Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 14.03.2022
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Clemastina Fumarato Sciroppo
Clemastina Fumarato Sciroppo: clemastina 0,5 mg / 5 mL (presente come clemastina fumarato 0,67 mg/5 mL). Un liquido chiaro e incolore con un sapore di agrumi, in 120 Flacone da mL.
Conservare a temperatura ambiente controllata, tra 20° e 25°C (68°e 77 ° F) (vedere USP).
Prodotto da: TEVA PHARMACEUTICALS USA, Sellersville, PA 18960. Rev. 4/2003. FAD Rev data: 30/08/01
Clemastine Fumarate sciroppo è indicato per il sollievo dei sintomi associati con rinite allergica come starnuti, rinorrea, prurito e lacrimazione. Lo sciroppo di fumarato di clemastina è indicato per l'uso in popolazioni pediatriche (età 6 anni attraverso 12) e adulti (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE).
Va notato che la clemastina è indicata per il sollievo di lievi manifestazioni cutanee allergiche non complicate di orticaria e angioedema solo al livello di dosaggio di 2 mg.
IL DOSAGGIO DEVE ESSERE INDIVIDUALIZZATO IN BASE ALLE ESIGENZE E ALLA RISPOSTA DEL PAZIENTE.
Pediatrico
Adulti e bambini dai 12 anni in su
Per i sintesi della rinite allergica - La dose iniziale è di 2 cucchiaini da tè (1 mgclemastina) due volte al giorno. Il dosaggio può essere aumentato come richiesto, ma non superare 12 cucchiaini al giorno (6 mg di clemastina).
Per orticaria e angioedema - La dose iniziale è di 4 cucchiaini da tè (2 mg clemastine) due volte al giorno, per non superare 12 cucchiaini al giorno (6 mg clemastine).
Gli antistaminici sono controindicati nei pazienti ipersensibili al farmaco o ad altri antistaminici di struttura chimica simile (vedi PRECAUZIONI: DROGA INTERAZIONE).
Gli antistaminici non devono essere usati nei neonati o nei neonati prematuri. Perche del più alto rischio di antistaminici per i neonati in generale e per i neonati e premature in particolare, la terapia antistaminica è controindicata nell'allattamento madri (vedi PRECAUZIONI-Madri che allattano).
AVVERTIMENTO
Gli antistaminici devono essere usati con notevole cautela nei pazienti con: glaucoma ad angolo chiuso, ulcera peptica stenosante, ostruzione piloroduodenale, ipertrofia prostatica sintomatica e ostruzione del collo della vescica.
Uso con depressivi del SNC
La clemastina ha effetti additivi con alcol e altri depressivi del SNC (ipnotici, sedativi, tranquillanti, ecc.).
Uso in attività che richiedono vigilanza mentale
I pazienti devono essere avvertiti di impegnarsi in attività che richiedono vigilanza mentale come guidare un'auto o utilizzare elettrodomestici,macchinari, ecc.
Uso negli anziani (circa 60 anni o più)
Gli antistaminici hanno maggiori probabilità di causare vertigini, sedazione e ipotensione nei pazienti anziani.
PRECAUZIONE
Generale
Clemastine fumarato deve essere usato con cautela nei pazienti con: storia di asma bronchiale, aumento della pressione intraoculare, ipertiroidismo, malattie cardiovascolari e ipertensione.
Carcinogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Gravidanza
Effetti teratogeni
allatta
Sebbene non siano state riportate determinazioni quantitative di farmaci antistaminici nel latte materno, test qualitativi hanno documentato l'escrezione di difenidramina, pirilamina e tripelennamina nel latte umano.
A causa del potenziale di reazioni avverse nei neonati allattati da antistaminici, deve essere presa una decisione se interrompere l'allattamento o interrompere il trattamento droga.
