Cinarizina Mintlab

Cinarizina Mintlabe se utiliza para el control de trastornos vestibulares como vértigo, tinnitus, náuseas y vómitos como los observados en la enfermedad de Meniere.

Cinarizina Mintlabe también es eficaz en el control del mareo por movimiento.

Cinarizina Mintlab es para el control de trastornos vestibulares como vértigo, tinnitus, náuseas y vómitos, como se observa en la enfermedad de Meniere.

Cinarizina Mintlab también es eficaz en el control del mareo por movimiento.

Posología

Síndrome vestibular:

Adultos, ancianos y niños mayores de 12 años:

Dos comprimidos tres veces al día.

Niños de 5 a 12 años:

Un comprimido tres veces al día.

No deben excederse las dosis indicadas.

Mareo:

Adultos, ancianos y niños mayores de 12 años:

Dos comprimidos dos horas antes del viaje y un comprimido cada ocho horas durante el viaje si es necesario.

Niños de 5 a 12 años:

Un comprimido dos horas antes del viaje y medio comprimido cada ocho horas durante el viaje si es necesario.

Forma de administración

Vía oral.

Cinarizina Mintlabe debe tomarse preferentemente después de las comidas. Los comprimidos pueden chuparse, masticarse o tragarse enteros con agua.

Forma de administración

Oral. Los comprimidos pueden masticarse, chuparse o tragarse enteros.

Posología

Cinarizina Mintlab debe tomarse preferentemente después de las comidas.

Síndrome vestibular

Adultos, ancianos y niños mayores de 12 años: 2 comprimidos tres veces al día.

Niños de 5 a 12 años: La mitad de la dosis para adultos.

Estas dosis no deben excederse.

Mareo

Adultos, ancianos y niños mayores de 12 años: 2 comprimidos 2 horas antes del viaje y 1 comprimido cada 8 horas durante el viaje.

Niños de 5 a 12 años: La mitad de la dosis para adultos.

Cinarizina Mintlab no debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad conocida a cinarizina.

Al igual que con otros antihistamínicos, Cinarizina Mintlabe puede causar molestias epigástricas, tomarlo después de las comidas puede disminuir la irritación gástrica. Cinarizina Mintlabe sólo debe administrarse a pacientes con enfermedad de Parkinson si las ventajas superan el posible riesgo de agravar esta enfermedad.

Debe evitarse el uso de Cinarizina Mintlabe en porfiria.

No se han realizado estudios específicos en disfunción hepática o renal. Cinarizina Mintlabe debe utilizarse con anticipación en pacientes con insuficiencia hepática o renal.

Los comprimidos de Cinarizina Mintlabe contienen lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

Al igual que con otros antihistamínicos, Cinarizina Mintlab puede causar molestias epigástricas, tomarlo después de las comidas puede disminuir la irritación gástrica.

En pacientes con enfermedad de Parkinson, Cinarizina Mintlab sólo debe administrarse si las ventajas superan el posible riesgo de agravar esta enfermedad.

Debido a su efecto antihistamínico, Cinarizina Mintlab puede prevenir una reacción positiva a los indicadores de reactividad dérmica si se usa dentro de los 4 días previos a la prueba.

Debe evitarse el uso de cinnarizina en porfiria.

No se han realizado estudios específicos en disfunción hepática o renal. Cinarizina Mintlab debe utilizarse con anticipación en pacientes con insuficiencia hepática o renal.

Los pacientes con intolerancia hereditaria a fructosa o galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp, malabsorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento porque contiene lactosa y sacarosa.

Cinarizina Mintlabe puede causar somnolencia, especialmente al inicio del tratamiento, los pacientes afectados de esta forma no deben conducir ni utilizar maquinaria.

Cinarizina Mintlab puede causar somnolencia, especialmente al inicio del tratamiento, los pacientes afectados de esta manera no deben conducir ni utilizar maquinaria.

