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Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 14.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Xarope De Fumarato De Clemastina
Xarope De Fumarato De Clemastina clemastina 0, 5 mg / 5 mL (presente como clemastina fumarato 0, 67 mg/5 mL). Um líquido límpido e incolor com sabor a citrinos, em 120 frasco mL.
Conservar a temperatura ambiente controlada, entre 20° C e 25°C (68° e 77°F) (ver PAULO).
Fabricada por: TEVA PHARMACEUTICALS USA, Sellersville, PA 18960. Rev. 4/2003. FAD Rev data: 30/08/01
Clemastina xarope de fumarato está indicado para o alívio dos sintomas associados com rinite alérgica tais como espirros, rinorreia, prurido e lacrimação. Clemastina xarope fumarato está indicado para utilização em populações pediátricas (idade 6 anos a 12 anos) e adultos (ver DATA E ADMINISTRAÇÃO).
Note-se que a clemastina está indicada para o alívio de manifestações cutâneas alérgicas ligeiras e não complicadas de urticária e angioedema apenas ao nível posológico de 2 mg.
A DOSAGEM DEVE SER INDIVIDUALIZADA DE ACORDO COM AS NECESSIDADES E RESPOSTA DO PACIENTE.
Pediatrico
Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos
Para sintomas de rinite alemã - A dose inicial é de 2 colheres de chá (1 mgclemastina) duas vezes por dia. A dose pode ser aumentada de acordo com a necessidade, mas não deve ser exceder 12 colheres de chá por dia (6 mg de clemastina).
Para urticária e Angioedema - A dose inicial é de 4 colheres de chá (2 mg de clemastina) duas vezes ao dia, não excedendo 12 colheres de chá por dia (6 mg de clemastina).
Os anti-histamínicos estão contra-indicados em doentes hipersensíveis ao medicamento ou to other antihistamines of similar chemical structure (see PRECAUÇÕES: INTERACCAO).
Os anti-histamínicos não devem ser utilizados em recém-nascidos ou prematuros. Porque do risco mais elevado de anti-histamínicos para lactentes em geral e para recém-nascidos em particular, a terapêutica anti-histamínica está contra-indicada no aleitamento. mães (ver Precauções-mães lactantes).
AVISO
Os anti-histamínicos devem ser utilizados com considerável precaução em doentes com: glaucoma de ângulo estreito, úlcera péptica estenosante, obstrução piloroduodenal, hipertrofia prostática sintomática e obstrução do pescoço da bexiga.
Utilização com Depressores do SNC
A clemastina tem efeitos aditivos com álcool e outros depressores do SNC (hipnóticos, sedativos, tranquilizantes, etc.).
Utilização em actividades que exigem vigilância Mental
Os doentes devem ser alertados para actividades que exijam um estado de alerta mental, tais como conduzir um automóvel ou utilizar aparelhos, máquinas, etc.
Utilização no Idoso (aproximadamente 60 anos ou mais))
É mais provável que os anti-histamínicos causem tonturas, sedação e hipotensão em doentes idosos.
PRECAUCAO
Geral
O fumarato de clemastina deve ser utilizado com precaução em doentes com: história de asma brônquica, aumento da pressão intra-ocular, hipertiroidismo, doença cardiovascular e hipertensão.
Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilidade
Gravidez
Efeitos Teratogénicos
mae
Embora não tenham sido notificadas determinações quantitativas de medicamentos anti-histamínicos no leite materno, os testes qualitativos documentaram a excreção de difenidramina, pirilamina e tripelenamina no leite humano.
Devido ao potencial de reacções adversas de anti-histamínicos em lactentes,, deve ser tomada a decisão de interromper a amamentação ou de interromper a amamentação. droga.