Uso Pediatrico
La sicurezza e l'efficacia di Clemastine Fumarate sciroppo è stata confermata in la popolazione pediatrica (età 6 anni attraverso 12). Sicurezza e tolleranza alla dose gli studi hanno confermato pazienti pediatrici 6 attraverso 11 anni dosaggio tollerato intervalli di clemastina da 0,75 a 2,25 mg. Nei pazienti pediatrici in particolare, antistaminici in sovradosaggio può produrre allucinazioni, convulsioni e morte. Sintomi di la tossicità antistaminica nei pazienti pediatrici può includere pupille dilatate fisse, faccia arrossata, bocca secca, febbre, eccitazione, allucinazioni, atassia, incoordinazione, atetosi, convulsioni tonico-cloniche e depressione posttale (vedere Sovradosaggio).
Carcinogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Gravidanza
Effetti teratogeni
allatta
Sebbene non siano state riportate determinazioni quantitative di farmaci antistaminici nel latte materno, test qualitativi hanno documentato l'escrezione di difenidramina, pirilamina e tripelennamina nel latte umano.
A causa del potenziale di reazioni avverse nei neonati allattati da antistaminici, deve essere presa una decisione se interrompere l'allattamento o interrompere il trattamento droga.
Uso Pediatrico
La sicurezza e l'efficacia di Clemastine Fumarate sciroppo è stata confermata in la popolazione pediatrica (età 6 anni attraverso 12). Sicurezza e tolleranza alla dose gli studi hanno confermato pazienti pediatrici 6 attraverso 11 anni dosaggio tollerato intervalli di clemastina da 0,75 a 2,25 mg. Nei pazienti pediatrici in particolare, antistaminici in sovradosaggio può produrre allucinazioni, convulsioni e morte. Sintomi di la tossicità antistaminica nei pazienti pediatrici può includere pupille dilatate fisse, faccia arrossata, bocca secca, febbre, eccitazione, allucinazioni, atassia, incoordinazione, atetosi, convulsioni tonico-cloniche e depressione posttale (vedere Sovradosaggio).
COLLATERALE
Le reazioni avverse più frequenti sono in corsivo:
Sistema Nervoso
Sedazione, sonnolenza, vertigini, coordinazione disturbata, affaticamento, confusione, irrequietezza, eccitazione, nervosismo, tremore, irritabilità, insonnia, euforia, parestesia, visione offuscata, diplopia, vertigini, tinnito, labirintite acuta, isteria, neurite, convulsioni.
Sistema gastrointestinale
Disagio epigastrico, anoressia, nausea, vomito, diarrea, stitichezza.
respiratorio
Ispessimento delle secrezioni bronchiali, oppressione al petto e respiro sibilante, congestione nasale.
Sistema Cardiovascolare
Ipotensione, mal di testa, palpitazioni, tachicardia, extrasistoli.
Sistema ematologico
Anemia emolitica, trombocitopenia, agranulocitosi.
Sistema Genito-Urinario
Frequenza urinaria, minzione difficile, ritenzione urinaria, mestruazioni precoci.
Generale
Orticaria, eruzione cutanea, shock anafilattico, fotosensibilità, sudorazione eccessiva, brividi, secchezza della bocca, naso e gola.
INTERAZIONI FARMACOLOGICHE
La depressione additiva del SNC può accadere quando gli antistaminici sono amministrati concomitantly con altri depressivi del SNC compreso i barbiturici, i tranquillanti e l'alcool. I pazienti che ricevono antistaminici devono essere avvisati contro l'uso concomitante di altri farmaci depressivi del SNC.
Gli inibitori della monoamino ossidasi (MAO) prolungano e intensificano gli effetti anticolinergici degli antistaminici.
Le reazioni avverse più frequenti sono in corsivo:
Sistema Nervoso
Sedazione, sonnolenza, vertigini, coordinazione disturbata, affaticamento, confusione, irrequietezza, eccitazione, nervosismo, tremore, irritabilità, insonnia, euforia, parestesia, visione offuscata, diplopia, vertigini, tinnito, labirintite acuta, isteria, neurite, convulsioni.