La seguridad de Cinarizina Mintlabe se evaluó en 372 sujetos tratados con Cinarizina Mintlabe que participaron en 7 ensayos controlados con placebo para las indicaciones trastornos circulatorios periféricos, trastornos circulatorios cerebrales, vértigo y mareo, y en 668 sujetos tratados con Cinarizina Mintlabe que participaron en seis ensayos clínicos de comparación y trece ensayos clínicos abiertos para las indicaciones trastornos circulatorios periféricos, trastornos circulatorios cerebrales y vértigo. En base a los datos agrupados de seguridad de estos ensayos clínicos, las reacciones adversas (RAMs) notificadas con mayor frecuencia (>2% de incidencia) fueron: somnolencia (8.3) y aumento de peso (2.1)

Incluyendo las reacciones adversas mencionadas anteriormente, se han observado las siguientes reacciones adversas en ensayos clínicos y experiencias post-comercialización notificadas con el uso de Cinarizina Mintlabe. Las frecuencias mostradas utilizan la siguiente convención:

Muy frecuentes (> 1/10), frecuentes (> 1/100, < 1/10), poco frecuentes (> 1/1,000 a < 1/100), raras (> 1/10,000 a <1/1,000), muy raras (<1/10,000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

También se han notificado casos de hipersensibilidad, dolor de cabeza y sequía de boca.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema de Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

La seguridad de Cinarizina Mintlab se evaluó en 372 sujetos tratados con cinarizina que participaron en 7 ensayos controlados con placebo para las indicaciones trastornos circulatorios periféricos, trastornos circulatorios cerebrales, vértigo y mareo, y en 668 sujetos tratados con cinarizina que participaron en seis ensayos clínicos de comparación y trece ensayos clínicos abiertos para las trastornos circulatorios periféricos, trastornos circulatorios cerebrales y vértigo. En base a los datos de seguridad agrupados de estos ensayos clínicos, las Reacciones Adversas (RAM) notificadas con mayor frecuencia (incidencia>2%) fueron: somnolencia (8,3) y aumento de peso (2,1)

Incluyendo las reacciones adversas mencionadas anteriormente, se han observado las siguientes reacciones adversas en ensayos clínicos y experiencias post-comercialización notificadas con el uso de Cinarizina Mintlab. Las frecuencias mostradas utilizan la siguiente convención:

Muy frecuentes (> 1/10), frecuentes (> 1/100, < 1/10), poco frecuentes (> 1/1,000 a < 1/100), raras (> 1/10,000 a <1/1,000), muy raras (<1/10,000), no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Se han notificado casos de hipersensibilidad, dolor de cabeza y sequía de boca.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema de Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard o busque la tarjeta amarilla MHRA en Google Play o Apple App Store.

Síndrome

Los signos y síntomas se deben principalmente a la actividad anticolinérgica (similar a la atropina) de Cinarizina Mintlabe.

Se han notificado sobredosis agudas de Cinarizina Mintlabe con dosis que oscilan entre 90 y 2.250 mg. Vómitos, alteraciones en el estado de conciencia que van desde somnolencia hasta estupor y coma, síntomas extrapiramidales e hipótesis son los signos y síntomas asociados con mayor frecuencia a una sobredosis de Cinarizina Mintlabe. En un pequeño número de niños pequeños, se desarrollaron convulsiones. Las consecuencias clínicas no fueron graves en la mayoría de los casos, pero se han notificado muertes después de sobredosis de una o varias drogas con Cinarizina Mintlabe.

Tratamiento

No existe un antídoto específico para Cinarizina Mintlabe y, en caso de sobredosis, el tratamiento es sintomático y de soporte. La administración de carbón activado sólo debe considerarse en pacientes que presentan una sobredosis potencialmente tóxica en el plazo de una hora desde la toma (i. e. más de 15 mg / kg).

Síndrome

Los signos y síntomas se deben principalmente a la actividad anticolinérgica (similar a la atropina) de la cinnarizina.