Uso Pediátrico
A segurança e eficácia do xarope de fumarato de Clemastina foram confirmadas em a população pediátrica (entre os 6 e os 12 anos de idade). Segurança e tolerância à dose os estudos confirmaram a administração de doses toleradas em doentes pediátricos dos 6 aos 11 anos de idade. intervalos de 0, 75 a 2, 25 mg de clemastina. Em doentes pediátricos particularmente, anti-histamínicos a sobredosagem pode provocar alucinações, convulsões e morte. Sintomas de a toxicidade anti-histamínica em doentes pediátricos pode incluir pupilas dilatadas fixas., cara corada, boca seca, febre, excitação, alucinações, ataxia, incoordinação, atetose, convulsões tónico-clónicas e depressão pós-rectal (ver secção 4. 4). Sobredosagem).
Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilidade
Gravidez
Efeitos Teratogénicos
mae
Embora não tenham sido notificadas determinações quantitativas de medicamentos anti-histamínicos no leite materno, os testes qualitativos documentaram a excreção de difenidramina, pirilamina e tripelenamina no leite humano.
Devido ao potencial de reacções adversas de anti-histamínicos em lactentes,, deve ser tomada a decisão de interromper a amamentação ou de interromper a amamentação. droga.
Uso Pediátrico
A segurança e eficácia do xarope de fumarato de Clemastina foram confirmadas em a população pediátrica (entre os 6 e os 12 anos de idade). Segurança e tolerância à dose os estudos confirmaram a administração de doses toleradas em doentes pediátricos dos 6 aos 11 anos de idade. intervalos de 0, 75 a 2, 25 mg de clemastina. Em doentes pediátricos particularmente, anti-histamínicos a sobredosagem pode provocar alucinações, convulsões e morte. Sintomas de a toxicidade anti-histamínica em doentes pediátricos pode incluir pupilas dilatadas fixas., cara corada, boca seca, febre, excitação, alucinações, ataxia, incoordinação, atetose, convulsões tónico-clónicas e depressão pós-rectal (ver secção 4. 4). Sobredosagem).
SECUNDARIO
As reacções adversas mais frequentes estão em itálico:
nervoso
Sedação, sonolência, tonturas, coordenação perturbada, fadiga, confusão, agitação, excitação, nervosismo, tremor, irritabilidade, insónia, euforia, parestesia, visão turva, diplopia, vertigens, zumbido, labirintite aguda, histeria, nevrite, convulsões.
Sistema Gastrointestinal
Dor epigástrica, anorexia, náuseas, vómitos, diarreia, obstipação.
Sistema Respiratório
Espessamento das secreções brônquicas, aperto no peito e pieira, congestão nasal.
Sistema Cardiovascular
Hipotensão, cefaleias, palpitações, taquicardia, extra-sístoles.
Sistema Hematológico
Anemia hemolítica, trombocitopenia, agranulocitose.
Sistema Genitourinário
Frequência urinária, micção difícil, retenção urinária, menstruação precoce.
Geral
Urticária, erupção cutânea causada pelo fármaco, choque anafiláctico, fotossensibilidade, transpiração excessiva, arrepios, secura da boca, nariz e garganta.
INTERACCAO
Pode ocorrer depressão aditiva do SNC quando os anti-histamínicos são administrados concomitantemente com outros depressores do SNC, incluindo barbitúricos, tranquilizantes e álcool. Os doentes medicados com anti-histamínicos devem ser aconselhados contra o uso concomitante de outros fármacos depressores do SNC.
Os inibidores da monoaminoxidase (MAO) prolongam e intensificam os efeitos anticolinérgicos dos anti-histamínicos.
As reacções adversas mais frequentes estão em itálico:
nervoso
Sedação, sonolência, tonturas, coordenação perturbada, fadiga, confusão, agitação, excitação, nervosismo, tremor, irritabilidade, insónia, euforia, parestesia, visão turva, diplopia, vertigens, zumbido, labirintite aguda, histeria, nevrite, convulsões.
Sistema Gastrointestinal
Dor epigástrica, anorexia, náuseas, vómitos, diarreia, obstipação.