Sistema Gastrointestinale
Disagio epigastrico, anoressia, nausea, vomito, diarrea, stitichezza.
respiratorio
Ispessimento delle secrezioni bronchiali, oppressione al petto e respiro sibilante, congestione nasale.
Sistema cardiovascolare
Ipotensione, mal di testa, palpitazioni, tachicardia, extrasistoli.
Sistema ematologico
Anemia emolitica, trombocitopenia, agranulocitosi.
Sistema genito-urinario
Frequenza urinaria, minzione difficile, ritenzione urinaria, mestruazioni precoci.
Generale
Orticaria, eruzione cutanea, shock anafilattico, fotosensibilità, sudorazione eccessiva, brividi, secchezza della bocca, naso e gola.
Antistaminico reazioni da sovradosaggio possono variare da depressione del sistema nervoso centrale alla stimolazione. Nei bambini, la stimolazione predomina inizialmente in una sindrome che possono includere exclient, allucinazioni, atassia, incoordinazione, spasmi muscolari, seguono atetosi, ipertermia, cianosi convulsioni, tremori e iperreflessia da depressione postictale e arresto cardio-respiratorio. Convulsioni nei bambini può essere preceduto da lieve depressione. Secchezza delle fauci, pupille dilatate fisse, vampate di calore del viso, e la febbre sono comuni. Negli adulti, depressione del SNC, che vanno dalla sonnolenza al coma, è più comune. La dose convulsiva di antistaminici si trova vicino al dose letale. Le convulsioni indicano una prognosi infausta
Sia nei bambini che negli adulti possono verificarsi coma e collasso cardiovascolare. I decessi sono segnalati soprattutto nei neonati e nei bambini.
Non esiste una terapia specifica per il sovradosaggio acuto con antistaminici. Il periodo di latenza dall'ingestione alla comparsa di effetti tossici è tipicamente breve (1/2-2 ore). Le misure sintomatiche e di supporto generali devono essere istituite prontamente e mantenute per tutto il tempo necessario.
Poiché il sovradosaggio di altre classi di farmaci (cioè antidepressivi triciclici) può anche presentare sintomatologia anticolinergica, deve essere eseguita un'analisi tossicologica appropriata il prima possibile per identificare l'agente causale.
Nel paziente cosciente, il vomito deve essere indotto anche se può essersi verificato spontaneamente. Se il vomito non può essere indotto, è indicato il lavaggio gastrico. Devono essere prese adeguate precauzioni per proteggersi dall'aspirazione, specialmente nei neonati e nei bambini. La sospensione di carbone o altri agenti adatti devono essere instillati nello stomaco dopo il vomito o il lavaggio. Catartici salini o latte di magnesia possono essere di ulteriore beneficio.
Nel paziente incosciente, le vie aeree devono essere fissate con un tubo endotracheale con risvolto prima di tentare di evacuare le campate gastriche. È indicata un'assistenza intensiva di supporto e infermieristica, come per qualsiasi paziente in coma.
Se la respirazione è significativamente compromessa, il mantenimento di un'adeguata via aerea e il supporto meccanico della respirazione è il mezzo più efficace per fornire un'adeguata ossigenazione.
L'ipotensione è un segno precoce di imminente collasso cardiovascolare e deve essere trattata vigorosamente. Sebbene siano importanti misure generali di supporto, può essere necessario un trattamento specifico con infusione endovenosa di un vasopressore titolato per mantenere una pressione arteriosa adeguata.
Non usare con stimolanti del SNC.
Le convulsioni devono essere controllate con un'attenta somministrazione di diazepam o di un barbiturico a breve durata d'azione, ripetuto se necessario. La fisostigmina può anche essere considerata per l'uso nel controllo delle convulsioni mediate centralmente.
Impacchi di ghiaccio e bagni di spugna di raffreddamento, non alcool, può aiutare a ridurre la febbre comunemente visto nei bambini. Una revisione più dettagliata della tossicologia antistaminica e della gestione del sovradosaggio è disponibile in Gosselin, R. E., et. al., "Clinical Toxicology of Commercial Products."
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