Se han notificado sobredosis agudas de cinarizina con dosis que oscilan entre 90 y 2.250 mg. Los signos y síntomas más frecuentemente notificados asociados con la sobredosis de cinarizina incluyen: alteraciones en la conciencia que van desde somnolencia hasta estupor y coma, vómitos, síntomas extrapiramidales e hipótesis. En un pequeño número de niños pequeños, se desarrollaron convulsiones. Las consecuencias clínicas no fueron graves en la mayoría de los casos, pero se han notificado muertes después de sobredosis con cinarizina por dosis única o múltiple.

Tratamiento

No existe un antídoto específico. En caso de sobredosis, el tratamiento es sintomático y de apoyo.

Es aconsejable ponerse en contacto con un centro de control de intoxicaciones para obtener las últimas recomendaciones para el tratamiento de una sobredosis.

Grupo farmacoterapéutico: Preparados antivertigo, código ATC: N07CA02.

Mecanismo de acción

Cinarizina Mintlabe es un derivado de la piperazina con las acciones y usos de los antihistamínicos.

Cinarizina Mintlabe ha demostrado ser un antagonista no competitivo de las contracciones del músculo liso causadas por varios agentes vasoactivos, incluida la histamina. Actúa sobre el músculo liso inhibiendo selectivamente el transporte de iones de calcio a través de las membranas celulares hacia las células despolarizadas, reduciendo así la disponibilidad de Ca libre iones para la inducción y mantenimiento de la contracción.

Efectos farmacodinámicos

Los reflejos vestibulares inducidos por la estimulación calórica del laberinto en cobayas están marcadamente privados por Cinarizina Mintlabe.

Se ha demostrado que la Cinarizina Mintlabe inhibe el nistagmo.

Código ATC N07CA02.

Cinnarizine se ha mostrado para ser un antagonista no competitivo de las contracciones del músculo liso causadas por diversos agentes vasoactivos incluyendo histamina.

La cinnarizina también actúa sobre el músculo liso vascular inhibiendo selectivamente la entrada de calcio en las células despolarizadas, reduciendo así la disponibilidad de Ca libre² iones para la inducción y mantenimiento de la contracción.

Los reflejos vestibulares inducidos por la estimulación calórica del laberinto en cobayas están marcadamente privados por la cinarizina.

Se ha demostrado que la cinnarizina inhibe el nistagmo.

Absorción

En el hombre, tras la administración oral, la absorción es relativamente lenta, las concentraciones séricas máximas se alcanzan después de 2,5 a 4 horas.

Distribución

La unión de Cinarizina Mintlabe a proteínas plasmáticas es de 91%

Biotransformación

En animales, Cinarizina Mintlabe se metaboliza ampliamente, siendo la N-desalquilación la vía principal.

Cinarizina Mintlabe sufre un metabolismo extenso principalmente a través de CYP2D6, pero hay una variación interindividual considerable en el grado de metabolismo.

Erradicación

Aproximadamente dos tercios de los metabolitos se excretan con las heces, el resto en la orina (inalterados como metabolitos y conjugados glucurónidos), principalmente durante los primeros cinco días después de una dosis única.

La semivida de eliminación notificada para Cinarizina Mintlabe varía de 4 a 24 horas.

En animales, la cinnarizina se metaboliza ampliamente, siendo la N-desalquilación la vía principal. Aproximadamente dos tercios de los metabolitos se excretan con las heces, el resto en la orina, principalmente durante los primeros cinco días después de una dosis única.

Absorción

En el hombre, tras la administración oral, la absorción es relativamente lenta, las concentraciones séricas máximas se alcanzan después de 2,5 a 4 horas.

Distribución

La unión de cinnarizina a proteínas plasmáticas es del 91%.

Metabolismo

Cinnarizina se metaboliza ampliamente principalmente a través de CYP2D6, pero hay una considerable variación interindividual en el grado de metabolismo.

Erradicación

La semivida de eliminación notificada para cinnarizina oscila entre 4 y 24 horas.

La eliminación de los metabolitos se produce de la siguiente manera: un tercio en la orina (inalterado como metabolitos y conjugados glucurónidos) y dos tercios en las heces.

No procede

Nada conocido.

Ninguna especial

Ninguna especial.