. Para la cápsula de liberación prolongada (ER), el régimen estándar consiste en tomar 15 mg o 30 mg una vez al día. La formulación de liberación prolongada debe tomarse con alimentos, ya que los datos regulatorios indican que esto aumenta la absorción del fármaco. La cápsula ER debe tragarse entera, o su contenido puede esparcirse sobre una cucharada de puré de manzana y consumirse de inmediato, pero la cápsula no debe masticarse ni triturarse.

Existen modificaciones de dosis específicas documentadas para ciertas poblaciones. Los adultos mayores (pacientes geriátricos) y las personas con insuficiencia hepática leve generalmente comienzan el tratamiento con una dosis inicial más baja de 5 mg (comprimido IR). La formulación de liberación prolongada no suele recomendarse para estos grupos debido a la alteración en el metabolismo. Si se olvida una dosis programada, las instrucciones reglamentarias aconsejan tomarla tan pronto como se recuerde, a menos que esté próxima la hora de la siguiente dosis programada, en cuyo caso la dosis omitida debe saltarse para evitar duplicar la dosis.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios

Foco de Investigación y Acción Prevista

Los estudios se han centrado en la acción prevista del fármaco, que ha sido investigada tanto en entornos clínicos como de laboratorio. Esta investigación ha evaluado el efecto del medicamento en los cambios medidos en el dolor y los síntomas de la artritis.


Ensayos Clínicos Clave (Ensayos Controlados Aleatorizados)

Se ha llevado a cabo una serie de Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA) para documentar los efectos del fármaco en poblaciones de pacientes específicas.

  • Cambios Medidos: Los ECA se enfocaron en medir los cambios en la movilidad articular y las puntuaciones de inflamación. Estos estudios incluyeron grupos de comparación que recibieron tratamientos estándar.
  • Duración de la Recolección de Datos: Un ensayo de Fase III a gran escala hizo un seguimiento de los datos de los participantes durante un período de 52 semanas. El criterio de valoración principal del estudio se centró en los cambios en las puntuaciones de dolor y las evaluaciones de la función física.

Análisis de Subgrupos y Datos a Largo Plazo

La investigación incluye la evaluación del uso a largo plazo en poblaciones adultas.

  • Artritis Reumatoide: Los estudios a largo plazo se centraron en datos relacionados con la progresión de la erosión articular en pacientes con artritis reumatoide. Los estudios se enfocaron en poblaciones que pueden haber buscado alivio con otros tratamientos.
  • Osteoartritis: Los estudios rastrearon métricas relacionadas con la función diaria y las puntuaciones de dolor en individuos con osteoartritis moderada a grave. Algunas investigaciones evaluaron la documentación de datos cuando el medicamento se utiliza junto con fisioterapia.
  • Brotes Agudos: Un estudio rastreó la gravedad de los brotes comunes en el grupo de participantes.

Conclusión

La investigación continúa explorando el papel de este medicamento en el manejo del dolor crónico. La evidencia sigue siendo limitada con respecto a su uso en poblaciones pediátricas o en combinación con ciertos fármacos inmunosupresores. La investigación futura deberá abordar estas lagunas.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Comunes sobre Cyclophene (FAQ)


P: ¿Pueden los adultos mayores usar Cyclophene de forma segura?

Según la información oficial del producto, el uso de Cyclophene generalmente no se recomienda para los adultos mayores. Esto se debe a que los documentos oficiales indican que la concentración del medicamento en la sangre puede aumentar, lo que se asocia con una mayor frecuencia de efectos secundarios. Dichos riesgos incluyen posible confusión, dificultades cognitivas y una mayor probabilidad de caídas.


P: ¿Por qué los documentos oficiales mencionan un 'riesgo de cambios en el hígado' con Cyclophene?

Los documentos oficiales aconsejan precaución con respecto al hígado porque Cyclophene es procesado extensamente por este órgano. Se ha documentado que la concentración del medicamento en el cuerpo es mayor en pacientes con problemas hepáticos preexistentes. Debido a este potencial de mayor exposición, la etiqueta oficial incluye una restricción específica en relación con el uso de Cyclophene en personas con deterioro hepático moderado o grave.


P: ¿Cómo controlan los médicos a los pacientes que toman Cyclophene?

Los médicos pueden requerir pruebas específicas para controlar a los pacientes que usan Cyclophene. Por ejemplo, a menudo se requiere monitorización hematológica (control del recuento de células sanguíneas) debido al riesgo documentado de mielosupresión. También buscarán cualquier signo de efectos en el sistema nervioso central (SNC), toxicidad anticolinérgica y posibles efectos sobre el corazón.


P: ¿Cuáles son las restricciones sobre actividades como conducir mientras se usa Cyclophene?

La información oficial de asesoramiento al paciente enfatiza que Cyclophene puede causar somnolencia, mareos y alteración del juicio. Debido a estos posibles efectos, la etiqueta oficial incluye una advertencia específica de que las personas deben abstenerse de operar vehículos motorizados o maquinaria pesada hasta que se conozca el efecto del medicamento sobre su estado de alerta y capacidad física.


P: ¿Afecta Cyclophene a los patrones de sueño?

La información oficial indica que Cyclophene puede afectar el descanso y el sueño. Los efectos secundarios comunes reportados incluyen somnolencia y cansancio extremo. Los efectos secundarios reportados con menor frecuencia, como nerviosismo o dificultad para dormir (insomnio), también indican que el medicamento puede afectar los patrones de sueño.


