Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 14.03.2022
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Jarabe De Fumarato De Clemastina
Crema De Leche: clemastina 0,5 mg / 5 mL (presente como clemastina fumarato 0,67 mg / 5 mL). Un líquido transparente, incoloro con un sabor cítrico, en 120 botella mL.
Conservar a temperatura ambiente controlada, entre 20° y 25 ° C (68° y 77°F) (ver USP).
Fabricado por: TEVA PHARMACEUTICALS USA, Sellersville, PA 18960. Apo. 4/2003. FAD Rev fecha: 30/08/01
Clemastine Fumarate Syrup está indicado para el alivio de los síntomas asociados con rinitis alérgica como estornudos, rinorrea, prurito y lagrimeo. Clemastine Fumarate Syrup está indicado para su uso en poblaciones pediátricas (edad De 6 años a 12) y adultos (Ver DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN).
Cabe señalar que la clemastina está indicada para el alivio de las manifestaciones cutáneas alérgicas leves sin complicaciones de urticaria y angioedema solo a nivel de dosis de 2 mg.
LA DOSIS DEBE SER INDIVIDUALIZADA DE ACUERDO A LAS NECESIDADES Y RESPUESTA DEL PACIENTE.
Pediatría
Adultos y niños mayores de 12 años
Para los síntomas de la rinitis alérgica - La dosis inicial es de 2 cucharaditas (1 mgclemastina) dos veces al día. La dosis puede aumentarse según sea necesario, pero no exceda 12 cucharaditas diarias (6 mg de clemastina).
Para la Urticaria y el Angioedema - La dosis inicial es de 4 cucharaditas (2 mg de clemastina) dos veces al día, sin exceder las 12 cucharaditas diarias (6 mg de clemastina).
Los antihistamínicos están contraindicados en pacientes hipersensibles a la droga o a otros antihistamínicos de estructura química similar (ver CONDICIONES DE VENTA: INTERACCIÓN).
Los antihistamínicos no deben usarse en recién nacidos o prematuros. Porque del mayor riesgo de antihistamínicos para los bebés en general y para los recién nacidos y prematuras en particular, la terapia antihistamínica está contraindicada en Enfermería madres (ver Precauciones-madres lactantes).
ADVERTENCIA
Los antihistamínicos deben usarse con considerable precaución en pacientes con: glaucoma de ángulo estrecho, úlcera péptica estenosante, obstrucción piloroduodenal, hipertrofia prostática sintomática y obstrucción del cuello de la vejiga.
Uso con depresores del SNC
La clemastina tiene efectos aditivos con el alcohol y otros depresores del SNC(hipnóticos, sedantes, tranquilizantes, etc.).
Uso en actividades que requieren agudeza Mental
Se debe advertir a los pacientes sobre la participación en actividades que requieren alerta mental, como conducir un automóvil o manejar electrodomésticos, maquinaria, etc.
Uso en los ancianos (aproximadamente 60 años o más)
Los antihistamínicos son más propensos a causar mareos, sedación e hipotensión en pacientes de edad avanzada.
PRECAUCIONES
General
El fumarato de clemastina debe usarse con precaución en pacientes con: antecedentes de asma bronquial, aumento de la presión intraocular, hipertiroidismo,enfermedad cardiovascular e hipertensión.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Embarazo
Efectos teratogénicos
Madres lactantes
Aunque no se han reportado determinaciones cuantitativas de medicamentos antihistamínicos en la leche materna, las pruebas cualitativas han documentado la excreción de difenhidramina, pirilamina y tripelennamina en la leche humana.
Debido a la posibilidad de reacciones adversas a los antihistamínicos en lactantes, se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento. droga.