Sistema Respiratório
Espessamento das secreções brônquicas, aperto no peito e pieira, congestão nasal.
Sistema Cardiovascular
Hipotensão, cefaleias, palpitações, taquicardia, extra-sístoles.
Sistema Hematológico
Anemia hemolítica, trombocitopenia, agranulocitose.
Sistema Genitourinário
Frequência urinária, micção difícil, retenção urinária, menstruação precoce.
Geral
Urticária, erupção cutânea causada pelo fármaco, choque anafiláctico, fotossensibilidade, transpiração excessiva, arrepios, secura da boca, nariz e garganta.
As reacções de sobredosagem com anti-histamínicos podem variar a partir da depressão do sistema nervoso central à estimulação. Em crianças, a estimulação predomina inicialmente na síndrome o que pode incluir excliente, alucinações, ataxia, incoordinação, contracção muscular, atetose, hipertermia, cianose convulsões, tremores e hiperreflexia se seguiram depressão pós-ocular e paragem cardio-respiratória. Convulsões em crianças pode ser precedida de depressão ligeira. Boca seca, pupilas dilatadas fixas, rubor da face, e febre são comuns. Em adultos, depressão do SNC, que varia desde sonolência coma, é mais comum. A dose convulsiva de anti-histamínicos situa-se perto da dose letal. Convulsões indicam um mau prognóstico.
Em crianças e adultos, pode ocorrer coma e colapso cardiovascular. As mortes são relatadas especialmente em bebês e crianças.
Não existe uma terapêutica específica para a sobredosagem aguda com anti-histamínicos. O período latente desde a ingestão até ao aparecimento de efeitos tóxicos é caracteristicamente curto (1/2-2 horas). As medidas gerais sintomáticas e de suporte devem ser instituídas de imediato e mantidas durante o tempo necessário.
Uma vez que as overdoses de outras classes de medicamentos (ou seja, antidepressivos tricíclicos) podem também apresentar sintomatologia anticolinérgica, deve efectuar-se uma análise toxicológica apropriada o mais rapidamente possível para identificar o agente causador.
No doente consciente, o vómito deve ser induzido mesmo que possa ter ocorrido espontaneamente. Se não for possível induzir o vómito, está indicada a lavagem gástrica. Devem ser tomadas precauções adequadas para proteger contra a aspiração, especialmente em lactentes e crianças. A suspensão de carvão vegetal ou outros agentes adequados devem ser injectados no estômago após vómitos ou lavagem. Catárticos salinos ou leite de Magnésia podem ter benefícios adicionais.
No paciente inconsciente, as vias respiratórias devem ser seguras com um tubo endotraqueal algemado antes de tentar evacuar os espansos gástricos. Estão indicados cuidados intensivos de suporte e de enfermagem, tal como para qualquer doente em coma.
Se a respiração for significativamente prejudicada, a manutenção de vias aéreas adequadas e o suporte mecânico da respiração é o meio mais eficaz de proporcionar uma oxigenação adequada.
A hipotensão é um sinal precoce de colapso cardiovascular iminente e deve ser tratada vigorosamente. Embora sejam importantes medidas gerais de suporte, pode ser necessário um tratamento específico com perfusão intravenosa de um vasopressor titulado para manter a pressão arterial adequada.
Não utilizar com estimulantes do SNC.
As convulsões devem ser controladas através de uma administração cuidadosa de diazepam ou de um barbiturato de acção curta, repetido conforme necessário. A fisostigmina também pode ser considerada para utilização no controlo das convulsões mediadas centralmente.
Embalagens de gelo e banhos de esponja de resfriamento, não álcool, pode ajudar a reduzir a febre comumente visto em crianças. Uma revisão mais detalhada da toxicologia anti-histamínica e do tratamento da sobredosagem está disponível em Gosselin, R. E., et. al., "Clinical Toxicology of Commercial Products."
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