P: ¿Qué dice la FDA / EMA sobre el perfil de seguridad de Cyclophene?

Los organismos reguladores hacen hincapié en varias advertencias de seguridad importantes sobre Cyclophene. Un foco clave es la advertencia regulatoria sobre el potencial de Síndrome Serotoninérgico cuando el medicamento se usa junto con otros fármacos serotoninérgicos. La documentación oficial también señala que el medicamento es químicamente similar a los antidepresivos tricíclicos y conlleva riesgos similares asociados con el sistema nervioso y el corazón.


P: ¿Por qué Cyclophene solo está disponible con receta médica?

Cyclophene está clasificado legalmente como un medicamento de venta con receta debido a su mecanismo de acción como agente de acción central. Su clasificación refleja la necesidad de que su uso sea supervisado por un profesional de la salud. Esto se debe al potencial del fármaco para causar efectos depresores significativos en el sistema nervioso central (SNC), como somnolencia y alteración del estado de alerta.


P: ¿Qué tan rápido se espera sentir los efectos de Cyclophene?

El tiempo que tarda Cyclophene en comenzar a hacer efecto puede variar según la formulación específica. De acuerdo con los datos farmacocinéticos, la tableta de liberación inmediata generalmente alcanza su concentración más alta en la sangre, lo que representa el efecto pico, aproximadamente cuatro horas después de su toma.


P: ¿Cuánto tiempo permanece Cyclophene en el cuerpo después del último uso?

Los datos farmacocinéticos oficiales de la formulación de liberación inmediata indican que el medicamento tiene una vida media plasmática promedio de aproximadamente 18 horas. Se considera que un fármaco se elimina casi por completo del cuerpo después de cinco vidas medias, lo que significa que Cyclophene se elimina generalmente en aproximadamente 90 horas después de la última dosis.


P: ¿Tiene Cyclophene un alto potencial de dependencia o problemas de abstinencia?

Cyclophene no está clasificado como una sustancia controlada federal. Sin embargo, la información oficial de seguridad indica que si el medicamento se suspende abruptamente, especialmente después de un uso crónico, se han reportado síntomas de abstinencia. Estos efectos reportados incluyen náuseas, dolor de cabeza y sensaciones generalizadas de malestar.


P: ¿Existe una versión genérica de Cyclophene disponible?

Sí, el ingrediente activo de Cyclophene, el clorhidrato de ciclobenzaprina, está ampliamente disponible. La información regulatoria y del producto confirma que las formas genéricas de este medicamento se comercializan tanto para las tabletas de liberación inmediata como para las cápsulas de liberación prolongada.


P: ¿Qué sucede si dejo de tomar Cyclophene repentinamente?

La interrupción repentina de Cyclophene, particularmente después de haber sido utilizado durante un período prolongado, se ha asociado con el reporte de síntomas de abstinencia. Estos efectos pueden incluir náuseas, dolor de cabeza y sensaciones generalizadas de malestar.


P: ¿Cómo afecta Cyclophene a la presión arterial?

Se documenta que Cyclophene tiene una interacción con medicamentos específicos para la presión arterial, donde puede bloquear el efecto de fármacos antihipertensivos como la Guanetidina. Además, se han reportado casos raros de cambios en la presión arterial, incluyendo presión arterial alta (hipertensión) o presión arterial baja (hipotensión), asociados con el fármaco, especialmente en casos de sobredosis.


P: ¿Hay alimentos que están estrictamente prohibidos al tomar Cyclophene?

La información oficial del producto y de asesoramiento establece que no existen interacciones específicas conocidas que prohíban estrictamente alimentos o bebidas no alcohólicas particulares mientras se usa Cyclophene. Sin embargo, la coadministración con alcohol es una interacción documentada debido a los conocidos efectos depresores aditivos sobre el sistema nervioso central.


P: ¿Afecta Cyclophene al estado de ánimo o la estabilidad emocional?

La documentación oficial de seguridad indica que Cyclophene puede tener efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) que potencialmente pueden afectar el estado de ánimo o la estabilidad emocional. Los efectos secundarios del SNC reportados incluyen sensaciones de excitación, nerviosismo, confusión y, en casos raros, alucinaciones.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Cyclophene?

¿Cómo Almacenar y Desechar Cyclophene?

Condiciones Oficiales de Almacenamiento

Cyclophene (Clorhidrato de Ciclobenzaprina) debe conservarse a Temperatura Ambiente Controlada, que se define oficialmente como 20, C a 25, C (68, F a 77, F), con fluctuaciones permitidas de hasta 30, C (86, F). El producto debe guardarse en su envase original, bien cerrado y resistente a la luz, para garantizar que se mantengan su potencia y pureza.

Protección y Seguridad Infantil

Guarde el medicamento lejos del exceso de calor y humedad. Es obligatorio mantener Cyclophene fuera de la vista y el alcance de los niños y mascotas, lo que generalmente requiere el uso de un cierre de seguridad a prueba de niños.

Instrucciones de Desecho

El Cyclophene no utilizado o caducado debe desecharse mediante un programa de recogida de medicamentos como método preferido. Si no hay un programa disponible, el producto puede mezclarse con una sustancia indeseable (por ejemplo, tierra o posos de café) y colocarse en un recipiente sellado para su desecho en la basura doméstica. No deseche este medicamento tirándolo por el inodoro ni vertiéndolo por un desagüe.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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