Uso pediátrico
Se ha confirmado la seguridad y eficacia del jarabe de fumarato de clemastina en población pediátrica (de 6 a 12 años). Seguridad y tolerancia a la dosis los estudios han confirmado pacientes pediátricos de 6 a 11 años de dosis tolerada rangos de 0,75 a 2,25 mg de clemastina. En pacientes pediátricos particularmente, antihistamínicos en caso de sobredosis puede producir alucinaciones, convulsiones y la muerte. Síntomas de la toxicidad de los antihistamínicos en pacientes pediátricos puede incluir pupilas dilatadas fijas, enrojecimiento facial, sequedad de boca, fiebre, excitación, alucinaciones, ataxia, falta de coordinación, atetosis, convulsiones tónico-clónicas y depresión postictal (ver SOBREDOSIFICACIÓN).
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Embarazo
Efectos teratogénicos
Madres lactantes
Aunque no se han reportado determinaciones cuantitativas de medicamentos antihistamínicos en la leche materna, las pruebas cualitativas han documentado la excreción de difenhidramina, pirilamina y tripelennamina en la leche humana.
Debido a la posibilidad de reacciones adversas a los antihistamínicos en lactantes, se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento. droga.
Uso pediátrico
Se ha confirmado la seguridad y eficacia del jarabe de fumarato de clemastina en población pediátrica (de 6 a 12 años). Seguridad y tolerancia a la dosis los estudios han confirmado pacientes pediátricos de 6 a 11 años de dosis tolerada rangos de 0,75 a 2,25 mg de clemastina. En pacientes pediátricos particularmente, antihistamínicos en caso de sobredosis puede producir alucinaciones, convulsiones y la muerte. Síntomas de la toxicidad de los antihistamínicos en pacientes pediátricos puede incluir pupilas dilatadas fijas, enrojecimiento facial, sequedad de boca, fiebre, excitación, alucinaciones, ataxia, falta de coordinación, atetosis, convulsiones tónico-clónicas y depresión postictal (ver SOBREDOSIFICACIÓN).
EFECTOS SECUNDARIOS
Las reacciones adversas más frecuentes aparecen en cursiva:
Sistema Nervioso
Sedación, somnolencia, mareos, coordinación alterada, fatiga, confusión, inquietud, excitación, nerviosismo, temblor, irritabilidad, insomnio, euforia, parestesia, visión borrosa, diplopía, vértigo, tinnitus, laberintitis aguda, histeria, neuritis, convulsiones.
Sistema Gastrointestinal
Angustia epigástrica, anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento.
Sistema respiratorio
Engrosamiento de las secreciones bronquiales, opresión en el pecho y sibilancias, congestión nasal.
Sistema Cardiovascular
Hipotensión, dolor de cabeza, palpitaciones, taquicardia, extrasístoles.
Sistema Hematológico
Anemia hemolítica, trombocitopenia, agranulocitosis.
Sistema genitourinario
Frecuencia urinaria, dificultad para orinar, retención urinaria, menstruación temprana.
General
Urticaria, erupción medicamentosa, shock anafiláctico, fotosensibilidad, transpiración excesiva, escalofríos, sequedad de boca, nariz y garganta.
INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS
Puede producirse depresión aditiva del SNC cuando se administran antihistamínicos concomitantemente con otros depresores del SNC, incluidos barbitúricos, tranquilizantes y alcohol. Se debe advertir a los pacientes que reciben antihistamínicos contra el uso concomitante de otros depresores del SNC.
Los inhibidores de la monoaminoxidasa (MAO) prolongan e intensifican los efectos anticolinérgicos de los antihistamínicos.
Las reacciones adversas más frecuentes aparecen en cursiva:
Sistema Nervioso
Sedación, somnolencia, mareos, coordinación alterada, fatiga, confusión, inquietud, excitación, nerviosismo, temblor, irritabilidad, insomnio, euforia, parestesia, visión borrosa, diplopía, vértigo, tinnitus, laberintitis aguda, histeria, neuritis, convulsiones.
Sistema Gastrointestinal
Angustia epigástrica, anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento.
Sistema respiratorio
Engrosamiento de las secreciones bronquiales, opresión en el pecho y sibilancias, congestión nasal.
Sistema Cardiovascular
Hipotensión, dolor de cabeza, palpitaciones, taquicardia, extrasístoles.
Sistema Hematológico
Anemia hemolítica, trombocitopenia, agranulocitosis.
Sistema Genitourinario
Frecuencia urinaria, dificultad para orinar, retención urinaria, menstruación temprana.
General
Urticaria, erupción medicamentosa, shock anafiláctico, fotosensibilidad, transpiración excesiva, escalofríos, sequedad de boca, nariz y garganta.
Las reacciones de sobredosis de antihistamínicos pueden variar de la depresión del sistema nervioso central a la estimulación. En los niños, la estimulación predomina inicialmente en un síndrome que pueden incluir exclient, alucinaciones, ataxia, incoherencia, espasmos musculares, se siguieron atetosis, hipertermia, cianosis convulsiones, temblores e hiperreflexia por depresión postictal y paro cardiorrespiratorio. Convulsiones en niños puede estar precedida de depresión leve. Sequedad de boca, pupilas dilatadas fijas, rubor de la cara, y la fiebre son comunes. En adultos, depresión del SNC, que va desde somnolencia al coma, es más común. La dosis convulsiva de antihistamínicos se encuentra cerca de la dosis letal. Las convulsiones indican un mal pronóstico
Tanto en niños como en adultos, puede producirse coma y colapso cardiovascular. Las muertes se notifican especialmente en lactantes y niños.
No existe una terapia específica para la sobredosis aguda con antihistamínicos. El período latente desde la ingestión hasta la aparición de efectos tóxicos es característicamente corto (1/2-2 horas). Las medidas generales sintomáticas y de apoyo deben establecerse con prontitud y mantenerse durante el tiempo que sea necesario.
Dado que las sobredosis de otras clases de medicamentos (es decir, antidepresivos tricíclicos) también pueden presentar sintomatología anticolinérgica, se debe realizar un análisis toxicológico adecuado lo antes posible para identificar el agente causal.
En el paciente consciente, se debe inducir el vómito aunque pueda haber ocurrido espontáneamente. Si no se puede inducir el vómito, está indicado el lavado gástrico. Se deben tomar las precauciones adecuadas para proteger contra la aspiración, especialmente en lactantes y niños. Después del vómito o del lavado, se debe introducir en el estómago una mezcla de carbón vegetal u otros agentes adecuados. Los catárticos salinos o la leche de magnesia pueden ser de beneficio adicional.
En el paciente inconsciente, se debe asegurar la vía aérea con un tubo endotraqueal esposado antes de intentar evacuar los tramos gástricos. La atención intensiva de apoyo y enfermería está indicada, como para cualquier paciente en coma.
Si la respiración se ve afectada significativamente, el mantenimiento de una vía aérea adecuada y el soporte mecánico de la respiración son los medios más efectivos para proporcionar una oxigenación adecuada.
La hipotensión es un signo temprano de colapso cardiovascular inminente y debe tratarse vigorosamente. Aunque son importantes las medidas generales de soporte, puede ser necesario un tratamiento específico con perfusión intravenosa de un vasopresor ajustado para mantener la presión arterial adecuada.
No usar con estimulantes del SNC.
Las convulsiones deben controlarse mediante la administración cuidadosa de diazepam o un barbitúrico de acción corta, repetido según sea necesario. Fisostigmina también puede considerarse para su uso en el control de convulsiones mediadas centralmente.
Las compresas de hielo y los baños de esponja refrigerantes, no el alcohol, pueden ayudar a reducir la fiebre que se observa comúnmente en los niños. Una revisión más detallada de la toxicología de antihistamínicos y el manejo de sobredosis está disponible en Gosselin, R. E., et. al., "Clinical Toxicology of Commercial Products."
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